Nirmatrelvir

ブランド名： Paxlovid
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Nirmatrelvir

2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)

ニルマトレルビルと低用量リトナビル (リトナビルブースト ニルマトレルビル) は、軽度から中等度の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療薬として緊急使用許可 (EUA) の下で利用可能です。現在軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断されており、入院や死亡を含む重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への進行リスクが高い成人および小児患者（12歳以上、体重40kg以上）が対象。

追加情報については、nirmatrelvir EUA 承認書 ([Web])、医療提供者向け EUA ファクトシート ([Web])、および患者、親、介護者向け EUA ファクトシート ([Web]) を参照してください。

リトナビルブーストニルマトレルビルは、重度または重篤な COVID-19 により入院を必要とする患者の治療開始、COVID-19 の曝露前または曝露後の予防、または 5 を超える使用については EUA の下で認可されていません。

リトナビルでブーストされたニルマトレルビルは、州法に基づいて薬物を処方する免許または認可を受けた医師、高度専門看護師、および医師助手によって個々の患者に処方される場合があります。併用療法は、特定の条件下で国家認可薬剤師によって個々の患者に処方されることもあります。

軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者で入院していない成人で重症の患者の治療には、いくつかの治療選択肢があります。病気の進行のリスク。適切な治療法を選択する際には、臨床有効性とさまざまな選択肢の利用可能性、非経口薬（レムデシビルなど）の投与の実現可能性、重大な薬物間相互作用の可能性（リトナビルで強化されたニルマトレルビルの使用に関連するものなど）などの要素を考慮してください。

国立衛生研究所 (NIH) の新型コロナウイルス感染症治療ガイドライン委員会は、入院していない患者の治療には、リトナビルで強化されたニルマトレルビルまたはレムデシビルを優先順位から使用することを推奨しています。入院や酸素補給を必要としないが、重症化するリスクが高い新型コロナウイルス感染症の成人患者。リトナビル強化ニルマトレルビルとレムデシビルが入手できない、実行不可能、または臨床的に不適切な場合、委員会はモルヌピラビルを推奨します。

米国感染症学会 (IDSA) は、リトナビル強化ニルマトレルビルの 5 日間の治療コースを提案しています。 、重症化リスクが高い軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症非入院患者を対象に、腎機能に基づいて用量投与を開始し、リトナビルでブーストしたニルマトレルビル治療を行わない場合よりも症状発現から5日以内に投与を開始する。軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者で、新型コロナウイルス感染症以外の理由で入院し、重症化するリスクが高い患者も、リトナビルブーストのニルマトレルビルを受ける可能性があります。

リトナビルブーストのニルマトレルビルには、他の薬剤との重大な薬物相互作用の可能性があり、すべての患者にとって安全な選択ではない可能性があります。しかし、この抗ウイルス薬の組み合わせは、新型コロナウイルス感染症の治療に利用できる唯一の効果の高い経口抗ウイルス薬であるため、NIH ガイドライン委員会は、安全に管理できる薬物間相互作用がこのレジメンの使用を妨げるべきではないと述べています。

追加情報については、NIH ([Web]) および IDSA ([Web]) から入手可能な最新のガイドラインを参照してください。

ウイルス量が多い疾患過程の初期にリトナビルでブーストしたニルマトレルビルを使用すると、最大の効果が得られます。したがって、入院していない新型コロナウイルス感染症患者を迅速に診断し、病気の経過の早い段階で治療することが重要です。

リトナビルで強化されたニルマトレルビルは、すべてのオミクロン亜変異体に対して有効であると期待されていますが、臨床有効性データはまだ明らかではありません。

最近の症例報告では、リトナビルでブーストしたニルマトレルビルの 5 日間のコースを完了して回復した一部の患者は、ウイルスのリバウンド（つまり、症状の再発または投与後に新たなウイルス検査陽性が生じる）を経験する可能性があることを示唆しています。検査結果は陰性でした）。現時点では、新型コロナウイルス感染症のリバウンドに追加の新型コロナウイルス感染症治療が必要であるという証拠はありません。現在入手可能なデータに基づいて、CDC は、患者のモニタリングが引き続きそのような患者にとって最も適切な管理であると述べています。

薬物に関連する

使い方 Nirmatrelvir

一般

治療前スクリーニング

  • 治療前および治療中に薬物相互作用の可能性を考慮します。
  • ベースラインの腎機能および肝機能をモニタリングします。

    • 調剤および投与の注意事項

  • リトナビルで強化されたニルマトレルビルは、2 つのパッケージ構成で入手可能です。1 つは 300 mg のニルマトレルビルと 100 mg のリトナビルを含む用量パック、もう 1 つは 150 mg のニルマトレルビルを含む用量パックです。そしてリトナビル100mg。医療提供者は、患者に提供されるパッケージに応じて、形状、色、デボス加工などのリトナビル錠剤の外観の違いに注意する必要があります。中等度の腎障害のある患者には、150 mg のニルマトレルビルと 100 mg のリトナビルを含む用量パックのみを投与します。この低濃度の用量パックが中等度の腎障害のある患者への調剤に利用できない場合、薬剤師は「中等度の腎障害のある患者に対するパクスロビッド EUA 調剤に関する重要な情報」というタイトルの文書の指示を参照する必要があります。
  • 処方箋では、抗ウイルス薬の組み合わせに含まれる各有効成分の用量を数値で指定する必要があります (例: 300 mg のニルマトレルビルと 100 mg のリトナビル)。リトナビルを追加投与したニルマトレルビルでは、薬剤の処方、調剤、投与中に誤用量の投薬ミスが発生しています。これらの間違いの多くは患者の自己投与中に発生しており、一般に患者がブリスターカードからニルマトレルビル錠剤とリトナビル錠剤の間違った組み合わせを服用することが関係していました。ブリスター カードには、毎日朝と夕方にどの錠剤を服用する必要があるかが示されています。
  • すべての投薬ミスとすべての重篤な有害事象を報告するための FDA MedWatch フォームの記入リトナビルでブーストされたニルマトレルビルに関連する可能性があるものは必須です。副作用や投薬ミスの報告に関する要件と指示については、医療提供者向けの FDA ファクトシートを参照する必要があります。

    • その他の一般的な考慮事項

  • ウイルス除去を最大限に高め、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の感染を最小限に抑えるために、患者は公衆衛生上の推奨事項に従って隔離を継続する必要があります。 .
  • リトナビルまたはコビシスタットを含む HIV または C 型肝炎ウイルス治療計画を受けている患者は、指示に従って治療を継続する必要があります。リトナビルでブーストされたニルマトレルビルを、リトナビルまたはコビシスタットを含む他の製品と併用する場合、用量調整は必要ありません。

    • 投与

    経口投与

    食事に関係なく経口投与します。

    錠剤を丸ごと飲み込みます。噛んだり、砕いたり、押しつぶしたりしないでください。

    ニルマトレルビルは、低用量のリトナビルと併用して、1 日 2 回同時に投与する必要があります。リトナビルは、ニルマトレルビルの薬物動態プロファイルを改善する薬物動態増強剤です。

    Paxlovid は 5 日間のブリスター パックとして入手できます。毎日のブリスターカードには、朝の用量（150 mg ニルマトレルビル 1 錠または 2 錠、100 mg リトナビル 錠 1 錠）と夕方の用量（150 mg ニルマトレルビル 1 錠または 2 錠、100 mg リトナビル錠 1 錠）が含まれています。 (用法・用量の「調剤・投与上の注意」を参照。)

    リトナビルで追加投与したニルマトレルビルを 8 時間以内に飲み忘れた場合は、できるだけ早く処方された用量を服用してください。 8 時間以上飲み忘れた場合は、次の予定時間に処方量を投与してください。忘れた用量の代わりに追加用量を投与しないでください。

    用量

    小児患者

    入院していない患者における軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の治療 経口

    ≥12体重40kg以上の年齢: FDA EUAは、リトナビル100 mg (100 mg錠1錠)と併用して、ニルマトレルビル300 mg (150 mg錠2錠)を1日2回経口で5日間、1日2回経口使用することを許可しています(リトナビルでブーストしたニルマトレルビル) ）軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療に。 5 日間の治療コースを完了してください。

    新型コロナウイルス感染症の診断後、できるだけ早く、症状発現から 5 日以内に、リトナビルをブーストしたニルマトレルビルを投与します。

    次のような理由で入院した場合。リトナビルブーストニルマトレルビル療法の開始後に重度または重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に進行した場合、臨床医の裁量により治療コースを継続することができます。

    成人

    入院していない患者における軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療経口

    EUA では、以下の治療のために、ニルマトレルビル 300 mg (150 mg 錠 2 錠) を 1 日 2 回、リトナビル 100 mg (100 mg 錠 1 錠) と併用して、1 日 2 回経口で 5 日間使用することが許可されています (リトナビルブースト ニルマトレビル)。軽度から中程度の新型コロナウイルス感染症。 5 日間の治療コースを完了してください。

    新型コロナウイルス感染症の診断後、できるだけ早く、症状発現から 5 日以内に、リトナビルをブーストしたニルマトレルビルを投与します。

    次のような理由で入院した場合。リトナビルブーストニルマトレルビル療法の開始後に重度または重篤な COVID-19 に進行した場合、臨床医の裁量により治療コースが継続される場合があります。

    特殊な集団

    肝障害

    軽度または中等度の肝障害 (チャイルド・ピュー クラス A または B): リトナビルで追加投与されたニルマトレルビルの用量調整は必要ありません。

    重度の肝障害 (チャイルド・ピュー クラス C): 薬物動態プロファイルおよび安全性リトナビルでブーストされたニルマトレルビルは確立されていない。リトナビルを追加投与したニルマトレルビルは、そのような患者には推奨されません。

    腎障害

    中等度の腎障害 (eGFR 30 ～ 60 mL/分未満): リトナビル 100 mg を 1 日 2 回、5 日間併用しながら、ニルマトレルビルの投与量を 1 日 2 回 150 mg に減量します。処方する臨床医は、処方箋にニルマトレルビルとリトナビルの用量数値を明記しなければならず（例えば、中等度の腎障害のある患者の場合は、ニルマトレルビル 150 mg とリトナビル 100 mg）、腎臓への投与指示について患者にカウンセリングする必要があります。中等度の腎障害のある患者にリトナビルで強化されたニルマトレルビルを調剤する場合は、150 mg のニルマトレルビルと 100 mg のリトナビルを含む用量パックのみを調剤してください。この低強度用量パックが中等度の腎障害のある患者への調剤に利用できない場合、薬剤師は「中等度の腎障害のある患者に対する Paxlovid EUA 調剤に関する重要な情報」というタイトルの文書を参照する必要があります。

    軽度の腎障害 (eGFR 60 ～ <90 mL/分): 用量調整の必要はありません。

    重度の腎障害 (eGFR < 30 mL/分): 適切な用量が確立されていません。このような患者には使用は推奨されません。

    高齢患者

    特定の用量推奨はありません。

    警告

    禁忌
  • ニルマトレルビル、リトナビル、または製剤中のその他の成分に対する臨床的に重大な過敏症反応の病歴。
  • クリアランスのためにシトクロム P-450 (CYP) アイソザイム 3A に大きく依存し、血漿中濃度の上昇が重篤なおよび/または生命を脅かす事象に関連する薬剤の併用。これらの薬物には、アルフゾシン、ラノラジン、アミオダロン、ドロネダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン、コルヒチン、ルラシドン、ピモジド、シロドシン、エプレレノン、イバブラジン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン、ロバスタチン、シンバスタチン、ボクロスポリン、ロミタピドが含まれますが、これらに限定されません。エレトリプタン、ウブロゲパント、フィレノン、ナロキセゴール、肺動脈性肺高血圧症治療用のシルデナフィル [Revatio]、トリアゾラム、経口ミダゾラム、フリバンセリン、トルバプタン。
  • 強力な CYP3A 誘導剤の併用。ニルマトレルビルまたはリトナビルの血漿濃度を大幅に低下させる可能性があり、その結果、ウイルス学的反応が失われ、耐性が生じる可能性があります。これらの薬物には、アパルタミド、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、ルマカフトル/イバカフトル、リファンピン、セントジョーンズワート[Hypericum perforatum]が含まれますが、これらに限定されません。最近中止された CYP3A 誘導剤の相殺が遅れるため、これらの薬剤のいずれかを中止した直後にリトナビルでブーストしたニルマトレルビルを開始しないでください。
    • 警告/注意事項

    薬物相互作用による重篤な副作用

    リトナビルと併用する必要があります。推奨されるリトナビル用量でニルマトレルビルを投与しないと、治療量以下のニルマトレルビル濃度となり、ウイルス学的反応が不十分になります。ニルマトレルビルとリトナビルに関連する注意、注意事項、禁忌、および薬物相互作用を考慮してください。

    リトナビルでブーストされたニルマトレルビルと特定の薬剤の併用は禁忌であるか、特に注意が必要です。一部の薬剤との併用は、併用薬剤のより高い曝露またはニルマトレルビルおよび/またはリトナビルのより高い曝露により、重篤な、生命を脅かす、または致命的な事象を含む臨床的に重要な副作用を引き起こす可能性があります。他の薬物と併用すると、薬物相互作用が生じ、リトナビルで強化されたニルマトレルビルの治療効果が失われ、ウイルス耐性が発現する可能性があります。ニルマトレルビルとリトナビルは CYP3A の阻害剤であるため、CYP3A によって代謝される薬剤と併用すると、CYP3A 基質薬剤の血漿濃度が上昇する可能性があります。

    過敏症反応

    アナフィラキシーを含む過敏症反応が報告されています。リトナビル投与を受けている患者において、中毒性表皮壊死融解症（TEN）およびスティーブンス・ジョンソン症候群が報告されています。

    臨床的に重大な過敏反応またはアナフィラキシーの兆候や症状が発現した場合は、直ちに治療を中止し、適切な治療および/または支持療法を開始してください。

    肝毒性

    リトナビルを投与されている患者で肝毒性（血清アミノトランスフェラーゼ濃度の上昇、臨床的肝炎、黄疸）が報告されています。

    既存の肝疾患がある患者ではリトナビルを慎重に使用してください。肝酵素異常、または肝炎。

    HIV-1 耐性の発現

    ニルマトレルビルはリトナビルと同時投与されるため、HIV-1 感染が制御されていない、または診断されていない個人では HIV プロテアーゼ阻害剤 (HIV PI) に対する交差耐性が発生する可能性があります。

    患者モニタリングおよび FDA の MedWatch 報告義務に関する EUA 要件

    リトナビルで強化されたニルマトレルビルの安全性と有効性は確立されていません。特定の成人および小児患者における軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療にリトナビルでブーストしたニルマトレルビルの使用を許可するFDA EUAでは、EUAで推奨されている用量の使用が求められている。

    リトナビルでブーストされたニルマトレルビルに関連する副作用に関しては、現在までに限られたデータしか入手できません。薬物の併用により、これまで報告されていなかった重篤かつ予期せぬ有害事象が発生する可能性があります。

    すべての投薬ミスおよびリトナビルに関連する可能性のあるすべての重篤な有害事象を報告するための FDA MedWatch フォームの記入。 副作用や投薬ミスの報告に関する要件と指示については、医療提供者向けの FDA ファクトシートを参照してください。

    特定の集団

    妊娠

    ニルマトレルビル: データは、重大な先天異常、流産、または母体または胎児への有害な転帰の薬物関連リスクを評価するには不十分です。動物実験で胎児体重の減少が観察

    リトナビル: 発表された観察研究では、妊婦にリトナビルを使用した場合に重大な先天異常のリスクが増加することは確認されていません。リトナビルに関する公表された研究は、薬剤に関連した流産のリスクを特定するには不十分です。

    対象集団における重大な先天異常および流産の推定バックグラウンドリスクは不明です。妊娠中の COVID-19 は、子癇前症、子癇、早産、早期破水、静脈血栓塞栓症、胎児死亡などの母体と胎児の有害転帰と関連しています。

    授乳

    ニルマトレルビル: ニルマトレルビルが有効かどうかは不明です。

    リトナビル: リトナビルが母乳中に存在することを示す公開データは限られています。リトナビルが母乳で育てられた乳児または乳生産に影響を与えるかどうかは不明です。

    母乳育児の発育および健康上の利点と、リトナビルでブーストされたニルマトレルビルに対する母親の臨床的必要性および母乳育児に対する潜在的な悪影響を考慮してください。

    新型コロナウイルス感染症に感染し授乳中の女性は、乳児がウイルスにさらされることを避けるために臨床ガイドラインに従う必要があります。

    生殖能力のある男性

    リトナビルの使用により、ホルモン避妊薬の併用の効果が低下する可能性があります。追加の月経周期が完了するまで、効果的な代替避妊法または追加のバリア避妊法を使用するよう患者にアドバイスしてください。

    小児への使用

    FDA EUA は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療におけるリトナビル強化ニルマトレルビルの使用を許可しています。 12歳以上、体重40kg以上の特定の小児患者。リトナビルでブーストしたニルマトレルビルの使用は、12 歳未満または体重 40 kg 未満の小児患者には認可されていません。

    リトナビルでブーストしたニルマトレルビルの安全性と有効性は、小児患者では確立されていません。

    リトナビルでブーストされたニルマトレルビルの薬物動態は、18歳未満の小児患者では評価されていない。リトナビルでブーストしたニルマトレルビルの EUA 推奨用量では、12 歳以上、体重 40 kg 以上の患者における薬物の血漿濃度は、成人で観察される濃度と同等となることが予想されます。

    高齢者向けの使用

    EPIC-HR 臨床試験では、リトナビルで追加投与されたニルマトレルビルの投与を受けた人の 13% が 65 歳以上、3% が 75 歳以上でした。

    肝障害

    中等度の肝障害: ニルマトレルビルへの全身曝露は認められませんでした。

    重度の肝障害: リトナビル強化ニルマトレルビルは研究されていない。

    腎障害

    軽度の腎障害 (eGFR 60 ～ <90 mL/分) : リトナビルでブーストされたニルマトレルビルの投与後、ニルマトレルビルのピーク血漿濃度または全身曝露は、それぞれ 30 または 24% 増加します。

    中等度の腎障害 (eGFR 30 ～ <60 mL/分): ピーク血漿濃度リトナビルでブーストされたニルマトレルビルの投与後、ニルマトレルビルの全身曝露はそれぞれ 38% または 87% 増加します。

    重度の腎障害 (eGFR <30 mL/分): ニルマトレルビルのピーク血漿濃度または全身曝露が増加します。リトナビルで強化されたニルマトレルビルの投与後、それぞれ 48% または 204% 減少しました。

    一般的な副作用

    味覚障害、下痢、高血圧、筋肉痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Nirmatrelvir

    ニルマトレルビルは、薬物動態増強剤 (つまり、低用量のリトナビル) と併用する必要があります。ニルマトレルビルとリトナビルの両方に関連する薬物相互作用を検討してください。

    ニルマトレルビル: インビトロでは、ニルマトレルビルは P 糖タンパク質 (P-gp) および CYP3A4 の基質ですが、BCRP、MATE1、MATE2K、NTCP の基質ではありません。 、OAT1、OAT2、OAT3、OCT1、OCT2、PEPT1、または OATP 1B1、1B3、2B1、および 4C1。臨床的に関連する濃度では、CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、または CYP2D6 を可逆的に阻害しません。ニルマトレルビルは、CYP3A4 および P-gp を可逆的かつ時間依存的に阻害する可能性があります。臨床的に適切な濃度では CYP アイソザイムを誘導しません。

    リトナビル: インビトロでは、リトナビルは主に CYP3A の基質であり、CYP2D6 の基質であると考えられます。リトナビルは CYP3A の阻害剤であり、程度は低いですが CYP2D6 の阻害剤です。 CYP3A、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2B6、およびグルクロノシルトランスフェラーゼなどの他の酵素を誘導するようです。

    以下の薬物相互作用は、リトナビルでブーストされたニルマトレルビルを使用した研究に基づいています。国立衛生研究所（NIH）のガイドラインでは、リトナビルでブーストしたニルマトレルビルは新型コロナウイルス感染症の治療において効果の高い唯一の経口選択肢であるため、安全に管理できる薬物間相互作用があればこのレジメンの使用を妨げるべきではないと述べている。特定の薬物とリトナビルでブーストされたニルマトレルビルの併用の安全性に関する具体的な推奨事項については、NIH 新型コロナウイルス感染症 (NIH) の最新版ガイドライン ([ウェブ]) を参照してください。

    肝臓のミクロソーム酵素に影響を与えるまたは代謝される薬物

    h3>

    CYP3A 誘導物質: CYP3A を誘導する薬剤との潜在的な薬物動態学的相互作用 (ウイルス学的反応の低下につながる可能性があるニルマトレルビルおよびリトナビルの血漿濃度の低下)。

    CYP3A の基質

    CYP3A の基質: 主に CYP3A によって代謝される薬物との潜在的な薬物動態学的相互作用 (CYP3A によって代謝される薬物の血漿濃度の増加)。ニルマトレルビルおよびリトナビルと、代謝において CYP3A に大きく依存し、血漿濃度の上昇が重篤なおよび/または生命を脅かす事象に関連する薬剤との併用は禁忌です。ニルマトレルビルおよびリトナビルと他の CYP3A 基質を併用する場合は、用量の調整または追加のモニタリングが必要になる場合があります。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルフゾシン

    アルフゾシン濃度が上昇する可能性があり、重篤な反応や生命を脅かす反応（低血圧など）のリスクが増加する可能性があります。

    併用は禁忌です。

    アリスキレン

    可能性アリスキレンの濃度上昇

    併用を避ける

    抗不整脈薬（アミオダロン、ジソピラミド、ドロネダロン、フレカイニド、全身リドカイン、プロパフェノン、キニジン）

    アリスキレンの濃度上昇の可能性抗不整脈薬

    アミオダロン、ドロネダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン: 併用禁忌

    リドカイン (全身)、ジソピラミド: 注意が必要です。可能な場合、抗不整脈薬の治療濃度モニタリングが推奨

    抗凝固薬、経口剤（アピキサバン、リバーロキサバン、ワルファリン、ダビガトラン）

    ダビガトラン: ダビガトラン濃度が増加する可能性があり、出血のリスクが増加する可能性があります。

    リバーロキサバン: リバーロキサバンの濃度が増加する可能性があり、出血のリスクが増加する可能性があります。

    ワルファリン: ワルファリンの濃度が変化する可能性があります

    アピキサバン: アピキサバン濃度が上昇する可能性があり、出血のリスクが増加する

    ダビガトラン: 適応症と腎機能に応じて、ダビガトランの用量を減らすか、併用を避ける

    リバーロキサバン: 併用を避ける

    ワルファリン: 併用が必要な場合は INR を注意深く監視してください。

    アピキサバン: 推奨用量はアピキサバンの用量によって異なります。アピキサバンの製品ラベルを参照してください。

    抗けいれん薬（カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン）

    ニルマトレルビル/リトナビル濃度の低下、およびウイルス学的反応の喪失および耐性の可能性

    併用禁忌

    抗真菌薬、アゾール類（イサブコナゾニウム、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール）

    イサブコナゾニウム（イサブコナゾールのプロドラッグ）: イサブコナゾール濃度の上昇、ニルマトレルビルおよびリトナビル濃度の上昇の可能性

    イトラコナゾール: イトラコナゾール濃度が上昇する可能性、ニルマトレルビルとリトナビルの濃度が上昇する可能性

    ケトコナゾール: ケトコナゾール濃度が上昇する可能性、ニルマトレルビルとリトナビルの濃度が上昇する可能性

    ボリコナゾール: ボリコナゾール濃度が低下する可能性ニルマトレルビルとリトナビルの濃度上昇

    ボリコナゾール: 併用を避ける

    ケトコナゾール、イサブコナゾニウム、イトラコナゾール: 詳細については、それぞれの製品ラベルを参照してください。

    抗マイコバクテリア剤 (ベダキリン) 、リファブチン、リファペンチン、リファンピン）

    ベダキリン: ベダキリン濃度が上昇する可能性があります

    リファブチン: リファブチン濃度が上昇する可能性があります

    リファペンチン: ニルマトレルビル/リトナビル濃度が低下する可能性があります

    リファンピン: ニルマトレルビル/リトナビル濃度が大幅に低下し、ウイルス反応の喪失と耐性の発現の可能性

    リファンピン: 併用は禁忌です。代替の抗マイコバクテリア（リファブチンなど）を検討してください。リファンピンの相殺が遅れるため、リファンピンの中止直後にリトナビルブーストのニルマトレルビルを開始しないでください。

    リファペンチン: 併用を避ける

    ベダキリン、リファブチン: 追加情報については、それぞれの製品ラベルを参照してください

    抗悪性腫瘍剤 (アパルタミド、アベマシクリブ、セリチニブ、ダサチニブ、エンコラフェニブ、イブルチニブ、イボシデニブ、ネラチニブ、ニロチニブ、ベネトクラクス、ビンブラスチン、ビンクリスチン)

    アパルタミド: ニルマトレルビルおよびリトナビルへの全身曝露が減少する可能性、ウイルス学的反応の喪失、ニルマトレルビル耐性の発現

    イブルチニブ、ネラチニブ、ベネトクラクス: 抗悪性腫瘍剤の濃度が上昇する可能性がある

    エンコラフェニブ、イボシデニブ: 抗悪性腫瘍剤の濃度が上昇する可能性があり、重篤な症状や重篤な症状を引き起こす可能性があります。生命を脅かす副作用 (QT 間隔の延長など)

    ビンクリスチン、ビンブラスチン: 抗腫瘍剤の濃度が上昇する可能性があり、臨床的に重要な血液学的または胃腸障害の可能性があります。

    アベマシクリブ、セリチニブ、ダサチニブ、ニロチニブ: 抗腫瘍剤の濃度が上昇する可能性があります

    アパルタミド: 併用使用は禁忌です。アパルタミドの相殺が遅れるため、アパルタミドの中止直後にリトナビルブーストのニルマトレルビルを開始しないでください。

    エンコラフェニブ、イブルチニブ、イボシデニブ、ネラチニブ、ベネトクラクス: 併用は避ける

    抗精神病薬（クロザピン、ルラシドン） 、ピモジド、クエチアピン、アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、イロペリドン、ルマテペロン、ピマバンセリン）

    抗精神病薬の濃度が上昇する可能性と副作用の可能性

    ルラシドン、ピモジド: 併用禁忌不整脈などの重篤な反応や生命を脅かす反応のため

    クエチアピン: 併用が必要な場合は、クエチアピンの用量を減らし、クエチアピンの副作用を監視してください。

    クロザピン: 併用が危険な場合必要に応じて、クロザピンの用量を減らすことを検討し、副作用を監視する

    アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、イロペリドン、ルマテペロン、ピマバンセリン: 抗精神病薬の用量調整が推奨される

    抗レトロウイルス薬、HIV プロテアーゼ阻害剤 (PI) (アタザナビル、ダルナビル、チプラナビル)

    HIV PI への全身曝露の増加の可能性

    現在リトナビルまたはコビシスタットを投与されている患者- 追加 HIV レジメン、指示に従って治療を継続し、リトナビル、ニルマトレルビル、または HIV PI による有害事象の増加を監視する

    抗レトロウイルス薬、その他 (エファビレンツ、マラビロック、ネビラピン、ジドブジン、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル)

    エファビレンツ、マラビロック、ネビラピン、ビクテグラビル、およびテノホビルの濃度が上昇する可能性があります

    ジドブジンの濃度が低下する可能性があります

    エムトリシタビンの濃度に変化はありません

    追加情報については、それぞれの製品ラベルを参照してください。

    アバナフィル

    アバナフィルの濃度が増加する可能性があります

    安全で効果的なアバナフィルの投与計画が確立されていないため、ニルマトレルビル/リトナビルをアバナフィルと併用しないでください。

    ベンゾジアゼピン系薬剤（ミダゾラム、トリアゾラム、クロラゼプ酸、クロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム）

    ベンゾジアゼピンの濃度が上昇する可能性があります

    経口ミダゾラムまたはトリアゾラム: 併用は禁忌

    非経口ミダゾラム: 呼吸抑制および/または長期の鎮静が行われる場合は注意して監視された環境で併用してください。管理できる。特にミダゾラムを複数回投与する場合は、ミダゾラムの投与量を減らすことを検討してください。

    クロラゼプ酸、クロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム: これらの薬剤の投与量を減らす必要がある場合があります。副作用を監視する

    ボセンタン

    ボセンタン濃度が上昇する可能性がある

    リトナビルで強化されたニルマトレルビルを開始する前にボセンタンを36時間以上中止する

    ブプロピオン

    ブプロピオンおよびその活性代謝物 (ヒドロキシブプロピオン) の濃度が低下する可能性があります

    ブプロピオンに対する適切な臨床反応を監視します

    ブスピロン

    ブスピロンの濃度が上昇する可能性があります

    ブスピロンの投与量の減量が必要な場合があります。副作用を監視する

    カルシウム チャネル ブロック剤 (アムロジピン、ジルチアゼム、フェロジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ベラパミル)

    カルシウム チャネル ブロック剤の濃度が増加する可能性がある

    注意して併用してください。臨床モニタリングが推奨される

    併用が避けられない場合は、カルシウムチャネル遮断薬の用量を減らす必要があるかもしれません

    シロスタゾール

    シロスタゾール濃度が上昇する可能性があります

    シロスタゾールの用量調整が推奨されます

    クロピドグレル

    クロピドグレル活性代謝物の濃度が低下する可能性があります

    避けてください併用

    コルヒチン

    腎障害および/または肝臓障害のある患者ではコルヒチン濃度が上昇する可能性があり、重篤な反応および/または生命を脅かす反応が起こる可能性があります

    併用禁忌

    主にCYP3Aによって代謝されるコルチコステロイド（ベタメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、デキサメタゾン、フルチカゾン、メチルプレドニゾロン、モメタゾン、トリアムシノロン）

    コルチコステロイド濃度が上昇する可能性（すべての投与経路による）および増加副腎不全またはクッシング症候群のリスク

    代替コルチコステロイド (例: ベクロメタゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン) を検討する

    嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス調節因子増強剤 (ルマカフトル/イバカフトル、イバカフトル、エレキサカフトル/テザカフトル/イバカフトル、テザカフトル/イバカフトル)

    ルマカフトール/イバカトール: ニルマトレルビル/リトナビルの濃度低下の可能性、およびウイルス学的反応と耐性の喪失の可能性

    イバカフトール、エレキサカフトール/テザカフトール/イバカフトール、テザカフトール/イバカトール: 嚢胞性線維症薬剤の濃度が上昇する可能性がある

    p>

    ルマカフトル/イバカフトル: 併用は禁忌です。

    イバカフトル、エレキサカフトル/テザカフトル/イバカフトル、テザカフトル/イバカフトル: 嚢胞性線維症治療薬の用量を減らす

    ダリフェナシン

    ダリフェナシン濃度が上昇する可能性があります

    ダリフェナシンの 1 日用量 7.5 mg を超えないようにしてください

    ダサブビル

    固定組み合わせのオムビタスビル/パリタプレビル/リトナビル/ダサブビルと併用した場合、HCV 抗ウイルス薬濃度が上昇する可能性がある

    ジゴキシン

    ジゴキシン濃度が上昇する可能性がある

    併用すると注意;ジゴキシン濃度を監視し、臨床上の指示に従って用量を調整する

    エレトリプタン

    エレトリプタン濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    ニルマトレルビル/リトナビル投与後少なくとも 72 時間以内のエレトリプタンは禁忌です。

    エルバスビル

    リトナビルでブーストされたニルマトレビルをエルバスビル/グラゾプレビルの固定配合剤と併用した場合、エルバスビル濃度が上昇し、グラゾプレビル濃度が大幅に上昇する可能性があります。グラゾプレビル濃度の上昇により、ALT 濃度上昇のリスクが増加する可能性があります

    エプレレノン

    エプレレノン濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    高カリウム血症の可能性があるため併用禁忌

    麦角アルカロイド (ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン) )

    重篤または生命を脅かす副作用（血管けいれん、四肢またはその他の組織の虚血など）の可能性

    併用禁忌

    エストロゲン

    エチニルエストラジオールを含む経口ホルモン避妊薬: エチニルエストラジオール濃度が低下する可能性があります

    治療の 5 日間の間、およびリトナビルブースト ニルマトレルビルの中止後 1 月経周期までは、追加の非ホルモン避妊法を使用してください

    フェンタニル

    フェンタニル濃度が増加する可能性

    致命的な可能性のある呼吸抑制を含む、治療効果や副作用がないか患者を注意深く監視します。併用が必要な場合は、オピオイドの減量を検討し、頻繁な間隔で患者を注意深く観察してください。

    フリバンセリン

    フリバンセリン濃度が上昇する可能性があり、重篤な副作用や生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    低血圧、失神、および中枢神経系抑制の可能性があるため、併用は禁忌です。

    フィネレノン

    フィネレノン濃度が上昇し、重篤および/または生命のリスクが増加する可能性があります。脅威となる副作用

    併用は禁忌

    グレカプレビルとピブレンタスビル

    HCV抗ウイルス薬濃度の上昇

    併用は避けてください

    グラゾプレビル

    グラゾプレビル濃度の増加により、ALT 濃度が上昇する可能性があります

    HMG-CoA 還元酵素阻害剤 (スタチン)

    ロバスタチン、シンバスタチン: 抗高脂血症の増加の可能性ミオパシーや横紋筋融解症などのスタチン関連の副作用のリスク増加と、ミオパシーや横紋筋融解症などのスタチン関連の副作用のリスク増加

    アトルバスタチン、ロスバスタチン: 抗高脂血症濃度の増加の可能性と、スタチン関連の副作用のリスク増加

    アトルバスタチン、ロスバスタチン:リトナビルブーストニルマトレルビル療法中は、アトルバスタチンとロスバスタチンを一時的に控えることを検討してください。アトルバスタチンとロスバスタチンは、リトナビルブースト ニルマトレルビルの中止前後に投与を保留する必要はありません。

    ロバスタチン、シンバスタチン: リトナビルブースト ニルマトレルビルとの併用は禁忌です。リトナビルブーストニルマトレルビル開始の少なくとも12時間前、5日間の治療期間中、およびリトナビルブーストニルマトレビル治療終了後の5日間は、ロバスタチンとシンバスタチンを中止する。

    ヒドロコドン

    ヒドロコドン濃度が上昇する可能性がある

    致命的な可能性がある呼吸抑制を含む、治療効果や副作用がないか患者を注意深く監視します。併用が必要な場合は、オピオイドの減量を検討し、患者を頻繁に注意深く監視します

    免疫抑制剤 (シクロスポリン、シロリムス、エベロリムス、タクロリムス)

    免疫抑制剤濃度が上昇する可能性がある

    シクロスポリン、タクロリムス: 免疫抑制剤の血漿濃度を監視します。免疫抑制剤濃度のモニタリングが不可能な場合は併用を避ける。

    併用する場合は、免疫抑制剤の用量を調整し、免疫抑制剤濃度と関連する副作用をモニタリングすることが推奨される。

    シロリムス、エベロリムス:併用を避ける

    イバブラジン

    イバブラジン濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する可能性があります。

    徐脈の可能性があるため、併用は禁忌です。または伝導障害

    ロミタピド

    ロミタピド濃度が上昇する可能性があり、肝毒性および胃腸障害のリスクが増加する

    併用禁忌

    マクロライド系薬剤（クラリスロマイシン、エリスロマイシン）

    マクロライド濃度上昇の可能性

    メペリジン

    メペリジン濃度上昇の可能性

    致命的な可能性のある呼吸抑制を含む、治療効果や副作用がないか患者を注意深く監視します。併用が必要な場合は、オピオイドの用量を減らすことを検討し、頻繁な間隔で患者を注意深く監視してください。

    メサドン

    メサドン濃度が低下している可能性があります

    アヘン剤の離脱を注意深く監視してください。患者によっては、メサドン維持量の調整が必要な場合があります

    ナロキセゴール

    ナロキセゴール濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    併用は禁忌

    オンビタスビル

    HCV 抗ウイルス薬濃度の上昇オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビルとダサブビルの固定組み合わせで使用した場合

    オキシコドン

    オキシコドン濃度が上昇する可能性がある

    潜在的なものを含む治療効果や副作用について患者を注意深く監視する致命的な呼吸抑制。併用が必要な場合は、オピオイドの減量を検討し、頻繁な間隔で患者を注意深く観察してください。

    パリタプレビル

    固定組み合わせのオムビタスビル / パリタプレビル / リトナビルまたはリトナビルと併用した場合、HCV 抗ウイルス薬濃度が上昇する可能性があります。オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビル/ダサブビル

    ラノラジン

    ラノラジン濃度が上昇する可能性、および重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    併用は禁忌

    リメゲパント

    リメゲパント濃度が上昇する可能性がある

    併用は避けてください

    リオシグアト

    リオシグアトの濃度が上昇する可能性があります

    リオシグアトの用量調整が推奨されます

    サルメテロール

    サルメテロール濃度が上昇する可能性があり、QT 間隔の延長、動悸、洞性頻脈のリスクが増加する可能性があります

    併用は避けてください

    サクサグリプチン

    サクサグリプチン濃度が上昇する可能性があります

    サクサグリプチンの用量調整が推奨されます

    シルデナフィル

    シルデナフィル濃度が上昇する可能性と、シルデナフィルに関連する副作用（低血圧、視覚障害、勃起時間の延長、失神など）のリスクが増加する可能性があります。

    肺動脈性肺高血圧症の治療のためのシルデナフィル (Revatio) との併用 ( PAH) は禁忌

    勃起不全に使用されるシルデナフィルには用量調整が推奨されます

    シロドシン

    シロドシン濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加します効果

    併用禁忌

    ソホスブビル

    ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル濃度が上昇する可能性がある

    追加情報については、ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビルの製品ラベルを参照してください。

    セント。セントジョーンズワート (Hypericum perforatum)

    ニルマトレビルとリトナビルの濃度が低下する可能性、ウイルス反応の喪失と耐性の発現の可能性

    併用は禁忌です。セントジョーンズワートの相殺が遅れるため、セントジョーンズワートの中止直後にリトナビルブーストニルマトレルビルを開始しないでください。

    スボレキサント

    スボレキサントの濃度が上昇する可能性がある

    併用は避けてください

    タダラフィル

    タダラフィル濃度が上昇する可能性がある

    肺高血圧症に対するタダラフィルの併用は避ける

    勃起不全に使用されるタダラフィルには用量調整が推奨される

    タムスロシン

    タムスロシン濃度が上昇する可能性があります

    併用は避ける

    テノホビル アラフェナミド

    ビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルの固定組み合わせアラフェナミドフマル酸塩 (BIC/FTC/TAF): リトナビルで強化されたニルマトレルビルと併用すると、TAF 濃度が上昇する可能性があります

    チカグレロール

    チカグレロルの濃度が上昇する可能性があります

    併用は避けてください

    トファシチニブ

    トファシチニブの濃度が上昇する可能性があります

    トファシチニブの用量調整は次のとおりです。推奨

    トルバプタン

    トルバプタン濃度が上昇する可能性があり、重篤な副作用や生命を脅かす副作用のリスクが増加する可能性があります

    脱水症状、血液量減少の可能性があるため、併用は禁忌です、高カリウム血症

    トラゾドン

    トラゾドン濃度が上昇する可能性があり、吐き気、めまい、低血圧、失神のリスクが増加する

    トラゾドンの投与量を減らすことを検討してください。トラゾドン製品のラベルを参照してください。

    ウブロゲパント

    ウブロゲパントの濃度が上昇する可能性があり、重篤なおよび/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する可能性があります

    併用は禁忌です

    >

    ウパダシチニブ

    ウパダシチニブの濃度上昇の可能性

    ウパダシチニブの推奨用量は適応症によって異なります。追加情報については、製品ラベルを参照してください。

    バルデナフィル

    バルデナフィルの濃度が増加する可能性があります

    バルデナフィルの用量調整が推奨されます

    ベルパタスビル

    リトナビルでブーストされたニルマトレルビルをソホスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの固定組み合わせで使用すると、ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビルの濃度が上昇する可能性があります

    ボクロスポリン

    ボクロスポリン濃度が上昇する可能性があり、重篤および/または生命を脅かす副作用のリスクが増加する

    急性および/または慢性腎毒性の可能性があるため、併用は禁忌です

    ボラパクサール

    ボラパクサールの濃度が上昇する可能性がある

    併用を避ける

    ボキシラプレビル

    リトナビルでブーストされたニルマトレビルを固定量で使用した場合、ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビルの濃度が上昇する可能性があるソホスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの組み合わせ

    ゾルピデム

    ゾルピデムの濃度が上昇する可能性がある

    ゾルピデムの場合、用量の減量が必要な場合があります。悪影響を監視する

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード