PrednisoLONE (Systemic)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання PrednisoLONE (Systemic)

Лікування широкого спектру захворювань і станів, головним чином через дію глюкокортикоїдів як протизапального та імуносупресивного агента та його вплив на кровоносну та лімфатичну системи при паліативному лікуванні різних захворювань.

Адренокортикальна недостатність

Кортикостероїди вводять у фізіологічних дозах для заміщення дефіциту ендогенних гормонів у пацієнтів з адренокортикальною недостатністю.

Оскільки вироблення як мінералокортикоїдів, так і глюкокортикоїдів є дефіцитним при адренокортикальній недостатності, гідрокортизон або кортизон (у поєднанні з великим споживанням солі) зазвичай є кортикостероїдом вибору для замісної терапії.

Зазвичай неадекватний сам по собі при адренокортикальній недостатності через мінімальну мінералокортикоїдну активність.

Якщо преднізолон використовується для лікування адренокортикальної недостатності, необхідно також призначити мінералокортикоїди (наприклад, флудрокортизон), особливо у немовлят.

Адреногенітальний синдром

Довічне лікування глюкокортикоїдами адреногенітального синдрому (наприклад, вродженої гіперплазії надниркових залоз).

У формах, що втрачають сіль, перевагу надають кортизону або гідрокортизону в поєднанні з великим споживанням солі; одночасне застосування мінералокортикоїдів може бути необхідним, поки пацієнту не виповниться принаймні 5–7 років.

Для тривалої терапії після раннього дитинства зазвичай достатньо лише глюкокортикоїду.

При гіпертонічних формах перевагу надають глюкокортикоїдам «короткої дії» з мінімальною мінералокортикоїдною активністю (наприклад, метилпреднізолон, преднізон). Уникайте глюкокортикоїдів тривалої дії (наприклад, дексаметазону) через схильність до передозування та уповільнення росту.

Гіперкальціємія

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної зі злоякісним новоутворенням.

Зазвичай полегшує гіперкальціємію, пов’язану з ураженням кісток при множинній мієломі.

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної з саркоїдозом† [не за призначенням].

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної з інтоксикація вітаміном D† [не за призначенням].

Не ефективний при гіперкальціємії, спричиненій гіперпаратиреозом† [не за призначенням].

Тиреоїдит

Лікування гранулематозного (підгострого, негнійного) тиреоїдиту.

Протизапальна дія знімає лихоманку, гострий біль у щитовидній залозі та набряк.

Може зменшити орбітальний набряк при ендокринному екзофтальмі (офтальмопатія щитовидної залози).

Зазвичай резервується для паліативна терапія у тяжкохворих пацієнтів, які не реагують на саліцилати та тиреоїдні гормони.

Ревматичні та колагенові захворювання

Короткочасне паліативне лікування гострих епізодів або загострень і системних ускладнень ревматичних захворювань (наприклад, ревматоїдний артрит, ювенільний артрит, псоріатичний артрит, гострий подагричний артрит, посттравматичний остеоартрит, синовіт остеоартриту, епікондиліт, гострий неспецифічний теносиновіт, анкілозуючий спондиліт, синдром Рейтера† [не за призначенням], ревматична лихоманка† [не за призначенням] [особливо з кардитом]) та захворювання колагену (наприклад, гострий ревматичний кардит, системний червоний вовчак, системний дерматоміозит† [поліміозит], вузликовий поліартеріїт†, васкуліт†), стійкий до більш консервативних заходів.

Знімає запалення та пригнічує симптоми, але не прогресування захворювання.

Рідко призначається як підтримуюча терапія.

Може використовуватися як підтримуюча терапія (наприклад, при ревматоїдному артриті, гострий подагричний артрит, системний червоний вовчак, гострий ревматичний кардит) як частину загальної програми лікування у окремих пацієнтів, коли більш консервативні методи лікування виявилися неефективними.

Відміна глюкокортикоїдів надзвичайно складна, якщо вони використовуються для підтримки; рецидив і рецидив зазвичай виникають після припинення прийому препарату.

Контролює гострі прояви ревматичного кардиту швидше, ніж саліцилати, і може врятувати життя; не може запобігти пошкодженню клапанів і не краще, ніж саліцилати, для тривалого лікування.

Допоміжний засіб при тяжких системних ускладненнях гранулематозу Вегенера†, але цитотоксична терапія є лікуванням вибору.

Первинне лікування для контролю симптомів і запобігання тяжким, часто небезпечним для життя ускладненням системного червоного вовчака, системного дерматоміозиту (поліміозиту), вузликового поліартеріїту†, рецидивуючого поліхондриту, ревматичної поліміалгії, синдрому Шегрена, гігантоклітинного (скроневого) артеріїту†, деяких випадків васкуліту, або синдром змішаного захворювання сполучної тканини†. Для гострих ситуацій може знадобитися високе дозування; після отримання відповіді препарат часто потрібно продовжувати протягом тривалого періоду часу в низьких дозах.

Поліміозит†, пов’язаний із злоякісними новоутвореннями, і дитячий дерматоміозит можуть не відповідати належним чином.

Рідко показано при псоріатичний артрит, дифузна склеродермія† (прогресуюча системна склеродермія) або остеоартрит; ризики переважають переваги.

Дерматологічні захворювання

Лікування пемфігусу та пемфігоїду†, бульозного герпетиформного дерматиту, тяжкої мультиформної еритеми (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативного дерматиту, неконтрольованої екземи†, шкірного саркоїдозу†, грибоподібного мікозу, плоского плоского лишаю† важкий псоріаз і важкий себорейний дерматит.

Зазвичай призначається для випадків гострих загострень, які не відповідають на консервативну терапію.

Ранній початок системної терапії глюкокортикоїдами може врятувати життя при вульгарній пухирчатці та пемфігоїді†, тому можуть знадобитися високі або значні дози .

Для контролю важких або непрацездатних алергічних станів (наприклад, контактного дерматиту, атопічного дерматиту), стійких до адекватних випробувань традиційного лікування.

Хронічні захворювання шкіри рідко є показанням до системної терапії глюкокортикоїдами.

Використовується при важкому псоріазі, але рідко призначається системно; у разі застосування може виникнути загострення після відміни препарату або зменшення дози.

Рідко призначають системно при alopecia areata†, alopecia totalis† або alopecia universalis†. Може стимулювати ріст волосся, але після припинення прийому препарату випадання повертається.

Алергічні стани

Для контролю важких або непрацездатних алергічних станів, які не реагують на адекватні випробування традиційного лікування; для контролю гострих проявів, у тому числі ангіоневротичного набряку†, сироваткової хвороби, алергічних симптомів трихінельозу†, реакцій трансфузії кропив’янки, реакцій гіперчутливості до ліків та важкого сезонного або цілорічного риніту.

Системна терапія зазвичай призначена для гострих станів і тяжких загострень.

Для гострих станів зазвичай використовується у високих дозах та з іншими методами лікування (наприклад, антигістамінними препаратами, симпатоміметиками).

Зарезервуйте тривале лікування хронічних алергічних станів до інвалідизуючих станів, які не реагують на більш консервативну терапію, і коли ризик довготривалої терапії глюкокортикоїдами виправданий.

Захворювання очей

Для придушення різноманітних алергічних і негнійних запалень очей.

Для зменшення рубців при пошкодженнях очей†.

Для лікування важких гострі та хронічні алергічні та запальні процеси ока та його придатків, включаючи алергічні крайові виразки рогівки, оперізуючий офтальмічний лишай, запалення переднього сегмента, дифузний задній увеїт та хоріоїдит, симпатичну офтальмію, алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, неврит зорового нерва, ірит та іридоцикліт.

Менш важкі алергічні та запальні алергічні стани ока лікують місцевими офтальмологічними кортикостероїдами.

Системно у впертих випадках захворювання переднього сегмента ока та при ураженні глибших структур ока.

Системно. p>

Астма

Кортикостероїди використовуються як допоміжне лікування гострих загострень астми† і для підтримуючої терапії персистуючої астми†.

Системні глюкокортикоїди (зазвичай преднізон, преднізолон і дексаметазон) використовується для лікування гострих загострень астми середнього та тяжкого ступеня; прискорює розв’язання обструкції повітряного потоку та зменшує частоту рецидивів.

Хронічна обструктивна хвороба легенів

Настанова Глобальної ініціативи з хронічної обструктивної хвороби легень (GOLD) стверджує, що пероральні глюкокортикоїди відіграють певну роль у невідкладному лікуванні загострень ХОЗЛ, але не відіграють ролі в хронічній щоденній терапії ХОЗЛ через відсутність користі та високий рівень системних ускладнень.

Саркоїдоз

Лікування симптоматичного саркоїдозу.

При гіперкальціємії показані системні глюкокортикоїди; ураження очей, ЦНС, залоз, міокарда або важке ураження легень; або серйозні ураження шкіри, які не реагують на ін’єкції глюкокортикоїдів всередину ураження.

Туберкульоз

Лікування фульмінантного або дисемінованого туберкульозу легенів при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною терапією.

Еозинофільна пневмонія

Використовується для лікування ідіопатичної еозинофільної пневмонії.

Гіперчутливий пневмоніт

Використовується для лікування гіперчутливого пневмоніту.

Легеневий фіброз

Використовується для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу.

Ліпідний пневмоніт†

Сприяє руйнуванню або розчиненню легеневих уражень і виводить ліпіди з мокротиння.

Пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii

Кортикостероїди використовуються як допоміжний засіб при лікуванні пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii).

Алергічний бронхолегеневий аспергільоз

Використовується для лікування алергічного бронхолегеневого аспергільозу.

Облітеруючий бронхіоліт

Використовується для лікування ідіопатичного облітеруючого бронхіоліту з пневмонією.

Синдром Леффлера

Симптоматичне полегшення гострих проявів симптоматичного синдрому Леффлера, що не піддається лікуванню іншими засобами.

Бериліоз

Симптоматичне полегшення гострих проявів бериліозу.

Аспіраційний пневмоніт

Симптоматичне полегшення гострих проявів аспіраційного пневмоніту.

Сібірська виразка

Використовується як доповнення до протиінфекційної терапії при лікуванні сибірської виразки†; докази ефекту на основі невеликих обсерваційних досліджень. Деякі клініцисти рекомендують розглядати можливість призначення додаткових кортикостероїдів пацієнтам із великим набряком, особливо голови чи шиї, підозрою на бактеріальний менінгіт або вазопресорно-резистентним шоком.

Гематологічні розлади

Лікування набутої (аутоімунної) гемолітичної анемії, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури (ІТП), вторинної тромбоцитопенії, еритробластопенії, вродженої (еритроїдної) гіпопластичної анемії (анемії Даймонда-Блекфана) або гемолізу†.

Високі або навіть значні дози зменшують схильність до кровотеч і нормалізують показники крові; не впливає на перебіг або тривалість гематологічних розладів.

Глюкокортикоїди, імуноглобулін IV (IGIV) або спленектомія є терапією першої лінії для помірної та важкої ІТП, залежно від ступеня кровотечі.

Може не впливати на ниркові ускладнення при пурпурі Геноха-Шенлейна та не запобігати їм.

Недостатньо доказів ефективності при апластичній анемії у дітей, але широко використовується.

Захворювання ШКТ

Короткочасна паліативна терапія при гострих загостреннях і системних ускладненнях виразкового коліту або регіонарного ентериту або целіакії†. Низькі дози глюкокортикоїдів у поєднанні з іншою підтримуючою терапією іноді можуть бути корисними для пацієнтів, які не реагують на звичайну терапію хронічних захворювань.

Не використовуйте, якщо є ймовірність загрози перфорації, абсцесу або іншої гнійної інфекції.

Хвороба Крона

Пероральні кортикостероїди можна використовувати для короткочасного лікування хвороби Крона середнього та тяжкого ступеня†.

Неопластичні захворювання

Окремо або як компонент різних хіміотерапевтичних схем при паліативному лікуванні пухлинних захворювань лімфатичної системи (наприклад, лейкозів і лімфом у дорослих і гострих лейкозів у дітей).

У дорослих гострий лімфоцитарний (лімфобластний) лейкоз, хронічний лімфолейкоз і хвороба Ходжкіна добре реагують на комбіновані схеми лікування, які включають глюкокортикоїди (як правило, преднізон або преднізолон). Гострий мієлобластний лейкоз, лімфосаркома та бластний криз хронічного мієлолейкозу можуть не реагувати або рецидивувати після припинення терапії.

Захворювання печінки

У пацієнтів із підгострим некрозом печінки† і хронічним активним гепатитом† високі дози глюкокортикоїдів можуть знизити білірубін у сироватці крові, асцит і рівень смертності. При неалкогольному цирозі печінки† у жінок препарати збільшують рівень виживання за відсутності асциту, але не за наявності асциту. Може знизити рівень смертності у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки з печінковою енцефалопатією†, але не слід застосовувати менш серйозно хворим.

Міастенія гравіс

Для лікування міастенії гравіс† використовуються кортикостероїди, як правило, у разі неадекватної відповіді на антихолінестеразну терапію.

Трансплантація органів

Використовується у великих дозах з іншими імуносупресивними препаратами або без них для запобігання відторгненню трансплантованих органів†.

При застосуванні імуносупресивних препаратів частота вторинних інфекцій висока; обмежено клініцистами, які мають досвід їх використання.

Трихінельоз

Лікування трихінельозу з неврологічним ураженням або ураженням міокарда.

Нефротичний синдром і вовчаковий нефрит

Лікування ідіопатичного нефротичного синдрому без уремії.

Може викликати діурез або ремісію протеїнурії при нефротичному синдромі, що є вторинним по відношенню до первинного захворювання нирок, особливо коли є мінімальні гістологічні зміни нирок.

Лікування вовчакового нефриту.

Пов'язати наркотики

Як використовувати PrednisoLONE (Systemic)

Загальні

  • Шлях введення та дозування залежать від стану, який лікується, та реакції пацієнта.

    • Терапія через день

  • Терапія через день, при якій разову дозу (вдвічі більше звичайної добової дози) вводять кожного другого ранку, є режимом вибору для тривалого перорального лікування глюкокортикоїдами більшості захворювань. Цей режим забезпечує полегшення симптомів, мінімізуючи пригнічення надниркових залоз, катаболізм білка та інші побічні ефекти.
  • Якщо надається перевага терапії через день, використовуйте лише глюкокортикоїди «короткої дії», які пригнічують вісь HPA <1,5 дня після одноразової пероральної дози (наприклад, преднізон, преднізолон). , метилпреднізолон).
  • Деякі захворювання (наприклад, ревматоїдний артрит, виразковий коліт) вимагають щоденної терапії глюкокортикоїдами, оскільки симптоми основного захворювання неможливо контролювати терапією через день.

    • Припинення терапії

  • Після раптового припинення може розвинутися синдром відміни стероїдів, що включає млявість, гарячку, міалгію. Симптоми часто виникають без ознак надниркової недостатності (у той час як концентрація глюкокортикоїдів у плазмі все ще була високою, але швидко падала).
  • Якщо використовувати лише протягом короткого періоду часу (кілька днів) у надзвичайних ситуаціях , може досить швидко зменшити дозу та припинити прийом.
  • Дуже поступово відміняйте системні глюкокортикоїди, доки не відновиться функція HPA-вісь після тривалої терапії фармакологічними дозами. (Див. розділ «Адренокортикальна недостатність» у розділі «Попередження»).
  • Будьте обережні при переході від системного глюкокортикоїду до пероральної або назальної інгаляційної кортикостероїдної терапії.
  • Було описано багато методів повільної відміни або «зменшення».
  • В 1 запропонованому режимі зменшуйте дозу на 2,5–5 мг кожні 3–7 днів до досягнення фізіологічної дози (5 мг).
  • Інші рекомендації стверджують, що зменшення зазвичай не повинно перевищувати 2,5 мг кожні 1–2 тижні.
  • Коли фізіологічне дозування досягнуто, одноразові ранкові пероральні дози 20 мг Гідрокортизон можна замінити будь-яким глюкокортикоїдом, який пацієнт отримував. Через 2–4 тижні можна зменшувати дозу гідрокортизону на 2,5 мг щотижня, доки не буде досягнуто одноразової ранкової дози 10 мг на день.
  • При певних гострих алергічних станах (наприклад, контактний дерматит, такий як отруйний плющ) або гострі загострення хронічних алергічних станів, глюкокортикоїди можна вводити короткочасно (наприклад, протягом 6 днів). Призначте високу дозу в перший день терапії, а потім відмініть терапію, зменшуючи дозу протягом кількох днів.

    • Застосування

    Пероральне застосування

    Застосовувати перорально у вигляді таблеток, сиропу або перорального розчину.

    Дозування

    Дозування преднізолону натрію фосфату виражається в одиницях преднізолону.

    Після отримання задовільної відповіді зменшуйте дозу невеликими декреціями до найнижчого рівня, який підтримує адекватну клінічну відповідь, і припиніть прийом препарату якнайшвидше.

    Постійно спостерігайте за пацієнтами на наявність ознаки, які вказують на необхідність коригування дози, такі як ремісія або загострення захворювання та стрес (хірургічне втручання, інфекція, травма).

    Високі дози можуть знадобитися при гострих ситуаціях певних ревматичних розладів і захворювань колагену. Після отримання відповіді препарат часто потрібно продовжувати протягом тривалого часу в низьких дозах.

    Високі або великі дози можуть знадобитися для лікування пухирчатки, ексфоліативного дерматиту, бульозного герпетиформного дерматиту, важкої мультиформної еритеми, або грибковий мікоз. Ранній початок системної терапії глюкокортикоїдами може врятувати життя при вульгарній пухирці. Поступово зменшуйте дозу до найнижчого ефективного рівня, але припинення прийому може бути неможливим.

    Пацієнти в педіатричній практиці

    Встановлюйте педіатричну дозу на основі тяжкості захворювання та реакції пацієнта, а не на суворому дотриманні дозування вказується за віком, масою тіла або площею поверхні тіла.

    Звичайне дозування Перорально

    Сироп або таблетки: спочатку 0,14–2 мг/кг на день або 4–60 мг/м2 на день у 4 прийоми.

    Пероральний розчин: спочатку 0,14–2 мг/кг на день або 4 прийоми. –60 мг/м2 на добу в 3 або 4 прийоми.

    Астма перорально

    Для лікування рефрактерної бронхіальної астми та пов’язаного з нею бронхоспазму (тяжкої персистуючої астми), що не контролюється високими підтримуючими дозами інгаляційного кортикостероїду та бронходилататора тривалої дії, додайте пероральний кортикостероїд (наприклад, преднізон, преднізолон, метилпреднізолон) у дозі 1–2 мг/кг на добу одноразово або в кілька прийомів. Продовжуйте короткий курс пероральної терапії кортикостероїдами (зазвичай 3–10 днів), доки максимальна швидкість видиху не досягне 80% від особистого найкращого значення або поки симптоми не зникнуть. У деяких дітей може знадобитися більш тривале лікування. Немає доказів того, що зниження дози після покращення запобігає рецидиву.

    Нефротичний синдром Перорально

    Звичайне дозування: 60 мг/м2, розділене на 3 прийоми протягом 4 тижнів, після чого 4 тижні терапії через день разовими дозами 40 мг/м2.

    Дорослі

    Звичайне дозування Перорально

    Спочатку 5–60 мг на день, залежно від захворювання, яке лікують; зазвичай призначають у 2–4 прийоми.

    Гострі загострення розсіяного склерозу Перорально

    Звичайне дозування: 200 мг щодня протягом 1 тижня, потім 80 мг через день протягом місяця.

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до преднізолону, будь-якого інгредієнта відповідного препарату або будь-якого іншого кортикостероїду.
  • Системні грибкові інфекції.
  • Одночасне введення живих або живих атенуйованих вакцин пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів. (Див. «Спеціальні препарати та лабораторні тести» у розділі «Взаємодія».)
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Адренокортикальна недостатність

    При застосуванні в супрафізіологічних дозах протягом тривалого часу глюкокортикоїди можуть спричинити зниження секреції ендогенних кортикостероїдів шляхом пригнічення гіпофізарного вивільнення кортикотропіну (вторинна адренокортикальна недостатність).

    Ступінь і тривалість недостатності кори надниркових залоз сильно варіює серед пацієнтів і залежить від дози, частоти та часу введення, а також тривалості терапії глюкокортикоїдами.

    Гостра надниркова недостатність (навіть смерть) може виникнути, якщо ліки відмінено раптово або якщо пацієнтів переводять із системної терапії глюкокортикоїдами на місцеву (наприклад, інгаляційну) терапію.

    Скасуйте преднізолон дуже поступово після тривалої терапії у фармакологічних дозах. (Див. розділ «Припинення терапії» в розділі «Дозування та застосування»: Дозування.)

    Пригнічення функції надниркових залоз може зберігатися до 12 місяців у пацієнтів, які отримують великі дози протягом тривалого часу.

    Поки не настане одужання, ознаки і симптоми надниркової недостатності можуть розвинутися, якщо піддатися стресу (наприклад, інфекція, операція, травма, хвороба), і може знадобитися замісна терапія. Оскільки секреція мінералокортикоїдів може бути порушена, також слід ввести хлорид натрію та/або мінералокортикоїд.

    Якщо хвороба загострюється під час відміни, може знадобитися тимчасово збільшити дозу, а потім поступово відмінити препарат.

    Імуносупресія

    Підвищена сприйнятливість до інфекцій, вторинних до імуносупресії, спричиненої глюкокортикоїдами. Деякі інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозні або навіть летальні наслідки у таких пацієнтів. (Див. розділ «Підвищена сприйнятливість до інфекцій» у розділі «Попередження»).

    Введення живих вірусних вакцин, у тому числі проти віспи, протипоказано пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози глюкокортикоїдів. Крім того, якщо таким пацієнтам вводити інактивовані вірусні або бактеріальні вакцини, очікувана відповідь на антитіла в сироватці крові може не бути отримана. Консультативний комітет USPHS з практики імунізації (ACIP) і Американська академія сімейних лікарів (AAFP) стверджують, що введення живих вірусних вакцин зазвичай не протипоказано пацієнтам, які отримують терапію кортикостероїдами, за таких обставин:

  • короткострокова (<2 тижні) терапія
  • від низького до помірного дозування
  • довготривале через день лікування препаратами тривалої дії
  • підтримуючі фізіологічні дози (замісна терапія)
  • при застосуванні місцево, офтальмологічно, внутрішньо -суглобово, бурсально або в сухожилля
    • Підвищена сприйнятливість до інфекції

    Глюкокортикоїди, особливо у великих дозах, підвищують сприйнятливість до інфекції та маскують її симптоми.

    Інфекції будь-яким збудником, включаючи вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні або гельмінтозні інфекції в будь-якій системі органів, можуть бути пов'язані з глюкокортикоїдами окремо або в комбінації з іншими імуносупресивними агентами; може виникнути реактивація латентних інфекцій.

    Інфекції можуть бути легкими, але вони можуть бути важкими або смертельними, а локалізовані інфекції можуть поширюватися.

    Не використовуйте, окрім випадків, коли це загрожує життю. , у пацієнтів з вірусними інфекціями або бактеріальними інфекціями, які не контролюються протиінфекційними препаратами.

    Деякі інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозний або навіть летальний результат, особливо у дітей.

    Дітям і дорослим, які, швидше за все, не заражалися вітряною віспою або кором, слід уникати контакту з цими інфекціями під час прийому глюкокортикоїдів.

    Якщо контакт із вітряною віспою чи кором відбувається у чутливих пацієнтів, лікувати відповідним чином (наприклад, VZIG, IG, ацикловір).

    Використовуйте з великою обережністю у пацієнтів з відомою або підозрюваною інфекцією Strongyloides (threadworm). Імуносупресія може призвести до гіперінфекції та розповсюдження Strongyloides із широкою міграцією личинок, що часто супроводжується важким ентероколітом і потенційно смертельною грамнегативною септицемією.

    Не ефективний і може мати шкідливий вплив на лікування церебральної малярії.

    Може реактивувати туберкульоз. Включати хіміопрофілактику у пацієнтів з активним туберкульозом в анамнезі, які проходять тривалу терапію глюкокортикоїдами. Уважно спостерігайте за ознаками повторної активації. Обмежте використання при активному туберкульозі лише для пацієнтів із фульмінантним або дисемінованим туберкульозом, у яких глюкокортикоїди застосовуються разом із відповідною антимікобактеріальною хіміотерапією.

    Може реактивувати латентний амебіаз. Виключіть можливий амебіаз у будь-якого пацієнта, який перебував у тропіках або у якого перед початком терапії спостерігається незрозуміла діарея.

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Втрата м’язів, м’язовий біль або слабкість, уповільнене загоєння ран і атрофія білкової матриці кістки, що призводить до остеопорозу, компресійних переломів хребців, асептичного некрозу головок стегнової або плечової кістки або патологічних переломів довгі кістки є проявами білкового катаболізму, який може виникнути під час тривалої терапії глюкокортикоїдами. Ці побічні ефекти можуть бути особливо серйозними у літніх або ослаблених пацієнтів. Дієта з високим вмістом білка може допомогти запобігти несприятливим ефектам, пов’язаним з катаболізмом білка.

    При застосуванні високих доз глюкокортикоїдів може виникнути гостра генералізована міопатія, особливо у пацієнтів із розладами нервово-м’язової передачі (наприклад, міастенією). gravis) або у пацієнтів, які отримують супутню терапію нейром’язовими блокаторами (наприклад, панкуроніум).

    Остеопороз і пов'язані з ним переломи є одним із найсерйозніших побічних ефектів тривалої терапії глюкокортикоїдами. Американський коледж ревматології (ACR) опублікував рекомендації щодо профілактики та лікування остеопорозу, індукованого глюкокортикоїдами. Рекомендації надаються відповідно до ризику перелому у пацієнта.

    Порушення рідинно-електролітного балансу

    Може виникати затримка натрію з набряком, втратою калію та підвищенням артеріального тиску, але це рідше при застосуванні преднізолону, ніж при середніх або великих дозах кортизону або гідрокортизону. Ризик підвищується при застосуванні синтетичних глюкокортикоїдів у високих дозах протягом тривалого часу. Можуть виникнути набряки та серцева недостатність (у сприйнятливих пацієнтів).

    Бажано обмеження солі в їжі та може бути необхідним додавання калію.

    Підвищене виведення кальцію та можлива гіпокальціємія.

    Вплив на очі

    Тривале застосування може призвести до задньої субкапсулярної та ядерної катаракти (особливо у дітей), екзофтальму та/або підвищення ВОТ, що може призвести до глаукоми або іноді може пошкодити зоровий нерв. Якщо лікування кортикостероїдами триває більше 6 тижнів, контролюйте ВОТ.

    Може сприяти розвитку вторинних грибкових, бактеріальних і вірусних інфекцій ока.

    Не застосовувати пацієнтам із активні очні інфекції простого герпесу через страх перфорації рогівки.

    Ендокринні та метаболічні ефекти

    При тривалій терапії можуть виникнути різні ендокринні розлади, включаючи гіперкортицизм (кушингоїдний стан) і аменорею або інші менструальні проблеми.

    Підвищення або зменшення рухливості та кількості сперматозоїдів у деяких чоловіків.

    Може знизити толерантність до глюкози, спричинити гіперглікемію та загострити або прискорити цукровий діабет, особливо у пацієнтів, схильних до цукрового діабету. Якщо хворим на цукровий діабет необхідна терапія глюкокортикоїдами, може знадобитися змінити дозу інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів або дієту.

    Підвищена реакція на глюкокортикоїди при гіпотиреозі.

    Серцево-судинні ефекти

    Використовуйте з особливою обережністю під час нещодавнього ІМ, оскільки існує припущення про зв’язок між застосуванням глюкокортикоїдів і розривом вільної стінки лівого шлуночка.

    Затримка натрію з подальшим набряком, втратою калію, гіпокаліємічний алкалоз і артеріальна гіпертензія можуть виникати у пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди. У чутливих пацієнтів може виникнути застійна серцева недостатність.

    Слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гіпертензією або застійною серцевою недостатністю.

    Реакції чутливості

    Повідомлялося про кропив’янку та інші алергічні, анафілактичні реакції або реакції гіперчутливості.

    Загальні запобіжні заходи

    Моніторинг

    Перед початком тривалої терапії глюкокортикоїдами виконайте базові ЕКГ, АТ, рентгенограми грудної клітки та хребта, тести на толерантність до глюкози та оцінку функції HPA-вісь у всіх пацієнтів.

    Виконайте рентгенографію верхніх відділів шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, схильних до розладів шлунково-кишкового тракту, включно з тими, у кого є відома або підозрювана виразкова хвороба.

    Під час тривалої терапії періодично визначайте зріст і вагу, робіть рентгенографію грудної клітки та хребта, а також оцінюйте гемопоетичні показники, рівень електролітів, толерантність до глюкози, очний тиск і АТ.

    Вплив на сечостатеву систему

    Підвищення або зниження рухливості та кількості сперматозоїдів у деяких чоловіків.

    Вплив на нервову систему

    Може спровокувати психічні розлади, починаючи від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, депресії та змін особистості до відвертих психозів. Вживання може посилити емоційну нестабільність або психотичні тенденції.

    З обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс.

    Вплив на шлунково-кишковий тракт

    З обережністю застосовувати пацієнтам із дивертикулітом, неспецифічним виразковим колітом (якщо існує ймовірність загрози перфорації, абсцесу чи інших гнійна інфекція) або з нещодавно перенесеними кишковими анастомозами.

    Ознаки подразнення очеревини після перфорації ШКТ можуть бути відсутні у пацієнтів, які отримують кортикостероїди.

    З обережністю застосовувати пацієнтам з активною або латентною пептичною виразкою. Запропонуйте одночасне застосування антацидів між прийомами їжі, щоб запобігти утворенню пептичної виразки у пацієнтів, які отримують високі дози кортикостероїдів.

    Дерматологічні ефекти

    Повідомлялося про розвиток саркоми Капоші у пацієнтів, які отримували терапію глюкокортикоїдами; припинення такої терапії може призвести до ремісії захворювання.

    Окремі популяції

    Вагітність

    Кортикостероїди показали тератогенність у багатьох видів при застосуванні в клінічних дозах. Немає адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок. Застосування під час вагітності лише потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плоду.

    Лактація

    Глюкокортикоїди розподіляються в молоці та можуть пригнічувати ріст, перешкоджати виробленню ендогенних глюкокортикоїдів або спричиняти інші побічні ефекти у немовлят, які годують грудьми. Використовуйте з обережністю.

    Застосування в педіатричній практиці

    Ефективність і безпека кортикостероїдів у педіатричних пацієнтів ґрунтуються на добре встановленому перебігу ефекту кортикостероїдів. Побічні ефекти кортикостероїдів у педіатричних пацієнтів подібні до таких у дорослих.

    Опубліковані дослідження надають докази ефективності та безпеки у педіатричних пацієнтів для лікування нефротичного синдрому (>2 років), а також агресивних лімфом і лейкемій. (вік >1 місяця). Інші показання для педіатричного застосування кортикостероїдів (наприклад, тяжка астма) базуються на адекватних і добре контрольованих дослідженнях, проведених у дорослих.

    Уважно спостерігайте за дітьми, часто вимірюючи АТ, вагу, зріст, внутрішньоочний тиск, і клінічне обстеження щодо інфекції, психосоціальних розладів, тромбоемболії, пептичних виразок, катаракти та остеопорозу. У педіатричних пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами будь-яким шляхом, у тому числі при системному введенні кортикостероїдів, може спостерігатися зниження швидкості росту.

    Використання в геріатричній практиці

    Під час тривалої терапії втрата м’язів, м’язовий біль або слабкість, уповільнене загоєння ран та може виникнути атрофія білкової матриці кістки, що призводить до остеопорозу, компресійних переломів хребців, асептичного некрозу головок стегнової або плечової кістки або патологічних переломів довгих кісток. Може бути особливо серйозним у літніх або ослаблених пацієнтів.

    Перед початком терапії глюкокортикоїдами у жінок у постменопаузі врахуйте, що такі жінки особливо схильні до остеопорозу.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам з остеопорозом.

    Порушення функції печінки

    Пацієнти з цирозом виявляють підвищену реакцію на глюкокортикоїди.

    Порушення функції нирок

    Використовуйте з обережністю.

    Загальні побічні ефекти

    Пов’язані з довгостроковою терапією: втрата кісткової маси, катаракта, нетравлення, м’язова слабкість, біль у спині, синці, кандидоз ротової порожнини.

    Які інші препарати вплинуть PrednisoLONE (Systemic)

    Метаболізується CYP3A4.

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (зниження метаболізму преднізолону).

    Індуктори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (посилення метаболізму преднізолону).

    Окремі препарати та лабораторні тести

    Лікарський засіб або тест

    Взаємодія

    Коментарі

    Амфотерицин B

    Може підсилити ефект глюкокортикоїдів на втрату калію

    Під час одночасного застосування уважно спостерігайте за прийомом

    Антикоагулянти, пероральні

    Суперечливі повідомлення про знижену, а також посилену відповідь на антикоагулянти

    Моніторинг показників коагуляції для підтримки бажаного антикоагулянтного ефекту

    Антихолінестеразні засоби

    Сильна слабкість при одночасному застосуванні антихолінестеразних засобів і кортикостероїдів у пацієнтів із міастенією гравіс

    Якщо можливо, відмініть антихолінестеразну терапію за ≥24 години до початку кортикостероїдної терапії

    Барбітурати

    Посилення метаболізму преднізолону

    Можливо знадобиться збільшити дозу преднізолону

    Серцеві глікозиди

    При одночасному застосуванні підвищується ризик аритмій внаслідок потенційної гіпокаліємії.

    Циклоспорин

    Зниження плазмового кліренсу преднізолону; підвищена активність як циклоспорину, так і кортикостероїду

    Враховуйте можливість загострення токсичності (судом), а також необхідність корекції дози при одночасному застосуванні

    Діуретики, що виснажують калій

    Посилення впливу глюкокортикоїдів на втрату калію

    Моніторинг розвитку гіпокаліємії

    Ефедрин

    Посилення метаболізму кортикостероїдів

    Збільшення дози преднізолону

    Естрогени

    Може посилювати дію певних кортикостероїдів

    Коригування дози кортикостероїдів може знадобитися, якщо естрогени додаються до стабільного режиму дозування або вилучаються з нього

    Кетоконазол

    Зниження метаболізму преднізолону

    Можливо, знадобиться зменшити дозу супутніх глюкокортикоїдів, щоб уникнути можливих побічних ефектів

    NSAIA

    Підвищує ризик побічних ефектів ШКТ (виразка)

    Підвищення кліренсу саліцилатів. Після припинення застосування кортикостероїдів концентрація саліцилату в сироватці крові може підвищуватися, що, можливо, призведе до інтоксикації саліцилатами

    Під час застосування індометацину та преднізолону концентрація вільного преднізолону в плазмі крові підвищувалася; загальна концентрація преднізолону в плазмі не змінилася. Індометацин може мати стероїдозберігаючий ефект

    Використовувати одночасно з обережністю

    Уважно спостерігайте за пацієнтами, які приймають обидва препарати, щоб виявити побічні ефекти саліцилатів або кортикостероїдів

    Може знадобитися збільшити дозу саліцилату, коли кортикостероїди вводяться одночасно, або зменшити дозу саліцилату, коли кортикостероїди припинено.

    Використовуйте аспірин і кортикостероїди з обережністю при гіпопротромбінемії

    Фенітоїн

    Посилення метаболізму преднізолону

    Можливо знадобиться збільшити дозу преднізолону

    Рифампін

    Посилення метаболізму преднізолону

    Можливо, знадобиться збільшити дозу преднізолону

    Аналіз на нітросиній тетразолій

    Може давати хибнонегативні результати в тесті нітросинього тетразолію на системну бактеріальну інфекцію

    Тестах на функцію щитовидної залози

    Може зменшити поглинання йоду-131 і концентрацію зв’язаного з білками йоду, важко контролювати терапевтичну відповідь пацієнтів, які отримують ліки від тиреоїдиту

    Тестування за участю шкірних антигенів

    Пригнічує реактивність шкіри до взаємодії антиген-антитіло

    Тролеандоміцин

    Зменшення кліренсу кортикостероїдів

    Можливо, знадобиться зменшити дозу супутніх кортикостероїдів, щоб уникнути можливих побічних ефектів

    Вакцини та анатоксини

    Можуть спричинити зниження відповіді до анатоксинів і живих або інактивованих вакцин

    Може потенціювати реплікацію деяких організмів, які містяться в живих ослаблених вакцинах

    Може посилити неврологічні реакції на деякі вакцини (супрафізіологічні дози)

    (Див. Імуносупресію в розділі «Застереження»)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова