Oxacillin

Marchi: Bactocill
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Oxacillin

Infezioni da stafilococco

Trattamento di infezioni causate o sospettate di essere causate da stafilococchi produttori di penicillinasi sensibili, comprese le infezioni del tratto respiratorio, della pelle e della struttura cutanea, delle ossa e delle articolazioni, nonché delle infezioni del tratto urinario e della meningite o batteriemia. Un farmaco di scelta per queste infezioni.

Trattamento dell'endocardite della valvola nativa o della valvola protesica causata da stafilococchi sensibili. Un farmaco di scelta; utilizzato con o senza gentamicina per l'endocardite della valvola nativa e utilizzato insieme a rifampicina e gentamicina per l'endocardite della valvola protesica.

Se utilizzato empiricamente, considerare se gli stafilococchi resistenti alle penicilline resistenti alla penicillinasi (stafilococchi resistenti all'oxacillina [resistenti alla meticillina]) sono prevalenti in ospedale o nella comunità. (Vedere Stafilococchi resistenti alle penicilline resistenti alla penicillinasi nella sezione Precauzioni.)

Profilassi perioperatoria

È stata utilizzata per la profilassi perioperatoria† [off-label] in pazienti sottoposti a neurochirurgia o chirurgia cardiovascolare o ortopedica associata ad alto rischio di infezioni da stafilococco. Non considerato un farmaco di scelta.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Oxacillin

Amministrazione

Somministrare mediante iniezione o infusione endovenosa o mediante iniezione intramuscolare.

Per ridurre il rischio di tromboflebite e altre reazioni avverse locali associate alla somministrazione endovenosa (in particolare nei pazienti geriatrici), somministrare lentamente e fare attenzione a evitare stravaso .

Iniezione IV

Ricostituzione

Ricostituire i flaconcini contenenti 1 o 2 g di oxacillina aggiungendo rispettivamente 10 o 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili o soluzioni iniettabili di cloruro di sodio allo 0,45 o 0,9% per fornire soluzioni contenenti circa 100 mg/mL.

Velocità di somministrazione

Iniettare lentamente la dose appropriata in un periodo di circa 10 minuti.

Infusione IV

Ricostituzione e diluizione

Ricostituire flaconcini contenenti 1 o 2 g di oxacillina aggiungendo rispettivamente 10 o 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili o soluzioni iniettabili di cloruro di sodio allo 0,45 o 0,9% per fornire una soluzione contenente circa 100 mg/mL. La soluzione ricostituita deve quindi essere ulteriormente diluita con una soluzione endovenosa compatibile (vedere Compatibilità della soluzione in Stabilità) a una concentrazione di 0,5–40 mg/mL.

In alternativa, fiale ADD-Vantage contenenti 1 o 2 g di il farmaco deve essere ricostituito secondo le indicazioni del produttore.

Ricostituire la confezione sfusa da farmacia da 10 g con 93 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili o cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili per fornire una soluzione contenente 100 mg/ml. Le confezioni sfuse del farmaco non sono destinate all'infusione endovenosa diretta; prima della somministrazione, le dosi del farmaco contenute nella confezione sfusa della farmacia ricostituita devono essere ulteriormente diluite in una soluzione per infusione endovenosa compatibile (vedere Compatibilità della soluzione in Stabilità).

Scongelare l'iniezione disponibile in commercio (congelata) a temperatura ambiente o in frigorifero; non forzare lo scongelamento mediante immersione in un bagno d'acqua o mediante esposizione alle radiazioni a microonde. Potrebbe essersi formato un precipitato nell'iniezione congelata, ma dovrebbe dissolversi con poca o nessuna agitazione una volta raggiunta la temperatura ambiente. Eliminare l'iniezione scongelata se è presente un precipitato insolubile o se i sigilli del contenitore o le porte di uscita non sono intatti. Gli additivi non devono essere introdotti nell'iniezione. Le iniezioni non devono essere utilizzate in collegamenti in serie con altri contenitori di plastica, poiché tale utilizzo potrebbe provocare un'embolia gassosa dovuta all'aspirazione di aria residua dal contenitore primario prima che la somministrazione del fluido dal contenitore secondario sia completata.

Velocità di somministrazione

La velocità dell'infusione endovenosa deve essere regolata in modo che la dose totale venga somministrata prima che il farmaco venga inattivato nella soluzione endovenosa.

Somministrazione IM

Iniettare IM profondamente in un grande muscolo (ad esempio, grande gluteo) evitando lesioni del nervo sciatico.

Ricostituzione

Per l'iniezione intramuscolare, ricostituire il flaconcino contenente 1 o 2 g di oxacillina aggiungendo rispettivamente 5,7 o 11,4 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili per fornire soluzioni contenenti 167 mg/ml (250 mg/1,5 ml). Agitare bene la fiala fino ad ottenere una soluzione limpida.

Dosaggio

Disponibile come oxacillina sodica; dosaggio espresso in termini di oxacillina.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e deve essere determinata dalla risposta clinica e batteriologica del paziente. Per le infezioni gravi da stafilococco, la durata solitamente è ≥ 1-2 settimane; è necessaria una terapia più prolungata per il trattamento dell'osteomielite o dell'endocardite.

Pazienti pediatrici

Infezioni da stafilococco Dosaggio generale nei neonati IV o IM

25 mg/kg al giorno raccomandati dal produttore.

Neonati <1 settimana di età: raccomandato dall'AAP 25 mg/kg ogni 12 ore per chi pesa <1,2 kg; 25-50 mg/kg ogni 12 ore per i soggetti di peso compreso tra 1,2 e 2 kg; e 25-50 mg/kg ogni 8 ore per i soggetti di peso >2 kg. I dosaggi più elevati sono raccomandati per la meningite.

Neonati di età compresa tra 1 e 4 settimane: l'AAP raccomanda 25 mg/kg ogni 12 ore per i neonati di peso <1,2 kg; 25-50 mg/kg ogni 8 ore per i soggetti di peso compreso tra 1,2 e 2 kg; e 25-50 mg/kg ogni 6 ore per i soggetti di peso >2 kg. I dosaggi più elevati sono raccomandati per la meningite.

Infezioni da lievi a moderate nei neonati e nei bambini IV o IM

Bambini di peso <40 kg: 50 mg/kg al giorno somministrati in dosi equamente suddivise ogni 6 ore.

Bambini di peso ≥ 40 kg: 250–500 mg ogni 4–6 ore.

Bambini di età ≥ 1 mese: l'AAP raccomanda 100-150 mg/kg al giorno in 4 dosi frazionate.

Infezioni gravi nei neonati e nei bambini IV o IM

Bambini di peso <40 kg: 100-200 mg/kg al giorno somministrati in dosi equamente suddivise ogni 4-6 ore.

Bambini di peso ≥ 40 kg: 1 g ogni 4-6 ore.

Bambini di età ≥ 1 mese: l'AAP raccomanda 150-200 mg/kg al giorno in 4-6 dosi frazionate.

Endocardite stafilococcica nativa della valvola IV

L'AHA raccomanda 200 mg/kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 4-6 ore per 6 settimane (massimo 12 g al giorno).

Inoltre, durante i primi 3-5 giorni di terapia con oxacillina, gentamicina IM o IV (3 mg/kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 8 ore; il dosaggio aggiustato per raggiungere concentrazioni sieriche massime di gentamicina (circa 3 mcg/ml) e concentrazioni minime <1 mcg/ml) può essere somministrato in concomitanza se l'organismo causale è sensibile al farmaco.

Valvola protesica stafilococcica Endocardite IV

L'AHA raccomanda 200 mg/kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 4-6 ore per 6 settimane o più (massimo 12 g al giorno).

Utilizzato insieme a rifampicina orale (20 mg/ kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 8 ore per 6 settimane o più) e gentamicina IM o IV (3 mg/kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 8 ore durante le prime 2 settimane di terapia con oxacillina; dosaggio aggiustato per raggiungere concentrazioni sieriche di gentamicina di picco pari a circa 3 mcg/ml e concentrazioni minime <1 mcg/ml).

Adulti

Infezioni da stafilococco Infezioni da lievi a moderate IV o IM

250–500 mg ogni 4-6 ore.

Infezioni gravi IV o IM

1 g ogni 4–6 ore.

Osteomielite stafilococcica acuta o cronica IV

1,5–2 g ogni 4 ore.

Quando utilizzata per il trattamento dell'osteomielite acuta o cronica causata da stafilococchi sensibili produttori di penicillinasi, la terapia parenterale generalmente è continuata per 3–8 settimane; è generalmente raccomandato il follow-up con una penicillina orale resistente alla penicillinasi (ad es. dicloxacillina). Nel trattamento dell’osteomielite acuta, si è rivelato efficace anche un ciclo più breve di terapia parenterale resistente alla penicillinasi (5-28 giorni) seguito da 3-6 settimane di terapia orale con penicillina resistente alla penicillinasi.

Endocardite stafilococcica della valvola nativa IV

L'AHA raccomanda 2 g ogni 4 ore per 4-6 settimane.

Sebbene i benefici degli aminoglicosidi concomitanti non siano stati chiaramente stabiliti, l'AHA afferma che la gentamicina IM o IV (1 mg/kg ogni 8 ore) può essere somministrato in concomitanza durante i primi 3-5 giorni di terapia con oxacillina.

Endocardite IV di protesi valvolare stafilococcica

L'AHA raccomanda 2 g ogni 4 ore per ≥ 6 settimane in combinazione con rifampicina orale (300 mg ogni 8 ore per 6 settimane o più) e gentamicina IM o EV (1 mg/kg ogni 8 ore durante le prime 2 settimane di terapia con oxacillina). (Vedere Stafilococchi resistenti alle penicilline penicillinasi-resistenti nella sezione Precauzioni.)

Infezioni da stafilococco correlate a cateteri intravascolari IV

2 g ogni 4 ore.

Popolazioni speciali

Renale Compromissione

La modifica del dosaggio generalmente non è necessaria nei pazienti con compromissione renale; alcuni medici suggeriscono di utilizzare il range più basso del dosaggio abituale (1 g IM o EV ogni 4-6 ore) negli adulti con Clcr <10 ml/minuto.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità a qualsiasi penicillina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali, inclusa anafilassi, segnalate con penicilline. L'anafilassi si verifica più frequentemente con le penicilline parenterali, ma si è verificata anche con le penicilline orali.

    Prima di iniziare la terapia, effettuare un'accurata indagine sulle precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri farmaci. Una parziale allergenicità crociata si verifica tra le penicilline e altri antibiotici β-lattamici comprese le cefalosporine e le cefamicine.

    Se si verifica una grave reazione di ipersensibilità, interrompere immediatamente e istituire una terapia appropriata come indicato (ad esempio, epinefrina, corticosteroidi, mantenimento di vie aeree adeguate e ossigeno).

    Precauzioni generali

    Superinfezione/colite associata a Clostridium difficile

    Possibile comparsa e crescita eccessiva di organismi non sensibili. È essenziale un’attenta osservazione del paziente. Istituire una terapia appropriata in caso di superinfezione.

    Il trattamento con anti-infettivi può consentire una crescita eccessiva di clostridi. Considerare la diarrea e la colite associate a Clostridium difficile (colite pseudomembranosa associata agli antibiotici) se si sviluppa diarrea e gestirla di conseguenza.

    Alcuni casi lievi di diarrea e colite associate a C. difficile possono rispondere alla sola interruzione. Gestire i casi da moderati a gravi con integrazione di liquidi, elettroliti e proteine; se la colite è grave è raccomandata un'appropriata terapia antinfettiva (ad es. metronidazolo orale o vancomicina).

    Monitoraggio di laboratorio

    Valutare periodicamente le funzioni dei sistemi d'organo, inclusi renale, epatico ed ematopoietico, durante la terapia prolungata.

    Eseguire l'analisi delle urine e determinare le concentrazioni di creatinina sierica e BUN prima e periodicamente durante la terapia.

    Per monitorare l'epatotossicità, determinare le concentrazioni di AST e ALT prima e periodicamente durante la terapia.

    Poiché si sono verificati effetti ematologici avversi con le penicilline resistenti alla penicillinasi, la conta totale e differenziale dei globuli bianchi deve essere eseguita prima e 1-3 volte alla settimana durante la terapia.

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia dell'oxacillina e di altri antibatterici, utilizzarli solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è dimostrato o fortemente sospettato che siano causate da batteri sensibili.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l'epidemiologia locale e i modelli di sensibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.

    Stafilococchi resistenti alle penicilline resistenti alla penicillinasi

    Considerare che gli stafilococchi resistenti alle penicilline resistenti alla penicillinasi (denominati stafilococchi resistenti all'oxacillina [resistenti alla meticillina]) vengono segnalati con frequenza crescente.

    Se oxacillina utilizzato empiricamente per il trattamento di qualsiasi infezione sospettata di essere causata da stafilococchi sensibili, il farmaco deve essere sospeso e deve essere sostituita un'appropriata terapia anti-infettiva se si scopre che l'infezione è causata da qualsiasi organismo diverso dagli stafilococchi produttori di penicillinasi sensibili alle penicilline penicillinasi-resistenti . Se gli stafilococchi resistenti alle penicilline resistenti alla penicillinasi (stafilococchi resistenti all'oxacillina [resistenti alla meticillina]) sono prevalenti in ospedale o in comunità, la terapia empirica delle sospette infezioni da stafilococco dovrebbe includere un altro antinfettivo appropriato (ad esempio, vancomicina).

    Nel trattamento dell'endocardite, considerare che gli stafilococchi coagulasi-negativi che causano l'endocardite della valvola protesica solitamente sono resistenti alle penicilline penicillinasi-resistenti (specialmente quando l'endocardite si sviluppa entro 1 anno dall'intervento chirurgico). Pertanto, gli stafilococchi coagulasi negativi coinvolti nell'endocardite della valvola protesica dovrebbero essere considerati resistenti alle penicilline penicillinasi-resistenti a meno che i risultati dei test in vitro indichino che gli isolati sono sensibili ai farmaci.

    Contenuto di sodio

    Ogni 1 g di oxacillina sodica polvere iniettabile contiene circa 2,5 mEq di sodio ed è tamponata con 20 mg di fosfato di sodio bibasico.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Usare con cautela.

    Uso pediatrico

    L'eliminazione delle penicilline è ritardata nei neonati a causa dell'immaturità dei meccanismi di escrezione renale; in questa fascia di età possono verificarsi concentrazioni sieriche anormalmente elevate.

    Se utilizzato nei neonati, monitorare attentamente l'evidenza clinica e di laboratorio di effetti tossici o avversi, determinare frequentemente le concentrazioni sieriche di oxacillina e apportare opportune riduzioni del dosaggio e della frequenza di somministrazione quando indicato.

    Effetti avversi comuni

    Reazioni di ipersensibilità; reazioni locali (flebiti, tromboflebiti); effetti renali, epatici o sul sistema nervoso con dosaggio elevato.

    Quali altri farmaci influenzeranno Oxacillin

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Aminoglicosidi

    Evidenza in vitro di effetti antibatterici sinergici contro penicillinasi produttori e non penicillinasi S. aureus

    Anticoagulanti orali (warfarin)

    Possibile diminuzione dell'effetto ipotrombinemico riportato con altre penicilline resistenti alla penicillinasi (dicloxacillina, nafcillina)

    Monitorare il PT e aggiustare dosaggio di anticoagulante se indicato

    Ciclosporina

    Diminuzione delle concentrazioni di ciclosporina riportate con alcune altre penicilline resistenti alla penicillinasi (ad es. nafcillina)

    Probenecid

    Diminuzione della secrezione tubulare renale di penicilline resistenti alla penicillinasi e concentrazioni plasmatiche aumentate e prolungate

    Rifampicina

    Evidenza in vitro di indifferenza o sinergismo contro S aureus con basse concentrazioni di oxacillina e antagonismo con elevate concentrazioni di oxacillina

    Possibile ritardo o prevenzione della comparsa di S. aureus rifampicina-resistente

    Tetracicline

    Possibile antagonismo

    Uso concomitante sconsigliato

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