Ofloxacin (EENT)

ブランド名： Ocuflox
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Ofloxacin (EENT)

細菌性眼感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、エンテロバクタークロアカエ、ミラビリスプロテウス、または緑膿菌によって引き起こされる細菌性結膜炎の局所治療。

軽度の急性細菌性結膜炎は、多くの場合、抗感染症治療を行わなくても自然に解決します。点眼用抗感染症薬の局所使用は治癒までの時間を短縮し、重症度や合併症のリスクを軽減する可能性がありますが、局所用抗感染症薬の無差別な使用は避けてください。急性細菌性結膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。結膜物質の in vitro 染色および/または培養は、再発性、重度、または慢性化膿性結膜炎の管理、または急性結膜炎が最初の経験的な局所治療に反応しない場合に適応となる場合があります。

感受性のある黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎球菌、霊菌、Ps. によって引き起こされる角膜炎 (角膜潰瘍) の局所治療。緑膿菌、またはプロピオニバクテリウム・アクネス。細菌性角膜潰瘍の治療用として FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

細菌性角膜炎は、角膜瘢痕や地形異常の結果としてその後の視力喪失を伴う可能性があり、未治療または重度の細菌性角膜炎は次のような症状を引き起こす可能性があるためです。眼内炎や失明の可能性を伴う角膜穿孔の場合、最適な管理には迅速な評価と診断、適時の治療開始、および適切なフォローアップが含まれます。市中感染性細菌性角膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。強膜の広がりまたは穿孔が差し迫っている場合は、結膜下抗感染症薬が必要になる場合があります。角膜物質の in vitro 染色および/または培養は、角膜の中心部に存在し、大きく、中層から深層実質まで広がる角膜浸潤を伴う角膜炎の管理、または角膜炎が慢性であるか、または広域スペクトルの局所抗感染症薬に反応しない場合に適応となります。

細菌性耳感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、大腸菌、または ps. によって引き起こされる外耳炎の局所治療。緑膿菌。

感受性のある黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタルハリス、またはPs.によって引き起こされる急性中耳炎の局所治療。

感受性のある黄色ブドウ球菌、ミラビリス菌、または緑膿菌によって引き起こされる慢性化膿性中耳炎の局所治療。鼓膜穿孔患者における緑膿菌。

それ以外は健康な患者におけるびまん性の合併症のない急性外耳炎は、通常、最初に局所療法（耳用の抗感染症薬または消毒薬など、耳用コルチコステロイドの有無にかかわらず）で治療されます。患者が宿主の防御を損なう可能性のある病状（糖尿病、HIV感染など）を患っている場合、または感染が耳介や首や顔の皮膚、あるいは次のような深部組織に広がっている場合には、全身性の抗感染症療法を追加します。悪性外耳炎。悪性外耳炎は侵襲性で、特に免疫不全患者においては生命を脅かす可能性のある感染症であり、迅速な診断と全身性の抗感染症薬による長期治療が必要です。

薬物に関連する

使い方 Ofloxacin (EENT)

投与

眼科投与

0.3% 点眼液を目に局所的に塗布します。

眼科の局所使用のみ。結膜下または前眼房に直接注射しないでください。

目、指、その他の原因による物質でアプリケーターチップを汚染しないようにしてください。

耳用投与

0.3% 耳用溶液を外耳道に局所的に注入します。

耳用局所使用のみ。眼科用または注射用ではありません。

冷たい製剤を耳に点滴することによって起こるめまいを避けるため、使用前に耳用溶液の容器を手で 1 ～ 2 分間温めてください。

患部の耳を上にして横になります。適切な量の耳用溶液を耳に注入します。外耳道への液滴の浸透を促進するために、5 分間その位置を維持します。急性中耳炎や慢性化膿性中耳炎を治療する場合は、中耳への浸透を促進するために耳珠を内側に押してポンプを 4 回押します。必要に応じて、反対側の耳に手順を繰り返します。

アプリケーターの先端が指やその他の物質で汚染されないようにしてください。

投与量

小児患者

細菌性眼科感染症結膜炎眼科

1 歳以上の小児患者に対するオフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目は、2 ～ 4 時間ごとに患部の目に 1 ～ 2 滴を点眼します。 3 日目から 7 日目までは、1 日 4 回、1 滴または 2 滴を点眼します。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。一部の専門家は、軽度の細菌性結膜炎の場合は通常 5～7 日で十分であると述べています。

眼科角膜炎

1 歳以上の小児患者におけるオフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目は、起きている間は 30 分ごと、および退役後 4 時間と 6 時間後に、影響を受けた目に 1 ～ 2 滴を点眼します。 3 日目から 7 日目または 9 日目までは、起きている間に 1 時間ごとに 1 ～ 2 滴点眼します。その後、治療が完了するまで 1 日 4 回、1 ～ 2 滴を点眼します。

一部の専門家は、治療開始後 48 時間以内に角膜炎が改善または安定しない場合、最初のレジメンを再評価して変更することを推奨しています。

細菌性耳感染症外耳炎

オフロキサシン 0.3% (耳用溶液) 6 か月から 13 歳までの小児患者: 患部の耳に 5 滴を 1 日 1 回、7 日間点滴します。

13 歳以上の小児にはオフロキサシン 0.3% (耳用溶液): 10 滴を点滴します。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状 (耳痛、かゆみ、膨満感) は 48 ～ 72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。 1週間の治療後も改善が見られない場合、メーカーは培養液を使用してさらなる治療の指針を示します。 (注意事項の耳用投与に関する注意事項を参照してください。)

急性中耳炎耳用

鼓膜切開チューブを備えた 1 ～ 12 歳の小児患者にオフロキサシン 0.3% (耳用溶液): 影響を受けた耳に 5 滴点眼します。 ) 1 日 2 回、10 日間。

慢性化膿性中耳炎耳用

鼓膜に穿孔のある 12 歳以上の小児にオフロキサシン 0.3% (耳用溶液): 1 日 2 回、患部の耳に 10 滴を点眼します。 14 日間。

成人

細菌性眼感染症結膜炎眼科

オフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目に、2 回ごとに 1 ～ 2 滴を罹患した目に点眼します。 -4時間; 3 日目から 7 日目までは、1 日 4 回、1 ～ 2 滴を点眼します。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。一部の専門家は、軽度の細菌性結膜炎の場合は通常 5 ～ 7 日間で十分であると述べています。

眼科角膜炎

オフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目に、30 日おきに罹患した目に 1 ～ 2 滴点眼します。終了後数分後と 4 時間後、6 時間後。 3 日目から 7 日目または 9 日目までは、起きている間に 1 時間ごとに 1 ～ 2 滴点眼します。その後、治療が完了するまで 1 日 4 回、1 ～ 2 滴を点眼します。

一部の専門家は、治療開始後 48 時間以内に角膜炎が改善または安定しない場合は、最初のレジメンを再評価して変更することを推奨しています。

細菌性耳感染症外耳炎

オフロキサシン 0.3% (耳用溶液): 10 滴を点滴します。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状 (耳痛、かゆみ、膨満感) は 48 ～ 72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。 1週間の治療後も改善が見られない場合、メーカーは培養液を使用してさらなる治療の指針を示します。 (注意事項の耳への投与に関連する注意事項を参照してください。)

慢性化膿性中耳炎耳

鼓膜に穴が開いている成人にはオフロキサシン 0.3% (耳用溶液): 罹患した耳に 10 滴を 1 日 2 回、14 日間点滴します。

警告

禁忌

オフロキサシンの眼科用または耳用製剤: オフロキサシン、他のキノロン、または製剤中の成分に対する過敏症。

警告/注意事項

過敏症反応

過敏症

オフロキサシンを含むキノロン系全身投与を受けている患者では、まれに重篤で場合によっては致死的な過敏症反応が報告されています。これらの反応は、初回の全身投与で発生しました。

局所オフロキサシン点眼液を投与されている少なくとも 1 人の患者において、中毒性表皮壊死症に進行したスティーブンス・ジョンソン症候群が報告されています。

発疹またはアレルギー反応の最初の兆候が見られた場合は、オフロキサシンの眼科用または耳用製剤の使用を直ちに中止してください。

重度の急性過敏反応の場合は、直ちに緊急治療が必要な場合があります。臨床的に必要とされる酸素供給と気道管理を実施します。

重複感染

長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物が異常増殖する可能性があります。

重複感染が発生した場合は、オフロキサシンの眼科用または耳用製剤の使用を中止し、適切な治療を開始してください。

眼科用投与に関連した予防措置

臨床判断が必要な場合は、拡大 (細隙灯生体顕微鏡など) を使用し、必要に応じてフルオレセイン染色を使用して患者を検査します。

耳への投与に関する注意事項

1 週間の治療後も耳の感染症が改善しない場合は、治療の指針となる培養液を採取します。

治療完了後も耳漏が続く場合、または 2 週間以上の場合6 か月以内に耳漏が発生した場合は、基礎疾患（真珠腫、異物、腫瘍など）を除外するためにさらに評価します。

特定の集団

妊娠

妊婦におけるオフロキサシン点眼液または耳用液の使用に関するデータは入手できません。女性への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用してください。

授乳

目や耳に局所的に塗布した後、乳汁中に分配されるかどうかは不明です。全身投与後に牛乳中に分配されます。

女性にとっての薬の重要性を考慮して、授乳または薬の投与を中止してください。

小児への使用

点眼液: 1 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

耳用溶液: 生後 6 か月未満の小児における外耳炎治療の安全性と有効性は確立されていません。生後 6 か月未満の患者への使用に関するデータは入手できませんが、メーカーは、この年齢層の小児における使用を妨げる既知の安全性の懸念や疾患過程の違いはないと述べています。

耳用ソリューション: 1 歳未満の小児で確立されていない急性中耳炎の治療に対する安全性と有効性 12 歳未満の小児で確立されていない慢性化膿性中耳炎の治療における安全性と有効性。

聴力の変化なし

高齢者向けの使用

点眼液: 若年者と比較して、安全性または有効性に全体的な差異はありません。

一般的な副作用

眼科への投与: 一時的な眼の灼熱感または不快感、刺痛、発赤、かゆみ、化学性結膜炎/角膜炎、異物感、かすみ目、眼/眼周囲/顔面浮腫、眼痛み、羞明、涙、乾燥。

耳への投与: 適用部位の反応、耳痛、耳鳴り、一過性難聴、外耳炎、中耳炎、耳漏、味覚異常。

他の薬がどのような影響を与えるか Ofloxacin (EENT)

オフロキサシンの眼科用または耳用製剤を使用した特定の薬物相互作用研究はありません。

目や耳への局所塗布後に全身吸収が起こる可能性があるため、一部の全身キノロン類で報告されているような薬物相互作用（テオフィリン、カフェイン、経口抗凝固薬、シクロスポリンとの相互作用など）の可能性を考慮してください。

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