Protein C Concentrate

Merknamen: Ceprotin
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Protein C Concentrate

Congenitale proteïne C-deficiëntie

Vervangingstherapie bij patiënten met ernstige aangeboren proteïne C-deficiëntie voor de preventie en behandeling van veneuze trombose en purpura fulminans (door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor dit gebruik).

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Protein C Concentrate

Algemeen

  • Dosering en duur van de behandeling zijn afhankelijk van de ernst van het proteïne C-tekort, de plasmaproteïne C-concentratie en de leeftijd en klinische toestand van de patiënt.
  • Individualiseer de dosering op basis van gemeten proteïne C-activiteit, uitgedrukt als een percentage van de normale plasmaproteïne C-concentraties, en aanpassen op basis van het farmacokinetische profiel voor elke individuele patiënt.
  • Bepaal de plasmaproteïne C-concentraties voor en tijdens therapie met behulp van een chromogene test om de proteïne C-activiteit te meten.
  • Tijdens acute trombotische episoden dient u de proteïne C-activiteit onmiddellijk vóór toediening te meten totdat de patiënt gestabiliseerd is, en ga daarna door met het monitoren ervan. De omvang van de toename van de activiteit van plasmaproteïne C kan tijdens acute episoden aanzienlijk worden verminderd.
  • Bewaak de stollingsparameters; de correlatie tussen niveaus van proteïne C-activiteit en stollingsparameters is echter nog niet vastgesteld.

    • Toediening

    IV Toediening

    Toedienen door IV-injectie.

    Start de therapie onder supervisie van een arts die ervaring heeft met vervangingstherapie met stollingsfactoren/remmers en waarbij monitoring van de proteïne C-activiteit haalbaar is.

    Proteïne C (humaan) kan door de arts zelf worden toegediend als de arts bepaalt dat de patiënt en/of verzorger in staat is om het medicijn veilig toe te dienen na de juiste training.

    Reconstitutie

    Laat het gelyofiliseerde poeder en het door de fabrikant geleverde verdunningsmiddel vóór reconstitutie opwarmen tot kamertemperatuur.

    Reconstitueer het gelyofiliseerde poeder met het door de fabrikant geleverde verdunningsmiddel. Gebruik een strikte aseptische techniek, aangezien het geneesmiddel geen conserveermiddel bevat.

    Reconstitueer het juiste aantal injectieflacons op basis van de aangegeven dosering. Injectieflacons bevatten ongeveer 500 of 1000 IE proteïne C (humaan); De werkelijke potentie staat op elke injectieflacon vermeld.

    Reconstitueer injectieflacons voor eenmalig gebruik met gelyofiliseerd poeder door 5 of 10 ml steriel water voor injectie toe te voegen aan de injectieflacon die respectievelijk ongeveer 500 of 1000 eenheden proteïne C (humaan) bevat met behulp van de door de fabrikant geleverde transfernaald; de resulterende oplossing bevat ongeveer 100 eenheden proteïne C (humaan) per ml. Draai de injectieflacon voorzichtig rond totdat het poeder volledig is opgelost.

    Trek de gereconstitueerde oplossing op uit de injectieflacon(s) met behulp van de door de fabrikant geleverde filternaald. Vervang vóór toediening de filternaald door een geschikte naald of infusieset met vleugeladapter. De door de fabrikant geleverde filternaald is bedoeld om de inhoud van één injectieflacon te filteren.

    Toedienen bij kamertemperatuur binnen 3 uur na reconstitutie.

    Toedieningssnelheid

    Patiënten met een gewicht <10 kg: Injecteer op een maximale snelheid van 0,2 ml/kg per minuut.

    Patiënten die ≥10 kg wegen: injecteer met een maximale snelheid van 2 ml/minuut.

    Dosering

    De kracht van proteïne C (humaan) wordt bepaald door middel van chromogene assays en wordt uitgedrukt in internationale eenheden (IE, eenheden) zoals getest aan de hand van de activiteit van de WHO-referentiestandaard.

    Eén eenheid is ongeveer gelijk aan proteïne C activiteit (zoals gemeten met een amidolytische test) aanwezig in 1 ml plasma. Het aantal eenheden proteïne C staat aangegeven op het etiket van elke injectieflacon.

    Pediatrische patiënten

    Congenitale proteïne C-deficiëntie Behandeling van acute episoden van veneuze trombose en purpura Fulminans IV

    Aanvankelijk 100 –120 eenheden/kg, gevolgd door 60–80 eenheden/kg elke 6 uur voor 3 doses en een daaropvolgende onderhoudsdosering van 45–60 eenheden/kg elke 6 of 12 uur.

    Pas de dosering aan afhankelijk van de gemeten dosis plasma-eiwit C-activiteit; handhaaft aanvankelijk de piekplasma-eiwit-C-activiteit op 100% van normaal. Nadat het acute voorval is verdwenen, moet de dalplasma-eiwit-C-activiteit gedurende de behandelingsduur op een niveau boven 25% van normaal worden gehouden.

    Bij patiënten die een orale antistollingstherapie starten, moet de proteïne C-substitutietherapie worden voortgezet totdat adequate antistolling is bereikt. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Profylaxe van trombotische voorvallen IV

    Profylaxe op korte termijn: aanvankelijk 100–120 eenheden/kg, gevolgd door 60–80 eenheden/kg elke 6 uur gedurende 3 doses en een daaropvolgende onderhoudsdosering van 45–60 eenheden/kg elke 6 of 12 uur.

    Profylaxe op lange termijn (onderhoudsdosering): 45–60 eenheden/kg elke 12 uur; pas de dosering aan om de dalplasma-eiwit-C-activiteit boven 25% van de normale waarde te houden. Een verhoging van de piekactiviteit in plasma-eiwit C kan aangewezen zijn tijdens perioden met verhoogd trombotisch risico (bijv. infectie, trauma, operatie).

    Pas de dosering aan op basis van de gemeten plasma-eiwit C-activiteit; handhaaft aanvankelijk de piekplasma-eiwit-C-activiteit op 100% van normaal. Nadat het acute voorval is verdwenen, moet de dalplasma-eiwit-C-activiteit tijdens de duur van de behandeling op een niveau boven 25% van het normale niveau worden gehouden.

    Bij patiënten die een behandeling met orale antistollingsmiddelen starten, moet de proteïne-C-substitutietherapie worden voortgezet totdat adequate antistolling is bereikt. bereikt. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Volwassenen

    Congenitale proteïne C-deficiëntie Behandeling van acute episoden van veneuze trombose en purpura Fulminans IV

    Aanvankelijk 100–120 eenheden/kg, gevolgd door 60 –80 eenheden/kg elke 6 uur voor 3 doses en een daaropvolgende onderhoudsdosering van 45–60 eenheden/kg elke 6 of 12 uur.

    Pas de dosering aan op basis van de gemeten plasma-eiwit C-activiteit; handhaaft aanvankelijk de piekplasma-eiwit-C-activiteit op 100% van normaal. Nadat het acute voorval is verdwenen, moet de dalplasma-eiwit-C-activiteit tijdens de duur van de behandeling op een niveau boven 25% van het normale niveau worden gehouden.

    Bij patiënten die een behandeling met orale antistollingsmiddelen starten, moet de proteïne-C-substitutietherapie worden voortgezet totdat adequate antistolling is bereikt. bereikt. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Profylaxe van trombotische voorvallen IV

    Profylaxe op korte termijn: aanvankelijk 100–120 eenheden/kg, gevolgd door 60–80 eenheden/kg elke 6 uur gedurende 3 doses en een daaropvolgende onderhoudsdosering van 45–60 eenheden/kg elke 6 of 12 uur.

    Profylaxe op lange termijn (onderhoudsdosering): 45–60 eenheden/kg elke 12 uur; pas de dosering aan om de dalplasma-eiwit-C-activiteit boven 25% van de normale waarde te houden. Een verhoging van de piekplasmaproteïne C-activiteit kan aangewezen zijn tijdens perioden met verhoogd trombotisch risico (bijv. infectie, trauma, operatie).

    Pas de dosering aan op basis van de gemeten plasma-eiwit C-activiteit; handhaaft aanvankelijk de piekplasma-eiwit-C-activiteit op 100% van normaal. Nadat het acute voorval is verdwenen, moet de dalplasma-eiwit-C-activiteit gedurende de behandelingsduur op een niveau boven 25% van normaal worden gehouden.

    Bij patiënten die een behandeling met orale antistollingsmiddelen starten, moet de proteïne-C-substitutietherapie worden voortgezet totdat adequate antistolling is bereikt. bereikt. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Voorschrijflimieten

    Pediatrische patiënten

    Congenitale proteïne C-deficiëntie IV

    Patiënten die <10 kg wegen: injecteer met een maximale snelheid van 0,2 ml/kg per minuut.

    Patiënten die ≥10 kg wegen: Injecteer met een maximale snelheid van 2 ml/minuut.

    Volwassenen

    Congenitale proteïne C-deficiëntie IV

    Injecteer met een maximale snelheid van 2 ml/minuut.

    Speciale populaties

    Op dit moment zijn er geen speciale dosisaanbevelingen voor de populatie.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geen contra-indicaties bekend.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreactie

    Mogelijke overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk en stel de juiste therapie in zoals aangegeven.

    Mogelijke allergische reacties op sporen van muizeneiwit en/of heparine.

    Vorming van antilichamen

    Remming van antilichamen tegen proteïne C (humaan) niet waargenomen in klinische onderzoeken; de kans op het ontwikkelen van antilichamen kan echter niet worden uitgesloten.

    Risico op overdraagbare agentia in uit plasma bereide preparaten

    Potentieel voertuig voor de overdracht van menselijke virussen (d.w.z. HIV, hepatitis A [HAV], hepatitis B [HBV], hepatitis C [HCV], parvovirus B19) en andere infectieuze agentia.

    Verbeterde donorscreening, virusinactiverende procedures (bijv. oplosmiddel/detergens, hittebehandeling) en/of immunoaffiniteitschromatografieprocedures hebben het risico op overdracht van pathogenen verminderd, maar niet volledig geëlimineerd van plasma afgeleide proteïne C (menselijke) preparaten. Sommige virussen (bijvoorbeeld het humaan parvovirus B19, HAV) zijn moeilijk te verwijderen of te inactiveren.

    Infectie met het humaan parvovirus B19 is het ernstigst bij zwangere vrouwen (foetale infectie) of immuungecompromitteerde patiënten.

    Overweeg vaccinatie (tegen HAV- en HBV-infectie) voor patiënten die routinematig of herhaaldelijk proteïne C (humaan) krijgen.

    Theoretische mogelijkheid van overdracht van de veroorzaker van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Meld vermoedelijke infecties aan de fabrikant op 866-888-2472.

    Bloeding

    Ernstige bloeding gemeld; kan gepaard gaan met gelijktijdig gebruik van anticoagulantia. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Heparine-geïnduceerde trombocytopenie

    Mogelijke door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) als gevolg van sporen van heparine in proteïne C (menselijke) preparaten.

    Als HIT optreedt, stel dan onmiddellijk vast aantal bloedplaatjes en overweeg stopzetting van proteïne C (humaan).

    Natriumgehalte

    De hoeveelheid natrium in de maximale dagelijkse dosering van proteïne C (humaan) is hoger dan 200 mg.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Niet bekend of proteïne C (humaan) bij mensen in de melk wordt gedistribueerd.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid vastgesteld bij kinderen ≥2 dagen oud.

    De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld. De systemische blootstelling kan echter bij zeer jonge kinderen verminderd zijn in vergelijking met oudere personen; houd hier rekening mee bij het kiezen van een doseringsschema voor kinderen. (Zie Pediatrische patiënten onder Dosering en toediening en zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Geriatrisch gebruik

    Ervaring bij patiënten ≥65 jaar oud is onvoldoende om te bepalen of zij anders reageren dan jongere volwassenen.

    Hepatisch Verminderde nierfunctie

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

    Verminderde nierfunctie

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij patiënten met verminderde nierfunctie.

    Let nauwlettend op natriumoverbelasting. (Zie Natriumgehalte onder Waarschuwingen.)

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Overgevoeligheidsreacties (bijv. jeuk, huiduitslag), duizeligheid.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Protein C Concentrate

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Anticoagulantia, oraal

    Risico op voorbijgaande hypercoaguleerbare toestand (voordat het gewenste antistollingseffect wordt bereikt) bij het starten van gelijktijdige therapie, omdat proteïne C (humaan) een kortere halfwaardetijd heeft dan de meeste vitamine K-afhankelijke eiwitten (d.w.z. factoren II, IX en X), die leidt tot een snellere onderdrukking van de activiteit van proteïne C (humaan) dan die van de procoagulante factoren

    Verhoogd risico op door warfarine geïnduceerde huidnecrose bij patiënten met ernstige aangeboren proteïne C-deficiëntie

    Mogelijk verhoogd risico op bloedingen

    Als u overschakelt op orale antistolling, ga dan door met de vervangingstherapie met proteïne C (humaan) totdat adequate antistolling is bereikt

    Start een oraal antistollingsmiddel met een lage dosering, gevolgd door stapsgewijze dosisaanpassingen ; standaard oplaaddosis antistollingsmiddel niet aanbevolen

    Trombolytica (bijv. alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Verhoogd risico op bloedingen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden