Polymyxin B (EENT)

ブランド名： Casporyn HC
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Polymyxin B (EENT)

細菌性眼感染症

眼の表在性感染症（結膜炎など）の局所治療に、他の抗感染症薬（バシトラシン、バシトラシンとネオマイシン、ネオマイシンとグラミシジン、トリメトプリムなど）と固定的に組み合わせて使用​​されます。 、角膜炎、角結膜炎、眼瞼炎、眼瞼結膜炎）は、感受性のある細菌によって引き起こされます。

感受性のある緑膿菌による目の感染症の治療に結膜下に使用されます。

軽度の急性細菌性結膜炎は、多くの場合、抗感染症治療を行わなくても自然に解決します。点眼用抗感染症薬の局所使用は治癒までの時間を短縮し、重症度や合併症のリスクを軽減する可能性がありますが、局所用抗感染症薬の無差別な使用は避けてください。急性細菌性結膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。結膜物質の in vitro 染色および/または培養は、再発性、重度、または慢性化膿性結膜炎の管理、または急性結膜炎が最初の経験的な局所治療に反応しない場合に適応となる場合があります。

細菌性角膜炎は、角膜の瘢痕や地形的不規則性の結果、その後の視力喪失に関連する可能性があり、未治療または重度の細菌性角膜炎は角膜穿孔を引き起こし、眼内炎の可能性や失明の可能性があるため、最適な管理には、迅速な評価と診断、適時の治療の開始、および適切なフォローアップが含まれます。市中感染性細菌性角膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。強膜の広がりまたは穿孔が差し迫っている場合には、結膜下抗感染症薬が必要になる場合があります。角膜物質の in vitro 染色および/または培養は、角膜の中心部に存在し、大きく、実質の中間から深部にまで及ぶ角膜浸潤を伴う角膜炎の管理に適応されます。角膜炎が慢性であるか、広範囲の局所抗感染症治療に反応しない場合。または、非定型的な特徴が真菌、アメーバ菌、またはマイコバクテリアの感染を示唆する場合。

細菌性耳感染症

感受性のある細菌によって引き起こされる外耳道の表在性感染症 (外耳炎) の局所治療に、ネオマイシンおよびコルチコステロイド (つまり、ヒドロコルチゾン) と固定的に組み合わせて使用​​されます。感受性細菌によって引き起こされる乳様突起切除術および開窓腔の感染症の局所治療にも使用されます。

それ以外は健康な患者におけるびまん性の合併症のない急性外耳炎は、通常、最初に局所療法（耳用の抗感染症薬または消毒薬など、耳用コルチコステロイドの有無にかかわらず）で治療されます。患者が宿主の防御を損なう可能性のある病状（糖尿病、HIV感染など）を患っている場合、または感染が耳介、首や顔の皮膚、または次のような深部組織に広がっている場合には、全身性の抗感染症療法を追加します。悪性外耳炎。悪性外耳炎は侵襲性があり、特に免疫不全患者においては生命を脅かす可能性のある感染症であり、迅速な診断と全身性の抗感染症薬による治療が必要です。

眼の炎症

ポリミキシン B、ネオマイシン、およびデキサメタゾンを含む固定配合点眼剤、またはポリミキシン B、ネオマイシン、バシトラシン、およびヒドロコルチゾンまたは酢酸ヒドロコルチゾンを含む固定配合点眼剤が局所治療に使用されます。コルチコステロイドの投与が必要であり、表在性細菌性眼感染症またはそのような感染症のリスクが存在する場合のコルチコステロイド反応性眼疾患。

メーカーは、表在性眼感染症のリスクが高い場合、または潜在的に危険な数の細菌が存在すると予想される場合、眼の炎症状態では抗感染症薬とコルチコステロイドを含む固定配合の点眼薬の使用が適応となる可能性があると述べていますが、眼内に存在する可能性があるため、専門家は、感染症を増強するリスクがあるため、細菌性結膜炎の患者にはそのような製剤の使用を避けるべきであると述べています。

抗感染症薬とコルチコステロイドを含む固定配合の眼科用製剤の使用は、次のような可能性があることを考慮してください。細菌、真菌、またはウイルス感染の臨床徴候を隠す。抗感染症薬の無効性の認識を妨げる。および/またはIOPを増加させます。 (注意事項のコルチコステロイドを含む固定組み合わせの使用を参照してください。)

薬物に関連する

使い方 Polymyxin B (EENT)

投与

眼科投与（局所）

ポリミキシン B とバシトラシンの固定組み合わせ (ネオマイシンありまたはなし): 眼科用軟膏として目に局所的に塗布します。

ポリミキシン B、ネオマイシン、グラミシジンの固定組み合わせ: 点眼液として目に局所的に塗布します。

ポリミキシン B とトリメトプリムの固定組み合わせ: 点眼液として目に局所的に塗布します。

ポリミキシン B、他の抗感染症薬（ネオマイシンとバシトラシンなし）、およびコルチコステロイド（デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、または酢酸ヒドロコルチゾン）の固定組み合わせ：眼科用軟膏として目に局所的に塗布するか、サスペンション。

眼科の局所使用のみ。結膜下または前眼房に直接注射しないでください。

目、まぶた、指、またはその他の発生源からの物質で容器の先端を汚染しないようにしてください。

眼科投与 (結膜下)

結膜下注射により投与されています。

結膜下投与の場合は、注射用滅菌粉末 (ポリミキシン B 500,000 単位) を含むバイアルを再構成してください。 ) 20 ～ 50 mL の注射用滅菌水または 0.9% 塩化ナトリウム注射液を加えて、10,000 ～ 25,000 単位/mL を含む溶液を調製します。結膜下注射により、適切な用量の再構成溶液を投与します。

耳への投与

ポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾンの固定組み合わせ: 耳用溶液または懸濁液として外耳道に局所的に塗布します。

耳用製剤は耳の局所使用のみを目的としています。目には使用しないでください。

投与前に外耳道を清潔にして乾燥させてください。

耳用懸濁液は使用前によく振ってください。

患部の耳を上にして横になります。適切な量​​の耳用溶液または懸濁液を耳に注入します。外耳道への浸透を促進するために、この位置を 5 分間維持します。必要に応じて、反対側の耳にも手順を繰り返します。

外耳道が狭いか浮腫があり、薬物送達が妨げられる懸念がある場合は、綿芯を外耳道に挿入し、耳用製剤を浸透させることを検討してください。メーカーは、4時間ごとに追加の耳用溶液または懸濁液を追加して芯を湿った状態に保ち、24時間ごとに芯を交換すると述べています。専門家は、外耳道浮腫が治まった後はウィッキングは不要であると述べています。これは局所治療開始後 24 時間または数日以内に起こる可能性があります。

耳、指、またはその他の発生源からの物質で容器の先端を汚染しないようにしてください。

投与量

硫酸ポリミキシン B として入手可能。効力と投与量はポリミキシン B 活性 (ポリミキシン B の単位) で表されます。

小児患者

細菌性眼感染症 眼科

生後 2 か月以上の乳児および小児のポリミキシン B およびトリメトプリム (点眼液): 3 時間ごとに影響を受けた目に 1 滴を点眼します。 （1日最大6回）7〜10日間。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。軽度の細菌性結膜炎の場合は、通常 5 ～ 7 日間で十分です。

細菌性耳感染症 耳

2 歳以上の小児のポリミキシン B、ネオマイシン、ヒドロコルチゾン (耳用溶液または懸濁液): 罹患した耳に 3 滴点眼します( s) 最長 10 日間、1 日 3 ～ 4 回。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状（耳痛、そう痒症、膨満感）は 48～72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。

眼の炎症 眼科

2 歳以上の小児におけるポリミキシン B、ネオマイシン、およびデキサメタゾン（点眼液）: 1 日 4 ～ 6 回まで、罹患した目の結膜嚢に 1 ～ 2 滴を点眼します。重症の場合は、最初は 1 時間ごとに 1 ～ 2 滴点滴し、炎症が治まるにつれて投与頻度を減らして用量を減らしていきます。

48 時間経っても改善が見られない場合は、患者を再評価します。 (注意事項のコルチコステロイドを含む固定組み合わせの使用を参照してください。)

成人

細菌性眼感染症 眼科 (局所)

ポリミキシン B およびバシトラシンとネオマイシンの併用 (眼科用軟膏): 患部に適用します。感染の重症度に応じて、7 ～ 10 日間、3 時間または 4 時間ごとに眼を検査します。

ポリミキシン B、ネオマイシン、グラミシジン (点眼液): 7 ～ 10 日間、4 時間ごとに 1 ～ 2 滴を患部の目に点眼します。重度の感染症の場合は、1 時間ごとに最大 2 滴を点滴できます。

ポリミキシン B およびトリメトプリム (点眼液): 7 ～ 10 日間、3 時間ごとに 1 滴を罹患した目に点眼します (1 日最大 6 回投与)。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。軽度の細菌性結膜炎の場合は、通常 5 ～ 7 日間で十分です。

眼科 (結膜下)

10,000 ～ 25,000 単位/mL を含む再構成溶液を使用して、1 日あたり最大 100,000 単位。

次の方法と組み合わせて使用​​する場合。局所ポリミキシン B、総投与量は 1 日あたり 25,000 単位/kg を超えてはなりません。

細菌性耳感染症 耳

ポリミキシン B、ネオマイシン、ヒドロコルチゾン (耳用溶液または懸濁液): 患部の耳に 4 滴点眼します 3または1日4回、最長10日間。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状（耳痛、そう痒症、膨満感）は 48～72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。

眼の炎症 眼科

ポリミキシン B、ネオマイシン、デキサメタゾン (眼科用軟膏): 罹患した目の結膜嚢に約 1.25 cm (1/2 インチ) の軟膏を 1 日 3 ～ 4 回まで塗布します。

ポリミキシンB、ネオマイシン、およびデキサメタゾン（点眼用懸濁液）：罹患した眼の結膜嚢に 1 日 4 ～ 6 回まで 1 ～ 2 滴点眼します。重症の場合は、最初は 1 時間ごとに 1 ～ 2 滴点眼し、炎症が治まるにつれて投与頻度を減らして用量を減らします。

ポリミキシン B、ネオマイシン、バシトラシン、ヒドロコルチゾンまたは酢酸ヒドロコルチゾン (眼軟膏): 適用します。症状の重症度に応じて、3 時間または 4 時間ごとに罹患した眼に投与します。

48 時間経っても改善が見られない場合は、患者を再評価します。 （注意事項のコルチコステロイドを含む固定組み合わせの使用を参照。）

処方限度

小児患者

細菌性眼感染症 眼科

乳児および小児におけるポリミキシン B およびトリメトプリム ≥生後2ヵ月（点眼液）：24時間以内に6回まで。

細菌性耳感染症 耳

2 歳以上の小児におけるポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾン (耳用溶液または懸濁液): 最大連続 10 日間の治療。

成人

細菌性眼感染症 眼科

ポリミキシン B およびトリメトプリム (点眼液): 24 時間以内に最大 6 回投与。

細菌性耳感染症 耳

ポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾン (耳用溶液または懸濁液): 最大連続 10 日間の治療。

特別な集団

特別な集団に対する推奨用量はありません。

警告

禁忌
  • ポリミキシン B: ポリミキシンに対する過敏症。
  • ポリミキシン B と他の抗感染症薬の固定組み合わせ(眼科用): 製剤中のあらゆる成分に対する過敏症。
  • ポリミキシン B、他の抗感染症薬、およびデキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、または酢酸ヒドロコルチゾン（眼科用）の固定組み合わせ：製剤中のいずれかの成分に対する過敏症。また、角膜および結膜のウイルス性疾患（例、上皮性単純ヘルペス角膜炎[樹状角膜炎]、ワクシニア、水痘）、目のマイコバクテリア感染症、または眼構造の真菌性疾患。
  • ポリミキシン B、ネオマイシン、ヒドロコルチゾン (耳用) の固定組み合わせ: 製剤中の任意の成分に対する過敏症。また、外耳道のウイルス感染症（単純ヘルペス、ワクシニア、水痘帯状疱疹など）。
    • 警告/注意事項

    過敏反応

    過敏反応

    局所刺激およびアレルギー反応が報告されています。アナフィラキシーを含む、より重篤な過敏反応はほとんど報告されません。

    局所抗感染症薬、特にネオマイシンは皮膚感作を引き起こす可能性があります。

    長期使用中は、定期的に患者に感作の兆候がないか検査してください。

    眼科用製剤: 感作は、発疹、かゆみ、結膜およびまぶたの浮腫、結膜紅斑、または治癒不全として現れることがあります。

    耳用製剤: 感作は腫れ、乾燥した鱗屑、そう痒症、または治癒不全として現れることがあります。

    過敏症の兆候や症状が現れた場合は、薬の使用を中止してください。通常、製剤の中止後、症状はすぐに治まります。

    ある固定配合製剤にアレルギーのある患者は、構成薬剤のいずれかを含む製剤を避けるべきです。交差アレルギー誘発性はアミノグリコシド間で発生します。ネオマイシンを含む固定配合製剤にアレルギーのある患者は、他のアミノグリコシド（ゲンタマイシン、パロモマイシン、ストレプトマイシンなど）にもアレルギーがある可能性があります。

    亜硫酸塩過敏症

    一部の固定配合耳用製剤には、特定の感受性のある個人にアレルギー型反応 (アナフィラキシーや生命を脅かす、またはそれほど重度ではない喘息エピソードを含む) を引き起こす可能性がある亜硫酸塩であるメタ重亜硫酸カリウムが含まれています。

    重複感染

    長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物が異常増殖する可能性があります。重複感染が発生した場合は、適切な治療を行ってください。

    固定配合製剤中のポリミキシン B またはその他の抗感染症薬に対する耐性が生じる可能性があります。

    眼科用投与に関する予防措置

    眼科用製剤の複数回投与用容器を不注意で汚染した患者では細菌性角膜炎が発症しました。報告されたほとんどの症例では、角膜疾患または眼上皮表面の破壊が併発していました。

    眼感染症の兆候や症状がある場合は、コンタクトレンズを着用しないでください。

    メーカーは、眼科用軟膏は治癒を遅らせる可能性があると警告しています。

    耳への投与に関する注意事項

    鼓膜穿孔のある患者には、ポリミキシン B、ネオマイシン、ヒドロコルチゾンを含む固定配合耳用製剤を使用しないでください。

    ネオマイシンは、特に長期間使用すると、蝸牛損傷、主にコルチ器の有毛細胞の破壊により永久的な感音性難聴を引き起こす可能性があります。ネオマイシンを含む耳用製剤は、綿密な臨床観察の下でのみ使用してください。連続10日を超えて使用しないでください。

    耳の感染症が 1 週間の治療後も改善しない場合は、治療の指針となる培養液を入手します。

    コルチコステロイドを含む固定組み合わせの使用

    ポリミキシン B を含む眼科用または耳用製剤を、他の抗感染症薬およびコルチコステロイド (デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾンなど) と固定的に組み合わせて使用​​する場合は、注意事項を考慮してください。 EENTコルチコステロイドに関連する注意事項、および禁忌。

    細隙灯顕微鏡で患者を診察した後にのみ、コルチコステロイドを含む固定配合点眼薬の初回処方箋または更新処方箋（眼科用軟膏 8 g を超える、または点眼用懸濁液 20 mL を超える）を提供し、必要に応じて、フルオレセイン染色。

    目の痛みや炎症が 48 時間以上続く場合、または悪化する場合は、患者を再評価します。

    コルチコステロイドを含む眼科用製剤を長期間使用すると、視神経損傷、視力や視野の欠陥、後嚢下白内障の形成を伴う緑内障が発生する可能性があります。 10 日以上使用する場合は、小児や非協力的な患者ではモニタリングが困難な場合でも、定期的に IOP をモニタリングしてください。緑内障患者には注意して使用してください。このような患者では頻繁に眼圧をチェックしてください。

    白内障手術後に使用すると、治癒が遅れ、水疱形成の発生率が増加する可能性があります。

    角膜および強膜の薄化は、さまざまな眼疾患および局所用眼科用コルチコステロイドの長期使用に伴う報告されています。角膜および強膜組織が薄い患者に使用すると、穿孔が生じる可能性があります。

    長期間使用すると宿主の反応が抑制され、二次的な眼感染症のリスクが高まる可能性があります。目の急性化膿性疾患の患者に使用すると、感染が隠蔽されたり、既存の感染が悪化したりする可能性があります。

    多くの目のウイルス感染症（単純ヘルペスを含む）の経過を延長し、重症化する可能性があります。単純ヘルペスの患者には細心の注意を払ってください。細隙灯顕微鏡による観察を頻繁に行うことをお勧めします。

    長期間使用した場合、特に角膜潰瘍が持続している場合は、角膜の真菌感染症の可能性を考慮してください。必要に応じて真菌培養を実行します。

    特定の集団

    妊娠

    ポリミキシン B を含む眼科用製剤を妊婦に投与した場合、胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。

    ポリミキシン B およびバシトラシン、ネオマイシン併用または併用なし（眼科用）: 明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用してください。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、グラミシジン (眼科用): 明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用してください。

    ポリミキシン B およびトリメトプリム (眼科用): 潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用します。トリメトプリムは葉酸代謝を妨げる可能性があります。

    ポリミキシン B、その他の抗感染症薬、およびデキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、または酢酸ヒドロコルチゾン（眼科用）: 潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用してください。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾン (耳用): 潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用します。

    授乳

    ポリミキシン B およびその他の抗感染症薬 (眼科用): 慎重に使用してください。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびデキサメタゾン (眼科用): 慎重に使用してください。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、バシトラシン、およびヒドロコルチゾンまたは酢酸ヒドロコルチゾン（眼科用）: 女性にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳または薬剤の投与を中止します。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、ヒドロコルチゾン (耳用): 使用には注意が必要です。

    小児への使用

    ネオマイシンの有無にかかわらず、ポリミキシン B およびバシトラシン (眼科用): 小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびグラミシジン (眼科用): 小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。

    ポリミキシン B およびトリメトプリム (眼科用): 生後 2 か月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびデキサメタゾン (眼科用): 2 歳未満の小児に対する懸濁液の安全性と有効性は確立されていません。この軟膏の安全性と有効性は小児患者では確立されていません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、バシトラシン、およびヒドロコルチゾンまたは酢酸ヒドロコルチゾン（眼科用）: 小児患者では安全性と有効性が確立されていません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾン (耳用): ほとんどの製造業者は、データが不十分なため、2 歳未満の小児に対する安全性と有効性が確立されていないと述べています。ある製造業者は、安全性と有効性は小児患者において確立されていると述べており、年齢範囲は特定していません。

    高齢者への使用

    ポリミキシン B、ネオマイシン、グラミシジン (眼科用): 高齢者患者の反応が異なるかどうかを判断するには臨床データが不十分です。

    ポリミキシン B およびトリメトプリム (眼科用): 若年成人と比較して、安全性または有効性において全体的な差異はありません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびデキサメタゾン (眼科用): 若い患者と比較して、安全性または有効性において全体的な差異はありません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、バシトラシン、および酢酸ヒドロコルチゾン (眼科): 若年成人と比較して、安全性または有効性に全体的な差異はありません。

    ポリミキシン B、ネオマイシン、およびヒドロコルチゾン (耳科) : 高齢者患者の反応が若い患者とは異なるかどうかを判断するには臨床データが不十分です。他の臨床医の経験では、反応の違いは確認されていません。

    一般的な副作用

    局所の炎症およびアレルギー反応。

    免責事項

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