Plasma Protein Fraction

Cảnh báo

Phương tiện tiềm ẩn lây truyền vi-rút ở người, bao gồm vi-rút viêm gan hoặc các tác nhân truyền nhiễm khác.

Mặc dù đã sàng lọc một số loại vi-rút ( ví dụ: vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người [HIV], vi rút viêm gan B [HBV], vi rút viêm gan C [HCV]) và quy trình thanh trùng để giảm khả năng lây nhiễm của vi rút liên quan đến phần protein huyết tương (PPF), nguy cơ lây truyền các tác nhân truyền nhiễm vẫn còn .

Sự lây truyền của các loại vi-rút không có vỏ bọc, bao gồm viêm gan HAV và parvovirus B19, đã được ghi nhận sau khi sử dụng các yếu tố đông máu có nguồn gốc từ huyết tương.

Báo cáo mọi trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng liên quan đến PPF cho nhà sản xuất.

Có thể có nguy cơ truyền tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jacob (CJD) hoặc biến thể CJD (vCJD).

Đã có 3 trường hợp có thể mắc bệnh vCJD do truyền hồng cầu ở người, mặc dù cho đến nay, việc lây truyền qua các dẫn xuất huyết tương người (bao gồm cả albumin có nguồn gốc từ huyết tương) vẫn chưa được ghi nhận.

Có bằng chứng cho thấy vi rút West Nile (WNV) có thể lây truyền trong các cơ quan được cấy ghép (ví dụ: tim, gan, thận) và các sản phẩm máu (ví dụ: máu toàn phần, hồng cầu đóng gói, tươi đông lạnh huyết tương). Tuy nhiên, sự lây truyền WNV khó có thể xảy ra thông qua các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương có bán trên thị trường vì WNV là một loại vi-rút có vỏ bọc, giống như HCV, được biết là bị bất hoạt bởi các quy trình bất hoạt vi-rút bằng nhiệt và dung môi/chất tẩy rửa được sử dụng trong sản xuất các chế phẩm này.

Để biết thêm thông tin về các biện pháp phòng ngừa WNV liên quan đến máu và các sản phẩm máu, nên tham khảo hướng dẫn của FDA dành cho ngành ().

Thận trọng chung

Truyền nhanh có thể gây quá tải mạch máu.

Quan sát tất cả bệnh nhân (đặc biệt là những người có thể tích tuần hoàn bình thường hoặc tăng) xem có dấu hiệu tăng thể tích máu, bao gồm khó thở, dịch trong phổi, phù phổi, suy tim hoặc tăng huyết áp hoặc áp lực tĩnh mạch trung tâm bất thường.

Hạ huyết áp có thể xảy ra, đặc biệt là sau khi truyền IV nhanh (tức là với tốc độ >10 mL/phút) ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật hoặc trong giai đoạn trước hoặc sau phẫu thuật hoặc trong khi tiêm vào động mạch ở bệnh nhân chạy máy tim phổi nhân tạo. Theo dõi huyết áp trong quá trình dùng thuốc; làm chậm hoặc ngừng truyền nếu hạ huyết áp đột ngột xảy ra. Huyết áp có thể trở lại bình thường một cách tự nhiên sau khi truyền chậm hoặc ngừng truyền; thuốc vận mạch cũng có thể được sử dụng để điều chỉnh tình trạng hạ huyết áp.

PPF có bán trên thị trường chứa khoảng 145 mEq natri mỗi lít.

HA tăng nhanh khi sử dụng PPF sau khi sử dụng PPF chấn thương hoặc phẫu thuật có thể bộc lộ các điểm chảy máu không rõ ràng ở huyết áp thấp hơn; quan sát bệnh nhân cẩn thận để ngăn ngừa xuất huyết và sốc sau đó.

Không chứa các yếu tố đông máu và do đó, không thể được sử dụng để điều chỉnh rối loạn đông máu. Chứa một lượng nhỏ isohemagglutin nhóm máu A và B; tuy nhiên, đây là những nồng độ thấp đến mức việc sử dụng PPF sẽ không ảnh hưởng đến quy trình xác định nhóm máu thông thường.

Các nhóm đối tượng cụ thể

Loại C.

Nhà sản xuất tuyên bố rằng tính an toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhân nhi; tuy nhiên, protein keo đã được chứng minh là rất hữu ích ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trong điều trị ban đầu sốc do mất nước và nhiễm trùng.

Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan do bổ sung protein, chất lỏng , và lượng natri.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy thận vì có thêm lượng protein, chất lỏng và natri.