Posaconazole
ブランド名: Noxafil
薬物クラス:
抗悪性腫瘍剤
の使用法 Posaconazole
免疫不全患者における侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防
移植片対宿主病の造血幹細胞移植 (HSCT) レシピエントを含む、重度の免疫不全患者における侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防 ( GVHD)、血液悪性腫瘍および長期にわたる化学療法に関連する好中球減少症の患者。
ポサコナゾール経口懸濁液または遅延放出錠剤は、成人および 13 歳以上の青少年のこのような予防に使用できます。メーカーは、遅延放出錠剤が好ましいかもしれないと述べています。あるいは、18 歳以上の成人にはポサコナゾールの静注が使用される場合があります。
リスクの高い免疫不全患者(急性骨髄性白血病 [AML] または骨髄異形成症候群を伴う好中球減少症の患者など)における浸潤性アスペルギルス症を予防するための一次予防の場合[MDS]、GVHD を有する HSCT 患者)、IDSA はポサコナゾールを第一選択薬とみなしています。代替案はイトラコナゾールまたはミカフンギンです。
浸潤性カンジダ感染のリスクが大きい場合(例、同種HSCTレシピエント、集中寛解導入またはサルベージを受けている急性白血病患者など)、好中球減少症患者のカンジダ感染を防ぐ一次予防。導入化学療法)、IDSA はアゾール系抗真菌薬(フルコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール)またはエキノカンジンの IV(カスポファンギンまたはミカファンギン)を推奨しています。集中治療室にいる高リスク成人の浸潤性カンジダ感染症を予防するために一次予防法が使用される場合、IDSA はフルコナゾールを第一選択薬として、IV エキノカンジン (アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン) を代替薬として推奨しています。
追加情報については、こちらをご覧ください。免疫不全患者における真菌感染症の予防については、[Web] で入手できる IDSA の最新の臨床診療ガイドラインを参照してください。
中咽頭カンジダ症
フルコナゾールおよび/またはイトラコナゾールに抵抗性の中咽頭カンジダ症を含む、成人の中咽頭カンジダ症の治療。
IDSA は、軽度の中咽頭カンジダ症に対して、クロトリマゾール トローチまたはミコナゾール口腔錠による局所治療を推奨しています。ナイスタチン(経口懸濁液または錠剤)が代替品です。中等度から重度の中咽頭カンジダ症に対して、IDSA は経口フルコナゾールを推奨しています。フルコナゾール抵抗性の中咽頭カンジダ症に対して、IDSA はイトラコナゾール経口液剤またはポサコナゾール経口懸濁液を推奨しています。経口ボリコナゾールまたはアムホテリシン B 経口懸濁液 (米国では入手不可) が代替品として推奨されます。難治性中咽頭カンジダ症に対する他の選択肢は、IV エキノカンジン (アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン) または IV アムホテリシン B です。
HIV に感染した中咽頭カンジダ症の成人および青少年に対して、CDC、NIH、IDSA は経口フルコナゾールを推奨しています。初期エピソードに選択される好ましい薬剤。軽度から中等度のエピソードの治療に局所療法が使用される場合、選択される薬剤はクロトリマゾールトローチまたはミコナゾール口腔錠です。全身治療の代替薬は、イトラコナゾール経口液剤またはポサコナゾール経口懸濁液です。ナイスタチン経口懸濁液は、局所治療の代替品です。 HIV に感染した成人および青少年のフルコナゾール抵抗性感染症には、ポサコナゾール経口懸濁液が推奨されます。イトラコナゾール経口液は代替手段です。
再発や再発を防ぐための日常的な長期抑制療法または維持療法 (二次予防) は、中咽頭カンジダ症の適切な治療を受けている患者 (HIV 感染者を含む) には通常推奨されません。中咽頭カンジダ症が頻繁または重度に再発する患者には、経口フルコナゾールによる二次予防が効果がある可能性があります。ただし、アゾール耐性が発現する可能性を考慮してください。
中咽頭カンジダ症の予防と治療に関する追加情報については、[Web] で入手できる IDSA の現在の臨床診療ガイドライン、および日和見感染症の予防と治療に関する CDC、NIH、および IDSA の現在の臨床診療ガイドラインを参照してください。 HIV 感染者は [Web] で入手できます。
食道カンジダ症
成人の食道カンジダ症† [適応外] (経口フルコナゾールおよび/またはイトラコナゾールに抵抗性の食道カンジダ症を含む) の治療。
食道カンジダ症は、全身性抗真菌薬 (局所抗真菌薬ではない) による治療が必要です。
IDSA は、食道カンジダ症の治療に推奨される薬剤として経口フルコナゾールを推奨しています。経口治療が許容できない場合は、IV フルコナゾールまたは IV エキノカンジン (アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン) が推奨されます。フルコナゾール抵抗性の食道カンジダ症に対して、IDSA はイトラコナゾール経口液剤または IV または経口ボリコナゾールを推奨しています。代替案は、IV エキノカンジン (アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン) または IV アムホテリシン B です。IDSA は、経口ポサコナゾール (経口懸濁液または遅延放出錠剤) がフルコナゾール抵抗性食道カンジダ症の治療のもう 1 つの可能な選択肢であると述べています。
HIV に感染した食道カンジダ症† [適応外] の成人および青年には、CDC、NIH、および IDSA は経口または IV フルコナゾールまたはイトラコナゾール経口液剤を推奨しています。代替策には、経口または静注ボリコナゾール、静注エキノカンジン(アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカフンギン)、または静注アムホテリシンBが含まれます。フルコナゾール不応性感染症を含む、HIV感染成人および青年における難治性食道カンジダ症には、イトラコナゾール経口液剤またはポサコナゾール経口懸濁液が推奨されます。代替案は、IV アムホテリシン B、IV エキノカンジン、または経口または IV ボリコナゾールです。
再発や再発を防ぐための定期的な長期抑制療法または維持療法 (二次予防) は、食道の適切な治療を受けている患者には通常推奨されません。カンジダ症(HIV感染者を含む)、食道カンジダ症が頻繁または重度に再発する患者は、経口フルコナゾールまたはポサコナゾール経口懸濁液による二次予防から恩恵を受ける可能性があります。ただし、アゾール耐性が発現する可能性を考慮してください。
食道カンジダ症の予防と治療に関する追加情報については、[Web] で入手できる IDSA の現在の臨床診療ガイドライン、および日和見感染症の予防と治療に関する CDC、NIH、および IDSA の現在の臨床診療ガイドラインを参照してください。 HIV 感染者は [Web] で入手できます。
アスペルギルス症
他の抗真菌薬 (ボリコナゾール、アムホテリシン B、イトラコナゾールなど) が効果がない場合、または使用できない場合の浸潤性アスペルギルス症治療のためのサルベージ療法の代替策 † [適応外]。
IDSA は、ほとんどの患者の侵襲性アスペルギルス症の一次治療に最適な薬剤は IV または経口ボリコナゾールであり、代わりに IV アムホテリシン B が好ましいと考えています。一次抗真菌療法に抵抗性または不耐容な患者の救済療法として、IDSA はアムホテリシン B、エキノカンジン (カスポファンギンまたはミカファンギン)、ポサコナゾール、またはイトラコナゾールの静注を推奨しています。経験的または先制的治療の場合、IDSA はアムホテリシン B、カスポファンギン、イトラコナゾール、またはボリコナゾールを推奨します。
HIV に感染した成人および侵襲性アスペルギルス症の青年については、CDC、NIH、および IDSA が第一選択薬としてボリコナゾールを推奨しています。代替案は、IV アムホテリシン B、IV エキノカンジン (アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン)、または経口ポサコナゾールです。
リスクの高い免疫不全患者における浸潤性アスペルギルス症の一次予防。 (使用中の免疫不全患者における侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防を参照。)
アスペルギルス症の予防および治療に関する追加情報については、[Web] で入手可能な IDSA の現在の臨床診療ガイドラインおよび現在の CDC、NIH を参照してください。 、および HIV 感染者の日和見感染の予防と治療に関する IDSA 臨床診療ガイドラインは [Web] で入手できます。
コクシジオイデス症
コクシジオイデス・イミチスによって引き起こされるコクシジオイデス症† [適応外] の治療に使用されています。
軽度で合併症のないコクシジオイド肺炎の場合は、自然に治癒する可能性があるため、抗真菌治療は必要ない場合があります。より重度または急速に進行する感染症の患者、慢性肺感染症または播種性感染症の患者、免疫不全または衰弱した個人(例、HIV感染者、臓器移植レシピエント、免疫抑制療法を受けている患者、糖尿病または心肺疾患の患者)に推奨される治療。 。
IDSA などは、症候性肺コクシジオイド真菌症および慢性線維空洞性または播種性 (肺外) コクシジオイド真菌症の初期治療として、経口アゾール (フルコナゾールまたはイトラコナゾール) を推奨しています。 IVアムホテリシンBは代替薬として推奨されており、低酸素症または急速に進行する疾患を有する重症患者、免疫不全患者、またはアゾール系抗真菌薬が効果がなかったり使用できない場合(妊婦など)の初期治療に好まれます。
臨床的に軽度のコクシジオイデス症(限局性肺炎など)を患う HIV 感染成人および青年の場合、CDC、NIH、IDSA は初期治療として経口フルコナゾールまたは経口イトラコナゾールを推奨しています。データは限られていますが、フルコナゾールまたはイトラコナゾールに反応がない場合は、経口ボリコナゾールまたはポサコナゾール経口懸濁液が代替手段となります。
予防には経口フルコナゾールまたは経口イトラコナゾールによる長期抑制療法または維持療法(二次予防)が推奨されます。適切に治療を受けているHIV感染者におけるコクシジオイデス症の再発または再発。経口ボリコナゾールまたはポサコナゾール経口懸濁液は、フルコナゾールまたはイトラコナゾール治療に最初は反応しなかった患者の代替手段です。
コクシジオイド真菌症の予防および治療に関する追加情報については、[Web] で入手可能な IDSA の最新の臨床診療ガイドラインを参照してください。 HIV 感染者の日和見感染の予防と治療に関する最新の CDC、NIH、IDSA の臨床診療ガイドラインは [Web] で入手できます。
フザリウム感染症
フザリウム感染症の治療のために一部の患者に使用されています† [適応外]。
免疫不全患者のフザリウム感染症の治療にはアムホテリシン B および/またはボリコナゾールが推奨されます。アムホテリシン B は、F. ソラニまたは F. バーティシリオイデスに対して好まれる可能性があります。
さらなる研究が必要ですが、ポサコナゾールは、他の抗真菌薬に反応しない、または耐性がない患者のフザリウム感染症の治療の代替案として提案されています。
ヒストプラズマ症
Histoplasma capsulatum によって引き起こされるヒストプラズマ症†の治療に使用されています。
IDSA などは、ヒストプラズマ症の治療に IV アムホテリシン B または経口イトラコナゾールを推奨しています。 IV アムホテリシン B は、特に免疫不全患者における重度の生命を脅かすヒストプラズマ症の初期治療に推奨されます。他のアゾール系抗真菌薬(フルコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール)は、イトラコナゾールの第二選択薬と考えられています。
HIV に感染した成人およびそれほど重度ではない播種性ヒストプラズマ症の青少年に対して、CDC、NIH、および IDSA は、アゾール系抗真菌薬による初期治療を推奨しています。経口イトラコナゾール;臨床データは限られていますが、ボリコナゾールまたはポサコナゾールは、イトラコナゾール不耐症で中等度の症状しかない患者における、軽度のヒストプラズマ症†の治療の代替として使用される可能性があります。
長期の抑制療法または維持療法(二次予防)ヒストプラズマ症の適切な治療を受けている HIV 感染者の再発または再燃を予防するには、イトラコナゾールとの併用が推奨されます。ヒストプラズマ症の二次予防におけるポサコナゾールの役割は現在まで評価されていません。
ヒストプラズマ症の予防と治療に関する追加情報については、[Web] で入手可能な IDSA および現在の CDC、NIH、および IDSA の現在の臨床診療ガイドラインを参照してください。 HIV 感染者の日和見感染症の予防と治療に関する臨床診療ガイドラインは、[Web] で入手できます。
ムコール症
他の抗真菌薬が効果がないか使用できない場合に、ムコールやリゾプスによる感染症を含むムコール症†の治療のための救済療法として一部の患者に使用されてきました。
IV アムホテリシン B は、通常、ムコール症の治療 (外科的介入の有無にかかわらず) の第一選択薬と考えられています。一部の臨床医は、ポサコナゾールが代替手段の可能性があり(例: IV アムホテリシン B が効果的でない場合、または使用できない場合)、IV アムホテリシン B で初期反応が得られた後の経口フォローアップ療法に役立つ可能性があると示唆しています。
薬物に関連する
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
使い方 Posaconazole
管理
経口またはゆっくりとした IV 注入によって投与されます。
経口投与
経口懸濁液または遅延放出錠剤として経口投与されます。
ポサコナゾール経口懸濁液および遅延放出錠剤は、必要な投与量と投与頻度が異なるため、互換性はありません。経口懸濁液と遅延放出錠剤は、用量を変更せずに相互に置き換えることはできません。 (「用法・用量」の「調剤と用量および投与上の注意」を参照。)
ポサコナゾール遅延放出錠剤は、侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防用としてのみ FDA によってラベル付けされています。製造業者は、経口ポサコナゾールがそのような予防に使用される場合、遅延放出錠剤が好ましい製剤であると述べています。これは、錠剤は一般に、摂食条件と絶食条件の両方で経口懸濁液よりも高いポサコナゾール暴露を提供するためです。 (薬物動態の「血漿中濃度」を参照。)
重度の下痢または嘔吐のある患者: ポサコナゾール経口懸濁液または遅延放出錠剤による治療中は、薬物の血漿中濃度が影響を受ける可能性があるため、突出性真菌感染症がないか注意深く監視してください。
経口懸濁液食事中または食事直後(つまり 20 分以内)に経口投与します。
患者が食事を十分に食べることができない場合、およびポサコナゾール遅延放出錠剤を使用する場合は、ポサコナゾールの IV は選択肢ではなく、経口懸濁液の各用量を液体の栄養補助食品または酸性炭酸飲料 (ジンジャーエールなど) と一緒に投与します。 (薬物動態の「食品」を参照。)
侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防が必要で、患者が食事を完全に食べることができない場合は、ポサコナゾール遅延放出錠剤を使用します。
患者が食事できない場合は、ポサコナゾール徐放性錠剤を使用します。完全な食事を摂っており、経口栄養補助食品や酸性炭酸飲料(ジンジャーエールなど)に耐えられず、ポサコナゾール徐放性錠剤やポサコナゾール静注が選択肢にない場合は、代替の抗真菌療法を検討するか、画期的な真菌感染症がないか注意深く監視してください。
液体の栄養補助食品とともに経鼻胃 (NG) チューブ† を介して投与されています。全身曝露の可能性が低く、治療失敗のリスク増加に関連している可能性があるため、画期的な真菌感染症を注意深く監視してください。 (「薬物動態」の「血漿中濃度」を参照。)
各服用前に経口懸濁液をよく振ってください。経口懸濁液には 1 mL あたり 40 mg のポサコナゾールが含まれています。 2.5 mL および 5 mL の用量を測定するように設計された、メーカーが提供する校正済みの計量スプーンを使用して用量を管理します。各服用後および保管前に、目盛り付きスプーンを水ですすいでください。
遅延放出錠丸ごと飲み込む必要があります。割ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。
経口吸収を高め、ポサコナゾールの血漿中濃度を最適化するために、食事と一緒に投与してください。
成人における侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防のみを目的として FDA によってラベル付けされています。
調剤および用量および投与に関する注意事項FDA は、ポサコナゾールの経口製剤による投薬過誤のリスクについて医療専門家に警告しました。他の製剤に必要な投与量や投与頻度の違いを考慮せずに、間違った経口製剤が処方および/または調剤された場合にエラーが発生しました。ポサコナゾール経口懸濁液(遅延放出錠の代わりに)を投与された後、経口懸濁液に必要な用量と投与頻度を考慮せずに、誤った用量(用量不足)を受けた患者で少なくとも 1 人の死亡例が発生した。他のケースでは、臨床医が患者をポサコナゾール経口懸濁液から遅延放出錠剤に切り替え、遅延放出錠剤に必要な用量に用量を調整せずに遅延放出錠剤が処方および/または調剤された。これらの患者の一部では、おそらく不正確な用量とより高いポサコナゾール曝露の結果として、副作用(吐き気、嘔吐、低血清カリウム濃度など)が報告されています。
ポサコナゾール経口懸濁液の推奨用量には注意してください。ポサコナゾール遅延放出錠剤は同じではありません。特定の経口製剤の推奨用量に従ってください。 (「用法・用量」の「用量」を参照してください。)
ポサコナゾールの処方箋を書く処方者は、剤形、強度、および投与頻度を指定する必要があり、剤形、強度、または頻度が適切ではない場合、薬剤師は処方者に説明を要求する必要があります。指定された。さらに、患者は、ある経口製剤から別の経口製剤に切り替える前に、医療提供者に相談する必要があります。
IV 注入
ゆっくりとした IV 注入によって投与します。急速な IV 注入または注射によって投与しないでください。
IV 注入前に、適合する希釈剤で希釈する必要があります。
希釈したポサコナゾール IV 溶液は、0.22 µm ポリエーテルスルホン ( PES) またはポリ二フッ化ビニリデン (PVDF) フィルター。
中心静脈ライン (例: 中心静脈カテーテル、末梢挿入中心カテーテル [PICC]) へのゆっくりとした IV 注入によって投与します。
中心静脈ラインが利用できない場合は、単回投与を介して投与できます。中心静脈ラインの交換期間を埋めるため、または中心静脈ラインが他の治療に使用されている場合に、中心静脈ラインを配置する前に末梢静脈カテーテルを挿入します。初期臨床研究で末梢静脈カテーテルを介してポサコナゾールを複数回投与した場合、血栓性静脈炎の高い発生率(60%)が報告されているため、その後の IV 注入は中心静脈ラインから行ってください。
希釈300 を含む単回用量バイアルを取り出します。
適切な無菌技術を使用して、300 mg バイアル (16.7 mL) の内容物を、互換性のある希釈剤を含む IV バッグまたはボトルに移します (「互換性」を参照)。安定性の下)。粒子が形成される可能性があるため、他の希釈剤は使用しないでください。得られた IV 溶液には、ポサコナゾールの最終濃度 1 ~ 2 mg/mL が含まれている必要があります。
ポサコナゾール IV 溶液は、希釈後すぐに使用してください。すぐに使用しない場合は、希釈した IV 溶液を 2 ~ 8°C で最長 24 時間冷蔵保存できます。
希釈したポサコナゾール IV 溶液は、無色から黄色に見えるはずです。この範囲内の色の変化は品質に影響を与えません。
希釈した IV 溶液の未使用部分は廃棄してください。
投与速度中心静脈ラインに 90 分間かけてゆっくりと IV 注入して投与します。 (例: 中心静脈カテーテル、PICC)。
中心静脈カテーテルが利用できないために末梢静脈カテーテルを使用しなければならない場合 (つまり、中心静脈ラインを留置する前、生理期間を埋めるために末梢静脈カテーテルを使用する必要がある場合) (中心静脈ラインが他の治療に使用されている場合、中心静脈ラインが交換されている場合)、ポサコナゾールの単回投与は、末梢静脈カテーテルを介して 30 分間かけてゆっくりと IV 注入することで投与できます。
投与量
経口懸濁液と遅延放出錠剤には互換性がなく、投与量と投与頻度を変更しない限り相互に置き換えることはできません。 (「用法・用量」の「調剤・用量および投与上の注意事項」を参照してください。)
特定のポサコナゾール製剤の推奨用量に従う必要があります。
小児患者
免疫力が低下した個人における侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防 経口13 歳以上の小児 (経口懸濁液): 200 mg (40 mg/mL を含む懸濁液 5 mL) ) 1 日 3 回。
13 歳以上の小児 (徐放性錠剤): 1 日目に 300 mg (100 mg 錠 3 錠) を 1 日 2 回 (負荷用量)、その後 300 mg (100 mg 錠を 3 錠) -mg 錠剤)その後は 1 日 1 回(維持用量)。
免疫抑制または好中球減少症からの患者の回復に基づく抗真菌予防の期間。臨床研究では、ポサコナゾールの予防投与は最長 12 ~ 16 週間継続されました。
カンジダ感染症 中咽頭カンジダ症の治療 経口HIV に感染した青少年(経口懸濁液): 1 日目に 400 mg を 1 日 2 回、その後 400 mg を 1 日 1 回、7 ~ 14 日間投与します。フルコナゾール不応性感染症の場合、400 mg を 1 日 2 回、28 日間投与することで一部の患者に効果がありました。
食道カンジダ症の治療† 経口フルコナゾール不応性感染症を患う HIV 感染青年(経口懸濁液): 400 mg を 2 回28 日間毎日服用すると一部の患者に効果がありました。
食道カンジダ症の再発予防(二次予防)† 経口HIV に感染した青少年(経口懸濁液): 400 mg を 1 日 2 回。
食道カンジダ症の二次予防は通常推奨されません。患者に頻繁または重度の再発がある場合にのみ使用してください。抗レトロウイルス療法に反応して CD4+ T 細胞数が 200/mm3 以上に増加した場合は、二次予防の中止を検討してください。
アスペルギルス症† 侵襲性アスペルギルス症の治療† 経口HIV に感染した青少年(経口懸濁液): 200 mg 4 回最初は毎日、改善が見られた後は 400 mg を 1 日 2 回服用します。最適な期間は確立されていません。少なくとも、強力な抗レトロウイルス療法の結果として CD4+ T 細胞数が >200/mm3 に増加し、感染が解消したという証拠が得られるまでは継続してください。
コクシジオイド真菌症† 臨床的に軽度のコクシジオイド真菌症の治療† 経口HIV 感染青少年(経口懸濁液): CDC、NIH、IDSA によって 200~400 mg を 1 日 2 回推奨。
コクシジオイデス症の再発予防(二次予防)† 経口初期治療(経口懸濁液)を完了した HIV 感染した青少年:CDC、NIH、IDSA が推奨する 200 mg を 1 日 2 回。
限局性コクシジオイド肺炎の治療を受け、以下の症状がある HIV 感染患者効果的な抗レトロウイルス療法を受けている場合: CD4+ T 細胞数が 250/mm3 以上の場合は、患者の再発がモニタリングされている限り (例: 連続胸部 X 線写真、コクシジオイド血清学)、コクシジオイド真菌症の二次予防を 12 か月後に中止することを検討します。
HIV。 -びまん性肺、播種性、または髄膜性コクシジオイデス症の治療を受けた感染患者: 通常、生涯にわたる続発性コクシジオイデス症の予防が必要です。
ヒストプラズマ症† 軽度の播種性ヒストプラズマ症の治療† 経口中等度のみの HIV 感染青年ill (経口懸濁液): CDC、NIH、IDSA によって 1 日 2 回 400 mg が推奨されています。
成人
免疫力が低下した個人における侵襲性アスペルギルス症およびカンジダ感染症の予防 経口経口懸濁液: 200 mg (40 mg/mL を含む懸濁液 5 mL) を 1 日 3 回。
遅延放出錠剤: 1 日目に 300 mg (100 mg 錠 3 錠) を 1 日 2 回 (初期用量)、その後は 300 mg (100 mg 錠 3 錠) を 1 日 1 回服用します (維持用量)。 /p>
免疫抑制または好中球減少症からの患者の回復に基づく抗真菌予防の期間。臨床研究では、ポサコナゾールの予防投与は最長 12 ~ 16 週間継続されました。
IV初日は 300 mg を 1 日 2 回(負荷用量)、その後は 300 mg を 1 日 1 回(維持用量)。
カンジダ感染症 中咽頭カンジダ症の治療 経口経口懸濁液: メーカーは、1日目に100 mg(40 mg/mLを含む懸濁液2.5 mL)を1日2回(負荷用量)、その後100 mg(40 mg/mLを含む懸濁液2.5 mL)を13日間1日1回服用すること(維持用量)を推奨しています。フルコナゾールやイトラコナゾールに抵抗性の感染症の場合、メーカーは 400 mg (40 mg/mL を含む懸濁液 10 mL) を 1 日 2 回摂取することを推奨しており、治療期間は臨床反応と基礎疾患の重症度によって決まると述べています。
フルコナゾール不応性感染症(経口懸濁液): IDSA は、400 mg を 1 日 2 回 3 日間投与し、その後 400 mg を 1 日 1 回最大 28 日間投与することを推奨しています。
HIV 感染成人(経口懸濁液): 1 日目に 400 mg を 1 日 2 回、その後 7 ~ 14 日間 1 日 1 回 400 mg を投与します。フルコナゾール不応性感染症の場合、28 日間 1 日 2 回 400 mg を投与することで一部の患者に効果がありました。
食道カンジダ症の治療† 経口フルコナゾール不応性感染症(経口懸濁液): IDSA は 400 mg を 1 日 2 回推奨しています。
フルコナゾール不応性感染症(遅延放出錠剤): IDSA は 1 日 1 回 300 mg を推奨します。
フルコナゾール不応性感染症を有する HIV 感染成人(経口懸濁液): 1 日 2 回 400 mg一部の患者では 28 日間で効果がありました。
食道カンジダ症の再発予防 (二次予防) † 経口HIV 感染成人 (経口懸濁液): 400 mg を 1 日 2 回。
二次食道カンジダ症の予防は通常推奨されません。患者に頻繁または重度の再発がある場合にのみ使用してください。抗レトロウイルス療法に反応して CD4+ T 細胞数が 200/mm3 以上に増加した場合は、二次予防の中止を検討してください。
アスペルギルス症† 侵襲性アスペルギルス症の治療† 経口サルベージ療法 (経口懸濁液): IDSA は 200 mg を 4 回推奨疾患が安定するまでは毎日400mgを服用し、その後は400mgを1日2回服用します。臨床試験では、サルベージ療法として、400 mg を 1 日 2 回、または 200 mg を 1 日 4 回、最長約 12 か月間投与されています。
HIV 感染成人(経口懸濁液): 初回は 200 mg を 1 日 4 回、改善が見られた後、400 mgを1日2回服用します。最適な期間は確立されていません。少なくとも、強力な抗レトロウイルス療法の結果として CD4+ T 細胞数が 200/mm3 以上に増加し、臨床反応の証拠が得られるまでは継続してください。
コクシジオイド真菌症† 臨床的に軽度のコクシジオイド真菌症の治療† 経口HIV 感染成人(経口懸濁液): CDC、NIH、IDSA によって 200 ~ 400 mg を 1 日 2 回推奨。
コクシジオイド真菌症の再発予防 (二次予防) † 経口初期治療を完了した HIV 感染成人 (経口懸濁液) ): CDC、NIH、IDSA が推奨する 200 mg を 1 日 2 回。
限局性コクシジオイド肺炎の治療を受けており、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている HIV 感染患者: CD4+ T 細胞数 ≥250/mm3 の場合、患者の再発がモニタリングされている限り (例:
びまん性肺、播種性、または髄膜性コクシジオイド真菌症の治療を受けた HIV 感染患者: 通常、生涯にわたる二次予防が必要です。
フザリウム感染症† 経口経口懸濁液:他の抗真菌薬が無効であるか使用できない場合のサルベージ療法には、400 mg を 1 日 2 回、または 200 mg を 1 日 4 回、最長 12 か月間、またはそれ以上使用されてきました。
ヒストプラズマ症† 軽度の播種性ヒストプラズマ症† の治療† 経口中程度の症状しかない HIV 感染成人(経口懸濁液): CDC、NIH、IDSA によって 400 mg を 1 日 2 回推奨。
ムコール症†経口経口懸濁液: 400 mg を 1 日 2 回、または 200 mg を 1 日 4 回は、他の抗真菌薬が効果がない場合、または使用できない場合の救済療法に使用されてきました。
経口懸濁液: 200 mg を 1 日 3 ~ 4 回、アムホテリシン B の静注で初期反応が得られた後の患者のフォローアップ療法に使用されています。
特殊な集団
肝障害
経口懸濁液: 肝障害 (Child-Pugh クラス A、B、または C) のある患者には用量調整は必要ありません。肝疾患と一致する臨床徴候や症状が現れた場合は、薬の中止を検討する必要があります。 (「注意事項」の「肝への影響」を参照。)
遅延放出錠剤: 肝障害のある患者に使用する場合、用量調整は必要ありません。このような患者を対象としたこれまでの具体的な研究はありません。
IV 溶液: 肝障害のある患者に使用する場合、用量の調整は必要ありません。このような患者を対象としたこれまでの具体的な研究はありません。
腎障害
経口懸濁液: 軽度、中等度、重度の腎障害のある患者では用量調整は必要ありません。ただし、重度の腎障害のある患者にポサコナゾールの AUC が大きく変動するため、これらの患者に使用する場合は、突出性真菌感染症を注意深く監視してください。 (薬物動態の「吸収: 特別な集団」を参照。)
徐放性錠剤: 軽度、中等度、または重度の腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。ただし、重度の腎障害のある患者にポサコナゾールの AUC が大きく変動する可能性があるため、これらの患者に使用する場合は、突出性真菌感染症を注意深く監視してください。 (薬物動態の「吸収: 特別な集団」を参照。)
IV 溶液: 中等度または重度の腎障害 (推定糸球体濾過速度 [eGFR] <50 mL/分) のある患者では、IV 製剤の利点がない限り避けてください。リスクを上回ります。 IV 製剤に含まれる IV ビヒクル (ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム [SBECD]) がそのような患者に蓄積すると予想されることを考慮してください。中等度または重度の腎障害のある人に IV ポサコナゾールを使用する場合は、Scr を注意深く監視し、Scr が増加した場合は経口ポサコナゾールに切り替えることを検討してください。
透析不可。血液透析のタイミングに関係なく投与できます。
高齢患者
65 歳以上の成人では、年齢に基づいて用量調整は必要ありません。
肥満患者
薬物動態モデリングによると、体重が 120 kg を超える患者では、ポサコナゾール曝露量が少なくなる可能性があります。
その他の特殊な集団
性別や人種に基づいて用量を調整する必要はありません。
警告
禁忌
警告/注意事項過敏症反応
過敏症反応
発疹やそう痒症を含むアレルギー反応および過敏症反応が報告されています。
交差過敏症アゾール系抗真菌薬(フルコナゾール、イサブコナゾールなど)間の交差過敏症に関するデータ[イサブコナゾニウムの活性代謝物]、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール) は入手できません。他のアゾール系抗真菌薬に過敏症の患者には禁忌。
心血管への影響
ポサコナゾールおよび他のいくつかのアゾール類 (フルコナゾール、ボリコナゾールなど) で QT 間隔の延長が報告されています。 Torsades de pointes は、一部の患者におけるポサコナゾール療法中に報告されました。ある症例では、複数の交絡危険因子が寄与している可能性がある重篤な患者が関与していた(例:以前の心毒性化学療法、低カリウム血症、併用薬など)。
不整脈を引き起こす可能性のある患者には注意して使用してください。 QTc 間隔を延長することが知られている CYP3A4 によって代謝される薬剤と併用しないでください。 (相互作用の QT 間隔を延長する薬剤を参照してください。)
ポサコナゾールを開始する前に、カリウム、マグネシウム、カルシウムの不均衡を修正するために厳密な試みを行う必要があります。
肝臓への影響
胆汁うっ滞や肝不全(場合によっては致命的)などの重篤な肝臓への影響は、重篤な基礎疾患(血液悪性腫瘍など)を有する患者に対するポサコナゾール療法中にまれに報告されます。臨床試験において、ポサコナゾール経口懸濁液を 1 日 800 mg (400 mg を 1 日 2 回、または 200 mg を 1 日 4 回) 投与した患者では、一般に重度の肝影響が発生しました。
軽度から中等度を含む、それほど重篤ではない肝影響ALT、AST、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、および/または臨床的肝炎の上昇も報告されています。肝機能検査の上昇は一般に、ポサコナゾール治療の中止後に回復可能であり、場合によっては、治療を中断することなく検査結果が正常レベルに戻った。ポサコナゾールの中止が必要になることはほとんどありません。肝機能検査の上昇は血漿ポサコナゾール濃度の上昇とは関係ありません。
ポサコナゾール治療前および治療中に肝機能(肝機能検査、ビリルビンなど)をモニタリングします。治療中に異常な肝機能検査が発生した場合は、適切な臨床検査を使用して、より重度の肝損傷の進行を監視します。
肝疾患の臨床徴候や症状が発現した場合は、ポサコナゾールの中止を考慮する必要があります。麻薬。
相互作用
特定の薬物との併用は、併用薬物への曝露量が増加した結果、重篤なおよび/または生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。一部の薬剤との併用は禁忌であるか(シロリムス、CYP3A4 の基質で QT 間隔を延長することが知られている薬剤、CYP3A4 によって代謝される HMG-CoA 還元酵素阻害剤、麦角アルカロイド)、または特に注意が必要な薬剤(シクロスポリン、タクロリムス、ミダゾラムなど) )。 (「注意」の「禁忌」と「相互作用」を参照してください。)
特定の集団
妊娠妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究はありません。妊娠中は、潜在的な利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ使用してください。
IDSA は、妊娠中、特に妊娠初期にはポサコナゾールの使用を避けると述べています。
骨格奇形 (頭蓋奇形や頭蓋奇形など) を引き起こします。肋骨が欠損している)動物では。吸収の増加、雌の体重増加の減少、および産子数の減少も動物で報告されています。
授乳ラットでは乳中に分布します。母乳に混入するかどうかは不明です。
母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳またはポサコナゾールを中止してください。
小児への使用経口懸濁液: 小児における安全性と有効性は確立されていません。 13 歳未満。
徐放性錠剤: 13 歳未満の小児に対する安全性と有効性が確立されていない。
IV 液: 18 歳未満の患者に対する安全性と有効性が確立されていない。
侵襲性真菌感染症の予防のためにポサコナゾール経口懸濁液(200 mg を 1 日 3 回)を投与された 13 ~ 17 歳の限られた数の小児患者からのデータは、以下と同様の安全性プロファイルを示しています。
浸潤性真菌感染症の治療のためにポサコナゾール経口懸濁液(400 mg 1 日 2 回または 200 mg 1 日 4 回)を投与された 8 ~ 17 歳の限られた数の小児患者からの薬物動態データの比較成人からの薬物動態データを含む † は、小児患者と成人の平均定常状態血漿ポサコナゾール濃度が類似していることを示しています。
経口懸濁液は、限られた数の 7 歳以上の小児に使用されていますが、異常な副作用はありません。
CDC、NIH、AAP、および IDSA は、データが不十分であると述べています。 HIV に感染した乳児および小児におけるポサコナゾールの使用に関する勧告を行う日を予定しています。
高齢者への使用若年者と比較して安全性および薬物動態に全体的な差異はありませんが、より高い感受性を排除することはできません。
肝臓障害ポサコナゾール治療中に肝障害の兆候が現れた場合(肝機能検査の異常など)、より重篤な肝障害の発生を注意深く監視してください。 (「注意事項」の「肝への影響」を参照。)
正常な肝機能を持つ人と比較して、肝障害のある個人ではポサコナゾールの薬物動態にいくつかの違いがありますが (「吸収: 特別な集団」を参照、「薬物動態」の「除去」も参照)、メーカーは、軽度、中等度、重度の肝障害のある患者には用量調整は必要ないと考えていると述べています。 (用法・用量の「肝障害」を参照。)
腎障害経口懸濁液または遅延放出錠剤: 重度の腎障害のある患者に使用する場合は、ポサコナゾールの AUC が非常に変動するため、画期的な真菌感染症がないか注意深く監視してください。患者。 (薬物動態の「吸収: 特別な集団」を参照。)
IV 溶液: 潜在的な利点がリスクを正当化しない限り、中等度または重度の腎障害 (eGFR <50 mL/分) を持つ患者への使用は避けてください。 IV 製剤 (SBECD) に含まれる IV ビヒクルは、そのような患者に蓄積すると予想されます。中等度または重度の腎障害のある患者にポサコナゾールを静注する場合は、Scr を注意深く監視してください。 Scr が増加した場合は、経口ポサコナゾールへの切り替えを検討してください。
一般的な副作用
胃腸への影響(吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、口渇、消化不良、鼓腸、食欲減退)、発熱、頭痛、発汗の増加、悪寒、悪寒、粘膜炎症、めまい、倦怠感、浮腫(下肢)、無力症、脱力感、体重減少、脱水症状、高血圧、低血圧、膣出血、頻脈、菌血症、肺炎、単純ヘルペス感染症、サイトメガロウイルス感染症、口腔カンジダ症、咽頭炎、筋骨格系痛み、関節痛、腰痛、点状出血、不眠症、咳、呼吸困難、鼻出血、発疹、点状出血、そう痒症。また、貧血、好中球減少症、血小板減少症、低カルシウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、高血糖、ASTの増加、ALTの増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ(GGT、γ-グルタミルトランスペプチダーゼ、GGTP)の増加、アルカリホスファターゼの増加、ビリルビン血症。
他の薬がどのような影響を与えるか Posaconazole
CYP3A4 を阻害します。 CYP1A2、2C8/9、2D6、または 2E1 は阻害されないようです。
主にウリジン二リン酸 (UDP)-グルクロン酸転移酵素グルクロン酸抱合 (UGT、フェーズ 2 酵素) を介して代謝され、P 糖タンパク質輸送の基質です。システム。
肝臓ミクロソーム酵素によって代謝される薬物
CYP3A4 によって代謝される薬物との潜在的な薬物動態学的相互作用 (CYP3A4 基質の血漿濃度の増加)。
QT 間隔を延長する薬剤
QT 間隔を延長するリスクと、QTc を延長する CYP3A4 基質によるトルサード ド ポアントのリスク。併用は禁忌です。 (「注意事項」の「禁忌」を参照してください。)
P 糖タンパク質の輸送に影響を与える、または影響を受ける薬物
P 糖タンパク質の阻害剤または誘導剤である薬物と薬物動態学的相互作用があり、P 糖タンパク質の増加または減少の可能性がある。
ウリジン二リン酸-グルクロン酸転移酵素に影響を与える薬物
ウリジン二リン酸-グルクロン酸転移酵素 UDP グルクロン酸抱合 (UGT; フェーズ 2 酵素) の阻害剤または誘導剤である薬物との薬物動態学的相互作用それぞれ、血漿ポサコナゾール濃度が増加または減少する可能性があります。
特定の薬物
薬物
相互作用
コメント
アムホテリシン B
アスペルギルス菌糸に対する相乗作用とアスペルギルス分生子に対する無関心のインビトロ証拠
リゾプス・オリゼに対する無関心のインビトロ証拠。相乗作用または拮抗作用の証拠なし
臨床的重要性は不明
制酸薬
臨床的に重要な薬物動態相互作用なし
用量調整は不要
抗けいれん薬 (フェニトイン)
フェニトイン: ポサコナゾールのピーク血漿濃度と AUC の低下。フェニトインのピーク血漿濃度と AUC の増加
フェニトイン: 利益がリスクを上回る場合を除き、併用は避けてください。併用が必要な場合は、画期的な真菌感染症がないか注意深く監視してください。また、フェニトイン濃度を頻繁に監視し、フェニトインの投与量を減らすことを検討してください。
抗マイコバクテリア剤 (リファブチン)
リファブチン: ポサコナゾールのピーク血漿濃度と AUC の減少。リファブチンのピーク血漿濃度とAUCの増加。リファブチンに関連する副作用(ぶどう膜炎、白血球減少症など)のリスクが増加する可能性があります。
リファブチン: 利点がリスクを上回る場合を除き、併用は避けてください。併用する場合は、画期的な真菌感染症がないか注意深く監視してください。また、リファブチンに関連する副作用(ぶどう膜炎、白血球減少症など)を頻繁に監視し、CBC を頻繁に評価します。
アタザナビル
リトナビルでブーストされたアタザナビルまたはブーストされていないアタザナビル: アタザナビル濃度の増加
コビシスタットでブーストされたアタザナビル: アタザナビル濃度が上昇する可能性がある
リトナビルでブーストされたアタザナビル、コビシスタットでブーストされたアタザナビル、またはブーストされていないアタザナビル: アタザナビルに関連する副作用と毒性について頻繁にモニタリングする
ベンゾジアゼピン(アルプラゾラム) 、ミダゾラム、トリアゾラム)
ミダゾラム: ミダゾラムのピーク血漿濃度、AUC、および平均終末半減期が大幅に増加。ミダゾラムの催眠作用および鎮静作用を増強し、延長させる可能性があります。
CYP3A4 によって代謝される他のベンゾジアゼピン(アルプラゾラム、トリアゾラムなど): ベンゾジアゼピンの血漿中濃度が上昇する可能性があります。
ミダゾラムおよび CYP3A4 によって代謝される他のベンゾジアゼピン(例: アルプラゾラム、トリアゾラム) 、アルプラゾラム、トリアゾラム):ベンゾジアゼピンの副作用を頻繁に監視します。起こり得る副作用を阻止するには、ベンゾジアゼピン受容体拮抗薬を利用できる必要があります
カフェイン
臨床的に重要な薬物動態相互作用なし
ポサコナゾール 1 日 200 mg と併用する場合、用量調整は不要
カルシウム チャネル遮断薬 (ジルチアゼム、フェロジピン) 、ニカルジピン、ニフェジピン、ベラパミル)
CYP3A4 によって代謝されるカルシウム チャネル遮断薬(ジルチアゼム、フェロジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ベラパミルなど): カルシウム チャネル遮断薬の血漿濃度が上昇する可能性があります
カルシウムチャネル遮断薬に関連する副作用と毒性を監視する。カルシウムチャネル遮断薬の用量の減量が必要な場合があります
ダクラタスビル
ダクラタスビル濃度が上昇する可能性があります
ポサコナゾールと併用する場合は、ダクラタスビルを 30 mg の用量で 1 日 1 回使用してください
ダルナビル
リトナビル ブーストまたはコビシスタット ブーストのダルナビル: ポサコナビル、ダルナビル、およびリトナビルまたはコビシスタットの濃度が上昇する可能性があります
リトナビル ブーストまたはコビシスタット ブーストのダルナビル: ポサコナビル、ダルナビル、およびリトナビルのモニタリングまたはコビシスタットに関連する副作用;ポサコナゾール濃度のモニタリングを検討する
ジゴキシン
ジゴキシン血漿濃度の上昇
ジゴキシン血漿濃度のモニタリング
エファビレンツ
低下ポサコナゾールのピーク血漿濃度と AUC
利益がリスクを上回る場合を除き、併用は避けてください。併用が必要な場合は、血漿ポサコナゾール濃度を監視し、それに応じて用量を調整します。
エルビテグラビル
エルビテグラビルをリトナビルブースト型 HIV プロテアーゼ阻害剤と併用すると、エルビテグラビル濃度が上昇する可能性があります
エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビルの固定組み合わせ(EVG/c/FTC/TDF): ポサコナゾール、エルビテグラビル、コビシスタットの濃度が上昇する可能性があります
EVG/c/FTC/TDF: ポサコナゾールをモニタリングする濃度
麦角アルカロイド (エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン)
麦角症を引き起こす麦角アルカロイドの血漿中濃度の上昇の可能性
併用禁忌
エトラビリン
エトラビリンの血漿濃度が上昇する可能性があります。ポサコナゾール濃度に変化なし
専門家は、用量調整は必要ないと述べています。エトラビリンの製造業者は、併用投与される他の薬剤に応じてポサコナゾールの用量調整が必要になる可能性があると述べています
フォサンプレナビル
ホスアンプレナビル: ポサコナゾール濃度の低下
リトナビルで追加投与されたホスアンプレナビル: アンプレナビル (ホスアンプレナビルの活性代謝物) とポサコナゾールの濃度が上昇した可能性があります。
ホスアンプレナビル: 画期的な真菌感染症がないか注意深く監視します。ポサコナゾール濃度を監視する
リトナビルで追加投与されたホスアンプレナビル: ポサコナゾール濃度の監視を検討してください。アンプレナビルに関連する副作用を監視する
グリピジド
臨床的に重要な薬物動態相互作用はありません。低血糖が報告されました。
用量調整は必要ありません。血糖濃度を監視する
ヒスタミン H2 受容体拮抗薬 (シメチジン、ラニチジン)
シメチジン: ポサコナゾール経口懸濁液と併用すると、ポサコナゾールのピーク血漿濃度と AUC が低下します。
他の H2 受容体拮抗薬 (ラニチジンなど): ポサコナゾール経口懸濁液または遅延放出錠剤との薬物動態相互作用は報告されていません。
シメチジン: 利点がリスクを上回る場合を除き、ポサコナゾール経口懸濁液との併用は避けてください。併用が必要な場合は、画期的な真菌感染症がないか注意深く監視してください
他の H2 受容体拮抗薬 (ラニチジンなど): 用量調整は必要ありません
HMG-CoA 還元酵素阻害剤 (スタチン)
シンバスタチン: ポサコナゾールと併用するとシンバスタチン濃度が大幅に増加します経口懸濁液。横紋筋融解症を引き起こす可能性があります。
CYP3A4 によって代謝される他のスタチン (アトルバスタチン、ロバスタチンなど): スタチンの濃度が上昇する可能性があります。横紋筋融解症を引き起こす可能性があります
アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン: 併用禁忌
免疫抑制剤 (シクロスポリン、シロリムス、タクロリムス)
シクロスポリン: シクロスポリン濃度の増加。ポサコナゾール濃度に変化なし。重篤な副作用(腎毒性、白質脳症、死亡など)に関連するシクロスポリン濃度の増加
シロリムス: シロリムスのピーク血漿濃度および AUC が大幅に増加。シロリムス毒性の可能性
タクロリムス: タクロリムスのピーク濃度と AUC の増加
シクロスポリン: ポサコナゾールを開始する場合はシクロスポリンの投与量を 25% 減らす。ポサコナゾールの中止中および中止後にシクロスポリンのトラフ濃度を頻繁に監視し、必要に応じてシクロスポリンの投与量を調整します。
シロリムス: 併用は禁忌です。
タクロリムス: ポサコナゾールを開始する場合は、タクロリムスの投与量を 66% 減らします。ポサコナゾールの中止中および中止後にタクロリムスのトラフ濃度を頻繁に監視し、必要に応じてタクロリムスの用量を調整する
インジナビル
臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はない
併用する場合、用量調整は必要ないポサコナゾール 1 日 200 mg
ラミブジン
臨床的に重要な薬物動態学的相互作用なし
ポサコナゾール 1 日 200 mg と併用する場合、用量調整は不要
ロペラミド
ポサコナゾール経口懸濁液との臨床的に重要な薬物動態相互作用はない
用量調整は必要ありません
ロピナビル
ロピナビルとリトナビルの固定組み合わせ(ロピナビル/リトナビル): ロピナビルとポサコナゾールの濃度が上昇する可能性があります
ロピナビル/リトナビル: ポサコナゾール濃度のモニタリングを検討してください。ロピナビル関連の副作用を監視する
メトクロプラミド
ポサコナゾール経口懸濁液と併用した場合、ポサコナゾールの平均ピーク血漿濃度と AUC が低下します。ポサコナゾール遅延放出錠剤と併用した場合、臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はありません
ポサコナゾール経口懸濁液: 突発性真菌感染症を注意深く監視してください。
ポサコナゾール遅延放出錠剤: 用量調整は必要ありません
ピモジド
薬物動態学的相互作用の可能性、および重篤または生命を脅かす反応の可能性 (QT 間隔の延長、トルサード ド ポワントなど)
併用禁忌
プロトンポンプ阻害剤(エソメプラゾール、オメプラゾール)
エソメプラゾール: ポサコナゾール経口懸濁液と併用すると、ポサコナゾールの平均ピーク血漿濃度および AUC が低下します。ポサコナゾール遅延放出錠剤と併用すると臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はない
オメプラゾール: ポサコナゾール経口懸濁液と併用するとポサコナゾールのトラフ濃度が低下する
エソメプラゾール: 併用すると画期的な真菌感染症がないか注意深く監視するポサコナゾール経口懸濁液。ポサコナゾール徐放性錠剤と併用する場合は用量調整は不要です。
オメプラゾール: ポサコナゾール経口懸濁液と併用する場合はポサコナゾール濃度を監視するか、別の抗真菌薬への切り替えを検討してください。
キニジン
薬物動態学的相互作用の可能性、および重篤または生命を脅かす反応の可能性 (QT 間隔の延長、トルサード ド ポワントなど)
併用禁忌
リルピビリン
リルピビリン濃度が上昇する可能性があります
用量調整は必要ありません。画期的な真菌感染症を監視する
リトナビル
リトナビルのピーク血漿濃度と AUC の増加
リトナビルの副作用と毒性を頻繁に監視する
サキナビル
リトナビルでブーストされたサキナビル: サキナビルとポサコナゾールの濃度が上昇する可能性があります
リトナビルでブーストされたサキナビル: ポサコナビル濃度のモニタリングを検討してください。サキナビルに関連する副作用を監視する
シメプレビル
シメプレビル濃度が大幅に増加する可能性
併用は推奨されません
チプラナビル
リトナビルで強化されたチプラナビル: チプラナビルとポサコナゾールの濃度が上昇する可能性があります
リトナビルで強化されたチプラナビル: ポサコナゾール濃度のモニタリングを検討してください。チプラナビルに関連する副作用を監視する
ビンカ アルカロイド
ビンカ アルカロイド (ビンクリスチン、ビンブラスチンなど) の血漿濃度が上昇する可能性。神経毒性のリスク増加の可能性
ビンカアルカロイド毒性(神経毒性)の発現を監視し、ビンカアルカロイドの用量調整を検討する
ジドブジン
臨床的に重要な薬物動態学的相互作用なし
ポサコナゾール 1 日 200 mg と併用する場合、用量調整は必要ありません
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