Padcev

Általános név: Enfortumab Vedotin
Dózisforma: injekció intravénás infúzióhoz
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Padcev

A Padcev (enfortumab-vedotin) egy antitest-gyógyszer konjugátum, amelyet az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzió formájában ad be, és felnőttek uroteliális rákja, a lokálisan előrehaladott húgyhólyagrák leggyakoribb típusa, ill. elterjedt (áttétet képezett):

  • Pembrolizumabbal (Keytruda) kombinálva
  • egyszeri hatóanyagként olyan betegeknél, akik korábban platinát tartalmazó immunterápiás gyógyszert és kemoterápiát kaptak, VAGY akik nem kaphatnak ciszplatint tartalmazó kemoterápiát, és már 1 vagy több korábbi szokásos húgyhólyagrák-terápiában részesültek.

    • A Padcev egy konjugált gyógyszer, amely két aktív részt tartalmaz: humán IgG1 kappa, amely a sejtek felszínén található, hólyagrákban erősen expresszálódó, a nectin-4 ellen irányuló humán IgG1 kappa, valamint az MMAE (monometil-aurisztatin E), amely egy mikrotubulus-bontó szer, amely proteázon keresztül kapcsolódik az antitesthez. - hasítható linker. Miután a Padcev a nektin-4-et expresszáló rákos sejtek felszínéhez kötődik, az MMAE-t felszabadító sejtekbe kerül. Ez a sejtek osztódásának leállását és programozott sejthalált (apoptózist) okoz, ami befolyásolja a rák növekedését.

    A Padcev-et először 2019. december 18-án hagyta jóvá az FDA.

    Padcev mellékhatások

    Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Padcev elleni allergiás reakció jelei, például csalánkiütés; nehéz légzés; vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

    Ez a gyógyszer súlyos vagy életveszélyes bőrkiütést okozhat. Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha súlyosbodó bőrkiütései vannak viszketéssel, hólyagosodással, hámlásokkal, karikáknak tűnő bőrelváltozásokkal, lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel, megduzzadt mirigyekkel vagy fájdalmas sebekkel a szájában, az orrában, a torokban vagy a nemi szervek területén.

    A Padcev magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat még akkor is, ha korábban soha nem volt ilyen, vagy ha nem cukorbeteg. A súlyos hiperglikémia életveszélyes lehet. Vércukorszintjét gyakran ellenőrizni kell. Azonnal hívja orvosát, ha magas vércukorszintre utaló tünetei vannak, mint például:

  • fokozott szomjúságérzet, szájszárazság, gyümölcsös leheletszag
  • fokozott vizeletürítés
  • homályos látás, zavartság, álmosság vagy
  • hányinger, hányás, gyomorfájdalom, étvágytalanság.

    • A Padcev súlyos vagy életveszélyes tüdőgyulladást okozhat ami halálhoz vezethet. A kockázat nagyobb, ha pembrolizumabbal együtt alkalmazzák. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha új vagy súlyosbodó tüneteit észleli, beleértve a légzési nehézségeket, légszomjat vagy köhögést.

    A Padcev-kezelés során gyakoriak a perifériás neuropátiának nevezett idegproblémák, különösen, ha pembrolizumabbal együtt alkalmazzák. és néha súlyos is lehet. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha új vagy súlyosbodó zsibbadást vagy bizsergést észlel a kezében vagy lábában, vagy izomgyengeséget tapasztal.

    Bizonyos szemproblémák gyakoriak a Padcev-kezelés során. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szemszárazsága, fokozott könnyezése, homályos látása vagy bármilyen látásváltozása van. A szemszárazság megelőzésére vagy kezelésére használhat mesterséges könnyhelyettesítőket.

    Ha a Padcev az injekció beadásának helyéről vagy a vénából a közeli bőrbe és szövetekbe szivárog, az az infúzió helyén reakciót okozhat. Ezek a reakciók közvetlenül az infúzió beadása után jelentkezhetnek, de néha napokkal az infúzió beadása után is előfordulhatnak. Közölje egészségügyi szolgáltatójával, vagy azonnal kérjen orvosi segítséget, ha bármilyen bőrpírt, duzzanatot, viszketést, hólyagokat, hámló bőrt vagy kellemetlen érzést észlel az infúzió beadásának helyén.

    Azonnal hívja orvosát, ha:

  • zsibbadás, bizsergés vagy izomgyengeség a kezében vagy a lábában
  • új vagy súlyosbodó köhögés, légzési nehézség vagy légszomj
  • fájdalom, bőrpír és hámló bőr a kézen vagy a lábon
  • nagyon száraz szem, látási problémák
  • vörösség, viszketés, duzzanat vagy kellemetlen érzés a gyógyszer beadásának helyén, vagy
  • alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

    • A Padcev leggyakoribb mellékhatásai, ha önmagában vagy pembrolizumabbal kombinálva alkalmazzák, a következők:

  • laboratóriumi változások (például a máj- vagy veseműködésben, a vérsejtekben, az elektrolitokban, a húgysavban)
  • kiütés
  • fáradtság
  • szemszárazság
  • megemelkedett cukor (glükóz) a vérben
  • viszketési problémák
  • hasmenés vagy székrekedés
  • hányinger
  • hajhullás
  • zsibbadás vagy bizsergés a kezekben
  • fogyás és csökkent étvágy
  • perifériás ödéma
  • ízlési zavarok
  • idegproblémák
  • húgyúti fertőzések.

    • A Padcev termékenységi problémákat okozhat nőknél és férfiaknál, ami befolyásolhatja a gyermekvállalási képességet. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha aggályai vannak a termékenységgel kapcsolatban.

    Ez nem minden lehetséges mellékhatása a PADCEV-nek. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

    Szedés előtt Padcev

    A Padcev beadása előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

  • jelenleg zsibbadást vagy bizsergést tapasztal a kezében vagy a lábában
  • ha kórtörténetében magas vércukorszint vagy cukorbetegség szerepel.
  • májproblémái vannak
  • terhes vagy teherbe esni
  •  szoptat vagy szoptatni tervez.

    • Terhesség

    A Padcev károsíthatja a születendő babát. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet a kezelés alatt.

    Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, egészségügyi szolgáltatójának terhességi tesztet kell végeznie a Padcev-kezelés megkezdése előtt, és Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után legalább 2 hónapig. A Padcev befolyásolhatja a gyermekvállalás esélyeit a jövőben.

    Azoknak a férfiaknak, akiknek női szexuális partnerük van, és aki teherbe eshet, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 4 hónapig az utolsó Padcev adag bevétele után. A gyógyszer alkalmazása közben nehezebb lehet teherbe ejteni egy nőt, de a terhesség megelőzése érdekében továbbra is fogamzásgátlást kell alkalmaznia, mert a gyógyszer károsíthatja a magzatot. Ha partnere már terhes, a Padcev károsíthatja a születendő babát, és a szexuális kapcsolat nem javasolt. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a Padcev kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és a Padcev utolsó adagja után 3 hétig.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Padcev

    A Padcev injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be a vénába.

  • Ezt a gyógyszert lassan, 30 perc alatt kell beadni.
  • Szóljon orvosának, ha égő érzést érez. vagy fájdalom a Padcev beadásakor.

    • A Padcev-et "ciklusoknak" nevezett időszakokban adják be.

  • Ha önmagában Padcev-et kap, minden kezelési ciklus 28 napos . A Padcev-et minden kezelési ciklus 1., 8. és 15. napján fogja kapni. Kezelőorvosa határozza meg, hány ciklusra van szüksége.
  • Ha a Padcev-et pembrolizumabbal (Keytruda) kombinációban kapja, minden kezelési ciklus 21 napos. A Padcev-et minden ciklus 1. és 8. napján kapja. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hány ciklusra van szüksége.

    • Figyelmeztetések

    A Padcev súlyos vagy életveszélyes bőrkiütést okozhat, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN). Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha súlyosbodó bőrkiütései vannak viszketéssel, hólyagosodással, hámlásokkal, karikáknak tűnő bőrelváltozásokkal, lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel, megduzzadt mirigyekkel vagy fájdalmas sebekkel a szájában, az orrában, a torokban vagy a nemi szervek területén.

    A Padcev magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat még akkor is, ha korábban soha nem volt ilyen, vagy ha nem cukorbeteg. A súlyos hiperglikémia életveszélyes lehet. Vércukorszintjét gyakran ellenőrizni kell. A Padcev alkalmazását fel kell függeszteni, ha a vércukorszint 250 mg/dl fölé emelkedik.

    Súlyos és életveszélyes halálos tüdőgyulladást/intersticiális tüdőbetegséget (ILD) és perifériás neuropathiát jelentettek a Padcev alkalmazása során. Egészségügyi szolgáltatója figyelni fogja Önt ezek miatt.

    A Padcev szemszárazságot, látásváltozásokat és egyéb szembetegségeket is okozhat. Kezelőorvosa rendszeres szemvizsgálatokkal figyelni fogja Önt ezek miatt, és előírhatja Önnek, hogy műkönnyből készült szemcseppeket használjon a szemszárazság és más szemcseppek elkerülése érdekében.

    Az infúzió helyén reakciók is előfordulhatnak.

    A Padcev magzati károsodást okozhat. Fogamzóképes korú nőknek és olyan férfiaknak, akiknek partnerük terhes lehet, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

    Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Padcev

    Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Padcev-vel, ami növelheti a mellékhatások kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket.

    A Padcev együttes alkalmazása kettős P-gp-vel és erős CYP3A4 gátlókkal (például ketokonazollal, itrakonazol, ritonavir vagy klaritromicin) növelheti az MMAE-expozíciót.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak