Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Nama jenama: Plegridy
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Sklerosis Berbilang (MS)

Pengurusan bentuk MS yang berulang, termasuk sindrom terpencil secara klinikal, penyakit relapsing-remitting dan penyakit progresif sekunder aktif, pada orang dewasa.

Peginterferon beta-1a ialah salah satu daripada beberapa terapi pengubahsuaian penyakit yang digunakan dalam pengurusan bentuk MS yang berulang. Walaupun tidak kuratif, terapi ini semuanya telah ditunjukkan untuk mengubah suai beberapa ukuran aktiviti penyakit, termasuk kadar kambuh, lesi MRI baru atau meningkatkan, dan perkembangan kecacatan.

Akademi Neurologi Amerika (AAN) mengesyorkan terapi pengubahsuaian penyakit ditawarkan kepada pesakit dengan bentuk MS yang berulang yang telah mengalami kambuh baru-baru ini dan/atau aktiviti MRI. Pakar klinik harus mempertimbangkan kesan buruk, toleransi, kaedah pentadbiran, keselamatan, keberkesanan, dan kos ubat sebagai tambahan kepada keutamaan pesakit apabila memilih terapi yang sesuai.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Umum

Pemantauan Pesakit

  • Pantau ujian fungsi hati dan untuk tanda dan simptom kecederaan hepatik.
  • Secara berkala menilai pemahaman pesakit dan penggunaan teknik aseptik dan prosedur yang betul untuk pentadbiran sendiri.
  • Pantau pesakit dengan penyakit jantung yang teruk untuk memburukkan keadaan mereka semasa memulakan terapi dan semasa rawatan berterusan dengan peginterferon beta-1a.
  • Pantau kiraan sel darah lengkap (CBC), termasuk kiraan WBC berbeza dan platelet, semasa terapi peginterferon beta-1a. Juga pantau jangkitan, pendarahan, dan gejala anemia. Pesakit dengan myelosuppression mungkin memerlukan pemantauan yang lebih intensif terhadap kiraan sel darah.
  • Pantau pesakit untuk sebarang keletihan atau sesak nafas yang baru atau semakin meningkat semasa terapi.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Penggunaan profilaksis dan serentak analgesik dan/atau antipiretik boleh menghalang atau memperbaiki gejala seperti selesema yang dikaitkan dengan rawatan peginterferon beta-1a.

    • Pertimbangan Umum Lain

  • Peginterferon beta-1a boleh ditadbir sendiri selepas latihan yang sesuai disediakan.
  • Pesakit dan/atau penjaga mereka yang mentadbir peginterferon beta-1a dalam persekitaran rumah harus diberi amaran terhadap penggunaan semula picagari dan jarum, dibekalkan dengan bekas tahan tusukan untuk pelupusan selamat peralatan tersebut selepas penggunaan, dan diarahkan tentang pelupusan yang betul bagi bekas pelupusan penuh.

    • Pentadbiran

    Kelola melalui suntikan IM atau sub-Q. Bioequivalence telah ditunjukkan di antara 2 laluan pentadbiran.

    Suntikan subkutaneus yang tersedia secara komersial dibekalkan oleh pengilang sebagai pen atau picagari praisi dengan jarum yang dipasang, dan suntikan IM yang tersedia secara komersial dibekalkan sebagai praisi. picagari dengan jarum yang berasingan.

    Sebelum pentadbiran, benarkan pen suntikan dan picagari yang telah diisi sebelum mencapai suhu bilik (kira-kira 30 minit); jangan gunakan sumber haba luaran (cth., air panas) untuk memanaskan larutan.

    Bertukar antara pentadbiran IM dan sub-Q tidak dinilai; bagaimanapun, pengilang menyatakan bahawa jika laluan pentadbiran ditukar (IM kepada sub-Q atau sebaliknya), pentitratan dos ulangan tidak dijangka diperlukan.

    Pen dan picagari suntikan yang telah diisi semula adalah untuk kegunaan sekali sahaja. sahaja; buang mana-mana bahagian yang tidak digunakan.

    Pentadbiran IM

    Kelola melalui suntikan IM setiap 14 hari ke dalam paha. Putar suntikan di antara paha kiri dan kanan untuk meminimumkan risiko tindak balas tapak suntikan.

    Pentadbiran Sub-Q

    Beri dengan suntikan sub-Q setiap 14 hari ke dalam perut, belakang lengan atas , atau paha. Putar tapak suntikan untuk meminimumkan risiko tindak balas tapak suntikan.

    Dos

    Dewasa

    Multiple Sclerosis Sub-Q

    Untuk mengurangkan kejadian dan keterukan gejala seperti selesema , titrasi secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan yang disyorkan sebanyak 125 mcg setiap 14 hari mengikut jadual dalam Jadual 1.

    Jadual 1. Peginterferon Beta-1a Jadual Pentitratan Dos1

    Hari

    Dos

    1 (hari pertama terapi)

    63 mcg

    15 (14 hari kemudian)

    94 mcg

    29 dan setiap 14 hari selepas itu

    125 mcg

    Untuk sub- Suntikan Q, Pek Permulaan Plegridy atau Plegridy Pen, yang mengandungi pen suntikan atau picagari praisi 63-mcg dan pen suntikan atau picagari praisi 94-mcg, direka bentuk untuk digunakan semasa pentitratan dos.

    IM

    Untuk mengurangkan kejadian dan keterukan simptom seperti selesema, titrasi secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan yang disyorkan sebanyak 125 mcg setiap 14 hari mengikut jadual dalam Jadual 2.

    Jadual 2. Jadual Pentitratan Dos Peginterferon Beta-1a1

    Hari

    Dos

    1 (hari pertama terapi)

    63 mcg

    15 (14 hari kemudian)

    94 mcg

    29 dan setiap 14 hari selepas itu

    125 mcg

    Untuk suntikan IM , Kit Pentitratan Plegridy, yang mengandungi 2 klip pentitratan berwarna, direka bentuk untuk digunakan bersama picagari praisi untuk kegunaan IM semasa pentitratan dos. Klip kuning digunakan untuk dos 1 untuk menyediakan 63 mcg ubat dan klip ungu digunakan untuk dos 2 untuk menyediakan 94 mcg ubat.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pengesyoran dos khusus.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Pengeluar tidak membuat pengesyoran dos khusus; hasil kajian farmakokinetik mencadangkan pelarasan dos tidak diperlukan.

    Pesakit Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus.

    Populasi Khas Lain

    Dos pelarasan berdasarkan berat badan, jantina atau umur tidak diperlukan.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada interferon beta atau peginterferon semula jadi atau rekombinan, atau mana-mana bahan lain dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Hepatotoksisiti

    Kemungkinan peningkatan kepekatan aminotransferase hepatik (ALT dan AST) dan kecederaan hepatik.

    Hepatitis, hepatitis autoimun dan kes kegagalan hepatik yang jarang dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Pantau pesakit untuk manifestasi kecederaan hepatik; juga memantau ujian fungsi hati. Pertimbangkan pemberhentian ubat jika kecederaan hepatik berlaku.

    Kemurungan dan Bunuh Diri

    Kemurungan, idea untuk membunuh diri dan cubaan membunuh diri mungkin. Jika kemurungan atau gejala psikiatri serius lain berlaku, pertimbangkan untuk menghentikan terapi.

    Reaksi Tapak Suntikan dan Nekrosis

    Reaksi tapak suntikan yang teruk, termasuk nekrosis, abses tapak suntikan dan selulitis, dilaporkan. Kemasukan hospital untuk saliran pembedahan dan antibiotik IV diperlukan dalam beberapa kes.

    Reaksi tapak suntikan tempatan (mis., eritema, sakit, pruritus, edema) adalah perkara biasa selepas pentadbiran sub-Q.

    Menilai secara berkala pemahaman pesakit dan penggunaan teknik aseptik dan prosedur yang betul untuk pentadbiran sendiri, terutamanya jika nekrosis tapak suntikan telah berlaku.

    Sama ada untuk menghentikan terapi selepas satu tapak nekrosis bergantung pada tahap nekrosis. Jika terapi diteruskan, elakkan suntikan berhampiran tapak yang terjejas sehingga luka telah sembuh sepenuhnya. Jika berbilang lesi berlaku, tukar tempat suntikan atau hentikan ubat sehingga penyembuhan berlaku.

    Kesan Kardiovaskular

    Kemungkinan kegagalan jantung kongestif dan kardiomiopati; pantau pesakit yang mempunyai penyakit jantung yang besar untuk memburukkan keadaan mereka semasa memulakan dan meneruskan rawatan.

    Kesan Hematologi

    Penurunan kiraan sel darah periferi dalam semua saluran sel, termasuk kes pansitopenia yang jarang berlaku dan trombositopenia teruk, dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Pantau CBC, termasuk pembezaan WBC dan kiraan platelet, semasa terapi. Di samping itu, pantau pesakit untuk jangkitan, pendarahan, dan gejala anemia. Pesakit dengan myelosuppression mungkin memerlukan pemantauan yang lebih intensif.

    Mikroangiopati Trombotik

    Mikroangiopati trombotik (TMA), termasuk purpura trombositopenik trombotik dan sindrom uremik hemolitik, dilaporkan dengan terapi interferon beta dan telah membawa maut dalam sesetengah kes.

    Jika manifestasi klinikal dan/atau penemuan makmal yang konsisten dengan TMA berlaku, hentikan terapi dan uruskan pesakit seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

    Hipertensi Arteri Pulmonari

    Hipertensi arteri pulmonari (PAH) dilaporkan tanpa adanya faktor penyumbang lain. Banyak kes memerlukan kemasukan ke hospital; seorang pesakit menjalani pemindahan paru-paru. PAH mungkin berlaku pada titik masa yang berbeza-beza termasuk beberapa tahun selepas permulaan rawatan.

    Kaji dyspnea onset baru atau peningkatan keletihan untuk potensi perkembangan PAH. Jika punca alternatif diketepikan dan diagnosis PAH disahkan, hentikan terapi dan uruskan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

    Penyakit Autoimun

    Penyakit autoimun, termasuk idiopatik thrombocytopenic purpura (ITP), hipertiroidisme, hipotiroidisme dan hepatitis autoimun, dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Jika gangguan autoimun baharu berkembang , pertimbangkan untuk menghentikan terapi.

    Sawan

    Sawan dilaporkan; gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan sawan yang sedia ada.

    Imunogenisiti

    Kemungkinan pembangunan antibodi peNeutral kepada peginterferon beta-1a atau PEG. Kehadiran antibodi anti-PEG nampaknya tidak menjejaskan pendedahan keseluruhan atau tindak balas farmakodinamik terhadap ubat berikutan pentadbiran sub-Q.

    Imunogenisiti peginterferon beta-1a yang diberikan melalui suntikan IM tidak dinilai.

    Tindak Balas Kepekaan

    Hipersensitiviti

    Anafilaksis dan tindak balas alahan serius lain (cth., angioedema, urtikaria) jarang dilaporkan.

    Hentikan terapi jika tindak balas alahan yang serius berlaku.

    Kepekaan Lateks

    Penutup picagari yang telah diisi sebelumnya untuk suntikan IM mengandungi lateks getah asli. Keselamatan menggunakan picagari praisi untuk suntikan IM tidak dinilai pada individu yang sensitif kepada lateks.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data daripada kajian kohort berasaskan populasi yang besar serta kajian lain yang diterbitkan yang dijalankan selama beberapa dekad tidak mendedahkan risiko kecacatan kelahiran utama yang berkaitan dengan dadah dengan penggunaan interferon beta semasa mengandung. Penemuan mengenai potensi risiko untuk berat lahir rendah atau keguguran dengan penggunaan interferon beta semasa kehamilan adalah tidak konsisten.

    Kajian pembiakan haiwan yang tidak dijalankan sehingga kini dengan peginterferon beta-1a; Walau bagaimanapun, kajian menggunakan beta interferon tidak berkonjugasi dalam monyet hamil menunjukkan beberapa aktiviti pengguguran, tetapi tiada bukti kesan buruk terhadap perkembangan embriofetal.

    Laktasi

    Maklumat terhad yang diterbitkan menunjukkan bahawa interferon beta-1a diagihkan ke dalam susu manusia dalam kepekatan rendah. Tidak diketahui sama ada peginterferon beta-1a menjejaskan pengeluaran susu.

    Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk peginterferon beta-1a dan potensi kesan buruk pada bayi yang diberi susu ibu. daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit pediatrik.

    Penggunaan Geriatrik

    Data tidak mencukupi untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik ≥65 tahun bertindak balas secara berbeza terhadap peginterferon beta-1a berbanding orang dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Oleh kerana kemungkinan peningkatan pendedahan dadah, pantau pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk untuk kesan buruk.

    Pendedahan sistemik tidak terjejas pada pesakit dengan akhir -penyakit buah pinggang peringkat menjalani hemodialisis.

    Kesan Buruk Biasa

    Eritema tapak suntikan, simptom seperti selesema, pyrexia, sakit kepala, myalgia, menggigil, sakit tempat suntikan, asthenia, pruritus tapak suntikan, artralgia.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Tiada kajian interaksi dadah formal setakat ini.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular