Ofloxacin (EENT)

Marchi: Ocuflox
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Ofloxacin (EENT)

Infezioni oftalmiche batteriche

Trattamento topico dElla congiuntivite batterica causata da Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa.

La congiuntivite batterica lieve e acuta spesso si risolve spontaneamente senza trattamento antinfettivo. Sebbene gli antinfettivi topici oftalmici possano abbreviare i tempi di risoluzione e ridurre la gravità e il rischio di complicanze, evitare l’uso indiscriminato di antinfettivi topici. Il trattamento della congiuntivite batterica acuta generalmente è empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale congiuntivale possono essere indicate nella gestione della congiuntivite purulenta ricorrente, grave o cronica o quando la congiuntivite acuta non risponde al trattamento topico empirico iniziale.

Trattamento topico della cheratite (ulcere corneali) causata da S. aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae, Serratia marcescens, Ps. aeruginosa o Propionibacterium acnes. Designato farmaco orfano dalla FDA per il trattamento delle ulcere corneali batteriche.

Poiché la cheratite batterica può essere associata a successiva perdita della vista a causa di cicatrici corneali o irregolarità topografiche e poiché la cheratite batterica non trattata o grave può provocare perforazione corneale con potenziale endoftalmite e possibile perdita dell'occhio, la gestione ottimale prevede una valutazione e una diagnosi rapide, l'inizio tempestivo del trattamento e un follow-up appropriato. Il trattamento della cheratite batterica acquisita in comunità è generalmente empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. Gli antinfettivi sottocongiuntivali possono essere necessari se la diffusione o la perforazione sclerale sono imminenti. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale corneale sono indicate nella gestione della cheratite che coinvolge infiltrati corneali centrali, grandi e che si estendono allo stroma medio-profondo o quando la cheratite è cronica o non risponde a un antinfettivo topico ad ampio spettro.

Infezioni otiche batteriche

Trattamento topico dell'otite esterna causata da S. aureus, EscheriChia coli o Ps sensibili. aeruginosa.

Trattamento topico dell'otite media acuta causata da S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis o Ps. aeruginosa in pazienti con tubi per timpanostomia.

Trattamento topico dell'otite media cronica suppurativa causata da S. aureus, P. mirabilis o Ps. aeruginosa in pazienti con membrana timpanica perforata.

Otite esterna acuta diffusa e non complicata in pazienti altrimenti sani solitamente trattati inizialmente con terapia topica (ad esempio, antinfettivi o antisettici otici con o senza corticosteroidi otici). Integrare con una terapia antinfettiva sistemica se il paziente ha una condizione medica che potrebbe compromettere le difese dell'ospite (ad esempio, diabete mellito, infezione da HIV) o se l'infezione si è diffusa nel padiglione auricolare o nella pelle del collo o del viso, o nei tessuti più profondi come avviene con otite esterna maligna. L’otite esterna maligna è un’infezione invasiva, potenzialmente pericolosa per la vita, soprattutto nei pazienti immunocompromessi, e richiede una diagnosi tempestiva e un trattamento a lungo termine con antinfettivi sistemici.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ofloxacin (EENT)

Amministrazione

Amministrazione oftalmica

Applicare una soluzione oftalmica allo 0,3% localmente sull'occhio.

Solo per uso oftalmico topico; non iniettare per via sottocongiuntivale o direttamente nella camera anteriore dell'occhio.

Evitare di contaminare la punta dell'applicatore con materiale proveniente da occhi, dita o altra fonte.

Somministrazione otica

Instillare una soluzione otica allo 0,3% localmente nel condotto uditivo.

Solo per uso otico topico; non per uso oftalmico o iniezione.

Per evitare vertigini che potrebbero derivare dall'instillazione di un preparato freddo nell'orecchio, scaldare il contenitore della soluzione otica tra le mani per 1-2 minuti prima dell'uso.

Sdraiati con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto. Instillare una quantità adeguata di soluzione otica nell'orecchio; mantenere la posizione per 5 minuti per facilitare la penetrazione delle gocce nel condotto uditivo. Quando si tratta l'otite media acuta o l'otite media cronica suppurativa, pompare il trago 4 volte spingendo verso l'interno per facilitare la penetrazione nell'orecchio medio. Se necessario, ripetere la procedura per l'orecchio opposto.

Evitare di contaminare la punta dell'applicatore con materiale proveniente dalle dita o da altra fonte.

Dosaggio

Pazienti pediatrici

Oftalmici batterici Infezioni Congiuntivite oftalmica

Ofloxacina 0,3% (soluzione oftalmica) in pazienti pediatrici di età ≥ 1 anno: nei giorni 1 e 2, instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 2-4 ore; nei giorni dal 3 al 7, instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; alcuni esperti affermano che 5-7 giorni sono generalmente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Cheratite oftalmica

Ofloxacina 0,3% (soluzione oftalmica) in pazienti pediatrici di età ≥ 1 anno: nei giorni 1 e 2, instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 30 minuti durante la veglia e a 4 e 6 ore dopo essersi coricati. Nei giorni dal 3 al 7 o 9, instillare 1 o 2 gocce ogni ora durante la veglia; quindi instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno fino al completamento del trattamento.

Alcuni esperti raccomandano di rivalutare e modificare il regime iniziale se la cheratite non è migliorata o stabilizzata entro 48 ore dall'inizio del trattamento.

Infezioni otiche batteriche Otite esterna otica

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica) in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 13 anni: instillare 5 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) una volta al giorno per 7 giorni.

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica) nei bambini di età ≥ 13 anni: instillare 10 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) una volta al giorno per 7 giorni.

La durata ottimale del trattamento topico dell'otite esterna acuta non è determinata, ma solitamente si raccomandano 7-10 giorni. Un trattamento appropriato dovrebbe comportare un miglioramento dei sintomi (otalgia, prurito, senso di pienezza) entro 48-72 ore, sebbene la risoluzione dei sintomi possa richiedere fino a 2 settimane. Se non vi è alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento, gli stati produttori utilizzano le colture per guidare l'ulteriore trattamento. (Vedere Precauzioni relative alla somministrazione otica nella sezione Precauzioni.)

Otite media acuta

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica) in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 12 anni con tubi per timpanostomia: instillare 5 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) ) due volte al giorno per 10 giorni.

Otite media otica cronica suppurativa

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica) nei bambini di età ≥ 12 anni con membrane timpaniche perforate: instillare 10 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) due volte al giorno per 14 giorni.

Adulti

Infezioni oftalmiche batteriche Congiuntivite oftalmica

Ofloxacina 0,3% (soluzione oftalmica): nei giorni 1 e 2, instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 2 -4 ore; nei giorni dal 3 al 7, instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; alcuni esperti dichiarano che 5-7 giorni sono generalmente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Cheratite oftalmica

Ofloxacina 0,3% (soluzione oftalmica): nei giorni 1 e 2, instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 30 minuti e a 4 e 6 ore dopo il ritiro. Nei giorni dal 3 al 7 o 9, instillare 1 o 2 gocce ogni ora durante la veglia; quindi instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno fino al completamento del trattamento.

Alcuni esperti raccomandano di rivalutare e modificare il regime iniziale se la cheratite non è migliorata o stabilizzata entro 48 ore dall'inizio del trattamento.

Infezioni otiche batteriche Otite otica esterna

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica): instillare 10 gocce in orecchio(i) affetto(i) una volta al giorno per 7 giorni.

Otite media otica cronica suppurativa

Ofloxacina 0,3% (soluzione otica) negli adulti con membrana timpanica perforata: instillare 10 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) due volte al giorno per 14 giorni.

Avvertenze

Controindicazioni

Preparazioni oftalmiche o otiche di ofloxacina: ipersensibilità all'ofloxacina, ad altri chinoloni o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni di sensibilità

Ipersensibilità

Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali riportate raramente in pazienti trattati con chinoloni sistemici, inclusa ofloxacina sistemica; queste reazioni si sono verificate con la dose sistemica iniziale.

Sindrome di Stevens-Johnson progredita in necrosi epidermica tossica segnalata in almeno un paziente che riceveva una soluzione oftalmica topica di ofloxacina.

Interrompere immediatamente la preparazione oftalmica o otica con ofloxacina al primo segno di eruzione cutanea o reazione allergica.

Reazioni acute di ipersensibilità gravi possono richiedere un trattamento di emergenza immediato; somministrare ossigeno e gestire le vie aeree come clinicamente indicato.

Superinfezione

L'uso prolungato può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi.

Se si verifica una superinfezione, interrompere la preparazione oftalmica o otica con ofloxacina e istituire una terapia appropriata.

Precauzioni relative alla somministrazione oftalmica

Ogni volta che il giudizio clinico lo richiede, esaminare il paziente con l'ausilio di un ingrandimento (ad es. biomicroscopia con lampada a fessura) e, se appropriato, della colorazione con fluoresceina.

Precauzioni relative alla somministrazione otica

Se l'infezione otica non migliora dopo 1 settimana di trattamento, ottenere colture per guidare il trattamento.

Se l'otorrea persiste dopo il completamento della terapia o se ≥2 episodi di otorrea si verificano entro 6 mesi, valutare ulteriormente per escludere una condizione sottostante (ad es. colesteatoma, corpo estraneo, tumore).

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Dati non disponibili riguardanti l'uso di soluzioni oftalmiche o otiche di ofloxacina nelle donne in gravidanza; utilizzare solo se i potenziali benefici per la donna giustificano i potenziali rischi per il feto.

Allattamento

Non è noto se distribuito nel latte dopo applicazione topica sull'occhio o sull'orecchio; distribuito nel latte dopo somministrazione sistemica.

Interrompere l'allattamento o il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la donna.

Uso pediatrico

Soluzione oftalmica: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <1 anno.

Soluzione otica: sicurezza ed efficacia per il trattamento dell'otite esterna non stabilite nei bambini <6 mesi di età. Sebbene non siano disponibili dati riguardanti l'uso in pazienti di età <6 mesi, il produttore afferma che non sono noti problemi di sicurezza o differenze nel processo patologico nei bambini di questa fascia di età che ne precludano l'uso in questa popolazione.

Soluzione otica : Sicurezza ed efficacia per il trattamento dell'otite media acuta non stabilite nei bambini <1 anno di età Sicurezza ed efficacia per il trattamento dell'otite media cronica suppurativa non stabilite nei bambini <12 anni di età.

Nessun cambiamento nell'udito funzione osservata alla valutazione audiometrica in un numero limitato di bambini trattati con soluzione otica.

Uso geriatrico

Soluzione oftalmica: nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia rispetto agli adulti più giovani.

Effetti avversi comuni

Somministrazione oftalmica: bruciore o fastidio oculare transitorio, dolore pungente, arrossamento, prurito, congiuntivite chimica/cheratite, sensazione di corpo estraneo, visione offuscata, edema oculare/perioculare/facciale, dolore, fotofobia, lacrimazione, secchezza.

Somministrazione otica: reazione al sito di applicazione, mal d'orecchi, tinnito, perdita transitoria dell'udito, otite esterna, otite media, otorragia, alterazione del gusto.

Quali altri farmaci influenzeranno Ofloxacin (EENT)

Non esistono studi specifici di interazione farmacologica con l'utilizzo di preparazioni oftalmiche o otiche a base di ofloxacina.

Poiché può verificarsi un certo assorbimento sistemico in seguito all'applicazione topica sull'occhio o sull'orecchio, considerare la possibilità di interazioni farmacologiche come quelle riportate con alcuni chinoloni sistemici (ad esempio, interazioni con teofillina, caffeina, anticoagulanti orali, ciclosporina).

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