Protein C Concentrate

Tên thương hiệu: Ceprotin
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Protein C Concentrate

Thiếu hụt Protein C bẩm sinh

Liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân bị thiếu hụt protein C bẩm sinh nghiêm trọng để phòng ngừa và điều trị huyết khối tĩnh mạch và ban xuất huyết tối cấp (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Protein C Concentrate

Chung

  • Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt protein C, nồng độ protein C trong huyết tương, tuổi và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
  • Liều lượng cá nhân hóa dựa trên đo được hoạt tính của protein C, biểu thị bằng phần trăm của nồng độ protein C trong huyết tương bình thường và điều chỉnh theo đặc tính dược động học của từng bệnh nhân.
  • Xác định nồng độ protein C trong huyết tương trước và trong liệu pháp sử dụng xét nghiệm tạo màu để đo hoạt động của protein C.
  • Trong các đợt huyết khối cấp tính, hãy đo hoạt động của protein C ngay trước khi dùng thuốc cho đến khi bệnh nhân ổn định và tiếp tục theo dõi sau đó. Mức độ gia tăng hoạt động của protein C trong huyết tương có thể giảm đáng kể trong các đợt cấp tính.
  • Theo dõi các thông số đông máu; tuy nhiên, mối tương quan giữa mức độ hoạt động của protein C và các thông số đông máu vẫn chưa được thiết lập.

    • Quản trị

    Quản trị IV

    Quản lý bởi tiêm IV.

    Bắt đầu điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ lâm sàng có kinh nghiệm về liệu pháp thay thế bằng các yếu tố/chất ức chế đông máu và khi việc theo dõi hoạt động của protein C là khả thi.

    Protein C (người) có thể tự sử dụng nếu bác sĩ lâm sàng xác định rằng bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc có đủ khả năng sử dụng thuốc một cách an toàn sau khi được đào tạo thích hợp.

    Hoàn nguyên

    Trước khi hoàn nguyên, để bột đông khô và chất pha loãng do nhà sản xuất cung cấp ấm đến nhiệt độ phòng.

    Hoàn nguyên bột đông khô với chất pha loãng do nhà sản xuất cung cấp. Sử dụng kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt vì thuốc không chứa chất bảo quản.

    Hoàn nguyên số lọ thích hợp dựa trên liều lượng được chỉ định. Lọ chứa khoảng 500 hoặc 1000 IU protein C (con người); Hiệu lực thực tế được ghi trên mỗi lọ.

    Hoàn nguyên các lọ bột đông khô dùng một lần bằng cách thêm 5 hoặc 10 mL nước vô trùng để tiêm vào lọ chứa tương ứng khoảng 500 hoặc 1000 đơn vị protein C (con người). , sử dụng kim chuyển do nhà sản xuất cung cấp; dung dịch thu được chứa khoảng 100 đơn vị protein C (con người) trên mỗi mL. Lắc lọ nhẹ nhàng cho đến khi bột tan hoàn toàn.

    Rút dung dịch đã pha ra khỏi lọ bằng kim lọc do nhà sản xuất cung cấp. Trước khi dùng, thay kim lọc bằng kim phù hợp hoặc bộ truyền dịch có bộ chuyển đổi có cánh. Kim lọc do nhà sản xuất cung cấp nhằm mục đích lọc nội dung của một lọ duy nhất.

    Quản lý ở nhiệt độ phòng trong vòng 3 giờ sau khi pha.

    Tỷ lệ dùng

    Bệnh nhân nặng <10 kg: Tiêm tại tốc độ tối đa 0,2 mL/kg mỗi phút.

    Bệnh nhân nặng ≥10 kg: Tiêm với tốc độ tối đa 2 mL/phút.

    Liều dùng

    Hiệu lực của protein C (con người) được xác định bằng xét nghiệm nhiễm sắc thể và được biểu thị bằng đơn vị quốc tế (IU, đơn vị) khi được kiểm tra theo hoạt tính của tiêu chuẩn tham chiếu của WHO.

    Một đơn vị gần tương đương với protein C hoạt tính (được đo bằng xét nghiệm phân hủy amid) có trong 1 mL huyết tương. Số lượng đơn vị protein C được ghi trên nhãn của mỗi lọ.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Điều trị thiếu hụt Protein C bẩm sinh trong các đợt cấp tính của bệnh huyết khối tĩnh mạch và ban xuất huyết Fulminans IV

    Ban đầu là 100 –120 đơn vị/kg, tiếp theo là 60–80 đơn vị/kg cứ sau 6 giờ cho 3 liều và liều duy trì tiếp theo là 45–60 đơn vị/kg cứ sau 6 hoặc 12 giờ.

    Điều chỉnh liều lượng theo lượng đo được hoạt động của protein C huyết tương; ban đầu duy trì hoạt tính đỉnh của protein C trong huyết tương ở mức 100% bình thường. Sau khi giải quyết được tình trạng cấp tính, hãy duy trì hoạt động đáy của protein C trong huyết tương ở mức trên 25% mức bình thường trong suốt thời gian điều trị.

    Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, hãy tiếp tục điều trị thay thế protein C cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông máu đầy đủ. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Dự phòng biến cố huyết khối IV

    Dự phòng ngắn hạn: Ban đầu, 100–120 đơn vị/kg, tiếp theo là 60–80 đơn vị/kg cứ sau 6 giờ với 3 liều và một liều duy trì tiếp theo là 45–60 đơn vị/kg cứ sau 6 hoặc 12 giờ.

    Dự phòng dài hạn (liều duy trì): 45–60 đơn vị/kg cứ sau 12 giờ; điều chỉnh liều lượng để duy trì hoạt tính đáy của protein C huyết tương trên 25% mức bình thường. Sự gia tăng hoạt động đỉnh điểm của protein C trong huyết tương có thể thích hợp trong các giai đoạn có nguy cơ huyết khối tăng cao (ví dụ: nhiễm trùng, chấn thương, phẫu thuật).

    Điều chỉnh liều lượng theo hoạt động đo được của protein C trong huyết tương; ban đầu duy trì hoạt tính đỉnh của protein C trong huyết tương ở mức 100% bình thường. Sau khi giải quyết được tình trạng cấp tính, hãy duy trì hoạt động đáy của protein C trong huyết tương ở mức trên 25% mức bình thường trong suốt thời gian điều trị.

    Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, hãy tiếp tục liệu pháp thay thế protein C cho đến khi đạt được đủ khả năng chống đông máu. đạt được. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Người lớn

    Điều trị thiếu hụt Protein C bẩm sinh trong các đợt cấp tính của huyết khối tĩnh mạch và ban xuất huyết Fulminans IV

    Ban đầu, 100–120 đơn vị/kg, sau đó là 60 –80 đơn vị/kg cứ sau 6 giờ cho 3 liều và liều duy trì tiếp theo là 45–60 đơn vị/kg cứ sau 6 hoặc 12 giờ.

    Điều chỉnh liều lượng theo hoạt động của protein C huyết tương đo được; ban đầu duy trì hoạt tính đỉnh của protein C trong huyết tương ở mức 100% bình thường. Sau khi giải quyết được tình trạng cấp tính, hãy duy trì hoạt động đáy của protein C trong huyết tương ở mức trên 25% mức bình thường trong suốt thời gian điều trị.

    Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, hãy tiếp tục liệu pháp thay thế protein C cho đến khi đạt được đủ khả năng chống đông máu. đạt được. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Dự phòng biến cố huyết khối IV

    Dự phòng ngắn hạn: Ban đầu, 100–120 đơn vị/kg, tiếp theo là 60–80 đơn vị/kg cứ sau 6 giờ với 3 liều và một liều duy trì tiếp theo là 45–60 đơn vị/kg cứ sau 6 hoặc 12 giờ.

    Dự phòng dài hạn (liều duy trì): 45–60 đơn vị/kg cứ sau 12 giờ; điều chỉnh liều lượng để duy trì hoạt tính đáy của protein C huyết tương trên 25% mức bình thường. Sự gia tăng hoạt động đỉnh điểm của protein C trong huyết tương có thể thích hợp trong các giai đoạn có nguy cơ huyết khối gia tăng (ví dụ: nhiễm trùng, chấn thương, phẫu thuật).

    Điều chỉnh liều lượng theo hoạt tính protein C huyết tương đo được; ban đầu duy trì hoạt tính đỉnh của protein C trong huyết tương ở mức 100% bình thường. Sau khi giải quyết được tình trạng cấp tính, hãy duy trì hoạt động đáy của protein C trong huyết tương ở mức trên 25% mức bình thường trong suốt thời gian điều trị.

    Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, hãy tiếp tục liệu pháp thay thế protein C cho đến khi đạt được đủ khả năng chống đông máu đạt được. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi

    Thiếu hụt Protein C bẩm sinh IV

    Bệnh nhân nặng <10 kg: Tiêm với tốc độ tối đa 0,2 mL/kg mỗi phút.

    Bệnh nhân nặng ≥10 kg: Tiêm với tốc độ tối đa 2 mL/phút.

    Người lớn

    Thiếu Protein C bẩm sinh IV

    Tiêm với tốc độ tối đa 2 mL/phút.

    Đối tượng đặc biệt

    Không có khuyến nghị về liều lượng đối tượng đặc biệt tại thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Không có chống chỉ định nào được biết đến.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn, bao gồm cả sốc phản vệ. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng thuốc ngay lập tức và tiến hành liệu pháp thích hợp theo chỉ định.

    Có thể xảy ra phản ứng dị ứng với một lượng nhỏ protein của chuột (chuột) và/hoặc heparin.

    Hình thành kháng thể

    Ức chế kháng thể đối với protein C (con người) không được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng phát triển kháng thể.

    Rủi ro của các tác nhân lây truyền trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương

    Phương tiện tiềm tàng lây truyền vi-rút ở người (tức là HIV, viêm gan A [HAV], viêm gan B [HBV], viêm gan C [HCV], parvovirus B19) và các tác nhân lây nhiễm khác.

    Việc sàng lọc người hiến tặng được cải thiện, các quy trình vô hoạt vi-rút (ví dụ: dung môi/chất tẩy rửa, xử lý nhiệt) và/hoặc quy trình sắc ký ái lực miễn dịch đã giảm nhưng không loại bỏ hoàn toàn nguy cơ lây truyền mầm bệnh bằng Các chế phẩm protein C (con người) có nguồn gốc từ huyết tương. Một số loại vi-rút (ví dụ: parvovirus B19, HAV ở người) rất khó loại bỏ hoặc bất hoạt.

    Nhiễm parvovirus B19 ở người nghiêm trọng nhất ở phụ nữ mang thai (nhiễm trùng thai nhi) hoặc bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.

    Xem xét tiêm chủng (chống nhiễm HAV và HBV) cho những bệnh nhân nhận được protein C (người) thường xuyên hoặc nhiều lần.

    Khả năng truyền tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD) trên lý thuyết.

    Báo cáo trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng cho nhà sản xuất theo số 866-888-2472.

    Chảy máu

    Đã báo cáo chảy máu nghiêm trọng; có thể liên quan đến việc sử dụng đồng thời các thuốc chống đông máu. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Giảm tiểu cầu do heparin gây ra

    Có thể xảy ra giảm tiểu cầu do heparin (HIT) do một lượng nhỏ heparin có trong các chế phẩm protein C (của con người).

    Nếu HIT xảy ra, hãy xác định ngay lập tức số lượng tiểu cầu và xem xét việc ngừng cung cấp protein C (ở người).

    Hàm lượng natri

    Lượng natri trong liều tối đa hàng ngày của protein C (con người) vượt quá 200 mg.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Không biết liệu protein C (của con người) có được phân phối vào sữa ở người hay không.

    Sử dụng cho trẻ em

    An toàn và hiệu quả được xác định ở trẻ em ≥2 ngày tuổi.

    Dược động học chưa được thiết lập ở bệnh nhi. Tuy nhiên, mức phơi nhiễm toàn thân có thể giảm ở trẻ nhỏ so với những người lớn tuổi hơn; hãy cân nhắc thực tế này khi lựa chọn chế độ dùng thuốc cho trẻ em. (Xem Bệnh nhân nhi trong phần Liều lượng và Cách dùng và xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi là không đủ để xác định liệu họ có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Gan Suy thận

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở bệnh nhân suy gan.

    Suy thận

    An toàn và hiệu quả không được xác định ở bệnh nhân suy thận.

    Theo dõi chặt chẽ tình trạng quá tải natri. (Xem phần Cảnh báo về hàm lượng natri.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng quá mẫn (ví dụ: ngứa, phát ban), chóng mặt.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Protein C Concentrate

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống đông máu, đường uống

    Nguy cơ xảy ra tình trạng tăng đông máu thoáng qua (trước khi đạt được tác dụng chống đông máu mong muốn) khi bắt đầu điều trị đồng thời vì protein C (ở người) có thời gian bán hủy ngắn hơn hầu hết các protein phụ thuộc vitamin K (tức là các yếu tố II, IX và X). dẫn đến ức chế hoạt động của protein C (ở người) nhanh hơn so với các yếu tố đông máu

    Tăng nguy cơ hoại tử da do warfarin ở những bệnh nhân thiếu hụt protein C bẩm sinh nghiêm trọng

    Có thể tăng nguy cơ chảy máu

    Khi chuyển sang dùng thuốc chống đông đường uống, hãy tiếp tục điều trị thay thế protein C (con người) cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông đầy đủ

    Bắt đầu dùng thuốc chống đông máu đường uống với liều lượng thấp, sau đó điều chỉnh liều lượng tăng dần ; liều nạp thuốc chống đông máu tiêu chuẩn không được khuyến khích

    Thuốc làm tan huyết khối (ví dụ: alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Tăng nguy cơ chảy máu

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến