Pilocarpine Hydrochloride

Marchi: Salagen
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Pilocarpine Hydrochloride

Secchezza delle fauci radioindotta

Trattamento sintomatico della secchezza delle fauci radioindotta (xerostomia) in pazienti con cancro della testa e del collo.

Secchezza delle fauci secondaria alla sindrome di Sjögren

Trattamento sintomatico della secchezza delle fauci in pazienti con sindrome di Sjögren.

Esistono pochi studi comparativi su pilocarpina e cevimelina (un agonista muscarinico simile). Sebbene entrambi i farmaci possano aumentare il flusso salivare e migliorare i sintomi della secchezza delle fauci, gli effetti avversi possono differire in base alle differenze di selettività e affinità per i recettori muscarinici. (Vedi Azioni.)

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Pilocarpine Hydrochloride

Amministrazione

Amministrazione orale

Somministrare per via orale 3-4 volte al giorno.

Dosaggio

Disponibile come pilocarpina cloridrato; dosaggio espresso in termini di sale.

Adulti

Secchezza della bocca indotta da radiazioni Orale

Inizialmente, 5 mg 3 volte al giorno; titolare il dosaggio in base alla risposta terapeutica e alla tolleranza.

L'intervallo di dosaggio abituale è di 15-30 mg al giorno somministrati in dosi frazionate (non superare i 10 mg per dose).

Gli effetti avversi sono determinati dalla dose imparentato; utilizzare il dosaggio efficace e tollerato più basso per la terapia di mantenimento.

Per ottenere un beneficio terapeutico possono essere necessarie almeno 12 settimane di terapia continua.

Secchezza delle fauci secondaria alla sindrome di Sjögren Orale

Il dosaggio raccomandato è 5 mg 4 volte al giorno. Per ridurre al minimo l'incidenza della sudorazione, alcuni medici raccomandano di iniziare la terapia con un dosaggio basso (ad esempio, 2 mg una o due volte al giorno), quindi aumentare gradualmente fino a 5 mg 3 o 4 volte al giorno.

Negli studi clinici, un effetto terapeutico è stato osservato dopo 6 settimane di trattamento.

Limiti di prescrizione

Adulti

Secchezza delle fauci orale indotta da radiazioni

Non superare i 10 mg per dose.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Compromissione epatica lieve: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Insufficienza epatica moderata: ridurre la dose iniziale a 5 mg due volte al giorno indipendentemente dall'indicazione; aggiustare il dosaggio successivo in base alla risposta e alla tollerabilità. (Vedere Insufficienza epatica nella sezione Precauzioni.)

Insufficienza epatica grave: uso non raccomandato.

Insufficienza renale

Il produttore non fornisce raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Pazienti geriatrici

Il produttore non fornisce raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla pilocarpina.
  • Asma non controllata.
  • Pazienti in cui la miosi è indesiderabile (ad esempio, quelli con irite acuta, glaucoma ad angolo chiuso).
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti cardiovascolari

    Rischio di alterazione della conduzione cardiaca e/o della frequenza cardiaca. I pazienti con malattie cardiovascolari clinicamente importanti potrebbero non essere in grado di compensare i cambiamenti transitori nell'emodinamica o nel ritmo cardiaco indotti dalla pilocarpina.

    Usare con cautela e sotto stretto controllo medico in pazienti con una storia di malattie cardiovascolari (ad es. angina pectoris, MI).

    Effetti oculari

    Visione offuscata segnalata con formulazioni oftalmiche. Può provocare una compromissione della percezione della profondità e una diminuzione dell'acuità visiva, soprattutto di notte e in pazienti con alterazioni del cristallino centrale; potrebbero compromettere la capacità di guidare di notte o svolgere attività pericolose in condizioni di illuminazione ridotta. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Effetti polmonari

    Può aumentare la resistenza delle vie aeree, il tono della muscolatura liscia bronChiale e le secrezioni bronchiali. Utilizzare con cautela e sotto stretto controllo medico in pazienti con asma controllata, bronchite cronica o BPCO.

    Precauzioni generali

    Effetti parasimpaticomimetici

    Possibile esagerazione degli effetti parasimpaticomimetici (ad es. mal di testa, disturbi visivi, lacrimazione, sudorazione, difficoltà respiratoria, spasmo gastrointestinale, nausea, vomito, diarrea, blocco AV, tachicardia, bradicardia, ipotensione, ipertensione, shock, confusione mentale, aritmia cardiaca, tremori).

    La sudorazione è l'effetto avverso più comune. La sudorazione eccessiva può causare disidratazione. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Effetti biliari

    Usare con cautela in pazienti con colelitiasi nota o sospetta o malattia delle vie biliari.

    La contrazione della cistifellea o della muscolatura liscia biliare potrebbe precipitare complicazioni (ad es. , colecistite, colangite, ostruzione biliare) in pazienti con colelitiasi.

    Effetti renali

    Può aumentare il tono della muscolatura liscia ureterale e teoricamente causare coliche renali o reflusso ureterale in pazienti con nefrolitiasi.

    Effetti sul sistema nervoso centrale

    Riportati effetti sul sistema nervoso centrale correlati alla dose; prestare attenzione nei pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici sottostanti.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza; fetotossicità e anomalie dello sviluppo riportate negli studi sugli animali.

    Utilizzare durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

    Allattamento

    Non è noto se la pilocarpina sia distribuita nel latte umano; interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini.

    Uso geriatrico

    Nei pazienti di età ≥65 anni con tumore della testa e del collo, effetti avversi generalmente simili a quelli osservati negli adulti più giovani.

    Nei pazienti di età ≥65 anni con sindrome di Sjögren , è stata segnalata un'incidenza maggiore di frequenza urinaria, diarrea e vertigini rispetto ai pazienti più giovani.

    Compromissione epatica

    La clearance è diminuita nei pazienti con compromissione epatica. (Vedere Popolazioni speciali in Farmacocinetica.) È necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica moderata. (Vedere Insufficienza epatica in Dosaggio e somministrazione.)

    Insufficienza renale

    La farmacocinetica non è sostanzialmente alterata nei pazienti con insufficienza renale (Clcr media 25,4 ml/minuto; intervallo 9,8-40,8 ml/minuto).

    Effetti avversi comuni

    Secchezza delle fauci indotta da radiazioni: sudorazione, nausea, rinite, diarrea, brividi, vampate, frequenza urinaria, vertigini, astenia, mal di testa, dispepsia, lacrimazione, edema.

    Secchezza delle fauci secondaria alla sindrome di Sjögren: sudorazione, frequenza urinaria, nausea, vampate di calore, rinite, diarrea, mal di testa, sindrome influenzale, dispepsia, vertigini.

    Quali altri farmaci influenzeranno Pilocarpine Hydrochloride

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti antimuscarinici (ad es. atropina, ipratropio)

    Potenziale antagonismo degli effetti antimuscarinici

    Agenti bloccanti β-adrenergici

    Possibili disturbi della conduzione cardiaca

    Si consiglia cautela se usati in concomitanza

    Agenti parasimpaticomimetici

    Possibili effetti additivi

    Disclaimer

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