Peginterferon Alfa

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Peginterferon Alfa

Nhiễm HBV mạn tính

Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Điều trị nhiễm HBV mạn tính ở người lớn bị nhiễm trùng dương tính hoặc âm tính với kháng nguyên viêm gan B (HBeAg), bệnh gan còn bù và bằng chứng về sự nhân lên của virus và viêm gan.

Mục tiêu của liệu pháp kháng virus là ngăn chặn sự nhân lên của HBV và thuyên giảm bệnh gan; Mục tiêu lâu dài là phòng ngừa xơ gan, suy gan và ung thư biểu mô tế bào gan.

Các phương pháp điều trị hiện có (ví dụ: interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, Entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) không loại bỏ được HBV và có thể chỉ có hiệu quả lâu dài hạn chế. Khi đưa ra quyết định liên quan đến điều trị, hãy xem xét độ tuổi của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của bệnh gan, khả năng đáp ứng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc, khả năng lựa chọn các chủng HBV kháng thuốc, khả năng xảy ra phản ứng bất lợi, chi phí, khả năng mang thai của bệnh nhân, sở thích của bệnh nhân và nhà cung cấp. .

Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD) tuyên bố rằng các loại thuốc được lựa chọn để điều trị ban đầu nhiễm HBV mạn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gan còn bù là peginterferon alfa, entecavir hoặc tenofovir, trừ khi có chống chỉ định hoặc không hiệu quả. . Hiệu quả của peginterferon alfa và interferon alfa không liên hợp được coi là tương tự nhau, nhưng lịch trình dùng thuốc peginterferon alfa thuận tiện hơn và thường được ưa chuộng hơn.

Mặc dù độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập để điều trị nhiễm HBV mạn tính ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV, một số chuyên gia khuyến cáo peginterferon alfa như một phương pháp thay thế để điều trị HBV ở một số người lớn đồng nhiễm HIV.

Điều trị nhiễm HBV mạn tính rất phức tạp và tiến triển nhanh chóng và cần được chỉ đạo bởi các bác sĩ lâm sàng quen thuộc với căn bệnh này; tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để có được thông tin cập nhật nhất.

Nhiễm HCV mạn tính

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) và Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Điều trị nhiễm HCV mạn tính ở người lớn và bệnh nhi mắc bệnh gan còn bù; được sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống trong nhiều chế độ dùng thuốc khác nhau.

Thường được sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống trong chế độ điều trị nhiều loại thuốc bao gồm thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp HCV (DAA). Để điều trị nhiễm HCV kiểu gen 1 mạn tính, đã được sử dụng với ribavirin đường uống và simeprevir (chất ức chế protease HCV) hoặc sofosbuvir (chất ức chế HCV polymerase). Để điều trị nhiễm HCV mạn tính do các kiểu gen khác gây ra (ví dụ: kiểu gen 3, 4, 5 hoặc 6), đã được sử dụng kết hợp với ribavirin và sofosbuvir đường uống.

Peginterferon alfa đã được sử dụng đơn độc để điều trị nhiễm HCV mạn tính ở những bệnh nhân mắc bệnh gan còn bù, nhưng tỷ lệ đáp ứng tốt hơn khi sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống. Mặc dù các nhà sản xuất tuyên bố chỉ xem xét đơn trị liệu bằng peginterferon alfa ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó khi chống chỉ định hoặc không dung nạp ribavirin bằng đường uống, các chuyên gia tuyên bố rằng đơn trị liệu bằng peginterferon alfa không được khuyến cáo để điều trị nhiễm HCV mạn tính bất cứ lúc nào.

Tính an toàn và hiệu quả của peginterferon alfa dùng đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống chưa được thiết lập để điều trị nhiễm HCV mạn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù, đồng nhiễm HBV hoặc ghép gan hoặc nội tạng khác.

Mục tiêu của liệu pháp kháng vi-rút là ức chế bền vững sự nhân lên của HCV và ngăn ngừa các biến chứng liên quan đến HCV (ví dụ: viêm hoại tử, xơ hóa, xơ gan, ung thư biểu mô tế bào gan) và tử vong. Khi đưa ra quyết định liên quan đến điều trị, hãy xem xét mức độ nghiêm trọng của bệnh gan, kiểu gen HCV, tiền sử điều trị, khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, khả năng đáp ứng điều trị, sự hiện diện của các bệnh lý kèm theo và sự sẵn sàng điều trị của bệnh nhân.

Phác đồ phối hợp nhiều loại thuốc thích hợp nhất phụ thuộc vào kiểu gen HCV cụ thể và số bệnh nhân tham gia.

Điều trị nhiễm HCV mạn tính rất phức tạp và tiến triển nhanh chóng; tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để có được thông tin cập nhật nhất. Thông tin từ Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD), Hiệp hội Bệnh Truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) và Hiệp hội Kháng vi-rút Quốc tế–Hoa Kỳ (IAS–Hoa Kỳ) về chẩn đoán và quản lý nhiễm HCV, bao gồm các khuyến nghị về điều trị ban đầu, là có sẵn tại [Web].

Nhiễm HCV cấp tính

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Điều trị nhiễm HCV cấp tính† [off-label] nhằm ngăn chặn sự tiến triển thành nhiễm HCV mạn tính; dùng đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống.

Bệnh nhân nhiễm HCV cấp tính có tỷ lệ đáp ứng điều trị cao hơn so với những người nhiễm HCV mạn tính và việc điều trị nhiễm trùng cấp tính có thể làm giảm nguy cơ bệnh sẽ tiến triển thành nhiễm trùng mãn tính.

Khoảng 10–50% bệnh nhân HCV cấp tính có bệnh tự giới hạn và tự đào thải virus mà không cần điều trị; tốc độ khỏi bệnh tự phát phụ thuộc vào việc bệnh nhân không có triệu chứng hay có triệu chứng, đường lây truyền HCV và độ tuổi mắc bệnh.

Phác đồ tối ưu (bao gồm liều lượng và thời gian điều trị) và thời gian tối ưu để bắt đầu điều trị chưa được thiết lập. Một số chuyên gia đề nghị trì hoãn việc bắt đầu điều trị (đặc biệt ở những bệnh nhân có triệu chứng) trong 8-12 tuần sau khi khởi phát viêm gan cấp tính, trừ khi nồng độ HCV RNA cao và không giảm.

Tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để có được thông tin cập nhật nhất về điều trị nhiễm HCV cấp tính.

Dự phòng sau phơi nhiễm sau khi tiếp xúc với HCV

Peginterferon alfa-2b: Đã được sử dụng trong nỗ lực cung cấp điều trị dự phòng sau phơi nhiễm HCV† [ngoài nhãn] sau khi phơi nhiễm nghề nghiệp với nguồn HCV dương tính.

CDC và các tổ chức khác tuyên bố rằng điều trị dự phòng sau phơi nhiễm bằng thuốc kháng vi-rút (ví dụ: peginterferon alfa hoặc interferon alfa có hoặc không có ribavirin đường uống), globulin miễn dịch hoặc thuốc điều hòa miễn dịch không được khuyến cáo sau khi phơi nhiễm nghề nghiệp hoặc phơi nhiễm khác đã biết hoặc có khả năng liên quan đến HCV- nguồn tích cực, bao gồm các vết thương xuyên thấu hoặc phơi nhiễm trên da không còn nguyên vẹn trong các vụ đánh bom hoặc các cơ sở có thương vong hàng loạt khác.

Quản lý sau phơi nhiễm ở những người bị phơi nhiễm bao gồm việc xác định sớm tình trạng nhiễm HCV và điều trị bằng thuốc kháng vi-rút thích hợp nếu được chỉ định. Một số chuyên gia đề nghị đánh giá nồng độ ALT và kháng thể kháng HCV tại thời điểm phơi nhiễm (trong vòng 7–14 ngày) và 4–6 tháng sau đó và xét nghiệm HCV RNA sau 4–6 tuần hoặc trong khoảng thời gian 2 tuần.

Nhiễm HDV mãn tính

Peginterferon alfa-2b: Đã được sử dụng để điều trị nhiễm virus viêm gan D mãn tính (HDV)† [off-label] ở người lớn đồng nhiễm HBV. Đã được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin hoặc các thuốc chống vi rút khác (ví dụ: adefovir, emtricitabine, tenofovir).

Lây nhiễm HDV chỉ xảy ra ở những người nhiễm HBV vì virus phụ thuộc vào HBV để sản xuất protein vỏ. Có thể mắc phải do đồng nhiễm HBV hoặc bội nhiễm ở người mang HBV. Bội nhiễm HDV ở người mang HBV hầu như luôn dẫn đến nhiễm trùng mãn tính với cả hai loại virus và có liên quan đến nguy cơ cao mắc bệnh xơ gan, gan mất bù và ung thư biểu mô tế bào gan.

Nhiễm vi-rút viêm gan E (HEV)

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Điều trị nhiễm HEV† [ngoài nhãn]; đã được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin.

Nhiễm HEV mãn tính được báo cáo hầu như chỉ ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người được ghép tạng rắn, bệnh nhân đang hóa trị ung thư và bệnh nhân HIV. Điều trị tối ưu cho nhiễm HEV mãn tính chưa được xác định.

Khối u ác tính

Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Điều trị bổ trợ khối u ác tính ở người lớn có liên quan đến hạch vi mô hoặc đại thể đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ dứt điểm bao gồm cắt bỏ toàn bộ hạch. Bắt đầu điều trị bổ trợ bằng peginterferon alfa-2b ở những bệnh nhân này trong vòng 84 ngày kể từ ngày phẫu thuật.

Nhiễm virus Corona

Peginterferon alfa (alfa-2a) đã được sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống để điều trị hội chứng hô hấp Trung Đông† [off-label] (MERS) do hội chứng hô hấp Trung Đông gây ra vi-rút Corona (MERS-CoV). Không có phương pháp điều trị cụ thể nào cho MERS được xác định; một số bằng chứng cho thấy phác đồ uống ribavirin và peginterferon alfa-2a có thể cải thiện tỷ lệ sống sót sau 14 ngày khi sử dụng cùng với chăm sóc hỗ trợ thông thường, nhưng tỷ lệ sống sót sau 28 ngày không cải thiện đáng kể.

Trước tiên, nhiễm MERS-CoV báo cáo vào tháng 9 năm 2012 tại Ả Rập Saudi; tính đến ngày 28 tháng 8 năm 2015, có 1.474 trường hợp được xác nhận trong phòng thí nghiệm (bao gồm 515 trường hợp tử vong) được báo cáo trên toàn thế giới. Hầu hết các trường hợp được báo cáo cho đến nay (bao gồm 2 trường hợp ở Mỹ và một đợt bùng phát ở Hàn Quốc) có liên quan trực tiếp hoặc gián tiếp thông qua việc đi lại hoặc cư trú ở Trung Đông.

Thông tin liên quan đến đánh giá, chẩn đoán và quản lý nhiễm MERS-CoV cũng như hướng dẫn cho những cá nhân đi du lịch đến các khu vực được báo cáo về MERS (ví dụ: Trung Đông) có sẵn trên trang web của CDC tại [Web].

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Peginterferon Alfa

Chung

  • Một số phân nhóm peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b), dạng bào chế và hàm lượng có sẵn trên thị trường. Đảm bảo rằng việc chuẩn bị chính xác được sử dụng.
  • Vì có sự khác biệt về chỉ định được khuyến nghị cũng như hiệu lực và liều lượng giữa các chế phẩm peginterferon alfa có bán trên thị trường, nên chế phẩm peginterferon alfa được chọn cho bệnh nhân nên được sử dụng trong suốt quá trình điều trị. phác đồ điều trị.
  • Cẩn thận bệnh nhân không thay đổi nhãn hiệu peginterferon alfa mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ lâm sàng.

    • Cách sử dụng

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys) và peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron) được dùng bằng cách tiêm sub-Q mỗi tuần một lần.

    Nên tiêm peginterferon alfa-2a Sub-Q vào đùi hoặc bụng. Nên tiêm peginterferon alfa-2b Sub-Q vào đùi, mặt ngoài của cánh tay trên hoặc bụng. Tránh các vùng rốn và vòng eo. Xoay chỗ tiêm.

    Có thể tự sử dụng nếu bác sĩ lâm sàng xác định rằng bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc của họ có đủ khả năng chuẩn bị và sử dụng thuốc một cách an toàn sau khi được đào tạo phù hợp và theo dõi y tế nếu cần.

    Bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc của họ sử dụng peginterferon alfa tại nhà phải được hướng dẫn cẩn thận về cách sử dụng thuốc đúng cách (bao gồm cả kỹ thuật vô trùng), được cảnh báo không tái sử dụng ống tiêm và kim tiêm, đồng thời được cung cấp kèm theo thùng chứa chống đâm thủng để thải bỏ đúng cách, an toàn các thiết bị đó (có hướng dẫn thải bỏ đúng cách các thùng chứa đầy).

    Quản trị Sub-Q

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    Quản lý không pha loãng.

    Để đạt đến nhiệt độ phòng trước khi quản lý; đừng lắc. Không để ở nhiệt độ phòng quá 24 giờ.

    Dung dịch phải trong và không màu đến màu vàng nhạt; không sử dụng nếu dung dịch bị đổi màu hoặc có cặn.

    Lọ, ống tiêm nạp sẵn và dụng cụ tiêm tự động chỉ được sử dụng một lần; loại bỏ phần không sử dụng.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    Hoàn nguyên bột đông khô để tiêm trước khi dùng, chỉ sử dụng nước vô trùng để pha tiêm do nhà sản xuất cung cấp.

    Trước khi pha, nên xuất hiện dưới dạng bột màu trắng đến trắng ngà hoặc chất rắn dạng viên, nguyên vẹn hoặc từng mảnh.

    Bút tiêm hai buồng chứa sẵn liều đơn chứa peginterferon alfa-2b đông khô (PegIntron) và nước vô trùng khi tiêm: Giữ thẳng và ấn 2 nửa vào nhau theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Đảo ngược nhẹ nhàng để trộn; đừng lắc. Gắn kim được cung cấp và hiệu chỉnh liều theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

    Lọ đơn liều chứa peginterferon alfa-2b đông khô (PegIntron): Thêm từ từ 0,7 mL chất pha loãng nước vô trùng do nhà sản xuất cung cấp và xoay nhẹ lọ; đừng lắc. Các lọ được dán nhãn chứa 50, 80, 120 hoặc 150 mcg mỗi 0,5 mL lần lượt chứa 74, 118,4, 177,6 hoặc 222 mcg peginterferon alfa-2b đông khô.

    Dung dịch hoàn nguyên phải trong và không màu; không sử dụng nếu dung dịch bị đổi màu, đục hoặc có các hạt.

    Lọ và bút đã được nạp sẵn chỉ dành cho sử dụng một lần; loại bỏ phần không sử dụng.

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    Hoàn nguyên bột đông khô để tiêm trước khi dùng, chỉ sử dụng nước vô trùng để pha tiêm do nhà sản xuất cung cấp.

    Lọ đơn liều chứa peginterferon alfa-2b đông khô (Sylatron): Thêm từ từ 0,7 mL chất pha loãng nước vô trùng do nhà sản xuất cung cấp và xoay nhẹ lọ; đừng lắc. Các lọ được dán nhãn chứa 200, 300 hoặc 600 mcg mỗi 0,5 mL lần lượt chứa 296, 444 hoặc 888 mcg peginterferon alfa-2b đông khô.

    Dung dịch sau khi pha phải trong và không màu; không sử dụng nếu dung dịch bị đổi màu, đục hoặc có cặn.

    Không rút quá 0,5 mL dung dịch đã pha từ mỗi lọ.

    Lọ chỉ dành cho sử dụng một lần; loại bỏ phần không sử dụng.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi

    Điều trị nhiễm HCV mạn tính đồng thời với Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) và Ribavirin đường uống Sub-Q

    Trẻ em ≥ 5 tuổi: 180 mcg/1,73 m2 × diện tích bề mặt cơ thể (BSA) mỗi tuần một lần (tối đa 180 mcg) kết hợp với ribavirin đường uống.

    Thời gian điều trị được khuyến nghị là 24 tuần đối với HCV kiểu gen 2 hoặc 3 và 48 tuần đối với các kiểu gen HCV khác.

    Cân nhắc ngừng điều trị HCV nếu nồng độ HCV RNA không giảm ≥2 log10 so với ban đầu ở tuần 12 hoặc vẫn có thể phát hiện được sau 24 tuần điều trị.

    Nhà sản xuất khẳng định tính an toàn và hiệu quả sau 48 tuần điều trị chưa được thiết lập.

    Dùng đồng thời Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) và Ribavirin đường uống Sub-Q

    Trẻ em 3–17 tuổi: 60 mcg/m2 mỗi tuần một lần kết hợp bằng ribavirin đường uống. Nếu bệnh nhân đến sinh nhật thứ 18 trong quá trình điều trị, hãy hoàn thành điều trị bằng liều dành cho trẻ em.

    Thời gian điều trị được khuyến nghị là 24 tuần đối với kiểu gen HCV 2 hoặc 3 và 48 tuần đối với kiểu gen 1.

    Ngoại trừ của kiểu gen HCV 2 và 3, hãy cân nhắc ngừng điều trị HCV nếu nồng độ HCV RNA không giảm ≥2 log10 so với ban đầu ở tuần 12 hoặc vẫn được phát hiện sau 24 tuần điều trị.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys ]) Sub-Q

    Nếu xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thay đổi xét nghiệm khi sử dụng peginterferon alfa-2a đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống, hãy điều chỉnh liều lượng của một hoặc cả hai loại thuốc, nếu thích hợp, cho đến khi tác dụng phụ giảm bớt. Nếu tình trạng không dung nạp vẫn tiếp diễn sau khi điều chỉnh liều lượng, hãy ngừng cả hai loại thuốc.

    Thông thường, nếu cần điều chỉnh liều lượng của peginterferon alfa-2a do các phản ứng phụ từ trung bình đến nặng (lâm sàng và/hoặc xét nghiệm), thì việc giảm liều ban đầu xuống 135 mcg/1,73 m2 × BSA thường là đủ; Có thể cần giảm thêm xuống 90 mcg/1,73 m2 × BSA hoặc 45 mcg/1,73 m2 × BSA trong một số trường hợp. Có thể thực hiện tối đa 3 lần điều chỉnh liều lượng đối với độc tính trước khi xem xét ngừng sử dụng.

    Trầm cảm vừa phải: Giảm liều peginterferon alfa-2a xuống 135 mcg/1,73 m2 × BSA; có thể cần giảm thêm xuống 90 mcg/1,73 m2 × BSA hoặc 45 mcg/1,73 m2 × BSA. Nếu các triệu chứng cải thiện khi giảm liều và duy trì ổn định trong 4 tuần, hãy xem xét tiếp tục giảm liều hoặc tăng liều thông thường.

    Trầm cảm nặng: ngừng vĩnh viễn.

    Tác dụng về huyết học: Nếu giảm bạch cầu trung tính (< 1000/mm3) hoặc giảm số lượng tiểu cầu (<50.000/mm3), hãy giảm liều lượng hoặc ngừng thuốc (tùy theo mức độ nghiêm trọng).

    Tham khảo thông tin của nhà sản xuất để có khuyến nghị cụ thể hơn về việc điều chỉnh liều lượng đối với bệnh trầm cảm, tác dụng huyết học hoặc các tác dụng phụ khác.

    Sửa đổi liều lượng đối với độc tính (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Nếu các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thay đổi trong phòng thí nghiệm xảy ra khi peginterferon alfa-2b được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với ribavirin đường uống, hãy sửa đổi liều lượng của một hoặc cả hai loại thuốc, nếu thích hợp, cho đến khi tác dụng phụ giảm bớt. Nếu tình trạng không dung nạp vẫn tiếp diễn sau khi điều chỉnh liều, hãy ngừng cả hai loại thuốc.

    Nói chung, nếu cần điều chỉnh liều peginterferon alfa-2b do phản ứng bất lợi ở những người dùng liều thông thường (60 mcg/m2), hãy sử dụng liều lượng 2 bước giảm liều (tức là giảm liều xuống 40 mcg/m2 mỗi tuần một lần và sau đó, nếu cần, giảm liều xuống 20 mcg/m2 mỗi tuần một lần).

    Trầm cảm vừa phải: Giảm liều peginterferon alfa-2b xuống 40 mcg /m2 mỗi tuần một lần và nếu cần, đến 20 mcg/m2 mỗi tuần một lần. Nếu các triệu chứng cải thiện khi giảm liều và duy trì ổn định trong 4 tuần, hãy cân nhắc tiếp tục giảm liều hoặc tăng liều thông thường.

    Trầm cảm nặng: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

    Ảnh hưởng về huyết học: Nếu số lượng bạch cầu từ 1000 đến <1500/mm3, số lượng bạch cầu trung tính từ 500 đến <750/mm3, hoặc số lượng tiểu cầu từ 50.000 đến <70.000/mm3 thì giảm liều. Ngừng vĩnh viễn nếu huyết sắc tố <8,5 g/dL, số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu trung tính <500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <50.000/mm3. Ở những bệnh nhân nhi đã có bệnh tim từ trước, hãy theo dõi chặt chẽ bằng cách đánh giá huyết học hàng tuần nếu huyết sắc tố giảm ≥2 g/dL trong bất kỳ khoảng thời gian 4 tuần nào; ngừng sử dụng nếu huyết sắc tố <8,5 g/dL (hoặc <12 g/dL sau 4 tuần giảm liều).

    Tham khảo thông tin của nhà sản xuất để có các khuyến nghị cụ thể hơn về việc điều chỉnh liều lượng đối với bệnh trầm cảm, tác dụng về huyết học hoặc các tác dụng phụ khác.

    Người lớn

    Điều trị nhiễm HBV mãn tính Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Đơn trị liệu Sub -Q

    180 mcg mỗi tuần một lần trong 48 tuần.

    Điều trị nhiễm HCV mạn tính đồng thời với Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) và Ribavirin đường uống Sub-Q

    Người lớn bị nhiễm HCV đơn thuần (không đồng thời nhiễm HIV): 180 mcg mỗi tuần một lần kết hợp với ribavirin đường uống. Thời gian điều trị được khuyến nghị tùy thuộc vào kiểu gen HCV. (Xem Bảng 1.)

    Bảng 1. Liều dùng Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) dành cho người lớn khi sử dụng đồng thời với Ribavirin đường uống đối với bệnh nhiễm HCV mãn tính20

    Kiểu gen HCV

    Liều lượng Peginterferon Alfa-2a

    Thời gian

    1 (khi sử dụng không có chất ức chế protease HCV)

    180 mcg mỗi tuần một lần

    48 tuần

    4

    180 mcg mỗi tuần một lần

    48 tuần

    2,3

    180 mcg mỗi tuần một lần

    24 tuần

    5,6

    Không đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị về liều lượng

    Người lớn bị đồng nhiễm HCV và HIV: 180 mcg mỗi tuần một lần kết hợp với ribavirin đường uống trong 48 tuần, bất kể kiểu gen HCV .

    Hãy cân nhắc việc ngừng điều trị HCV nếu nồng độ HCV RNA không giảm ≥2 log10 so với ban đầu ở tuần 12 hoặc vẫn có thể phát hiện được sau 24 tuần điều trị.

    Nhà sản xuất tuyên bố độ an toàn và hiệu quả vượt quá 48 số tuần điều trị không được thiết lập.

    Dùng đồng thời Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) và Ribavirin đường uống Sub-Q

    1,5 mcg/kg mỗi tuần một lần kết hợp với ribavirin đường uống.

    Thể tích thích hợp của peginterferon alfa-2b đã hoàn nguyên để dùng kết hợp với ribavirin đường uống dựa trên nồng độ dung dịch được sử dụng và cân nặng của bệnh nhân. (Xem Bảng 2.)

    Bảng 2. Liều dùng Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) dành cho người lớn khi sử dụng đồng thời với Ribavirin đường uống đối với nhiễm HCV mãn tính

    Trọng lượng

    Bút tiêm hoặc lọ thuốc đã được làm sẵn (mcg trên 0,5 mL)

    Liều dùng một lần mỗi tuần (mcg)

    Thể tích PegIntron dùng (mL)

    <40 kg

    50

    50

    0,5

    40–50 kg

    80

    64

    0,4

    51–60 kg

    80

    80

    0,5

    61–75 kg

    120

    96

    0,4

    76–85 kg

    120

    120

    0,5

    86–105 kg

    150

    150

    0,5

    >105 kg

    Khác nhau

    Tính toán dựa trên trọng lượng

    Thể tích có thể cần >1 lọ

    Trước đây chưa được điều trị (điều trị- ngây thơ) người lớn: Thời gian điều trị thông thường là 24 tuần đối với HCV kiểu gen 2 hoặc 3 hoặc 48 tuần đối với kiểu gen HCV 1. Xem xét ngừng điều trị HCV nếu HCV RNA không giảm ≥2 log10 so với ban đầu ở tuần thứ 12 hoặc vẫn có thể phát hiện được sau 24 tuần điều trị .

    Điều trị lại ở người lớn sau thất bại của liệu pháp trước đó: Thời gian điều trị thông thường là 48 tuần bất kể kiểu gen HCV. Hãy cân nhắc ngừng điều trị HCV nếu nồng độ HCV RNA vẫn được phát hiện ở tuần thứ 12 hoặc nếu HCV RNA vẫn được phát hiện sau 24 tuần điều trị.

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Đơn trị liệu Sub-Q

    Trước đây chưa được điều trị (chưa điều trị) ) người lớn bị nhiễm đơn nhân (không nhiễm HIV cùng lúc) không thể dùng ribavirin: 180 mcg mỗi tuần một lần trong 48 tuần.

    Người lớn nhiễm HCV bị đồng nhiễm HIV và bệnh HIV ổn định trên lâm sàng với số lượng tế bào T CD4+ >100 tế bào/mm3: 180 mcg mỗi tuần một lần trong 48 tuần.

    Nhà sản xuất khẳng định tính an toàn và hiệu quả sau 48 tuần điều trị chưa được thiết lập.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q đơn trị liệu

    Người lớn trước đây chưa được điều trị (chưa từng điều trị) và không thể dùng ribavirin: 1 mcg/kg mỗi tuần một lần trong 1 năm.

    Thể tích thích hợp của peginterferon alfa-2b đã hoàn nguyên dựa trên nồng độ dung dịch được sử dụng và cân nặng của bệnh nhân. (Xem Bảng 3.)

    Bảng 3. Liều dùng đơn trị liệu Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) dành cho người lớn đối với nhiễm HCV mạn tính

    Trọng lượng (kg)

    Bút tiêm hoặc lọ thuốc được nạp sẵn (mcg) mỗi 0,5 mL)

    Liều dùng một lần mỗi tuần (mcg)

    Thể tích PegIntron dùng (mL)

    ≤45

    50

    40

    0,4

    46–56

    50

    50

    0,5

    57–72

    80

    64

    0,4

    73–88

    80

    80

    0,5

    89–106

    120

    96

    0,4

    107–136

    120

    120

    0,5

    137–160

    150

    150

    0,5

    Sửa đổi liều lượng đối với độc tính (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thay đổi trong phòng thí nghiệm xảy ra khi Pegasys sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống, hãy điều chỉnh liều lượng của một hoặc cả hai loại thuốc, nếu thích hợp, cho đến khi tác dụng phụ giảm bớt. Nếu tình trạng không dung nạp vẫn tiếp diễn sau khi điều chỉnh liều, hãy ngừng cả hai loại thuốc.

    Nói chung, nếu cần điều chỉnh liều peginterferon alfa-2a do phản ứng bất lợi (lâm sàng và/hoặc xét nghiệm), việc giảm liều ban đầu xuống 135 mcg mỗi tuần một lần là điều cần thiết. khuyến khích; Có thể cần giảm thêm xuống 90 mcg mỗi tuần một lần nếu phản ứng bất lợi vẫn tồn tại hoặc tái phát. Xem xét tăng liều lại nếu phản ứng bất lợi giảm bớt.

    Trầm cảm vừa phải: Giảm liều peginterferon alfa-2a xuống 135 mcg mỗi tuần một lần; Có thể cần giảm thêm xuống 90 mcg mỗi tuần một lần. Nếu các triệu chứng cải thiện khi giảm liều và duy trì ổn định trong 4 tuần, hãy xem xét tiếp tục giảm liều hoặc tăng liều thông thường.

    Trầm cảm nặng: ngừng vĩnh viễn.

    Tác dụng về huyết học: Giảm peginterferon alfa- 2a tới 135 mcg mỗi tuần một lần nếu ANC <750/mm3. Nếu ANC <500/mm3 thì ngừng dùng thuốc; Nếu ANC tăng lên >1000/mm3, hãy tiếp tục dùng thuốc giảm liều 90 mcg mỗi tuần một lần và theo dõi chặt chẽ. Nếu số lượng tiểu cầu <50.000/mm3, giảm liều xuống 90 mcg mỗi tuần một lần; nếu số lượng tiểu cầu <25.000/mm3, hãy ngừng dùng thuốc.

    Tham khảo thông tin của nhà sản xuất để có khuyến nghị cụ thể hơn về việc điều chỉnh liều lượng đối với bệnh trầm cảm, tác dụng về huyết học hoặc các tác dụng phụ khác.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính (Peginterferon) Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Nếu xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thay đổi xét nghiệm khi PegIntron sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống, hãy điều chỉnh liều lượng của một hoặc cả hai loại thuốc, nếu thích hợp, cho đến khi tác dụng phụ giảm bớt. Nếu tình trạng không dung nạp vẫn tiếp diễn sau khi điều chỉnh liều lượng, hãy ngừng cả hai loại thuốc.

    Nói chung, nếu cần phải điều chỉnh liều peginterferon alfa-2b do phản ứng bất lợi ở những người dùng liều thông thường (1,5 mcg/kg mỗi tuần một lần) và dùng đồng thời với ribavirin đường uống, hãy giảm liều 2 bước (tức là ban đầu giảm peginterferon alfa- 2b xuống 1 mcg/kg mỗi tuần một lần và sau đó, nếu cần, giảm liều xuống 0,5 mcg/kg mỗi tuần một lần). Ở những người dùng liều đơn trị liệu peginterferon alfa-2b thông thường (1 mcg/kg mỗi tuần một lần), hãy giảm liều xuống 0,5 mcg/kg mỗi tuần một lần.

    Trầm cảm vừa phải: Nếu sử dụng peginterferon alfa-2b đồng thời với ribavirin đường uống, giảm liều peginterferon alfa-2b xuống 1 mcg/kg mỗi tuần một lần và nếu cần, xuống 0,5 mcg/kg mỗi tuần một lần. Nếu sử dụng đơn trị liệu bằng peginterferon alfa-2b, hãy giảm liều xuống 0,5 mcg/kg mỗi tuần một lần. Nếu các triệu chứng cải thiện khi giảm liều và duy trì ổn định trong 4 tuần, hãy xem xét tiếp tục giảm liều hoặc tăng liều thông thường.

    Trầm cảm nặng: ngừng vĩnh viễn.

    Ảnh hưởng về huyết học: Nếu số lượng bạch cầu 1000 đến <1500/mm3, số lượng bạch cầu trung tính từ 500 đến <750/mm3, hoặc số lượng tiểu cầu từ 25.000 đến <50.000/mm3 thì giảm liều. Ngừng vĩnh viễn nếu huyết sắc tố <8,5 g/dL, số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu trung tính <500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <25.000/mm3. Ở những người có tiền sử bệnh tim ổn định, giảm 50% liều peginterferon alfa-2b nếu huyết sắc tố giảm ≥2 g/dL trong bất kỳ khoảng thời gian 4 tuần nào; ngừng sử dụng nếu huyết sắc tố <8,5 g/dL (hoặc <12 g/dL sau 4 tuần giảm liều).

    Tham khảo thông tin của nhà sản xuất để có khuyến nghị cụ thể hơn về việc điều chỉnh liều đối với bệnh trầm cảm, tác dụng về huyết học hoặc các tác dụng phụ khác .

    Điều trị Nhiễm HCV cấp tính† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Một số chuyên gia khuyên dùng 180 mcg mỗi tuần một lần trong 24 tuần.

    Thời gian tối ưu để bắt đầu điều trị và chế độ điều trị tối ưu (ví dụ: có hoặc không có ribavirin đường uống, liều lượng, thời gian điều trị) chưa được thiết lập. Thời gian khuyến nghị dao động từ 12–48 tuần tùy thuộc vào kiểu gen HCV, phản ứng RNA HCV và các tình trạng bệnh lý kèm theo (ví dụ: nhiễm HIV).

    Nếu không nhận được phản hồi, một số chuyên gia khuyên bạn nên điều trị lại với tiêu chuẩn chăm sóc đối với nhiễm HCV mạn tính.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Một số chuyên gia khuyên dùng 1,5 mcg/kg một lần hàng tuần trong 24 tuần.

    Thời gian tối ưu để bắt đầu điều trị và chế độ điều trị tối ưu (ví dụ: có hoặc không có ribavirin đường uống, liều lượng, thời gian điều trị) chưa được thiết lập. Thời gian khuyến nghị dao động từ 12–48 tuần tùy thuộc vào kiểu gen HCV, phản ứng RNA HCV và các tình trạng bệnh lý kèm theo (ví dụ: nhiễm HIV).

    Nếu không nhận được phản hồi, một số chuyên gia khuyên nên điều trị lại với tiêu chuẩn chăm sóc đối với nhiễm HCV mạn tính.

    Điều trị Nhiễm HDV mãn tính† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Đã được dùng với liều lượng 180 mcg mỗi tuần một lần trong 48 tuần.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Đã được dùng với liều 1,5 mcg/kg mỗi tuần một lần trong 48 hoặc 52 tuần.

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    6 mcg/kg mỗi tuần một lần với 8 liều (cảm ứng), tiếp theo là 3 mcg/kg mỗi tuần một lần trong tối đa 5 năm (duy trì). Bắt đầu sử dụng peginterferon alfa-2b để điều trị bổ trợ khối u ác tính trong vòng 84 ngày kể từ ngày phẫu thuật cắt bỏ dứt điểm bao gồm cả phẫu thuật cắt hạch hoàn toàn.

    Dùng thuốc hạ sốt trước khi đi ngủ có thể giảm thiểu tác dụng phụ giống như cúm. Nhà sản xuất khuyến nghị dùng acetaminophen 0,5–1 g uống 30 phút trước liều đầu tiên và khi cần cho các liều tiếp theo.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính (Peginterferon Alfa-2b [Sylatron]) Sub-Q

    Ngưng vĩnh viễn nếu dai dẳng hoặc xấu đi rối loạn tâm thần kinh nghiêm trọng hoặc xảy ra độc tính không phải huyết học độ 4 hoặc bệnh nhân không thể dung nạp liều 1 mcg/kg mỗi tuần một lần hoặc phát triển bệnh võng mạc mới hoặc trầm trọng hơn.

    Ngưng sử dụng nếu ANC <500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <50.000/ mm3 hoặc nếu trạng thái hoạt động của Nhóm Hợp tác Ung thư Miền Đông (ECOG) là ≥2 hoặc mức độ độc tính không phải huyết học là ≥3.

    Có thể tiếp tục sử dụng liều lượng giảm khi bệnh nhân có tất cả các dấu hiệu sau: ANC ≥500/mm3, số lượng tiểu cầu ≥50.000/mm3, trạng thái hoạt động ECOG 0 hoặc 1 và độc tính ngoài huyết học đã được giải quyết hoàn toàn hoặc cải thiện đến mức độ 1.

    Nếu cần điều chỉnh liều trong tuần 1–8 của điều trị (cảm ứng) do phản ứng bất lợi, nên giảm 3 bước so với liều ban đầu (6 mcg/kg mỗi tuần một lần) (tức là giảm liều đến 3 mcg/kg mỗi tuần một lần; nếu cần, giảm xuống 2 mcg/kg mỗi tuần một lần; sau đó, nếu cần, giảm thêm xuống 1 mcg/kg mỗi tuần một lần). Ngừng vĩnh viễn nếu không dung nạp 1 mcg/kg mỗi tuần một lần.

    Nếu cần điều chỉnh liều lượng trong tuần điều trị thứ 9–260 (duy trì) do phản ứng bất lợi, hãy giảm 2 bước so với liều ban đầu (3 mcg/ kg mỗi tuần một lần) được khuyến nghị (tức là giảm liều xuống 2 mcg/kg mỗi tuần một lần; nếu cần, giảm xuống 1 mcg/kg mỗi tuần một lần). Ngừng vĩnh viễn nếu không dung nạp 1 mcg/kg một lần mỗi tuần.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Điều trị nhiễm HBV mãn tính Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Người lớn có nồng độ ALT tăng (>5 lần ULN): Cân nhắc giảm liều xuống 135 mcg mỗi tuần một lần hoặc tạm thời ngừng điều trị và theo dõi chức năng gan thường xuyên hơn; tiếp tục điều trị sau khi cơn bùng phát ALT giảm bớt.

    Nồng độ ALT tăng dai dẳng hoặc nghiêm trọng (>10 lần ULN): Hãy cân nhắc ngừng điều trị.

    ALT tăng dần mặc dù đã giảm liều: Ngừng điều trị ngay lập tức.

    ALT tăng kèm theo tăng bilirubin hoặc có bằng chứng mất bù ở gan: Ngừng điều trị ngay lập tức.

    Điều trị nhiễm HCV mãn tính Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Người lớn có ALT tiến triển tăng trên giá trị cơ bản: Giảm liều xuống 135 mcg mỗi tuần một lần và theo dõi chức năng gan thường xuyên hơn; tiếp tục điều trị sau khi cơn bùng phát ALT giảm bớt.

    ALT tăng dần mặc dù đã giảm liều: Ngừng điều trị ngay lập tức.

    ALT tăng kèm theo tăng bilirubin hoặc có bằng chứng mất bù ở gan: Ngừng điều trị ngay lập tức. Khối u ác tính Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Chưa được nghiên cứu để điều trị bổ trợ khối u ác tính ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định ở những người bị suy gan mất bù (điểm Child-Pugh >6, loại B và C).

    Suy thận

    Điều trị nhiễm HCV mãn tính Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Người lớn có Clcr 30–50 mL/phút: Dùng liều thông thường 180 mcg mỗi tuần một lần.

    Người lớn có Clcr <30 mL/phút (bao gồm cả những người mắc bệnh thận giai đoạn cuối cần chạy thận nhân tạo): Giảm liều tới 135 mcg mỗi tuần một lần.

    Người lớn có phản ứng phụ nghiêm trọng hoặc kết quả xét nghiệm bất thường: Có thể giảm liều xuống 90 mcg; ngừng thuốc nếu tình trạng không dung nạp vẫn tiếp diễn.

    Bệnh nhân nhi bị suy thận: Không có dữ liệu để đưa ra khuyến nghị về liều lượng.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Đơn trị liệu ở người lớn có Clcr 30– 50 mL/phút: Giảm liều 25%.

    Đơn trị liệu ở người lớn có Clcr 10–29 mL/phút (bao gồm cả những người đang chạy thận nhân tạo): Giảm liều 50%.

    Ngưng dùng điều trị nếu chức năng thận giảm trong quá trình điều trị.

    Bệnh nhân nhi bị suy thận: Ngừng điều trị nếu Scr >2 mg/dL.

    U hắc tố Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Người lớn với Clcr 30–50 mL/phút trên 1,73 m2: Giảm liều điều trị bổ trợ khối u ác tính xuống 4,5 mcg/kg mỗi tuần một lần trong 8 liều (cảm ứng), tiếp theo là 2,25 mcg/kg mỗi tuần một lần trong tối đa 5 năm (duy trì).

    Người lớn có Clcr <30 mL/phút trên 1,73 m2 và người lớn mắc bệnh thận giai đoạn cuối cần chạy thận nhân tạo: Giảm liều điều trị bổ trợ khối u ác tính xuống 3 mcg/kg mỗi tuần một lần trong 8 liều (cảm ứng), tiếp theo là 1,5 mcg/kg mỗi tuần một lần trong tối đa 5 năm (duy trì).

    Bệnh nhân cao tuổi

    Lựa chọn liều lượng thận trọng vì chức năng thận giảm liên quan đến tuổi tác. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Các phản ứng quá mẫn đã biết (ví dụ: mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) với peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
  • Viêm gan tự miễn.
  • Bệnh nhân xơ gan mất bù gan (điểm Child-Pugh >6, loại B và C) trước hoặc trong khi điều trị.
  • Sử dụng peginterferon alfa-2a (Pegasys) ở bệnh nhân xơ gan nhiễm HCV mạn tính đồng nhiễm HIV và bị suy gan mất bù (điểm Child-Pugh ≥6) trước khi điều trị .
  • Sử dụng peginterferon alfa-2a (Pegasys) ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (chế phẩm này có chứa rượu benzyl). (Xem phần Cảnh báo khi sử dụng ở trẻ em.)
  • Chống chỉ định sử dụng đồng thời ribavirin ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai, nam giới có bạn tình là nữ đang mang thai, bệnh nhân bị mẫn cảm đã biết (ví dụ: , nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ) với ribavirin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức, bệnh nhân mắc bệnh huyết sắc tố (ví dụ, thalassemia thể nặng, thiếu máu hồng cầu hình liềm), bệnh nhân đang điều trị đồng thời với didanosine và thường chống chỉ định ở bệnh nhân có Clcr <50 mL/phút .
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Rối loạn nghiêm trọng

    Có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần kinh, tự miễn dịch, thiếu máu cục bộ và nhiễm trùng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng. Theo dõi chặt chẽ bằng các đánh giá lâm sàng và xét nghiệm định kỳ; ngừng sử dụng ở những người có dấu hiệu hoặc triệu chứng nghiêm trọng hoặc trầm trọng hơn của những rối loạn này. Trong nhiều trường hợp, nhưng không phải tất cả các trường hợp, những rối loạn này sẽ hết sau khi ngừng sử dụng peginterferon alfa. (Xem phần Cảnh báo/Thận trọng khác trong phần Cảnh báo.)

    Các biện pháp phòng ngừa liên quan đến Phác đồ điều trị HCV kết hợp

    Khi sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống, hãy cân nhắc các thận trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến cả hai loại thuốc.

    Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và/hoặc tử vong cho thai nhi. Nếu sử dụng ribavirin đường uống kết hợp với peginterferon alfa, phải hết sức thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình nữ của bệnh nhân nam.

    Ribavirin gây thiếu máu tán huyết, có thể làm bệnh tim trở nên trầm trọng hơn.

    Khi sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống và HCV DAA, bao gồm simeprevir (chất ức chế protease HCV) hoặc sofosbuvir (chất ức chế HCV polymerase), cũng cần xem xét các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến HCV DAA.

    Tác dụng tâm thần kinh

    Nguy cơ trầm cảm nghiêm trọng, có ý tưởng tự tử và tự tử hoàn toàn, cũng như các rối loạn tâm thần kinh nghiêm trọng khác (ví dụ: ý định giết người, tăng nguy cơ tái nghiện ở những người nghiện ma túy đang hồi phục) tăng lên khi sử dụng alpha interferon. Tâm thần, ảo giác, hành vi hung hăng, rối loạn lưỡng cực, hưng cảm được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa không liên hợp. Theo kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, các phản ứng bất lợi về tâm thần kinh đã được báo cáo tới 6 tháng sau khi ngừng sử dụng peginterferon alfa-2b (Sylatron).

    Các triệu chứng trầm trọng hơn của rối loạn tâm thần có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc cả rối loạn tâm thần và rối loạn sử dụng dược chất. Nếu bắt đầu điều trị ở bệnh nhân có tình trạng tâm thần hiện tại hoặc trước đó hoặc có tiền sử rối loạn sử dụng chất gây nghiện, hãy cân nhắc nhu cầu sàng lọc thuốc và đánh giá sức khỏe định kỳ, bao gồm cả theo dõi triệu chứng tâm thần. Khuyến cáo nên can thiệp sớm đối với các triệu chứng tâm thần kinh mới hoặc tái xuất hiện và việc sử dụng chất gây nghiện.

    Sử dụng hết sức thận trọng ở bất kỳ bệnh nhân nào có tiền sử trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần. Theo dõi tất cả bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu trầm cảm và các triệu chứng tâm thần khác (3 tuần một lần trong 8 tuần đầu điều trị, 6 tháng một lần sau đó; tiếp tục theo dõi ít ​​nhất 6 tháng sau liều cuối cùng). Khuyên bệnh nhân báo cáo bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng trầm cảm hoặc ý định tự tử nào cho bác sĩ lâm sàng.

    Nếu trầm cảm nhẹ phát triển, có thể tiếp tục dùng liều thông thường nếu bệnh nhân được đánh giá mỗi tuần một lần và tình trạng trầm cảm vẫn ổn định hoặc cải thiện; giảm liều khuyến cáo ở những người bị trầm cảm vừa phải. (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Nếu trầm cảm nặng kéo dài xảy ra, các triệu chứng tâm thần kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hoặc xác định được ý tưởng tự tử hoặc hành vi hung hăng đối với người khác, hãy ngừng ngay lập tức, can thiệp tâm thần và chuyển bệnh nhân đi điều trị. đánh giá tâm thần. Không bắt đầu lại ở những bệnh nhân như vậy. Những rối loạn này có thể không thuyên giảm sau khi ngừng dùng thuốc.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ) và phát ban ở da (hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) hiếm khi được báo cáo khi điều trị bằng interferon alfa.

    Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng sử dụng peginterferon alfa và ribavirin đường uống ngay lập tức và cung cấp biện pháp chăm sóc hỗ trợ và triệu chứng thích hợp. Phát ban thoáng qua không cần phải ngừng điều trị nhưng hãy ngừng thuốc nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng da nghiêm trọng.

    Cảnh báo/phòng ngừa khác

    Tác dụng trên tim mạch

    Các tác dụng tim mạch quan trọng trên lâm sàng (ví dụ: hạ huyết áp, tăng huyết áp, rối loạn nhịp trên thất, nhịp nhanh thất, bệnh cơ tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, block nhánh) đã được báo cáo.

    Sử dụng thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở những người có bệnh tim mạch từ trước, bao gồm tiền sử nhồi máu cơ tim và rối loạn nhịp tim. Thực hiện ECG trước khi bắt đầu dùng peginterferon alfa ở những bệnh nhân này. Ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra rối loạn nhịp thất mới khởi phát hoặc mất bù tim mạch.

    Vì bệnh tim có thể trở nên trầm trọng hơn do thiếu máu liên quan đến ribavirin, nên bệnh nhân có tiền sử bệnh tim quan trọng trên lâm sàng hoặc bệnh tim không ổn định không nên dùng đồng thời ribavirin đường uống.

    Ức chế tủy

    Ức chế chức năng tủy xương và có thể gây giảm tế bào chất nghiêm trọng; thiếu máu bất sản hiếm khi được báo cáo. Dùng đồng thời với ribavirin đường uống có thể làm tăng tình trạng giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu lympho do alfa interferon, bao gồm cả peginterferon alfa.

    Giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trầm trọng xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HIV mạn tính so với những người không đồng nhiễm HIV; nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc chảy máu có thể xảy ra.

    Sử dụng đồng thời peginterferon alfa và ribavirin đường uống một cách thận trọng ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu <1500/mm3, số lượng tiểu cầu ban đầu <90.000/mm3, huyết sắc tố ban đầu <10 g/dL, hoặc nguy cơ cơ bản về thiếu máu trầm trọng (ví dụ: tăng hồng cầu hình cầu, tiền sử xuất huyết tiêu hóa).

    Thực hiện CBC trước và thường xuyên trong khi điều trị. Điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc nếu cần thiết. (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Bệnh tự miễn dịch

    Sự phát triển hoặc trầm trọng hơn của bệnh tự miễn dịch (ví dụ: viêm tuyến giáp, ban xuất huyết giảm tiểu cầu do huyết khối hoặc vô căn, viêm khớp dạng thấp, viêm cơ, viêm thận kẽ, viêm gan, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, bệnh vẩy nến ) đã báo cáo.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tự miễn dịch.

    Tác dụng nội tiết và chuyển hóa

    Có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm bệnh suy giáp, cường giáp hoặc đái tháo đường.

    Đo mức TSH trong vòng 4 tuần trước khi bắt đầu dùng peginterferon alfa-2b (Sylatron), lúc 3 và 6 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc và 6 tháng một lần sau đó cho đến khi ngừng sử dụng.

    Bệnh nhân bị suy giáp, cường giáp hoặc đái tháo đường mà bệnh không thể điều trị hiệu quả không nên dùng peginterferon alfa.

    Ngưng vĩnh viễn nếu những tình trạng này phát triển trong quá trình điều trị bằng peginterferon và không thể kiểm soát được một cách hiệu quả.

    Tác dụng ở mắt

    Giảm hoặc mất thị lực, bệnh võng mạc bao gồm phù hoàng điểm, huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch võng mạc, xuất huyết võng mạc và đốm bông, viêm dây thần kinh thị giác, phù gai thị và bong võng mạc huyết thanh do peginterferon alfa gây ra hoặc làm nặng thêm hoặc các chế phẩm interferon alfa khác.

    Thực hiện kiểm tra nhãn khoa cơ bản ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu dùng peginterferon alfa. Thực hiện kiểm tra nhãn khoa (ví dụ: thị lực và chụp ảnh đáy mắt gián tiếp) định kỳ trong quá trình điều trị ở những người có rối loạn nhãn khoa từ trước (ví dụ: bệnh võng mạc tiểu đường hoặc tăng huyết áp).

    Thực hiện khám mắt nhanh chóng và đầy đủ ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng ở mắt.

    Ngưng vĩnh viễn ở những bệnh nhân phát triển các rối loạn nhãn khoa mới hoặc trầm trọng hơn.

    Rối loạn mạch máu não

    Các biến cố mạch máu não do thiếu máu cục bộ và xuất huyết được báo cáo với các interferon alfa, bao gồm cả peginterferon alfa. Những biến cố như vậy đã xảy ra ở những bệnh nhân có ít hoặc không có yếu tố nguy cơ đột quỵ được báo cáo, kể cả những bệnh nhân <45 tuổi. Ước tính tần suất và mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập.

    Suy gan và đợt cấp của viêm gan

    Bệnh nhân nhiễm HCV mạn tính và xơ gan có thể có nguy cơ bị gan mất bù và tử vong khi điều trị bằng interferon alfa (bao gồm cả peginterferon alfa). Bệnh nhân xơ gan đồng nhiễm HIV được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút hoạt tính cao (HAART) kết hợp với liệu pháp interferon alfa (có hoặc không có ribavirin đường uống) dường như có nguy cơ phát triển bệnh gan mất bù cao hơn so với bệnh nhân không dùng HAART. Trong hầu hết các trường hợp được báo cáo, bệnh nhân được điều trị HAART bao gồm thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, zidovudine). (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng và chức năng gan. Ngừng sử dụng peginterferon alfa ngay lập tức nếu xảy ra tình trạng mất bù (điểm Child-Pugh ≥6).

    Bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính có thể bị các đợt cấp của HBV (đặc trưng bởi sự gia tăng ALT thoáng qua và có khả năng nghiêm trọng) trong quá trình điều trị. Sự bùng phát transaminase rõ rệt trong quá trình điều trị bằng peginterferon alfa-2a đã đi kèm với các bất thường về xét nghiệm chức năng gan khác. Nếu xảy ra đợt bùng phát ALT, hãy theo dõi chức năng gan thường xuyên hơn và xem xét giảm liều. Ngừng điều trị ngay lập tức nếu ALT tăng tiến triển mặc dù đã giảm liều hoặc kèm theo tăng bilirubin hoặc có bằng chứng mất bù ở gan.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron) làm tăng nguy cơ mất bù gan và tử vong ở bệnh nhân xơ gan. Theo dõi chức năng gan (tức là bilirubin huyết thanh, ALT, AST, phosphatase kiềm, LDH) sau 2 tuần, 8 tuần, 2 tháng và 3 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc, sau đó cứ 6 tháng một lần trong quá trình điều trị. Ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra bằng chứng tổn thương gan nặng (độ 3) hoặc mất bù gan (điểm Child-Pugh > 6, loại B và C).

    Ảnh hưởng đến phổi

    Có thể làm trầm trọng thêm hoặc gây ra chứng khó thở, viêm phổi đe dọa tính mạng , viêm phế quản tắc nghẽn, thâm nhiễm phổi, viêm phổi kẽ, tăng huyết áp phổi và sarcoidosis.

    Ngưng điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin đường uống ở những bệnh nhân bị thâm nhiễm phổi hoặc suy giảm chức năng phổi. Suy hô hấp tái phát đã xảy ra khi sử dụng lại interferon, theo dõi chặt chẽ bệnh nhân nếu tiếp tục điều trị.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi (ví dụ: COPD) hoặc các tình trạng suy nhược khác, vì có các triệu chứng giống cúm có thể xảy ra.

    Biến chứng truyền nhiễm

    Nhiễm trùng nghiêm trọng và nặng (vi khuẩn, virus, nấm), bao gồm một số trường hợp tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon alfa, bao gồm cả peginterferon alfa.

    Mặc dù sốt có thể xảy ra. có liên quan đến hội chứng giống cúm thường được báo cáo trong quá trình điều trị bằng interferon, loại trừ các nguyên nhân khác gây sốt cao hoặc dai dẳng, đặc biệt ở những bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính.

    Bắt đầu liệu pháp chống nhiễm trùng thích hợp và xem xét ngừng peginterferon alfa ở bệnh nhân những người bị nhiễm trùng nặng.

    Viêm đại tràng

    Viêm đại tràng loét và xuất huyết/thiếu máu cục bộ có khả năng đe dọa tính mạng được báo cáo trong vòng 12 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị bằng interferon alfa.

    Ngưng ngay lập tức ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng viêm đại tràng (ví dụ: đau bụng, tiêu chảy ra máu, sốt); viêm đại tràng thường khỏi trong vòng 1-3 tuần sau khi ngừng điều trị bằng interferon alfa.

    Viêm tụy

    Viêm tụy có khả năng đe dọa tính mạng đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon alfa.

    Ngưng ở bệnh nhân nghi ngờ viêm tụy; ngừng vĩnh viễn nếu chẩn đoán viêm tụy được xác định.

    Bệnh thần kinh ngoại biên

    Bệnh thần kinh ngoại biên được báo cáo ở những bệnh nhân dùng telbivudine cùng với interferon alfa. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Triglycerides

    Nồng độ chất béo trung tính tăng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa, bao gồm cả peginterferon alfa.

    Quản lý mức chất béo trung tính tăng cao khi thích hợp về mặt lâm sàng.

    Cân nhắc ngừng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có mức chất béo trung tính cao kéo dài (ví dụ: chất béo trung tính > 1000 mg/dL) và các triệu chứng tiềm ẩn của viêm tụy (ví dụ: đau bụng, buồn nôn, nôn).

    Rối loạn nha khoa và nha chu

    Rối loạn nha khoa và nha chu được báo cáo ở những bệnh nhân dùng peginterferon alfa và ribavirin đường uống; khô miệng có thể góp phần làm tổn thương răng và màng nhầy miệng khi điều trị lâu dài.

    Khuyến cáo bệnh nhân nên khám răng định kỳ trong quá trình điều trị, đánh răng kỹ hai lần mỗi ngày và súc miệng kỹ sau khi nôn.

    Hình thành kháng thể

    Các kháng thể trung hòa có thể phát triển ở những bệnh nhân dùng interferon alfa, bao gồm cả peginterferon alfa.

    Tầm quan trọng lâm sàng và bệnh lý của sự phát triển kháng thể trung hòa huyết thanh chưa được biết. Không có mối tương quan rõ ràng giữa sự phát triển kháng thể với đáp ứng lâm sàng hoặc tác dụng phụ.

    Người nhận cấy ghép nội tạng

    Cũng như các interferon alfa khác, tình trạng đào thải mảnh ghép gan và thận đã được báo cáo khi sử dụng peginterferon alfa (có hoặc không có ribavirin đường uống) ở những người được ghép tạng.

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân được cấy ghép gan hoặc các phương pháp cấy ghép khác.

    Giám sát trong phòng thí nghiệm

    Đánh giá chức năng của hệ thống cơ quan, bao gồm thận, gan và tạo máu, trước và trong khi điều trị bằng peginterferon alfa (có hoặc không dùng đồng thời với ribavirin đường uống).

    Theo dõi định kỳ nồng độ chất béo trung tính.

    Trong các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn, CBC và hóa chất (xét nghiệm chức năng gan, axit uric) được đo ở 1, 2, 4, 6 và 8 tuần hoặc 2, 4, 8 và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị và sau đó cứ sau 4–6 tuần hoặc thường xuyên hơn nếu phát hiện thấy những bất thường. Ngoài ra, TSH được đo 12 tuần một lần.

    Trong một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhi, việc đánh giá huyết học và hóa học được thực hiện vào lúc 1, 3, 5 và 8 tuần sau khi bắt đầu dùng peginterferon alfa và sau đó thực hiện 4 tuần một lần.

    Thực hiện xét nghiệm sàng lọc thai kỳ ở tất cả phụ nữ trong độ tuổi sinh sản trước khi bắt đầu điều trị; ở những người dùng ribavirin đường uống đồng thời, hãy lặp lại các xét nghiệm mang thai mỗi tháng một lần trong và trong 6 tháng sau khi ngừng điều trị.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Peginterferon alfa đơn trị liệu: Loại C.

    Sử dụng đồng thời peginterferon alfa và ribavirin đường uống: Loại X. (Xem phần Cảnh báo khi dùng Ribavirin đường uống đồng thời.)

    Thời kỳ cho con bú

    Không biết liệu peginterferon alfa có được phân bố vào sữa mẹ hay không; nghiên cứu trên chuột cho thấy interferon của chuột được phân bố vào sữa.

    Ngưng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

    Sử dụng ở trẻ em

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <5 tuổi.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ < 3 tuổi. Không sử dụng đồng thời viên nang peginterferon alfa-2b và ribavirin hoặc liệu pháp dung dịch uống (Rebetol) ở bệnh nhi có Scr >2 mg/dL.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

    Tác dụng phụ được báo cáo ở bệnh nhi nói chung tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo ở người lớn. Ngoài ra, tình trạng chậm tăng cân và chiều cao so với mức ban đầu được báo cáo ở bệnh nhi dùng peginterferon alfa và ribavirin đường uống.

    Giảm cân nặng và chiều cao theo điểm z theo độ tuổi cũng như tỷ lệ phần trăm của dân số chuẩn được báo cáo; thường trở lại phần trăm đường cong tăng trưởng chuẩn mực cơ bản về cân nặng và chiều cao vào cuối thời gian theo dõi 2 năm sau khi hoàn thành điều trị. Có thể gây ức chế tăng trưởng dẫn đến giảm chiều cao ở người trưởng thành ở một số bệnh nhân.

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; mỗi mL chứa 10 mg rượu benzyl làm chất bảo quản. Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, nhưng việc tiêm thuốc bảo quản bằng rượu benzyl có liên quan đến độc tính (ví dụ như độc tính về thần kinh) ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, đôi khi gây tử vong.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Kinh nghiệm ở những người từ 65 tuổi trở lên không đủ để xác định liệu họ có phản ứng khác với những người trẻ tuổi hay không.

    Các phản ứng bất lợi liên quan đến interferon alfa, chẳng hạn như tác dụng lên hệ thần kinh trung ương, tim và toàn thân (ví dụ như cúm) có thể nghiêm trọng hơn ở bệnh nhân cao tuổi so với người trẻ tuổi. Sử dụng cẩn thận.

    Vì bệnh nhân cao tuổi có thể bị suy giảm chức năng thận và vì bệnh nhân suy thận có thể tăng nguy cơ nhiễm độc do thuốc nên hãy theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp. (Xem Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Suy gan

    Bệnh nhân HBV mạn tính có thể có nguy cơ bị các đợt cấp tính thoáng qua (bùng phát) nhiễm HBV. (Xem phần Cảnh báo về Suy gan và Đợt cấp của viêm gan.)

    Bệnh nhân HCV mạn tính bị xơ gan có thể có nguy cơ bị gan mất bù và tử vong. Theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng và chức năng gan; ngừng điều trị ngay lập tức nếu xảy ra tình trạng mất bù (điểm Child-Pugh ≥6). (Xem phần Cảnh báo về Suy gan và Đợt cấp của viêm gan.)

    Nếu nồng độ ALT trong huyết tương tăng cao, hãy theo dõi chức năng gan thường xuyên hơn; xem xét điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc nếu cần thiết. (Xem Suy gan trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Không được nghiên cứu ở những bệnh nhân u ác tính bị suy gan vừa hoặc nặng (điểm Child-Pugh >6, loại B và C). Chống chỉ định ở những bệnh nhân như vậy; ngừng nếu xảy ra tình trạng mất bù gan (điểm Child-Pugh >6, loại B và C) trong quá trình điều trị.

    Suy thận

    Sử dụng thận trọng và theo dõi lâm sàng chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận.

    Cần điều chỉnh liều nếu Clcr <30 mL/phút (peginterferon alfa-2a [Pegasys]) hoặc Clcr 50 mL/phút (peginterferon alfa-2b [PegIntron, Sylatron]). (Xem Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Sử dụng đồng thời peginterferon alfa-2a (Pegasys) và viên nén ribavirin đường uống (Copegus) một cách thận trọng nếu Clcr 50 mL/phút. Các chế phẩm ribavirin khác chống chỉ định nếu Clcr < 50 mL/phút.

    Chống chỉ định dùng đồng thời peginterferon alfa-2b (PegIntron) và ribavirin đường uống nếu Clcr <50 mL/phút.

    Chủng tộc

    Trong các nghiên cứu đánh giá peginterferon alfa-2b (PegIntron) để điều trị nhiễm HCV mạn tính, tỷ lệ đáp ứng thấp hơn ở bệnh nhân da đen và gốc Tây Ban Nha và cao hơn ở bệnh nhân châu Á so với bệnh nhân da trắng. Mặc dù bệnh nhân da đen có tỷ lệ yếu tố tiên lượng kém cao hơn so với bệnh nhân da trắng, nhưng kinh nghiệm với những bệnh nhân này không đủ để đưa ra kết luận có ý nghĩa về sự khác biệt trong tỷ lệ đáp ứng sau khi điều chỉnh các yếu tố tiên lượng này.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys), peginterferon alfa-2b (PegIntron): Các triệu chứng giống cúm (mệt mỏi/suy nhược, nhức đầu, đau cơ, sốt, rét run); tác dụng tâm thần kinh (mất ngủ, trầm cảm, lo âu/không ổn định về cảm xúc/kích thích); tác dụng về huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu). Hầu như tất cả (>96%) bệnh nhân nhiễm HCV mạn tính dùng peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) đều gặp phải các tác dụng phụ ở một thời điểm nào đó trong quá trình điều trị.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Các triệu chứng giống cúm (mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, sốt, ớn lạnh), chán ăn, đau khớp, phản ứng tại chỗ tiêm, trầm cảm, buồn nôn, tăng nồng độ AST và ALT. Về cơ bản, tất cả các bệnh nhân dùng thuốc để điều trị bổ trợ khối u ác tính đều gặp phải tác dụng phụ tại một số thời điểm trong quá trình điều trị.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Peginterferon Alfa

    Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của vi thể gan

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Có thể ức chế CYP1A2. Tương tác dược động học có thể xảy ra với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP1A2; ít có khả năng tương tác với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Các tác động khác nhau lên hoạt động của CYP2C8/9 và CYP2D6 (bao gồm cả khả năng tăng); không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với CYP1A2 hoặc CYP3A4. Tác dụng đối với hoạt động của CYP2C19 chưa được đánh giá.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Tương tác dược động học tiềm ẩn với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9 hoặc 2D6; không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với CYP1A2 hoặc 3A4. Ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc được chuyển hóa bởi enzyme CYP chưa được nghiên cứu khi dùng ở liều khuyến cáo để điều trị bổ trợ khối u ác tính (6 mcg/kg mỗi tuần một lần và 3 mcg/kg mỗi tuần một lần).

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc kháng retrovirus, thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside HIV (NRTI)

    Có thể tăng nguy cơ tử vong mất bù gan ở bệnh nhân xơ gan có HCV mạn tính đồng nhiễm HIV đang dùng peginterferon alfa (có hoặc không có ribavirin đường uống) và chế độ điều trị kháng vi-rút bao gồm NRTI

    Didanosine: Suy gan gây tử vong và bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm tụy và tăng lactat máu có triệu chứng /nhiễm axit lactic được báo cáo khi sử dụng đồng thời với peginterferon alfa và ribavirin đường uống

    Zidovudine: Có thể tăng nguy cơ giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (ANC <500/mm3) và thiếu máu trầm trọng (hemoglobin <8 g/dL) nếu dùng đồng thời với peginterferon alfa và ribavirin đường uống

    Nếu sử dụng ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV đang dùng NRTI, hãy theo dõi chặt chẽ độc tính; nếu quan sát thấy độc tính ngày càng trầm trọng, hãy cân nhắc ngừng hoặc giảm liều peginterferon và/hoặc ribavirin; nếu tình trạng mất bù xảy ra (điểm Child-Pugh ≥6), hãy ngừng sử dụng

    Didanosine: Không sử dụng đồng thời với peginterferon alfa và ribavirin đường uống

    Zidovudine: Xem xét việc ngừng zidovudine khi thích hợp về mặt y tế; nếu xảy ra tình trạng độc tính lâm sàng trầm trọng hơn (ví dụ như mất bù ở gan), hãy cân nhắc giảm liều hoặc ngừng sử dụng peginterferon alfa và ribavirin đường uống

    Azathioprine

    Giảm toàn thể huyết cầu nghiêm trọng và ức chế tủy xương đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng peginterferon alfa và ribavirin đường uống; có thể là do tương tác với ribavirin, có thể làm tăng tích lũy chất chuyển hóa azathioprine liên quan đến nhiễm độc tủy

    Nếu dùng đồng thời với peginterferon alfa và ribavirin đường uống, hãy thực hiện CBC (bao gồm cả số lượng tiểu cầu) hàng tuần trong tháng đầu tiên, hai lần mỗi tháng trong tháng thứ hai và tháng thứ ba, sau đó hàng tháng hoặc thường xuyên hơn nếu cần thiết

    Nếu bệnh pancytopenia phát triển, hãy ngừng cả 3 loại thuốc (azathioprine, peginterferon alfa, ribavirin) và không dùng lại peginterferon alfa và ribavirin đồng thời với azathioprine

    Daclatasvir

    Không mong đợi những tương tác quan trọng trên lâm sàng

    Methadone

    Có thể tăng nồng độ methadone

    Tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của ngộ độc methadone

    Ribavirin

    Gan mất bù, bao gồm một số trường hợp tử vong, được báo cáo ở bệnh nhân xơ gan nhiễm HCV đồng nhiễm HIV dùng ribavirin, peginterferon alfa và NRTI

    Ribavirin có thể làm tăng tác dụng huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu) của peginterferon alfa

    Không bằng chứng về tương tác dược động học

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Thận trọng khi sử dụng đồng thời viên ribavirin (Copegus) nếu Clcr 50 mL/phút; giảm liều ribavirin nếu Clcr 50 mL/phút; giảm liều peginterferon alfa-2a nếu Clcr 30 mL/phút; không sử dụng các chế phẩm ribavirin khác nếu Clcr <50 mL/phút

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Chống chỉ định sử dụng đồng thời với ribavirin đường uống nếu Clcr <50 mL/phút

    Simeprevir

    Không ảnh hưởng đến nồng độ simeprevir hoặc AUC khi dùng chung với ribavirin và peginterferon alfa

    Không có bằng chứng in vitro về sự đối kháng tác dụng kháng vi-rút giữa simeprevir và interferon chống lại HCV khi thử nghiệm bằng interferon không liên hợp

    Sofosbuvir

    Không có bằng chứng in vitro về sự đối kháng tác dụng kháng virus giữa sofosbuvir và interferon chống lại HCV khi thử nghiệm bằng interferon alfa không liên hợp

    Telbivudine

    Sử dụng đồng thời telbivudine và peginterferon alfa -2a liên quan đến việc tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của bệnh lý thần kinh ngoại biên

    Tính an toàn và hiệu quả của việc dùng đồng thời telbivudine và bất kỳ interferon nào để điều trị nhiễm HBV mạn tính chưa được xác định

    Theophylline

    Có thể tăng AUC của theophylline

    Theo dõi nồng độ theophylline trong huyết tương; điều chỉnh liều lượng nếu cần

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến