Progestins

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Progestins

Contraccezione

Prevenzione del concepimento nelle donne.

Utilizzato prevalentemente da donne che allattano e in coloro che non tollerano gli estrogeni o in cui gli estrogeni sono controindicati.

Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (Mirena): destinato alle donne che hanno ha avuto ≥1 figlio; hanno una relazione stabile e reciprocamente monogama; non avere una storia di malattia infiammatoria pelvica (PID); e non hanno una storia di gravidanza ectopica o qualsiasi condizione che possa predisporre alla gravidanza ectopica.

Contraccezione postcoitale (d'emergenza)

Prevenzione del concepimento dopo un rapporto non protetto (compreso il fallimento contraccettivo noto o sospetto) come contraccettivo di emergenza (pillola del giorno dopo). I regimi contraccettivi postcoitali (di emergenza) non sono efficaci quanto la maggior parte delle altre forme di contraccezione a lungo termine; non utilizzare come forma contraccettiva di routine.

Un regime contraccettivo d'emergenza che impiega un solo progestinico (levonorgestrel) sembra essere più efficace e meglio tollerato rispetto a un comune regime contraccettivo d'emergenza estro-progestinico ("Yuzpe") quando i regimi vengono iniziati entro 72 ore dall'interruzione della terapia non protetta. rapporto; il levonorgestrel generalmente preferito quando facilmente disponibile.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Progestins

Amministrazione

Somministrare noretindrone per via orale.

Somministrare il levonorgestrel per via orale o come sistema intrauterino.

Somministrare l'impianto di etonogestrel mediante inserimento sub-Q.

Somministrazione orale

Contraccezione

Prenderlo il più vicino possibile alla stessa ora ogni giorno (ovvero, alle normali 24 ore -ora) e proseguire quotidianamente senza interruzione per garantire la massima efficacia contraccettiva.

Se il vomito si verifica subito dopo una dose, utilizzare un metodo contraccettivo di riserva (ad esempio preservativo, schiuma, spugne) per 48 ore.

Disponibile in un pacchetto di erogazione mnemonico progettato per aiutare l'utente a rispettare il regime di dosaggio prescritto.

Contraccezione postcoitale (d'emergenza)

Piano B in un unico passaggio, scelta successiva Una dose: somministrare il prima possibile ma preferibilmente entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto.

Regime a 2 dosi di levonorgestrel: somministrare la prima dose il prima possibile entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto seguita da una seconda dose 12 ore dopo la prima dose.

La maggior parte dei dati supporta la somministrazione di entrambi i regimi fino a 120 ore† [off-label] dopo un rapporto non protetto, se necessario, ma l'efficacia diminuisce quando l'inizio della contraccezione si allontana dal rapporto non protetto.

Può essere utilizzato in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. L'efficacia non è stata stabilita se somministrato >120 ore dopo un rapporto sessuale non protetto.

Piano B in un unico passaggio, scelta successiva Una dose: se si verifica vomito entro 2 ore dalla somministrazione, contattare il medico per discutere della ripetizione della dose.

Regime a 2 dosi di levonorgestrel: se si verifica vomito entro 2 ore dalla somministrazione della prima o della seconda dose, contattare il medico per discutere dell'assunzione di un'altra dose.

Il cibo non è efficace nel ridurre gli effetti avversi Effetti gastrointestinali (cioè nausea).

Somministrazione Sub-Q

Inserire l'impianto di etonogestrel (Implanon) a livello sottocutaneo nella parte interna della parte superiore del braccio circa 6–8 cm sopra la piega del gomito. Consultare l'etichetta del produttore per il metodo di somministrazione corretto e le precauzioni associate.

Somministrazione intrauterina

Inserire il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (Mirena) nella cavità uterina in condizioni rigorose asettiche. (Vedere Considerazioni sul dispositivo intrauterino nella sezione Avvertenze.) Consultare l'etichetta del produttore per i metodi corretti di inserimento e rimozione del sistema intrauterino e per le precauzioni associate.

Dosaggio

Quando si cambia metodo contraccettivo, iniziare una nuova terapia in modo da garantire una copertura contraccettiva continua basata sul meccanismo d’azione di entrambi i metodi.

Adulti

Contraccezione orale

Noretindrone: 0,35 mg al giorno. Prendi 1 compressa al giorno e continua ogni giorno senza interruzioni. Iniziare il primo giorno del ciclo mestruale. Se la prima dose viene assunta un altro giorno, utilizzare un metodo contraccettivo di riserva (ad esempio preservativo, spermicida) per ogni rapporto sessuale nelle 48 ore successive.

Donne che passano da contraccettivi orali estroprogestinici: iniziare il noretindrone il giorno successivo all'ultima compressa ormonalmente attiva.

Le donne possono iniziare a usare le compresse di noretindrone il giorno successivo a un aborto spontaneo o a un aborto.

Le donne i cui bambini sono allattati solo parzialmente al seno possono iniziare l'uso del noretindrone 3 settimane dopo il parto. Le donne che allattano esclusivamente al seno i loro bambini possono iniziare 6 settimane dopo il parto.

Quando una dose viene assunta con un ritardo superiore a 3 ore o se vengono dimenticate una o più dosi consecutive, assumere la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi riprendere l'orario regolare; utilizzare un metodo contraccettivo di riserva (ad esempio preservativo, spermicida) per 48 ore. In caso di dubbi sul regime farmacologico da assumere a causa della dimenticanza di compresse, utilizzare un metodo contraccettivo di riserva per ogni rapporto sessuale e assumere una compressa al giorno fino a quando non viene contattato il medico.

Sub-Q

Impianto contraccettivo di etonogestrel (Implanon): un impianto da 68 mg ogni 3 anni.

Per iniziare la terapia nelle donne che non hanno utilizzato contraccettivi ormonali nel mese precedente, inserire l'impianto contraccettivo entro il quinto giorno del ciclo; non è necessario un metodo contraccettivo di riserva.

Donne che passano da contraccettivi orali estroprogestinici, sistema contraccettivo transdermico o anello contraccettivo vaginale: inserire l'impianto contraccettivo entro 7 giorni dall'ultima compressa ormonalmente attiva, rimozione di un cerotto transdermico o rimozione dell'anello vaginale; non è necessario un metodo contraccettivo di riserva.

Donne che passano da contraccettivi orali solo progestinici: inserire l'impianto contraccettivo in qualsiasi giorno del mese (senza saltare alcun giorno tra la somministrazione dell'ultimo contraccettivo orale progestinico e la somministrazione iniziale dell'impianto); non è necessario un metodo contraccettivo di riserva.

Donne che passano da un'iniezione contraccettiva a base di solo progestinico: inserire l'impianto contraccettivo lo stesso giorno in cui sarebbe dovuta essere prevista la successiva iniezione contraccettiva; non è necessario un metodo contraccettivo di riserva.

Donne che passano da un dispositivo intrauterino contenente progestinico: inserire l'impianto contraccettivo lo stesso giorno in cui viene rimosso il dispositivo intrauterino; non è necessario un metodo contraccettivo di riserva.

L'impianto contraccettivo può essere inserito immediatamente dopo un aborto nel primo trimestre. Se la terapia con l'inserto contraccettivo non viene iniziata entro 5 giorni dall'aborto nel primo trimestre, seguire le istruzioni per le donne che non hanno utilizzato contraccettivi ormonali nel mese precedente.

L'impianto contraccettivo può essere inserito 21– 28 giorni dopo un aborto nel secondo trimestre.

L'impianto contraccettivo può essere inserito 21-28 giorni dopo il parto nelle donne che non allattano esclusivamente al seno; non è necessario un metodo contraccettivo di riserva. L'impianto può essere inserito dopo la quarta settimana dopo il parto nelle donne che allattano esclusivamente al seno. Se l'inserimento dell'impianto avviene >4 settimane dopo il parto, utilizzare un metodo contraccettivo di riserva per 7 giorni.

Rimuovere l'impianto 3 anni dopo l'inserimento. Al momento della rimozione dell'impianto, è possibile inserire un altro impianto per continuare la terapia.

Intrauterino

Sistema contraccettivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel (Mirena): un sistema contenente 52 mg ogni 5 anni.

Per iniziare terapia, inserire il sistema contraccettivo intrauterino entro 7 giorni dall'inizio delle mestruazioni.

Il sistema contraccettivo intrauterino può essere inserito immediatamente dopo un aborto nel primo trimestre; ritardare l'inserimento fino al completamento dell'involuzione dell'utero dopo un aborto nel secondo trimestre.

Non inserire il sistema contraccettivo intrauterino fino a 6 settimane dopo il parto o dopo il completamento dell'involuzione dell'utero.

Rimuovere il sistema contraccettivo intrauterino dopo 5 anni di utilizzo (efficacia contraccettiva >5 anni non stabilita). Al momento della rimozione del sistema, è possibile inserire un altro sistema contraccettivo intrauterino per continuare la terapia; la rimozione e la sostituzione con un nuovo sistema possono essere effettuate in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.

Per le donne con cicli mestruali regolari che desiderano iniziare un metodo contraccettivo alternativo, rimuovere il sistema intrauterino durante i primi 7 giorni di un ciclo mestruale e iniziare un nuovo metodo. Per quelle con cicli irregolari o amenorrea o per quelle in cui il sistema viene rimosso dopo il settimo giorno del ciclo mestruale, iniziare il nuovo metodo contraccettivo almeno 7 giorni prima della rimozione del sistema intrauterino.

Contraccezione postcoitale (d'emergenza) Regime orale a dose singola di levonorgestrel (ad es. Plan B One-Step, Next Choice One Dose): dose singola da 1,5 mg assunta il prima possibile entro 72 ore dal rapporto non protetto.

Regime di levonorgestrel a 2 dosi: dose da 0,75 mg assunta il più presto possibile entro 72 ore dal rapporto non protetto, seguita da una seconda dose da 0,75 mg 12 ore dopo la prima dose.

Se necessario, la prima dose del regime a dose singola o a 2 dosi può essere somministrata fino a 120 ore† [off-label] dopo un rapporto non protetto, ma l'efficacia diminuisce quanto più si ritarda l'inizio della contraccezione.

L'uso ripetuto di contraccettivi postcoitali (di emergenza) indica la necessità di consulenza su altre opzioni contraccettive. La sicurezza dell'uso ricorrente non è stata stabilita ma il rischio appare basso, anche nello stesso ciclo mestruale. Considerare la possibilità che il rischio di effetti avversi (ad esempio irregolarità mestruali) possa aumentare con la contraccezione postcoitale ripetuta frequentemente.

La FDA ha approvato il Piano B One-Step per lo status di OTC per le donne in età fertile indipendentemente dall'età. Next Choice One Dose è un preparato soggetto a prescrizione per le donne di età <17 anni e un preparato da banco per le donne di età ≥17 anni.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Gravidanza nota o sospetta.
  • Sanguinamento vaginale non diagnosticato.
  • Cancro al seno noto o sospetto.
  • Tumore epatico benigno o maligno.
  • Malattia del fegato.
  • Anamnesi attuale o passata di trombosi o disturbi tromboembolici.
  • Il sistema contraccettivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel è inoltre controindicato nelle donne con anomalie uterine che distorcono la cavità uterina (ad es. fibromi), PID o storia di PID (a meno che non vi sia stata una successiva gravidanza intrauterina), endometrite postpartum o aborto infetto negli ultimi 3 mesi, cervicite acuta o vaginosi non trattata, condizioni associate a immunodeficienza compromissione (ad es. HIV, leucemia, abuso di farmaci per via endovenosa), uno IUD precedentemente inserito ancora in sede, actinomicosi genitale, storia di gravidanza ectopica o predisposizione alla gravidanza ectopica, neoplasia uterina o cervicale nota o sospetta, test di Papanicolaou anormale (Pap test), e nelle donne con più partner sessuali o i cui partner hanno più partner sessuali.
  • Contraccezione postcoitale (di emergenza): attualmente non esiste una reale controindicazione alla contraccezione postcoitale (di emergenza) con i regimi raccomandati a base di levonorgestrel e i benefici generalmente superano qualsiasi rischio teorico o comprovato.
  • Ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Gravidanza ectopica

    Considerare la possibilità di una gravidanza ectopica se si verifica una gravidanza o un grave dolore addominale inferiore nelle donne che usano contraccettivi progestinici, comprese quelle che usano regimi postcoitali (di emergenza). Si raccomanda un esame fisico o pelvico di follow-up se ci sono domande sulla salute generale o sullo stato di gravidanza delle donne dopo la somministrazione di levonorgestrel. Le evidenze attuali non supportano un aumento del rischio di gravidanza ectopica dopo l'uso di levonorgestrel per la contraccezione postcoitale (di emergenza) nella popolazione generale; piuttosto, prevenire la gravidanza nel complesso riduce effettivamente il rischio assoluto. La contraccezione postcoitale con levonorgestrel può essere utilizzata nelle donne con storia di gravidanza ectopica.

    Gravidanza in corso

    Levonorgestrel 0,75 o 1,5 mg utilizzato per la contraccezione postcoitale (di emergenza) non è efficace nell'interruzione di una gravidanza in corso.

    Follicoli ovarici

    Possibile atresia ritardata dei follicoli ovarici, con conseguente ingrossamento dei follicoli. L'ingrossamento follicolare generalmente è asintomatico o associato a lieve dolore addominale e si risolve spontaneamente; in rari casi può essere necessario un intervento chirurgico.

    Irregolarità del sanguinamento

    Possibile sanguinamento da rottura o sanguinamento vaginale irregolare. Eseguire test diagnostici adeguati nelle pazienti con sanguinamento vaginale non diagnosticato. Escludere una gravidanza nelle pazienti con amenorrea. Se si verifica una gravidanza, interrompere la terapia.

    Contraccezione postcoitale (d'emergenza): sanguinamento vaginale irregolare possibile anche con regimi contraccettivi postcoitali; escludere una gravidanza se le mestruazioni ritardano >7 giorni dopo l'inizio previsto.

    Carcinoma della mammella e degli organi riproduttivi

    Dati insufficienti per determinare se l'uso di contraccettivi a base di solo progestinico è associato ad un aumento del rischio di cancro al seno o carcinoma cervicale. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Effetti epatici

    Dati insufficienti per determinare se l'uso di contraccettivi a base di solo progestinico è associato ad un aumento del rischio di carcinoma epatocellulare. (Vedere Controindicazioni e vedere anche Insufficienza epatica nella sezione Precauzioni.)

    Considerazioni sull'impianto

    Seguire attentamente le procedure consigliate per l'inserimento e la rimozione dell'impianto per ridurre al minimo il rischio di complicazioni.

    Se si sviluppa un'infezione nel sito di inserimento , avviare un trattamento appropriato; se l'infezione persiste, rimuovere l'impianto.

    Considerazioni sul dispositivo intrauterino

    Valutare l'idoneità delle donne (ad esempio, escludere la gravidanza; valutare la presenza di infezioni genitali, rischio di gravidanza ectopica e/o PID) prima dell'inserimento di dispositivi a rilascio di levonorgestrel dispositivo intrauterino. Inserire il dispositivo in condizioni rigorosamente asettiche.

    Le possibili complicazioni includono la gravidanza intrauterina con il dispositivo in posizione; se ciò si verifica, rimuovere il dispositivo per ridurre la possibilità di complicazioni per la donna (ad esempio, setticemia, shock settico, morte) e per il feto (ad esempio, aborto spontaneo, sepsi, travaglio prematuro, parto prematuro). Effetti a lungo termine non noti se la gravidanza viene portata avanti con il dispositivo intrauterino inserito. (Vedere Morbilità e mortalità fetale/neonatale nella sezione Avvertenze.)

    Sepsi successiva all'inserimento del dispositivo segnalata raramente. Aumento del rischio di endocardite infettiva nelle donne con cardiopatia valvolare o congenita e in quelle con shunt sistemico-polmonari costruiti chirurgicamente; terapia antinfettiva profilattica raccomandata al momento dell'inserimento per le donne con cardiopatia congenita.

    Altre complicazioni includono la penetrazione o l'inserimento del dispositivo nel miometrio e la perforazione dell'utero o della cervice.

    Fetale/ Morbilità e mortalità neonatale

    Anomalie congenite riportate raramente in neonati nati da donne con un dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel installato durante la gravidanza.

    Disturbi tromboembolici

    Eventi tromboembolici (ad es. embolia polmonare, ictus) riportati in pazienti che utilizzano l'impianto di etonogestrel (Implanon).

    Precauzioni generali

    Esame obiettivo e follow-up

    Anamnesi annuale ed esame fisico consigliati con terapia progestinica a lungo termine. L'esame obiettivo può essere rinviato fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e ritenuto appropriato dal medico. Esame obiettivo non richiesto prima di iniziare la terapia con levonorgestrel orale per la contraccezione postcoitale (di emergenza). Eseguire un esame medico completo prima di iniziare la terapia con l’impianto di etonogestrel o il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel. Prestare particolare attenzione alle donne con storia familiare di cancro al seno o a coloro che hanno noduli al seno.

    Effetti metabolici

    Riportati leggero deterioramento della tolleranza al glucosio e aumenti dell'insulina plasmatica. Monitorare i pazienti prediabetici e diabetici.

    Metabolismo lipidico alterato (diminuzione di HDL, HDL2, apolipoproteine ​​A-I e A-II; aumento della lipasi epatica); non è stato osservato alcun cambiamento nel colesterolo totale, LDL, VLDL o HDL3. Monitorare attentamente le donne con iperlipidemia.

    Effetti oculari

    Ottenere una valutazione oculistica per i portatori di lenti a contatto che sviluppano disturbi visivi o cambiamenti nella tolleranza alle lenti.

    Depressione

    Prestare cautela nelle donne con una storia di depressione; interrompere se durante l'uso si ripresenta una depressione grave.

    Mal di testa

    Interrompere il contraccettivo e valutare la causa se l'emicrania si verifica o è esacerbata, o quando si sviluppa un nuovo modello di mal di testa che è ricorrente, persistente o grave.

    HIV e malattie sessualmente trasmissibili

    Non protegge dall'infezione da HIV o da altre malattie sessualmente trasmissibili (MST).

    Fertilità dopo l'uso

    Rapido ritorno della fertilità probabile in seguito all'uso di levonorgestrel per la contraccezione d'emergenza. Continuare o iniziare metodi contraccettivi di routine il prima possibile dopo il levonorgestrel per garantire la prevenzione continua della gravidanza.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Sistema contraccettivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel (Mirena): Categoria X.

    Escludere una gravidanza prima di iniziare la terapia. Escludere una gravidanza nelle pazienti con amenorrea. Se si verifica una gravidanza, interrompere la terapia.

    Contraccezione postcoitale (d'emergenza): non è necessario escludere una gravidanza con regimi contraccettivi postcoitali. I regimi contraccettivi postcoitali (ad esempio, levonorgestrel, regimi estroprogestinici) non mostrano proprietà abortive e non interrompono la gravidanza una volta avvenuto l'impianto endometriale. Nessun danno noto alla donna incinta, al corso della gravidanza o al feto derivante da regimi contraccettivi postcoitali.

    La maggior parte degli studi non ha rivelato effetti sullo sviluppo fetale associati all'uso a lungo termine di contraccettivi progestinici orali.

    Allattamento

    Piccole quantità di progestinici vengono distribuite nel latte. Effetti avversi, come ittero, riportati raramente nei neonati.

    Contraccezione postcoitale (di emergenza): l'allattamento al seno può continuare senza restrizioni durante i regimi contraccettivi postcoitali.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia di contraccettivi progestinici stabiliti nelle donne in età riproduttiva. Si prevede che la sicurezza e l’efficacia dei contraccettivi progestinici a lungo termine siano identiche per gli adolescenti in età postpuberale <16 anni e per le donne di età ≥16 anni. Si prevede che la sicurezza e l’efficacia dei contraccettivi d’emergenza progestinici siano identiche per gli adolescenti in età postpuberale <17 anni e per le donne di età ≥17 anni. Non indicato prima del menarca.

    Uso geriatrico

    Contraccettivi progestinici non valutati nelle donne di età superiore a 65 anni; non indicato per l'uso nelle donne in postmenopausa.

    Compromissione epatica

    Gli ormoni steroidei (inclusi i contraccettivi orali) possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con disfunzione epatica; usare con cautela in questi soggetti. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Contraccezione postcoitale (d'emergenza): nessuna precauzione sembra necessaria con i regimi contraccettivi postcoitali a breve termine; i benefici superano qualsiasi rischio teorico o noto.

    Effetti avversi comuni

    Compresse di noretindrone: irregolarità emorragiche (ad es. sanguinamento frequente o irregolare), mal di testa, tensione mammaria, nausea, vertigini.

    Compresse di levonorgestrel: nausea, dolore addominale, affaticamento, mal di testa, cambiamenti mestruali (ad esempio, sanguinamento mestruale più abbondante o più leggero), vertigini, tensione mammaria. Regimi contraccettivi postcoitali (di emergenza) meglio tollerati con levonorgestrel che con estroprogestinici.

    Impianti di etonogestrel: sanguinamenti irregolari (ad es. sanguinamento frequente, abbondante o prolungato, spotting).

    Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel: dolore addominale, leucorrea, mal di testa, vaginite, mal di schiena , dolore al seno, acne, depressione, ipertensione, infezione delle vie respiratorie superiori, nausea, nervosismo, dismenorrea, aumento di peso, disturbi della pelle, diminuzione della libido, Pap test anomalo, sinusite.

    Quali altri farmaci influenzeranno Progestins

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Anticonvulsivanti (carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoina, topiramato)

    Possibile efficacia contraccettiva ridotta

    Antifungini agenti anti-infettivi, azolici

    Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di steroidi contraccettivi con itraconazolo o ketoconazolo

    Agenti anti-infettivi

    Interazione improbabile con la maggior parte degli agenti anti-infettivi

    Agenti antiretrovirali

    Possibili modifiche nella farmacocinetica dei progestinici somministrati per via orale con alcuni inibitori della proteasi dell'HIV

    Barbiturici

    Possibile efficacia contraccettiva ridotta

    Bosentan

    Possibile efficacia contraccettiva ridotta

    Griseofulvina

    Possibile ridotta efficacia contraccettiva

    Modafinil

    Possibile ridotta efficacia contraccettiva

    Rifampicina

    Possibile ridotta efficacia contraccettiva

    St. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

    Possibile efficacia contraccettiva ridotta

    Disclaimer

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