Neomycin (Systemic)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Neomycin (Systemic)

Encefalopatia epatica

Gestione dell'encefalopatia epatica. Utilizzato per inibire i batteri che formano ammoniaca nel tratto gastrointestinale in pazienti con encefalopatia epatica (portale-sistemica) in aggiunta alla restrizione proteica e alla terapia di supporto. La successiva riduzione dell’ammoniaca nel sangue può comportare un miglioramento neurologico.

Sebbene l'efficacia di tale trattamento aggiuntivo non sia chiaramente stabilita, è stato suggerito che i disaccaridi non assorbibili (lattulosio) siano il trattamento di prima linea per ridurre l'ammoniaca nel sangue negli adulti con encefalopatia epatica acuta e gli antinfettivi (ad es. neomicina orale o metronidazolo) sono alternative.

Profilassi perioperatoria

In aggiunta alla pulizia meccanica dell'intestino crasso per la profilassi preoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale. Utilizzato in combinazione con eritromicina orale o metronidazolo orale e con una dieta e catarsi appropriate.

I regimi preferiti per i pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto sono Cefoxitina IV o Cefotetan IV da solo; Cefazolina IV e metronidazolo IV; eritromicina orale e neomicina orale; o metronidazolo orale e neomicina orale.

Ipercolesterolemia

Trattamento dell'ipercolesterolemia† [off-label]. Il valore terapeutico può essere dovuto in parte alla riduzione dell’assorbimento gastrointestinale del colesterolo, con conseguente maggiore eliminazione del colesterolo sotto forma di steroli Neutri nelle feci.

Non un agente di prima o seconda linea; utilizzare solo dopo aver provato tutti i trattamenti convenzionali.

Infezioni gastrointestinali

Non raccomandato per il trattamento di eventuali infezioni gastrointestinali† [off-label].

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Neomycin (Systemic)

Amministrazione

Amministrazione orale

Somministrare per via orale.

Dosaggio

Disponibile come neomicina solfato; dosaggio espresso in termini di solfato.

Per ridurre al minimo il rischio di tossicità, utilizzare il dosaggio più basso possibile e la durata della terapia più breve. Monitorare attentamente i pazienti per la tossicità degli aminoglicosidi, soprattutto quando utilizzati per il trattamento aggiuntivo dell'insufficienza epatica cronica.

La durata del trattamento >2 settimane non è raccomandata. Valutare i rischi di nefrotossicità, ototossicità permanente e blocco neuromuscolare rispetto ai benefici del trattamento prolungato. Se il trattamento è prolungato, monitorare attentamente le concentrazioni sieriche di neomicina e le funzioni renali, uditive e vestibolari.

Individualizzare il dosaggio prendendo in considerazione il peso corporeo del paziente prima del trattamento, lo stato renale e le concentrazioni sieriche del farmaco. A causa della potenziale tossicità, non si consigliano raccomandazioni di dosaggio fisso che non siano basate sul peso del paziente o sulle concentrazioni sieriche del farmaco.

Pazienti pediatrici

Dosaggio pediatrico generale Orale

Neonati di età inferiore o uguale a 1 mese † [off-label]: AAP raccomanda 25 mg/kg ogni 6 ore.

Neonati e bambini >1 mese di età† [off-label]: AAP raccomanda 100 mg/kg al giorno somministrati in 4 parti uguali dosi frazionate.

I produttori affermano che se la neomicina è considerata necessaria nei bambini di età <18 anni† [off-label], la durata della terapia non deve superare le 2 settimane. (Vedere Uso pediatrico sotto Precauzioni.)

Encefalopatia epatica orale

Bambini†: 100 mg/kg al giorno somministrati in 4 dosi frazionate per ≤7 giorni.

Prima di iniziare la terapia con neomicina, sospendere proteine ​​dalla dieta ed evitare i diuretici; reintegrare in modo incrementale le proteine ​​nella dieta durante il trattamento. Monitorare attentamente; somministrare una terapia di supporto (inclusi emoderivati) come indicato.

Adulti

Encefalopatia epatica orale

Coma epatico: 4-12 g al giorno somministrati in dosi frazionate (ad esempio, 4 dosi al giorno) per 5-6 giorni raccomandati dai produttori e da altri.

Insufficienza epatica cronica quando non è possibile utilizzare farmaci meno tossici: fino a 4 g al giorno raccomandati dai produttori.

Alcuni medici raccomandano 3–6 g al giorno per 1–2 settimane per l'encefalopatia acuta e 1–2 g al giorno per l'encefalopatia cronica.

Prima di iniziare la neomicina, ritirare le proteine ​​dal dieta ed evitare diuretici; reintegrare in modo incrementale le proteine ​​nella dieta durante il trattamento. Monitorare attentamente; somministrare una terapia di supporto (inclusi emoderivati) come indicato.

Profilassi perioperatoria aggiuntiva alla pulizia meccanica in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale orale

Per l'intervento chirurgico alle 8:00: somministrare 1 g di neomicina solfato e 1 g di eritromicina base alle 13:00, alle 14:00 e alle 23:00. il giorno precedente l'intervento. In alternativa, somministrare 2 g di neomicina solfato e 2 g di metronidazolo alle 19:00. e le 23:00 il giorno precedente l'intervento chirurgico.

Iniziare una dieta con residui minimi o liquidi chiari 1–3 giorni prima dell'intervento chirurgico colorettale con un'adeguata catarsi.

Ipercolesterolemia† Orale

0,5–2 g al giorno. Non utilizzare per trattamenti a lungo termine.

Limiti di prescrizione

Adulti

Encefalopatia epatica Encefalopatia epatica cronica Orale

Massimo: 4 g al giorno.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Al momento non esistono raccomandazioni posologiche specifiche oltre a quelle per i pazienti con encefalopatia epatica.

Danno renale

Ridurre il dosaggio o interrompere il farmaco nei pazienti con danno renale.

Alcuni medici raccomandano che le dosi siano somministrate ogni 6 ore nei soggetti con GFR >50 ml/minuto, ogni 12-18 ore in quelli con GFR 10-50 ml/minuto o ogni 18-24 ore in quelli con GFR < 10 ml/minuto.

Pazienti geriatrici

Selezionare il dosaggio con cautela e monitorare attentamente la funzionalità renale a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Anamnesi di ipersensibilità o reazioni tossiche gravi alla neomicina o ad altri aminoglicosidi.
  • Ostruzione intestinale.
  • Malattia gastrointestinale infiammatoria o ulcerosa; può aumentare l’assorbimento gastrointestinale della neomicina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Neurotossicità e ototossicità

    I pazienti che ricevono aminoglicosidi devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica a causa della possibile ototossicità.

    L'ototossicità uditiva bilaterale vestibolare e permanente si verifica più frequentemente nei soggetti con storia passata o presente di insufficienza renale, in coloro che ricevono altri farmaci ototossici e in coloro che ricevono dosaggi elevati o trattamenti prolungati.

    Eseguire test seriali, vestibolari e audiometrici, se fattibile, in pazienti abbastanza anziani da poter essere sottoposti al test, in particolare nei pazienti ad alto rischio.

    Eseguire test della funzione del nervo vestibolococleare (ottavo nervo cranico) prima e periodicamente durante la terapia con neomicina.

    Anche intorpidimento, formicolio cutaneo, contrazioni muscolari e convulsioni possono essere segni di neurotossicità.

    Il rischio di perdita dell'udito continua dopo la sospensione del farmaco.

    Alcuni aminoglicosidi hanno causato ototossicità fetale se somministrati a donne in gravidanza. (Vedere Gravidanza con precauzioni.)

    Nefrotossicità

    I pazienti che ricevono aminoglicosidi devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica a causa della possibile nefrotossicità. La funzionalità renale deve essere valutata prima della terapia e quotidianamente, o più frequentemente, durante la terapia.

    La nefrotossicità si verifica più frequentemente nei soggetti con storia passata o presente di insufficienza renale, in coloro che ricevono altri farmaci nefrotossici e in coloro che ricevono un dosaggio elevato o un trattamento prolungato.

    Monitora l'urina per verificare l'aumento dell'escrezione proteica, la diminuzione del peso specifico e la presenza di cellule e cilindri. Ottenere Clcr, Scr e/o BUN all'inizio della terapia e periodicamente durante la terapia.

    Diminuire il dosaggio o interrompere il farmaco se si sviluppa insufficienza renale.

    Blocco neuromuscolare

    Blocco neuromuscolare e paralisi respiratoria segnalati in seguito a neomicina orale.

    Deve essere presa in considerazione la possibilità di blocco neuromuscolare, soprattutto nei pazienti che ricevono anestetici o agenti bloccanti neuromuscolari (ad esempio, tubocurarina, succinilcolina, decametonio) o in quelli che ricevono trasfusioni massicce di sangue anticoagulato con citrato.

    I sali di calcio possono invertire il blocco neuromuscolare, ma può essere necessaria l'assistenza respiratoria meccanica.

    Reazioni di sensibilità

    Ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali, inclusa anafilassi, segnalate con gli aminoglicosidi.

    Sensibilità crociata

    La sensibilità crociata si verifica tra gli aminoglicosidi.

    Precauzioni generali

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della neomicina e di altri antibatterici, utilizzarli solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è stata dimostrata o fortemente sospettata l'esistenza causata da batteri sensibili.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.

    Instillazione topica

    Rapidamente e quasi totalmente assorbito dalle superfici corporee (eccetto la vescica urinaria) dopo irrigazione locale o intraoperatoria applicazione topica in associazione a procedure mediche; possono verificarsi neurotossicità, nefrotossicità, blocco neuromuscolare o paralisi respiratoria, anche con quantità minime di neomicina, indipendentemente dalla funzionalità renale.

    Disturbi neuromuscolari

    Usare con cautela in pazienti con disturbi neuromuscolari come miastenia grave o parkinsonismo; può aggravare la debolezza muscolare a causa del potenziale effetto curaro-simile sulla giunzione neuromuscolare.

    Superinfezione

    Possibile comparsa e crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Istituire una terapia adeguata in caso di superinfezione.

    Sindrome da malassorbimento

    Può produrre una sindrome da malassorbimento per una varietà di sostanze tra cui grassi, azoto, colesterolo, carotene, glucosio, xilosio, lattosio, sodio, calcio, cianocobalamina e ferro. Solitamente reversibile e correlato alla dose; si verifica più frequentemente in terapia prolungata o ad alto dosaggio (cioè 12 g al giorno).

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria D.

    Possibilità di danno fetale se somministrato a una donna in gravidanza. Sordità congenita bilaterale completa, irreversibile, segnalata quando un altro aminoglicoside (cioè streptomicina) è stato utilizzato durante la gravidanza.

    Allattamento

    La neomicina IM è distribuita nel latte delle mucche; non è noto se sia distribuito nel latte umano. Interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <18 anni.

    Se la neomicina è considerata necessaria nei bambini di età <18 anni†, usare con cautela e non trattare per >2 settimane poiché potrebbe verificarsi un assorbimento gastrointestinale.

    Il rischio di tossicità aumenta nei neonati prematuri e nei neonati†.

    Uso geriatrico

    Aumento del rischio di tossicità; usare con cautela e monitorare attentamente la funzionalità renale.

    Nella valutazione della funzionalità renale nei pazienti geriatrici, Clcr può essere più utile di BUN o Scr.

    Compromissione renale

    I pazienti con compromissione renale sono a maggior rischio di nefrotossicità e ototossicità.

    I pazienti con insufficienza renale possono sviluppare concentrazioni ematiche tossiche a meno che le dosi non siano adeguatamente regolate.

    Effetti avversi comuni

    Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali.

    Quali altri farmaci influenzeranno Neomycin (Systemic)

    Farmaci neurotossici, ototossici o nefrotossici

    L'uso concomitante o sequenziale con altri farmaci che hanno effetti neurotossici, ototossici o nefrotossici può provocare tossicità additiva e deve essere evitato, se possibile.

    A causa della possibilità di un aumento del rischio di ototossicità dovuto a effetti additivi o concentrazioni sieriche e tissutali alterate di aminoglicosidi, non utilizzare in concomitanza con potenti diuretici.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Aminoglicosidi

    Contemporanei o l'uso seriale può aumentare la nefrotossicità, l'ototossicità e/o potenziare il blocco neuromuscolare

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    Amfotericina B

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    Anticoagulanti orali

    La neomicina può potenziare gli effetti del warfarin diminuendo la disponibilità di vitamina K

    Monitorare il tempo di protrombina; aggiustare il dosaggio del warfarin secondo necessità

    Antiemetici (ad es. dimenidrinato, meclizina)

    Gli antiemetici che sopprimono la nausea e il vomito di origine vestibolare e le vertigini possono mascherare i sintomi di ototossicità vestibolare

    Bacitracina

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    Antibiotici β-lattamici (cefalosporine , penicilline)

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità segnalata con alcune cefalosporine; le cefalosporine possono aumentare falsamente le concentrazioni di creatinina

    Potenziale inattivazione in vitro e in vivo degli aminoglicosidi

    Monitorare le concentrazioni sieriche di aminoglicosidi, soprattutto quando vengono utilizzate dosi elevate di penicillina o il paziente presenta insufficienza renale

    Cisplatino

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    colistimetato/colistina

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    Cianocobalamina (vitamina B12)

    La neomicina inibisce l'assorbimento gastrointestinale della vitamina B12 orale

    L'importanza clinica non è chiara

    Digossina

    La neomicina inibisce l'assorbimento gastrointestinale della digossina

    Monitor concentrazioni sieriche di digossina

    Diuretici (acido etacrinico, furosemide)

    Possibile aumento del rischio di ototossicità (i diuretici stessi possono causare ototossicità) o aumento del rischio di altri effetti avversi correlati agli aminoglicosidi (i diuretici possono alterare concentrazioni sieriche o tissutali di aminoglicosidi)

    5-fluorouracile

    La neomicina inibisce l'assorbimento gastrointestinale del 5-fluorouracile

    Importanza clinica non chiara

    Metotrexato

    La neomicina inibisce l'assorbimento gastrointestinale del metotrexato

    Importanza clinica non chiara

    Agenti bloccanti neuromuscolari e anestetici generali (succinilcolina, tubocurarina, decametonio)

    Possibile potenziamento del blocco neuromuscolare e della paralisi respiratoria

    Usare contemporaneamente con cautela; osservare attentamente i segni di depressione respiratoria

    NSAIA

    Possibile aumento delle concentrazioni sieriche di aminoglicosidi riportati con indometacina nei neonati prematuri; può essere correlato alla diminuzione della produzione di urina indotta dall'indometacina

    Monitorare attentamente le concentrazioni di aminoglicosidi e aggiustare il dosaggio di conseguenza

    Penicillina V

    La neomicina inibisce l'assorbimento gastrointestinale della penicillina V

    Importanza clinica non chiara

    Polimixine

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità; possibile potenziamento del blocco neuromuscolare

    Evitare l'uso concomitante o sequenziale, se possibile

    Vancomicina

    Possibile aumento dell'incidenza di nefrotossicità e/o neurotossicità

    Evitare l'uso simultaneo o sequenziale, se possibile

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