Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Merknamen: Plegridy
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Multiple sclerose (MS)

Beheer van recidiverende vormen van MS, waaronder het klinisch geïsoleerde syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundaire progressieve ziekte, bij volwassenen.

Peginterferon bèta-1a is een van de vele ziektemodificerende therapieën die worden gebruikt bij de behandeling van recidiverende vormen van MS. Hoewel ze niet genezend zijn, is van al deze therapieën aangetoond dat ze verschillende maatstaven van de ziekteactiviteit wijzigen, waaronder het aantal terugval, nieuwe of verergerende MRI-laesies en de progressie van invaliditeit.

De American Academy of Neurology (AAN) beveelt aan ziektemodificerende therapie aan te bieden aan patiënten met recidiverende vormen van MS die recent een terugval en/of MRI-activiteit hebben gehad. Artsen moeten naast de voorkeuren van de patiënt ook rekening houden met de bijwerkingen, verdraagbaarheid, wijze van toediening, veiligheid, werkzaamheid en kosten van de geneesmiddelen bij het selecteren van een geschikte therapie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Algemeen

Patiëntbewaking

  • Controleer de leverfunctietests en controleer op tekenen en symptomen van leverbeschadiging.
  • Evalueer periodiek het begrip en het gebruik van de aseptische techniek door de patiënt en de juiste procedures voor zelftoediening.
  • Controleer patiënten met een ernstige hartziekte op verslechtering van hun toestand bij aanvang van de behandeling en tijdens voortgezette behandeling met peginterferon bèta-1a.
  • Monitor volledige aantallen bloedcellen (CBC), inclusief differentiële aantallen witte bloedcellen en bloedplaatjes, tijdens behandeling met peginterferon bèta-1a. Controleer ook op infecties, bloedingen en symptomen van bloedarmoede. Patiënten met myelosuppressie kunnen een intensievere controle van het aantal bloedcellen nodig hebben.
  • Controleer patiënten op nieuwe of toenemende vermoeidheid of kortademigheid tijdens de behandeling.

    • Premedicatie en profylaxe

  • Profylactisch en gelijktijdig gebruik van analgetica en/of antipyretica kan griepachtige symptomen die gepaard gaan met behandeling met peginterferon bèta-1a voorkomen of verlichten.

    • Andere algemene overwegingen

  • Peginterferon bèta-1a kan door uzelf worden toegediend nadat de juiste training is gegeven.
  • Patiënten en/of hun verzorgers die peginterferon bèta-1a thuis toedienen, moeten worden gewaarschuwd voor het hergebruik van spuiten en naalden, geleverd met een prikbestendige container voor de veilige verwijdering van dergelijke apparatuur na gebruik. gebruik, en geïnstrueerd over de juiste verwijdering van volle wegwerpcontainers.

    • Toediening

    Toedienen via IM of sub-Q-injectie. Er is bio-equivalentie aangetoond tussen de twee toedieningswegen.

    De in de handel verkrijgbare subcutane injectie wordt door de fabrikant geleverd als een voorgevulde pen of spuit met een daaraan bevestigde naald, en de in de handel verkrijgbare IM-injectie wordt geleverd als een voorgevulde pen of injectiespuit. spuit met een aparte naald.

    Laat voorgevulde injectiepennen en spuiten vóór toediening op kamertemperatuur komen (ongeveer 30 minuten); gebruik geen externe warmtebronnen (bijvoorbeeld warm water) om de oplossing op te warmen.

    Schakelen tussen IM en sub-Q-toediening niet geëvalueerd; de fabrikant stelt echter dat als de toedieningsroute wordt gewijzigd (IM naar sub-Q of omgekeerd), niet wordt verwacht dat herhaalde dosistitratie noodzakelijk is.

    Voorgevulde injectiepennen en -spuiten zijn voor eenmalig gebruik alleen; gooi alle ongebruikte porties weg.

    IM-toediening

    Dien elke 14 dagen via IM-injectie in de dij toe. Wissel de injecties af tussen de linker- en rechterdij om het risico op reacties op de injectieplaats te minimaliseren.

    Sub-Q-toediening

    Dien elke 14 dagen toe via een sub-Q-injectie in de buik, achterkant van de bovenarm , of dij. Wissel injectieplaatsen af ​​om het risico op reacties op de injectieplaats te minimaliseren.

    Dosering

    Volwassenen

    Multiple Sclerose Sub-Q

    Om de incidentie en ernst van griepachtige symptomen te verminderen , titreer geleidelijk naar de aanbevolen onderhoudsdosering van 125 mcg elke 14 dagen volgens het schema in Tabel 1.

    Tabel 1. Peginterferon beta-1a Dosering Titratieschema1

    Dag

    Dosis

    1 (eerste dag van de therapie)

    63 mcg

    15 (14 dagen later)

    94 mcg

    29 en daarna elke 14 dagen

    125 mcg

    Voor sub- Q injectie, het Plegridy of Plegridy Pen Starter Pack, dat een voorgevulde injectiepen of spuit van 63 mcg en een voorgevulde injectiepen of spuit van 94 mcg bevat, is ontworpen voor gebruik tijdens de dosistitratie.

    IM

    Om de incidentie en ernst van griepachtige symptomen te verminderen, dient u geleidelijk te titreren naar de aanbevolen onderhoudsdosering van 125 mcg elke 14 dagen volgens het schema in Tabel 2.

    Tabel 2. Peginterferon Bèta-1a Doseringsschema1

    Dag

    Dosis

    1 (eerste dag van de behandeling)

    63 mcg

    15 (14 dagen later)

    94 mcg

    29 en daarna elke 14 dagen

    125 mcg

    Voor IM-injectie De Plegridy-titratiekit, die twee gekleurde titratieclips bevat, is ontworpen voor gebruik met de voorgevulde spuit voor IM-gebruik tijdens de dosistitratie. Een gele clip wordt gebruikt voor dosis 1 om 63 mcg van het medicijn toe te dienen en een paarse clip wordt gebruikt voor dosis 2 om 94 mcg van het medicijn te leveren.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornissen

    Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Nierfunctiestoornis

    De fabrikant doet geen specifieke doseringsaanbevelingen; resultaten van een farmacokinetisch onderzoek wijzen erop dat dosisaanpassing niet nodig is.

    Geriatrische patiënten

    Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Andere speciale populaties

    Dosering aanpassingen op basis van lichaamsgewicht, geslacht of leeftijd zijn niet vereist.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta of peginterferon, of voor enig ander ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Hepatotoxiciteit

    Mogelijke verhogingen van leveraminotransferaseconcentraties (ALT en AST) en leverbeschadiging.

    Hepatitis, auto-immuunhepatitis en zeldzame gevallen van leverfalen gemeld bij behandeling met interferon bèta.

    Patiënten controleren op manifestaties van leverbeschadiging; controleer ook de leverfunctietesten. Overweeg het staken van het geneesmiddel als er leverschade optreedt.

    Depressie en zelfmoord

    Depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen mogelijk. Als zich depressie of andere ernstige psyChiatrische symptomen voordoen, overweeg dan om de behandeling te staken.

    Reacties op de injectieplaats en necrose

    Er zijn ernstige reacties op de injectieplaats gemeld, waaronder necrose, abcessen op de injectieplaats en cellulitis. In sommige gevallen was ziekenhuisopname nodig voor chirurgische drainage en IV-antibiotica.

    Lokale reacties op de injectieplaats (bijv. erytheem, pijn, pruritus, oedeem) komen vaak voor na toediening van sub-Q.

    Evalueer periodiek het begrip en het gebruik van de aseptische techniek en de juiste procedures voor zelftoediening door de patiënt, vooral als necrose op de injectieplaats heeft plaatsgevonden.

    Of de behandeling moet worden stopgezet na een enkele necroseplaats hangt af van de mate van necrose. Als de behandeling wordt voortgezet, vermijd dan injecties in de buurt van de getroffen plaats totdat de laesie volledig is genezen. Als er meerdere laesies optreden, verander dan van injectieplaats of stop met het gebruik van het geneesmiddel totdat genezing optreedt.

    Cardiovasculaire effecten

    Mogelijk congestief hartfalen en cardiomyopathie; controleer patiënten met een ernstige hartziekte op verslechtering van hun toestand tijdens de start en voortgezette behandeling.

    Hematologische effecten

    Verlaagde aantallen perifere bloedcellen in alle cellijnen, inclusief zeldzame gevallen van pancytopenie en ernstige trombocytopenie, gerapporteerd bij behandeling met interferon bèta.

    Controleer tijdens de behandeling de CBC's, inclusief het leukocytenverschil en het aantal bloedplaatjes. Controleer patiënten bovendien op infecties, bloedingen en symptomen van bloedarmoede. Patiënten met myelosuppressie kunnen een intensievere monitoring nodig hebben.

    Trombotische microangiopathie

    Trombotische microangiopathie (TMA), waaronder trombotische trombocytopenische purpura en hemolytisch-uremisch syndroom, gerapporteerd bij behandeling met interferon bèta en in sommige gevallen fataal geweest.

    Bij klinische manifestaties en/of laboratoriumbevindingen die consistent zijn met TMA optreden, stop dan met de behandeling en behandel de patiënt zoals klinisch geïndiceerd.

    Pulmonale arteriële hypertensie

    Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld bij afwezigheid van andere bijdragende factoren. In veel gevallen was ziekenhuisopname vereist; één patiënt onderging een longtransplantatie. PAH kan op verschillende tijdstippen optreden, waaronder enkele jaren na het begin van de behandeling.

    Beoordeel nieuwe kortademigheid of toenemende vermoeidheid voor de mogelijke ontwikkeling van PAH. Als alternatieve oorzaken zijn uitgesloten en de PAH-diagnose is bevestigd, stop dan met de behandeling en handel zoals klinisch geïndiceerd.

    Auto-immuunziekten

    Auto-immuunziekten, waaronder idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en auto-immuunhepatitis, gemeld bij behandeling met interferon-bèta.

    Als zich een nieuwe auto-immuunziekte ontwikkelt , overweeg dan om de behandeling stop te zetten.

    Aanvallen

    Aanvallen gemeld; wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met reeds bestaande convulsies.

    Immunogeniciteit

    Mogelijke ontwikkeling van Neutraliserende antilichamen tegen peginterferon bèta-1a of PEG. De aanwezigheid van anti-PEG-antilichamen lijkt de algehele blootstelling of farmacodynamische respons op het geneesmiddel na sub-Q-toediening niet te beïnvloeden.

    De immunogeniciteit van peginterferon bèta-1a toegediend via IM-injectie is niet geëvalueerd.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheid

    Anafylaxie en andere ernstige allergische reacties (bijv. angio-oedeem, urticaria) zijn zelden gemeld.

    Stop de behandeling als er een ernstige allergische reactie optreedt.

    Latexgevoeligheid

    Het omhulsel van de voorgevulde spuit voor de IM-injectie bevat natuurlijk rubberlatex. De veiligheid van het gebruik van de voorgevulde spuit voor IM-injectie is niet geëvalueerd bij personen die gevoelig zijn voor latex.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Gegevens uit een grote, op populaties gebaseerde cohortstudie en andere gepubliceerde onderzoeken die gedurende tientallen jaren zijn uitgevoerd, hebben geen geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen aangetoond bij gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap. Bevindingen met betrekking tot een potentieel risico op een laag geboortegewicht of een miskraam bij gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap zijn inconsistent.

    Er zijn tot nu toe geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met peginterferon bèta-1a; Studies met niet-geconjugeerd interferon bèta bij zwangere apen hebben echter enige abortieve activiteit aangetoond, maar geen bewijs van nadelige effecten op de embryofoetale ontwikkeling.

    Borstvoeding

    Beperkte gepubliceerde informatie geeft aan dat interferon bèta-1a in lage concentraties in de moedermelk wordt gedistribueerd. Het is niet bekend of peginterferon bèta-1a de melkproductie beïnvloedt.

    Denk na over de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan peginterferon bèta-1a en mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Pediatrisch gebruik

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten.

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende gegevens om te bepalen of geriatrische patiënten ≥65 jaar oud anders reageren op peginterferon bèta-1a dan jongere volwassenen.

    Nierfunctiestoornis

    Vanwege de mogelijkheid van verhoogde blootstelling aan geneesmiddelen moeten patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis worden gecontroleerd op bijwerkingen.

    Systemische blootstelling wordt niet beïnvloed bij patiënten met -stadium nierziekte die hemodialyse ondergaat.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Erytheem op de injectieplaats, griepachtige symptomen, koorts, hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, pijn op de injectieplaats, asthenie, pruritus op de injectieplaats, artralgie.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties geweest.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden