Ofloxacin (Systemic)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Ofloxacin (Systemic)

Інфекції дихальних шляхів

Лікування гострих бактеріальних загострень хронічного бронхіту, спричинених чутливими Haemophilus influenzae або Streptococcus pneumoniae.

Використовуйте для лікування гострих бактеріальних загострень хронічного бронхіту, лише якщо інші варіанти лікування недоступні. Оскільки системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, були пов’язані з інвалідизуючими та потенційно незворотними серйозними побічними реакціями (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта (див. «Застереження»), а також через гострі бактеріальні загострення хронічний бронхіт може бути самообмеженим у деяких пацієнтів, ризики серйозних побічних реакцій переважають переваги фторхінолонів для пацієнтів з цими інфекціями.

Лікування позалікарняної пневмонії легкого та середнього ступеня тяжкості, спричиненої чутливими H. influenzae або S. pneumoniae.

Інфекції шкіри та структур шкіри

Лікування легких та помірних неускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри (наприклад, целюліту, підшкірних абсцесів, інфекцій хірургічної рани, фурункульозу, фолікуліту), спричинених чутливими S. aureus, S. .epidermidis† [не за призначенням], S. pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи А; GAS) або P. mirabilis; також використовувався для лікування інфекцій шкіри та шкірних структур, спричинених чутливою E. coli† [не за призначенням] або Ps. aeruginosa† [не за призначенням].

Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП) і простатит

Лікування неускладненого циститу, спричиненого чутливими Citrobacter diversus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis або Ps. паличка; також використовувався для лікування циститу, спричиненого чутливими C. freundii† [не за призначенням], E. cloacae† [не за призначенням] або MorganElla morganii†.

Використовувався для лікування неускладнених ІСШ, викликаних чутливі грампозитивні бактерії, включаючи S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, viridans streptococci† або Streptococcus agalactiae† (стрептококи групи B; GBS).

Використання для лікування неускладнених ІСШ, лише якщо немає інших варіантів лікування. Оскільки системні фторхінолони, включно з офлоксацином, пов’язані з серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідизації та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта (див. розділ «Застереження»), а також через те, що неускладнені ІСШ можуть бути самообмежуючись у деяких пацієнтів, ризики серйозних побічних реакцій переважають переваги фторхінолонів для пацієнтів з неускладненими ІСШ.

Лікування ускладнених ІСШ, спричинених чутливими C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis або Ps. паличка; також використовувався для лікування ускладнених ІСШ, спричинених чутливими C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† або P. rettgeri†.

Лікування рецидивуючих ІСШ та хронічного простатиту у чоловіків, спричинених чутливими E. кишкова паличка.

ШКТ-інфекції

Використовується для лікування шигельозу†, спричиненого чутливими Shigella†. Протиінфекційні препарати можуть не знадобитися при легких інфекціях, але зазвичай показані на додаток до заміщення рідини та електролітів для лікування пацієнтів із тяжким шигельозом, дизентерією або основною імуносупресією. Спочатку можна використовувати емпіричну схему лікування, але показано тестування чутливості in vitro, оскільки резистентність є поширеною. Фторхінолони (бажано ципрофлоксацин або, альтернативно, левофлоксацин або моксифлоксацин) загалом рекомендовані, але враховуйте, що резистентні до фторхінолонів шигели зареєстровані в США, особливо у міжнародних мандрівників, бездомних та чоловіків, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ). Залежно від сприйнятливості in vitro інші препарати, рекомендовані для лікування шигельозу, включають ко-тримоксазол, цефтриаксон, азитроміцин (не рекомендовано для пацієнтів з бактеріємією) або ампіцилін.

Використовується для лікування діареї мандрівників†. Якщо викликана бактеріями, вона може пройти самостійно та зникати протягом 3–7 днів без протиінфекційного лікування. CDC стверджує, що протиінфекційне лікування не рекомендоване для легкої діареї мандрівників; CDC та інші стверджують, що емпіричне короткочасне протиінфекційне лікування (одноразова доза або до 3 днів) може бути використано, якщо діарея помірна або важка, пов’язана з лихоманкою чи кривавим стільцем або надзвичайно руйнує плани подорожі. Фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин) зазвичай вважаються протиінфекційними засобами вибору для емпіричного протиінфекційного лікування, включаючи самолікування; альтернативи включають азитроміцин і рифаксимін. Зважайте на те, що збільшення кількості кишкових бактерій, стійких до фторхінолонів та інших протиінфекційних засобів, може обмежити ефективність емпіричного лікування в осіб, які подорожують у певних географічних районах; також враховуйте можливі побічні ефекти протиінфекційного засобу та несприятливі наслідки такого лікування (наприклад, розвиток резистентності, вплив на нормальну мікрофлору кишечника).

Профілактика діареї мандрівників† у осіб, які подорожують на відносно короткий період часу. до зон ризику. CDC та інші не рекомендують протиінфекційну профілактику для більшості мандрівників. Можна розглянути можливість профілактики для короткострокових мандрівників, які є особами високого ризику (наприклад, ВІЛ-інфіковані або інші особи з ослабленим імунітетом, мандрівники з погано контрольованим цукровим діабетом або хронічною нирковою недостатністю), а також для тих, хто здійснює критичні поїздки, під час яких може виникнути навіть короткий епізод діареї. негативно вплинути на мету поїздки. Якщо використовується протиінфекційна профілактика, зазвичай рекомендуються фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин); альтернативи включають азитроміцин і рифаксимін. Співставте використання протиінфекційної профілактики з використанням швидкого, раннього самолікування емпіричним протиінфекційним засобом, якщо виникає помірна або важка діарея мандрівників. Також зверніть увагу на підвищення частоти резистентності до фторхінолонів у патогенів, які викликають діарею мандрівників (наприклад, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Використовується як компонент різноманітних схем із застосуванням кількох препаратів для лікування інфекцій, спричинених Helicobacter pylori†. Левофлоксацин — це фторхінолон, який зазвичай включається в схеми лікування кількома препаратами, рекомендовані для лікування першої або другої лінії та рятувальної терапії таких інфекцій. Дані щодо поширеності резистентного до фторхінолонів H. pylori в США обмежені; можливий вплив такої резистентності на ефективність схем, що містять фторхінолони, що використовуються для лікування інфекції H. pylori, невідомий.

Сібірська виразка

Альтернатива для постконтактної профілактики після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозолізованими спорами Bacillus anthracis (інгаляційна сибірська виразка)†. CDC, AAP, Робоча група США з цивільного біозахисту та Медичний науково-дослідний інститут інфекційних захворювань армії США (USAMRIID) рекомендують пероральний ципрофлоксацин і пероральний доксициклін як початкові препарати вибору для профілактики після таких впливів, у тому числі впливів, які відбуваються в контексті біологічної війни або біотероризм. Інші пероральні фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин) є альтернативою для постконтактної профілактики, коли ципрофлоксацин або доксициклін не можна застосовувати.

Було запропоновано як можливу альтернативу для лікування інгаляційної сибірської виразки†, коли парентеральний режим недоступний (наприклад, проблеми з постачанням або логістикою, оскільки велика кількість людей потребує лікування в умовах масових жертв). Для початкового лікування інгаляційної сибірської виразки, яка виникає в результаті контакту зі спорами сибірської виразки в контексті біологічної війни або біотероризму, слід використовувати схему парентерального введення кількох препаратів; парентеральний режим може бути неможливим, якщо велика кількість людей потребує лікування в умовах масових поранених, і може знадобитися використовувати пероральний режим.

Бруцельоз

Лікування бруцельозу†, спричиненого Brucella melitensis; використовується в поєднанні з іншими протиінфекційними засобами. Монотерапія будь-яким препаратом зазвичай пов’язана з високою частотою рецидивів і не рекомендована.

Хламідійні інфекції

Альтернатива для лікування інфекцій уретри та шийки матки, спричинених Chlamydia trachomatis. CDC рекомендує азитроміцин або доксициклін; альтернативами є еритроміцин, левофлоксацин або офлоксацин.

Гонорея та пов’язані з нею інфекції

У минулому використовувався для лікування гострої неускладненої гонореї, спричиненої чутливими Neisseria gonorrhoeae.

Оскільки резистентний до хінолонів N. gonorrhoeae (QRNG) широко розповсюджений у всьому світі, в тому числі в США, CDC стверджує, що фторхінолони більше не рекомендуються для лікування гонореї та не повинні використовуватися регулярно для будь-яких супутніх інфекцій, які можуть включати N. гонорея (наприклад, запальне захворювання органів малого таза (ЗЗОМТ), епідидиміт).

Альтернатива для лікування гострого ЗЗОМТ. (Див. розділ «Запальні захворювання органів малого тазу» у розділі «Застосування»).

Альтернатива для лікування гострого епідидиміту†. CDC рекомендує одноразову внутрішньом’язову дозу цефтріаксону в поєднанні з пероральним доксицикліном для лікування гострого епідидиміту, який, швидше за все, спричинений хламідіозом і гонореєю, що передаються статевим шляхом, або одноразову дозу цефтріаксону в поєднанні з пероральним левофлоксацином або офлоксацином для лікування гострого епідидиміту, який, швидше за все, спричинений статевим шляхом. хламідіоз і гонорею, а також кишкові бактерії (наприклад, у чоловіків, які практикують інсертивний анальний секс). Левофлоксацин або офлоксацин можна застосовувати окремо, якщо гострий епідидиміт, найімовірніше, спричинений ентеральними бактеріями (наприклад, у чоловіків, які перенесли біопсію передміхурової залози, вазектомію або іншу інструментальну процедуру сечовивідних шляхів), і виключено гонорею (наприклад, за Грамом, метиленовим синім або пляма генціанвіолет).

Мікобактеріальні інфекції

Використовується в схемах із застосуванням кількох препаратів для лікування активного туберкульозу†, спричиненого Mycobacterium tuberculosis.

ATS, CDC та IDSA стверджують, що використання фторхінолонів як альтернативних препаратів (другої лінії) можна розглянути для лікування активного туберкульозу у пацієнтів з непереносимістю певних препаратів першого ряду або у пацієнтів із рецидивом лікування невдача, або M. tuberculosis стійкий до певних препаратів першого ряду. Проте, якщо фторхінолон використовується в схемах з кількома препаратами для лікування активного туберкульозу, рекомендується левофлоксацин або моксифлоксацин.

Альтернатива для використання в комплексній медикаментозній терапії (MDT) для лікування мультибацилярної прокази† (хвороби Хансена), спричиненої M. leprae. Замість клофазиміну в схемах лікування дорослих із мультибактеріальною проказою, які не приймають або не переносять клофазимін, можна використовувати офлоксацин, визначений ВООЗ та Національною програмою хвороби Хансена (NHDP) США.

Компонент однодозової схеми MDT для лікування малобацилярної прокази з одним вогнищем†.

Лікування прокази є складним і повинно проводитися після консультації з фахівцем, знайомим із захворюванням. У США лікарі повинні звертатися до NHDP за номером 800-642-2477 у будні з 9:00 до 17:30. За східним стандартним часом або електронною поштою за адресою [email protected], щоб отримати допомогу з діагностикою чи лікуванням прокази або отримати допомогу в отриманні клофазиміну для лікування прокази.

Лікування післяопераційної стернотомічної рани або інфекцій м’яких тканин, спричинених M. fortuitum †. Також використовувався для лікування M. fortuitum легеневих інфекцій або ІСШ. ATS та IDSA рекомендують лікування легеневих інфекцій M. fortuitum за схемою, що складається принаймні з 2 протиінфекційних препаратів, обраних на основі результатів тестування на чутливість та переносимість in vitro (наприклад, амікацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, сульфаніламіди, цефокситин, іміпенем, доксициклін).

Негонококовий уретрит

Альтернатива для лікування негонококового уретриту (НГУ). CDC рекомендує азитроміцин або доксициклін; альтернативами є еритроміцин, левофлоксацин або офлоксацин.

Запальні захворювання тазових органів

Альтернатива для лікування гострого ЗЗОМТ. Не використовуйте при будь-яких інфекціях, які можуть включати N. gonorrhoeae.

Коли комбінований режим внутрішньом’язового та перорального прийому використовується для лікування легкого та помірно тяжкого гострого ЗЗОМТ, CDC рекомендує одноразову внутрішньом’язову дозу цефтриаксону, цефокситину (з пероральним пробенецидом) або цефотаксиму, що вводяться разом із пероральним доксицикліном (з або без перорального метронідазолу). Якщо парентеральне введення цефалоспоринів неможливе (наприклад, через алергію на цефалоспорини), CDC зазначає схему перорального прийому левофлоксацину, офлоксацину або моксифлоксацину, що вводиться разом із пероральним метронідазолом, якщо поширеність гонореї в суспільстві та індивідуальний ризик гонореї низькі та діагностичне тестування на гонорею виконується. Якщо виявлено QRNG або якщо неможливо визначити чутливість in vitro (наприклад, доступний лише тест ампліфікації нуклеїнової кислоти [NAAT] для гонореї), рекомендована консультація з інфекціоністом.

Чума

Альтернатива для лікування чуми†, спричиненої Yersinia pestis, включаючи природну чуму та чуму, що виникає після контакту з Y. pestis у контексті біологічної війни або біотероризму. Стрептоміцин (або гентаміцин) історично вважався схемою вибору для лікування чуми; альтернативами є доксициклін (або тетрациклін), хлорамфенікол (препарат вибору при чумному менінгіті), фторхінолони (ципрофлоксацин [препарат вибору при чумному менінгіті], левофлоксацин, моксифлоксацин) або ко-тримоксазол (може бути менш ефективним, ніж інші альтернативи) . Схеми, рекомендовані для лікування природної або ендемічної бубонної, септицемічної або легеневої чуми, також рекомендовані для лікування чуми, яка виникає після контакту з Y. pestis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Постконтактна профілактика† після високого ризику контакту з Y. pestis (наприклад, домашнє господарство, лікарня чи інший тісний контакт з особою, хворою на легеневу чуму; лабораторний контакт з життєздатним Y. pestis; підтверджений контакт у контексті біологічної війни або біотероризму). Препаратами вибору для такої профілактики є доксициклін (або тетрациклін) або фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин).

Рикетсіозні інфекції

Використовується для лікування деяких рикетсіозних інфекцій†, у тому числі середземноморської плямистої лихоманки, спричиненої Rickettsia conorii†.

Доксициклін є препаратом вибору для лікування всіх кліщових інфекцій. рикетсіозні захворювання. Хоча деякі фторхінолони мають активність in vitro проти Rickettsiae, CDC стверджує, що фторхінолони не рекомендуються для лікування плямистої лихоманки Скелястих гір.

Використовується для лікування гострої пневмонії, викликаної лихоманкою Ку, спричиненої Coxiella burnetii†. Застосовувався разом із доксицикліном для тривалого лікування ендокардиту, викликаного лихоманкою Ку,†, але може бути менш ефективним, ніж режим доксицикліну та гідроксихлорохіну.

Черевний тиф

Використовується для лікування черевного тифу† (кишкова лихоманка), спричиненого чутливим сероваром Salmonella enterica Typhi, включаючи штами, стійкі до хлорамфеніколу.

Хоча фторхінолони були рекомендовані для емпіричного лікування сальмонельозної кишкової лихоманки, резистентність до фторхінолонів, зареєстрована в >80% таких інфекцій у подорожуючих до Південної та Південно-Східної Азії, може мати місце невдале лікування.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ofloxacin (Systemic)

Адміністрація

Усне введення

Приймати усно.

Можна давати незалежно від прийому їжі. Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті може зменшити швидкість та/або ступінь всмоктування офлоксацину; зазвичай не вважається клінічно важливим. Молоко та йогурт, здається, не впливають на засвоєння ШКТ. (Див. «Фармакокінетика»).

Пацієнти повинні добре зволожуватись і повинні бути проінструктовані пити рідину рясно, щоб уникнути утворення висококонцентрованої сечі.

Дозування

Дорослі< /h4> Загальна доза для дорослих Перорально

200–400 мг кожні 12 годин.

Інфекції дихальних шляхів Гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту Перорально

400 мг кожні 12 годин протягом 10 днів. (Див. Інфекції дихальних шляхів у розділі Використання.)

Позалікарняна пневмонія Перорально

400 мг кожні 12 годин протягом 10 днів.

Інфекції шкіри та структури шкіри Неускладнені інфекції Перорально

400 мг кожні 12 годин протягом 10 днів.

Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП) та простатит Неускладнений цистит, спричинений E. coli або K. pneumoniae Перорально

200 мг кожні 12 годин протягом 3 днів. (Див. Інфекції сечовивідних шляхів [ІМП] і Простатит у розділі «Застосування»).

Неускладнений цистит, спричинений іншими чутливими бактеріями Перорально

200 мг кожні 12 годин протягом 7 днів. (Див. Інфекції сечовивідних шляхів [ІМП] і Простатит у розділі «Застосування»).

Ускладнені ІСШ Перорально

200 мг кожні 12 годин протягом 10 днів.

Простатит, спричинений E. coli Перорально

300 мг кожні 12 годин протягом 6 тижнів або довше.

Інфекції ШКТ. Лікування діареї мандрівників† Перорально

300 мг двічі на день. Рекомендована тривалість лікування 1-3 дні.

Профілактика діареї мандрівників† Перорально

300 мг один раз на день.

Протиінфекційна профілактика зазвичай не рекомендується (див. ШКТ-інфекції в розділі «Застосування»). якщо використовується така профілактика, дайте протягом періоду ризику (не перевищує 2–3 тижні) початок дня подорожі та продовжуйте протягом 1 або 2 днів після виходу із зони ризику.

Інфекція Helicobacter pylori† Перорально

200 мг двічі на день протягом 7–14 днів застосовували як частину схеми прийому кількох препаратів. (Див. Інфекції ШКТ у розділі «Застосування»).

Сибірська виразка† Постконтактна профілактика сибірської виразки (біологічна війна чи вплив біотероризму)† Перорально

Деякі експерти рекомендують 400 мг двічі на день.

Почніть профілактику, як тільки можливо після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозолем B. anthracis.

Через можливу стійкість спор B. anthracis у легеневій тканині після впливу аерозолю, CDC та інші рекомендують продовжувати протиінфекційну постконтактну профілактику протягом 60 днів після підтвердженого впливу.

Лікування інгаляційної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† Перорально

400 мг двічі на день.

Рекомендована початкова схема парентерального лікування кількома препаратами; використовуйте пероральний режим після клінічного покращення або коли парентеральний режим недоступний (наприклад, умови масових поранених).

Через можливу стійкість спор B. anthracis у легеневій тканині після впливу аерозолю, продовжуйте впродовж загальних 60 днів, якщо інгаляційна сибірська виразка сталася в результаті впливу спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Бруцельоз† Перорально

400 мг один раз на день у поєднанні з пероральним рифампіцином (600 мг один раз на день) протягом 6 тижнів був ефективним для деяких пацієнтів. Крім того, 400 мг двічі на день протягом 6 тижнів рекомендовано для використання в схемах із кількома препаратами.

Хламідійні інфекції Урогенітальні інфекції Перорально

300 мг двічі на день протягом 7 днів.

Гонорея та пов’язані з нею інфекції Неускладнена уретральна та цервікальна гонорея Перорально

400 мг у вигляді одноразової дози, рекомендованої виробником для інфекцій, спричинених чутливими N. gonorrhoeae.

Більше не рекомендовано CDC для лікування гонорея. (Див. Гонорея та супутні інфекції у розділі «Застосування»).

Епідидиміт† Перорально

300 мг двічі на день протягом 10 днів, рекомендований CDC.

Використовуйте лише тоді, коли епідидиміт†, найімовірніше, спричинений кишковими захворюваннями, що передаються статевим шляхом. бактерії (наприклад, E. coli) і N. gonorrhoeae виключені. (Див. Гонорея та пов’язані з нею інфекції у розділі «Застосування»).

Мікобактеріальні інфекції† Проказа† Пероральне

Лікування мультибацилярної прокази† у дорослих, які не приймають або не переносять клофазимін: ВООЗ рекомендує офлоксацин (400 мг один раз на день), рифампін (600 мг один раз на місяць) і дапсон (100 мг один раз на день) протягом 12 місяців. Пацієнтам із США NHDP рекомендує офлоксацин (400 мг один раз на день), рифампін (600 мг один раз на день) і дапсон (100 мг один раз на день) протягом 24 місяців.

Лікування малобацилярної лепри з одним вогнищем† : була використана одноразова доза 600 мг рифампіну, одноразова доза 400 мг офлоксацину та одноразова доза 100 мг міноцикліну.

Інфекції M. fortuitum† Перорально

Лікування післяопераційної стернотомічної рани або інфекцій м’яких тканин: 300 мг один раз на день або 1,2 г на день у 3 або 4 прийоми протягом 3–6 місяців у поєднанні з амікацином ( зазвичай 250 мг внутрішньом’язово або внутрішньовенно двічі на день протягом 4–8 тижнів).

Лікування легеневих інфекцій: ATS та IDSA рекомендують схему, що складається з принаймні 2 протиінфекційних засобів (див. розділ «Мікобактеріальні інфекції» в розділі «Застосування»), які застосовуються протягом принаймні 12 місяців після отримання негативного результату посіву мокротиння.

Лікування серйозних інфекцій шкіри, кісток або м’яких тканин: ATS та IDSA рекомендують схему, що складається щонайменше з 2 протиінфекційних засобів (див. розділ «Мікобактеріальні інфекції» у розділі «Застосування»), які застосовують протягом щонайменше 4 місяців при інфекціях шкіри або м’яких тканин або 6 місяців для тих, із залученням кісток.

Негонококовий уретрит Перорально

300 мг двічі на день протягом 7 днів.

Запальні захворювання тазових органів Перорально

400 мг кожні 12 годин протягом 10–14 днів, рекомендовані виробником. CDC рекомендує 400 мг двічі на день протягом 14 днів у поєднанні з пероральним метронідазолом (500 мг двічі на день протягом 14 днів).

Використовуйте лише тоді, коли цефалоспорини неможливі, поширеність населення та індивідуальний ризик гонореї низькі та чутливість in vitro підтверджена. (Див. розділ «Запальні захворювання органів малого таза» у розділі «Застосування»).

Рикетсіозні інфекції† Середземноморська плямиста лихоманка† Перорально

200 мг кожні 12 годин протягом 7 днів було ефективним у деяких пацієнтів.

Лихоманка Q† Перорально

Гостра Ку-лихоманка† пневмонія, спричинена Coxiella burnetii: використовували 600 мг на день протягом до 16 днів.

Ку-лихоманка† ендокардит†: 200 мг 3 рази на день у поєднанні з пероральним доксицикліном (100 мг двічі на день); може знадобитися тривале лікування (≥4 роки).

Черевний тиф† Черевний тиф від легкого до середнього ступеня† Перорально

Застосовували 200–400 мг кожні 12 годин протягом 7–14 днів. (Див. Черевний тиф у розділі «Застосування»)

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Максимальна доза 400 мг на добу для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (наприклад, цирозом із або без асциту).

Порушення функції нирок

Потрібне коригування дози для дорослих із Clcr ≤50 мл/хв.

Дозування для дорослих із порушенням функції нирок

Clcr (мл/хв)

Дозування

20–50

Звичайна початкова доза, потім звичайна доза один раз кожні 24 години

<20

Звичайна початкова доза, потім 50% звичайної дози один раз кожні 24 години

Пацієнти на гемодіалізі

Початкова доза 200 мг, потім 100 мг один раз на день; додаткові дози не потрібні після діалізу

Геріатричні пацієнти

Немає коригувань доз, за ​​винятком випадків, пов’язаних із порушенням функції нирок. (Див. Порушення функції нирок у розділі «Дозування та застосування»).

Попередження

Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до офлоксацину або інших хінолонів.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Серйозні побічні реакції, що призводять до інвалідності та потенційно незворотні

    Системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, пов’язані з серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідності та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть відбуваються разом у одного пацієнта. Може виникнути протягом годин або тижнів після початку системного лікування фторхінолонами; спостерігалися в усіх вікових групах і у пацієнтів без попередніх факторів ризику таких побічних реакцій.

    Негайно припиніть прийом офлоксацину при перших ознаках або симптомах будь-яких серйозних побічних реакцій.

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, у тому числі офлоксацину, у пацієнтів, у яких спостерігалися будь-які серйозні побічні реакції, пов’язані з фторхінолонами.

    Тендиніт і розрив сухожиль

    Системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком тендиніту та розриву сухожиль у всіх вікових групах.

    Ризик тендиніту та розриву сухожиль, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, підвищується у людей похилого віку (зазвичай старше 60 років), осіб, які одночасно отримують кортикостероїди, а також у пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки, серця чи легенів. (Див. розділ «Застосування для літніх людей із застереженнями»).

    Інші фактори, які незалежно можуть підвищити ризик розриву сухожилля, включають напружену фізичну роботу, ниркову недостатність і попередні захворювання сухожиль, такі як ревматоїдний артрит. Повідомлялося про тендиніт і розрив сухожилля у пацієнтів, які отримували фторхінолони та не мали жодних факторів ризику для таких побічних реакцій.

    Асоційований із фторхінолонами тендиніт і розрив сухожилля найчастіше стосується ахіллового сухожилля; також повідомлялося про ротаторну манжету (плече), руку, біцепс, великий палець та інші ділянки сухожиль.

    Тендиніт і розрив сухожилля можуть виникнути протягом годин або днів після початку застосування офлоксацину або протягом декількох місяців після завершення лікування терапії та може виникати двосторонньо.

    Негайно припиніть прийом офлоксацину, якщо виникає біль, набряк, запалення або розрив сухожилля. (Див. Рекомендації пацієнтам.)

    Уникайте системних фторхінолонів, у тому числі офлоксацину, у пацієнтів, у яких в анамнезі є захворювання сухожиль або які перенесли тендиніт чи розрив сухожиль.

    Периферична нейропатія

    Системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком периферичної нейропатії.

    Сенсорна або сенсомоторна аксональна полінейропатія, що вражає малі та/або великі аксони, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій та слабкості, про які повідомлялося при системних фторхінолонах, включаючи офлоксацин. Симптоми можуть виникнути незабаром після початку прийому препарату та у деяких пацієнтів можуть бути незворотними.

    Негайно припиніть прийом офлоксацину, якщо виникають симптоми периферичної нейропатії (наприклад, біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість) або якщо спостерігаються інші зміни у відчуттях (наприклад, легкий дотик, біль, температура, відчуття положення, вібраційне відчуття). (Див. Поради пацієнтам.)

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, включаючи офлоксацин, у пацієнтів, які перенесли периферичну нейропатію.

    Вплив на ЦНС

    Системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком психіатричні побічні ефекти, включаючи токсичний психоз, галюцинації, збудження, марення, сплутаність свідомості, дезорієнтацію, розлади уваги, нервозність, неспокій та погіршення пам’яті. Ці побічні ефекти можуть виникнути після першої дози.

    Системні фторхінолони пов’язані з підвищеним ризиком конвульсій (нападів), підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку), запаморочення та тремору. Застосовуйте офлоксацин з обережністю пацієнтам із відомими або підозрюваними розладами ЦНС (наприклад, тяжкий церебральний атеросклероз, епілепсія) або іншими факторами ризику, які сприяють розвитку судом або знижують судомний поріг (наприклад, певні ліки, порушення функції нирок).

    Якщо виникають психіатричні чи інші ефекти з боку ЦНС, негайно припиніть прийом офлоксацину та вживіть відповідних заходів. (Див. Поради пацієнтам.)

    Загострення міастенії

    Фторхінолони, включаючи офлоксацин, мають нервово-м’язову блокуючу дію та можуть посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією; повідомляється про смерть або потребу в штучній вентиляції легенів.

    Уникайте застосування пацієнтам з відомою історією міастенії. (Див. Поради пацієнтам.)

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості та/або анафілактичні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи офлоксацин. Ці реакції можуть виникнути після першої дози.

    Деякі реакції гіперчутливості супроводжувалися серцево-судинним колапсом, гіпотензією або шоком, судомами, втратою свідомості, поколюванням, ангіоневротичним набряком (наприклад, набряком або набряком язика, гортані, горла або обличчя), обструкція дихальних шляхів (наприклад, бронхоспазм, задишка, гострий респіраторний дистрес), кропив’янка, свербіж та інші серйозні шкірні реакції.

    Інші серйозні та іноді летальні побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні фторхінолонів, включаючи офлоксацин, які можуть або не можуть бути пов’язані з реакціями гіперчутливості, включають одну або декілька з наступного: лихоманка, висип або інші серйозні дерматологічні реакції (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона); васкуліт, артралгія, міалгія, сироваткова хвороба; алергічний пневмоніт; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність або недостатність; гепатит, жовтяниця, гострий некроз або недостатність печінки; анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), тромбоцитопенія (включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру), лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія та/або інші гематологічні ефекти.

    Негайно припиніть прийом офлоксацину при першій появі висипу, жовтяниці або будь-яких інших ознак гіперчутливості. За показаннями розпочніть відповідну терапію (наприклад, адреналін, кортикостероїди, підтримка адекватних дихальних шляхів і кисень).

    Реакції фоточутливості

    Повідомлялося про реакції світлочутливості/фототоксичності від помірної до тяжкої при застосуванні фторхінолонів, включаючи офлоксацин.

    Фототоксичність може проявлятися у вигляді посилених реакцій сонячного опіку (наприклад, печіння, еритема, ексудація, везикули, пухирі, набряк) на ділянках, які піддаються впливу сонця або штучного ультрафіолетового (УФ) світла (зазвичай обличчя, шия, розгинальні поверхні передпліч, тильна сторона рук). ).

    Уникайте непотрібного впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання (солярій, лікування UVA/UVB). Якщо пацієнту необхідно перебувати на відкритому повітрі, він повинен носити вільний одяг, який захищає шкіру від впливу сонця, і використовувати інші засоби захисту від сонця (сонцезахисний крем).

    Припиніть застосування офлоксацину, якщо спостерігається фоточутливість або фототоксичність (реакція, подібна до сонячних опіків, шкіра). виверження).

    Інші попередження та застереження

    Ризик аневризми та розшарування аорти

    Повідомлялося про розрив або розшарування аневризми аорти у пацієнтів, які отримували системні фторхінолони. Епідеміологічні дослідження вказують на підвищений ризик аневризми та розшарування аорти протягом 2 місяців після системного застосування фторхінолонів, особливо у літніх пацієнтів. Причина цього підвищеного ризику не встановлена.

    Якщо немає інших варіантів лікування, не використовуйте системні фторхінолони, включаючи офлоксацин, у пацієнтів з аневризмою аорти або з підвищеним ризиком аневризми аорти. Це стосується пацієнтів літнього віку та пацієнтів із периферичним атеросклеротичним захворюванням судин, гіпертензією або певними генетичними захворюваннями (наприклад, синдромом Марфана, синдромом Елерса-Данлоса).

    Якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що вказують на аневризму або розшарування аорти, негайно припинити прийом фторхінолонів. (Див. Поради пацієнтам.)

    Гіпоглікемія або гіперглікемія

    Системні фторхінолони пов'язані зі змінами концентрації глюкози в крові, включаючи симптоматичну гіпоглікемію та гіперглікемію. Порушення рівня глюкози в крові під час терапії фторхінолонами зазвичай виникали у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримували пероральний протидіабетичний засіб (наприклад, глібурид) або інсулін.

    При застосуванні деяких системних фторхінолонів повідомлялося про тяжкі випадки гіпоглікемії, що призводили до коми або смерті. Хоча більшість зареєстрованих випадків гіпоглікемічної коми стосувалися пацієнтів із факторами ризику розвитку гіпоглікемії (наприклад, літній вік, цукровий діабет, ниркова недостатність, супутнє застосування протидіабетичних засобів [особливо сульфонілсечовини]), деякі стосувалися пацієнтів, які отримували фторхінолони, які не страждали на цукровий діабет і не хворіли на діабет. прийом пероральних протидіабетичних засобів або інсуліну.

    Під час застосування офлоксацину пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують протидіабетичні засоби, слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові.

    Якщо виникає гіпоглікемічна реакція, припиніть прийом офлоксацину та негайно розпочніть відповідну терапію. (Див. поради пацієнтам.)

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Фторхінолони, включаючи офлоксацин, викликають артропатію та остеохондроз у незрілих тварин різних видів. Безпека та ефективність офлоксацину не встановлені у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ «Застосування у педіатрії» під застереженнями) або у вагітних або годуючих жінок (див. розділ «Вагітність» і див. розділ «Годування груддю» під застереженнями).

    Подовження інтервалу QT

    Подовження інтервалу QT, що призводить до шлуночкових аритмій, включаючи torsades de pointes, про які повідомлялося при застосуванні деяких фторхінолонів, у тому числі офлоксацину.

    Уникайте застосування пацієнтам із подовженим інтервалом QT або некоригованими електролітними розладами (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія). Також уникайте застосування тим, хто приймає антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол).

    Ризик подовженого інтервалу QT може бути підвищений у літніх пацієнтів. (Див. Геріатричне використання із застереженнями.)

    Гепатотоксичність

    Повідомлялося про тяжку гепатотоксичність, включаючи гострий гепатит та летальні випадки.

    Суперінфекція/C. Діарея та коліт, спричинені difficile

    Можлива поява та надмірний ріст нечутливих бактерій або грибків.

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може сприяти надмірному росту Clostridioides difficile (раніше відомий як Clostridium difficile). Інфекція C. difficile (CDI) та діарея та коліт, пов’язані з C. difficile (CDAD; також відомі як діарея та коліт, пов’язані з прийомом антибіотиків або псевдомембранозний коліт), були зареєстровані при застосуванні майже всіх протиінфекційних засобів, у тому числі офлоксацину, і можуть мати різний ступінь тяжкості від легкої діареї до смертельного коліту. C. difficile виробляє токсини A і B, які сприяють розвитку CDAD; Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, пов’язані з підвищеною захворюваністю та смертністю, оскільки вони можуть бути стійкими до протиінфекційних препаратів і може знадобитися колектомія.

    Розгляньте CDAD, якщо діарея розвивається під час або після протиінфекційної терапії та керувати відповідно. Отримайте ретельний анамнез, оскільки CDAD може виникнути через 2 місяці або довше після припинення протиінфекційної терапії.

    Якщо є підозра на CDAD або підтверджено, припиніть прийом протиінфекційних засобів, не спрямованих проти C. difficile, якомога швидше. . Застосовуйте відповідну протиінфекційну терапію, спрямовану проти C. difficile (наприклад, ванкоміцин, фідаксоміцин, метронідазол), підтримуючу терапію (наприклад, контроль рідини та електролітів, білкові добавки) та хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Вибір і використання протиінфекційних засобів

    Використовуйте для лікування гострих бактеріальних загострень хронічного бронхіту або неускладнених сечових шляхів лише тоді, коли інші варіанти лікування недоступні. Оскільки офлоксацин, як і інші системні фторхінолони, пов’язаний із серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідизації та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта, ризики серйозних побічних реакцій переважають користь для пацієнтів з цими інфекціями.

    Щоб зменшити розвиток бактерій, стійких до ліків, і зберегти ефективність офлоксацину та інших антибактеріальних препаратів, використовуйте лише для лікування або профілактики інфекцій, які доведено або підозрювано спричинені чутливими бактеріями.

    При виборі або модифікації протиінфекційної терапії використовуйте результати культурального дослідження та аналізу чутливості in vitro. За відсутності таких даних враховуйте місцеву епідеміологію та особливості сприйнятливості під час вибору протиінфекційних засобів для емпіричної терапії.

    Лабораторний моніторинг

    Під час терапії періодично оцінюйте функції систем органів, зокрема нирок, печінки та кровотворення.

    p>

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок немає; безпека та ефективність не встановлені.

    Використовуйте під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плоду.

    Дослідження на тваринах (щури та кролики) не виявили доказів тератогенності, але виявили фетотоксичність ( зниження маси тіла плода, підвищення внутрішньоутробної смертності).

    Лактація

    Поширюється в молоко; припинити годування груддю або препарат.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

    Фторхінолони викликають артропатію у молодих тварин. (Див. «Вплив на опорно-руховий апарат» у розділі «Застереження»).

    AAP стверджує, що застосування системного фторхінолону може бути виправданим у дітей віком до 18 років за певних обставин, коли немає безпечних та ефективних альтернатив і відомо, що препарат бути ефективним.

    Геріатричне використання

    Немає суттєвих відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодшими дорослими.

    Ризик захворювань сухожиль, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, у тому числі розриву сухожилля, підвищується у літніх пацієнтів старше 60 років. . Цей ризик додатково підвищується у тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. (Див. тендиніт і розрив сухожиль у розділі «Застереження»). Будьте обережні у пацієнтів літнього віку, особливо тих, хто одночасно отримує кортикостероїди.

    Ризик подовження інтервалу QT, що призводить до шлуночкових аритмій, може бути підвищеним у пацієнтів літнього віку, особливо тих, хто одночасно отримує терапію. з іншими препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу IA або III), або з факторами ризику torsades de pointes (наприклад, відоме подовження QT, некоригована гіпокаліємія). (Див. подовження інтервалу QT у розділі «Застереження»).

    Ризик аневризми аорти та розшарування аорти, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, може бути підвищеним у літніх пацієнтів. (Див. Ризик аневризми та розшарування аорти під застереженнями.)

    Під час вибору дозування враховуйте пов’язане з віком зниження ниркової функції та за необхідності відкоригуйте дозу. (Див. Порушення функції нирок у розділі «Дозування та застосування»).

    Порушення функції печінки

    Використовуйте з обережністю; виконайте відповідні тести функції печінки до та під час терапії.

    Порушення функції нирок

    Зменшення кліренсу та збільшення періоду напіввиведення.

    Використовуйте з обережністю; виконайте відповідні тести функції нирок до та під час терапії.

    Зменшіть дозу для тих, у кого Clcr ≤50 мл/хв. (Див. Порушення функції нирок у розділі «Дозування та застосування»).

    Загальні побічні ефекти

    ШКТ (нудота, діарея, блювання); вплив на нервову систему (головний біль, запаморочення, безсоння); висип; свербіж статевих органів.

    Які інші препарати вплинуть Ofloxacin (Systemic)

    Ліки, що подовжують інтервал QT

    Потенційна фармакологічна взаємодія (додатковий вплив на подовження інтервалу QT). Уникайте застосування пацієнтам, які отримують антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол). (Див. Подовження інтервалу QT у розділі Застереження.)

    Окремі препарати та лабораторні тести

    Лікарський засіб або тест

    Взаємодія

    Коментарі

    Аміноглікозиди

    Докази in vitro адитивної або синергічної антибактеріальної дії проти Enterobacteriaceae та Ps. паличка; синергізм непередбачуваний, також повідомлялося про байдужість або антагонізм

    Антациди (які містять алюміній, магній або кальцій)

    Зниження всмоктування офлоксацину

    Прийом офлоксацину принаймні за 2 години до або після таких антацидів

    Антикоагулянти, пероральні (варфарин)

    Потенціал посилення ефектів варфарину

    Використовуйте з обережністю; контролювати PT

    Протидіабетичні засоби (глібурид, глібенкламід, інсулін)

    Зміни рівня глюкози в крові (включаючи гіпоглікемію), про які повідомляють у пацієнтів з цукровим діабетом

    Ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові

    β-лактамні антибіотики

    Докази in vitro адитивної або синергічної антибактеріальної дії проти деяких грампозитивних бактерій; байдужість до Enterobacteriaceae або Ps aeruginosa

    Кофеїн

    Немає доказів клінічно важливого впливу на фармакокінетику кофеїну; деякі інші фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин) можуть впливати на фармакокінетику кофеїну

    Обмеження споживання кофеїну не вважаються необхідними

    Кортикостероїди

    Підвищений ризик тендиніту або розриву сухожиль, особливо у пацієнтів старше 60 років. незрозуміло, чи відбувається це з офлоксацином

    Диданозином

    Зменшення всмоктування офлоксацину при застосуванні буферних препаратів диданозину

    Призначати офлоксацин щонайменше за 2 години до або після буферного диданозину (пероральний педіатричний прийом) розчин, змішаний з антацидом)

    Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну (циметидин, ранітидин)

    Немає доказів фармакокінетичної взаємодії

    Препарати заліза

    Зниження всмоктування офлоксацину

    Приймайте офлоксацин принаймні за 2 години до або після сульфату заліза та дієтичних добавок, що містять залізо

    Мультивітаміни та мінеральні добавки

    Зменшення всмоктування офлоксацину

    Приймайте офлоксацин принаймні за 2 години до або після добавок, що містять цинк або залізо

    NSAIAs

    Можливий підвищений ризик стимуляції ЦНС, судом; дослідження на тваринах із застосуванням інших фторхінолонів свідчать про те, що ризик може змінюватися залежно від конкретного NSAIA

    Пробенецид

    Зниження кліренсу деяких хінолонів (наприклад, ципрофлоксацину); дані щодо офлоксацину недоступні

    Сукральфат

    Можливе зниження шлунково-кишкового всмоктування офлоксацину

    Прийом офлоксацину принаймні за 2 години до або після сукральфату

    Аналіз на опіати

    Можливі хибнопозитивні результати імунологічного аналізу набори для скринінгу сечі

    Може знадобитися підтвердження позитивних результатів тесту на опіати за допомогою більш специфічних методів

    Теофілін

    Можливе підвищення концентрації теофіліну та підвищений ризик пов’язаних із побічні ефекти фторхінолонів

    Ступінь цієї взаємодії значно відрізняється серед фторхінолонів; ефект менш виражений при застосуванні офлоксацину, ніж при застосуванні ципрофлоксацину.

    При одночасному застосуванні уважно стежте за концентрацією пацієнта та теофіліну та за потреби коригуйте дозу теофіліну.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова