Pentosan

Marchi: Elmiron
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Pentosan

Cistite interstiziale

Sollievo sintomatico del dolore o del disagio vescicale associato alla cistite interstiziale; designato farmaco orfano dalla FDA per questo uso.

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Come usare Pentosan

Amministrazione

Amministrazione orale

Somministrare con acqua ≥ 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Dosaggio

Disponibile come pentosano polisolfato sodico; dosaggio espresso in termini di sale.

Adulti

Cistite interstiziale Orale

100 mg 3 volte al giorno per 3 mesi. Se dopo 3 mesi non si verificano miglioramenti e non si verificano effetti avversi dose-limitanti, è possibile continuare la terapia per altri 3 mesi.

Il produttore dichiara che se non si osserva alcun miglioramento del dolore entro 6 mesi, i benefici e i rischi clinici di la terapia continuativa non è nota. Tuttavia, i dati di uno studio clinico a lungo termine indicano un miglioramento complessivo dei sintomi continuato (ad es. dolore, urgenza, frequenza urinaria, nicturia) durante 1-2 anni di terapia.

Alcuni medici raccomandano un dosaggio di 200 mg due volte al giorno† [off-label]; questo dosaggio sembra essere efficace e promuove una maggiore compliance del paziente.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Nessuna raccomandazione di dosaggio specifica. (Vedere Insufficienza epatica nella sezione Avvertenze.)

Insufficienza renale

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Pazienti geriatrici

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al polisolfato di pentosano, ai composti strutturalmente correlati o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Effetti ematologici

    Il polisolfato di pentosano è un debole anticoagulante.

    Riportate emorragia rettale e complicanze emorragiche dovute a ecchimosi, epistassi ed emorragia gengivale.

    Valutare i pazienti ad aumentato rischio di emorragia, compresi quelli sottoposti a procedure invasive, con segni e sintomi di coagulopatia o ricevere farmaci concomitanti che influenzano l'emostasi. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    Trombocitopenia immunoallergica ritardata simile alla trombocitopenia indotta da eparina con sintomi di trombosi ed emorragia riportati con la somministrazione sub-Q, IM o sublinguale di una diversa formulazione di polisolfato di pentosano.

    Usare con cautela in pazienti con storia di trombocitopenia indotta da eparina. Valutare attentamente i pazienti con trombocitopenia prima di iniziare la terapia.

    Trombocitopenia e aumenti del PT e del tempo parziale di tromboplastina (PTT) riportati in pazienti con risultati elevati dei test di funzionalità epatica. Tali effetti non sono stati osservati in uomini sani che ricevevano ≤1,2 g di polisolfato di pentosano sodico al giorno (un dosaggio superiore ai 100 mg raccomandati 3 volte al giorno) per 8 giorni.

    Malattie concomitanti

    Valutare attentamente i pazienti con malattie come aneurismi, emofilia, ulcerazioni gastrointestinali, polipi o diverticoli prima di iniziare la terapia.

    Effetti epatici

    Incrementi lievi e solitamente transitori (<2,5 volte l'ULN) delle concentrazioni di aminotransferasi sierica, fosfatasi alcalina, γ-glutamil transpeptidasi e LDH riportati in circa l'1,2% dei pazienti. Tali anomalie si verificano solitamente 3-12 mesi dopo l’inizio della terapia e generalmente non sono associate a ittero o altri segni e sintomi clinici. Questi aumenti possono rimanere invariati o raramente progredire con l'uso continuato.

    Alopecia

    Alopecia, principalmente alopecia areata (limitata a una singola area del cuoio capelluto), segnalata; può verificarsi entro le prime 4 settimane dall'inizio della terapia.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Allattamento

    Non è noto se il polisolfato di pentosano sia distribuito nel latte. Usare con cautela nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici <16 anni di età non sono state stabilite.

    Compromissione epatica

    Usare con cautela. Non valutato in pazienti con compromissione epatica. (Vedere Effetti epatici nella sezione Precauzioni.)

    L'insufficienza epatica potrebbe alterare la farmacocinetica; il polisolfato di pentosano viene metabolizzato nel fegato. (Vedere Metabolismo in Farmacocinetica.)

    Effetti avversi comuni

    Emorragia rettale, alopecia, diarrea, nausea, mal di testa, sangue nelle feci, eruzione cutanea, dispepsia, dolore addominale, test di funzionalità epatica anormali, vertigini, lividi.

    Quali altri farmaci influenzeranno Pentosan

    Farmaci che influiscono sull'emostasi

    Potenziale aumento del rischio di emorragia con l'uso concomitante di farmaci che influenzano l'emostasi.

    Monitoraggio dell'emorragia durante la somministrazione simultanea.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Anticoagulanti orali

    Aumento del rischio di sanguinamento

    Nessun effetto sulla farmacocinetica di R- o S-warfarin o INR

    Monitoraggio dell'emorragia

    Eparina

    Aumento del rischio di sanguinamento

    Monitorare l'emorragia

    FANS

    Aumento del rischio di sanguinamento con aspirina (alti dosaggi) e altri FANS

    Monitoraggio dell'emorragia

    Agenti trombolitici (ad es. alteplase)

    Aumento del rischio di sanguinamento

    Monitoraggio dell'emorragia

    Disclaimer

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