Pozelimab (Systemic)

Tên thương hiệu: Veopoz
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Pozelimab (Systemic)

Pozelimab-bbfg có các công dụng sau:

Pozelimab-bbfg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh lý ruột mất protein do thiếu CD55 (PLE), đồng thời được gọi là bệnh CHAPLE.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Pozelimab (Systemic)

Chung

Pozelimab-bbfg có sẵn ở (các) dạng bào chế và hàm lượng sau:

Tiêm: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) trong lọ đơn liều.

Liều lượng

Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng của loại thuốc này. Tóm tắt về liều dùng:

Xem thông tin kê đơn đầy đủ về vắc-xin viêm màng não cầu khuẩn và các khuyến nghị điều trị dự phòng trước liều pozelimab-bbfg đầu tiên.

Liều nạp được thực hiện bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch; liều duy trì được tiêm dưới da.

Pozelimab-bbfg để sử dụng qua đường tĩnh mạch:phải được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuẩn bị và quản lý. Cần pha loãng trước khi dùng. Truyền qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc vô trùng, nội tuyến hoặc thêm vào bộ lọc 0,2 micron đến 5 micron. Truyền trong tối thiểu 1 giờ; không vượt quá tốc độ tối đa 1000 mg/giờ. Quan sát bệnh nhân trong 30 phút sau khi truyền xong.

Pozelimab-bbfg để sử dụng dưới da:phải được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuẩn bị và quản lý. Rút lượng liều thích hợp và tiêm vào bụng, đùi hoặc cánh tay trên. Xoay các trang web. Không tiêm vào nốt ruồi, vết sẹo hoặc vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc không nguyên vẹn. Quan sát bệnh nhân trong 30 phút sau khi hoàn thành mũi tiêm dưới da đầu tiên.

Xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng.

Bệnh nhân nhi khoa

Khuyến nghị về liều lượng
  • Ngày 1 (liều nạp): Tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 30 mg/kg sau khi pha loãng.
  • Ngày 8 trở đi (liều duy trì): Tiêm dưới da 10 mg/kg mỗi tuần một lần bắt đầu từ Ngày 8.
  • Liều duy trì có thể tăng lên 12 mg/kg mỗi tuần một lần nếu không có đáp ứng lâm sàng đầy đủ sau ít nhất 3 liều hàng tuần (tức là bắt đầu từ Tuần 4).
  • Liều duy trì tối đa là 800 mg mỗi tuần một lần bằng cách tiêm dưới da.
  • Liều lớn hơn 400 mg cần tiêm 2 lần.
    • < h4>Người lớn Khuyến nghị về liều lượng
  • Ngày 1 (liều nạp): Dùng một liều duy nhất 30 mg/kg bằng cách truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.
  • Ngày 8 trở đi (liều duy trì): Tiêm 10 mg/kg dưới dạng tiêm dưới da mỗi tuần một lần bắt đầu từ Ngày 8.
  • Liều duy trì có thể tăng lên 12 mg/kg mỗi tuần một lần nếu không có đáp ứng lâm sàng đầy đủ sau ít nhất 3 liều hàng tuần (tức là bắt đầu từ Tuần 4).

  • Liều duy trì tối đa là 800 mg mỗi tuần một lần bằng cách tiêm dưới da.

  • Liều lớn hơn 400 mg cần tiêm 2 lần.

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Pozelimab-bbfg chống chỉ định ở những bệnh nhân nhiễm Neisseria meningitidis chưa khỏi.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng

    Nhiễm trùng não mô cầu đe dọa tính mạng và gây tử vong đã xảy ra ở cả bệnh nhân đã được tiêm chủng và chưa được tiêm chủng được điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể. Việc sử dụng pozelimab-bbfg làm tăng tính nhạy cảm của bệnh nhân đối với các bệnh nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng và đe dọa tính mạng (nhiễm trùng máu và/hoặc viêm màng não) do bất kỳ nhóm huyết thanh nào gây ra, kể cả các chủng không thể phân nhóm.

    Hoàn thành hoặc cập nhật việc tiêm vắc-xin não mô cầu (đối với nhóm huyết thanh A) , C, W và Y [MenACWY] và nhóm huyết thanh B [MenB]) ít nhất 2 tuần trước khi dùng liều pozelimab-bbfg đầu tiên, theo khuyến nghị mới nhất của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) dành cho bệnh nhân được tiêm chất ức chế bổ thể. Tái chủng ngừa bệnh nhân theo khuyến nghị của ACIP có tính đến thời gian điều trị bằng pozelimab-bbfg.

    Nếu điều trị bằng pozelimab-bbfg khẩn cấp được chỉ định ở một bệnh nhân chưa cập nhật cả vắc xin MenACWY và MenB theo ACIP khuyến nghị, hãy tiêm (các) vắc-xin não mô cầu càng sớm càng tốt và cung cấp cho bệnh nhân thuốc kháng khuẩn dự phòng. Hiệu quả, thời gian và chế độ dùng thuốc để dự phòng bằng thuốc kháng khuẩn chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế bổ sung.

    Vì pozelimab-bbfg ức chế hoạt động bổ sung, cũng như nguy cơ nhiễm trùng do các chủng không thể phân nhóm gây ra của N. meningitidis, việc tiêm chủng không loại trừ nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu, mặc dù sự phát triển của kháng thể sau khi tiêm chủng.

    Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng ban đầu của nhiễm trùng não mô cầu và đánh giá bệnh nhân ngay lập tức nếu nghi ngờ nhiễm trùng. Thông báo cho bệnh nhân và người chăm sóc về những dấu hiệu và triệu chứng này và hướng dẫn bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu những dấu hiệu và triệu chứng này xảy ra. Nhiễm trùng não mô cầu có thể nhanh chóng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong nếu không được nhận biết và điều trị sớm. Ngừng điều trị bằng pozelimab-bbfg ở những bệnh nhân đang điều trị nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng cho đến khi hết nhiễm trùng.

    Nhiễm trùng do vi khuẩn khác

    Pozelimab-bbfg ngăn chặn sự kích hoạt bổ thể giai đoạn cuối; do đó, bệnh nhân có thể tăng nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn đóng gói, đặc biệt là các bệnh nhiễm trùng do Neisseria meningitidis cũng như Streptococcus pneumoniae, Haemophilusenzae và ở mức độ thấp hơn là Neisseria gonorrhoeae. Bệnh nhân được điều trị bằng pozelimab-bbfg có thể tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng do Streptococcus pneumoniae và Haemophilusenzae type b (Hib). Tiêm vắc-xin để phòng ngừa nhiễm trùng Streptococcus pneumoniae và HaemophilusenzaeType b (Hib) theo hướng dẫn của ACIP. Bệnh nhân dùng pozelimab-bbfg có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn do những sinh vật này, ngay cả khi họ phát triển kháng thể sau khi tiêm chủng. Điều trị gián đoạn bằng pozelimab-bbfg ở những bệnh nhân đang điều trị nhiễm trùng vi khuẩn đóng gói nghiêm trọng cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết. Tư vấn cho bệnh nhân về cách phòng ngừa bệnh lậu và tư vấn xét nghiệm thường xuyên cho những bệnh nhân có nguy cơ.

    Phản ứng quá mẫn toàn thân

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, đã được báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế bổ thể. Ngừng sử dụng pozelimab-bbfg và áp dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp nếu xảy ra dấu hiệu bất ổn về tim mạch hoặc suy hô hấp.

    Sự hình thành phức hợp miễn dịch

    Sự hình thành phức hợp miễn dịch đã được báo cáo trong quá trình chuyển đổi điều trị giữa các thuốc ức chế bổ thể, dẫn đến nồng độ thuốc giảm thoáng qua cũng như các triệu chứng gợi ý phản ứng quá mẫn. Tuy nhiên, điều này chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh đường ruột mất protein do thiếu CD55 (PLE) chuyển từ thuốc ức chế bổ sung khác sang pozelimab. Cần xem xét khả năng hình thành phức hợp miễn dịch nếu chuyển đổi thuốc ức chế bổ sung.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Mặc dù không có dữ liệu về việc sử dụng pozelimab-bbfg ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi, kháng thể đơn dòng có thể được vận chuyển tích cực qua nhau thai.

    Trong một nghiên cứu về sinh sản ở khỉ, pozelimab-bbfg không ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của phôi thai hoặc sau sinh khi được dùng từ khi xác nhận mang thai cho đến khi sinh con ở liều tạo ra mức phơi nhiễm lên tới 3,3 đến 3,8 lần mức phơi nhiễm lâm sàng được dự đoán (trên cơ sở AUC).

    Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm dân số được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở những trường hợp mang thai được công nhận lâm sàng lần lượt là 2 đến 4% và 15 đến 20%.

    Trong một nghiên cứu nâng cao về sự phát triển trước và sau khi sinh, khỉ cái mang thai được tiêm dưới da pozelimab-bbfg với liều 5 hoặc 50 mg/kg mỗi tuần một lần kể từ khi xác nhận có thai (ngày mang thai thứ 20) cho đến khi sinh con (khoảng ngày mang thai thứ 160). Không có tác dụng phụ nào được quan sát thấy đối với việc duy trì thai kỳ, kết quả mang thai hoặc đến sự phát triển của con cái cho đến ngày sau sinh thứ 90 với liều lên tới 3,3-3,8 lần mức phơi nhiễm lâm sàng dự đoán.

    Cho con bú

    Không có dữ liệu về sự hiện diện của pozelimab-bbfg trong sữa mẹ hoặc sữa động vật, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. IgG nội sinh của mẹ và kháng thể đơn dòng được chuyển vào sữa mẹ. Ảnh hưởng của việc tiếp xúc tại chỗ trên đường tiêu hóa và mức độ tiếp xúc toàn thân với pozelimab ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ vẫn chưa được biết rõ. Nên xem xét lợi ích sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với pozelimab-bbfg và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do dùng thuốc hoặc do tình trạng cơ bản của người mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của pozelimab-bbfg trong điều trị bệnh đường ruột mất protein do thiếu CD55 (PLE) đã được xác định ở bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên. Việc sử dụng pozelimab-bbfg cho chỉ định này được hỗ trợ bởi một nghiên cứu đơn nhóm ở 10 bệnh nhân mắc bệnh đang hoạt động.

    Tính an toàn và hiệu quả của pozelimab-bbfg chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi dưới 1 tuổi.

    Sử dụng ở người cao tuổi

    ​​PLE thiếu CD55 phần lớn là bệnh của bệnh nhân nhi. Pozelimab-bbfg chưa được nghiên cứu ở người cao tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (ở 2 bệnh nhân trở lên) là nhiễm trùng đường hô hấp trên, gãy xương, nổi mề đay và rụng tóc.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Pozelimab (Systemic)

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể có. Điểm nổi bật về tương tác:

    IV Globulin miễn dịch: Có thể làm giảm nồng độ pozelimab; tránh sử dụng đồng thời. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy theo dõi bệnh nhân xem các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh có xấu đi hay không.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến