Progestins

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Progestins

避妊

女性の妊娠の予防。

主に授乳中の女性、エストロゲンに耐性がない女性、またはエストロゲンが禁忌である女性に使用されます。

レボノルゲストレル放出子宮内システム (ミレーナ): 次のような女性を対象としています。 1人以上の子供がいた。安定した相互一夫一婦制の関係にある。骨盤炎症性疾患（PID）の病歴がない。子宮外妊娠の既往歴や、子宮外妊娠の素因となる疾患がないこと。

性交後（緊急）避妊

緊急避妊薬（「モーニング アフター」ピル）として、保護されていない性交後の妊娠（避妊失敗がわかっている、または疑われる場合を含む）の妊娠を予防します。性交後（緊急）避妊法は、他のほとんどの長期避妊法ほど効果的ではありません。日常的な避妊法としては使用しないでください。

プロゲスチン単独（レボノルゲストレル）を使用する緊急避妊薬レジメンは、保護されていない状態から 72 時間以内に開始した場合、一般的なエストロゲン - プロゲスチン緊急避妊薬（「Yuzpe」）レジメンよりも効果的で忍容性が高いようです。性交;容易に入手できる場合は、レボノルゲストレルが一般的に好まれます。

薬物に関連する

使い方 Progestins

管理

ノルエチンドロンを経口投与します。

レボノルゲストレルを経口または子宮内システムとして投与します。

サブ Q 挿入によりエトノゲストレル インプラントを投与します。

経口投与

避妊

毎日できるだけ同じ時間に服用してください（つまり、通常の 24 時） -時間間隔)、最大限の避妊効果を確保するために、中断することなく毎日続けてください。

服用後すぐに嘔吐した場合は、48 時間は補助的な避妊法 (コンドーム、フォーム、スポンジなど) を使用してください。

ユーザーが処方された用法を遵守できるように設計されたニーモニック調剤パッケージで提供されます。

性交後（緊急）避妊

プラン B ワンステップ、次の選択 1 回投与: できるだけ早く、できれば保護されていない性交後 72 時間以内に投与します。

レボノルゲストレル 2 回投与レジメン: 保護されていない性交後 72 時間以内にできるだけ早く初回投与を投与し、その後、初回投与の 12 時間後に 2 回目の投与を行います。

ほとんどのデータは、必要に応じて保護されていない性交後 120 時間以内† [適応外] のいずれかのレジメンの投与を支持していますが、避妊の開始が保護されていない性交から遠ざかるにつれて有効性は低下します。

月経周期中いつでも使用できます。保護されていない性交後 120 時間以上経過してから投与した場合、有効性は確立されていません。

プラン B ワンステップ、次の選択 1 回投与 : 投与後 2 時間以内に嘔吐が発生した場合は、医師に連絡して投与を繰り返すかどうかについて相談してください。

レボノルゲストレルの 2 回投与レジメン: 1 回目または 2 回目の投与後 2 時間以内に嘔吐が起こった場合は、臨床医に連絡して、別の投与量の投与について相談してください。

食品は副作用を軽減する効果がありません。消化管への影響（吐き気など）。

Sub-Q 投与

エトノゲストレル インプラント (Implanon) を、肘のしわから約 6 ～ 8 cm 上の上腕の内側の皮下に挿入します。適切な投与方法および関連する注意事項については、メーカーのラベルを参照してください。

子宮内投与

厳密な無菌条件下でレボノルゲストレル放出子宮内システム (ミレーナ) を子宮腔に挿入します。 (「注意事項」の「子宮内避妊具に関する考慮事項」を参照してください。) 子宮内避妊システムの挿入および取り外しの適切な方法、および関連する予防措置については、製造元のラベルを参照してください。

投与量

避妊法を切り替える場合は、新しい治療を開始してください。両方の方法の作用機序に基づいて継続的な避妊効果を保証する方法で。

成人

避妊 経口

ノルエチンドロン: 毎日 0.35 mg。毎日1錠ずつ摂取し、中断することなく毎日続けてください。月経周期の初日から始めてください。最初の用量を別の日に服用した場合は、その後 48 時間は性行為のたびに予備の避妊方法 (コンドーム、殺精子剤など) を使用してください。

エストロゲン - プロゲスチン経口避妊薬から切り替える女性: 最後のホルモン活性錠剤の翌日からノルエチンドロンを開始します。

女性は、流産または中絶の翌日からノルエチンドロン錠の使用を開始できます。

乳児が部分的にのみ母乳で育てられている女性は、出産後 3 週間でノルエチンドロンを開始できます。乳児のみを母乳で育てている女性は、出産後 6 週間から始めることができます。

3 時間以上遅れて服用した場合、または 1 回以上連続して服用し忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、通常のスケジュールに戻ります。 48時間は予備の避妊法（コンドーム、殺精子剤など）を使用してください。錠剤を飲み忘れたためにどの薬を服用すればよいかわからない場合は、性行為のたびに予備の避妊方法を使用し、医師から連絡があるまで毎日 1 錠ずつ服用してください。

サブ Q

エトノゲストレル避妊インプラント (Implanon): 3 年ごとに 68 mg のインプラントを 1 本。

前月にホルモン避妊薬を使用しなかった女性で治療を開始するには、次の手順を挿入します。避妊インプラントは周期の 5 日目またはそれより前に行います。バックアップの避妊方法は必要ありません。

エストロゲン - プロゲスチン経口避妊薬、経皮避妊システム、または膣避妊リングから切り替える女性: 最後のホルモン活性錠剤の投与から 7 日以内に避妊インプラントを挿入します。経皮パッチの除去、または膣リングの除去。バックアップの避妊方法は必要ありません。

プロゲスチンのみの経口避妊薬から切り替える女性: 月のいずれかの日に避妊インプラントを挿入します (最後のプロゲスチン経口避妊薬の投与と投与の間の日をスキップすることはありません)。インプラントの初回投与）。バックアップの避妊方法は必要ありません。

プロゲスチンのみの避妊薬注射から切り替える女性: 次の避妊薬注射が予定されていた同日に避妊薬インプラントを挿入します。バックアップの避妊方法は必要ありません。

プロゲスチン含有子宮内避妊具から切り替える女性: 子宮内避妊具を取り外した同じ日に避妊インプラントを挿入します。バックアップの避妊方法は必要ありません。

避妊インプラントは、妊娠第 1 期の中絶直後に挿入できます。妊娠初期の中絶後 5 日以内に避妊用インサートによる治療が開始されなかった場合は、前月にホルモン避妊薬を使用しなかった女性の指示に従ってください。

避妊用インプラントは 21– まで挿入できます。妊娠第 2 期の中絶から 28 日後。

母乳のみで授乳している女性ではなく、産後 21 ～ 28 日目に避妊インプラントを挿入できます。代替の避妊方法は必要ありません。インプラントは、乳児を母乳のみで育てている女性の産後 4 週間後に挿入できます。産後 4 週間を超えてインプラントを挿入した場合は、7 日間は予備の避妊方法を使用してください。

挿入後 3 年後にインプラントを取り外します。インプラント除去時に、別のインプラントを挿入して治療を継続する場合があります。

子宮内

レボノルゲストレル放出子宮内避妊システム (ミレーナ): 52 mg を含むシステムを 5 年ごとに 1 つ。

開始するには

子宮内避妊システムは、妊娠第 1 期の中絶直後に挿入できます。妊娠中期の中絶後は、子宮の退縮が完了するまで挿入を遅らせてください。

産後 6 週間または子宮の退縮が完了するまでは、子宮内避妊システムを挿入しないでください。

5 年間使用した子宮内避妊システムは取り外してください (5 年以上の避妊効果は確立されていません)。システムの取り外し時に、治療を継続するために別の子宮内避妊システムを挿入する場合があります。取り外しと新しいシステムへの交換は、月経周期中いつでも行うことができます。

月経周期が規則正しい女性で、別の避妊法を開始したい場合は、最初の 7 日間に子宮内システムを取り外してください。月経周期に合わせて新しい方法を開始してください。不規則な周期や無月経の人、または月経周期の 7 日目以降にシステムを除去した人の場合は、子宮内システムを除去する少なくとも 7 日前に新しい避妊法を開始してください。

性交後（緊急）避妊経口

レボノルゲストレルの 1 回投与レジメン (例: プラン B ワンステップ、次の選択 1 回投与): 1.5 mg の単回投与を、保護されていない性交後 72 時間以内にできるだけ早く服用します。

レボノルゲストレル 2 回投与レジメン: 保護されていない性交後 72 時間以内にできるだけ早く 0.75 mg を摂取し、最初の投与から 12 時間後に 2 回目の 0.75 mg を摂取します。

必要に応じて、単回または 2 回投与レジメンの最初の投与は、保護されていない性交後 120 時間以内† [適応外] に投与できますが、避妊の開始が遅れるほど有効性は低下します。

性交後（緊急）避妊薬を繰り返し使用する場合は、他の避妊方法についてのカウンセリングが必要であることを示しています。反復使用の安全性は確立されていませんが、同じ月経周期内であってもリスクは低いと考えられます。性交後の避妊を頻繁に繰り返すと、副作用（月経不順など）のリスクが高まる可能性を考慮してください。

FDA は、年齢に関係なく、妊娠の可能性のある女性を対象とした OTC ステータスのプラン B ワンステップを承認しました。 Next Choice One Dose は、17 歳未満の女性には処方箋のみの製剤であり、17 歳以上の女性には OTC 製剤です。

警告

禁忌
  • 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。
  • 診断されていない性器出血。
  • 乳がん、または乳がんの疑いがある。
  • 良性または悪性の肝腫瘍。
  • 肝臓病。
  • 血栓症または血栓塞栓性疾患の現在または過去の病歴。
  • レボノルゲストレル放出型子宮内避妊システムは、次のような症状のある女性には禁忌です。子宮腔を歪める子宮の異常（筋腫など）、PIDまたはPIDの病歴（その後の子宮内妊娠がない場合）、産後の子宮内膜炎または過去3か月以内の感染性中絶、未治療の急性子宮頸炎または膣炎、免疫に関連する症状感染症（例：HIV、白血病、点滴薬物乱用）、以前に挿入されたIUDがまだ所定の位置にある、性器放線菌症、異所性妊娠の病歴または異所性妊娠の素因、子宮または子宮頸部腫瘍の既知または疑い、異常なパパニコロウ検査（パップスミア）、
  • 性交後 (緊急) 避妊: 現時点では、レボノルゲストレルの推奨レジメンによる性交後 (緊急) 避妊に対する実質的な禁忌はありません。通常、利点は理論的または実証済みのリスクを上回ります。
  • 薬剤または製剤中の成分に対する過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    子宮外妊娠

    プロゲスチン避妊薬を使用している女性 (性交​​後 (緊急) 療法を使用している女性を含む) で妊娠または重度の下腹部痛が発生した場合は、子宮外妊娠の可能性を考慮してください。レボノルゲストレル投与後の女性の一般的な健康状態や妊娠状態について疑問がある場合は、フォローアップの身体検査または骨盤検査が推奨されます。現在の証拠は、一般集団における性交後（緊急）避妊にレボノルゲストレルを使用した後の子宮外妊娠のリスク増加を裏付けるものではありません。むしろ、妊娠を全体的に予防することで、絶対的なリスクが実際に減少します。レボノルゲストレルによる性交後の避妊は、子宮外妊娠の既往歴のある女性に使用できます。

    既存の妊娠

    性交後（緊急）避妊に使用されるレボノルゲストレル 0.75 または 1.5 mg は、既存の妊娠を中絶する効果はありません。

    卵胞

    卵胞の遅発性閉鎖の可能性があり、その結果卵胞が肥大します。濾胞の肥大は一般に無症候性であるか、軽度の腹痛を伴い、自然に解消します。まれに、手術が必要になる場合があります。

    不正出血

    不正出血または不正性器出血の可能性。診断されていない性器出血のある患者には、適切な診断検査を実施します。無月経患者の妊娠は除外します。妊娠した場合は治療を中止してください。

    性交後（緊急）避妊: 不規則な性器出血は性交後の避妊計画でも発生する可能性があります。月経が予想される発症から7日以上遅れている場合は、妊娠を除外します。

    乳がんおよび生殖器のがん

    プロゲスチンのみの避妊薬の使用が乳がんまたは子宮頸がんのリスク増加と関連しているかどうかを判断するにはデータが不十分です。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)

    肝臓への影響

    プロゲスチンのみの避妊薬の使用が肝細胞癌のリスク増加と関連しているかどうかを判断するにはデータが不十分です。 (禁忌を参照し、「注意事項」の肝障害も参照してください。)

    インプラントに関する考慮事項

    合併症の可能性を最小限に抑えるため、インプラントの挿入および除去に関する推奨手順に慎重に従ってください。

    挿入部位に感染が発生した場合、適切な治療を開始します。感染が続く場合は、インプラントを取り外します。

    子宮内デバイスに関する考慮事項

    レボノルゲストレル放出型薬剤を挿入する前に、女性の適合性を評価します (つまり、妊娠を除外します。性器感染症、異所性妊娠のリスク、および/または PID を評価します)。子宮内避妊器具。デバイスは厳密な無菌条件下で挿入してください。

    考えられる合併症には、デバイスを装着した状態での子宮内妊娠が含まれます。このような場合は、女性の合併症（例：敗血症、敗血症性ショック、死亡）と胎児（例：流産、敗血症、早産、早産）の可能性を減らすためにデバイスを取り外してください。子宮内避妊具を装着したまま妊娠を継続した場合の長期的な影響は不明です。 (「注意」の「胎児/新生児の罹患率と死亡率」を参照。)

    デバイス挿入後の敗血症はまれに報告されています。弁膜症または先天性心疾患のある女性、および外科的に構築された全身肺シャントを持つ女性では、感染性心内膜炎のリスクが増加します。先天性心疾患のある女性には、挿入時に予防的抗感染症療法が推奨されます。

    その他の合併症には、子宮筋層へのデバイスの貫通または埋め込み、子宮または子宮頸部の穿孔が含まれます。

    胎児/新生児の罹患率と死亡率

    妊娠中にレボノルゲストレルを放出する子宮内器具を装着した女性から生まれた新生児では、まれに先天性異常が報告されています。

    血栓塞栓性障害

    血栓塞栓性イベント (肺塞栓症、脳卒中など) が報告されています。エトノゲストレル インプラント (Implanon) を使用している患者。

    一般的な予防措置

    身体検査と経過観察

    長期のプロゲスチン療法を行う場合は、年に一度の病歴と身体検査をお勧めします。女性の希望があり、臨床医が適切と判断した場合、身体検査は経口避妊薬の開始後まで延期される場合があります。性交後（緊急）避妊のための経口レボノルゲストレルによる治療を開始する前に身体検査は必要ありません。エトノゲストレル インプラントまたはレボノルゲストレル放出子宮内システムによる治療を開始する前に、完全な健康診断を行ってください。乳がんの家族歴がある女性や乳房結節のある女性には特に注意してください。

    代謝への影響

    耐糖能のわずかな低下と血漿インスリンの増加が報告されています。前糖尿病患者および糖尿病患者をモニタリングします。

    脂質代謝の変化（HDL、HDL2、アポリポタンパク質 A-I および A-II の減少、肝リパーゼの増加）が認められました。総コレステロール、LDL、VLDL、または HDL3 の変化は観察されませんでした。高脂血症の女性は注意深く観察してください。

    眼への影響

    コンタクト レンズ装用者で視覚障害やレンズ耐性の変化が生じた場合は、眼科医の評価を受けてください。

    うつ病

    うつ病の既往歴のある女性は注意してください。使用中に重度のうつ病が再発した場合は中止してください。

    頭痛

    片頭痛が発生または悪化した場合、または再発性、持続性、または重度の新たな頭痛パターンが発生した場合は、避妊薬を中止し、原因を評価してください。

    HIV と STD

    HIV 感染やその他の性感染症 (STD) を防ぐものではありません。

    使用後の生殖能力

    緊急避妊薬としてのレボノルゲストレルの使用後、生殖能力が急速に回復すると考えられます。継続的な妊娠予防を確実にするために、レボノルゲストレルの投与後はできるだけ早く日常的な避妊法を継続または開始してください。

    特定の集団

    妊娠

    レボノルゲストレル放出子宮内避妊システム (ミレーナ): カテゴリー X。

    治療を開始する前に妊娠を除外します。無月経患者の妊娠は除外します。妊娠した場合は治療を中止してください。

    性交後（緊急）避妊: 性交後避妊法で妊娠を除外する必要はありません。性交後の避妊レジメン（レボノルゲストレル、エストロゲンプロゲスチンレジメンなど）は中絶促進特性を示さず、子宮内膜着床が起こった後は妊娠を中断しません。性交後の避妊法による妊婦、妊娠経過、胎児への害は知られていません。

    ほとんどの研究では、経口プロゲスチン避妊薬の長期使用に伴う胎児の発育への影響は示されていません。

    授乳

    少量のプロゲスチンが牛乳中に分散されます。乳児では黄疸などの副作用がまれに報告されています。

    性交後（緊急）避妊: 性交後避妊期間中は制限なく授乳を続けることができます。

    小児での使用

    安全性と有効性生殖年齢の女性に対して確立されたプロゲスチン避妊薬。長期プロゲスチン避妊薬の安全性と有効性は、16 歳未満の思春期後の青少年と 16 歳以上の女性で同一であると予想されます。プロゲスチン緊急避妊薬の安全性と有効性は、17 歳未満の思春期後の青少年と 17 歳以上の女性に対して同一であると予想されます。初経前には示されません。

    高齢者向けの使用

    プロゲスチン避妊薬は 65 歳以上の女性では評価されていません。閉経後の女性への使用は適応されていません。

    肝障害

    肝機能障害のある患者では、ステロイド ホルモン (経口避妊薬を含む) の代謝が低下する可能性があります。そういった人には注意して使用してください。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)

    性交後 (緊急) 避妊: 短期間の性交後避妊には予防措置は必要ありません。利益は理論上のリスクや既知のリスクを上回ります。

    一般的な副作用

    ノルエチンドロン錠剤: 出血異常 (例、頻繁または不規則な出血)、頭痛、乳房の圧痛、吐き気、めまい。

    レボノルゲストレル錠: 吐き気、腹痛、疲労、頭痛、月経変化（例、月経出血量の増加または減少）、めまい、乳房の圧痛。性交後（緊急）避妊法は、エストロゲン・プロゲスチンよりもレボノルゲストレルの方が忍容性が優れています。

    エトノゲストレル インプラント: 出血異常 (例: 頻繁な、大量の、または長期にわたる出血、斑点)。

    レボノルゲストレル放出子宮内システム: 腹痛、白血病、頭痛、膣炎、腰痛、乳房の痛み、座瘡、うつ病、高血圧、上気道感染症、吐き気、神経過敏、月経困難症、体重増加、皮膚疾患、性欲減退、異常パプスメア、副鼻腔炎。

    他の薬がどのような影響を与えるか Progestins

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    抗けいれん薬（カルバマゼピン、フェルバメート、オキシカルバゼピン、フェニトイン、トピラメート）

    避妊効果が低下する可能性

    抗真菌薬薬剤、アゾール

    イトラコナゾールまたはケトコナゾールにより、避妊用ステロイドの血漿濃度が上昇する可能性がある

    抗感染症薬

    ほとんどの抗感染症薬と相互作用する可能性は低い

    抗レトロウイルス薬

    経口投与されたプロゲスチンと一部の HIV プロテアーゼ阻害剤による薬物動態の変化の可能性

    バルビツレート系

    避妊効果が低下する可能性がある

    ボセンタン

    避妊効果が低下する可能性がある

    グリセオフルビン

    可能性がある避妊効果の低下

    モダフィニル

    避妊効果の低下の可能性

    リファンピン

    避妊効果の低下の可能性

    セント。セントジョーンズワート (オトギリソウ)

    避妊効果が低下する可能性がある

    免責事項

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