Nebivolol Hydrochloride

Merknamen: Bystolic
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Nebivolol Hydrochloride

Hypertensie

Beheer van hypertensie (alleen of in combinatie met andere klassen antihypertensiva).

β-blokkers hebben over het algemeen niet de voorkeur voor eerstelijnsbehandeling van hypertensie volgens de huidige evidence-based richtlijnen voor hypertensie, maar kunnen worden overwogen bij patiënten met een dwingende indicatie (bijv. eerder MI, ischemische hartziekte, hartfalen) voor gebruik of als aanvullende therapie bij patiënten die niet adequaat reageren op de geneesmiddelenklassen die de voorkeur hebben (ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, calciumantagonisten of thiazidediuretica). Een multidisciplinaire richtlijn voor hypertensie van de ACC/AHA uit 2017 stelt dat β-blokkers die worden gebruikt voor ischemische hartziekten en die ook effectief zijn bij het verlagen van de bloeddruk, onder meer Bisoprolol, Carvedilol, metoprololsuccinaat, metoprololtartraat, nadolol, propranolol en timolol zijn.

Individualiseer de therapiekeuze; Houd rekening met de kenmerken van de patiënt (bijvoorbeeld leeftijd, etniciteit/ras, comorbiditeiten, cardiovasculair risico) en met geneesmiddelengerelateerde factoren (bijvoorbeeld het gemak van toediening, beschikbaarheid, bijwerkingen, kosten).

De ACC/AHA-hypertensierichtlijn uit 2017 classificeert bloeddruk bij volwassenen in 4 categorieën: normaal, verhoogd, stadium 1-hypertensie en stadium 2-hypertensie. (Zie Tabel 1.)

Bron: Whelton PK, Carey RM, Aronow WS et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA-richtlijn voor de preventie, detectie, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen: een rapport van het American College of Cardiology/American Heart Association Task Force voor klinische praktijkrichtlijnen. Hypertensie. 2018;71:e13-115.

Individuen met SBP en DBP in 2 verschillende categorieën (bijvoorbeeld verhoogde SBP en normale DBP) moeten worden aangemerkt als behorend tot de hogere BP-categorie (dat wil zeggen verhoogde BP).

Tabel 1. ACC/AHA-BP-classificatie bij volwassenen1200

Categorie

SBP (mm Hg)

DBP (mm Hg)

Normaal

<120

en

<80

Verhoogd

120–129

en

<80

Hypertensie, fase 1

130–139

of

80–89

Hypertensie, fase 2

≥140

of

≥90

Het doel van hypertensiemanagement en Preventie is het bereiken en behouden van optimale controle over bloeddruk. De bloeddrukdrempels die worden gebruikt om hypertensie te definiëren, de optimale bloeddrukdrempel waarbij antihypertensiva moeten worden gestart en de ideale streefwaarden voor bloeddruk blijven echter controversieel.

De ACC/AHA-hypertensierichtlijn uit 2017 beveelt over het algemeen een streefwaarde voor de bloeddruk aan (d.w.z. de bloeddruk die moet worden bereikt met medicamenteuze therapie en/of niet-farmacologische interventie) <130/80 mm Hg bij alle volwassenen, ongeacht comorbiditeit of niveau van risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD). Bovendien wordt over het algemeen een SBP-doel van <130 mm Hg aanbevolen voor niet-geïnstitutionaliseerde ambulante patiënten van ≥65 jaar met een gemiddelde SBP van ≥130 mm Hg. Deze bloeddrukdoelen zijn gebaseerd op klinische onderzoeken die een voortdurende vermindering van het cardiovasculaire risico aantonen bij steeds lagere niveaus van SBP.

Andere richtlijnen voor hypertensie zijn over het algemeen gebaseerd op bloeddrukdoelen op leeftijd en comorbiditeiten. Richtlijnen zoals die uitgegeven door het JNC 8-expertpanel zijn over het algemeen gericht op een bloeddrukdoel van <140/90 mm Hg, ongeacht het cardiovasculaire risico, en hebben hogere bloeddrukdrempels en beoogde bloeddrukwaarden bij oudere patiënten gebruikt vergeleken met de waarden aanbevolen door de ACC/AHA van 2017 richtlijn voor hypertensie.

Sommige artsen blijven eerdere door JNC 8 aanbevolen streef-BP's ondersteunen vanwege zorgen over het gebrek aan generaliseerbaarheid van gegevens uit sommige klinische onderzoeken (bijv. de SPRINT-studie) die zijn gebruikt ter ondersteuning van de ACC/AHA uit 2017 richtlijn voor hypertensie en potentiële schade (bijv. bijwerkingen van geneesmiddelen, kosten van therapie) versus voordelen van bloeddrukverlaging bij patiënten met een lager risico op hart- en vaatziekten.

Houd rekening met de potentiële voordelen van hypertensiemanagement en de medicijnkosten, bijwerkingen en risico's die gepaard gaan met het gebruik van meerdere antihypertensiva bij het bepalen van het bloeddrukbehandelingsdoel van een patiënt.

Voor beslissingen over wanneer medicatie moet worden gestart (BP-drempel), houdt de ACC/AHA-hypertensierichtlijn uit 2017 rekening met onderliggende cardiovasculaire risicofactoren. ASCVD-risicobeoordeling wordt aanbevolen door ACC/AHA voor alle volwassenen met hypertensie.

ACC/AHA adviseert momenteel de start van antihypertensieve medicatie naast veranderingen in levensstijl/gedrag bij een SBP ≥140 mm Hg of DBP ≥90 mm Hg bij volwassenen zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (d.w.z. primaire preventie) en een laag ASCVD-risico (10-jaarsrisico <10%).

Voor secundaire preventie bij volwassenen met bekende hart- en vaatziekten of voor Primaire preventie bij mensen met een hoger risico op ASCVD (10-jaarsrisico ≥10%), beveelt ACC/AHA aan om een ​​antihypertensieve medicamenteuze behandeling te starten bij een gemiddelde SBP ≥130 mm Hg of een gemiddelde DBP ≥80 mm Hg.

Er wordt aangenomen dat volwassenen met hypertensie en diabetes mellitus, chronische nierziekte (CKD) of een leeftijd ≥65 jaar een hoog risico lopen op hart- en vaatziekten; ACC/AHA stellen dat bij dergelijke patiënten een antihypertensieve medicamenteuze behandeling moet worden gestart bij een bloeddruk ≥130/80 mm Hg. Individualiseer de medicamenteuze behandeling bij patiënten met hypertensie en onderliggende cardiovasculaire of andere risicofactoren.

Bij stadium 1-hypertensie stellen deskundigen dat het redelijk is om medicamenteuze therapie te starten met behulp van de 'stepped-care'-aanpak, waarbij één medicijn wordt geïnitieerd en getitreerd en andere medicijnen achtereenvolgens worden toegevoegd om de beoogde bloeddruk te bereiken. Starten van een antihypertensieve therapie met 2 eerstelijnsmiddelen uit verschillende farmacologische klassen, aanbevolen bij volwassenen met stadium 2-hypertensie en een gemiddelde bloeddruk >20/10 mm Hg boven de bloeddrukdoelstelling.

Zwarte hypertensiepatiënten reageren over het algemeen beter op monotherapie met calciumantagonisten of thiazidediuretica dan met bètablokkers. De verminderde respons op bètablokkers wordt echter grotendeels geëlimineerd bij gelijktijdige toediening met een thiazidediureticum.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Nebivolol Hydrochloride

Algemeen

  • Individualiseer de dosering op basis van de reactie van de patiënt.
  • Als de langdurige behandeling wordt stopgezet, verlaag dan de dosering geleidelijk over een periode van ongeveer 1 à 2 weken. (Zie Abrupt staken van de therapie onder Waarschuwingen.)
  • De β1-adrenerge blokkerende selectiviteit neemt af naarmate de dosering hoger wordt dan 10 mg.

    • BD-monitoring en behandeldoelen

  • Controleer de bloeddruk regelmatig (d.w.z. maandelijks) tijdens de therapie en pas de dosering van het antihypertensivum aan totdat de bloeddruk onder controle is.
  • Als er onaanvaardbare bijwerkingen optreden, stop dan met het geneesmiddel en start een ander antihypertensivum uit een andere farmacologische klasse.
  • Als er geen adequate bloeddrukrespons wordt bereikt met een enkel antihypertensivum , ofwel de dosering van een enkel geneesmiddel verhogen, ofwel een tweede geneesmiddel toevoegen waarvan het voordeel is aangetoond en bij voorkeur een complementair werkingsmechanisme heeft (bijv. ACE-remmer, angiotensine II-receptorantagonist, calciumkanaalblokker, thiazidediureticum). Veel patiënten zullen ≥2 geneesmiddelen uit verschillende farmacologische klassen nodig hebben om hun bloeddrukdoel te bereiken; als het doel van BP nog steeds niet is bereikt, voeg dan een derde medicijn toe.

    • Toediening

    Orale toediening

    Eenmaal daags oraal toedienen, ongeacht de maaltijden.

    Regelmatige toediening (d.w.z. dagelijks verdeelde doses) is waarschijnlijk niet gunstiger dan eenmaal daagse toediening.

    Dosering

    Verkrijgbaar als nebivololhydrochloride; dosering uitgedrukt in termen van nebivolol.

    Volwassenen

    Hypertensie Oraal

    In eerste instantie 5 mg eenmaal daags, alleen of in combinatie met andere antihypertensiva. Verhoog met tussenpozen van 2 weken (tot 40 mg per dag) bij patiënten bij wie de bloeddruk niet onder controle is met de initiële dosering. Sommige deskundigen stellen dat het gebruikelijke doseringsbereik 5-40 mg eenmaal daags bedraagt.

    Voorschrijflimieten

    Volwassenen

    Hypertensie Oraal

    Maximaal 40 mg per dag.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    In eerste instantie 2,5 mg eenmaal daags bij patiënten met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B). Verhoog indien nodig de dosering voorzichtig.

    Gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C). (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Nierfunctiestoornis

    In eerste instantie 2,5 mg eenmaal daags bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut). Verhoog indien nodig de dosering voorzichtig.

    Geriatrische patiënten

    Dosisaanpassing niet vereist.

    Slechte CYP2D6-metaboliseerders

    Geen dosisaanpassing vereist bij slechte metaboliseerders van CYP2D6-substraten.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Ernstige bradycardie.
  • Hartblok groter dan eerstegraads.

  • Cardiogene shock.
  • Gedecompenseerd hartfalen. (Zie Hartfalen onder Waarschuwingen.)
  • Sick-sinussyndroom (tenzij er een functionerende permanente pacemaker aanwezig is).
  • Ernstig leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
  • Bekende overgevoeligheid voor nebivolol of voor enig ander bestanddeel van de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Plotseling stopzetten van de therapie

    Plotseling stopzetten van de therapie wordt niet aanbevolen, omdat dit de anginasymptomen kan verergeren of MI en ventriculaire aritmieën kan veroorzaken bij patiënten met CAD. Verlaag de dosering geleidelijk over een periode van ongeveer 1 à 2 weken; controleer patiënten zorgvuldig en adviseer patiënten om hun fysieke activiteit tijdelijk te beperken tijdens het staken van de behandeling. Indien exacerbatie van angina optreedt of acute coronaire insufficiëntie ontstaat, hervat de behandeling (tenminste tijdelijk).

    Hartfalen

    Mogelijke neerslag van hartfalen.

    Vermijd gebruik bij patiënten met openlijk hartfalen; voorzichtig gebruiken bij patiënten met een ontoereikende hartfunctie en, indien nodig, bij patiënten met goed gecompenseerd hartfalen. Als het hartfalen verergert, overweeg dan om de behandeling te staken.

    Ischemische hartziekte

    De veiligheid en werkzaamheid bij patiënten met angina pectoris of recent MI zijn niet vastgesteld.

    Grote operatie

    Mogelijk verhoogde risico's geassocieerd met algemene anesthesie (bijvoorbeeld ernstige hypotensie, problemen bij het herstarten of behouden van de hartslag) zijn voorgekomen bij sommige patiënten die bètablokkers kregen. Wees voorzichtig bij patiënten die een grote operatie ondergaan waarbij algemene anesthesie betrokken is, vooral met myocardonderdrukkende anesthetica (bijv. cyclopropaan, ether, trichloorethyleen).

    De effecten van β-blokkers kunnen ongedaan worden gemaakt door toediening van β-agonisten ( bijv. dobutamine, isoproterenol).

    Bronchospastische ziekte

    Mogelijke bronchospasme. Over het algemeen mag het niet worden gebruikt bij patiënten met bronchospastische aandoeningen.

    Diabetes Mellitus en hypoglykemie

    Mogelijk verminderde tekenen en symptomen van hypoglykemie (bijv. tachycardie) en verhoogde door insuline geïnduceerde hypoglykemie.

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een voorgeschiedenis van spontane hypoglykemie en bij patiënten met diabetes die hypoglycemische middelen krijgen.

    Thyrotoxicose

    Tekenen van hyperthyreoïdie (bijv. tachycardie) kunnen worden gemaskeerd. Mogelijke exacerbatie van hyperthyreoïdie of schildklierstorm als de behandeling abrupt wordt stopgezet.

    Perifere vaatziekte

    Mogelijke precipitatie of verergering van arteriële insufficiëntie. Wees voorzichtig.

    Interacties

    Gelijktijdig gebruik met nondihydropyridine calciumkanaalblokkers (bijv. verapamil, diltiazem) vereist voorzichtigheid. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Risico op anafylactische reacties

    Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylactische reacties op een verscheidenheid aan allergenen kunnen reactiever zijn op herhaalde accidentele, diagnostische of therapeutische problemen met allergenen tijdens het gebruik van bètablokkers. Dergelijke patiënten reageren mogelijk niet op de gebruikelijke doses epinefrine.

    Feochromocytoom

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een feochromocytoom hebben; start een behandeling met een α-adrenerge blokker voordat u een β-blokker gebruikt.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Verdeeld in melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Stop met het geven van borstvoeding of het gebruik van medicijnen.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <18 jaar.

    Gebruik bij geriatrische patiënten

    Geen substantiële verschillen in veiligheid of werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen.

    p> Leverfunctiestoornis

    Verlaagde klaring bij patiënten met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B); voorzichtig gebruiken. (Zie Leverfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C); gebruik is gecontra-indiceerd bij deze patiënten. (Zie Contra-indicaties.)

    Nierfunctiestoornis

    Verminderde klaring bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut); voorzichtig gebruiken. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Niet specifiek onderzocht bij patiënten die dialyse ondergaan; wees voorzichtig bij gebruik bij deze patiënten.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid, diarree, misselijkheid.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Nebivolol Hydrochloride

    Gemetaboliseerd door CYP2D6; remt CYP-iso-enzymen niet bij klinisch relevante concentraties.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    CYP2D6-remmers: Potentieel verhoogde plasma-nebivololconcentraties; houd patiënten nauwlettend in de gaten en pas de dosering aan op basis van de bloeddrukreactie.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Anti-aritmische middelen (bijv. amiodaron, disopyramide)

    Mogelijke geleidingsstoornissen

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Antidiabetica (oraal)

    Kan symptomen van hypoglykemie maskeren (bijv. tachycardie)

    Gebruik gelijktijdig voorzichtig

    β-blokkers

    Mogelijke additieve effecten

    Gelijktijdig gebruik met andere β-blokkers wordt niet aanbevolen

    Calciumantagonisten, nondihydropyridine (bijv. diltiazem, verapamil)

    Mogelijke geleidingsstoornissen

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; controleer de bloeddruk en het ECG bij gelijktijdig gebruik

    Catecholamine-afbrekende middelen (bijv. guanethidine, reserpine)

    Mogelijke additieve effecten (bijv. hypotensie, bradycardie)

    Monitor nauwlettend op symptomen (bijv. duizeligheid, syncope, posturale hypotensie)

    Houtskool (geactiveerd)

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk

    Cimetidine

    Potentieel verhoogde plasma-nebivololconcentraties

    Geen duidelijke verandering in de farmacodynamiek van nebivolol (bijv. bloeddruk, hartslag)

    Clonidine

    Potentieel voor verhoogde rebound-hypertensie na stopzetting van clonidine

    Bij gelijktijdig gebruik, stop de behandeling met nebivolol enkele dagen eerder De behandeling met clonidine moet geleidelijk worden afgebouwd.

    Digoxine

    Mogelijke bijkomende negatieve effecten op de AV-geleiding en de hartslag; verhoogd risico op bradycardie

    Gelijktijdig gebruik had geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine of nebivolol.

    Gebruik gelijktijdig voorzichtig

    Diuretica (bijv. furosemide, hydrochloorthiazide, spironolacton)

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk

    Fluoxetine

    Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van nebivolol

    Voorzichtig gelijktijdig gebruiken

    Insuline

    Kan symptomen maskeren van hypoglykemie (bijv. tachycardie)

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Losartan

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk

    Myocard-depressieve algemene anesthetica (bijv. cyclopropaan, ether, trichloorethyleen)

    Verhoogd risico op hypotensie en problemen bij het herstarten of het handhaven van de hartslag

    Nauwlettend controleren bij gelijktijdig gebruik

    Paroxetine

    Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van nebivolol

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Propafenon

    Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van nebivolol

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Kinidine

    Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van nebivolol

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Ramipril

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk

    Ranitidine

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk; geen duidelijke verandering in de farmacodynamiek van nebivolol (bijv. bloeddruk, hartslag)

    Sildenafil

    Bijkomende effecten op bloeddruk en hartslag

    Potentieel verlaagde piekplasmaconcentraties van sildenafil; bescheiden effect op de piekplasmaconcentratie en AUC van d-nebivolol

    Warfarine

    Geen effect op de PT of de farmacokinetiek van warfarine waargenomen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden