PrednisoLONE (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 PrednisoLONE (Systemic)

主に抗炎症剤および免疫抑制剤としてのグルココルチコイド効果と、さまざまな疾患の緩和治療における血液およびリンパ系への影響を目的とした、さまざまな疾患や状態の治療。

副腎皮質機能不全

副腎皮質機能不全の患者では、不足している内因性ホルモンを補充するためにコルチコステロイドが生理学的用量で投与されます。

副腎皮質機能不全ではミネラルコルチコイドと糖質コルチコイドの両方の産生が欠乏しているため、ヒドロコルチゾンが投与されます。またはコルチゾン（十分な塩分摂取と併用）は、通常、補充療法に選択されるコルチコステロイドです。

ミネラルコルチコイド活性が最小限であるため、通常、副腎皮質機能不全には単独では不十分です。

副腎皮質機能不全にプレドニゾロンを使用する場合、特に乳児にはミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）も投与する必要があります。

副腎生殖器症候群

副腎生殖器症候群（先天性副腎過形成など）の生涯にわたるグルココルチコイド治療。

塩分を失う形態では、コルチゾンまたはヒドロコルチゾンを十分な塩分摂取と併用することが好ましい。患者が少なくとも 5 ～ 7 歳になるまでは、ミネラルコルチコイドの併用が必要な場合があります。

幼児期以降の長期治療の場合、通常はグルココルチコイドのみで十分です。

高血圧型では、ミネラルコルチコイド活性が最小限の「短時間作用型」グルココルチコイド（メチルプレドニゾロン、プレドニゾンなど）が好ましい。過剰摂取や成長遅延の傾向があるため、長時間作用型グルココルチコイド（デキサメタゾンなど）は避けてください。

高カルシウム血症

悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症の治療。

通常、多発性骨髄腫の骨病変に伴う高カルシウム血症を改善します。

サルコイドーシスに伴う高カルシウム血症の治療† [適応外]。

サルコイドーシスに伴う高カルシウム血症の治療ビタミン D 中毒† [適応外]。

副甲状腺機能亢進症† [適応外] による高カルシウム血症には効果がありません。

甲状腺炎

肉芽腫性 (亜急性、非化膿性) 甲状腺炎の治療。

抗炎症作用により、発熱、甲状腺の急性痛、腫れが軽減されます。

内分泌性眼球外症（甲状腺眼症）における眼窩浮腫を軽減する可能性があります。

通常は次の目的で使用されます。サリチル酸塩や甲状腺ホルモンに反応しない重症患者に対する緩和療法。

リウマチ性疾患および膠原病

リウマチ性疾患の急性エピソードまたは増悪および全身性合併症（関節リウマチ、若年性関節炎、乾癬性関節炎、急性痛風性関節炎、外傷後変形性関節症、変形性関節症の滑膜炎、上顆炎、急性非特異的腱滑膜炎、強直性脊椎炎、ライター症候群† [適応外]、リウマチ熱† [適応外] [特に心臓炎の場合])、および膠原病 (例: 急性リウマチ性心炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎† [多発性筋炎]、結節性多発動脈炎†、血管炎†) より保守的な対策に抵抗性。

炎症を緩和し、症状を抑制しますが、病気の進行は抑制しません。

維持療法として適応されることはほとんどありません。

維持療法として使用される可能性があります（例、関節リウマチ、急性痛風性関節炎、全身性エリテマトーデス、急性リウマチ性心炎など）、より保守的な治療法が無効であることが判明した場合に、選択された患者に対する総合治療プログラムの一環として行われます。

維持のためにグルココルチコイドを使用した場合、離脱は非常に困難です。再発と再発は、通常、薬剤の中止によって起こります。

サリチル酸塩よりも迅速にリウマチ性心炎の急性症状を制御し、命を救う可能性があります。弁損傷を防ぐことはできず、長期治療にはサリチル酸塩に勝るものはありません。

ウェゲナー肉芽腫症†の重度の全身合併症に対して補助的に使用されますが、細胞傷害性療法が治療の第一選択となります。

一次治療症状をコントロールし、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎（多発性筋炎）、結節性多発動脈炎†、再発性多発性軟骨炎、リウマチ性多発筋痛、シェーグレン症候群、巨細胞（側頭）動脈炎†、特定の血管炎の重篤でしばしば生命を脅かす合併症を予防するため、または混合性結合組織病症候群†。急性の状況では高用量が必要となる場合があります。反応が得られた後、薬物は低用量で長期間継続しなければならないことがよくあります。

悪性腫瘍に伴う多発性筋炎†や小児皮膚筋炎には十分な反応が得られない可能性があります。

まれに適応となる場合があります。乾癬性関節炎、びまん性強皮症† (進行性全身性硬化症)、または変形性関節症。リスクが利益を上回ります。

皮膚科疾患

天疱瘡および類天疱瘡†、疱疹状水疱性皮膚炎、重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、剥脱性皮膚炎、制御不能な湿疹†、皮膚サルコイドーシス†、菌状息肉症、扁平苔癬†の治療、重度の乾癬、重度の脂漏性皮膚炎。

通常、保存療法に反応しない急性増悪のために予約されています。

尋常性天疱瘡および類天疱瘡†では、全身性グルココルチコイド療法の早期開始が命を救う可能性があり、高用量または大量投与が必要な場合があります。 .

従来の治療法を適切に試しても効果がない、重篤または無力化するアレルギー症状 (接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎など) のコントロールに使用します。

慢性皮膚障害が全身的なグルココルチコイド療法の適応となることはほとんどありません。

重度の乾癬に使用されますが、全身的な適応となることはほとんどありません。使用した場合、薬剤の中止または投与量の減少時に増悪が起こる可能性があります。

まれに、円形脱毛症†、全頭脱毛症†、または汎発性脱毛症†の全身適応が認められます。発毛を刺激する可能性がありますが、薬を中止すると抜け毛が元に戻ります。

アレルギー症状

従来の治療法を十分に試しても反応しない、重篤なまたは無力化するアレルギー症状のコントロールに使用します。血管浮腫†、血清疾患、旋毛虫症†のアレルギー症状、蕁麻疹輸血反応、薬物過敏症反応、重度の季節性または通年性鼻炎などの急性症状の制御に使用されます。

全身療法は、通常、急性症状および重度の増悪のために予約されています。

急性症状の場合、通常、高用量で他の治療法（抗ヒスタミン薬、交感神経刺激薬など）と併用して使用されます。

慢性アレルギー症状の長期治療は、より保守的な治療法が効かない障害を伴う症状や、長期にわたるグルココルチコイド療法のリスクが正当化される場合に予約してください。

眼疾患

さまざまなアレルギー性および非化膿性の眼炎症を抑制します。

眼損傷の瘢痕を軽減します†。

重度の眼疾患の治療に。アレルギー性角膜辺縁潰瘍、眼性帯状疱疹、前眼部炎症、びまん性後ブドウ膜炎および脈絡膜炎、交感神経性眼炎、アレルギー性結膜炎、角膜炎、脈絡網膜炎、視神経炎、虹彩炎および虹彩毛様体炎を含む、眼および付属器に関わる急性および慢性のアレルギーおよび炎症過程。

それほど重度ではないアレルギー性および炎症性の目のアレルギー症状は、局所的な眼科用コルチコステロイドで治療されます。

頑固な前眼部疾患の場合や、より深い眼の構造が関与している場合には全身的に行われます。

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喘息

コルチコステロイドは、急性喘息増悪† の補助治療として、また持続性喘息† の維持治療として使用されます。

全身性グルココルチコイド (通常、プレドニゾン、プレドニゾロン、デキサメタゾン) は、中等度から重度の喘息の急性増悪の治療に使用されます。気流障害の解決を早め、再発率を減らします。

慢性閉塞性肺疾患

慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ (GOLD) ガイドラインでは、経口グルココルチコイドは COPD 増悪の急性期管理には役割を果たすが、慢性閉塞性肺疾患の毎日の治療には役割を持たないと述べています。 COPD の原因は、利益が得られず、全身合併症の発生率が高いためです。

サルコイドーシス

症候性サルコイドーシスの管理。

高カルシウム血症には全身性グルココルチコイドが適応となります。眼、CNS、腺、心筋、または重度の肺の病変;または、グルココルチコイドの病変内注射に反応しない重度の皮膚病変。

結核

適切な抗結核療法と併用した場合の劇症性肺結核または播種性肺結核の治療。

好酸球性肺炎

特発性好酸球性肺炎の管理に使用されます。

過敏性肺炎

過敏性肺炎の管理に使用されます。

肺線維症

特発性肺線維症の管理に使用されます。

脂質性肺炎†

肺病変の破壊または溶解を促進し、喀痰脂質を除去します。

ニューモシスチス カリニ肺炎

ニューモシスチス ジロベシ (ニューモシスチス カリニ) 肺炎の治療にはコルチコステロイドが補助的に使用されます。

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症の管理に使用されます。

閉塞性細気管支炎

器質化肺炎を伴う特発性閉塞性細気管支炎の管理に使用されます。

ロフラー症候群

他の手段では管理できない症候性ロフラー症候群の急性症状の症状緩和。

ベリリア症

ベリリア症の急性症状の症状の軽減。

誤嚥性肺炎

誤嚥性肺炎の急性症状の症状を軽減します。

炭疽病

炭疽病の治療において抗感染症治療の補助として使用されてきました†。小規模な観察研究に基づいた効果の証拠。一部の臨床医は、特に頭または首の広範囲の浮腫、細菌性髄膜炎の疑い、または昇圧剤抵抗性ショックのある患者に補助的なコルチコステロイドの使用を考慮することを推奨しています。

血液疾患

後天性 (自己免疫性) 溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病 (ITP)、続発性血小板減少症、赤芽球減少症、先天性 (赤血球系) 低形成性貧血 (ダイアモンド ブラックファン貧血)、または溶血の管理†。

高用量または大量の用量を摂取すると、出血傾向が減少し、血球数が正常化します。血液疾患の経過や期間には影響しません。

グルココルチコイド、免疫グロブリン IV (IGIV)、または脾臓摘出術は、出血の程度に応じて中等度から重度の ITP に対する第一選択療法です。

ヘノッホ・シェーンライン紫斑病の腎合併症に影響を与えたり予防したりしない可能性があります。

小児の再生不良性貧血に対する有効性の証拠は不十分ですが、広く使用されています。

消化器疾患

潰瘍性大腸炎、局所性腸炎、またはセリアック病†の急性増悪および全身性合併症に対する短期緩和療法。他の支持療法と併用した低用量のグルココルチコイドは、慢性疾患に対する通常の治療に反応しない患者に役立つ場合があります。

穿孔、膿瘍、またはその他の化膿性感染症が差し迫った可能性がある場合は使用しないでください。

クローン病

経口コルチコステロイドは、中等度から重度の活動性クローン病†の短期治療に使用される場合があります。

腫瘍性疾患

リンパ系の腫瘍性疾患 (成人の白血病やリンパ腫、小児の急性白血病など) の緩和治療において、単独で、またはさまざまな化学療法レジメンの一部として使用されます。

成人の場合、急性リンパ性（リンパ芽球性）白血病、慢性リンパ性白血病、およびホジキン病は、糖質コルチコイド（通常はプレドニゾンまたはプレドニゾロン）を含む併用療法によく反応します。急性骨髄芽球性白血病、リンパ肉腫、慢性骨髄性白血病の急性転化では、治療が効かなかったり、治療を中止すると再発する可能性があります。

肝臓疾患

亜急性肝壊死†および慢性活動性肝炎†の患者では、高用量のグルココルチコイドにより、血清ビリルビン、腹水、および死亡率が減少します。女性の非アルコール性肝硬変†では、腹水が存在しない場合、薬剤は生存率を高めますが、腹水がある場合は生存率を高めません。肝性脳症†を伴うアルコール性肝硬変患者の死亡率を低下させる可能性がありますが、それほど重篤ではない患者には使用すべきではありません。

重症筋無力症

コルチコステロイドは、通常、抗コリンエステラーゼ療法に対する反応が不十分な場合に、重症筋無力症†の管理に使用されてきました。

臓器移植

移植臓器の拒絶反応を防ぐために、他の免疫抑制剤と併用または併用せずに大量に使用されます†。

免疫抑制剤では二次感染の発生率が高くなります。使用経験のある臨床医に限定します。

旋毛虫症

神経学的または心筋障害を伴う旋毛虫症の治療。

ネフローゼ症候群およびループス腎炎

尿毒症を伴わない特発性ネフローゼ症候群の治療。

原発性腎疾患に続発するネフローゼ症候群において、特に腎臓の組織学的変化が最小限である場合、利尿またはタンパク尿の寛解を誘発する可能性があります。

ループス腎炎の治療。

薬物に関連する

使い方 PrednisoLONE (Systemic)

一般

  • 投与経路と用量は、治療対象の状態と患者の反応によって異なります。

    • 隔日療法

  • 単一用量（通常の 1 日用量の 2 倍）を隔日朝に投与する隔日療法は、ほとんどの症状の長期経口グルココルチコイド治療に選択される用法です。このレジメンは、副腎抑制、タンパク質の異化、その他の副作用を最小限に抑えながら、症状を軽減します。
  • 隔日療法が望ましい場合は、単回経口投与後 1.5 日以内に HPA 軸を抑制する「短時間作用型」グルココルチコイドのみを使用してください（プレドニゾン、プレドニゾロンなど）
  • 一部の症状 (関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など) では、基礎疾患の症状を隔日療法ではコントロールできないため、毎日のグルココルチコイド療法が必要です。

    • 治療の中止

  • 突然の中止により、嗜眠、発熱、筋肉痛からなるステロイド離脱症候群が発症する可能性があります。症状は、副腎機能不全の証拠なしに起こることがよくあります（血漿グルココルチコイド濃度はまだ高いものの、急速に低下していました）。
  • 緊急事態において短期間（数日間）のみ使用した場合、非常に急速に投与量を減らしたり中止したりする可能性があります。
  • 薬理学的用量での長期治療後に HPA 軸機能が回復するまで、全身性グルココルチコイドを非常に徐々に中止します。 (警告の副腎皮質機能不全を参照。)
  • グルココルチコイドの全身投与から経口または経鼻吸入コルチコステロイド療法に移行する場合は注意が必要です。
  • ゆっくりとした離脱または「漸減」の多くの方法が記載されています。
  • 推奨される 1 つのレジメンでは、生理的用量 (5 mg) に達しました。
  • 他の推奨事項では、通常、1 ～ 2 週間ごとに 2.5 mg を超えないよう減量すべきであると記載されています。
  • 生理学的用量に達したら、朝に 20 mg を単回経口投与します。ヒドロコルチゾンは、患者が投与されているグルココルチコイドの代わりに使用できます。 2～4 週間後、朝の 1 回の投与量が 1 日 10 mg に達するまで、ヒドロコルチゾンの投与量を毎週 2.5 mg ずつ減らしていきます。
  • 特定の急性アレルギー症状の場合（接触者など）ツタウルシなどの皮膚炎、または慢性アレルギー症状の急性増悪の場合、グルココルチコイドは短期間（たとえば、6日間）投与される場合があります。治療初日に高用量を投与し、その後数日間かけて用量を減らして治療を中止します。

    • 投与

    経口投与

    錠剤、シロップ、または経口溶液として経口投与します。

    投与量

    プレドニゾロンリン酸ナトリウムの投与量は、プレドニゾロン換算で表されます。

    満足のいく反応が得られたら、適切な臨床反応を維持できる最低レベルまで用量を少しずつ減らし、できるだけ早く薬の投与を中止します。

    次のような症状がないか患者を継続的に観察してください。病気やストレス（手術、感染症、外傷）の寛解や増悪など、用量調整が必要であることを示す兆候。

    特定のリウマチ性疾患や膠原病の急性の状況では、高用量が必要となる場合があります。反応が得られた後、薬物は低用量で長期間継続しなければならないことがよくあります。

    天疱瘡、剥脱性皮膚炎、疱疹状水疱性皮膚炎、重度の多形紅斑、または菌状息肉症。尋常性天疱瘡では、糖質コルチコイドの全身療法を早期に開始することで救命できる可能性があります。最低有効レベルまで徐々に用量を減らしますが、中止は不可能な場合があります。

    小児患者

    小児用の基本用量は、用量の厳守ではなく疾患の重症度および患者の反応に基づいています。年齢、体重、または体表面積によって示されます。

    通常の投与量 経口

    シロップまたは錠剤: 最初は、1 日あたり 0.14 ～ 2 mg/kg または 1 日あたり 4～60 mg/m2 を 4 回に分けて投与します。

    経口液： 最初は、1 日あたり 0.14 ～ 2 mg/kg または 4 回に分けて投与します。 1 日あたり –60 mg/m2 を 3 回または 4 回に分けて投与します。

    経口喘息

    高維持用量の吸入コルチコステロイドや長時間作用型気管支拡張薬ではコントロールできない難治性気管支喘息および関連気管支けいれん（重度の持続性喘息）の治療には、経口コルチコステロイド（プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン）を 1 日あたり 1 ～ 2 mg/kg の用量で単回または分割用量で投与します。自己ベストの 80% のピーク呼気流量が達成されるまで、または症状が解消するまで、短期の経口コルチコステロイド療法 (通常 3 ～ 10 日間) を続けます。一部の小児では、より長期間の治療が必要になる場合があります。改善後の用量の漸減が再発を防ぐという証拠はありません。

    ネフローゼ症候群 経口

    通常の用量: 60 mg/m2 を 3 回に分けて 4 週間投与し、その後 4 週間の単回投与で隔日療法を行う

    成人

    通常の用量 経口

    治療する疾患に応じて、最初は 1 日あたり 5 ～ 60 mg。通常2～4回に分けて投与します。

    多発性硬化症の急性増悪 経口

    通常の用量: 1 週間毎日 200 mg、その後 1 か月間隔日で 80 mg。

    警告

    禁忌
  • プレドニゾロン、各製剤の成分、またはその他のコルチコステロイドに対する既知の過敏症。
  • 全身性の真菌感染症。
  • 免疫抑制用量のコルチコステロイドを受けている患者に対する生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの同時投与。 (「相互作用」の「特定の薬物と臨床検査」を参照。)
    • 警告/注意事項

    警告

    副腎皮質機能不全

    生理学的用量を超えて長期間投与すると、糖質コルチコイドはコルチコトロピンの下垂体放出を抑制することにより、内因性コルチコステロイドの分泌低下を引き起こす可能性があります (二次性副腎皮質機能不全)。

    副腎皮質機能不全の程度と期間は患者によって大きく異なり、グルココルチコイド療法の用量、投与頻度と時間、および期間によって異なります。

    薬剤を中止すると急性副腎不全（場合によっては死亡）が発生する可能性があります。突然、または患者が全身性グルココルチコイド療法から局所（吸入など）療法に移行した場合。

    薬理学的用量での長期療法の後は、プレドニゾロンを非常に徐々に中止します。 (用法・用量: 用量の「治療の中止」を参照してください。)

    長期にわたって大量の投与量を投与された患者では、副腎抑制が最長 12 か月間持続する可能性があります。

    回復が起こるまで、兆候は現れません。また、ストレス（感染、手術、外傷、病気など）にさらされると副腎不全の症状が発現する可能性があり、補充療法が必要になる場合があります。ミネラルコルチコイドの分泌が障害される可能性があるため、塩化ナトリウムおよび/またはミネラルコルチコイドも投与する必要があります。

    離脱中に病気が再発した場合は、一時的に投与量を増やし、その後徐々に薬剤を中止する必要がある場合があります。

    免疫抑制

    グルココルチコイド誘発性の免疫抑制により二次的に感染症に対する感受性が増加します。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者においてより重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。 (警告の下での感染に対する感受性の増加を参照。)

    天然痘を含む生ウイルスワクチンの投与は、免疫抑制用量のグルココルチコイドを受けている患者には禁忌である。さらに、そのような患者に不活化ウイルスワクチンや細菌ワクチンを投与した場合、期待される血清抗体反応が得られない可能性があります。 USPHS 予防接種実施諮問委員会 (ACIP) および米国家庭医学会 (AAFP) は、通常、以下の状況下でコルチコステロイド療法を受けている患者に対する生ウイルス ワクチンの投与は禁忌ではないと述べています。

  • 短期 (<2 週間) 療法
  • 低～中程度の投与量
  • 隔日長期投与長時間作用型製剤による治療
  • 生理学的用量の維持（補充療法）
  • 局所、眼科、体内に投与される場合- 関節内、嚢内、または腱内
    • 感染に対する感受性の増加

    グルココルチコイドは、特に大量に摂取すると、感染に対する感受性を高め、感染の症状を隠します。

    あらゆる臓器系におけるウイルス、細菌、真菌、原虫、または蠕虫感染を含むあらゆる病原体による感染は、グルココルチコイド単独または他の免疫抑制剤との組み合わせに関連している可能性があります。潜在的な感染症が再活性化する可能性があります。

    感染症は軽度かもしれませんが、重篤または致命的になる可能性があり、局所的な感染が広がる可能性があります。

    生命を脅かす状況を除き、使用しないでください。

    一部の感染症 (水痘 [水痘]、麻疹など) は、特に小児において、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    水痘や麻疹に曝露された可能性が低い子供や成人は、グルココルチコイドの投与中はこれらの感染症への曝露を避けるべきです。

    感受性の高い患者が水痘や麻疹に曝露された場合、適切に治療してください（VZIG、IG、アシクロビルなど）。

    線虫（糸状虫）感染が既知または疑われる患者には細心の注意を払って使用してください。免疫抑制は、線虫の過剰感染と広範な幼虫の移動を伴う蔓延を引き起こす可能性があり、多くの場合重度の腸炎や致死性のグラム陰性敗血症を伴います。

    脳マラリアの管理には効果がなく、有害な影響を与える可能性があります。

    結核を再活性化する可能性があります。活動性結核の病歴があり、長期にわたるグルココルチコイド療法を受けている患者には化学予防療法を含めます。再活性化の証拠を注意深く観察してください。活動性結核に対する使用は、グルココルチコイドが適切な抗マイコバクテリア化学療法と併用される劇症結核または播種性結核に限定してください。

    潜在的なアメーバ症を再活性化する可能性があります。熱帯に滞在していた患者、または治療開始前に原因不明の下痢を起こした患者では、アメーバ症の可能性を除外します。

    筋骨格系への影響

    筋肉の消耗、筋肉の痛みや筋力低下、創傷治癒の遅れ、骨粗鬆症、椎骨圧迫骨折、大腿骨頭または上腕骨頭の無菌性壊死、または病的骨折を引き起こす骨のタンパク質マトリックスの萎縮。長骨は、グルココルチコイドによる長期治療中に発生する可能性のあるタンパク質異化作用の症状です。これらの副作用は、高齢者または衰弱した患者において特に深刻になる可能性があります。高タンパク質の食事は、タンパク質の異化に関連する悪影響を防ぐのに役立つ可能性があります。

    急性の全身性ミオパシーは、高用量の糖質コルチコイドの使用により、特に神経筋伝達障害（筋無力症など）を持つ患者に発生する可能性があります。重症患者）または神経筋遮断薬（パンクロニウムなど）による併用療法を受けている患者。

    骨粗鬆症およびそれに関連する骨折は、長期にわたるグルココルチコイド療法の最も深刻な副作用の 1 つです。米国リウマチ学会（ACR）は、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症の予防と治療に関するガイドラインを発表しました。推奨事項は、患者の骨折リスクに応じて行われます。

    体液および電解質障害

    浮腫を伴うナトリウム貯留、カリウム喪失、血圧上昇が発生する可能性がありますが、プレドニゾロンでは平均用量または大量用量に比べて頻度が低くなります。コルチゾンまたはヒドロコルチゾンの。高用量の合成グルココルチコイドを長期間にわたって使用すると、リスクが増加します。浮腫および CHF (感受性のある患者の場合) が発生する可能性があります。

    食事の塩分制限が推奨され、カリウムの補給が必要な場合があります。

    カルシウム排泄量の増加と低カルシウム血症の可能性。

    眼への影響

    長期間使用すると、後嚢下白内障および核白内障 (特に小児)、眼球外症、および/または緑内障を引き起こしたり、場合によっては視神経に損傷を与える可能性のある眼圧上昇を引き起こす可能性があります。コルチコステロイド療法を 6 週間以上継続する場合は、IOP を監視してください。

    目の真菌、細菌、ウイルスの二次感染の確立を促進する可能性があります。

    次のような患者には使用しないでください。角膜穿孔の恐れのため、活動性の眼の単純ヘルペス感染症。

    内分泌および代謝への影響

    長期にわたる治療では、皮質機能亢進症 (クシンゴイド状態) や無月経、その他の月経困難など、さまざまな内分泌疾患が生じる可能性があります。

    一部の男性では、運動性と精子の数が増加または減少します。

    特に糖尿病の素因のある患者では、耐糖能が低下し、高血糖が生じ、糖尿病が悪化または進行する可能性があります。糖尿病患者にグルココルチコイド療法が必要な場合は、インスリンまたは経口抗糖尿病薬の投与量や食事の変更が必要になる場合があります。

    甲状腺機能低下症におけるグルココルチコイドに対する過剰な反応。

    心血管への影響

    グルココルチコイドの使用と左心室自由壁破裂との関連性が示唆されているため、最近の心筋梗塞では細心の注意を払って使用してください。

    ナトリウム貯留とその結果として生じる浮腫、カリウムの喪失、グルココルチコイドを投与されている患者では、低カリウム血症性アルカローシス、高血圧が発生する可能性があります。うっ血性心不全は、感受性の高い患者に発生する可能性があります。

    高血圧またはうっ血性心不全の患者には注意して使用する必要があります。

    過敏反応

    蕁麻疹およびその他のアレルギー反応、アナフィラキシー反応、または過敏反応が報告されています。

    一般的な予防措置

    モニタリング

    長期のグルココルチコイド療法を開始する前に、すべての患者に対してベースライン ECG、血圧、胸部および脊椎 X 線写真、耐糖能検査、および HPA 軸機能の評価を実施してください。

    消化性潰瘍疾患が既知または疑われる患者など、消化器疾患の素因がある患者に対して上部消化管 X 線撮影を行います。

    長期治療中は、定期的な身長と体重の測定、胸部および脊椎の X 線撮影、造血、電解質、耐糖能、眼圧、血圧の評価を行ってください。

    泌尿生殖器への影響

    増加

    神経系への影響

    高揚感、不眠症、気分変動、うつ病、性格の変化から明らかな精神病まで、精神障害を引き起こす可能性があります。使用すると情緒不安定や精神病傾向が悪化する可能性があります。

    重症筋無力症の患者には注意して使用してください。

    消化管への影響

    憩室炎、非特異的潰瘍性大腸炎の患者には注意して使用してください（穿孔、膿瘍などが差し迫った可能性がある場合）

    コルチコステロイドを投与されている患者には、消化管穿孔後の腹膜炎症の兆候が見られない場合があります。

    活動性または潜在性の消化性潰瘍の患者には注意して使用してください。高用量のコルチコステロイドを受けている患者における消化性潰瘍の形成を防ぐために、食間に制酸薬を併用することを提案します。

    皮膚科学的影響

    カポジ肉腫はグルココルチコイド療法を受けている患者で発生することが報告されています。このような治療を中止すると病気が寛解する可能性があります。

    特定の集団

    妊娠

    コルチコステロイドは、臨床用量で投与された場合、多くの種で催奇形性があることが示されています。妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究は存在しない。妊娠中の使用は、潜在的な利益のみが胎児への潜在的なリスクを正当化します。

    授乳中

    グルココルチコイドは乳中に分布し、成長を抑制したり、内因性グルココルチコイド生成を妨げたり、授乳中の乳児にその他の悪影響を引き起こす可能性があります。慎重に使用してください。

    小児への使用

    小児患者におけるコルチコステロイドの有効性と安全性は、確立されたコルチコステロイドの効果経過に基づいています。小児患者におけるコルチコステロイドの副作用は成人の場合と同様です。

    発表された研究では、ネフローゼ症候群（2 歳以上）、進行性リンパ腫および白血病の治療における小児患者における有効性と安全性の証拠が提供されています。 (生後1か月以上)。コルチコステロイドの小児使用に関するその他の適応症（重度の喘息など）は、成人を対象に実施された適切でよく管理された試験に基づいています。

    小児患者を注意深く観察し、血圧、体重、身長、眼圧、感染症、心理社会的障害、血栓塞栓症、消化性潰瘍、白内障、骨粗鬆症の臨床評価。全身投与されたコルチコステロイドを含む、何らかの経路でコルチコステロイドによる治療を受けた小児患者は、成長速度の低下を経験する可能性があります。

    高齢者への使用

    長期にわたる治療では、筋肉の消耗、筋肉の痛みや筋力低下、創傷治癒の遅れ、および骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、大腿骨頭または上腕骨頭の無菌性壊死、または長骨の病的骨折を引き起こす、骨のタンパク質マトリックスの萎縮が発生する可能性があります。高齢者や衰弱した患者では特に重篤になる可能性があります。

    閉経後の女性にグルココルチコイド療法を開始する前に、そのような女性は特に骨粗鬆症になりやすいことを考慮してください。

    骨粗鬆症の患者には慎重に使用してください。

    肝障害

    肝硬変患者は、グルココルチコイドに対して過剰な反応を示します。

    腎障害

    慎重に使用してください。

    一般的な副作用

    長期治療に関連する: 骨量減少、白内障、消化不良、筋力低下、腰痛、打撲傷、口腔カンジダ症。

    他の薬がどのような影響を与えるか PrednisoLONE (Systemic)

    CYP3A4 によって代謝されます。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (プレドニゾロン代謝の低下)。

    CYP3A4 の誘導物質: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (プレドニゾロンの代謝亢進)。

    特定の薬物および臨床検査

    薬物または検査

    相互作用

    コメント

    アムホテリシン B

    グルココルチコイドのカリウム消耗効果を高める可能性があります

    併用中は注意深く観察してください

    抗凝固剤、経口

    抗凝固剤に対する反応の低下と増強についての相反する報告

    望ましい抗凝固効果を維持するために凝固指数を監視する

    抗コリンエステラーゼ剤

    併用による重度の衰弱重症筋無力症患者における抗コリンエステラーゼ薬とコルチコステロイドの併用

    可能であれば、コルチコステロイド療法を開始する24時間以上前に抗コリンエステラーゼ療法を中止する

    バルビツレート系

    プレドニゾロンの代謝の増加

    プレドニゾロンの用量を増やす必要がある場合があります

    強心配糖体

    同時に使用すると、潜在的な低カリウム血症の結果として不整脈のリスクが増加します。

    シクロスポリン

    プレドニゾロンの血漿クリアランスの低下。シクロスポリンとコルチコステロイドの両方の活性の増加

    毒性（発作）の悪化の可能性、および併用による用量調整の必要性を考慮する

    利尿薬、カリウム枯渇薬

    糖質コルチコイドのカリウム消耗効果を強化する

    低カリウム血症の発症を監視する

    エフェドリン

    コルチコステロイドの代謝を増加させる

    投与量を増やすプレドニゾロンの

    エストロゲン

    特定のコルチコステロイドの効果を増強する可能性があります

    エストロゲンを安定用量レジメンに追加または中止する場合、コルチコステロイドの用量調整が必要になる場合があります

    ケトコナゾール

    プレドニゾロンの代謝低下

    潜在的な副作用を避けるために、併用グルココルチコイドの用量を減らす必要がある場合があります

    NSAIAS

    胃腸への悪影響（潰瘍形成）のリスクが増加します

    サリチル酸のクリアランスの増加。コルチコステロイドを中止すると、血清サリチル酸濃度が上昇し、サリチル酸中毒を引き起こす可能性があります。

    インドメタシンとプレドニゾロンの投与により、遊離プレドニゾロンの血漿濃度が増加しました。総血漿プレドニゾロン濃度は変化しませんでした。インドメタシンにはステロイド節約効果がある可能性があります

    注意して併用してください

    サリチル酸塩またはコルチコステロイドのいずれかの副作用について、両方の薬剤を投与されている患者を注意深く観察する

    コルチコステロイドを同時に投与する場合はサリチル酸塩の投与量を増やすか、コルチコステロイドを中止する場合はサリチル酸塩の投与量を減らすことが必要な場合があります

    低プロトロンビン血症ではアスピリンとコルチコステロイドを慎重に使用してください

    フェニトイン

    プレドニゾロンの代謝の増加

    プレドニゾロンの投与量を増やす必要がある場合があります

    リファンピン

    プレドニゾロンの代謝の増加

    プレドニゾロンの投与量を増やす必要がある場合があります

    ニトロブルー テトラゾリウムの検査

    全身性細菌感染症のニトロブルー テトラゾリウム検査で偽陰性の結果が生じる可能性があります

    甲状腺機能の検査

    ヨウ素 131 の取り込みとタンパク質結合ヨウ素濃度が低下する可能性があり、甲状腺炎の薬を投与されている患者の治療反応を監視するのは困難

    皮膚抗原を含む検査

    抗原抗体相互作用に対する皮膚の反応性を抑制します

    トロアンドマイシン

    コルチコステロイドのクリアランスの低下

    潜在的な副作用を避けるために、併用コルチコステロイドの投与量を減らす必要がある場合があります

    ワクチンとトキソイド

    反応の低下を引き起こす可能性がありますトキソイドおよび生ワクチンまたは不活化ワクチンまで

    弱毒生ワクチンに含まれる一部の微生物の複製を増強する可能性があります

    一部のワクチン（生理学的用量を超える用量）に対して神経反応を悪化させる可能性があります

    （注意事項の免疫抑制を参照）

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