Netarsudil Mesylate

Marchi: Rhopressa
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Netarsudil Mesylate

Ipertensione oculare e glaucoma

Netarsudil 0,02%: riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. La somministrazione una volta al giorno di netarsudil 0,02% sembra essere non inferiore alla somministrazione due volte al giorno di timololo 0,5% nel ridurre la PIO.

Combinazione fissa netarsudil 0,02% e latanoprost 0,005%: riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Quando somministrato una volta al giorno, la riduzione media della PIO è stata di circa 1-3 mmHg maggiore di quella ottenuta con la somministrazione una volta al giorno di entrambi i farmaci da soli.

Quando si seleziona un agente ipotensivo oculare iniziale, considerare l'entità della riduzione della PIO richiesta, le condizioni mediche coesistenti e le caratteristiche del farmaco (ad esempio, frequenza di dosaggio, effetti avversi, costo). Con i regimi ad agente singolo, la riduzione della PIO è di circa il 25-33% con gli analoghi topici delle prostaglandine; il 20-25% con agenti topici bloccanti β-adrenergici, agonisti α-adrenergici o agenti miotici (parasimpaticomimetici); 20-30% con inibitori orali dell'anidrasi carbonica; il 18% con inibitori topici della rho chinasi; e il 15-20% con inibitori topici dell'anidrasi carbonica.

Un analogo della prostaglandina viene spesso preso in considerazione per la terapia iniziale in assenza di altre considerazioni (ad es. controindicazioni, considerazioni sui costi, intolleranza, effetti avversi, rifiuto del paziente) a causa dell'attività relativamente maggiore, della somministrazione una volta al giorno e della bassa frequenza di effetti avversi sistemici; tuttavia, possono verificarsi effetti avversi oculari.

L'obiettivo è mantenere una IOP alla quale è improbabile che la perdita del campo visivo riduca sostanzialmente la qualità della vita durante la vita del paziente.

È stato dimostrato che la riduzione della pressione intraoculare pretrattamento di ≥ 25% rallenta la progressione del glaucoma primario ad angolo aperto. Impostare una IOP target iniziale (basata sull'entità del danno al nervo ottico e/o sulla perdita del campo visivo, sulla IOP di base alla quale si è verificato il danno, sulla velocità di progressione, sull'aspettativa di vita e su altre considerazioni) e ridurre la IOP verso questo obiettivo. Aumentare o diminuire la PIO target secondo necessità nel corso della malattia.

Terapia di combinazione con farmaci di diverse classi terapeutiche spesso necessaria per controllare la PIO.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Netarsudil Mesylate

Amministrazione

Amministrazione oftalmica

Applicare topicamente sull'occhio(i) come una soluzione oftalmica contenente netarsudil da solo o in associazione fissa con latanoprost.

Evitare di contaminare il contenitore della soluzione. (Vedere Cheratite batterica nella sezione Avvertenze.)

Rimuovere le lenti a contatto morbide prima della somministrazione di ciascuna dose; può reinserire le lenti a contatto 15 minuti dopo la dose. (Vedere Utilizzo con lenti a contatto nella sezione Avvertenze.)

Se viene utilizzata più di una preparazione oftalmica topica, somministrare le preparazioni ad almeno 5 minuti di distanza.

Se si dimentica una dose, saltare la dose e riprendere il trattamento con la dose successiva programmata.

Dosaggio

Disponibile come netarsudil mesilato; dosaggio e concentrazione espressi in termini di netarsudil.

Adulti

Ipertensione oculare e glaucoma oftalmico

Netarsudil 0,02% soluzione oftalmica: una goccia nell'occhio(i) affetto(i) una volta al giorno alla sera. Il dosaggio due volte al giorno non è ben tollerato e non raccomandato.

Netarsudil 0,02% e latanoprost 0,005% soluzione oftalmica: una goccia nell'occhio(i) affetto(i) una volta al giorno alla sera. Non somministrare più frequentemente di una volta al giorno.

Se la IOP target non viene raggiunta, è possibile avviare agenti ipotensivi oculari aggiuntivi o alternativi. (Vedere Ipertensione oculare e glaucoma nella sezione Usi.)

Popolazioni speciali

Nessuna raccomandazione di dosaggio speciale per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni

Dichiarazioni del produttore nessuna nota.

Avvertenze/Precauzioni

Cheratite batterica

Cheratite batterica segnalata con l'uso di contenitori multidose di preparazioni oftalmiche topiche. Questi contenitori sono stati inavvertitamente contaminati da pazienti che, nella maggior parte dei casi, presentavano una concomitante malattia della cornea o un'alterazione della superficie epiteliale oculare.

La manipolazione impropria delle soluzioni oculari può provocare la contaminazione della soluzione da parte di comuni batteri noti per causare infezioni oculari. Seri danni agli occhi e conseguente perdita della vista possono derivare dall’uso di soluzioni oftalmiche contaminate. (Vedi Consigli ai pazienti.)

Uso con lenti a contatto

Netarsudil e le soluzioni oftalmiche a combinazione fissa di netarsudil e latanoprost contengono un conservante benzalconio cloruro, che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide.

Rimuovere le lenti a contatto prima della somministrazione di ciascuna dose; può reinserire le lenti 15 minuti dopo la dose.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Non sono disponibili dati riguardanti l'uso nelle donne in gravidanza. L'esposizione sistemica dopo l'applicazione topica sull'occhio è bassa.

Nessuna evidenza di effetti embriofetali in seguito alla somministrazione endovenosa in ratti e conigli gravidi durante l'organogenesi a esposizioni sistemiche clinicamente rilevanti.

Evidenza di aborti e letalità embriofetale nei ratti e malformazioni, letalità embriofetale e diminuzione del peso fetale nei conigli trattati con netarsudil per via endovenosa a dosaggi associati ad esposizioni plasmatiche più elevate rispetto a quelle risultanti dalla dose oftalmica giornaliera raccomandata per l'uomo.

Allattamento

Non noto se distribuito nel latte; dati non disponibili sugli effetti del farmaco sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte.

L'esposizione sistemica a seguito dell'applicazione topica sull'occhio è bassa; non è noto se siano presenti concentrazioni misurabili nel latte umano dopo somministrazione topica oftalmica.

Considerare i benefici dell'allattamento al seno insieme all'importanza del farmaco per la donna e qualsiasi potenziale effetto avverso del farmaco sul seno. bambino nutrito.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici di età <18 anni.

Uso geriatrico

Nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia rispetto agli adulti più giovani.

Effetti avversi comuni

Netarsudil soluzione oftalmica: iperemia congiuntivale, verticillata corneale, dolore nel sito di instillazione, emorragia congiuntivale, eritema nel sito di instillazione, colorazione corneale, visione offuscata, aumento della lacrimazione, eritema palpebrale, riduzione della vista acutezza.

Netarsudil e latanoprost soluzione oftalmica: iperemia congiuntivale, dolore nel sito di instillazione, verticillata corneale, emorragia congiuntivale, prurito oculare, diminuzione dell'acuità visiva, aumento della lacrimazione, fastidio nel sito di instillazione, visione offuscata.

Quali altri farmaci influenzeranno Netarsudil Mesylate

Ad oggi non esistono studi formali sull'interazione tra farmaci. Interazioni non previste a causa dell'esposizione sistemica limitata in seguito all'applicazione topica sull'occhio.

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