Pentobarbital

ブランド名： Nembutal
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Pentobarbital

不眠症

不眠症の短期治療 (つまり、期間 2 週間以内)。 2週間後には睡眠導入と睡眠維持の効果が低下します。

定期的な鎮静に使用されています。ただし、経口バルビツレート系薬剤が非バルビツレート系鎮静剤/睡眠薬よりも安全性や有効性において利点をもたらす臨床状況はほとんどないため、この適応症にバルビツレート系薬剤が使用されることはほとんどありません。

手術と麻酔前

術前に、鎮静をもたらし不安を和らげます。

全身麻酔、脊椎麻酔、または局所麻酔のため、または挿管手順を容易にするために、基礎催眠を提供します。

発作性疾患

髄膜炎、中毒、子癇、アルコール離脱、破傷風、舞踏病に起因するてんかん重積状態または急性発作エピソードを制御するための代替療法。

一般に、IV ジアゼパムはてんかん重積状態の終結に最適な薬剤と考えられています。

薬物の中止

身体依存患者におけるバルビツレート系または非バルビツレート系睡眠薬の中止。

興奮した行動

精神病における興奮した行動の急性エピソードを制御するために使用されてきました† [適応外]。ただし、精神病の長期管理にはほとんど価値がありません。

昏睡誘発

頭部外傷、脳卒中、脳卒中などに関連する脳虚血† [適応外] および頭蓋内圧上昇† [適応外] の管理において昏睡を誘発するために高用量で使用されています。ライ症候群、心停止、窒息、または溺死。

長期間の脳低酸素状態を必要とする脳神経外科手術† [適応外] 中に、脳虚血に関連する後遺症を改善または予防するために使用されています。

薬物に関連する

使い方 Pentobarbital

一般

  • 個々の要件と反応に応じて、慎重かつゆっくりと用量を調整します。
  • 患者が身体に依存している場合、離脱症状を引き起こす可能性を避けるために、慢性投与後はペントバルビタールをゆっくりと中止してください。
  • 急速眼球運動（REM）睡眠中のリバウンドを防ぐために、5 日または 6 日間にわたって 1 回の治療用量を中止します（例: 用量を 3 回から 2 回に減らす）バルビツレート系薬剤の長期使用後に中止する場合は、1 週間毎日服用することが推奨されています。

    • 不眠症

  • 次のような症状には投与しないでください。期間>2週間。

    • 投与

    IM またはゆっくりとした IV 注射によって投与します。

    IV 投与

    溶液および薬剤の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

    麻酔導入または急性発作エピソードまたは急性発作の緊急治療のために IV 投与を予約します。精神病における興奮した行動のエピソード。 (「発作障害」および「使用中の興奮行動」も参照してください。)

    通常、50 mg/mL の濃度で投与します。

    ゆっくりとした IV 注射によって投与し、必要に応じて分割用量で投与する必要があります。ペントバルビタールがCNSに分布するのに十分な時間。 IV 投与の完全な効果を判断するには、1 分以上の時間間隔が必要です。

    厳重な監督の下、バイタルサインを監視できる環境で投与してください。血圧、呼吸、心臓機能は維持されます。蘇生や人工呼吸のための設備もすぐに利用できます。 (「注意事項」の「呼吸器および心血管への影響」を参照してください。)

    動脈内および血管外への注射は避けてください。 (「注意」の「動脈内注射」を参照。)

    投与速度

    50 mg/分を超えないようにしてください。 (「注意」の「呼吸器および心血管への影響」を参照してください。)

    IM 投与

    大きな筋肉への深い IM 注射によって投与します。

    組織の炎症を避けるために、1 つの部位に最大 5 mL の量を投与します。

    大量の催眠薬を投与した後は、20 ～ 30 分間患者を注意深く観察し、過度の麻酔状態にならないようにバイタルサインを監視してください。

    投与量

    ペントバルビタール ナトリウムとして入手可能。塩分で表される投与量。

    IV 投与量は通常、薬物のゆっくりとした投与に対する患者の反応によって決定されます。

    完全な効果を判断するには 1 分以上の時間間隔が必要です。静脈内投与。

    小児患者

    不眠症 IM

    単回投与量として 2 ～ 6 mg/kg または 125 mg/m2 (最大 100 mg)。

    手術および麻酔前 IM

    通常、約 5 mg/kg。

    IV

    最初は通常 50 mg。必要に応じて、1 分以上経過してから次の用量を投与します。

    発作障害 IV

    初回は通常 50 mg。必要に応じて、1 分以上経過してから次の用量を投与します。

    興奮した行動† [適応外] IV

    最初は通常 50 mg。必要に応じて、1 分以上経過してから次の用量を投与します。

    成人

    不眠症 IM

    単回量として 150 ～ 200 mg。

    IV

    初回は通常、体重 70 kg の成人に 100 mg を投与します。 1 分を超えた後、必要に応じて、合計 200 ～ 500 mg までの少量を追加投与します。

    手術および麻酔前 IM

    1 回の投与量として 150 ～ 200 mg。

    発作 IV

    最初は通常 100 mg。 1 分を超えた後、必要に応じて、合計 200 ～ 500 mg までの少量を追加投与します。

    発作に続く可能性のある中枢神経系や呼吸抑制の悪化を避けるために、最小限の用量を投与してください。 (「注意」の下にある「CNS 抑制および呼吸器および心血管への影響」も参照してください。)

    薬物の中止 IM

    安定用量を設定し (通常は 6 時間間隔で投与)、その後 1 日の用量を 100 mg を超えて減らしません。 1日あたり。重度の依存症患者は、通常、14～21 日以内にバルビツール酸系薬剤の投与を中止できます。

    興奮した行動† IV

    最初は通常 100 mg。 1 分を超えた後、必要に応じて、合計 200 ～ 500 mg までの少量を追加投与します。

    処方制限

    小児患者

    不眠症 IM

    1 日最大 100 mg。

    成人

    IV

    最大 200 ～ 500 mg。

    特殊な集団

    肝障害

    用量の減量が推奨されます。

    腎障害

    投与量の減量が推奨されます。

    高齢者の患者

    投与量の減量が推奨されます。

    衰弱した患者

    用量の減量が推奨されます。

    警告

    禁忌
  • バルビツール酸塩に対する既知の過敏症。
  • 顕在性または潜在性ポルフィリン症の病歴。 (「注意」の「ポルフィリン症」を参照。)
  • 気管支肺炎またはその他の重度の肺不全。
    • 警告/注意事項

    警告

    疼痛反応

    重度の痛みを伴う患者において、逆説的な興奮や幸福感、落ち着きのなさ、せん妄が生じる可能性があります。バルビツール酸塩は、急性または慢性の痛みを持つ患者の重要な症状を隠す可能性があります。このような患者には注意して使用してください。制御できない痛みがある場合には使用しないでください。

    乱用の可能性

    長期投与後の耐性、心理的依存、身体的依存の可能性。

    離脱影響

    依存している人が長期使用した後の突然の中止離脱症状（せん妄、けいれんなど）を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。長期間にわたって過剰量を投与されている患者では、薬剤を徐々に中止する必要があります。

    CNS うつ病

    精神的な注意力や身体の調整を必要とする活動のパフォーマンスが損なわれる可能性があります。

    他の中枢神経系抑制剤を同時に使用すると、中枢神経系抑制剤が増強される可能性があります。 (相互作用に関する特定の薬剤を参照。)

    呼吸器および心血管への影響

    特にペントバルビタールの IV 投与が速すぎる場合、呼吸抑制、無呼吸、喉頭けいれん、または血管拡張および低血圧の可能性。ゆっくりと投与してください。人工呼吸の管理のために人員と設備がすぐに利用できるようにする必要があります。

    胎児/新生児の罹患率

    胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中に使用する場合、または患者が妊娠した場合は、胎児への潜在的な危険性について警告してください。

    遡及的な症例対照研究では、母親のバルビツレート系薬剤の摂取と胎児異常の発生率が予想よりも高いこととの関連性が示されています。

    動物データに基づくと、妊娠後期にペントバルビタールなどの全身麻酔薬や鎮静薬を繰り返しまたは長期間使用すると、胎児の神経発達に悪影響を及ぼす可能性があります。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照し、「患者へのアドバイス」も参照してください。)

    バルビツール酸系薬剤は、産後出血や新生児の出血性疾患を引き起こします。ビタミン K 療法で容易に回復します。

    妊娠後期を通じてバルビツレート系薬剤を投与された女性から生まれた新生児には禁断症状が起こる可能性があります。未熟児は特にバルビツール酸塩の抑制作用の影響を受けやすい。

    ポルフィリン症

    急性間欠性ポルフィリン症またはポルフィリン症の増悪の可能性。 (「注意事項」の「禁忌」を参照してください。)

    複雑な睡眠関連行動

    居眠り運転 (つまり、鎮静催眠薬を摂取した後、完全に覚醒していない状態で運転すること。寝ている間に電話をかけたり、食事の準備をしたり食べたりすることです。

    過敏反応

    アナフィラキシーおよび血管浮腫の潜在的なリスク。

    皮膚への影響と過敏症反応

    剥離性皮膚炎 (例: スティーブンス・ジョンソン症候群) は、場合によっては致死的ですが、まれに報告されています。皮膚の発疹は、致命的な反応に先立って起こる可能性があるため、皮膚反応が発生した場合は常にペントバルビタールを中止してください。

    一般的な予防措置

    動脈内注射

    不用意に動脈内投与すると、一過性の痛みから壊疽まで、さまざまな程度の局所反応を引き起こす可能性があります。不注意による血管外注射は、局所的な組織損傷を引き起こし、壊死を引き起こす可能性があります。

    患者が手足の痛みを訴えた場合は、注射を中止してください。

    自殺

    うつ病または自殺傾向のある患者には、使用する場合には慎重に使用してください。

    併発疾患

    高血圧、低血圧、肺疾患や心血管疾患、またはショックのある患者には、注意して非経口的に使用してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー D. (注意事項の胎児/新生児の罹患率を参照。)

    授乳

    乳中に分布。

    小児への使用

    3 歳未満の小児または妊娠後期に、ペントバルビタールを含む全身麻酔薬や鎮静薬を繰り返しまたは長期間使用すると、神経発達に悪影響を与える可能性があります。動物では、N-メチル-d-アスパラギン酸（NMDA）受容体をブロックしたりGABA活性を増強したりする麻酔薬や鎮静薬を3時間以上使用すると、脳内に広範な神経細胞のアポトーシスが生じ、認知や行動に長期的な障害が生じる。 ;ヒトとの臨床的関連性は不明です。

    いくつかの証拠は、人生の早い段階で繰り返しまたは長期間にわたって麻酔にさらされた子供にも同様の障害が発生する可能性を示唆しています。いくつかの証拠はまた、一般に健康な小児に 1 回の比較的短時間の全身麻酔を与えたとしても、臨床的に検出可能な全体的な認知機能の欠損や重篤な行動障害を引き起こす可能性は低いことを示しています。これまでのほとんどの研究には重大な制限があります。特に長期または繰り返しの曝露や、より脆弱な集団（健康状態の悪い子供など）における影響を完全に特徴付けるにはさらなる研究が必要です。

    麻酔を必要とする選択的処置のタイミングを決定する際には、利点と潜在的なリスクを考慮してください。 FDAは、医学的に必要な処置を遅らせたり回避したりすべきではないと述べています。 (患者へのアドバイスを参照。)

    高齢者向けの使用

    バルビツレート系薬剤に対する感受性が増加する可能性。高齢者患者は、バルビツレート系薬剤に対して興奮、混乱、憂鬱などの反応を示すことがよくあります。

    衰弱した患者

    バルビツレート系薬剤に対する感受性が増加する可能性。衰弱した患者は、バルビツレート系薬剤に興奮、混乱、憂鬱などの反応を示すことがよくあります。

    肝障害

    使用には注意が必要です。肝性昏睡の前兆がある患者を含め、顕著な肝機能障害のある患者には使用しないでください。

    一般的な副作用

    残留鎮静、眠気、嗜眠、めまい、吐き気、嘔吐、頭痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Pentobarbital

    肝臓ミクロソーム酵素によって代謝されます。肝ミクロソーム酵素を誘導します。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗凝固剤、経口剤（例: 、ワルファリン）

    血漿ワルファリン濃度が低下する可能性がある

    特にペントバルビタールの開始または中止時には、必要に応じて抗凝固剤の投与量を調整する

    中枢神経系抑制剤（例：鎮静剤、睡眠薬） 、抗ヒスタミン薬、精神安定剤、アルコール）

    相加的な抑制効果の可能性

    避妊薬、経口

    エストロゲン成分とプロゲスチン成分の代謝が促進される可能性。ペントバルビタールの前治療または同時治療により、経口避妊薬の効果が低下し、妊娠のリスクが増加する可能性がある

    代替の避妊方法を検討する

    コルチコステロイド

    コルチコステロイドの代謝が増加する可能性がある

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    コルチコステロイドの用量調整が必要な場合があります。ペントバルビタールの開始時にコルチコステロイドを投与されている患者（特に喘息患者）を注意深く監視する

    ドキシサイクリン

    ドキシサイクリンの半減期が減少する可能性がある。ペントバルビタールの中止後、効果は最大 2 週間持続する可能性があります。

    可能であれば、同時投与は避けてください。併用投与した場合、ドキシサイクリンに対する臨床反応を監視する。

    グリセオフルビン

    グリセオフルビンの吸収が低下し、血中濃度が低下する可能性がある

    同時投与は避けてください。併用療法が必要な場合は、グリセオフルビンを 1 日 3 回に分けて投与すると吸収が改善される可能性があります。

    血中グリセオフルビン濃度を監視し、必要に応じて投与量を増やします。

    MAO 阻害剤

    ペントバルビタールの効果が長引く可能性がある

    ペントバルビタールの用量調整が必要な場合がある

    フェニトイン

    血漿フェニトイン濃度の増加、減少、または変化が報告されていない

    フェニトインとペントバルビタールの血漿濃度を監視します。必要に応じて投与量を調整します

    バルプロ酸

    血漿ペントバルビタール濃度が上昇する可能性があります

    血漿ペントバルビタール濃度を監視し、必要に応じて投与量を調整します

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