Nicotine

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Nicotine

Cessazione del fumo

Utilizzato per la terapia sostitutiva della nicotina come aggiunta temporanea alla cessazione del fumo di sigaretta senza supervisione (automedicazione) o in combinazione con un programma di modificazione del comportamento sotto la supervisione del medico.

La terapia sostitutiva della nicotina è considerata una delle numerose terapie di prima linea dall'USPHS per il trattamento della dipendenza dal tabacco. Per ulteriori informazioni, consultare le linee guida di pratica clinica USPHS più aggiornate disponibili su [Web]

La terapia sostitutiva con nicotina fornisce fonti alternative di nicotina che aiutano a ridurre i sintomi di astinenza associati alla dipendenza da nicotina. Masticare la gomma contenente il complesso di resina può fungere da attività orale sostitutiva nella modifica del comportamento.

I sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) come le sigarette elettroniche (e-sigarette) sono stati utilizzati per aiutare i tentativi di smettere di fumare; tuttavia, questi prodotti non sono approvati dalla FDA per questo uso e le prove relative alla loro efficacia e sicurezza sono limitate. Resta da stabilire il ruolo delle ENDS rispetto alle terapie sostitutive convenzionali della nicotina per la cessazione del fumo.

Colite ulcerosa

La nicotina transdermica è stata utilizzata nella gestione della colite ulcerosa† [off-label].

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Nicotine

Generale

  • Per aumentare il tasso di cessazione del fumo, utilizzare come parte di un programma completo di molteplici strategie di trattamento, inclusa la modifica comportamentale.
  • Individualizzare la durata della terapia in base alla risposta del paziente e al grado di dipendenza dalla nicotina.
  • Smettere di fumare prima di iniziare la terapia sostitutiva della nicotina; l'automedicazione non è raccomandata nei pazienti che continuano a fumare, masticare tabacco o usare tabacco da fiuto o altri preparati contenenti nicotina.
  • Interrompere la terapia nei pazienti che continuano a fumare 4 settimane dopo l'inizio del trattamento; può ricorrere nuovamente alla terapia sostitutiva della nicotina nei successivi tentativi di smettere di fumare.

    • Somministrazione

    Somministrare la nicotina per via percutanea mediante applicazione topica di un sistema transdermico.

    Somministrare la nicotina per via transmucosa tramite inalazione orale utilizzando uno speciale inalatore orale di nicotina o per via intranasale utilizzando una pompa spray dosata.

    Somministrare la nicotina polacrilex per via intrabuccale (transmucosa) come una losanga o una gomma da masticare.

    Può essere somministrato come una singola preparazione di nicotina (vale a dire, per via intrabuccale, intranasale, per via percutanea o mediante inalazione orale); tuttavia, se la singola terapia non consente ai pazienti di smettere di fumare, l'uso della nicotina transdermica può essere combinato con un'altra forma di sostituzione della nicotina (ad esempio, polacrilex orale di nicotina o spray nasale di nicotina).

    Somministrazione orale Gomma da masticare

    Autosomministrarsi un pezzo di gomma in risposta al bisogno di fumare.

    Masticare la gomma molto lentamente fino a quando non si avverte un caratteristico sapore pepato di nicotina, menta, cannella o arancia. si percepisce una gomma da masticare, oppure un leggero formicolio in bocca (tipicamente dopo 15 masticazioni); smettere di masticare la gomma e parcheggiarla tra guancia e gengiva; una volta che il formicolio è quasi scomparso (circa 1 minuto), ripetere la procedura di masticazione. Continuare per circa 30 minuti o finché il gusto non si dissolve. Non ingoiare la gomma.

    Non mangiare né bere altro che acqua per 15 minuti prima e durante la masticazione della gomma.

    Non masticare più pezzi di gomma contemporaneamente; non masticare troppo velocemente né masticare pezzi in successione. Può causare un rilascio eccessivo di nicotina e provocare effetti avversi (ad es. vertigini, nausea, vomito, irritazione della gola e della bocca, singhiozzo, indigestione).

    Mastica almeno 9 pezzi di gomma al giorno per aumentare le possibilità di smettere.

    Non tentare di interrompere la terapia con la gomma polacrilex alla nicotina fino a quando il desiderio non è soddisfatto da 1 o 2 pezzi di gomma al giorno, ma non continuare la terapia per> 6 mesi, se non diversamente indicato dal medico.

    Gomma da 4 mg raccomandata nei fumatori altamente dipendenti a causa dell'evidenza di una maggiore efficacia.

    Pastiglie

    Succhiare la pastiglia fino alla dissoluzione; non ingoiare, mordere o masticare. Lasciare sciogliere lentamente in bocca per 20-30 minuti, spostando periodicamente la losanga (ad esempio con la lingua) da un lato all'altro della bocca; ridurre al minimo la deglutizione. Si può percepire una sensazione di calore o formicolio.

    Non mangiare né bere altro che acqua per 15 minuti prima e durante la suzione della losanga.

    Utilizzare almeno 9 losanghe al giorno per le prime 6 settimane per aumentare le possibilità di smettere.

    L'uso di più di 1 losanga contemporaneamente o l'uso di una losanga dopo l'altra in sequenza ininterrotta può provocare effetti avversi (ad es. singhiozzo, bruciore di stomaco, nausea).

    Pastiglie autosomministrate in risposta al desiderio di nicotina; diminuire la frequenza della somministrazione nel tempo.

    Amministrazione tematica

    Somministrare per via percutanea mediante applicazione topica di un sistema transdermico una volta al giorno.

    Applicare ogni giorno alla stessa ora, solitamente dopo il risveglio.

    Esporre la superficie adesiva del sistema staccando ed eliminando il rivestimento protettivo appena prima dell'applicazione e applicare immediatamente il sistema per evitare la perdita di nicotina attraverso la volatilizzazione.

    Applicare il sistema transdermico su un'area pulita, asciutta e priva di peli di pelle intatta sul tronco o sulla parte superiore esterna del braccio premendo con decisione il sistema con il lato adesivo a contatto con la pelle. Premere saldamente il sistema in posizione con il palmo della mano per circa 10 secondi, garantendo un buon contatto, in particolare attorno ai bordi. Non applicare su siti oleosi, danneggiati o irritati; se necessario, i capelli possono essere tagliati, ma non radere l'area.

    Il sistema può essere indossato per 16 o 24 ore. Se la voglia inizia al risveglio, indossare il cerotto per 24 ore. Se si verificano sogni vividi o interruzioni del sonno, indossare il cerotto per 16 ore; rimuovere prima di coricarsi e applicare il nuovo cerotto al risveglio.

    Se il sistema si stacca inavvertitamente durante il periodo di utilizzo, applicare un nuovo sistema; continuare il programma di applicazione corrente o modificarlo in modo che il sistema successivo venga applicato 24 ore dopo.

    Ruotare i siti di applicazione per ridurre al minimo la potenziale irritazione della pelle; attendere ≥1 settimana prima di riutilizzare un dato sito. (Vedere Effetti dermatologici nella sezione Avvertenze.)

    Evitare contatti non necessari con i sistemi transdermici. Evitare di toccarsi gli occhi dopo la manipolazione; lavarsi le mani solo con acqua poiché il sapone può aumentare l'assorbimento percutaneo.

    Somministrazione intranasale

    Somministrare per via intranasale utilizzando una pompa spray dosata.

    Adescare la pompa spray prima dell'uso iniziale spruzzando in un tessuto finché non si forma uno spruzzo sottile visto (6-8 volte); scartare il tessuto.

    Se la pompa spray non viene utilizzata per 24 ore, riadescarla spruzzando in un tessuto 1-2 volte.

    Pulire i passaggi nasali prima della somministrazione.

    Inclinare la testa all'indietro leggermente; inserire la punta del flacone in una narice finché è comodo. Respirare attraverso la bocca e spruzzare una volta nella narice; non annusare, deglutire o inalare attraverso il naso durante la somministrazione. Ripetere questa procedura per l'altra narice.

    Se il naso cola, annusare delicatamente per mantenere lo spray nasale nel naso; attendere 2-3 minuti prima di soffiarsi il naso.

    Evitare il contatto con pelle, occhi e bocca; in caso di contatto sciacquare immediatamente con semplice acqua. Se il flacone intranasale si rompe, indossare guanti protettivi, pulire con salviette di carta e lavare accuratamente le superfici.

    Inalazione orale

    Somministrare per via transmucosa come vapore inalato mediante inalazione orale utilizzando uno speciale inalatore orale di nicotina che imita il fumo delle sigarette.

    Tenere l'inalatore orale con due mani; separare i pezzi superiore e inferiore spingendo e ruotando i pezzi fino ad allineare i segni. Inserisci una cartuccia di nicotina e spingila finché non scatta in posizione. Allineare i segni sulle parti superiore e inferiore dell'inalatore e unire saldamente i pezzi; bloccare l'inalatore ruotando i pezzi fino a quando i segni non si allineano.

    Posizionare il boccaglio dell'inalatore tra le labbra e soffiare sull'inalatore utilizzando un'aspirazione rapida e superficiale ("modalità buccale"); in alternativa, inspirare lentamente e profondamente nella parte posteriore della gola (“modalità polmonare”). La nicotina viene vaporizzata e assorbita nella bocca e nella gola. (Vedere Assorbimento in Farmacocinetica.) In genere è preferito il metodo del soffio superficiale. La tecnica di inalazione profonda richiede uno sforzo considerevole e non determina un aumento sostanziale della somministrazione del farmaco o altri benefici.

    Personalizzare il dosaggio inalato per via orale in base al livello di sostituzione della nicotina richiesta; risultati ottimali generalmente si ottengono con frequenti inalazioni continue dell'inalatore per 20 minuti.

    La nicotina viene esaurita dalla cartuccia dopo circa quattro sessioni da 5 minuti o una sessione da 20 minuti di inalazione attiva.

    Quando la cartuccia è vuota, rimuovere la parte superiore del boccaglio; smaltire la cartuccia vuota lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Conservare con il boccaglio in posizione bloccata e le cartucce nella custodia di plastica. Pulisci regolarmente il boccaglio riutilizzabile con acqua e sapone.

    Utilizzare l'inalatore a temperature >60°F; le temperature fredde diminuiscono la quantità di nicotina inalata.

    Somministrato anche per via transmucosa come vapore inalato mediante inalazione orale tramite sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) come sigarette elettroniche e penne vaporizzate; tuttavia, la sicurezza e l'efficacia nella cessazione del fumo non sono state valutate dalla FDA.

    Dosaggio

    Gomme da masticare e pastiglie disponibili come nicotina polacrilex; dosaggio espresso in termini di nicotina.

    Le cartucce per inalatori orali di nicotina etichettate come contenenti 10 mg di nicotina erogano ≤4 mg in totale con inalazioni ripetute. La quantità di nicotina rilasciata dipende dal volume e dalla temperatura dell'aria che passa attraverso l'inalatore. Un regime di inalazione intensivo (80 inalazioni profonde in 20 minuti) rilascia circa 4 mg di nicotina.

    Lo spray nasale erogato eroga 0,5 mg di nicotina per spruzzo erogato e circa 200 spruzzi (ovvero 100 dosi) per 100 -mg.

    Adulti

    Smettere di fumare per via orale (gomma da masticare)

    Pazienti che fumano <25 sigarette al giorno: masticare una gomma da 2 mg ogni 2 ore durante le settimane 1-6 ; masticare un pezzo da 2 mg ogni 2-4 ore durante le settimane 7-9; e masticare un pezzo da 2 mg ogni 4-8 ore durante le settimane 10-12 di terapia. In alternativa, masticare una gomma da 2 mg ogni volta che si avverte la voglia di fumare; non superare i 2 pezzi (4 mg) all'ora.

    Pazienti che fumano ≥25 sigarette al giorno: masticare una gomma da 4 mg ogni 2 ore durante le settimane 1-6; masticare un pezzo da 4 mg ogni 2-4 ore durante le settimane 7-9; e masticare un pezzo da 4 mg ogni 4-8 ore durante le settimane 10-12 di terapia. In alternativa, masticare un pezzo da 4 mg ogni volta che si avverte la voglia di fumare; non superare i 2 pezzi (8 mg) all'ora.

    Ridurre il dosaggio masticando ciascun pezzo solo per 10-15 minuti e riducendo gradualmente il numero di pezzi masticati, oppure masticando ciascun pezzo per più di 30 minuti ma ridurre il numero totale di pezzi al giorno o sostituire alcuni pezzi con una normale gomma da masticare.

    Buccale (pastiglie)

    Pazienti che fumano la prima sigaretta > 30 minuti dopo il risveglio: una pastiglia da 2 mg ogni 1-2 ore durante le settimane 1–6; poi una pastiglia da 2 mg ogni 2-4 ore durante le settimane 7-9; e una pastiglia da 2 mg ogni 4-8 ore durante le settimane 10-12.

    Pazienti che fumano la prima sigaretta ≤ 30 minuti dopo il risveglio: una pastiglia da 4 mg ogni 1-2 ore durante le settimane 1-6; poi una pastiglia da 4 mg ogni 2-4 ore durante le settimane 7-9; e una pastiglia da 4 mg ogni 4-8 ore durante le settimane 10-12.

    Non superare le 5 losanghe in 6 ore o le 20 losanghe al giorno.

    Interrompere la terapia se si sviluppano problemi alla bocca, indigestione persistente, forte mal di gola, battito cardiaco irregolare, palpitazioni o sintomi suggestivi di sovradosaggio (nausea, vomito, vertigini, diarrea, debolezza e battito cardiaco accelerato).

    Transdermico

    Pazienti che fumano ≤10 sigarette al giorno: inizialmente, 14 mg al giorno per 6 settimane, poi 7 mg al giorno per 2 settimane, quindi interrompere.

    Pazienti che fumano >10 sigarette al giorno: inizialmente, 21 mg al giorno per 4-6 settimane; poi 14 mg al giorno per 2 settimane; poi 7 mg al giorno per 2 settimane; poi sospendere la terapia.

    Intranasale

    Inizialmente, 1–2 spruzzi (0,5–1 mg) in ciascuna narice all'ora (1–2 mg all'ora in totale); può aumentare fino a un massimo di 5 spruzzi (5 mg) in ciascuna narice all'ora (10 mg in totale) o un totale massimo di 80 spruzzi (40 mg) al giorno.

    Inizialmente, utilizzare almeno 16 spray (8 mg in totale) al giorno per aumentare le possibilità di efficacia. Quindi, individualizzare il dosaggio in base alla dipendenza dalla nicotina e all'insorgenza dei sintomi di eccesso di nicotina.

    Continuare il trattamento nei pazienti che hanno astinuto con successo per un massimo di 8 settimane, quindi interrompere nell'arco di 4-6 settimane.

    Ridurre gradualmente dosaggio utilizzando solo 1 spruzzo alla volta, usando lo spray meno frequentemente, tenendo un conteggio dell'uso quotidiano, cercando di raggiungere un obiettivo di utilizzo costantemente ridotto, saltando una dose non assumendo farmaci ogni ora o fissando una "data di cessazione" pianificata per interrompere l'uso dello spray. Alcuni pazienti potrebbero non richiedere una riduzione graduale.

    Inalazione orale

    Inizialmente, 6-16 cartucce al giorno per un massimo di 12 settimane, quindi ridurre gradualmente la dose giornaliera nell'arco di 6-12 settimane.

    Utilizzare ≥6 cartucce al giorno per le prime 3-6 settimane per aumentare le possibilità di efficacia. Personalizza il dosaggio in base alla dipendenza dalla nicotina e alla comparsa di sintomi di eccesso di nicotina.

    Riduci il dosaggio utilizzando meno frequentemente, tenendo un conteggio dell'uso quotidiano, cercando di raggiungere un obiettivo di utilizzo di riduzione costante o impostando un programma di "smettila" pianificato. data” per interrompere l’uso dell’inalatore. Alcuni pazienti potrebbero non richiedere una riduzione graduale.

    Limiti di prescrizione

    Adulti

    Smettere di fumare per via orale (gomma da masticare)

    Massimo 2 pezzi di gomma da 2 mg all'ora (ad es. , massimo 24 pezzi [48 mg di nicotina] al giorno). Massimo 12 settimane di terapia.

    Massimo 2 pezzi di gomme da masticare da 4 mg all'ora (ovvero, massimo 24 pezzi [96 mg di nicotina] al giorno). Massimo 12 settimane di terapia.

    Supervisionato dal medico: massimo 30 pezzi di gomme da masticare da 2 mg al giorno (ovvero 60 mg di nicotina) o 24 pezzi di gomme da masticare da 4 mg al giorno (ovvero 96 mg di nicotina).

    Buccale (losanghe)

    Massimo 5 losanghe in 6 ore o 20 losanghe al giorno. Massimo 12 settimane di terapia.

    Transdermico

    Pazienti che fumano ≤10 sigarette al giorno: massimo 8 settimane di terapia.

    Pazienti che fumano >10 sigarette al giorno: massimo 10 settimane di terapia.

    La terapia continuata per periodi più lunghi di quelli normalmente raccomandati può essere appropriata per alcuni pazienti per promuovere un'astinenza prolungata. Continuazione della terapia >12 settimane non raccomandata dal produttore.

    Intranasale

    Massimo 5 spruzzi (5 mg) in ciascuna narice all'ora (massimo 10 mg in totale) o un totale massimo di 80 spruzzi (40 mg) al giorno.

    Il produttore dichiara che continuare la terapia per >12 settimane non migliora i risultati. La sicurezza della terapia continuativa per >6 mesi non è stata stabilita.

    Inalazione orale

    Massimo 16 cartucce al giorno per un massimo di 12 settimane.

    Il produttore dichiara che la sicurezza della terapia continuativa per >6 mesi non è stata stabilita.

    Popolazioni speciali

    Al momento non esistono raccomandazioni sul dosaggio per popolazioni speciali.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla nicotina, al mentolo (inalatore orale) o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
  • Gomma polacrilex alla nicotina in pazienti con malattia dell'articolazione temporo-mandibolare. (Vedere Effetti orali e dentali nella sezione Avvertenze.)
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Tossicità della nicotina

    Rischio di tossicità da nicotina (ad es. nausea, ipersalivazione, dolore addominale, vomito, diarrea, sudorazione, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e della vista, confusione mentale, debolezza) e dipendenza. Si sconsiglia l'uso prolungato di preparati a base di nicotina. Valutare il rischio della terapia sostitutiva con nicotina rispetto al rischio di continuare a fumare in concomitanza con la terapia sostitutiva con nicotina e la probabilità di smettere di fumare senza terapia sostitutiva con nicotina.

    Interrompere le pastiglie di polacrilex alla nicotina se si verificano sintomi suggestivi di sovradosaggio (nausea, vomito, vertigini, diarrea, debolezza e battito cardiaco accelerato).

    Morbilità fetale/neonatale

    Studi sugli animali indicano danni al feto; le donne incinte dovrebbero tentare di smettere di fumare con interventi educativi e comportamentali prima di prendere in considerazione la terapia con nicotina.

    Utilizzare durante la gravidanza solo se l'aumentata probabilità di smettere di fumare giustifica il potenziale rischio per il feto e il paziente della sostituzione della nicotina e dell'eventuale continuazione del fumo. Se utilizzato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta, informare del potenziale pericolo per il feto.

    Precauzioni generali

    Effetti respiratori

    Possibile esacerbazione del broncospasmo. Usare l'inalatore orale con cautela nei pazienti con malattia broncospastica; possono essere preferibili altre forme di dosaggio.

    La nicotina intranasale non è raccomandata nei pazienti con grave malattia reattiva delle vie aeree.

    Effetti nasofaringei

    Lo spray nasale alla nicotina può irritare la mucosa nasale; l'uso di spray nasale non è raccomandato in pazienti con una storia di disturbi nasali cronici (ad es. Allergia, rinite, polipi, sinusite).

    Interrompere le pastiglie polacrilex alla nicotina se si verifica un grave mal di gola.

    Effetti cardiovascolari

    Possibile aumento del rischio di effetti cardiovascolari avversi; tuttavia, la relazione causale tra la terapia sostitutiva della nicotina e le complicanze cardiache non è stata stabilita.

    Interrompere la terapia se si verificano battito cardiaco irregolare o palpitazioni.

    Utilizzare con cautela e solo dopo un'attenta valutazione in pazienti con malattia coronarica (ad esempio, storia di infarto miocardico, angina pectoris), aritmie cardiache gravi o malattie vasospastiche (ad esempio, malattia di Buerger, angina variante di Prinzmetal, malattia di Raynaud fenomeni). Il beneficio della terapia sostitutiva della nicotina deve superare i rischi derivanti dal fumo di sigaretta continuato.

    Automedicazione non raccomandata nei pazienti nell'immediato periodo post-infarto miocardico, con aritmie gravi o con angina grave o in peggioramento.

    Effetti endocrini

    Possibile iperinsulinemia e resistenza all'insulina con terapia sostitutiva prolungata della nicotina. Usare con cautela nell'ipertiroidismo, nel feocromocitoma o nel diabete insulino-dipendente.

    Effetti gastrointestinali

    Possibile guarigione ritardata dell'ulcera peptica; usare con cautela.

    Interrompere le pastiglie polacrilex alla nicotina se si sviluppa un'indigestione persistente.

    Usare la gomma polacrilex alla nicotina con cautela nei pazienti con una storia di esofagite.

    Ipertensione

    Possibile aumento del rischio di ipertensione maligna nei pazienti con ipertensione accelerata; usare con cautela in tali pazienti.

    Possibile perpetuazione dell'ipertensione; usare con cautela nei pazienti con ipertensione sistemica.

    Dipendenza dalla nicotina

    Può verificarsi un trasferimento della dipendenza dalla nicotina; il potenziale di abuso e dipendenza dallo spray nasale alla nicotina sembra essere maggiore di quello di altre formulazioni di nicotina (ad esempio, gomma polacrilex alla nicotina, sistemi transdermici di nicotina) ma inferiore a quello delle sigarette.

    Per ridurre al minimo i sintomi di astinenza e il rischio di dipendenza dalla nicotina, interrompere gradualmente o interrompere l'uso della gomma polacrilex alla nicotina o della nicotina transdermica o intranasale dopo 2-3 mesi di terapia.

    Esiste preoccupazione riguardo al possibile rischio di trasferimento della dipendenza dalla nicotina derivante dall'uso di sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) come sigarette elettroniche e penne vaporizzate in individui, in particolare adolescenti, non precedentemente dipendenti dalla nicotina ma che successivamente passano a consumo effettivo di sigarette.

    Fenilchetonuria

    Le pastiglie Commit nicotina polacrilex contengono aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto gastrointestinale per fornire 3,4 mg di fenilalanina per pastiglia.

    Effetti orali e dentali

    Rischio di stress occlusale quando la gomma polacrilex alla nicotina viene masticata per lunghi periodi di tempo; potrebbe provocare lo spostamento dei restauri dentali o l'allentamento degli intarsi o delle otturazioni dentali. La gomma può aderire a protesi, cappette dentali o ponti parziali; se si verifica un'eccessiva adesione o danni al lavoro dentale, interrompere la gomma e consultare il medico.

    Usare la gomma polacrilex alla nicotina con cautela in pazienti con una storia di infiammazione orale o faringea o condizioni dentali esacerbate dalla gomma da masticare.

    Interrompere le pastiglie polacrilex alla nicotina se si sviluppano problemi alla bocca.

    Effetti dermatologici

    Possibili reazioni cutanee (ad esempio orticaria, orticaria, eruzione cutanea) con sistemi transdermici. Aumento del rischio di tali reazioni in pazienti con alcune condizioni dermatologiche (ad esempio psoriasi, dermatite atopica o eczematosa).

    Se si verifica una reazione cutanea, interrompere il sistema transdermico e contattare il medico; raccomandati corticosteroidi topici e/o antistaminici orali.

    Rischio di sensibilizzazione da contatto con sistemi transdermici; possono verificarsi reazioni gravi in ​​caso di riesposizione al fumo o ad altri prodotti a base di nicotina.

    Effetti sul sistema nervoso

    Potenziali effetti avversi sul sistema nervoso (ad esempio insonnia, mal di testa, vertigini, stordimento).

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria D. (Vedere Morbilità fetale/neonatale nella sezione Precauzioni.)

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Fai attenzione.

    Pesare il rischio di esposizione alla nicotina contenuta nei farmaci rispetto al rischio della nicotina e di altri componenti del fumo di tabacco derivante dalle sigarette.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite.

    L'uso o l'ingestione di sistemi sostitutivi della nicotina usati o non utilizzati da parte dei bambini può causare avvelenamento o essere fatale; tenere i contenitori usati e non utilizzati fuori dalla portata dei bambini.

    Rischio di soffocamento in caso di ingestione di inalatori orali di nicotina; tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani; selezionare il dosaggio con cautela a causa della diminuzione correlata all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e del potenziale rischio di malattie concomitanti.

    Compromissione epatica

    Non studiato in pazienti con compromissione epatica; usare con cautela.

    Compromissione renale

    Non studiato in pazienti con compromissione renale; la clearance può essere ridotta nei pazienti con grave insufficienza renale.

    Effetti avversi comuni

    Terapia orale (gengive): indigestione; nausea; singhiozzo; lesione traumatica alla mucosa orale e/o ai denti; irritazione e/o formicolio della lingua, della bocca e della gola; ulcerazione della mucosa orale; dolore ai muscoli della mascella; eruttazione; gomma che si attacca ai denti; sapore sgradevole; vertigini; vertigini; mal di testa; insonnia.

    Terapia orale (losanghe): nausea, dispepsia, flatulenza, mal di testa, infezioni del tratto respiratorio superiore.

    Terapia transdermica: reazioni nel sito di applicazione (ad es. prurito, bruciore o eritema ), diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza delle fauci.

    Terapia intranasale: naso che cola, irritazione della gola, lacrimazione, starnuti, tosse.

    Terapia inalatoria orale: dispepsia, irritazione orofaringea (ad es. tosse, irritazione della bocca e della gola), rinite, mal di testa.

    Quali altri farmaci influenzeranno Nicotine

    Il fumo di sigaretta e la nicotina inducono gli enzimi epatici.

    Smettere di fumare

    La cessazione del fumo può alterare la risposta alla somministrazione concomitante di vari farmaci in pazienti che precedentemente fumavano.

    Potenziale interazione farmacocinetica (diminuzione del metabolismo e aumento delle concentrazioni ematiche di alcuni farmaci) con la cessazione del fumo.

    Considerare l'effetto della cessazione del fumo nei pazienti che ricevono una terapia sostitutiva della nicotina quando il paziente riceve contemporaneamente altri farmaci.

    Farmaci simpaticomimetici e simpaticolitici

    Potenziale interazione farmacodinamica (aumento delle concentrazioni plasmatiche circolanti di cortisolo e catecolamine); può richiedere un aggiustamento del dosaggio dei farmaci simpaticomimetici (adrenergici) o simpaticolitici (bloccanti adrenergici).

    Possibile assorbimento alterato della nicotina transdermica da farmaci che producono vasocostrizione cutanea (ad esempio agenti simpaticomimetici) o vasodilatazione (ad esempio agenti antipertensivi).

    Alimenti che influiscono sull'acidità salivare

    Una diminuzione transitoria del pH salivare può inibire l'assorbimento buccale della nicotina da gomme da masticare, pastiglie o inalatori orali.

    Farmaci e alimenti specifici

    Farmaci o alimenti

    Interazione

    Commenti

    Paracetamolo

    La cessazione del fumo può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni di paracetamolo nel sangue

    Diminuire il dosaggio di paracetamolo secondo necessità

    Bevande acide (ad es. caffè, succhi di frutta) , bevande analcoliche gassate)

    Può inibire l'assorbimento buccale della nicotina da gomme da masticare, pastiglie o farmaci inalati per via orale

    Non mangiare o bere per 15 minuti prima e durante la terapia con gomme da masticare o pastiglie

    Agonisti adrenergici (ad es. isoproterenolo, fenilefrina)

    La cessazione del fumo può ridurre le concentrazioni plasmatiche circolanti di catecolamine

    Aumentare il dosaggio degli agonisti adrenergici secondo necessità

    antagonisti adrenergici (ad esempio prazosina, labetalolo)

    La cessazione del fumo può ridurre le concentrazioni plasmatiche circolanti di catecolamine

    Diminuire il dosaggio degli antagonisti adrenergici secondo necessità

    Agenti bloccanti β-adrenergici (ad es. propranololo)

    Smettere di fumare può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche degli agenti β-bloccanti adrenergici

    Smettere di fumare può ripristinare la ridotta gittata cardiaca e l'effetto ipotensivo indotti dal propranololo

    Diminuire il dosaggio dei β-bloccanti adrenergici agente secondo necessità

    Bupropione

    Possibile aumento del rischio di ipertensione

    Può essere usato in concomitanza con la terapia transdermica con nicotina

    Caffeina

    Smettere di fumare può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche di caffeina

    Diminuire il dosaggio di caffeina secondo necessità

    Furosemide

    Smettere di fumare può aumentare gli effetti diuretici della furosemide

    Glutetimide

    Smettere di fumare può ridurre l'assorbimento di glutetimide

    Insulina

    Smettere di fumare aumenta l'assorbimento di insulina sottocutanea

    Monitorare attentamente la glicemia; aggiustare il dosaggio dell'insulina secondo necessità

    Vasocostrittori nasali (ad esempio xilometazolina)

    Ritarda il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica dello spray nasale alla nicotina

    Oxazepam

    La cessazione del fumo può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche di oxazepam

    Diminuire il dosaggio di oxazepam come richiesto

    Pentazocina

    La cessazione del fumo può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche di pentazocina

    Diminuire il dosaggio di pentazocina come richiesto

    Proposxifene

    Smettere di fumare può ridurre il metabolismo del propossifene

    Diminuire il dosaggio del propossifene secondo necessità

    Teofillina

    La cessazione del fumo può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche di teofillina

    Monitorare le concentrazioni plasmatiche e aggiustare il dosaggio di teofillina secondo necessità

    Antidepressivi triciclici (ad es. , imipramina)

    La cessazione del fumo può ridurre il metabolismo e aumentare le concentrazioni ematiche degli antidepressivi triciclici

    Adeguare il dosaggio dell'antidepressivo triciclico secondo necessità

    Disclaimer

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