Poractant Alfa

Marchi: Curosurf
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Poractant Alfa

Sindrome da distress respiratorio (RDS)

Trattamento (salvataggio) della RDS (malattia della membrana ialina) nei neonati prematuri (designato farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Prevenzione† [off-label] della RDS nei neonati ad alto rischio di RDS.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Poractant Alfa

Generale

  • Osservare lo stato clinico e monitorare frequentemente l'ossigenazione sistemica; diminuire gradualmente le concentrazioni di ossigeno inspirato e le pressioni del ventilatore per prevenire l’iperossia.
  • Dopo il completamento della procedura di dosaggio, riprendere la normale gestione del ventilatore e l'assistenza clinica. Non aspirare le vie aeree per 1 ora dopo la somministrazione a meno che non si verifichi un'ostruzione sostanziale. (Vedere Esperienza del medico supervisore nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Somministrazione intratracheale

    Somministrare solo mediante instillazione intratracheale utilizzando tecniche specializzate . Consultare l’etichettatura del produttore o i riferimenti specializzati per le linee guida sulle tecniche di somministrazione.

    Lasciare che il farmaco raggiunga la temperatura ambiente prima della somministrazione. Capovolgere delicatamente la fiala per ottenere una sospensione uniforme; non agitare.

    Non contiene conservanti; scartare la porzione non utilizzata.

    Dosaggio

    Disponibile come poractant alfa; dosaggio espresso in termini di fosfolipidi.

    Ogni ml della formulazione disponibile in commercio contiene 80 mg di fosfolipidi (inclusi 54 mg di fosfatidilcolina, di cui 30,5 mg sono dipalmitoil fosfatidilcolina) e 1 mg di proteine ​​tensioattive (SP-B, SP-C).

    Pazienti pediatrici

    Trattamento di RDS intratracheale

    Neonati prematuri: 2,5 mL/kg (200 mg/kg) di peso alla nascita.

    Somministrare fino a 2 dosi ripetute ( 1,25 ml/kg di peso alla nascita), somministrati a intervalli di 12 ore, se il neonato rimane intubato e le manifestazioni respiratorie di RDS persistono o peggiorano.

    Prevenzione della RDS† [off-label] intratracheale

    100 o 200 mg /kg, somministrata in dose singola entro 10 minuti dalla nascita.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Trattamento di RDS intratracheale

    Neonati prematuri: il dosaggio totale (dosi iniziali e ripetute) non deve superare i 5 ml/kg. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per la somministrazione di >3 dosi (1 dose iniziale e 2 dosi ripetute), la somministrazione con una frequenza maggiore di ogni 12 ore e l'inizio della terapia >15 ore dopo la diagnosi di RDS.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Nessuna controindicazione nota.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Esperienza del medico supervisore

    Utilizzare solo da parte di medici esperti in rianimazione, stabilizzazione e cura generale di neonati prematuri.

    Effetti respiratori

    La terapia può influenzare rapidamente l'ossigenazione e la compliance polmonare. Eseguire frequenti valutazioni cliniche e di laboratorio; modificare l'ossigeno e il supporto ventilatorio in risposta ai cambiamenti respiratori.

    Riportati episodi transitori di diminuzione della saturazione di ossigeno. Se ciò si verifica, interrompere la somministrazione e avviare misure adeguate per alleviare la condizione; dopo la stabilizzazione, riprendere la terapia e monitorare adeguatamente.

    Effetti cardiovascolari

    Riportati episodi transitori di bradicardia e ipotensione. Se ciò si verifica, interrompere la somministrazione e avviare misure appropriate per alleviare la condizione; dopo la stabilizzazione, riprendere la terapia e monitorare adeguatamente.

    Complicazioni del tubo endotracheale

    Riportati blocco transitorio del tubo endotracheale, reflusso di surfattante nel tubo endotracheale e ostruzione delle vie aeree. Se ciò si verifica, interrompere la somministrazione e avviare misure appropriate per alleviare la condizione; dopo la stabilizzazione, riprendere la terapia e monitorare adeguatamente.

    Precauzioni generali

    Malattia concomitante

    Correzione di acidosi, ipotensione, anemia, ipoglicemia e ipotermia raccomandata prima della somministrazione.

    Complicanze della prematurità

    La terapia dovrebbe ridurre la gravità della RDS, ma lo farà non elimina la morbilità e la mortalità associate ad altre complicanze della prematurità (ad es. polmonite, setticemia, emorragia intracranica, dotto arterioso pervio).

    Utilizzo con trattamenti sperimentali per la RDS

    Sicurezza ed efficacia in combinazione con terapie sperimentali per la RDS ( ad esempio ventilazione ad alta frequenza) non stabilito.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non destinato all'uso negli adulti.

    Allattamento

    Non destinato all'uso negli adulti.

    Effetti avversi comuni

    Bradicardia transitoria, ipotensione, blocco del tubo endotracheale, diminuzione della saturazione di ossigeno.

    Quali altri farmaci influenzeranno Poractant Alfa

    Non sono state segnalate interazioni farmacologiche.

    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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