Protein C Concentrate

Nama jenama: Ceprotin
Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Protein C Concentrate

Kekurangan Protein C Kongenital

Terapi penggantian pada pesakit yang mengalami kekurangan protein C kongenital yang teruk untuk pencegahan dan rawatan trombosis vena dan purpura fulminans (ditunjuk sebagai ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan ini).

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Protein C Concentrate

Umum

  • Dos dan tempoh terapi adalah bergantung pada keterukan kekurangan protein C, kepekatan protein plasma C, dan umur pesakit serta keadaan klinikal.
  • Peribadikan dos berdasarkan mengukur aktiviti protein C, dinyatakan sebagai peratusan kepekatan protein plasma normal C, dan laraskan mengikut profil farmakokinetik bagi setiap pesakit individu.
  • Tentukan kepekatan protein plasma C sebelum dan semasa terapi menggunakan ujian kromogenik untuk mengukur aktiviti protein C.
  • Semasa episod trombotik akut, ukur aktiviti protein C sejurus sebelum pentadbiran sehingga pesakit menjadi stabil dan teruskan pemantauan selepas itu. Magnitud peningkatan dalam aktiviti protein plasma C mungkin dikurangkan dengan ketara semasa episod akut.
  • Pantau parameter pembekuan; walau bagaimanapun, korelasi antara tahap aktiviti protein C dan parameter pembekuan belum ditetapkan.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Ditadbir oleh suntikan IV.

    Mulakan terapi di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam terapi gantian dengan faktor pembekuan/perencat dan di mana pemantauan aktiviti protein C boleh dilaksanakan.

    Protein C (manusia) boleh ditadbir sendiri jika doktor menentukan bahawa pesakit dan/atau penjaga adalah cekap untuk mentadbir ubat dengan selamat selepas latihan yang sesuai.

    Penyusunan Semula

    Sebelum penyusunan semula, benarkan serbuk terliofil dan pencair yang dibekalkan oleh pengilang menjadi suam pada suhu bilik.

    Cujudkan semula serbuk terliofil dengan pelarut yang disediakan oleh pengilang. Gunakan teknik aseptik yang ketat kerana ubat tidak mengandungi bahan pengawet.

    Buat semula bilangan botol yang sesuai berdasarkan dos yang ditunjukkan. Vial mengandungi kira-kira 500 atau 1000 IU protein C (manusia); potensi sebenar dilabelkan pada setiap vial.

    Buat semula botol sekali pakai serbuk lyophilized dengan menambah 5 atau 10 mL air steril untuk suntikan ke dalam vial yang mengandungi kira-kira 500 atau 1000 unit protein C (manusia), masing-masing , menggunakan jarum pemindahan yang disediakan oleh pengilang; larutan yang terhasil mengandungi kira-kira 100 unit protein C (manusia) setiap mL. Putar vial perlahan-lahan sehingga serbuk larut sepenuhnya.

    Keluarkan larutan terlarut daripada vial menggunakan jarum penapis yang disediakan oleh pengilang. Sebelum pentadbiran, gantikan jarum penapis dengan jarum atau set infusi yang sesuai dengan penyesuai bersayap. Jarum penapis yang disediakan oleh pengilang bertujuan untuk menapis kandungan satu vial.

    Berikan pada suhu bilik dalam masa 3 jam selepas penyusunan semula.

    Kadar Pemberian

    Pesakit dengan berat <10 kg: Suntikan pada kadar maksimum 0.2 mL/kg seminit.

    Pesakit dengan berat ≥10 kg: Menyuntik pada kadar maksimum 2 mL/minit.

    Dos

    Potensi protein C (manusia) ditentukan oleh ujian kromogenik dan dinyatakan dalam unit antarabangsa (IU, unit) seperti yang diuji terhadap aktiviti piawai rujukan WHO.

    Satu unit adalah lebih kurang bersamaan dengan protein C aktiviti (seperti yang diukur dengan ujian amidolitik) terdapat dalam 1 mL plasma. Bilangan unit protein C ditunjukkan pada label setiap vial.

    Pesakit Pediatrik

    Rawatan Kekurangan Protein C Kongenital Episod Akut Trombosis Vena dan Purpura Fulminans IV

    Pada mulanya, 100 –120 unit/kg, diikuti dengan 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dos dan dos penyelenggaraan seterusnya 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Laraskan dos mengikut sukatan aktiviti protein plasma C; pada mulanya mengekalkan aktiviti protein plasma puncak C pada 100% daripada normal. Berikutan penyelesaian kejadian akut, kekalkan aktiviti protein C plasma melalui tahap melebihi 25% daripada biasa untuk tempoh rawatan.

    Pada pesakit yang memulakan terapi antikoagulan oral, teruskan terapi penggantian protein C sehingga antikoagulan yang mencukupi dicapai. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Profilaksis Peristiwa Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Pada mulanya, 100–120 unit/kg, diikuti dengan 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dos dan satu dos penyelenggaraan berikutnya sebanyak 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dos penyelenggaraan): 45–60 unit/kg setiap 12 jam; laraskan dos untuk mengekalkan aktiviti protein plasma melalui C melebihi 25% daripada normal. Peningkatan dalam aktiviti puncak protein C plasma mungkin sesuai semasa tempoh peningkatan risiko trombotik (cth., jangkitan, trauma, pembedahan).

    Laraskan dos mengikut aktiviti protein plasma C yang diukur; pada mulanya mengekalkan aktiviti protein plasma puncak C pada 100% daripada normal. Berikutan penyelesaian kejadian akut, kekalkan melalui aktiviti protein C plasma pada tahap melebihi 25% daripada normal untuk tempoh rawatan.

    Pada pesakit yang memulakan terapi antikoagulan oral, teruskan terapi penggantian protein C sehingga antikoagulasi yang mencukupi dicapai. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Dewasa

    Rawatan Kekurangan Protein C Kongenital Episod Akut Trombosis Vena dan Purpura Fulminans IV

    Pada mulanya, 100–120 unit/kg, diikuti dengan 60 –80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dos dan dos penyelenggaraan seterusnya 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Laraskan dos mengikut aktiviti protein plasma C yang diukur; pada mulanya mengekalkan aktiviti protein plasma puncak C pada 100% daripada normal. Berikutan penyelesaian kejadian akut, kekalkan melalui aktiviti protein C plasma pada tahap melebihi 25% daripada normal untuk tempoh rawatan.

    Pada pesakit yang memulakan terapi antikoagulan oral, teruskan terapi penggantian protein C sehingga antikoagulasi yang mencukupi dicapai. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Profilaksis Peristiwa Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Pada mulanya, 100–120 unit/kg, diikuti dengan 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dos dan satu dos penyelenggaraan berikutnya sebanyak 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dos penyelenggaraan): 45–60 unit/kg setiap 12 jam; laraskan dos untuk mengekalkan aktiviti protein plasma melalui C melebihi 25% daripada normal. Peningkatan aktiviti puncak protein C plasma mungkin sesuai semasa tempoh peningkatan risiko trombotik (cth., jangkitan, trauma, pembedahan).

    Laraskan dos mengikut aktiviti protein plasma C yang diukur; pada mulanya mengekalkan aktiviti protein plasma puncak C pada 100% daripada normal. Berikutan penyelesaian kejadian akut, kekalkan melalui aktiviti protein C plasma pada tahap melebihi 25% daripada normal untuk tempoh rawatan.

    Pada pesakit yang memulakan terapi antikoagulan oral, teruskan terapi penggantian protein C sehingga antikoagulasi yang mencukupi dicapai. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Had Penetapan

    Pesakit Pediatrik

    Kekurangan Protein C Kongenital IV

    Pesakit dengan berat <10 kg: Suntikan pada kadar maksimum 0.2 mL/kg seminit.

    Pesakit dengan berat ≥10 kg: Suntikan pada kadar maksimum 2 mL/minit.

    Dewasa

    Kekurangan Protein Kongenital C IV

    Suntikan pada kadar maksimum 2 mL/minit.

    Populasi Istimewa

    Tiada pengesyoran dos populasi khas pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Tiada kontraindikasi yang diketahui.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Kemungkinan tindak balas hipersensitiviti, termasuk anafilaksis. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, hentikan serta-merta dan mulakan terapi yang sesuai seperti yang ditunjukkan.

    Kemungkinan tindak balas alahan untuk mengesan jumlah protein murine (tikus) dan/atau heparin.

    Pembentukan Antibodi

    Menghalang antibodi kepada protein C (manusia) tidak diperhatikan dalam kajian klinikal; namun, potensi untuk membangunkan antibodi tidak boleh diketepikan.

    Risiko Agen Boleh Berjangkit dalam Persediaan Terhasil Plasma

    Kenderaan berpotensi untuk penghantaran virus manusia (iaitu, HIV, hepatitis A [HAV], hepatitis B [HBV], hepatitis C [HCV], parvovirus B19) dan agen berjangkit lain.

    Penyaringan penderma yang lebih baik, prosedur menyahaktifkan virus (cth., pelarut/detergen, rawatan haba) dan/atau prosedur kromatografi immunoafiniti telah mengurangkan tetapi tidak menghapuskan sepenuhnya risiko penghantaran patogen dengan persediaan protein C (manusia) yang berasal dari plasma. Sesetengah virus (mis., parvovirus manusia B19, HAV) sukar untuk dikeluarkan atau dinyahaktifkan.

    Jangkitan parvovirus manusia B19 paling serius pada wanita hamil (jangkitan janin) atau pesakit yang lemah imun.

    Pertimbangkan vaksinasi (terhadap jangkitan HAV dan HBV) untuk pesakit yang secara rutin atau berulang kali menerima protein C (manusia).

    Kemungkinan teoritis untuk menghantar agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Laporkan jangkitan yang disyaki kepada pengilang di 866-888-2472.

    Pendarahan

    Pendarahan teruk dilaporkan; mungkin dikaitkan dengan penggunaan serentak antikoagulan. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Trombositopenia akibat heparin

    Kemungkinan trombositopenia akibat heparin (HIT) disebabkan oleh jumlah surih heparin yang terkandung dalam persediaan protein C (manusia).

    Jika HIT berlaku, tentukan segera kiraan platelet dan pertimbangkan pemberhentian protein C (manusia).

    Kandungan Natrium

    Kuantiti natrium dalam dos harian maksimum protein C (manusia) melebihi 200 mg.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada protein C (manusia) diagihkan ke dalam susu pada manusia.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan yang ditetapkan pada kanak-kanak berumur ≥2 hari.

    Farmakokinetik tidak ditetapkan dalam pesakit kanak-kanak. Walau bagaimanapun, pendedahan sistemik mungkin dikurangkan pada kanak-kanak yang sangat muda berbanding dengan individu yang lebih tua; pertimbangkan fakta ini apabila memilih rejimen dos untuk kanak-kanak. (Lihat Pesakit Pediatrik di bawah Dos dan Pentadbiran dan lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman dalam pesakit ≥65 tahun tidak mencukupi untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda.

    Hepatik Kemerosotan

    Keselamatan dan keberkesanan tidak diwujudkan pada pesakit yang mengalami kerosakan hepatik.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Keselamatan dan keberkesanan tidak diwujudkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang.

    Pantau dengan teliti untuk kelebihan natrium. (Lihat Kandungan Natrium di bawah Awas.)

    Kesan Buruk Biasa

    Tindak balas hipersensitiviti (cth., gatal-gatal, ruam), pening.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Protein C Concentrate

    Tiada kajian interaksi dadah formal dilakukan sehingga kini.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Antikoagulan, oral

    Risiko keadaan hiperkoagulan sementara (sebelum kesan antikoagulan yang diingini dicapai) dengan permulaan terapi serentak kerana protein C (manusia) mempunyai separuh hayat yang lebih pendek daripada kebanyakan protein yang bergantung kepada vitamin K (iaitu, faktor II, IX, dan X), yang membawa kepada penindasan aktiviti protein C (manusia) yang lebih cepat daripada faktor prokoagulan

    Peningkatan risiko nekrosis kulit yang disebabkan oleh warfarin pada pesakit dengan kekurangan protein C kongenital yang teruk

    Kemungkinan peningkatan risiko pendarahan

    Apabila beralih kepada antikoagulan oral, teruskan terapi penggantian protein C (manusia) sehingga antikoagulasi yang mencukupi dicapai

    Mulakan antikoagulan oral pada dos yang rendah, diikuti dengan pelarasan dos tambahan ; dos pemuatan antikoagulan standard tidak disyorkan

    Trombolytik (cth., alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Peningkatan risiko pendarahan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular