Polymyxin B (EENT)

Marchi: Casporyn HC
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Polymyxin B (EENT)

Infezioni oftalmiche batteriche

Utilizzato in combinazione fissa con altri antinfettivi (ad es. bacitracina; bacitracina e neomicina; neomicina e gramicidina; trimetoprim) per il trattamento topico delle infezioni superficiali dell'occhio (ad es. congiuntivite , cheratite, cheratocongiuntivite, blefarite, blefarocongiuntivite) causata da batteri sensibili.

Utilizzato a livello sottocongiuntivale per il trattamento delle infezioni dell'occhio causate da Pseudomonas aeruginosa sensibile.

La congiuntivite batterica lieve e acuta spesso si risolve spontaneamente senza trattamento antinfettivo. Sebbene gli antinfettivi topici oftalmici possano abbreviare i tempi di risoluzione e ridurre la gravità e il rischio di complicanze, evitare l’uso indiscriminato di antinfettivi topici. Il trattamento della congiuntivite batterica acuta generalmente è empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale congiuntivale possono essere indicate nella gestione della congiuntivite purulenta ricorrente, grave o cronica o quando la congiuntivite acuta non risponde al trattamento topico empirico iniziale.

Poiché la cheratite batterica può essere associata a successiva perdita della vista a causa di cicatrici corneali o irregolarità topografiche e poiché la cheratite batterica non trattata o grave può provocare perforazione della cornea con potenziale endoftalmite e possibile perdita dell'occhio, la gestione ottimale prevede una valutazione e una diagnosi rapide, l'inizio tempestivo del trattamento e un follow-up appropriato. Il trattamento della cheratite batterica acquisita in comunità è generalmente empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. Gli antinfettivi sottocongiuntivali possono essere necessari se la diffusione o la perforazione sclerale sono imminenti. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale corneale sono indicate nella gestione della cheratite che coinvolge infiltrati corneali centrali, grandi e che si estendono allo stroma da medio a profondo; quando la cheratite è cronica o non risponde al trattamento antinfettivo topico ad ampio spettro; o quando caratteristiche atipiche suggeriscono un'infezione fungina, amebica o micobatterica.

Infezioni otiche batteriche

Utilizzato in combinazione fissa con neomicina e un corticosteroide (ad esempio idrocortisone) per il trattamento topico delle infezioni superficiali del canale uditivo esterno (otite esterna) causate da batteri sensibili. Utilizzato anche per il trattamento topico delle infezioni della mastoidectomia e delle cavità di fenestrazione causate da batteri sensibili.

Otite esterna acuta diffusa e non complicata in pazienti altrimenti sani solitamente trattati inizialmente con terapia topica (ad esempio, antinfettivi o antisettici otici con o senza corticosteroidi otici). Integrare con una terapia antinfettiva sistemica se il paziente ha una condizione medica che potrebbe compromettere le difese dell'ospite (ad es. diabete mellito, infezione da HIV) o se l'infezione si è diffusa al padiglione auricolare, alla pelle del collo o del viso o ai tessuti più profondi come avviene con otite esterna maligna. L'otite esterna maligna è un'infezione invasiva e potenzialmente pericolosa per la vita, soprattutto nei pazienti immunocompromessi, e richiede una diagnosi tempestiva e un trattamento con antinfettivi sistemici.

Infiammazione oculare

Le preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti polimixina B, neomicina e desametasone o le preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti polimixina B, neomicina, bacitracina e idrocortisone o idrocortisone acetato sono utilizzate per il trattamento topico di condizioni oculari che rispondono ai corticosteroidi quando è indicato un corticosteroide ed esiste un'infezione oculare batterica superficiale o il rischio di tale infezione.

Sebbene i produttori dichiarino che l'uso di preparati oftalmici a combinazione fissa contenenti antinfettivi e un corticosteroide possa essere indicato in condizioni infiammatorie oculari quando il rischio di infezione oculare superficiale è elevato o quando si prevede che si sviluppi un numero potenzialmente pericoloso di batteri essere presenti negli occhi, gli esperti affermano di evitare l'uso di tali preparati in pazienti con congiuntivite batterica a causa del rischio di potenziare l'infezione.

Considerare che l'uso di preparati oftalmici a combinazione fissa contenenti antinfettivi e un corticosteroide può mascherare i segni clinici di infezioni batteriche, fungine o virali; impedire il riconoscimento dell'inefficacia dell'antinfettivo; e/o aumentare la PIO. (Vedere Uso di combinazioni fisse contenenti corticosteroidi nella sezione Avvertenze.)

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Polymyxin B (EENT)

Somministrazione

Somministrazione oftalmica (topica)

Combinazione fissa di polimixina B e bacitracina con o senza neomicina: applicare localmente sull'occhio come un unguento oftalmico.

Combinazione fissa di polimixina B, neomicina e gramicidina: applicare localmente sull'occhio come soluzione oftalmica.

Combinazione fissa di polimixina B e trimetoprim: applicare localmente sull'occhio come soluzione oftalmica.

Combinazione fissa di polimixina B, altri anti-infettivi (ad esempio neomicina con o senza bacitracina) e un corticosteroide (ad esempio desametasone, idrocortisone o idrocortisone acetato): applicare localmente sull'occhio come unguenti oftalmici o sospensioni.

Solo per uso oftalmico topico; non iniettare per via sottocongiuntivale o direttamente nella camera anteriore dell'occhio.

Evitare di contaminare la punta del contenitore con materiale proveniente da occhi, palpebre, dita o altra fonte.

Somministrazione oftalmica (sottocongiuntivale)

È stata somministrata mediante iniezione sottocongiuntivale.

Per la somministrazione sottocongiuntivale, ricostituire il flaconcino contenente polvere sterile per iniezione (500.000 unità di polimixina B ) aggiungendo 20–50 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili o soluzioni iniettabili di cloruro di sodio allo 0,9% per fornire una soluzione contenente 10.000–25.000 unità/mL. Somministrare una dose appropriata di soluzione ricostituita mediante iniezione sottocongiuntivale.

Somministrazione otica

Combinazione fissa di polimixina B, neomicina e idrocortisone: applicare localmente nel condotto uditivo come soluzione o sospensione otica.

I preparati otici sono solo per uso topico otico; non usare negli occhi.

Pulire e asciugare il condotto uditivo prima della somministrazione.

Agitare bene le sospensioni otiche prima di ogni utilizzo.

Sdraiati con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto. Instillare nell'orecchio una quantità adeguata di soluzione o sospensione otica; mantenere questa posizione per 5 minuti per facilitare la penetrazione nel condotto uditivo. Se necessario, ripetere la procedura per l'orecchio opposto.

Se il condotto uditivo è stretto o edematoso e si teme che la somministrazione del farmaco possa essere ostacolata, prendere in considerazione l'inserimento di uno stoppino di cotone nel condotto uditivo e saturarlo con la preparazione otica. I produttori dichiarano di mantenere umido lo stoppino aggiungendo ulteriore soluzione o sospensione otica ogni 4 ore e di sostituire lo stoppino una volta ogni 24 ore. Gli esperti affermano che lo stoppino non è necessario dopo la scomparsa dell'edema del condotto uditivo, che può verificarsi entro 24 ore o pochi giorni dall'inizio del trattamento topico.

Evitare di contaminare la punta del contenitore con materiale proveniente dall'orecchio, dalle dita o da altra fonte.

Dosaggio

Disponibile come polimixina B solfato; potenza e dosaggio espressi in termini di attività della polimixina B (unità di polimixina B).

Pazienti pediatrici

Infezioni oftalmiche batteriche oftalmiche

Polimixina B e trimetoprim in neonati e bambini di età ≥ 2 mesi (soluzione oftalmica): instillare 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i) ogni 3 ore (massimo 6 dosi al giorno) per 7-10 giorni.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; 5-7 giorni solitamente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Infezioni otiche batteriche Otic

Polimixina B, neomicina e idrocortisone nei bambini di età ≥ 2 anni (soluzione o sospensione otica): instillare 3 gocce nell'orecchio interessato( s) 3 o 4 volte al giorno per un massimo di 10 giorni.

La durata ottimale del trattamento topico dell'otite esterna acuta non è determinata, ma generalmente si raccomandano 7-10 giorni. Un trattamento appropriato dovrebbe comportare un miglioramento dei sintomi (otalgia, prurito, senso di pienezza) entro 48-72 ore, sebbene la risoluzione dei sintomi possa richiedere fino a 2 settimane.

Infiammazione oculare oftalmica

Polimixina B, neomicina e desametasone nei bambini di età ≥ 2 anni (sospensione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) fino a 4-6 volte al giorno. Nella malattia grave, instillare inizialmente 1 o 2 gocce ogni ora, quindi ridurre gradualmente il dosaggio diminuendo la frequenza di somministrazione man mano che l'infiammazione si attenua.

Se non vi è alcun miglioramento dopo 48 ore, rivalutare il paziente. (Vedere Uso di associazioni fisse contenenti corticosteroidi nella sezione Precauzioni.)

Adulti

Infezioni oftalmiche batteriche oftalmiche (topica)

Polimixina B e bacitracina con o senza neomicina (unguento oftalmico): applicare sulle zone interessate occhio/i ogni 3 o 4 ore per 7-10 giorni, a seconda della gravità dell'infezione.

Polimixina B, neomicina e gramicidina (soluzione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce negli occhi affetti ogni 4 ore per 7-10 giorni. Può instillare fino a 2 gocce ogni ora per infezioni gravi.

Polimixina B e trimetoprim (soluzione oftalmica): instillare 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i) ogni 3 ore (massimo 6 dosi al giorno) per 7-10 giorni.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; 5–7 giorni generalmente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Oftalmico (sottocongiuntivale)

Fino a 100.000 unità al giorno utilizzando una soluzione ricostituita contenente 10.000–25.000 unità/ml.

Se utilizzato insieme a polimixina B topica, il dosaggio totale non deve superare le 25.000 unità/kg al giorno.

Infezioni otiche batteriche Otic

Polimixina B, neomicina e idrocortisone (soluzione o sospensione otica): instillare 4 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) 3 o 4 volte al giorno per un massimo di 10 giorni.

La durata ottimale del trattamento topico dell'otite esterna acuta non è determinata, ma generalmente si raccomandano 7-10 giorni. Un trattamento appropriato dovrebbe comportare un miglioramento dei sintomi (otalgia, prurito, senso di pienezza) entro 48-72 ore, sebbene la risoluzione dei sintomi possa richiedere fino a 2 settimane.

Infiammazione oculare oftalmica

Polimixina B, neomicina e desametasone (unguento oftalmico): applicare circa 1,25 cm (½ pollice) di unguento nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i fino a 3 o 4 volte al giorno.

Polimixina B, neomicina e desametasone (sospensione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) fino a 4-6 volte al giorno. Nella malattia grave, instillare inizialmente 1 o 2 gocce ogni ora, quindi ridurre gradualmente la dose diminuendo la frequenza di somministrazione man mano che l'infiammazione si attenua.

Pomata B, neomicina, bacitracina e idrocortisone o idrocortisone acetato (unguento oftalmico): applicare agli occhi interessati ogni 3 o 4 ore, a seconda della gravità della condizione.

Se non ci sono miglioramenti dopo 48 ore, rivalutare il paziente. (Vedere Uso di combinazioni fisse contenenti corticosteroidi nella sezione Avvertenze.)

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Infezioni oftalmiche batteriche Oftalmiche

Polimixina B e trimetoprim nei neonati e nei bambini ≥ 2 mesi di età (soluzione oftalmica): massimo 6 dosi in 24 ore.

Infezioni otiche batteriche Otic

Polimixina B, neomicina e idrocortisone nei bambini di età ≥2 anni (soluzione o sospensione otica): massimo 10 giorni consecutivi di terapia.

Adulti

Infezioni oftalmiche batteriche Oftalmiche

Polimixina B e trimetoprim (soluzione oftalmica): massimo 6 dosi in 24 ore.

Infezioni otiche batteriche Otic

Polimixina B, neomicina e idrocortisone (soluzione o sospensione otica): massimo 10 giorni consecutivi di terapia.

Popolazioni speciali

Nessuna raccomandazione di dosaggio speciale per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Polimixina B: ipersensibilità alle polimixine.
  • Combinazioni fisse di polimixina B e altri antinfettivi (oftalmico): Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
  • Combinazioni fisse di polimixina B, altri antinfettivi e desametasone, idrocortisone o idrocortisone acetato (oftalmico): ipersensibilità a qualsiasi ingrediente della formulazione. Inoltre, malattie virali della cornea e della congiuntiva (ad esempio, cheratite epiteliale da herpes simplex [cheratite dendritica], vaccinia, varicella), infezioni micobatteriche dell'occhio o malattie fungine delle strutture oculari.
  • Combinazioni fisse di polimixina B, neomicina e idrocortisone (otic): ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nella formulazione. Inoltre, infezioni virali del condotto uditivo esterno (ad esempio, herpes simplex, vaccinia, varicella zoster).
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Irritazione locale e reazioni allergiche segnalate; reazioni di ipersensibilità più gravi, inclusa anafilassi, segnalate raramente.

    Gli antinfettivi topici, in particolare la neomicina, possono causare sensibilizzazione cutanea.

    Durante l'uso a lungo termine, esaminare periodicamente il paziente per rilevare segni di sensibilizzazione.

    Preparati oftalmici: la sensibilizzazione può manifestarsi come eruzione cutanea, prurito, edema della congiuntiva e della palpebra, eritema congiuntivale o mancata guarigione.

    Preparati otici: la sensibilizzazione può manifestarsi come gonfiore, desquamazione secca, prurito o mancata guarigione.

    Se si verificano segni o sintomi di sensibilità, interrompere il farmaco. I sintomi di solito scompaiono rapidamente dopo l'interruzione della preparazione.

    I pazienti allergici a una preparazione a combinazione fissa devono evitare preparazioni contenenti uno qualsiasi dei farmaci componenti. L'allergenicità crociata si verifica tra gli aminoglicosidi; i pazienti allergici alle preparazioni a combinazione fissa contenenti neomicina possono essere allergici anche ad altri aminoglicosidi (ad es. gentamicina, paromomicina, streptomicina).

    Sensibilità ai solfiti

    Alcuni preparati otici a combinazione fissa contengono metabisolfito di potassio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico (inclusi anafilassi ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi) in alcuni soggetti predisposti.

    Superinfezione

    L'uso prolungato può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Se si verifica una superinfezione, istituire una terapia appropriata.

    Si può sviluppare resistenza alla polimixina B o ad altri antinfettivi nei preparati a combinazione fissa.

    Precauzioni relative alla somministrazione oftalmica

    La cheratite batterica si è sviluppata in pazienti che hanno inavvertitamente contaminato il contenitore multidose della loro preparazione oftalmica; nella maggior parte dei casi segnalati era presente una concomitante malattia corneale o una distruzione della superficie epiteliale oculare.

    Non indossare lenti a contatto se sono presenti segni o sintomi di infezione oculare.

    I produttori avvertono che gli unguenti oftalmici possono ritardare la guarigione.

    Precauzioni relative alla somministrazione otica

    Non utilizzare preparazioni otiche a combinazione fissa contenenti polimixina B, neomicina e idrocortisone in pazienti con membrana timpanica perforata.

    La neomicina, soprattutto con un uso prolungato, può indurre una perdita uditiva neurosensoriale permanente dovuta a danni cocleari, principalmente alla distruzione delle cellule ciliate nell'organo del Corti. Utilizzare preparati otici contenenti neomicina solo sotto stretta osservazione clinica; non utilizzare per più di 10 giorni consecutivi.

    Se l'infezione otica non migliora dopo 1 settimana di trattamento, ottenere colture per guidare il trattamento.

    Uso di combinazioni fisse contenenti corticosteroidi

    Quando si utilizzano preparazioni oftalmiche o otiche contenenti polimixina B in combinazione fissa con altri antinfettivi e un corticosteroide (ad esempio desametasone, idrocortisone, idrocortisone acetato), considerare le precauzioni , precauzioni e controindicazioni associate ai corticosteroidi EENT.

    Fornire prescrizioni iniziali per preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti un corticosteroide o prescrizioni di rinnovo (oltre 8 g di unguento oftalmico o oltre 20 ml di sospensione oftalmica) solo dopo aver esaminato il paziente con la lampada a fessura e, se appropriato, colorazione con fluoresceina.

    Rivalutare il paziente se il dolore oculare o l'infiammazione persiste per >48 ore o si aggrava.

    L'uso prolungato di preparati oftalmici contenenti un corticosteroide può provocare glaucoma, con danni al nervo ottico, difetti dell'acuità visiva e del campo visivo e formazione di cataratta suBCapsulare posteriore. Se utilizzato per ≥10 giorni, monitorare regolarmente la PIO, anche se il monitoraggio può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaboranti. Usare con cautela nei pazienti con glaucoma; controllare frequentemente la IOP in questi pazienti.

    L'uso dopo un intervento chirurgico alla cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di vescicole.

    Assottigliamento corneale e sclerale segnalato con varie malattie oculari e con l'uso a lungo termine di corticosteroidi oftalmici topici. L'uso in pazienti con tessuto corneale e sclerale sottile può provocare perforazione.

    L'uso prolungato può sopprimere le risposte dell'ospite e aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie. L'uso in pazienti con patologie purulente acute dell'occhio può mascherare l'infezione o aggravare un'infezione esistente.

    Può prolungare il decorso ed esacerbare la gravità di molte infezioni virali dell'occhio (incluso l'herpes simplex). Usare molta cautela nei pazienti con herpes simplex; Si raccomanda l'uso frequente di microscopia con lampada a fessura.

    Considerare la possibilità di infezioni fungine della cornea dopo un uso prolungato, specialmente in quelli con ulcerazione corneale persistente. Eseguire colture fungine quando appropriato.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non è noto se i preparati oftalmici contenenti polimixina B possano causare danni al feto se somministrati a donne in gravidanza.

    Polimixina B e bacitracina con o senza neomicina (oftalmica): utilizzare durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

    Polimixina B, neomicina e gramicidina (oftalmica): utilizzare durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

    Polimixina B e trimetoprim (oftalmico): utilizzare durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto; il trimetoprim può interferire con il metabolismo dell'acido folico.

    Polimixina B, altri antinfettivi e desametasone, idrocortisone o idrocortisone acetato (oftalmico): utilizzare durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.

    Polimixina B, neomicina e idrocortisone (otico): utilizzare durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.

    Allattamento

    Polimixina B e altri antinfettivi (oftalmici): usare con cautela.

    Polimixina B, neomicina e desametasone (oftalmico): usare con cautela.

    Polimixina B, neomicina, bacitracina e idrocortisone o idrocortisone acetato (oftalmico): interrompere l'allattamento o il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la donna.

    Polimixina B, neomicina e idrocortisone (otico): usare con cautela.

    Uso pediatrico

    Polimixina B e bacitracina con o senza neomicina (oftalmica): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Polimixina B, neomicina e gramicidina (oftalmica): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Polimixina B e trimetoprim (oftalmico): sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <2 mesi di età.

    Polimixina B, neomicina e desametasone (oftalmico): sicurezza ed efficacia della sospensione non stabilite nei bambini <2 anni di età; sicurezza ed efficacia dell'unguento non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Polimixina B, neomicina, bacitracina e idrocortisone o idrocortisone acetato (oftalmico): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Polimixina B, neomicina e idrocortisone (otic): la maggior parte dei produttori dichiara che la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età <2 anni a causa di dati insufficienti. Un produttore afferma che la sicurezza e l'efficacia sono state stabilite nei pazienti pediatrici e non specifica un intervallo di età.

    Uso geriatrico

    Polimixina B, neomicina e gramicidina (oftalmica): dati clinici insufficienti per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Polimixina B e trimetoprim (oftalmico): nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia rispetto agli adulti più giovani.

    Polimixina B, neomicina e desametasone (oftalmici): nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia rispetto ai pazienti più giovani.

    Polimixina B, neomicina, bacitracina e idrocortisone acetato (oftalmico): nessuna differenza generale in termini di sicurezza o efficacia rispetto agli adulti più giovani.

    Polimixina B, neomicina e idrocortisone (otico) : Dati clinici insufficienti per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani; altra esperienza clinica non ha identificato differenze nella risposta.

    Effetti avversi comuni

    Irritazione locale e reazioni allergiche.

    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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