Ofloxacin (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Ofloxacin (Systemic)

気道感染症

感受性のあるインフルエンザ菌または肺炎球菌によって引き起こされる慢性気管支炎の急性細菌性増悪の治療。

他の治療選択肢がない場合にのみ、慢性気管支炎の急性細菌性増悪の治療に使用してください。オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、同じ患者に同時に発生する可能性のある、身体障害をもたらし、場合によっては不可逆的な重篤な副作用(腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS への影響)と関連しており(「注意」を参照)、また、急性細菌性疾患の増悪が考えられるためです。慢性気管支炎は一部の患者では自然に治まる可能性がありますが、これらの感染症を患う患者にとっては重篤な副作用のリスクがフルオロキノロンの利点を上回ります。

感受性のあるインフルエンザ菌または肺炎球菌によって引き起こされる軽度から中等度の市中肺炎(CAP)の治療。

皮膚および皮膚構造感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、S. S. によって引き起こされる軽度から中等度の合併症のない皮膚および皮膚構造感染症(蜂窩織炎、皮下膿瘍、手術創感染、フルンクロー症、毛嚢炎など)の治療.epidermidis† [適応外]、化膿連鎖球菌 (グループ A β溶血性連鎖球菌; GAS)、または P. ミラビリス。また、感受性大腸菌† [適応外] または Ps によって引き起こされる皮膚および皮膚構造感染症の治療にも使用されています。緑膿菌† [適応外]。

尿路感染症 (UTI) および前立腺炎

感受性のあるシトロバクター ディベルサス、大腸菌、大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス菌、または Ps. によって引き起こされる単純性膀胱炎の治療。緑膿菌。感受性のある C. freundii† [適応外]、E. cloacae† [適応外]、または MorganElla morganii† によって引き起こされる膀胱炎にも使用されています。

次のような原因によって引き起こされる単純な尿路感染症の治療にも使用されています。黄色ブドウ球菌†、表皮ブドウ球菌†、S.サプロフィティクス†、エンテロコッカス・フェカリス†、ビリダンス連鎖球菌†、またはストレプトコッカス・アガラクティエ†(グループB連鎖球菌; GBS)などの感受性グラム陽性菌。

使用他の治療選択肢がない場合にのみ、合併症のない尿路感染症の治療に使用されます。オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、同じ患者に同時に発生する可能性のある、身体障害を引き起こし、場合によっては不可逆的な重篤な副作用(腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS への影響)と関連しており(「注意」を参照)、また、合併症のない尿路感染症が発生する可能性があるためです。一部の患者では自然に制限されますが、合併症のない尿路感染症の患者にとっては、重篤な副作用のリスクがフルオロキノロンの利点を上回ります。

感受性のある C. diversus、E. coli、K. pneumoniae、P. mirabilis、または Ps. によって引き起こされる複雑な尿路感染症の治療緑膿菌。また、感受性のある C. freundii†、Enterobacter†、M. morganii†、または P. rettgeri† によって引き起こされる複雑な尿路感染症にも使用されています。

感受性のある E.大腸菌。

消化器感染症

感受性の赤疹†によって引き起こされる赤癬†の治療に使用されています。抗感染症薬は軽度の感染症には必要ない場合がありますが、一般に重度の細菌性細菌症、赤腸症、または基礎的な免疫抑制を患う患者の治療には、水分および電解質の補充に加えて必要となります。最初は経験的な治療計画を使用できますが、耐性が一般的であるため、インビトロ感受性検査が必要です。一般にフルオロキノロン系薬剤(できればシプロフロキサシン、あるいはレボフロキサシンやモキシフロキサシン)が推奨されていますが、米国で、特に海外旅行者、ホームレス、男性と性行為をする男性(MSM)でフルオロキノロン耐性赤癬が報告されていることを考慮してください。インビトロでの感受性に応じて、赤癬の治療に推奨される他の薬剤には、コトリモキサゾール、セフトリアキソン、アジスロマイシン(菌血症のある人には推奨されない)、またはアンピシリンが含まれます。

旅行者の下痢の治療に使用されてきました†。細菌が原因の場合は自然に治り、抗感染症治療を行わなくても 3 ~ 7 日以内に治癒することがあります。 CDCは、軽度の旅行者の下痢には抗感染症治療は推奨されないと述べている。 CDC などは、下痢が中等度または重度である場合、発熱や血便を伴う場合、または旅行計画に著しく支障をきたす場合には、経験に基づいた短期抗感染症治療(単回投与または最大 3 日間)を使用してもよいと述べています。フルオロキノロン類(シプロフロキサシン、レボフロキサシンなど)は一般に、自己治療を含む経験的な抗感染症治療に最適な抗感染症薬と考えられています。代替品にはアジスロマイシンやリファキシミンなどがあります。フルオロキノロンや他の抗感染症薬に耐性のある腸内細菌の発生率が増加しているため、特定の地理的地域を旅行する個人に対する経験的治療の有用性が制限される可能性があることを考慮してください。また、抗感染症薬の考えられる副作用や、そのような治療による悪影響(耐性の発現、正常な腸内微生物叢への影響など)も考慮してください。

比較的短期間の旅行者における旅行者下痢症の予防†リスクのある領域へ。 CDC などは、ほとんどの旅行者に対して感染症予防法を推奨していません。高リスクの短期旅行者(例:HIV感染者やその他の免疫力が低下している人、管理が不十分な糖尿病や慢性腎不全を患っている旅行者)や、短期間でも下痢を起こす可能性がある重要な旅行をする人は予防を考慮する場合があります。旅行の目的に悪影響を及ぼします。抗感染症予防薬を使用する場合は、通常、フルオロキノロン系薬剤(シプロフロキサシン、レボフロキサシンなど)が推奨されます。代替品にはアジスロマイシンやリファキシミンなどがあります。中等度から重度の旅行者下痢が発生した場合は、抗感染症予防薬の使用と経験的な抗感染症薬による迅速な早期自己治療の使用を比較検討してください。また、旅行者下痢を引き起こす病原体(カンピロバクター、サルモネラ菌、赤癬菌など)におけるフルオロキノロン耐性の発生率が増加していることも考慮してください。

ヘリコバクター ピロリ†によって引き起こされる感染症の治療のため、さまざまな多剤併用療法の構成要素として使用されています。レボフロキサシンは、通常、そのような感染症の第一選択または第二選択および救援療法に推奨される多剤併用療法に含まれるフルオロキノロンです。米国におけるフルオロキノロン耐性ヘリコバクター・ピロリの有病率に関するデータは限られている。このような耐性がヘリコバクター ピロリ感染の治療に使用されるフルオロキノロンを含むレジメンの有効性に影響を与える可能性は不明です。

炭疽

エアロゾル化した炭疽菌胞子 (吸入炭疽菌) への曝露が疑われるか確認された場合の曝露後予防の代替策。 CDC、AAP、米国民間生物防衛作業部会、および米国陸軍感染症医学研究所(USAMRIID)は、生物兵器戦争の状況で発生する曝露を含む、そのような曝露後の予防のための最初の選択薬として経口シプロフロキサシンと経口ドキシサイクリンを推奨しています。あるいはバイオテロ。他の経口フルオロキノロン類(レボフロキサシン、モキシフロキサシン、オフロキサシン)は、シプロフロキサシンまたはドキシサイクリンを使用できない場合の暴露後予防の代替品です。

非経口投与が利用できない場合(例えば、多数の死傷者がいる状況で治療が必要なため、供給や物流の問題など)、吸入炭疽菌†の治療の代替案として提案されています。生物戦争またはバイオテロの状況下で炭疽菌胞子に曝露された結果として発生する吸入炭疽菌の初期治療には、多剤非経口レジメンを使用する必要があります。大量死傷者が発生した状況で多数の人が治療を必要とする場合、非経口投与は不可能な場合があり、経口投与が必要になる場合があります。

ブルセラ症

Brucella melitensis によって引き起こされるブルセラ症†の治療。他の抗感染症薬と併用して使用されます。薬物による単独療法は通常、再発率が高く、推奨されません。

クラミジア感染症

クラミジア トラコマティスによって引き起こされる尿道および子宮頸部感染症の治療の代替薬。 CDC はアジスロマイシンまたはドキシサイクリンを推奨しています。代替品はエリスロマイシン、レボフロキサシン、またはオフロキサシンです。

淋病と関連感染症

過去には、感受性のある淋菌によって引き起こされる急性の単純な淋病の治療に使用されていました。

キノロン耐性淋菌(QRNG)は米国を含む世界中に広く蔓延しているため、CDCはフルオロキノロンは淋病の治療には推奨されず、淋菌が関与する可能性のある関連感染症には日常的に使用すべきではないと述べています。 . 淋菌(例、骨盤炎症性疾患[PID]、精巣上体炎)。

急性 PID の治療の代替手段。 (「用途」の「骨盤炎症性疾患」を参照。)

急性精巣上体炎の治療の代替策†。 CDCは、性感染症が原因である可能性が高い急性精巣上体炎には、経口ドキシサイクリンと併用したセフトリアキソンの単回IM投与、または性感染症が原因である可能性が高い急性精巣上体炎の治療には、経口レボフロキサシンまたはオフロキサシンと併用したセフトリアキソンの単回IM投与を推奨しています。クラミジア、淋病、腸内細菌(例:挿入的アナルセックスを行う男性)。急性精巣上体炎が腸内細菌によって引き起こされる可能性が高く(例、前立腺生検、精管切除術、または他の尿路器具処置を受けた男性の場合)、淋病が除外された場合(例、グラム、メチレンブルー、またはゲンチアナ バイオレット ステイン)。

マイコバクテリウム感染症

結核菌によって引き起こされる活動性結核†の治療のための多剤併用療法に使用されています。

ATS、CDC、および IDSA は、特定の第一選択薬に耐性がない患者または再発、治療が必要な患者の活動性結核の治療には、代替 (第二選択) 薬としてフルオロキノロンの使用を検討できると述べています。失敗、または特定の第一選択薬に耐性のある結核菌。ただし、活動性結核の治療のためにフルオロキノロンが多剤併用療法で使用される場合は、レボフロキサシンまたはモキシフロキサシンが推奨されます。

らい菌によって引き起こされる多菌性ハンセン病† (ハンセン病) の治療のための多剤併用療法 (MDT) で使用するための代替薬。 WHOと米国国立ハンセン病計画(NHDP)は、クロファジミンを受け入れられない、または耐性ができない多細菌性ハンセン病の成人の治療計画において、クロファジミンの代わりにオフロキサシンを使用できるとしている。

単一病変の少数細菌性ハンセン病を治療するための単回用量 MDT レジメンの構成要素†。

ハンセン病の治療は複雑なので、この病気に詳しい専門家と相談して行う必要があります。米国では、臨床医は平日午前 9 時から午後 5 時 30 分まで、NHDP 800-642-2477 に連絡する必要があります。ハンセン病の診断や治療に関する支援、またはハンセン病治療のためのクロファジミンの入手に関する支援については、東部標準時または電子メール ([email protected]) でお問い合わせください。

術後の胸骨切開創傷または M. fortuitum による軟部組織感染症の治療†。 M. fortuitum 肺感染症または UTI の治療にも使用されています。 ATSおよびIDSAは、M.フォルトゥイタム肺感染症を、in vitro感受性試験および忍容性の結果に基づいて選択された少なくとも2種類の抗感染症薬(例:アミカシン、シプロフロキサシンまたはオフロキサシン、スルホンアミド、セフォキシチン、イミペネム、ドキシサイクリン)。

非淋菌性尿道炎

非淋菌性尿道炎(NGU)の治療の代替手段。 CDC はアジスロマイシンまたはドキシサイクリンを推奨しています。代替品はエリスロマイシン、レボフロキサシン、またはオフロキサシンです。

骨盤炎症性疾患

急性 PID の治療の代替手段。淋菌が関与する可能性のある感染症には使用しないでください。

軽度から中重度の急性 PID の治療に IM と経口の併用療法を併用する場合、CDC はセフトリアキソン、セフォキシチン (経口プロベネシドと併用)、またはセフォタキシムを経口ドキシサイクリン (経口プロベネシドと併用) の単回 IM 投与と併用することを推奨しています。または経口メトロニダゾールなし)。 CDCは、セファロスポリンの非経口投与が不可能な場合(例、セファロスポリンアレルギーのため)、市中感染率と淋病の個人リスクが低く、淋病の診断検査が行われている場合には、経口メトロニダゾールと併用して投与する経口レボフロキサシン、オフロキサシン、またはモキシフロキサシンの投与計画を検討できると述べている。実行されました。 QRNG が特定された場合、または in vitro 感受性が判断できない場合(例、淋病の核酸増幅検査 [NAAT] のみが利用可能)は、感染症専門医に相談することをお勧めします。

ペスト

ペスト菌によって引き起こされるペスト†の治療の代替薬。これには、自然発生するペストおよび生物兵器戦争またはバイオテロの状況でペスト菌にさらされた後に発生するペストが含まれます。ストレプトマイシン(またはゲンタマイシン)は歴史的にペスト治療に最適なレジメンと考えられてきました。代替薬は、ドキシサイクリン(またはテトラサイクリン)、クロラムフェニコール(ペスト髄膜炎に選択される薬)、フルオロキノロン(シプロフロキサシン[ペスト髄膜炎に選択される薬]、レボフロキサシン、モキシフロキサシン)、またはコトリモキサゾール(他の代替薬よりも効果が低い可能性があります)です。 。自然発生または風土病の腺ペスト、敗血症または肺ペストの治療に推奨されるレジメンは、生物兵器戦争またはバイオテロの状況でペスト菌に曝露された後に発生するペストにも推奨されます。

ペスト菌への高リスク曝露後の曝露後予防†(例:家庭、病院、またはその他の肺ペスト患者との濃厚接触、生存可能なペスト菌への実験室曝露、状況下での確認された曝露)生物戦争または生物テロ)。このような予防に選択される薬剤は、ドキシサイクリン (またはテトラサイクリン) またはフルオロキノロン (シプロフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、オフロキサシンなど) です。

リケッチア感染症

リケッチア コノリイによって引き起こされる地中海紅斑熱など、一部のリケッチア感染症† の治療に使用されています。

ドキシサイクリンは、あらゆるダニ媒介疾患の治療に最適な薬剤です。リケッチア病。一部のフルオロキノロンはリケッチアに対して in vitro 活性を持っていますが、CDC は、フルオロキノロンはロッキー山紅斑熱の治療には推奨されないと述べています。

フルオロキノロンは、Coxiella burnetii† によって引き起こされる急性 Q 熱肺炎の治療に使用されています。 Q 熱心内膜炎†の長期治療にドキシサイクリンと併用されていますが、ドキシサイクリンとヒドロキシクロロキンのレジメンよりも効果が劣る可能性があります。

腸チフス

クロラムフェニコール耐性株を含む、感受性のサルモネラ エンテリカ血清型チフス菌によって引き起こされる腸チフス† (腸熱) の治療に使用されています。

サルモネラ腸熱の経験的治療にはフルオロキノロンが推奨されていますが、南アジアおよび東南アジアへの旅行者のそのような感染症の 80% 以上でフルオロキノロンに対する耐性が報告されており、治療失敗が発生します。

薬物に関連する

使い方 Ofloxacin (Systemic)

投与

経口投与

経口投与します。

食事に関係なく与えることができます。消化管内に食物が存在すると、オフロキサシンの吸収速度および/または程度が低下する可能性があります。通常、臨床的に重要とは考えられていません。牛乳やヨーグルトはGI吸収に影響を与えないようです。 (薬物動態を参照。)

患者は十分に水分を補給し、高濃度の尿の生成を避けるために水分を十分に摂取するよう指導されるべきです。

投与量

成人< /h4> 一般成人 経口

12 時間ごとに 200 ~ 400 mg。

気道感染症 慢性気管支炎の急性細菌性増悪 経口

12 時間ごとに 400 mg、10 日間。 (「用途」の「気道感染症」を参照。)

市中肺炎 経口

12 時間ごとに 400 mg を 10 日間投与。

皮膚および皮膚構造の感染症 合併症のない感染症 経口

12 時間ごとに 400 mg 10 日間。

尿路感染症 (UTI) および前立腺炎 大腸菌または肺炎桿菌が原因の単純性膀胱炎

12 時間ごとに 200 mg を 3 日間経口投与。 (使用中の尿路感染症 [UTI] および前立腺炎を参照。)

他の感受性細菌による単純性膀胱炎

7 日間、12 時間ごとに 200 mg を経口投与。 (使用中の尿路感染症 [UTI] および前立腺炎を参照。)

複雑な尿路感染症 経口

12 時間ごとに 200 mg を 10 日間投与。

大腸菌による前立腺炎 経口

6 週間以上、12 時間ごとに 300 mg を摂取します。

消化管感染症 旅行者下痢症の治療† 経口

300 mg を 1 日 2 回。推奨される治療期間は 1 ~ 3 日です。

旅行者下痢症の予防† 経口

300 mg を 1 日 1 回。

抗感染症による予防は一般に推奨されません (「用途」の「消化管感染症」を参照)。このような予防策を使用する場合は、旅行の開始日から危険な期間中(2~3週間を超えない)、危険な地域を出た後も1~2日間続けてください。

ヘリコバクター ピロリ感染症† 多剤併用療法の一環として、

200 mg を 1 日 2 回、7 ~ 14 日間経口投与されます。 (用途の消化管感染症を参照。)

炭疽菌† 炭疽菌の暴露後予防 (生物兵器戦争または生物テロへの暴露)† 経口

一部の専門家は、1 日 2 回 400 mg を推奨しています。

できるだけ早く予防を開始してください。エアロゾル化した炭疽菌への曝露が疑われるか確認された場合に発生する可能性があります。

エアロゾル曝露後、炭疽菌の胞子が肺組織に残留する可能性があるため、CDC などは、曝露が確認された後 60 日間は抗感染症曝露後予防を継続することを推奨しています。

吸入炭疽菌の治療 (生物兵器戦争または生物テロへの曝露)† 経口

400 mg を 1 日 2 回。

初回の多剤非経口治療レジメンが推奨される。臨床症状の改善が見られた後、または非経口投与が利用できない場合(例:大量死傷者発生時)には、経口投与を使用します。

エアロゾル曝露後、炭疽菌胞子が肺組織に残留する可能性があるため、生物戦争またはバイオテロの状況で炭疽菌胞子への曝露の結果として吸入炭疽が発生した場合は、合計 60 日間継続してください。

ブルセラ症† 経口

400 mg を 1 日 1 回、経口リファンピシン (1 日 1 回 600 mg) と併用して 6 週間投与すると、一部の患者で効果がありました。または、多剤併用療法での使用には 400 mg を 1 日 2 回、6 週間推奨します。

クラミジア感染症 泌尿生殖器感染症 経口

300 mg を 1 日 2 回、7 日間。

淋病および関連感染症 合併症のない尿道および子宮頸部淋病 経口

感受性のある淋菌による感染症に対して、メーカーは単回用量として 400 mg を推奨しています。

CDC は今後、淋病の治療には推奨しません。淋病。 (「用途」の「淋病および関連感染症」を参照。)

精巣上体炎† 経口

CDC が推奨する 300 mg を 1 日 2 回、10 日間摂取。

精巣上体炎† の場合にのみ使用し、性行為による腸管感染が原因である可能性が高い細菌(大腸菌など)や淋菌は除外されます。 (「用途」の「淋病および関連感染症」を参照してください。)

マイコバクテリア感染症† ハンセン病† 経口

クロファジミンを受け入れない、または耐容できない成人における多細菌性ハンセン病† の治療: WHO はオフロキサシン (1 日 1 回 400 mg)、リファンピンを推奨しています。 (600 mgを月に1回)、ダプソン(100 mgを1日1回)を12か月間投与します。米国の患者に対して、NHDP はオフロキサシン (1 日 1 回 400 mg)、リファンピン (1 日 1 回 600 mg)、およびダプソン (1 日 1 回 100 mg) を 24 か月間投与することを推奨しています。

単一病変の少細菌性ハンセン病の治療† : 単回 600 mg のリファンピン、単回 400 mg のオフロキサシン、および単回 100 mg のミノサイクリンが使用されています。

M. fortuitum 感染症† 経口

術後の胸骨切開創傷または軟部組織感染症の治療: アミカシンと併用して、300 mg を 1 日 1 回、または 1.2 g を 3 ~ 4 回に分けて 3 ~ 6 か月間投与されます (通常、250 mg を 1 日 2 回 IM または IV で 4~8 週間投与します)。

肺感染症の治療: ATS と IDSA は、喀痰培養が陰性になった後、少なくとも 12 か月間投与する少なくとも 2 種類の抗感染症薬 (「使用」の「抗酸菌感染症」を参照) からなるレジメンを推奨しています。

治療重篤な皮膚、骨、または軟部組織の感染症の場合:ATS および IDSA は、皮膚または軟部組織が関与する感染症の場合は少なくとも 4 か月間、またはそれらの感染症の場合は 6 か月間、少なくとも 2 種類の抗感染症薬(「使用」の抗酸菌感染症を参照)からなるレジメンを推奨しています。

非淋菌性尿道炎 経口

300 mg を 1 日 2 回、7 日間。

骨盤炎症性疾患 経口

12 時間ごとに 400 mg を 10 ~ 14 日間、メーカー推奨。 CDC は、経口メトロニダゾール (500 mg を 1 日 2 回、14 日間) と併用して 400 mg を 1 日 2 回、14 日間投与することを推奨しています。

セファロスポリンが実行不可能で、地域での淋病の蔓延率と個人の淋病リスクが低い場合にのみ使用し、 in vitro 感受性が確認されました。 (「使用」の「骨盤炎症性疾患」を参照してください。)

リケッチア感染症† 地中海紅斑熱† 経口

12 時間ごとに 200 mg を 7 日間投与すると、一部の患者に効果がありました。

Q 熱† 経口

急性Coxiella burnetii による Q 熱†肺炎: 1 日あたり 600 mg を最大 16 日間使用。

Q 熱心内膜炎†: 経口ドキシサイクリン (100 mg を 1 日 2 回) と併用して 200 mg を 1 日 3 回。長期治療 (4 年以上) が必要な場合があります。

腸チフス† 軽度から中等度の腸チフス† 経口

12 時間ごとに 200 ~ 400 mg を 7 ~ 14 日間使用されています。 (「用法」の「腸チフス」を参照。)

特殊な集団

肝障害

重度の肝障害(肝硬変など)のある患者には、1日最大用量400 mgを投与または腹水なし)。

腎障害

Clcr ≤50 mL/分の成人では用量調整が必要です。

腎障害のある成人の投与量

Clcr (mL/min)

投与量

20–50

通常の初回投与量、その後は通常の投与量24 時間ごとに 1 回投与

<20

通常の初回投与量、その後は 24 時間ごとに 1 回通常投与量の 50%

血液透析患者

最初の用量は 200 mg、その後は 100 mg を 1 日 1 回投与します。透析後の追加投与は不要

高齢患者

腎障害に関連するものを除き、投与量の調整はありません。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

警告

禁忌
  • オフロキサシンまたは他のキノロンに対する既知の過敏症。
  • 警告/注意事項

    警告

    身体障害を引き起こす可能性のある不可逆的な重篤な副作用

    オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、身体障害を引き起こす可能性のある不可逆的な重篤な副作用(腱炎や腱断裂、末梢神経障害、CNS 影響など)を引き起こす可能性があります。同じ患者に同時に発生します。フルオロキノロンの全身投与が開始されてから数時間から数週間以内に起こる可能性があります。あらゆる年齢層で、またそのような副作用の危険因子が存在しない患者にも発生しています。

    重篤な副作用の最初の兆候や症状が現れたら、直ちにオフロキサシンの使用を中止してください。

    フルオロキノロンに関連する重篤な副作用を経験した患者は、オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    腱炎および腱断裂

    オフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身投与は、すべての年齢層において腱炎および腱断裂のリスク増加と関連しています。

    フルオロキノロン関連の腱炎および腱断裂のリスクは、高齢者(通常は 60 歳以上)、コルチコステロイドを併用している人、腎臓、心臓、または肺の移植患者では増加します。 (「注意事項」の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    腱断裂のリスクを独立して高める可能性のあるその他の要因には、激しい身体活動、腎不全、関節リウマチなどの過去の腱疾患などがあります。腱炎および腱断裂は、そのような副作用の危険因子を持たなかったフルオロキノロンの投与を受けている患者で報告されています。

    フルオロキノロン関連の腱炎および腱断裂には、最も頻繁にアキレス腱が関与します。腱板 (肩)、手、上腕二頭筋、親指、およびその他の腱部位でも報告されています。

    腱炎および腱断裂は、オフロキサシンの投与開始後数時間から数日以内に発生することもあれば、オフロキサシンの投与完了後最長で数か月以内に発生することもあります。

    痛み、腫れ、炎症、または腱の断裂が発生した場合は、オフロキサシンを直ちに中止してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    腱障害の病歴がある患者、または腱炎や腱断裂を経験した患者では、オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    末梢神経障害

    フルオロキノロンの全身投与、

    オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与では、感覚異常、感覚鈍麻、感覚異常、衰弱を引き起こす小軸索および/または大軸索に影響を与える感覚性または感覚運動性軸索多発ニューロパチーが報告されています。症状は薬の投与開始後すぐに現れる可能性があり、一部の患者では不可逆的な場合があります。

    末梢神経障害の症状(痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感など)が現れた場合、またはその他の感覚の変化(軽い接触、痛み、温度など)がある場合は、オフロキサシンの使用を直ちに中止してください。位置感覚、振動感覚)。 (患者へのアドバイスを参照。)

    末梢神経障害を経験した患者では、オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    中枢神経系への影響

    オフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、次のようなリスクの増加と関連しています。中毒性精神病、幻覚、興奮、せん妄、錯乱、見当識障害、注意障害、神経過敏、落ち着きのなさ、記憶障害などの精神医学的副作用。これらの副作用は初回投与後に発生する可能性があります。

    フルオロキノロンの全身投与は、けいれん (発作)、頭蓋内圧の上昇 (偽脳腫瘍)、立ちくらみ、振戦のリスク増加と関連しています。 CNS 疾患(重度の脳動脈硬化症、てんかんなど)、または発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させるその他の危険因子(特定の薬剤、腎障害など)が既知または疑われる患者では、オフロキサシンを慎重に使用してください。

    精神疾患またはその他の中枢神経系への影響が生じた場合は、直ちにオフロキサシンを中止し、適切な措置を講じてください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    重症筋無力症の悪化

    オフロキサシンを含むフルオロキノロンには神経筋遮断作用があり、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。死亡または換気補助の必要性が報告されています。

    重症筋無力症の既往歴がある患者への使用は避けてください。 (「患者へのアドバイス」を参照してください。)

    過敏症反応

    過敏症反応

    オフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤を投与されている患者において報告される、重篤かつ時には致死的な過敏症および/またはアナフィラキシー反応。これらの反応は初回投与時に発生する可能性があります。

    一部の過敏症反応には、心血管虚脱、低血圧またはショック、発作、意識喪失、チクチク感、血管浮腫(舌、喉頭の浮腫や腫れなど)を伴うことがあります。喉、顔など)、気道閉塞(気管支けいれん、息切れ、急性呼吸困難など)、蕁麻疹、そう痒症、その他の重度の皮膚反応。

    フルオロキノロン類で報告されているその他の重篤、場合によっては致死的な副作用、オフロキサシンを含む、過敏反応に関連する場合も関係ない場合もある次のような反応が 1 つ以上含まれます:発熱、発疹、またはその他の重篤な皮膚反応(中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群など)。血管炎、関節痛、筋肉痛、血清病;アレルギー性肺炎;間質性腎炎、急性腎不全または腎不全;肝炎、黄疸、急性肝壊死または肝不全;貧血(溶血性および再生不良を含む)、血小板減少症(血栓性血小板減少性紫斑病を含む)、白血球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症および/またはその他の血液学的影響。

    発疹、黄疸、またはその他の兆候が初めて現れた場合は、オフロキサシンの使用を直ちに中止してください。過敏症の。指示に応じて、適切な治療(エピネフリン、コルチコステロイド、適切な気道の維持と酸素など)を開始します。

    光線過敏症反応

    オフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤で中等度から重度の光線過敏症/光毒性反応が報告されています。

    光毒性は、太陽または人工紫外線(UV)光に曝露された領域(通常は顔、首、前腕の伸筋面、手の背)に過剰な日焼け反応(例:灼熱感、紅斑、滲出液、小胞、水疱、浮腫)として現れる場合があります。 ).

    太陽光や人工 UV 光 (日焼けベッド、UVA/UVB 治療) への不必要な曝露を避けてください。患者が屋外にいる必要がある場合は、日光から皮膚を保護するゆったりとした衣服を着用し、他の日焼け止め手段(日焼け止め)を使用する必要があります。

    光過敏症または光毒性(日焼けのような反応、皮膚)がある場合は、オフロキサシンを中止してください。噴火)が発生します。

    その他の警告および予防措置

    大動脈瘤および解離のリスク

    フルオロキノロン系薬剤の全身投与を受けている患者において、大動脈瘤の破裂または解離が報告されています。疫学研究では、フルオロキノロンの全身使用後、特に高齢者の患者において、2か月以内に大動脈瘤や解離のリスクが増加することが示されています。このリスク増加の原因は特定されていません。

    他に治療選択肢がない場合を除き、大動脈瘤がある患者、または大動脈瘤のリスクが高い患者には、オフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤の全身投与を行わないでください。これには、高齢患者や末梢アテローム性動脈硬化性血管疾患、高血圧、または特定の遺伝的疾患(マルファン症候群、エーラスダンロス症候群など)を患う患者が含まれます。

    患者が大動脈瘤または解離を示唆する副作用を報告した場合は、ただちに治療を受けてください。フルオロキノロンは中止してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    低血糖または高血糖

    フルオロキノロンの全身投与は、症候性の低血糖や高血糖などの血糖濃度の変化に関連しています。フルオロキノロン療法中の血糖障害は、通常、経口抗糖尿病薬(グリブリドなど)またはインスリンを投与されている糖尿病患者に発生します。

    一部のフルオロキノロンの全身投与により、昏睡または死亡に至る重篤な低血糖症の症例が報告されています。報告された低血糖性昏睡のほとんどの症例には、低血糖の危険因子(例、高齢、糖尿病、腎不全、抗糖尿病薬(特にスルホニルウレア剤)の併用)を有する患者が関与していたが、中には糖尿病ではなくフルオロキノロンを投与されている患者も関与していた。

    抗糖尿病薬を受けている糖尿病患者にオフロキサシンを使用する場合は、血糖濃度を注意深く監視してください。

    低血糖反応が発生した場合は、オフロキサシンを中止し、直ちに適切な治療を開始してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    筋骨格系への影響

    オフロキサシンを含むフルオロキノロン類は、さまざまな種の未熟な動物に関節症や骨軟骨症を引き起こします。オフロキサシンの安全性と有効性は、18 歳未満の小児および青少年 (「注意」の「小児での使用」を参照)、または妊娠中または授乳中の女性 (「妊娠」を参照、「注意」の「授乳」を参照) では確立されていません。

    QT 間隔の延長

    オフロキサシンを含む一部のフルオロキノロン系薬剤では、トルサード ド ポワントなどの心室性不整脈を引き起こす QT 間隔の延長が報告されています。

    QT 間隔の延長または未補正の電解質障害(低カリウム血症、低マグネシウム血症など)の病歴がある患者への使用は避けてください。また、クラス IA (例: キニジン、プロカインアミド) またはクラス III (例: アミオダロン、ソタロール) 抗不整脈薬を投与されている方の使用も避けてください。

    高齢者患者では QT 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 (注意事項の「高齢者向け使用」を参照。)

    肝毒性

    急性肝炎や死亡を含む重度の肝毒性が報告されている。

    重複感染/C。ディフィシル関連の下痢および大腸炎

    非感受性の細菌または真菌の出現および異常増殖の可能性。

    抗感染症薬による治療は正常な結腸細菌叢を変化させ、クロストリディオイデス ディフィシル (以前はクロストリジウム ディフィシルとして知られていました) の異常増殖を可能にする可能性があります。 C. ディフィシル感染症 (CDI) および C. ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD; 抗生物質関連下痢および大腸炎または偽膜性大腸炎としても知られる) は、オフロキサシンを含むほぼすべての抗感染症薬で報告されており、重症度はさまざまです。軽度の下痢から致命的な大腸炎まで。 C.ディフィシルは、CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。毒素を多く産生する C. ディフィシル株は、抗感染症薬に抵抗性であり、結腸切除術が必要となる可能性があるため、罹患率と死亡率の増加に関連しています。

    抗感染症療法中または後に下痢が発生した場合は、CDAD を検討してください。それに応じて管理します。 CDAD は抗感染症療法の中止から 2 か月以上遅れて発症する可能性があるため、慎重な病歴を取得してください。

    CDAD が疑われるか確認された場合は、C. ディフィシルを対象としていない抗感染症薬をできるだけ早く中止してください。 。 C. ディフィシルに対する適切な抗感染症療法(例:バンコマイシン、フィダキソマイシン、メトロニダゾール)、支持療法(例:水分および電解質の管理、タンパク質の補給)、臨床的に必要とされる外科的評価を使用して管理します。

    抗感染症薬の選択と使用

    他の治療選択肢がない場合にのみ、慢性気管支炎または単純性尿路感染症の急性細菌性増悪の治療に使用します。オフロキサシンは、他のフルオロキノロン系全身投与剤と同様、同じ患者に同時に発生する可能性のある、身体障害を引き起こし、場合によっては不可逆的な重篤な副作用(腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS への影響)を伴うため、重篤な副作用のリスクが利益を上回ります。これらの感染症に罹患している患者。

    薬剤耐性菌の発生を減らし、オフロキサシンやその他の抗菌薬の有効性を維持するため、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用してください。

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養および in vitro 感受性試験の結果を使用します。このようなデータがない場合は、経験的治療用の抗感染症薬を選択する際に、局所の疫学と感受性パターンを考慮してください。

    研究室モニタリング

    治療中に腎臓、肝臓、造血などの臓器系の機能を定期的に評価します。

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    特定の集団

    妊娠

    妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究はありません。安全性と有効性は確立されていません。

    潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用してください。

    動物研究 (ラットおよびウサギ)​​ では催奇形性の証拠は明らかにされませんでしたが、胎児毒性 (

    授乳

    牛乳中に分布。授乳または薬剤の投与を中止してください。

    小児への使用

    18 歳未満の小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていません。

    フルオロキノロンは、幼い動物に関節症を引き起こします。 (「注意事項」の「筋骨格系への影響」を参照。)

    AAP は、安全で効果的な代替薬がなく、フルオロキノロンの全身性使用が 18 歳未満の小児に対して正当化される可能性があると述べています。効果的であること。

    高齢者への使用

    若い成人と比較して、安全性と有効性に実質的な差はありません。

    60 歳以上の高齢者では、腱断裂を含むフルオロキノロン関連の腱障害のリスクが増加します。 。このリスクは、コルチコステロイドを併用している人ではさらに増加し​​ます。 (注意事項の腱炎および腱断裂を参照してください。) 高齢者の成人、特にコルチコステロイドの併用を受けている患者には注意してください。

    高齢者の患者、特に併用療法を受けている患者では、心室性不整脈を引き起こす QT 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 QT間隔を延長できる他の薬剤(例:クラスIAまたはIII抗不整脈薬)、またはトルサード・ド・ポアントの危険因子(例:既知のQT延長、未補正の低カリウム血症)との併用。 (「注意事項」の「QT 間隔の延長」を参照。)

    フルオロキノロン関連の大動脈瘤および解離のリスクは、高齢者の患者において増加する可能性があります。 (注意事項の大動脈瘤と解離のリスクを参照してください。)

    用量を選択する際には加齢に伴う腎機能の低下を考慮し、必要に応じて用量を調整してください。 (用法および用量の腎障害を参照してください。)

    肝障害

    慎重に使用してください。治療前および治療中に適切な肝機能検査を実施してください。

    腎障害

    クリアランスの減少と半減期の増加。

    使用は注意してください。治療前および治療中に適切な腎機能検査を実施してください。

    Clcr ≤50 mL/分の患者では投与量を減らしてください。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

    一般的な副作用

    胃腸への影響 (吐き気、下痢、嘔吐)。神経系への影響(頭痛、めまい、不眠症);発疹;性器そう痒症。

    他の薬がどのような影響を与えるか Ofloxacin (Systemic)

    QT 間隔を延長する薬剤

    潜在的な薬理学的相互作用 (QT 間隔延長に対する相加効果)。クラス IA (例、キニジン、プロカインアミド) またはクラス III (例、アミオダロン、ソタロール) 抗不整脈薬を投与されている患者への使用は避けてください。 (注意事項の QT 間隔の延長を参照してください。)

    特定の薬物と臨床検査

    薬物または検査

    相互作用

    コメント

    アミノグリコシド

    腸内細菌科および Ps に対する相加的または相乗的な抗菌効果の in vitro での証拠。緑膿菌。相乗効果は予測不可能であり、無関心または拮抗作用も報告されている

    制酸薬(アルミニウム、マグネシウム、またはカルシウム含有)

    オフロキサシンの吸収低下

    少なくともオフロキサシンを投与するこのような制酸薬の投与の 2 時間前または後に

    抗凝固薬、経口投与(ワルファリン)

    ワルファリンの効果が増強される可能性があります。

    注意して使用してください。 PT を監視する

    抗糖尿病薬 (グリブリド、グリベンクラミド、インスリン)

    糖尿病患者で報告される血糖変化 (低血糖を含む)

    血糖濃度を注意深く監視する

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    β-ラクタム系抗生物質

    一部のグラム陽性菌に対する相加的または相乗的な抗菌効果の in vitro での証拠。腸内細菌科または緑膿菌に対する無関心

    カフェイン

    カフェインの薬物動態に対する臨床的に重要な影響の証拠はない。他の一部のフルオロキノロン類 (シプロフロキサシンなど) はカフェインの薬物動態に影響を与える可能性があります

    カフェイン摂取制限は必要ないと考えられます

    コルチコステロイド

    特に 60 歳以上の患者における腱炎または腱断裂のリスクの増加

    シクロスポリン

    一部のフルオロキノロン系薬剤でシクロスポリン濃度の上昇が報告されています。これがオフロキサシンで起こるかどうかは不明です。

    ジダノシン

    緩衝ジダノシン製剤によるオフロキサシンの吸収の低下

    緩衝ジダノシンの少なくとも 2 時間前または後にオフロキサシンを投与します (小児経口投与)

    ヒスタミン H2 受容体拮抗薬 (シメチジン、ラニチジン)

    薬物動態学的相互作用の証拠なし

    鉄剤

    オフロキサシンの吸収の低下

    硫酸第一鉄および鉄を含む栄養補助食品の少なくとも 2 時間前または後にオフロキサシンを投与する

    マルチビタミンおよびミネラルのサプリメント

    吸収の低下オフロキサシン

    亜鉛または鉄を含むサプリメントの少なくとも2時間前または後にオフロキサシンを投与する

    NSAIA

    CNS刺激、発作のリスクが増加する可能性。他のフルオロキノロンを使用した動物研究では、特定の NSAIA に応じてリスクが異なる可能性があることが示唆されています。

    プロベネシド

    一部のキノロン (シプロフロキサシンなど) のクリアランス低下。オフロキサシンに関するデータは利用できません

    スクラルファート

    オフロキサシンの消化管吸収が低下する可能性があります。

    スクラルファートの少なくとも 2 時間前または後にオフロキサシンを投与します。

    アヘン剤の検査

    イムノアッセイで偽陽性結果が出る可能性があります。尿スクリーニング用キット

    より具体的な方法を使用したアヘン剤検査陽性結果の確認が必要な場合があります

    テオフィリン

    テオフィリン濃度の増加とテオフィリン関連のリスク増加の可能性フルオロキノロンによる悪影響

    この相互作用の程度はフルオロキノロンによって大きく異なります。オフロキサシンの効果はシプロフロキサシンよりも顕著ではありません。

    併用する場合は、患者とテオフィリンの濃度を注意深く監視し、必要に応じてテオフィリンの用量を適切に調整してください。

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