Plasma Protein Fraction

Marchi: Plasmanate
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Plasma Protein Fraction

Rianimazione con fluidi (shock)

Utilizzato per l'espansione del volume plasmatico nel trattamento di alcuni tipi di shock, compreso lo shock derivante da ustioni, lesioni da schiacciamento, emergenze addominali o qualsiasi altra causa in cui sia predominante perdita di fluidi plasmatici e non di globuli rossi.

Sostituzione adeguata del plasma umano nel trattamento dello shock e mezzi adeguati per fornire proteine ​​umane per il loro effetto osmotico; tuttavia, le soluzioni di albumina possono essere preferibili perché contengono una percentuale maggiore di albumina e, essendo più purificate, hanno meno probabilità di provocare reazioni ipotensive. (Vedere Ipotensione nella sezione Avvertenze.)

Terapia iniziale nei neonati e nei bambini piccoli per lo shock derivante da disidratazione e infezione.

Trattamento di emergenza dello shock dovuto a emorragia. Dopo la fase di emergenza della terapia, possono essere indicate trasfusioni di sangue intero o di globuli rossi, a seconda della gravità della perdita di sangue.

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Come usare Plasma Protein Fraction

Amministrazione

Amministrazione IV

Somministrare mediante infusione endovenosa, preferibilmente in un sito a una certa distanza da qualsiasi sito di infezione o trauma.

Tamponare il tappo di gomma della fiala con tintura di iodio seguita da un tampone antisettico sterile. Inserire un ago o un perno erogatore calibro 16 perpendicolarmente al tappo nell'area delimitata da un anello in rilievo.

Non contiene conservanti; eliminare eventuali fiale parzialmente utilizzate.

Non mescolare con idrolizzati proteici o soluzioni contenenti alcol.

Per ridurre al minimo gli errori di somministrazione, consultare le istruzioni di somministrazione del produttore per un uso corretto.

Valuta di somministrazione

Regolare la velocità di infusione in base alla risposta clinica del paziente e alle variazioni della pressione arteriosa.

Per shock ipovolemico nei neonati e nei bambini piccoli: infusione a una velocità fino a 5–10 ml/ minuto.

Quando il volume plasmatico si avvicina alla normalità, non superare i 5–8 ml/minuto. L'infusione endovenosa rapida (ad esempio, >10 ml/minuto) può causare un sovraccarico vascolare. (Vedere Effetti dell'infusione nella sezione Avvertenze.)

Dosaggio

Il dosaggio dipende dalle condizioni del paziente e dalla risposta alla terapia.

Pazienti pediatrici

Rianimazione con fluidi ( Shock) Shock ipovolemico IV

Neonati e bambini piccoli: inizialmente, 6,6–33 ml/kg (0,33–1,65 g/kg di proteine). Il dosaggio successivo è determinato dalle condizioni del paziente.

Adulti

Rianimazione con fluidi (Shock) Shock ipovolemico IV

Dosaggio minimo efficace abituale: 250–500 ml (12,5–25 g di proteine). Il dosaggio successivo è determinato dalle condizioni del paziente.

Limiti di prescrizione

Adulti

Rianimazione con liquidi (shock) Shock ipovolemico IV

Non superare 5–8 ml/minuto .

Popolazioni speciali

Al momento non ci sono raccomandazioni sul dosaggio speciale per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Procedure di bypass cardiopolmonare. (Vedi Ipotensione nella sezione Avvertenze.)
  • Anemia grave.
  • CHF.

  • Aumento del volume sanguigno.

    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Rischio di agenti trasmissibili nelle preparazioni derivate dal plasma

    Potenziale veicolo di trasmissione di virus umani, incluso il virus dell'epatite, o altri agenti infettivi.

    Nonostante lo screening per alcuni virus ( virus dell'immunodeficienza umana [HIV], virus dell'epatite B [HBV], virus dell'epatite C [HCV]) e una procedura di pastorizzazione per ridurre il potenziale infettivo virale associato alla frazione proteica plasmatica (PPF), permane ancora il rischio di trasmissione di agenti infettivi .

    La trasmissione di virus senza involucro, inclusi l'epatite HAV e il parvovirus B19, è stata documentata in seguito alla somministrazione di fattori della coagulazione derivati ​​dal plasma.

    Segnalare al produttore qualsiasi sospetta infezione associata a PPF.

    Rischio della malattia di Creutzfeldt-Jakob

    Può comportare il rischio di trasmissione dell'agente eziologico della malattia di Creutzfeldt-Jacob (CJD) o della variante CJD (vCJD).

    Ci sono stati 3 casi probabili di vCJD acquisita attraverso la trasfusione di globuli rossi umani, sebbene la trasmissione tramite derivati ​​del plasma umano (inclusa l'albumina derivata dal plasma) non sia stata finora documentata.

    Rischio del virus del Nilo occidentale

    Esistono prove che il virus del Nilo occidentale (WNV) può essere trasmesso attraverso organi trapiantati (ad esempio cuore, fegato, reni) ed emoderivati ​​(ad esempio sangue intero, globuli rossi concentrati, globuli rossi freschi congelati) plasma). Tuttavia, la trasmissione del WNV è improbabile attraverso le preparazioni derivate dal plasma disponibili in commercio poiché il WNV è un virus con involucro, come l'HCV, che è noto per essere inattivato dalle procedure di inattivazione virale con calore e solvente/detergente utilizzate nella produzione di queste preparazioni.

    Per ulteriori informazioni sulle precauzioni contro il WNV relative al sangue e agli emoderivati, è necessario consultare le linee guida della FDA per l'industria ().

    Precauzioni generali

    Effetti dell'infusione

    L'infusione rapida può causare sovraccarico vascolare.

    Osservare tutti i pazienti (specialmente quelli con volumi circolatori normali o aumentati) per segni di ipervolemia, inclusa dispnea, nei polmoni, edema polmonare, insufficienza cardiaca o aumenti anomali della pressione arteriosa o della pressione venosa centrale.

    Ipotensione

    Può verificarsi ipotensione, soprattutto a seguito di un'infusione endovenosa rapida (ovvero a velocità >10 ml/minuto) nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico o nel periodo pre o postoperatorio o durante la somministrazione intraarteriosa in pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare. Monitorare la pressione arteriosa durante la somministrazione; rallentare o interrompere l'infusione se si verifica un'ipotensione improvvisa. La pressione arteriosa può tornare alla normalità spontaneamente in seguito al rallentamento o all'interruzione dell'infusione; i vasopressori possono anche essere utilizzati per correggere l'ipotensione.

    Contenuto di sodio

    Il PPF disponibile in commercio contiene circa 145 mEq di sodio per litro.

    Rischio di trauma o intervento chirurgico

    Rapido aumento della pressione arteriosa che accompagna la somministrazione di PPF dopo lesioni o interventi chirurgici possono rivelare punti di sanguinamento che non erano evidenti alla pressione arteriosa inferiore; osservare attentamente il paziente per prevenire emorragia e conseguente shock.

    Effetti ematologici

    Non contiene fattori di coagulazione e, pertanto, non può essere utilizzato per correggere i disturbi della coagulazione. Contiene tracce di isoemoagglutine dei gruppi sanguigni A e B; tuttavia, queste sono a concentrazioni così basse che l'uso del PPF non dovrebbe avere alcun effetto sulle procedure di routine della tipizzazione del sangue.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Uso pediatrico

    Il produttore dichiara che la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici; tuttavia, la proteina colloidale si è rivelata molto utile nei neonati e nei bambini piccoli per il trattamento iniziale dello shock derivante da disidratazione e infezione.

    Compromissione epatica

    Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica a causa dell'aggiunta di proteine, liquidi e carico di sodio.

    Compromissione renale

    Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale a causa dell'aggiunta di proteine, liquidi e carico di sodio.

    Effetti avversi comuni

    Vampate, orticaria, nausea, mal di testa, mal di schiena.

    Disclaimer

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