Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Торгові марки: Plegridy
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Розсіяний склероз (РС)

Лікування рецидивуючих форм РС, у тому числі клінічно ізольованого синдрому, рецидивуючого захворювання та активного вторинного прогресуючого захворювання у дорослих.

Пегінтерферон бета-1а є одним із кількох терапевтичних засобів, що модифікують захворювання, які використовуються для лікування рецидивуючих форм РС. Незважаючи на те, що ці методи лікування не є лікувальними, було показано, що вони змінюють кілька показників активності захворювання, включаючи частоту рецидивів, нові або посилення МРТ-ураження та прогресування інвалідності.

Американська академія неврології (AAN) рекомендує пропонувати терапію, що модифікує хворобу, пацієнтам із рецидивуючими формами РС, які нещодавно мали рецидиви та/або активність МРТ. Під час вибору відповідної терапії клініцисти повинні враховувати побічні ефекти, переносимість, спосіб застосування, безпеку, ефективність і вартість препаратів на додаток до переваг пацієнта.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Загальні

Моніторинг пацієнтів

  • Моніторуйте показники функції печінки та ознаки та симптоми ураження печінки.
  • Періодично оцінюйте розуміння пацієнтом асептичної техніки та належних процедур для самостійного введення та використання ними.
  • Моніторинг пацієнтів із серйозними серцевими захворюваннями щодо погіршення їхнього стану на початку терапії та під час продовження лікування пегінтерфероном бета-1а.
  • Моніторинг повний аналіз крові (CBC), включаючи диференціальне число лейкоцитів і тромбоцитів, під час терапії пегінтерфероном бета-1а. Також стежте за інфекціями, кровотечами та симптомами анемії. Пацієнтам із мієлосупресією може знадобитися більш інтенсивний моніторинг кількості кров’яних тілець.
  • Моніторинг пацієнтів щодо будь-якої нової або посилення втоми чи задишки під час терапії.

    • Премедикація та профілактика

  • Профілактичне та одночасне застосування анальгетиків та/або жарознижуючих засобів може запобігти або полегшити грипоподібні симптоми, пов’язані з лікуванням пегінтерфероном бета-1а.

    • Інші загальні міркування

  • Після відповідного навчання пегінтерферон бета-1а можна застосовувати самостійно.
  • Пацієнтам та/або особам, які за ними доглядають, які вводять пегінтерферон бета-1а в домашніх умовах, слід застерігати від повторного використання шприців і голок, які постачаються разом із стійким до проколів контейнером для безпечної утилізації такого обладнання після використання та проінструктовані щодо належної утилізації повних контейнерів для утилізації.

    • Введення

    Вводити за допомогою внутрішньом’язової або суб-Q ін’єкції. Була продемонстрована біоеквівалентність між двома шляхами введення.

    Комерційно доступна підшкірна ін’єкція постачається виробником у вигляді попередньо наповненої ручки або шприца з приєднаною голкою, а комерційно доступна внутрішньом’язова ін’єкція постачається у вигляді попередньо наповненої шприц з окремою голкою.

    Перед введенням дайте попередньо наповненим ін’єкційним ручкам і шприцам досягти кімнатної температури (приблизно 30 хвилин); не використовуйте зовнішні джерела тепла (наприклад, гарячу воду) для нагрівання розчину.

    Перемикання між внутрішньом’язовим і суб-Q введенням не оцінено; однак виробник заявляє, що якщо шлях введення змінено (в/м на суб-Q або навпаки), не очікується необхідності повторного титрування дози.

    Попередньо заповнені ін’єкційні ручки та шприци призначені для одноразового використання. тільки; викиньте будь-які невикористані порції.

    В/М

    Вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції кожні 14 днів у стегно. Чергуйте ін’єкції між лівим і правим стегном, щоб мінімізувати ризик реакцій у місці ін’єкції.

    Введення суб-Q

    Вводьте ін’єкції суб-Q кожні 14 днів у живіт, задню частину плеча , або стегно. Змінюйте місця ін’єкції, щоб мінімізувати ризик реакцій у місці ін’єкції.

    Дозування

    Дорослі

    Розсіяний склероз Sub-Q

    Для зменшення частоти та тяжкості грипоподібних симптомів , поступово титрувати до рекомендованої підтримуючої дози 125 мкг кожні 14 днів відповідно до таблиці 1.

    Таблиця 1. Пегінтерферон бета-1а, графік титрування дози 1

    день

    доза

    1 (перший день терапії)

    63 мкг

    15 (через 14 днів)

    94 мкг

    29 і кожні 14 днів після цього

    125 мкг

    Для суб- Q injection, Plegridy або Plegridy Pen Starter Pack, який містить 63-мкг попередньо наповнену ін’єкційну ручку або шприц і 94-мкг попередньо наповнену ін’єкційну ручку або шприц, призначений для використання під час титрування дози.

    IM

    Щоб зменшити частоту виникнення та тяжкість грипоподібних симптомів, поступово титруйте дозу до рекомендованої підтримуючої дози 125 мкг кожні 14 днів відповідно до таблиці 2.

    Таблиця 2. Графік титрування дози пегінтерферону бета-1а1

    День

    Доза

    1 (перший день терапії)

    63 мкг

    15 (через 14 днів)

    94 мкг

    29 і кожні 14 днів після цього

    125 мкг

    Для внутрішньом’язової ін’єкції , набір для титрування Plegridy, який містить 2 кольорові кліпси для титрування, призначений для використання з попередньо наповненим шприцом для внутрішньом’язового використання під час титрування дози. Жовтий затискач використовується для дози 1 для забезпечення 63 мкг препарату, а фіолетовий затискач використовується для дози 2 для забезпечення 94 мкг препарату.

    Особливі групи населення

    Печінкова недостатність

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Порушення функції нирок

    Виробник не дає конкретних рекомендацій щодо дозування; Результати фармакокінетичного дослідження свідчать про те, що корекція дози не потрібна.

    Пацієнти літнього віку

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Інші особливі групи населення

    Дозування коригування на основі маси тіла, статі чи віку не вимагається.

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до природного чи рекомбінантного бета-інтерферону чи пегінтерферону чи будь-якого іншого інгредієнта препарату.
    • Попередження/застереження

    Гепатотоксичність

    Можливе підвищення концентрації печінкової амінотрансферази (АЛТ і АСТ) і ураження печінки.

    Гепатит, аутоімунний гепатит і рідкісні випадки печінкової недостатності, про які повідомлялося при лікуванні інтерфероном бета.

    Моніторинг пацієнтів на наявність проявів ураження печінки; також контролювати показники функції печінки. Розгляньте можливість припинення прийому препарату, якщо виникне ураження печінки.

    Депресія та самогубство

    Можливі депресія, суїцидальні думки та спроби самогубства. Якщо виникає депресія чи інші серйозні психіатричні симптоми, подумайте про припинення терапії.

    Реакції в місці ін’єкції та некроз

    Повідомлялося про важкі реакції у місці ін’єкції, включаючи некроз, абсцеси в місці ін’єкції та целюліт. У деяких випадках була потрібна госпіталізація для хірургічного дренування та внутрішньовенного введення антибіотиків.

    Місцеві реакції у місці ін’єкції (наприклад, еритема, біль, свербіж, набряк) є поширеними після введення sub-Q.

    Періодично перевіряйте, наскільки пацієнт розуміє та використовує техніку асептики та належні процедури для самостійного введення, особливо якщо виник некроз у місці ін’єкції.

    Чи припиняти терапію після некрозу одного місця залежить від ступеня некрозу. Якщо терапія продовжується, уникайте ін’єкцій поблизу ураженого місця, доки ураження повністю не загоїться. Якщо виникають численні ураження, змініть місце ін’єкції або припиніть прийом препарату, доки не настане загоєння.

    Серцево-судинні ефекти

    Можлива застійна серцева недостатність і кардіоміопатія; спостерігати за пацієнтами із серйозними серцевими захворюваннями на предмет погіршення їхнього стану під час початку та продовження лікування.

    Гематологічні ефекти

    Зменшення кількості клітин периферичної крові в усіх клітинних лініях, включаючи рідкісні випадки панцитопенії та тяжкої тромбоцитопенії, про які повідомлялося при терапії інтерфероном бета.

    Під час терапії контролюйте ОКС, включаючи диференціал лейкоцитів і кількість тромбоцитів. Крім того, спостерігайте за пацієнтами на наявність інфекцій, кровотеч і симптомів анемії. Пацієнтам із мієлосупресією може знадобитися більш інтенсивний моніторинг.

    Тромботична мікроангіопатія

    Тромботична мікроангіопатія (ТМА), включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру та гемолітико-уремічний синдром, про яку повідомлялося під час терапії бета-інтерфероном і в деяких випадках була летальною.

    Якщо клінічні прояви та/або лабораторних результатів, що відповідають ТМА, припиніть терапію та ведіть пацієнта відповідно до клінічних показань.

    Легенева артеріальна гіпертензія

    Легенева артеріальна гіпертензія (ЛАГ), зареєстрована за відсутності інших сприяючих факторів. Багато випадків вимагали госпіталізації; одному хворому виконано пересадку легень. ЛАГ може виникати в різні моменти часу, включно з кількома роками після початку лікування.

    Оцініть нову задишку або посилення втоми на потенційний розвиток ЛАГ. Якщо альтернативні причини виключено та діагноз ЛАГ підтверджений, припиніть терапію та лікуйте відповідно до клінічних показань.

    Аутоімунні захворювання

    Аутоімунні захворювання, включаючи ідіопатичну тромбоцитопенічну пурпуру (ІТП), гіпертиреоз, гіпотиреоз та аутоімунний гепатит, про які повідомлялося при лікуванні інтерфероном бета.

    Якщо розвивається нове аутоімунне захворювання , подумайте про припинення терапії.

    Напади

    Повідомлено про судоми; використовувати з обережністю у пацієнтів з наявними судомними розладами.

    Імуногенність

    Можливий розвиток нейтралізуючих антитіл до пегінтерферону бета-1а або ПЕГ. Наявність антитіл до ПЕГ, очевидно, не впливає на загальну експозицію або фармакодинамічну відповідь на препарат після введення суб-Q.

    Імуногенність пегінтерферону бета-1а, введеного шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, не оцінювалася.

    Реакції чутливості

    Гіперчутливість

    Рідко повідомлялося про анафілаксію та інші серйозні алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, кропив’янка).

    Припиніть терапію, якщо виникне серйозна алергічна реакція.

    Чутливість до латексу

    Кришка попередньо наповненого шприца для внутрішньом’язової ін’єкції містить натуральний каучуковий латекс. Безпека використання попередньо наповненого шприца для внутрішньом’язової ін’єкції не оцінювалася в осіб, чутливих до латексу.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Дані великого популяційного когортного дослідження, а також інших опублікованих досліджень, що проводилися протягом кількох десятиліть, не виявили пов’язаного з прийомом препарату ризику серйозних вроджених дефектів при застосуванні інтерферону бета під час вагітності. Висновки щодо потенційного ризику низької ваги при народженні або викидня при застосуванні бета-інтерферону під час вагітності були суперечливими.

    Дослідження репродукції на тваринах з пегінтерфероном бета-1а не проводились; проте дослідження з використанням некон’югованого інтерферону бета на вагітних мавпах продемонстрували певну абортивну дію, але не виявили жодних доказів несприятливого впливу на ембріофетальний розвиток.

    Лактація

    Обмежена опублікована інформація свідчить про те, що інтерферон бета-1а проникає в жіноче молоко в низьких концентраціях. Невідомо, чи впливає пегінтерферон бета-1а на вироблення молока.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я разом із клінічною потребою матері в пегінтерфероні бета-1а та можливим несприятливим впливом на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні. від препарату або основного стану матері.

    Застосування в педіатричній практиці

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не встановлені.

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатньо даних, щоб визначити, чи пацієнти літнього віку ≥65 років по-різному реагують на пегінтерферону бета-1а, ніж у молодших дорослих.

    Ниркова недостатність

    Через можливість збільшення експозиції препарату спостерігайте за пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю на наявність побічних ефектів.

    Системна експозиція не змінюється у пацієнтів з кінцевим -стадії ниркової недостатності, які проходять гемодіаліз.

    Поширені побічні ефекти

    Еритема у місці ін’єкції, грипоподібні симптоми, гарячка, головний біль, міалгія, озноб, біль у місці ін’єкції, астенія, свербіж у місці ін’єкції, артралгія.

    Які інші препарати вплинуть Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Офіційних досліджень взаємодії ліків на сьогодні немає.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова