Polymyxin B (Systemic, Topical)
Marchi: Poly-Rx
Classe del farmaco:
Agenti antineoplastici
Utilizzo di Polymyxin B (Systemic, Topical)
Meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale
Alternativa per il trattamento delle infezioni meningee causate da batteri gram-negativi sensibili, inclusi Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli† [off-label], Klebsiella pneumoniae† [off-label] e Haemophilus influenzae.
Utilizzato per via intratecale o intraventricolare† [off-label] per il trattamento della meningite o di altre infezioni del sistema nervoso centrale. Può essere efficace se usato da solo per via intratecale, ma solitamente usato in combinazione con un antinfettivo parenterale (ad esempio, polimixina B IV o IM, meropenem IV, penicillina IV, cefalosporina IV).
Penetra scarsamente nel liquido cerebrospinale dopo la somministrazione IM o IV; non utilizzare la polimixina B parenterale da sola per il trattamento della meningite o di altre infezioni del sistema nervoso centrale.
Utilizzato per infezioni che sono resistenti o non rispondono ai regimi di scelta.
Infezioni delle vie respiratorie
Alternativa per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie† [off-label], inclusa polmonite nosocomiale, polmonite associata al ventilatore o polmonite associata all'assistenza sanitaria, causata da batteri Gram-negativi multiresistenti batteri (ad esempio, Ps. aeruginosa, Acinetobacter baumannii). Utilizzato in queste infezioni solo quando altri antinfettivi meno tossici sono inefficaci o controindicati.
La polimixina B IV è stata utilizzata da sola o in combinazione con aztreonam IV per il trattamento della polmonite nosocomiale causata da Ps multiresistente. aeruginosa, compresi quelli che producono metallo-β-lattamasi. Infezioni nosocomiali causate da Ps produttore di metallo-β-lattamasi. aeruginosa hanno un alto tasso di mortalità e possono verificarsi decessi nonostante un’appropriata terapia antinfettiva. Regimi ottimali per il trattamento di queste infezioni non identificati fino ad oggi.
Somministrato per inalazione orale tramite nebulizzazione† [off-label] per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio† causate da batteri gram-negativi sensibili (ad es. aeruginosa, A. baumannii). Generalmente utilizzato in combinazione con un antinfettivo parenterale (ad esempio, polimixina B IV); è stato efficace se somministrato mediante sola inalazione orale in alcuni pazienti con infezioni causate da batteri Gram-negativi sensibili.
Sebbene la sicurezza e l'efficacia non siano state stabilite e siano necessari ulteriori studi, ATS, IDSA e altri medici suggeriscono che l'uso aggiuntivo di polimixina B aerosolizzata può essere preso in considerazione per il trattamento di gravi infezioni del tratto respiratorio (ad es. ) causata da batteri gram-negativi multiresistenti che non hanno risposto al trattamento con i soli antinfettivi parenterali.
Setticemia
Trattamento della setticemia o batteriemia causata da Ps suscettibile. aeruginosa, Enterobacter aerogenes o K. pneumoniae. È stato utilizzato anche per il trattamento delle infezioni del sangue causate da A. baumannii multiresistente ai farmaci†.
Generalmente utilizzato solo quando altri antinfettivi meno tossici sono inefficaci o controindicati.
Può essere un farmaco di scelta per il trattamento della setticemia o della batteriemia causata da Ps. aeruginosa. È stato utilizzato da solo o in combinazione con altri antinfettivi (ad esempio aztreonam) per infezioni causate da Ps multiresistente. aeruginosa, compresi quelli che producono metallo-β-lattamasi. Infezioni nosocomiali del torrente ematico causate da Ps produttore di metallo-β-lattamasi. aeruginosa hanno un alto tasso di mortalità e possono verificarsi decessi nonostante un’appropriata terapia antinfettiva. Regimi ottimali per il trattamento di queste infezioni non identificati fino ad oggi.
Infezioni del tratto urinario (UTI)
Trattamento di infezioni del tratto urinario gravi causate da Ps suscettibili. aeruginosa o E. coli,
Generalmente utilizzato solo quando altri antinfettivi meno tossici sono inefficaci o controindicati.
Batteriuria e batteriemia associate a cateteri permanenti
Soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione contenente polimixina B e neomicina utilizzata in pazienti abatteriurici per l'irrigazione o il risciacquo a breve termine (≤10 giorni) della vescica urinaria come aiuto prevenire la batteriuria e la setticemia da bastoncelli gram-negativi associata all'uso di cateteri a permanenza.
Alcuni medici affermano che è improbabile che l'irrigazione o il risciacquo della vescica con soluzioni antinfettive siano di beneficio mentre il catetere è in posizione e tale strategia non è raccomandata.
Utilizzare la soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione solo per l'irrigazione della vescica; non utilizzare per l'irrigazione di altre aree.
Mettere in relazione i farmaci
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Come usare Polymyxin B (Systemic, Topical)
Amministrazione
Solitamente somministrato IV. Può essere somministrata mediante iniezione intramuscolare, ma la somministrazione intramuscolare non è raccomandata di routine poiché si verifica un forte dolore nel sito di iniezione, soprattutto nei neonati e nei bambini.
Somministrare per via intratecale o intraventricolare† per il trattamento della meningite o di altre infezioni del sistema nervoso centrale. Non utilizzare la sola somministrazione endovenosa o intramuscolare per il trattamento della meningite o di altre infezioni del sistema nervoso centrale poiché si prevede che la distribuzione nel sistema nervoso centrale sia bassa seguendo queste vie.
Sebbene la sicurezza e l'efficacia non siano state stabilite, è stato somministrato per inalazione orale tramite nebulizzazione† per il trattamento aggiuntivo delle infezioni del tratto respiratorio†.
La soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione contenente polimixina B e neomicina viene somministrata mediante irrigazione continua della vescica urinaria.
Somministrazione IV
Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.
RicostituzioneRicostituire la polvere di polimixina B per iniezione sciogliendo 500.000 unità del farmaco in 300–500 ml di iniezione di destrosio al 5% per fornire soluzioni contenenti circa 1000–1667 unità/ml.
Velocità di somministrazioneLe infusioni endovenose di polimixina B vengono solitamente somministrate in 60–90 minuti. Non deve essere utilizzato un periodo di infusione < 30 minuti. A causa del rischio di blocco neuromuscolare, evitare iniezioni endovenose rapide.
Somministrazione IM
Iniettare profondamente nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo; siti di iniezione alternativi. Può verificarsi un forte dolore nel sito di iniezione, soprattutto nei neonati e nei bambini.
RicostituzioneRicostituire la polvere di polimixina B per preparazioni iniettabili aggiungendo 2 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili o procaina cloridrato per preparazioni iniettabili all'1% al flaconcino contenente 500.000 unità per fornire una soluzione contenente circa 250.000 unità/ mL.
Somministrazione intratecale
RicostituzioneRicostituire la polvere di polimixina B per preparazioni iniettabili aggiungendo 10 mL di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% in un flaconcino contenente 500.000 unità per fornire una soluzione contenente circa 50.000 unità/ ml. Non utilizzare soluzioni di procaina cloridrato per preparare iniezioni intratecali.
Inalazione orale
Per l'inalazione orale tramite nebulizzazione†, sono state preparate soluzioni allo 0,5% utilizzando cloruro di sodio allo 0,9%. Concentrazioni di polimixina B >10 mg/ml non devono essere utilizzate per la somministrazione mediante inalazione orale poiché potrebbe verificarsi irritazione bronchiale.
Irrigazione della vescica urinaria
DiluizioneAggiungere il contenuto di una fiala da 1 ml di la soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione contenente 200.000 unità di polimixina B e 40 mg di neomicina in 1 L di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% utilizzando una rigorosa tecnica asettica.
Somministrare la soluzione diluita per l'irrigazione tramite un catetere a 3 vie ad una velocità di 1 L ogni 24 ore (circa 40 ml/ora). Se la produzione di urina del paziente è >2 L/giorno, i produttori raccomandano di regolare la velocità di afflusso per erogare 2 L ogni 24 ore.
Se non utilizzata immediatamente, conservare la soluzione di irrigazione diluita a 4°C e utilizzarla entro 48 ore.
Amministrare ininterrottamente fino a 10 giorni; non interrompere l'afflusso o il risciacquo della soluzione per più di pochi minuti.
Dosaggio
Disponibile come polimixina B solfato; dosaggio espresso in termini di attività della polimixina B (unità di polimixina B) o mg di polimixina B base.
Ogni mg di polimixina B equivale a 10.000 unità di polimixina B.
Pazienti pediatrici
Meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale intratecaleInfanti <2 anni di età: Inizialmente, 20.000 unità una volta al giorno per 3-4 giorni o 25.000 unità una volta a giorni alterni. Con entrambi i regimi, continuare il trattamento con 25.000 unità a giorni alterni somministrate per almeno 2 settimane dopo che le colture del liquido cerebrospinale sono negative e il glucosio nel liquido cerebrospinale è normale.
Bambini di età pari o superiore a 2 anni: 50.000 unità una volta al giorno per 3-4 giorni, seguite da 50.000 unità una volta a giorni alterni somministrate per almeno 2 settimane dopo che le colture del liquido cerebrospinale sono negative e il glucosio nel liquido cerebrospinale è normale.
Sebbene la sicurezza e l'efficacia non siano state stabilite, sono stati utilizzati diversi altri regimi posologici di polimixina B intratecale o intraventricolare† (con o senza terapia parenterale concomitante con polimixina B IV o IM o altri antinfettivi).
Setticemia o infezioni batteriche del tratto urinario IVNeonati con funzionalità renale normale: fino a 40.000 unità/kg al giorno.
Bambini con funzionalità renale normale: 15.000-25.000 unità/kg al giorno (1,5–2,5 mg/kg al giorno).
La dose giornaliera può essere somministrata in 2 dosi frazionate ogni 12 ore.
IMNeonati con funzionalità renale normale: fino a 40.000 unità/kg al giorno. I neonati prematuri e quelli a termine hanno ricevuto fino a 45.000 unità/kg al giorno (4,5 mg/kg al giorno) per il trattamento della sepsi causata da Ps. aeruginosa negli studi clinici.
Bambini con funzionalità renale normale: 25.000-30.000 unità/kg al giorno (2,5–3 mg/kg al giorno).
La dose giornaliera può essere suddivisa e somministrata a intervalli di 4 o 6 ore.
Adulti
Meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale intratecale50.000 unità una volta al giorno per 3-4 giorni, seguite da 50.000 unità una volta a giorni alterni somministrate per almeno 2 settimane dopo che le colture del liquido cerebrospinale sono risultate negative e il glucosio nel liquido cerebrospinale è normale.
Sebbene la sicurezza e l'efficacia non siano state stabilite, sono stati utilizzati diversi altri regimi posologici di polimixina B intratecale o intraventricolare† (con o senza terapia parenterale concomitante con polimixina B IV o IM o altri antinfettivi).
Infezioni delle vie respiratorie† Inalazione orale†Gli adulti hanno ricevuto 2,5 mg/kg al giorno in dosi frazionate ogni 6 ore per il trattamento aggiuntivo delle infezioni delle vie respiratorie causate da Ps sensibili. aeruginosa. Se si prepara una soluzione allo 0,5% del farmaco utilizzando cloruro di sodio allo 0,9% e si utilizza questo regime posologico, il paziente medio di 70 kg riceverebbe 6 ml di soluzione per dose.
Gli adulti hanno ricevuto 500.000 unità due volte al giorno somministrato circa 20 minuti dopo una dose per inalazione orale di un agonista β2-adrenergico.
L'inalazione orale è stata utilizzata insieme alla polimixina B IV per il trattamento della polmonite; l'inalazione orale è stata utilizzata da sola per il trattamento della tracheobronchite causata da Ps. aeruginosa.
Il trattamento inalatorio orale è stato continuato per una media di 14 giorni (intervallo: 4–25 giorni).
Setticemia e infezioni batteriche delle vie urinarie IVAdulti con funzionalità renale normale: 15.000–25.000 unità/kg al giorno (1,5–2,5 mg/kg al giorno).
La dose giornaliera può essere somministrata in 2 dosi frazionate ogni 12 ore.
IMAdulti con funzionalità renale normale: 25.000-30.000 unità/kg al giorno (2,5-3 mg/kg al giorno).
La dose giornaliera può essere suddivisa e somministrata a intervalli di 4 o 6 ore.
Batteriuria e batteriemia associate a cateteri urinari a permanenza Irrigazione della vescica urinariaSomministrare tramite un catetere a 3 vie ad una velocità di 1 L ogni 24 ore (circa 40 ml/ora). Se la produzione di urina del paziente è >2 L/giorno, somministrare ad una velocità di 2 L ogni 24 ore.
La durata della terapia di irrigazione non deve superare i 10 giorni.
Limiti di prescrizione
Pazienti pediatrici
Setticemia e infezioni del tratto urinario IVNeonati con funzionalità renale normale: dosaggio massimo 40.000 unità/kg al giorno.
Bambini con funzionalità renale normale: dosaggio massimo 25.000 unità/kg al giorno.
IMNeonati prematuri e a termine: esperienza limitata con dosaggi fino a 45.000 unità/kg al giorno.
Neonati con funzionalità renale normale: dosaggio massimo 40.000 unità/kg al giorno.
Adulti
Setticemia e infezioni del tratto urinario IVAdulti con funzionalità renale normale: dosaggio massimo 25.000 unità/kg al giorno.
IMAdulti con funzionalità renale normale: dosaggio massimo 30.000 unità/kg al giorno.
Batteriuria e batteriemia associate a cateteri urinari a permanenza Irrigazione della vescica urinariaDurata massima 10 giorni.
Popolazioni speciali
Danno renale
Diminuire il dosaggio nei pazienti con danno renale. Monitorare le concentrazioni sieriche di polimixina B e regolare il dosaggio EV o IM per mantenere le concentrazioni sieriche desiderate del farmaco.
Sono stati raccomandati vari regimi posologici; questi regimi non sono ben consolidati e non si basano su dati farmacocinetici provenienti da pazienti con insufficienza renale.
È stato raccomandato che i pazienti con Clcr 30–80 mL/min ricevano una dose di carico IV di 2,5 mg/kg il primo giorno di trattamento seguita da 1–1,5 mg/kg al giorno e che quelli con Una Clcr <25–30 ml/minuto riceve queste dosi una volta ogni 2–3 giorni. Per i pazienti anurici, alcuni medici raccomandano una dose di carico EV di 2,5 mg/kg seguita da 1–1,5 mg/kg somministrata una volta ogni 5–7 giorni.
Alcuni medici suggeriscono che i pazienti con Clcr >20 mL/minuto ricevano il 75–100% della dose giornaliera abituale in 2 dosi frazionate ogni 12 ore, quelli con Clcr 5–20 mL/minuto ricevono il 50% della dose giornaliera abituale la dose giornaliera abituale in 2 dosi suddivise ogni 12 ore e quelli con Clcr <5 mL/minuto ricevono il 30% della dose giornaliera abituale ogni 12-18 ore. Alcuni hanno utilizzato il 75% della dose giornaliera abituale in quelli con Clcr 20-50 mL/minuto e il 33% della dose giornaliera abituale in quelli con Clcr <20 mL/minuto.
Avvertenze
Controindicazioni
Avvertenze/PrecauzioniAvvertenze
Nefrotossicità
Può causare nefrotossicità potenzialmente grave.
La nefrotossicità associata alla polimixina B è considerata dose-dipendente, è stata segnalata nel 6-25% dei pazienti che ricevono i dosaggi abituali e generalmente è reversibile dopo la sospensione del farmaco.
La nefrotossicità si manifesta solitamente con albuminuria o proteinuria, cilindruria, azotemia, aumento delle concentrazioni ematiche del farmaco (non correlato ad un aumento del dosaggio), aumento della concentrazione di creatinina sierica e diminuzione della Clcr. Possono verificarsi necrosi tubulare acuta, oliguria, ematuria, leucocituria ed eccessiva escrezione di elettroliti.
Determinare la funzionalità renale basale prima di iniziare la terapia con polimixina B; monitorare frequentemente la funzionalità renale durante la terapia mediante esami del sangue e analisi delle urine. I produttori raccomandano inoltre di monitorare frequentemente le concentrazioni sieriche del farmaco durante la terapia. Utilizzare un dosaggio ridotto nei pazienti con funzionalità renale compromessa o danno renale e ritenzione di azoto. (Vedere Insufficienza renale in Dosaggio e somministrazione.)
Interrompere la polimixina B se la produzione di urina diminuisce o la concentrazione di BUN aumenta.
Evitare l'uso concomitante o sequenziale di altri farmaci nefrotossici. (Vedi Interazioni.)
NeurotossicitàPuò causare neurotossicità potenzialmente grave.
La neurotossicità associata alla polimixina B è considerata dose-dipendente e generalmente scompare dopo la sospensione del farmaco.
La neurotossicità può manifestarsi come rossore al viso, vertigini che possono progredire fino ad atassia, stato mentale alterato o confusione mentale, irritabilità, nistagmo, debolezza muscolare, sonnolenza, vertigini e parestesie periferiche (guanto circomorale e calza).
Possono verificarsi anche intorpidimento, offuscamento della vista o disturbi visivi, difficoltà di parola, coma e convulsioni.
Evitare l'uso concomitante o sequenziale di altri farmaci neurotossici. (Vedi Interazioni.)
Blocco neuromuscolareLa paralisi respiratoria con conseguente insufficienza respiratoria o apnea può verificarsi a seguito del blocco neuromuscolare, soprattutto in pazienti con malattie neuromuscolari come miastenia grave o in pazienti che ricevono agenti bloccanti neuromuscolari. o anestetici generali. (Vedi Interazioni.)
Il blocco neuromuscolare indotto dalla polimixina B non è facilmente reversibile ed è resistente alla neostigmina e all'edrofonio; il cloruro di calcio è stato utilizzato con successo in alcuni casi.
Se si verificano segni di paralisi respiratoria, assistere la respirazione e interrompere la polimixina B. Il blocco neuromuscolare di solito migliora entro 24 ore dalla sospensione della polimixina B.
Reazioni di sensibilità
IpersensibilitàFebbre, eruzione cutanea, prurito, orticaria, esantemi cutanei, eosinofilia e reazioni anafilattoidi con dispnea e tachicardia segnalate raramente durante la terapia parenterale con polimixina B.
Precauzioni generali
Selezione e uso di antinfettiviPer ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della polimixina B e di altri antibatterici, utilizzarli solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è stata dimostrata o fortemente sospettata essere causata da batteri sensibili.
Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.
SuperinfezioneCome con altri antinfettivi, l'uso della polimixina B può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Istituire una terapia appropriata in caso di superinfezione.
Precauzioni relative alla soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione della vescicaConsiderare le precauzioni e le controindicazioni relative sia alla polimixina B che alla neomicina.
Deve essere utilizzato solo per l'irrigazione della vescica; non utilizzare per l'irrigazione di altre aree.
Non utilizzare per la cura profilattica della vescica se esiste la possibilità di assorbimento sistemico. La probabilità di tossicità in seguito all’irrigazione topica della vescica urinaria intatta è bassa poiché quantità apprezzabili di polimixina B o neomicina non entrano nella circolazione sistemica se la durata dell’irrigazione è ≤ 10 giorni. Tuttavia, è stato segnalato l'assorbimento di neomicina dalla superficie vescicale spogliata. L'assorbimento sistemico dopo l'applicazione topica della neomicina su ferite aperte, ustioni e superfici granulari è clinicamente significativo e sono state riportate concentrazioni sieriche paragonabili o superiori a quelle raggiunte dopo la terapia orale e parenterale.
Utilizzare solo per l'irrigazione profilattica continua (massimo 10 giorni) del lume della vescica urinaria intatta di pazienti con cateteri a permanenza che sono sotto costante supervisione da parte di un medico. A causa del rischio di tossicità dovuta all'assorbimento sistemico conseguente alla diffusione nei tessuti e negli spazi assorbenti, evitare l'uso in caso di difetti della mucosa o della parete vescicale, come rottura vescicale, o in associazione a procedure chirurgiche sulla parete vescicale.
Se si verifica un assorbimento, considerare che sia la polimixina B che la neomicina sono nefrotossiche e neurotossiche e che gli effetti dei farmaci possono essere additivi.
Raccogliere campioni di urina per analisi delle urine, coltura e test di sensibilità durante la cura profilattica della vescica; le colture positive suggeriscono la presenza di organismi resistenti alla polimixina B e alla neomicina.
Adottare misure adeguate in caso di crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi.
Popolazioni specifiche
GravidanzaPolimixina B: sicurezza non stabilita nelle donne in gravidanza.
Alcuni medici affermano che la polimixina B non deve essere utilizzata durante la gravidanza, tranne in rare situazioni in cui non è possibile utilizzare altri antinfettivi appropriati.
Soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione contenente polimixina B e neomicina: se si prende in considerazione l'uso per una donna in gravidanza, informare la donna del potenziale pericolo per il feto. Gli aminoglicosidi attraversano la placenta e sono stati segnalati casi di sordità congenita bilaterale completa, irreversibile in bambini le cui madri hanno ricevuto un aminoglicoside (cioè streptomicina) durante la gravidanza.
Uso pediatricoPolimixina B: utilizzata per via endovenosa nei neonati e nei bambini. La via IM non viene utilizzata di routine nei neonati e nei bambini perché si verifica un forte dolore nel sito di iniezione, soprattutto in questa fascia di età.
Soluzione a combinazione fissa per l'irrigazione contenente polimixina B e neomicina: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini.
Compromissione renaleIl rischio di nefrotossicità e neurotossicità può aumentare nei pazienti con compromissione renale; utilizzare un dosaggio ridotto. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)
Effetti avversi comuni
IV o IM: nefrotossicità, neurotossicità, febbre, eruzione cutanea, prurito, orticaria. Forte dolore al sito di iniezione intramuscolare; tromboflebite nel sito IV.
Intratecale: irritazione meningea, mal di testa, febbre, torcicollo, aumento dei leucociti e delle proteine nel liquido cerebrospinale.
Inalazione orale tramite nebulizzazione†: irritazione bronchiale, tosse, broncospasmo, ostruzione acuta delle vie aeree.
Irrigazione della vescica con soluzione a combinazione fissa contenente polimixina B e neomicina: irritazione della mucosa della vescica.
Quali altri farmaci influenzeranno Polymyxin B (Systemic, Topical)
Farmaci nefrotossici e neurotossici
Poiché gli effetti nefrotossici e neurotossici possono essere additivi, l'uso concomitante o sequenziale di polimixina B e altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici, in particolare bacitracina, aminoglicosidi (amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, paromomicina, streptomicina, tobramicina), colistimetato/ la colistina e la viomicina (non disponibili in commercio negli Stati Uniti) dovrebbero essere evitate.
Farmaci specifici
Farmaco
Interazione
Commenti
Aminoglicosidi (amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, paromomicina, streptomicina, tobramicina)
Possibile potenziamento degli effetti nefrotossici e/o neurotossici
Evitare l'uso concomitante o sequenziale
Azitromicina
In evidenza in vitro di effetti antibatterici sinergici tra polimixina B e azitromicina contro alcuni ceppi di Ps multiresistenti. aeruginosa; la combinazione è stata battericida contro alcuni ceppi, ma batteriostatica contro altri ceppi
L'importanza clinica degli studi in vitro che valutano la combinazione di polimixina B e azitromicina contro i batteri gram-negativi non è chiara
Carbapenem (imipenem, meropenem)
Evidenza in vitro di effetti antibatterici sinergici tra polimixina B e imipenem contro Ps. aeruginosa; effetti antibatterici indifferenti in vitro quando combinato con meropenem
Risultati contrastanti in vitro riportati con imipenem o meropenem contro A. baumannii; gli effetti antibatterici in vitro sono stati sinergici, parzialmente sinergici, additivi o indifferenti
L'importanza clinica degli studi in vitro che valutano le combinazioni di polimixina B e carbapenemi contro i batteri gram-negativi non è chiara
Colistimetato /colistina
Possibile potenziamento degli effetti nefrotossici
Possibile potenziamento del blocco neuromuscolare
Evitare l'uso concomitante; usare cautela
Agenti bloccanti neuromuscolari e anestetici generali (etere, succinilcolina, tubocurarina, gallamina, decametonio)
Possibile potenziamento del blocco neuromuscolare che può precipitare la depressione respiratoria, soprattutto se viene somministrata la polimixina B subito dopo l'anestesia e/o i miorilassanti
Evitare l'uso concomitante
Se si verificano segni di paralisi respiratoria, assistere la respirazione e interrompere la polimixina B
Rifampicina
Evidenza in vitro di effetti antibatterici sinergici tra la polimixina B e rifampicina contro Ps multiresistente. aeruginosa; una combinazione di 3 farmaci composta da polimixina B, rifampicina e imipenem è risultata più consistentemente battericida contro questi ceppi
In alcuni studi in vitro, la combinazione di polimixina B e rifampicina (con o senza imipenem) è risultata sinergica o additiva contro A. baumannii
La combinazione di polimixina B e rifampicina si è rivelata sinergica in vitro contro K. pneumoniae
L'importanza clinica degli studi in vitro che valutano le combinazioni di polimixina B e rifampicina contro i batteri gram-negativi è non chiaro
Citrato di sodio
Può precipitare la depressione respiratoria
Evitare l'uso concomitante
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