Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Tên thương hiệu: Plegridy
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Bệnh đa xơ cứng (MS)

Quản lý các dạng MS tái phát, bao gồm hội chứng biệt lập trên lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động ở người lớn.

Peginterferon beta-1a là một trong một số liệu pháp điều trị bệnh được sử dụng trong việc quản lý các dạng MS tái phát. Mặc dù không có tác dụng chữa khỏi bệnh, nhưng các liệu pháp này đều đã được chứng minh là làm thay đổi một số thước đo về hoạt động của bệnh, bao gồm tỷ lệ tái phát, các tổn thương MRI mới hoặc tăng cường và tiến triển khuyết tật.

Viện Hàn lâm Thần kinh học Hoa Kỳ (AAN) khuyến cáo rằng nên cung cấp liệu pháp điều chỉnh bệnh cho những bệnh nhân có dạng MS tái phát đã tái phát gần đây và/hoặc hoạt động MRI. Các bác sĩ lâm sàng nên xem xét các tác dụng phụ, khả năng dung nạp, phương pháp sử dụng, độ an toàn, hiệu quả và giá thành của thuốc bên cạnh sở thích của bệnh nhân khi lựa chọn liệu pháp thích hợp.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Chung

Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan cũng như các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan.
  • Định kỳ đánh giá sự hiểu biết của bệnh nhân và việc sử dụng kỹ thuật vô trùng cũng như các quy trình thích hợp để tự sử dụng.
  • Theo dõi bệnh nhân mắc bệnh tim nặng xem tình trạng của họ có xấu đi khi bắt đầu điều trị và trong khi tiếp tục điều trị bằng peginterferon beta-1a.
  • Theo dõi số lượng tế bào máu hoàn chỉnh (CBC), bao gồm số lượng bạch cầu và tiểu cầu khác nhau, trong quá trình điều trị bằng peginterferon beta-1a. Đồng thời theo dõi tình trạng nhiễm trùng, chảy máu và các triệu chứng thiếu máu. Bệnh nhân bị ức chế tủy có thể cần theo dõi số lượng tế bào máu chuyên sâu hơn.
  • Theo dõi bệnh nhân xem có bất kỳ tình trạng mệt mỏi hoặc khó thở mới hoặc gia tăng nào trong quá trình điều trị hay không.

    • Dự phòng trước và điều trị dự phòng

  • Dự phòng và sử dụng đồng thời thuốc giảm đau và/hoặc thuốc hạ sốt có thể ngăn ngừa hoặc cải thiện các triệu chứng giống cúm liên quan đến điều trị bằng peginterferon beta-1a.

    • Những cân nhắc chung khác

  • Peginterferon beta-1a có thể tự sử dụng sau khi được đào tạo thích hợp.
  • Bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc của họ sử dụng peginterferon beta-1a tại nhà nên được cảnh báo không nên tái sử dụng ống tiêm và kim tiêm, được cung cấp hộp đựng chống đâm thủng để tiêu hủy an toàn các thiết bị đó sau khi sử dụng. sử dụng và hướng dẫn cách thải bỏ đúng cách các thùng chứa đầy chất thải.

    • Quản trị

    Quản lý bằng cách tiêm IM hoặc tiêm sub-Q. Sự tương đương sinh học đã được chứng minh giữa 2 đường dùng.

    Thuốc tiêm dưới da có bán trên thị trường được cung cấp bởi nhà sản xuất dưới dạng bút hoặc ống tiêm được nạp sẵn có kim kèm theo, và thuốc tiêm IM có bán trên thị trường được cung cấp dưới dạng thuốc tiêm được nạp sẵn ống tiêm có kim riêng.

    Trước khi tiêm, để bút tiêm và ống tiêm đã được nạp sẵn thuốc ở nhiệt độ phòng (khoảng 30 phút); không sử dụng nguồn nhiệt bên ngoài (ví dụ: nước nóng) để làm ấm dung dịch.

    Việc chuyển đổi giữa quản lý IM và sub-Q chưa được đánh giá; tuy nhiên, nhà sản xuất tuyên bố rằng nếu chuyển đổi đường dùng (IM sang sub-Q hoặc ngược lại), thì không cần thiết phải chuẩn độ liều lặp lại.

    Bút tiêm và ống tiêm đã được nạp sẵn chỉ dành cho một lần sử dụng chỉ một; loại bỏ những phần không sử dụng.

    Quản lý IM

    Quản lý bằng cách tiêm IM vào đùi 14 ngày một lần. Luân phiên tiêm giữa đùi trái và đùi phải để giảm thiểu nguy cơ phản ứng tại chỗ tiêm.

    Quản lý Sub-Q

    Quản lý bằng cách tiêm sub-Q cứ sau 14 ngày vào bụng, phía sau cánh tay trên , hoặc đùi. Xoay vòng các vị trí tiêm để giảm thiểu nguy cơ phản ứng tại chỗ tiêm.

    Liều dùng

    Người lớn

    Bệnh đa xơ cứng Sub-Q

    Để giảm tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng giống cúm , điều chỉnh dần dần đến liều duy trì được khuyến nghị là 125 mcg cứ sau 14 ngày theo lịch trình trong Bảng 1.

    Bảng 1. Lịch trình chuẩn độ liều lượng Peginterferon Beta-1a1

    Ngày

    Liều

    1 (ngày điều trị đầu tiên)

    63 mcg

    15 (14 ngày sau)

    94 mcg

    29 và cứ sau 14 ngày sau đó

    125 mcg

    Đối với phụ Q tiêm, Gói khởi đầu bút Plegridy hoặc Plegridy, chứa bút tiêm hoặc ống tiêm nạp sẵn 63 mcg và bút tiêm hoặc ống tiêm nạp sẵn 94 mcg, được thiết kế để sử dụng trong quá trình chuẩn độ liều lượng.

    IM

    Để giảm tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng giống cúm, hãy điều chỉnh dần dần đến liều duy trì được khuyến nghị là 125 mcg cứ sau 14 ngày theo lịch trình trong Bảng 2.

    Bảng 2. Lịch trình chuẩn độ liều Peginterferon Beta-1a1

    Ngày

    Liều

    1 (ngày điều trị đầu tiên)

    63 mcg

    15 (14 ngày sau)

    94 mcg

    29 và cứ sau 14 ngày sau đó

    125 mcg

    Đối với tiêm IM , Bộ chuẩn độ Plegridy, bao gồm 2 kẹp chuẩn độ màu, được thiết kế để sử dụng với ống tiêm nạp sẵn để sử dụng tiêm bắp trong quá trình chuẩn độ liều lượng. Kẹp màu vàng được sử dụng cho liều 1 để cung cấp 63 mcg thuốc và kẹp màu tím được sử dụng cho liều 2 để cung cấp 94 mcg thuốc.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

    Suy thận

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị về liều lượng cụ thể; kết quả của một nghiên cứu dược động học cho thấy không cần điều chỉnh liều lượng.

    Bệnh nhân lớn tuổi

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

    Các nhóm đối tượng đặc biệt khác

    Liều dùng không cần điều chỉnh dựa trên trọng lượng cơ thể, giới tính hoặc độ tuổi.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Đã biết quá mẫn cảm với interferon beta hoặc peginterferon tự nhiên hoặc tái tổ hợp, hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Nhiễm độc gan

    Có thể tăng nồng độ aminotransferase ở gan (ALT và AST) và tổn thương gan.

    Viêm gan, viêm gan tự miễn và các trường hợp suy gan hiếm gặp được báo cáo khi điều trị bằng interferon beta.

    Theo dõi bệnh nhân về các biểu hiện tổn thương gan; cũng theo dõi các xét nghiệm chức năng gan. Cân nhắc ngừng thuốc nếu xảy ra tổn thương gan.

    Trầm cảm và tự tử

    Có thể bị trầm cảm, có ý định tự tử và cố gắng tự tử. Nếu trầm cảm hoặc các triệu chứng tâm thần nghiêm trọng khác xảy ra, hãy cân nhắc ngừng điều trị.

    Phản ứng tại chỗ tiêm và hoại tử

    Phản ứng tại chỗ tiêm nghiêm trọng, bao gồm hoại tử, áp xe tại chỗ tiêm và viêm mô tế bào, đã được báo cáo. Một số trường hợp cần phải nhập viện để phẫu thuật dẫn lưu và tiêm kháng sinh.

    Phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: ban đỏ, đau, ngứa, phù) thường gặp sau khi tiêm dưới Q.

    Định kỳ đánh giá sự hiểu biết của bệnh nhân và việc sử dụng kỹ thuật vô trùng cũng như các quy trình thích hợp để tự tiêm, đặc biệt nếu đã xảy ra hoại tử tại chỗ tiêm.

    Việc có nên ngừng điều trị sau một vị trí hoại tử hay không tùy thuộc vào mức độ hoại tử. Nếu tiếp tục điều trị, tránh tiêm gần vị trí bị ảnh hưởng cho đến khi vết thương lành hẳn. Nếu xảy ra nhiều tổn thương, hãy thay đổi vị trí tiêm hoặc ngừng thuốc cho đến khi vết thương lành lại.

    Tác dụng trên tim mạch

    Có thể xảy ra suy tim sung huyết và bệnh cơ tim; theo dõi bệnh nhân mắc bệnh tim nặng xem tình trạng của họ có xấu đi trong quá trình bắt đầu và tiếp tục điều trị hay không.

    Tác dụng về huyết học

    Giảm số lượng tế bào máu ngoại vi ở tất cả các dòng tế bào, bao gồm các trường hợp hiếm gặp về giảm ba dòng tế bào và giảm tiểu cầu nghiêm trọng, được báo cáo khi điều trị bằng interferon beta.

    Theo dõi CBC, bao gồm số lượng bạch cầu và tiểu cầu trong quá trình điều trị. Ngoài ra, theo dõi bệnh nhân về nhiễm trùng, chảy máu và các triệu chứng thiếu máu. Bệnh nhân bị ức chế tủy có thể cần được theo dõi chuyên sâu hơn.

    Bệnh vi mạch huyết khối

    Bệnh vi mạch huyết khối (TMA), bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối và hội chứng urê huyết tán huyết, được báo cáo khi điều trị bằng interferon beta và đã gây tử vong trong một số trường hợp.

    Nếu có biểu hiện lâm sàng và/hoặc các kết quả xét nghiệm phù hợp với TMA xảy ra, hãy ngừng điều trị và quản lý bệnh nhân theo chỉ định lâm sàng.

    Tăng huyết áp động mạch phổi

    Tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) được báo cáo khi không có các yếu tố góp phần khác. Nhiều trường hợp phải nhập viện; một bệnh nhân được ghép phổi. PAH có thể xảy ra ở các thời điểm khác nhau, bao gồm vài năm sau khi bắt đầu điều trị.

    Đánh giá tình trạng khó thở mới khởi phát hoặc tình trạng mệt mỏi ngày càng tăng về khả năng phát triển PAH. Nếu các nguyên nhân khác được loại trừ và chẩn đoán PAH được xác nhận, hãy ngừng điều trị và quản lý theo chỉ định lâm sàng.

    Bệnh tự miễn dịch

    Các bệnh tự miễn dịch, bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP), cường giáp, suy giáp và viêm gan tự miễn, được báo cáo khi sử dụng liệu pháp interferon beta.

    Nếu một chứng rối loạn tự miễn dịch mới phát triển , hãy cân nhắc việc ngừng điều trị.

    Các cơn động kinh

    Các cơn động kinh được báo cáo; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn co giật từ trước.

    Khả năng miễn dịch

    Có thể phát triển kháng thể trung hòa với peginterferon beta-1a hoặc PEG. Sự hiện diện của kháng thể kháng PEG dường như không ảnh hưởng đến mức phơi nhiễm tổng thể hoặc phản ứng dược lực học đối với thuốc sau khi dùng sub-Q.

    Khả năng miễn dịch của peginterferon beta-1a tiêm bắp chưa được đánh giá.

    Phản ứng nhạy cảm

    Quá mẫn

    Sốc phản vệ và các phản ứng dị ứng nghiêm trọng khác (ví dụ: phù mạch, nổi mày đay) hiếm khi được báo cáo.

    Ngưng điều trị nếu xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

    Độ nhạy cảm với mủ cao su

    Vỏ của ống tiêm đã được nạp sẵn để tiêm IM có chứa mủ cao su tự nhiên. Sự an toàn của việc sử dụng ống tiêm nạp sẵn để tiêm bắp chưa được đánh giá ở những người nhạy cảm với latex.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Dữ liệu từ một nghiên cứu đoàn hệ lớn, dựa trên quần thể cũng như các nghiên cứu được công bố khác được thực hiện trong nhiều thập kỷ đã không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng liên quan đến thuốc khi sử dụng interferon beta trong khi mang thai. Các phát hiện liên quan đến nguy cơ tiềm ẩn về cân nặng khi sinh thấp hoặc sẩy thai khi sử dụng interferon beta khi mang thai là không nhất quán.

    Cho đến nay, các nghiên cứu về sinh sản ở động vật chưa được tiến hành với peginterferon beta-1a; tuy nhiên, các nghiên cứu sử dụng beta interferon không liên hợp ở khỉ mang thai đã chứng minh một số tác dụng gây sảy thai nhưng không có bằng chứng về tác dụng phụ đối với sự phát triển của phôi thai.

    Cho con bú

    Thông tin được công bố còn hạn chế cho thấy interferon beta-1a được phân bố vào sữa mẹ ở nồng độ thấp. Người ta không biết liệu peginterferon beta-1a có ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay không.

    Hãy xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với peginterferon beta-1a và các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi.

    Sử dụng ở người cao tuổi

    Không đủ dữ liệu để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi ≥65 tuổi có phản ứng khác nhau với peginterferon beta-1a so với người trẻ tuổi.

    Suy thận

    Do khả năng tiếp xúc với thuốc tăng lên, hãy theo dõi các tác dụng phụ ở bệnh nhân suy thận nặng.

    Phơi nhiễm toàn thân không bị ảnh hưởng ở những bệnh nhân cuối cùng - Bệnh thận giai đoạn đang được chạy thận nhân tạo.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Ban đỏ tại chỗ tiêm, các triệu chứng giống cúm, sốt, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau tại chỗ tiêm, suy nhược, ngứa tại chỗ tiêm, đau khớp.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến