Oliceridine Fumarate

ブランド名： Olinvyk
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Oliceridine Fumarate

急性の痛み

アヘン鎮痛剤の点滴が必要なほど重篤な急性の痛みの軽減。アヘン剤は推奨用量であっても依存症、乱用、誤用のリスクがあるため、代替治療選択肢（例：非アヘン剤鎮痛剤、アヘン剤含有固定配合剤）が利用できなかった、または利用が期待されない患者への使用を保留する。

極めて重要な有効性研究では、48 時間以内の術後疼痛に対する患者管理鎮痛法 (PCA) として投与されるオリセリジンを評価しました。

急性疼痛の対症療法では、重傷、重度の病状、または外科的処置に起因する痛み、または痛みを緩和して機能を回復するための非アヘン性鎮痛薬が効果がないと予想される場合、または禁忌である場合に、アヘン性鎮痛薬を予約しておきます。。アヘン剤の長期使用は急性疼痛の治療から始まることが多いため、最小限の有効用量をできるだけ短期間に使用してください。他の適切な治療法の併用を最適化します。 (用量と投与に関する急性疼痛に対するオピエート療法の管理を参照してください。)

薬物に関連する

使い方 Oliceridine Fumarate

一般

急性疼痛に対するアヘン療法の管理

他の適切な治療法の併用を最適化します。

アヘン剤の鎮痛が必要な場合は、従来の (即時放出型) アヘン剤を最小有効量でできるだけ短期間使用してください。アヘン剤の長期使用は急性疼痛の治療から始まることが多いためです。。

アヘン剤の過剰摂取のリスクが高い患者、または誤飲または過剰摂取のリスクがある子供を含む家族やその他の濃厚接触者がいる患者には、ナロキソンの併用処方を検討してください。。 (「注意」の「呼吸抑制」を参照。)

痛みの管理に十分な場合は、必要に応じて、アセトアミノフェンまたは NSAIA と併用して低効力のアヘン系鎮痛薬を使用します (「prn」) ) に基づいています。

外傷や手術に関連しない急性の痛みの場合は、処方量を、アヘン剤による鎮痛が必要なほど重度の予想される痛みの持続期間に必要な量に制限します (通常 3 日以内)。 7 日を超えることはほとんどありません）。痛みが予想よりも長く続く場合に備えて、大量に処方しないでください。代わりに、重度の急性痛が軽減しない場合は患者を再評価します。

中等度から重度の術後疼痛の場合は、アセトアミノフェンおよび/または NSAIA および他の薬理学的療法（例: 特定の抗けいれん薬、局所局所麻酔薬など）も含む集学的レジメンの一部としてアヘン剤鎮痛薬を提供します。技術）および必要に応じて非薬物療法を行います。

経口治療に耐えられる術後患者では、従来のアヘン剤鎮痛薬の経口投与が、IV 投与よりも一般的に好まれます。

術直後または大手術後は、計画的 (24 時間体制) の投与を頻繁に行う必要があります。繰り返しの非経口投与が必要な場合は、一般に IV PCA が推奨されます。

投与

IV 投与

IV 使用のみ。

オリセリジン 30 mg を含むバイアルPCA の使用のみを目的としています。オセリジン溶液を希釈せずにバイアルから直接 PCA シリンジまたは IV バッグに抜き取ります。

投与速度

PCA: 6 分間のロックアウト期間が推奨されます。

IV 注入時間の違いは、ピーク血漿濃度を除いて薬物の薬物動態を変化させるようではありません。

用量

フマル酸オリセリジンとして入手可能。

患者の治療目標に合致した最低有効用量と最短の治療期間を使用してください。

痛みの重症度、反応、以前の鎮痛剤の使用、依存症、乱用、誤用の危険因子に応じて用量計画を個別に決定します。

他の中枢神経系抑制剤と併用する場合は、最も低い量を使用してください。効果的な用量と併用療法の可能な限り短い期間。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照。)

呼吸抑制のリスクを軽減するには、適切な用量の選択と用量調節が不可欠です。特に治療開始から最初の 24 ～ 48 時間および用量の増加後は、呼吸抑制を注意深く監視してください。

処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および患者の介護者または家族の間で頻繁にコミュニケーションをとることは、最初の用量漸増期間を含む鎮痛剤の要件が変化する期間には重要です。

疼痛管理の適切性を継続的に評価し、副作用や中毒、乱用、誤用の発症を再評価します。

用量が安定した後に痛みのレベルが増加した場合は、特定を試みます。投与量を増やす前に、痛みの増加の原因を特定してください。

アヘン剤に身体的に依存している可能性がある患者のオリセリジンを中止する場合は、離脱症状の発現を注意深く監視しながら、徐々に用量を減らしてください。離脱症状が現れた場合は、用量を以前のレベルまで増やし、よりゆっくりと減らします (用量を減らす間隔を長くする、および/または用量の各増分変化の量を減らします)。

成人

急性疼痛 IV

臨床医による初回投与量は 1.5 mg。 PCA による継続投与の場合、推奨されるオンデマンド用量は 0.35 mg、6 分間のロックアウト期間です。潜在的な利益がリスクを上回る場合、一部の患者には 0.5 mg のオンデマンド用量が考慮される場合があります。臨床医が追加投与する 0.75 mg の追加用量は、初回投与の 1 時間後から必要に応じて 1 時間ごとに投与できます。

十分な鎮痛をもたらし、副作用を最小限に抑えるレベルまで用量を漸増します。

1 日の累積投与量 27 mg を超えないようにしてください。患者が依然として鎮痛を必要とする場合は、翌日オリセリジン投与が再開できるまで、代替鎮痛療法（集学的療法など）を投与します。 1 日の累積用量が 27 mg を超えると、QT 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 (「注意事項」の「QT 間隔の延長」を参照。)

メーカーは、臨床研究のデータにより、オリセリジンの初回用量 1 mg は硫酸モルヒネ 5 mg とほぼ同等の効力があることを示唆していると述べています。ただし、アヘン剤に対する個々の患者の反応が異なるため、この同等性の推定値は単なるガイドです。

処方限度

成人

急性疼痛 IV

1 日あたりの最大累積値用量は27mgです。 (注意事項の QT 間隔の延長を参照してください。)

3 mg を超える単回用量は使用しないでください。臨床試験では評価されていません。

48 時間を超える使用の安全性は臨床試験では評価されていません。

特殊な集団

肝障害

軽度または中等度の肝障害: 初回用量の調整は必要ありません。投与間隔を長くする必要がある場合があります。

重度の肝障害: 注意が必要です。初回用量を減らすことを検討し、患者の痛みの重症度と全体的な臨床状態を慎重に検討した後にのみ次の用量を投与してください。 (「注意」の「肝障害」を参照。)

腎障害

腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。

高齢患者

一般に、用量は慎重に選択し、通常は用量範囲の下限から開始します。投与量をゆっくりと滴定します。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

CYP2D6 代謝不良者

既知または疑いのある CYP2D6 代謝不良者: 投与頻度を減らす必要がある場合があります。その後の投与量は、患者の痛みの程度と治療に対する反応に基づいて決定します。 (「注意」の「薬理ゲノミクスに関する考慮事項」を参照してください。)

警告

禁忌

重度の呼吸抑制。

監視されていない環境または不在下での急性または重度の気管支喘息

麻痺性イレウスを含む、既知または疑いのある消化管閉塞。

既知の過敏症（アナフィラキシーなど）オセリジン。

警告/注意事項

警告

依存症、乱用、誤用

過剰摂取や死につながる可能性のある依存症、乱用、誤用のリスク。中毒は、推奨用量でも、誤用や乱用でも発生する可能性があります。アルコールと他の中枢神経系抑制剤を同時に乱用すると、毒性のリスクが高まります。他の強力なアヘン剤作動薬と同様の乱用の可能性。

処方前に、各患者の依存症、乱用、誤用のリスクを評価します。すべての患者がこれらの行動や症状の発症を監視すること。薬物乱用（薬物中毒、アルコール依存症または乱用）または精神疾患（大うつ病など）の個人歴または家族歴はリスクを高めます。

依存症、乱用、誤用の可能性があるからといって、適切なアヘン剤の処方が妨げられるべきではありません。痛みの管理には効果がありますが、リスクと適切な使用についての集中的なカウンセリングと、依存症、乱用、誤用の兆候についての集中的な監視が必要です。

適切な最小量のみを処方してください。

呼吸抑制

アヘン剤の使用により、推奨どおりに使用した場合でも、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が発生する可能性があります。治療中いつでも発生する可能性がありますが、リスクが最も高くなるのは治療の開始時と投与量の増加後の期間です。特に治療開始から最初の 24 ～ 48 時間および用量増加後は、呼吸抑制を監視してください。

アヘン剤誘発性呼吸抑制による二酸化炭素の貯留は、薬剤の鎮静効果を悪化させる可能性があり、特定の患者では、次のような症状を引き起こす可能性があります。頭蓋内圧の上昇に。 (「注意」の「頭蓋内圧の上昇または頭部損傷」を参照。)

アヘン剤は、中枢性睡眠時無呼吸症候群や睡眠関連低酸素血症などの睡眠関連呼吸障害を引き起こす可能性があります。中枢性睡眠時無呼吸症候群のリスクは用量に依存します。中枢性睡眠時無呼吸症候群が発生した場合は、アヘン剤の投与量を漸減することを検討してください。

高齢者、悪液質、または衰弱した患者では、生命を脅かす呼吸抑制のリスクが高くなります。このような患者は、特に治療開始後、用量漸増中、および他の呼吸抑制剤との併用療法中に注意深く監視してください。非アヘン系鎮痛薬の使用を検討してください。

COPD または肺性心、呼吸予備力の大幅な低下、低酸素症、高炭酸ガス血症、または既存の呼吸抑制を患う患者では、推奨用量のオリセリジンでも呼吸活動が無呼吸に至るまで低下する可能性があります。このような患者は、特に治療開始後、用量漸増中、および他の呼吸抑制剤との併用療法中に注意深く監視してください。非アヘン性鎮痛薬の使用を検討してください。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

呼吸抑制のリスクを軽減するには、適切な用量の選択と用量調節が不可欠です。患者を別のアヘン剤鎮痛剤から移す際に用量を過大評価すると、最初の用量で致死的な過剰摂取につながる可能性があります。

呼吸抑制が発生した場合は、アヘン剤アゴニスト誘発性呼吸抑制の管理に関する通常のガイドラインに従ってください。

ベンゾジアゼピンまたは他の CNS 抑制剤との併用

アヘン剤とベンゾジアゼピンまたは他の CNS 抑制剤 (抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、精神安定剤、筋弛緩剤、全身麻酔薬、抗精神病薬、他のアヘン剤作動薬、アルコールなど) を併用すると、重篤な症状が生じる可能性があります。鎮静、呼吸抑制、昏睡、そして死亡。致死的なアヘン剤の過剰摂取のかなりの割合には、ベンゾジアゼピンの同時使用が含まれます。

代替治療選択肢が不十分な患者には、オリセリジンと他の中枢神経系抑制剤の併用を保留します。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

その他の警告と注意事項

アヘン剤アゴニストの一般的な注意事項

他のアヘン剤アゴニストによって生じる効果と同様の効果を引き起こす可能性があります。アヘン剤アゴニスト療法の通常の注意事項を守ってください。

QT 間隔の延長

健康な人を対象とした 2 件の研究で、QT 間隔補正率 (QTc) の軽度の延長が観察されました。単回用量 (3 mg および 6 mg) の研究で用量依存性の延長が観察されました。複数回投与研究 (24 時間にわたる最大累積投与量 27 mg) では、最大延長は 9 時間で観察されました。 QTc 間隔に対する効果は、投与を繰り返しても徐々に増加せず、投与を継続したにもかかわらず、12 時間後に減少し始めました。メカニズムと臨床的重要性は確立されていません。

QT 間隔の延長に関連する状況では、これらの所見を慎重に考慮してください (例: QT 間隔を延長することが知られている薬を投与されている患者、QT 間隔の延長に関連する基礎疾患のある患者)。 .

1 日の累積投与量が 27 mg を超えることは避けてください。 1 日の累積用量が 27 mg を超える場合は体系的に評価されておらず、QTc 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 (「用法用量」の「用量」を参照してください。)

CYP 媒介相互作用

中程度または強力な CYP2D6 阻害剤または CYP3A4 阻害剤の併用、または CYP3A4 誘導剤の中止により、血漿オリセリジン濃度が上昇する可能性があり、呼吸抑制が悪化して症状が長引く可能性があります。アヘン剤関連の副作用;逆に、CYP3A4 誘導剤の併用、または中程度または強力な CYP2D6 または CYP3A4 阻害剤の中止は、オリセリジンの血漿中濃度を低下させる可能性があり、鎮痛効果が低下したり、アヘン剤離脱が促進される可能性があります。頻繁な間隔での綿密な監視が必要です。 (相互作用を参照。)

薬理ゲノミクス的考察

CYP2D6 代謝不良患者は血漿オリセリジン濃度が上昇している可能性があり、これにより呼吸抑制が悪化してアヘン剤関連の副作用が長引く可能性があります。 (薬物動態の「吸収: 特別な集団」を参照。)

CYP2D6 経路と CYP3A4 経路の両方を阻害すると、いずれかの代謝経路のみを阻害した場合と比較して、血漿オリセリジン濃度が大幅に増加します。中程度または強力な CYP3A4 阻害剤を投与されている CYP2D6 代謝不良者は、血漿オリセリジン濃度がより大きく上昇する可能性があり、オリセリジンの投与頻度を減らす必要がある場合があります。

呼吸抑制や鎮静がないか、頻繁な間隔で CYP2D6 代謝不良者を注意深く監視してください。投与量の調整が必要な場合があります。 (用量および投与に関する CYP2D6 代謝不良因子を参照。また、相互作用による中程度から強力な CYP3A4 および CYP2D6 阻害の組み合わせも参照。)

副腎不全

アヘン剤アゴニストまたはアヘン剤部分アゴニストを投与されている患者で副腎不全が報告されている。症状は非特異的で、吐き気、嘔吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などが含まれる場合があります。発症はさまざまですが、多くの場合、1 か月以上の使用後に起こります。

副腎機能不全が疑われる場合は、適切な臨床検査を速やかに実施し、確認された場合は、コルチコステロイドの生理学的 (補充) 用量を投与します。副腎機能の回復を可能にするために、アヘン剤アゴニストまたは部分アゴニストを徐々に減らして中止します。アヘン剤アゴニストまたは部分アゴニストを中止できる場合は、副腎機能の追跡評価を実施して、コルチコステロイド補充療法を中止できるかどうかを判断します。一部の患者では、別のアヘン剤に切り替えることで症状が改善しました。

低血圧

外来患者、特に血液量の減少や特定の中枢神経系抑制剤（フェノチアジン、フェノチアジン、全身麻酔薬）。このような患者では、治療の開始および用量の増加後に血圧を監視します。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照してください。)

薬剤によって引き起こされる血管拡張により、循環ショック患者の心拍出量と血圧がさらに低下する可能性があります。このような患者への使用は避けてください。

頭蓋内圧の上昇または頭部損傷

二酸化炭素貯留の増加および頭蓋内圧の二次的上昇の可能性。特にこれらの影響を受けやすい患者（例、頭蓋内圧上昇や脳腫瘍の証拠がある患者）では、特に治療開始時に鎮静と呼吸抑制を注意深く監視してください。

アヘン剤は臨床経過を不明瞭にする可能性があります。頭部外傷のある患者。

意識障害または昏睡状態の患者への使用は避けてください。

消化管疾患

オッディ括約筋のけいれんを引き起こし、血清アミラーゼ濃度を上昇させる可能性があります。急性膵炎を含む胆道疾患の患者は、症状の悪化がないか監視してください。

麻痺性イレウスなどの消化管閉塞が既知または疑われる患者には禁忌です。

発作

既存の発作障害を悪化させる可能性があります。発作制御の悪化を監視します。

発作に関連する他の状況で発作のリスクが増加する可能性があります。

依存性と耐性

長期にわたるアヘン剤治療中に、身体的依存と耐性が生じる可能性があります。突然の中止または用量の大幅な減量は、離脱症状（例、落ち着きのなさ、流涙、鼻漏、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳、神経過敏、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹痛、不眠症、吐き気、食欲不振）を引き起こす可能性があります。、嘔吐、下痢、血圧、呼吸数、心拍数の上昇）。薬を中止するときに用量を徐々に減らすことで症状を回避できる場合があります。

アヘン剤部分作動薬との併用は避けてください。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

アヘン剤に身体的に依存している女性から生まれた乳児も身体的に依存しており、呼吸困難やアヘン剤離脱症状を示す可能性があります。 (注意事項の「妊娠」を参照してください。)

中枢神経系うつ病

精神的な注意力や身体的な調整を必要とする活動 (運転、機械の操作など) のパフォーマンスが損なわれる可能性があります。

他の人との同時使用CNS抑制剤は、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、または死に至る場合があります。 (注意事項のベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経系抑制剤との併用を参照してください。)

患者管理による鎮痛

PCA により、患者はアヘン剤の投与量を鎮痛の許容レベルまで個別に調節できる可能性がありますが、そのような投与は有害な結果をもたらし、

過剰な鎮静、呼吸抑制、その他のアヘン関連の副作用について適切なモニタリングが必要であるため、PCA 経由でアヘン剤鎮痛剤を投与されている患者をモニタリングしている臨床医や家族に指導する。

長期のアヘン剤アゴニストまたはアヘン剤部分アゴニスト療法を受けている患者で報告された性腺機能低下症またはアンドロゲン欠乏症。因果関係は確立されていない。症状としては、性欲減退、インポテンス、勃起不全、無月経、不妊などが挙げられます。生殖能力への影響が可逆的であるかどうかは不明です。性腺機能低下症の症状がある患者には適切な臨床検査を実施してください。

動物実験では、オリセリジンは雌ラットの発情周期を延長し、着床数と生存可能な胚の数を減少させました。男性の生殖能力は変化しませんでした。

特定の集団

妊娠

全国先天性欠損症予防研究（大規模集団ベースの症例対照研究）のデータ分析により、器官形成期の妊婦におけるアヘン剤の治療的使用が絶対的影響力の低下と関連していることが示唆されています。心臓欠陥、二分脊椎、胃分裂などの先天異常のリスク。メーカーは、オセリジンによる重大な先天異常や自然流産のリスクを確立するためのデータは入手できないと述べています。

動物実験では、オセリジンは、臨床的に適切な濃度でラットの出生時の生存同腹子数を減少させ、出生後の子の死亡率を増加させました。胎児の発育に対する影響は観察されていません。

分娩中の妊婦がアヘン剤を使用すると、新生児の呼吸抑制を引き起こす可能性があります。分娩直前または分娩中のオリセリジンの使用は推奨されません。分娩中にアヘン剤に曝露された新生児の呼吸抑制や過剰な鎮静を監視する。アヘン剤誘発性呼吸抑制を回復するには、アヘン剤拮抗薬がすぐに利用できる必要があります。

妊娠中の母親によるアヘン剤の長期使用は、新生児のアヘン剤離脱症候群を引き起こす可能性があります。成人とは対照的に、新生児の離脱症候群は生命を脅かす可能性があり、新生児学の専門家によって開発されたプロトコルに従った管理が必要です。この症候群は、過敏症、多動性、異常な睡眠パターン、高音の叫び、震え、嘔吐、下痢、体重増加の不全などを引き起こします。発症、期間、重症度は、使用する特定のアヘン剤、使用期間、母親が最後に使用した時期と量、新生児による薬物排除速度によって異なります。新生児のアヘン剤離脱を監視し、必要に応じて適切な管理を行ってください。

授乳

オリセリジンが母乳中に拡散するか、母乳で育てられた乳児に影響を与えるか、または乳生産に影響を与えるかは不明です。

発育と健康を考慮してください。母乳育児の利点と、母親のオリセリジンの臨床的必要性、および薬物や母親の基礎疾患による母乳育児の乳児への潜在的な悪影響について説明します。

母乳を通じてオリセリジンにさらされた乳児が過剰な鎮静状態にならないか観察してください。そして呼吸抑制。母親によるアヘン剤の投与が中止されるか、授乳が中止されると、アヘン剤依存の乳児に禁断症状が発生する可能性があります。

小児への使用

小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

対照臨床研究には、高齢者患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断するのに十分な数の 65 歳以上の患者が含まれていません。

呼吸抑制が主なリスクです。 CNS や呼吸抑制を注意深く監視してください。

高齢者の患者は、薬物の影響に対してより敏感である可能性があります。高齢者では、肝機能、腎機能、心機能の低下、あるいは付随する疾患や他の薬物療法の頻度が高いことを考慮してください。

用量の選択には注意が必要です。 (「用法・用量」の「高齢患者」を参照。)

肝障害

一部の薬物動態パラメータが変更される場合があります。 (薬物動態の「排除: 特殊集団」を参照。) 用量の調整が必要な場合があります。 (用法・用量の「肝障害」を参照。)

重度の肝障害のある患者には注意して使用してください。

腎障害

末期腎疾患はクリアランスを実質的に変化させません。腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。

一般的な副作用

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、便秘、そう痒症、低酸素症。重要な試験では、等効力のオリセリジンと硫酸モルヒネを投与した後の副作用の頻度を比較することはできませんでした。 (「アクション」を参照してください。)

他の薬がどのような影響を与えるか Oliceridine Fumarate

主に CYP3A4 と CYP2D6 によって代謝され、CYP2C9 と CYP2C19 もわずかに寄与します。臨床的に適切な濃度では CYP 酵素を阻害しません。

臨床的に適切な濃度では、in vitro で乳がん耐性タンパク質 (BCRP) や P 糖タンパク質 (P-gp) などの主要なトランスポーターを阻害しません。

中程度から強力な CYP2D6 阻害剤

併用すると、血漿オリセリジン濃度が上昇する可能性があります。アヘン剤の影響（呼吸抑制など）が増加または長期化する可能性があります。薬物相互作用の研究は不足しているが、効果はCYP2D6の代謝不良表現型の効果と同様である可能性がある(すなわち、血漿クリアランスの約50%減少およびAUCの2倍増加)。併用療法が必要な場合は、頻繁な間隔で呼吸抑制と鎮静を注意深く監視し、痛みの重症度と治療への反応に応じてオリセリジンの投与量を調整します。

中程度または強力な CYP2D6 阻害剤を中止すると、オリセリジン濃度が低下し、鎮痛効果の低下やアヘン剤の離脱が生じる可能性があります。アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでオリセリジンの投与量を増やすことを検討してください。

中程度から強力な CYP2D6 阻害剤の例には、ブプロピオン、フルオキセチン、パロキセチン、キニジンが含まれますが、これらに限定されません。

中程度から強力な CYP3A4 阻害剤

併用すると、血漿オリセリジン濃度が上昇する可能性があります。アヘン剤の影響（呼吸抑制など）が増加または長期化する可能性があります。併用療法が必要な場合は、頻繁な間隔で呼吸抑制と鎮静を注意深く監視し、痛みの重症度と治療への反応に応じてオリセリジンの投与量を調整します。

中程度または強力な CYP3A4 阻害剤を中止すると、オリセリジン濃度が低下し、鎮痛効果の低下やアヘン剤の離脱が生じる可能性があります。アヘン剤離脱を監視し、薬の効果が安定するまでオリセリジンの投与量を増やすことを検討してください。

中程度から強力な CYP3A4 阻害剤の例には、マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシンなど)、アゾール系抗真菌薬 (イトラコナゾールなど) が含まれますが、これらに限定されません。

中程度から強力な CYP3A4 阻害剤と CYP2D6 阻害剤の組み合わせ

血漿オリセリジン濃度の増加は、いずれかの阻害による増加を超える可能性があります。代謝経路のみ。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照してください。)

オリセリジンを CYP2D6 阻害剤および強力な CYP3A4 阻害剤と併用する場合は、頻繁な間隔で呼吸抑制と鎮静を注意深く監視し、痛みの重症度に応じてオリセリジンの投与量を調整し、治療に対する反応。投与頻度を減らすことが必要な場合があります。

CYP3A4 誘導剤

併用すると、血漿オリセリジン濃度が低下する可能性があります。鎮痛効果が低下したり、アヘン剤離脱が促進される可能性があります。併用療法が必要な場合は、アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでオリセリジンの投与量を調整することを検討してください。

CYP3A4 誘導剤を中止すると、オリセリジン濃度が上昇し、その結果、治療効果や副作用が増加または長期化する可能性があります。呼吸抑制を監視する。オセリジンの投与頻度を減らすことが必要な場合があります。

CYP3A4 誘導剤の例には、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピンが含まれますが、これらに限定されません。

セロトニン作動薬

次のリスクアヘン剤を他のセロトニン作動薬と併用した場合のセロトニン症候群。例には、セロトニン 1 型 (5-HT1) 受容体アゴニスト (「トリプタン」)、SSRI、SNRI、三環系抗うつ薬、5-HT3 受容体アンタゴニストである制吐薬、ブスピロン、シクロベンザプリン、デキストロメトルファン、リチウム、セントジョーンズワート (Hypericum perforatum) が含まれます。、トリプトファン、他のセロトニン調節剤（ミルタザピン、ネファゾドン、トラゾドン、ビラゾドンなど）、MAO阻害剤（精神疾患などの治療に使用されるもの[リネゾリド、メチレンブルー、セレギリン]など）。

通常の用量でもセロトニン症候群が発生する可能性があります。症状の発現は通常、併用使用から数時間から数日以内に起こりますが、その後、特に用量が増加した後に起こる場合もあります。 (「患者へのアドバイス」を参照。)

併用が正当な場合は、特に治療開始時および用量増加中はセロトニン症候群を監視してください。

セロトニン症候群が疑われる場合は、オリセリジン、他のアヘン剤、および/または同時に投与されているセロトニン作動薬を中止してください。

特定の薬物

薬物

相互作用

抗コリン薬

麻痺性イレウスにつながる可能性のある尿閉および/または重度の便秘のリスク増加の可能性

尿閉または消化管運動の低下を監視する

ベンゾジアゼピン

重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク

可能な限り併用は避けてください。

代替治療がある場合にのみ併用してください。オプションが不十分です。最小の有効用量と可能な限り短い併用療法を使用する

オリセリジンを受けている患者では、てんかん以外の適応症で必要な場合は、アヘン剤療法がない場合に適応されるよりも低い用量でベンゾジアゼピンを開始し、以下に基づいて漸増します。臨床反応

ベンゾジアゼピンを投与されている患者では、必要に応じてオリセリジンの投与を開始し、臨床反応に基づいて用量を減らし、漸増します。

呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。

アヘン剤とベンゾジアゼピンを併用している患者にはナロキソンの処方を検討する

中枢神経系抑制剤（アルコール、他のアヘン剤、抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、精神安定剤、筋弛緩剤、全身麻酔薬、抗精神病薬など）

相加的中枢神経系抑制。重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスクが増加する

代替治療オプションが不十分な場合にのみ併用してください。最低有効用量と可能な限り最短の併用療法を使用する。

オリセリジンを受けている患者では、てんかん以外の適応症で必要な場合、アヘン剤療法が行われず滴定ベースの場合よりも低い用量で CNS 抑制剤の投与を開始する。臨床反応について

CNS抑制剤を投与されている患者では、必要に応じてオリセリジンの投与を開始し、臨床反応に基づいて用量を減らして漸増します。

呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。

アヘン剤と他の中枢神経系抑制剤を併用している患者にはナロキソンの処方を検討する

利尿薬

アヘン剤はバソプレシンの放出を誘導することで利尿効果を低下させる可能性があります

利尿作用や血圧の低下を監視します。必要に応じて利尿薬の投与量を増やす

イトラコナゾール

CYP2D6 代謝不良患者では、イトラコナゾール (強力な CYP3A4 阻害剤) により、オリセリジン単独投与と比較して、オリセリジン AUC が約 80% 増加しました。オセリジンのピーク濃度は実質的に変化しない

オセリジンとイトラコナゾールの投与を受けたCYP2D6代謝不良患者では、オリセリジンクリアランスはCYP2D6代謝不良ではない個体で観察されたものの約30%に減少した

併用療法の場合必要な場合は、頻繁な間隔で呼吸抑制と鎮静を注意深く監視し、痛みの重症度と治療への反応に応じてオリセリジンの投与量を調整します。投与頻度の減少が必要な場合があります。

イトラコナゾールを中止した場合は、アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでオリセリジンの投与量を増やすことを検討してください。

神経筋遮断薬

可能性神経筋遮断効果が強化され、呼吸抑制が増加します。

呼吸抑制を監視します。必要に応じて、一方または両方の薬剤の投与量を減らす

オピエート部分作動薬（ブトルファノール、ブプレノルフィン、ナルブフィン、ペンタゾシン）

鎮痛効果の低下および/または禁断症状の可能性

併用は避けてください

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