Plasma Protein Fraction

ブランド名： Plasmanate
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Plasma Protein Fraction

輸液蘇生法 (ショック)

熱傷、圧挫傷、腹部緊急事態、またはその他の主な原因によるショックなど、特定の種類のショックの治療における血漿量の拡大に使用されます。赤血球ではなく血漿液の損失。

ショックの治療におけるヒト血漿の適切な補充と、浸透圧効果のためにヒトタンパク質を提供する適切な手段。ただし、アルブミン溶液の方がアルブミン含有率が高く、より精製されているため、降圧反応を引き起こす可能性が低いため、アルブミン溶液の方が好ましい場合があります。 (「注意事項」の「低血圧」を参照。)

脱水や感染症によるショックに対する乳児および幼児の初期治療。

出血によるショックの緊急治療。治療の緊急段階の後、失血の重症度に応じて、全血または赤血球の輸血が必要となる場合があります。

薬物に関連する

使い方 Plasma Protein Fraction

投与

IV 投与

できれば感染部位や外傷部位からある程度離れた部位に点滴静注してください。

バイアルのゴム栓をヨウ素チンキで拭き、その後滅菌消毒綿棒で拭きます。 16 ゲージの針または分配ピンを、盛り上がったリングで区切られた領域のストッパーに対して垂直に挿入します。

防腐剤は含まれていません。一部使用したバイアルは廃棄してください。

タンパク質加水分解物やアルコールを含む溶液と混合しないでください。

投与ミスを最小限に抑えるために、適切な使用についてはメーカーの投与説明書を参照してください。

レート

患者の臨床反応および血圧の変化に応じて注入速度を調整します。

乳児および幼児の血液量減少性ショックの場合: 最大 5 ～ 10 mL の速度で注入します。

血漿量が正常に近づくにつれて、5 ～ 8 mL/分を超えないようにしてください。急速な IV 注入 (例: >10 mL/分) は血管の過負荷を引き起こす可能性があります。 (「注意」の「注入効果」を参照してください。)

投与量

投与量は、患者の状態と治療に対する反応によって異なります。

小児患者

輸液蘇生 (ショック) 血液量減少性ショック IV

乳児および幼児: 最初は 6.6 ～ 33 mL/kg (タンパク質 0.33 ～ 1.65 g/kg)。その後の投与量は患者の状態によって決定されます。

成人

輸液蘇生法 (ショック) 血液量減少性ショック IV

通常の最小有効量: 250 ～ 500 mL (タンパク質 12.5 ～ 25 g)。その後の投与量は患者の状態によって決定されます。

処方限度

成人

輸液蘇生（ショック）血液量減少性ショック IV

5 ～ 8 mL/分を超えないでください。 .

特別な集団

現時点では、特別な集団に対する推奨用量はありません。

警告

禁忌

心肺バイパス処置。 (「注意」の「低血圧」を参照。)

重度の貧血。

スイスフラン。

血液量の増加。

警告/注意事項

警告

血漿由来製剤中の感染性病原体のリスク

肝炎ウイルスなどのヒトウイルス、またはその他の感染性病原体の伝播媒体となる可能性があります。

特定のウイルスのスクリーニングにもかかわらず (例: ヒト免疫不全ウイルス [HIV]、B 型肝炎ウイルス [HBV]、C 型肝炎ウイルス [HCV])、および血漿タンパク質画分 (PPF) に関連するウイルス感染の可能性を低減するための低温殺菌手順では、感染性病原体伝播のリスクが依然として残っています。

血漿由来凝固因子の投与後に、HAV 肝炎やパルボウイルス B19 などの非エンベロープウイルスが伝播することが記録されています。

PPF 関連の感染が疑われる場合は製造元に報告してください。

クロイツフェルト・ヤコブ病のリスク

クロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD) または変異型 CJD (vCJD) の原因物質を伝染させるリスクがある可能性があります。

ヒト赤血球の輸血によって感染した vCJD の可能性が高い症例が 3 件ありますが、ヒト血漿誘導体 (血漿由来アルブミンを含む) を介した感染はこれまでに記録されていません。

西ナイルウイルスのリスク

西ナイルウイルス (WNV) が移植臓器 (心臓、肝臓、腎臓など) および血液製剤 (全血、濃縮赤血球、新鮮冷凍血液など) で伝染する可能性があるという証拠が存在します。プラズマ）。しかし、WNV は HCV と同様にエンベロープを持ったウイルスであり、これらの製剤の製造に使用される熱や溶媒/界面活性剤によるウイルス不活化手順によって不活化されることが知られているため、市販の血漿由来製剤を介して WNV が伝播する可能性は低いです。

血液および血液製剤に関する WNV の予防措置の詳細については、業界向けの FDA のガイダンスを参照してください ()。

一般的な予防措置

注入の影響

急速な注入は血管過負荷を引き起こす可能性があります。

すべての患者 (特に循環量が正常または増加している患者) に、呼吸困難、体液などの血液量過多の兆候がないか観察してください。肺、肺水腫、心不全、または血圧や中心静脈圧の異常な上昇。

低血圧

低血圧は、特に患者の急速な IV 注入（つまり、10 mL/分を超える速度）後に発生する可能性があります。手術中、術前または術後、または心肺バイパス患者の動脈内投与中。投与中は血圧を監視してください。突然の低血圧が発生した場合は、注入を遅らせるか停止します。点滴の速度を遅くするか中止すると、血圧は自然に正常に戻ることがあります。昇圧剤は、低血圧を矯正するために使用されることもあります。

ナトリウム含有量

市販の PPF には、1 リットルあたり約 145 mEq のナトリウムが含まれています。

外傷または手術のリスク

次の PPF の投与に伴う血圧の急激な上昇怪我や手術により、血圧低下時には見えなかった出血点が明らかになる場合があります。出血とその後のショックを防ぐために患者を注意深く観察してください。

血液学的影響

凝固因子を含まないため、凝固障害の矯正には使用できません。微量の血液型 A および B イソヘマグルチンが含まれています。ただし、これらは非常に低濃度であるため、PPF の使用が日常的な血液型検査手順に影響を与えることはありません。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

小児への使用

メーカーは、小児患者に対する安全性と有効性は確立されていないと述べています。ただし、プロテインコロイドは、乳児や幼児の脱水症状や感染症によるショックの初期治療に非常に役立つことがわかっています。

肝障害

タンパク質や水分が添加されているため、肝不全患者の使用には注意が必要です。

腎障害

タンパク質、水分、ナトリウム負荷が増加するため、腎不全患者には注意して使用してください。

一般的な副作用

紅潮、蕁麻疹、吐き気、頭痛、背中の痛み。

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