Polivy

Általános név: Polatuzumab Vedotin
Dózisforma: por intravénás infúzióhoz
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Polivy

A polivia (polatuzumab vedotin-piiq) egy célzott kezelés, amely a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kezelésére használható más gyógyszerekkel kombinálva. Egészségügyi szakember vénába adott infúzióban adja be, és kifejezetten az alábbi felnőttek számára engedélyezett:

Korábban nem kezelt, másként nem meghatározott DLBCL (NOS) vagy magas fokú B-sejtes limfóma ( HGBL), akiknek a nemzetközi prognosztikai indexe 2 vagy annál nagyobb.

Relapszus vagy refrakter DLBCL, NOS, legalább két korábbi kezelés után.

A Polivy egy CD79b- irányított antitest-gyógyszer konjugátum, amely 3 komponensből áll:

Egy monoklonális antitest, amely specifikusan kötődik a CD79b fehérjéhez (ez a fehérje specifikusan expresszálódik a B-sejtek többségében)

rákellenes szer, MMAE

egy linker, amely a rákellenes szert a monoklonális antitesthez köti.

A CD79b-hez való kötődéskor a Polivy felszívódik a B-sejt által, és a rákellenes szer közvetlenül a sejtbe kerül, elpusztítva azt. Bár a Polivy-t úgy tervezték, hogy megcélozza az osztódó B-sejteket, hatással lehet bizonyos egészséges sejtekre is a szervezetben.

A Polivy-t először 2019. június 10-én hagyta jóvá az FDA, a gyorsított engedélyezési rendszer alapján. 2023. április 19-én a Polivy teljes körű engedélyt kapott a korábban nem kezelt DLBCL, NOS és bizonyos HGBL-betegek kezelésére, ami a korábbi gyorsított jóváhagyást teljes jóváhagyássá változtatta.

Polivy mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A gyulladás befolyásolja az immunrendszert. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Vérét gyakran meg kell vizsgálni, és az eredmények alapján a további adagok késleltethetők. Hívja orvosát, ha láza, hidegrázása, köhögése, szájsebessége, szokatlan vérzése vagy véraláfutása, égő érzése van vizelés közben, vagy beszéd-, gondolat- vagy izommozgási problémái vannak.

A poliviát súlyos agykárosodást okozhat. fertőzés, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan rosszabbodhatnak.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása közben. Mondja el gondozójának, ha lázas, hidegrázás, viszketés, szédülés, zihálás, mellkasi szorító érzés vagy légzési nehézségek jelentkeznek az injekció beadása után 24 órán belül.

A Polivy súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

könnyű zúzódások vagy vérzés (orrvérzés, ínyvérzés)

Izomgyengeség

nyálkás köhögés, mellkas fájdalom, légszomj

sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés

Idegproblémák – zsibbadás, bizsergés, fájdalom, égő érzés a kezekben vagy a lábakban , gyengeség, járási nehézségek

Fertőzés jelei – láz, hidegrázás, éjszakai izzadás, köhögés, szájsebek, duzzadt mirigyek, felületes légzés, fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, fogyás

Az övsömör jelei – influenzaszerű tünetek, bizsergő vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés a test egyik oldalán

Májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső), sötét vizelet, sárgaság ( a bőr vagy a szemek besárgulása) vagy

tumorsejtek lebomlásának jelei – zavartság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, gyors vagy lassú szívverés, csökkent vizeletürítés, bizsergés a kezében és a lábában vagy környékén a szája

Láz, köhögés, fáradtság vagy a fertőzés egyéb jelei

A Polivy-t szedő betegek 20%-át vagy többét érintő gyakori mellékhatások a következők:

Hasmenés
Csökkent étvágy
Fáradtság
Láz
Laboratóriumi rendellenességek, például neutropenia, thrombocytopenia vagy vérszegénység
Idegproblémák
Tüdőgyulladás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és egyéb mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Polivy

Mondja el orvosával, ha valaha is volt:

májbetegség vagy
idegproblémák (neuropathia) vannak a kezében és a lábában
terhes vagy teherbe kíván esni
szoptat.

Terhesség és szoptatás

A Polivy károsíthatja a születendő babát vagy születési rendellenességeket okozhat, ha az anya vagy az apa Polivy-t használ.

Ha Ön nő, előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Ne alkalmazza a Polivy-t, ha terhes. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, amíg ezt a gyógyszert szedi, és legalább 3 hónapig az utolsó adag bevétele után.

Ha Ön férfi, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást, ha szexpartnere teherbe eshet. Az utolsó adag bevétele után legalább 5 hónapig alkalmazzon fogamzásgátlót. Ez a gyógyszer a férfiak termékenységét (gyermekvállalási képességét) is befolyásolhatja. A terhesség megelőzése érdekében azonban fontos a fogamzásgátlás alkalmazása, mert a Polivy károsíthatja a születendő babát.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha véletlenül terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa Polivy-t szed.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag beadása után legalább 2 hónapig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Polivy

A Polivy-t vénába adott infúzióban adják be körülbelül 90 percen keresztül. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Azok az emberek, akik még nem részesültek előgyógyításban, antihisztamint és lázcsillapítót kell adni legalább 30-60 perccel a Polivy infúzió előtt, hogy csökkentsék az infúzióval összefüggő lehetséges reakciók kockázatát. .

Orvosa a Pneumocystis jiroveci tüdőgyulladás és a herpeszvírus profilaxisát is beadja a kezelés alatt, valamint az indikációnak megfelelően egyéb profilaktikus kezeléseket is.

A Polivy ajánlott adagja 21 naponként 6 cikluson keresztül . A szokásos adag 1,8 mg/ttkg, és más gyógyszerekkel együtt adják be.

Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások, allergiás reakciók vagy fertőzések megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

Figyelmeztetések

Perifériás neuropátiát (az agyon és a gerincvelőn kívüli idegek károsodását) okozhat. Jelentse az egészségügyi szolgáltatónak a kezek vagy lábak zsibbadását vagy bizsergését, illetve bármilyen izomgyengeséget.

A polivyte csontvelő-szuppressziót is okozhat. Egészségügyi szolgáltatója rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni, hogy figyelemmel kísérje vérképét és megfelelően kezelje azokat. Azonnal jelentse a vérzés vagy fertőzés jeleit vagy tüneteit.

Az infúzióval összefüggő reakciók lehetségesek, de a kockázat csökkenthető antihisztaminnal és lázcsillapítóval végzett premedikációval, valamint az infúzió alatti szoros megfigyeléssel. Forduljon egészségügyi szolgáltatójához, ha az infúzió beadását követő 24 órán belül infúziós reakciók jeleit és tüneteit észleli, beleértve a lázat, hidegrázást, bőrkiütést vagy légzési problémákat.

A Polivy szintén növelheti a fertőzés kockázatát, beleértve a fertőzések kockázatát is. súlyos és szokatlan bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések. Egészségügyi szolgáltatója szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt ezek miatt. Forduljon egészségügyi szolgáltatójához, ha 38°C-os vagy magasabb láza van, vagy fertőzésre utaló egyéb jelek jelentkeznek, mint például hidegrázás, köhögés vagy vizelési fájdalom.

Fennáll a progresszió veszélye. A Polivy-val kapcsolatos multifokális leukoencephalopathia (PML) (vírus által okozott agyi fertőzés). Azonnal forduljon orvoshoz az olyan neurológiai tünetek új vagy változásai miatt, mint a zavartság, szédülés vagy egyensúlyvesztés; nehéz beszéd vagy járás; vagy látásváltozások.

A tumorlízis szindróma egy életveszélyes vészhelyzet, amelyet a daganatsejtek tartalmának a véráramba kerülése okoz. Azonnal forduljon orvoshoz a tumorlízis szindróma tüneteivel, például hányingerrel, hányással, hasmenéssel és levertséggel.

Májkárosodást okozhat, és az egészségügyi szolgáltató ellenőrizni fogja a májenzimeit. Jelentse az egészségügyi szolgáltatónak minden olyan tünetet, mint a fáradtság, fogyás, kellemetlen érzés a jobb felső hasban, sötét vizelet, vagy a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése.

Mazati károsodást okozhat.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Polivy

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát. A kölcsönhatások közé tartoznak a következők:

Erős CYP3A-gátlók, például grapefruitlé, eritromicin, ketokonazol, klaritromicin és verapamil
Erős CYP3A-induktorok, például glükokortikoidok, rifampin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin.

A Polivy károsíthatja a májat, különösen akkor, ha bizonyos gyógyszereket is szed fertőzésekre, tuberkulózisra, depresszióra, fogamzásgátlásra, hormonpótlásra, magas koleszterinszintre, szívproblémákra, magas vérnyomásra, görcsrohamokra , fájdalom vagy ízületi gyulladás (beleértve a Tylenolt, Advilt, Motrint vagy Aleve-et).

Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Polivy-t, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.