Poractant Alfa

ブランド名： Curosurf
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Poractant Alfa

呼吸窮迫症候群 (RDS)

未熟児新生児における RDS (硝子膜疾患) の治療 (レスキュー) (この用途に関して FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

RDS のリスクが高い乳児における RDS の予防† [適応外]。

薬物に関連する

使い方 Poractant Alfa

一般

  • 臨床状態を観察し、全身の酸素化を頻繁に監視します。高酸素症を防ぐために、吸気酸素濃度と人工呼吸器の圧力を徐々に下げます。
  • 投与手順の完了後、通常の人工呼吸器の管理と臨床ケアを再開します。重大な閉塞が生じない限り、投与後 1 時間は気道を吸引しないでください。 (注意事項の監督臨床医の経験を参照。)

    • 投与

    気管内投与

    特殊な技術を使用した気管内点滴のみによって投与する。投与技術のガイドラインについては、メーカーのラベルまたは専門資料を参照してください。

    投与前に薬剤を室温に戻してください。均一な懸濁液を得るためにバイアルを静かに反転します。

    防腐剤は含まれていません。未使用部分は廃棄してください。

    投与量

    ポラクタント アルファとして入手可能。リン脂質で表される用量。

    市販の製剤の各 mL には、80 mg のリン脂質 (54 mg のホスファチジルコリン、うち 30.5 mg がジパルミトイル ホスファチジルコリンを含む) と 1 mg の界面活性剤タンパク質 (SP-B、SP-C) が含まれています。

    小児患者

    RDS 気管内治療

    未熟児: 出生体重 1 kg あたり 2.5 mL (200 mg/kg)。

    最大 2 回の反復投与 (新生児が挿管されたままで、RDS の呼吸器症状が持続または悪化する場合は、1.25 mL/出生体重 kg) を 12 時間間隔で投与します。

    RDS の予防† [適応外] 気管内

    100 または 200 mg /kg、生後10分以内に単回投与します。

    処方制限

    小児患者

    RDS気管内治療

    未熟児: 総投与量 (初回および反復投与) は 5 mL/kg を超えてはなりません。 3 回を超える投与（初回 1 回と反復投与 2 回）、12 時間ごとよりも高い頻度での投与、RDS 診断後 15 時間以上の治療開始については、安全性と有効性が確立されていません。

    警告

    禁忌
  • 既知の禁忌はありません。
    • 警告/注意事項

    警告

    監督臨床医の経験

    未熟児の蘇生、安定化、および一般的なケアに経験のある臨床医のみが使用してください。

    呼吸器への影響

    治療は酸素化と肺コンプライアンスに急速に影響を与える可能性があります。臨床評価および検査評価を頻繁に実行します。呼吸の変化に応じて酸素と換気のサポートを変更します。

    酸素飽和度の低下の一時的なエピソードが報告されました。このような場合は、投与を中止し、状態を軽減するための適切な措置を開始してください。安定したら、治療を再開し、適切にモニタリングしてください。

    心血管への影響

    一時的な徐脈と低血圧のエピソードが報告されています。これらが発生した場合は、投与を中止し、状態を軽減するための適切な措置を開始してください。安定したら、治療を再開し、適切にモニタリングしてください。

    気管内チューブの合併症

    一過性の気管内チューブの閉塞、気管内チューブへの界面活性剤の逆流、および気道閉塞が報告されています。これらが発生した場合は、投与を中止し、状態を軽減するための適切な措置を開始してください。安定したら治療を再開し、適切にモニタリングしてください。

    一般的な予防措置

    併発疾患

    投与前にアシドーシス、低血圧、貧血、低血糖、低体温の是正が推奨されます。

    未熟児の合併症

    治療は RDS の重症度を軽減すると期待されますが、未熟児の他の合併症（肺炎、敗血症、頭蓋内出血、動脈管開存症など）に関連する罹患率や死亡率は排除されません。

    RDS の治験治療と併用

    RDS の治験治療と併用した場合の安全性と有効性 (例: 高頻度換気) が確立されていません。

    特定の人々

    妊娠

    成人への使用は意図されていません。

    授乳中

    成人への使用は意図されていません。

    一般的な副作用

    一過性徐脈、低血圧、気管内チューブの閉塞、酸素飽和度の低下。

    他の薬がどのような影響を与えるか Poractant Alfa

    薬物相互作用は報告されていません。

    免責事項

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