Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Nume de marcă: Plegridy
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Scleroza multiplă (SM)

Managementul formelor recidivante de SM, inclusiv sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar progresivă, la adulți.

Peginterferon beta-1a este una dintre numeroasele terapii de modificare a bolii utilizate în gestionarea formelor recidivante de SM. Deși nu sunt curative, s-a dovedit că toate aceste terapii modifică mai multe măsuri ale activității bolii, inclusiv ratele de recădere, leziunile RMN noi sau intensificatoare și progresia dizabilității.

Academia Americană de Neurologie (AAN) recomandă ca terapia de modificare a bolii să fie oferită pacienților cu forme recidivante de SM care au avut recent recidive și/sau activitate RMN. Clinicienii ar trebui să ia în considerare efectele adverse, tolerabilitatea, metoda de administrare, siguranța, eficacitatea și costul medicamentelor, în plus față de preferințele pacientului, atunci când selectează o terapie adecvată.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Peginterferon Beta-1a (Systemic)

General

Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați testele funcției hepatice și pentru semne și simptome de leziuni hepatice.
  • Evaluați periodic înțelegerea și utilizarea de către pacient a tehnicii aseptice și a procedurilor adecvate pentru autoadministrare.
  • Monitorizați pacienții cu boală cardiacă substanțială pentru agravarea stării lor la inițierea terapiei și în timpul tratamentului continuat cu peginterferon beta-1a.
  • Monitorizați număr complet de celule sanguine (CBC), inclusiv număr de leucocite și trombocite diferențiate, în timpul terapiei cu peginterferon beta-1a. De asemenea, monitorizați pentru infecții, sângerări și simptome de anemie. Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a numărului de celule sanguine.
  • Monitorizați pacienții pentru orice oboseală nouă sau în creștere sau dificultăți de respirație în timpul terapiei.

    • Premedicație și profilaxie

  • Utilizarea profilactică și concomitentă de analgezice și/sau antipiretice poate preveni sau ameliora simptomele asemănătoare gripei asociate cu tratamentul cu peginterferon beta-1a.

    • Alte considerații generale

  • Peginterferon beta-1a poate fi auto-administrat după ce este oferită instruirea adecvată.
  • Pacienții și/sau îngrijitorii lor care administrează peginterferon beta-1a la domiciliu trebuie avertizați împotriva reutilizarii seringilor și acelor, furnizate cu un recipient rezistent la perforare pentru eliminarea în siguranță a acestor echipamente după utilizare și instruit cu privire la eliminarea corespunzătoare a recipientelor de eliminare completă.

    • Administrare

    Administrare prin injecție IM sau sub-Q. Bioechivalența a fost demonstrată între cele 2 căi de administrare.

    Injecția subcutanată disponibilă comercial este furnizată de producător sub formă de stilou injector (pen) sau seringă preumplută cu un ac atașat, iar injecția IM disponibilă în comerț este furnizată ca un stilou injector (pen) preumplut. seringă cu un ac separat.

    Înainte de administrare, lăsați stilourile injectabile și seringile preumplute să atingă temperatura camerei (aproximativ 30 de minute); nu utilizați surse externe de căldură (de exemplu, apă caldă) pentru a încălzi soluția.

    Comutarea între administrarea IM și sub-Q nu a fost evaluată; cu toate acestea, producătorul afirmă că, dacă calea de administrare este schimbată (IM la sub-Q sau invers), nu este de așteptat să fie necesară titrarea repetată a dozelor.

    Pen-urile și seringile pentru injecție preumplute sunt de unică folosință. numai; aruncați orice porțiuni Neutilizate.

    Administrare IM

    Administrați prin injecție IM la fiecare 14 zile în coapsă. Rotiți injecțiile între coapsa stângă și cea dreaptă pentru a minimiza riscul de reacții la locul injectării.

    Administrare Sub-Q

    Se administrează prin injecție sub-Q la fiecare 14 zile în abdomen, spatele brațului , sau coapsa. Rotiți locurile de injectare pentru a minimiza riscul de reacții la locul de injectare.

    Dozaj

    Adulți

    Scleroza multiplă Sub-Q

    Pentru a reduce incidența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei , se titează treptat până la doza de întreținere recomandată de 125 mcg la fiecare 14 zile, conform programului din Tabelul 1.

    Tabelul 1. Programul de titrare a dozei de Peginterferon Beta-1a 1

    Ziua

    Doza

    1 (prima zi de terapie)

    63 mcg

    15 (14 zile mai târziu)

    94 mcg

    29 și la fiecare 14 zile ulterior

    125 mcg

    Pentru sub- Injectarea Q, pachetul de pornire Plegridy sau Plegridy Pen, care conține un stilou injector sau o seringă preumplută de 63 mcg și un stilou injector sau o seringă preumplută de 94 mcg, este conceput pentru a fi utilizat în timpul titrarii dozei.

    IM

    Pentru a reduce incidența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei, treptați treptat până la doza de întreținere recomandată de 125 mcg la fiecare 14 zile, conform programului din Tabelul 2.

    Tabelul 2. Programul de titrare a dozei de Peginterferon Beta-1a 1

    Ziua

    Doza

    1 (prima zi de terapie)

    63 mcg

    15 (14 zile mai târziu)

    94 mcg

    29 și ulterior la fiecare 14 zile

    125 mcg

    Pentru injecție IM , Kitul de titrare Plegridy, care conține 2 clipuri colorate de titrare, este conceput pentru a fi utilizat cu seringa preumplută pentru utilizare IM în timpul titrarii dozei. Un clip galben este utilizat pentru doza 1 pentru a furniza 63 mcg de medicament și un clip violet este utilizat pentru doza 2 pentru a furniza 94 mcg de medicament.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Fără recomandări specifice de dozare.

    Insuficiență renală

    Producătorul nu face recomandări specifice de dozare; rezultatele unui studiu farmacocinetic sugerează că nu este necesară ajustarea dozei.

    Pacienți geriatrici

    Nu există recomandări specifice privind dozele.

    Alte populații speciale

    Dozaj nu sunt necesare ajustări în funcție de greutatea corporală, sex sau vârstă.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la interferonul beta natural sau recombinant sau peginterferonul sau la orice alt ingredient din formulă.
    • Avertismente/Precauții

    Hepatotoxicitate

    Posibile creșteri ale concentrațiilor hepatice aminotransferazei (ALT și AST) și leziuni hepatice.

    Hepatită, hepatită autoimună și cazuri rare de insuficiență hepatică raportate cu terapia cu interferon beta.

    Monitorizați pacienții pentru manifestări ale leziunii hepatice; monitorizează și testele funcției hepatice. Luați în considerare întreruperea tratamentului dacă apare leziuni hepatice.

    Depresie și sinucidere

    Depresie, idei suicidare și tentative de sinucidere sunt posibile. Dacă apar depresie sau alte simptome psihiatrice grave, luați în considerare întreruperea terapiei.

    Reacții la locul injectării și necroză

    Reacții severe la locul injectării, inclusiv necroză, abcese la locul injectării și celulită, au fost raportate. În unele cazuri, a fost necesară spitalizarea pentru drenaj chirurgical și antibiotice IV.

    Reacțiile locale la locul injectării (de exemplu, eritem, durere, prurit, edem) sunt frecvente după administrarea sub-Q.

    Evaluați periodic înțelegerea și utilizarea de către pacient a tehnicii aseptice și a procedurilor adecvate pentru auto-administrare, în special dacă a apărut necroza la locul injectării.

    Întreruperea terapiei după un singur loc de necroză depinde de amploarea necrozei. Dacă terapia este continuată, evitați injecțiile în apropierea locului afectat până când leziunea s-a vindecat complet. Dacă apar mai multe leziuni, schimbați locul de injectare sau întrerupeți medicamentul până când apare vindecarea.

    Efecte cardiovasculare

    Posibilă insuficiență cardiacă congestivă și cardiomiopatie; monitorizați pacienții cu boală cardiacă substanțială pentru agravarea stării lor în timpul inițierii și continuării tratamentului.

    Efecte hematologice

    Scăderea numărului de celule din sângele periferic în toate liniile celulare, inclusiv cazuri rare de pancitopenie și trombocitopenie severă, raportate cu terapia cu interferon beta.

    Monitorizați CBC, inclusiv diferența de leucocite și numărul de trombocite, în timpul terapiei. În plus, monitorizați pacienții pentru infecții, sângerări și simptome de anemie. Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă.

    Microangiopatia trombotică

    Microangiopatia trombotică (TMA), inclusiv purpura trombotică trombocitopenică și sindromul hemolitic uremic, raportată cu terapia cu interferon beta și a fost fatală în unele cazuri.

    Dacă manifestări clinice. și/sau constatări de laborator în concordanță cu TMA, întrerupeți terapia și gestionați pacientul conform indicațiilor clinice.

    Hipertensiune arterială pulmonară

    Hipertensiune arterială pulmonară (HAP) raportată în absența altor factori contributivi. Multe cazuri au necesitat spitalizare; un pacient a suferit un transplant pulmonar. HAP poate să apară la diferite momente, inclusiv la câțiva ani după inițierea tratamentului.

    Evaluați dispneea de debut sau creșterea oboselii pentru dezvoltarea potențială a HAP. Dacă cauzele alternative sunt excluse și diagnosticul de HTP este cOnfirmat, întrerupeți terapia și gestionați-l conform indicațiilor clinice.

    Boli autoimune

    Boli autoimune, inclusiv purpura trombocitopenică idiopatică (ITP), hipertiroidismul, hipotiroidismul și hepatita autoimună, raportate cu terapia cu interferon beta.

    Dacă se dezvoltă o nouă tulburare autoimună. , luați în considerare întreruperea terapiei.

    Convulsii

    Convulsii raportate; utilizat cu prudență la pacienții cu tulburări convulsive preexistente.

    Imunogenitate

    Posibilă dezvoltare a anticorpilor neutralizanți la peginterferon beta-1a sau PEG. Prezența anticorpilor anti-PEG nu pare să afecteze expunerea globală sau răspunsul farmacodinamic la medicament după administrarea sub-Q.

    Imunogenitatea peginterferonului beta-1a administrat prin injecție IM nu a fost evaluată.

    Reacții de sensibilitate

    Hipersensibilitate

    Anafilaxia și alte reacții alergice grave (de exemplu, angioedem, urticarie) raportate rar.

    Întrerupeți terapia dacă apare o reacție alergică gravă.

    Sensibilitate la latex

    Capacul seringii preumplute pentru injecția IM conține latex de cauciuc natural. Siguranța utilizării seringii preumplute pentru injecție IM nu a fost evaluată la persoanele sensibile la latex.

    Populații specifice

    Sarcina

    Datele dintr-un studiu de cohortă mare, bazat pe populație, precum și din alte studii publicate efectuate de-a lungul mai multor decenii, nu au evidențiat un risc asociat medicamentelor de malformații congenitale majore cu utilizarea interferonului beta în timpul sarcinii. Constatările referitoare la un risc potențial de greutate mică la naștere sau de avort spontan cu utilizarea interferonului beta în timpul sarcinii au fost inconsecvente.

    Studiile de reproducere la animale nu au fost efectuate până în prezent cu peginterferon beta-1a; cu toate acestea, studiile care au utilizat interferon beta neconjugat la maimuțe gestante au demonstrat o anumită activitate abortivă, dar nicio dovadă a efectelor adverse asupra dezvoltării embriofetale.

    Alăptarea

    Informațiile publicate limitate indică faptul că interferonul beta-1a este distribuit în laptele uman în concentrații scăzute. Nu se știe dacă peginterferonul beta-1a afectează producția de lapte.

    Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de peginterferon beta-1a și potențialele efecte adverse asupra sugarului alăptat. de la medicament sau afecțiunea maternă subiacentă.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

    Utilizare geriatrică

    Date insuficiente pentru a determina dacă pacienții geriatrici cu vârsta ≥65 de ani răspund diferit la peginterferon beta-1a decât adulții mai tineri.

    Insuficiență renală

    Din cauza posibilității de expunere crescută la medicament, monitorizați pacienții cu insuficiență renală severă pentru efecte adverse.

    Expunerea sistemică nu este afectată la pacienții cu insuficiență renală severă. - stadiul bolii renale supuse hemodializei.

    Efecte adverse frecvente

    Eritem la locul injectării, simptome asemănătoare gripei, pirexie, cefalee, mialgie, frisoane, durere la locul injectării, astenie, prurit la locul injectării, artralgie.

    Ce alte medicamente vor afecta Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Până în prezent, nu există studii oficiale privind interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare