Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Marchi: Myfembree
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato ha i seguenti usi:

Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato è una combinazione di relugolix, un antagonista del recettore dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), estradiolo, un estrogeno e noretindrone acetato, un progestinico, ed è indicato per la gestione del sanguinamento mestruale abbondante associato a leiomiomi uterini (fibromi) nelle donne in premenopausa.

Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato presentano le seguenti limitazioni d'uso:

L'uso di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato deve essere limitato a 24 mesi a causa del rischio di continua perdita ossea, che può non essere reversibile.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Generale

Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono disponibili nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Compresse: combinazione a dose fissa contenente relugolix 40 mg, estradiolo 1 mg e noretindrone acetato 0,5 mg

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione
  • Escludere la gravidanza e interrompere i contraccettivi ormonali prima di iniziare con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato.

  • Iniziare a prendere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato il più presto possibile dopo l'inizio delle mestruazioni, ma non oltre sette giorni dall'inizio delle mestruazioni.
  • Prendere una compressa per via orale una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo.
  • Se una dose di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato viene dimenticata, prenda la dose dimenticata il prima possibile lo stesso giorno e poi riprenda la dose regolare il giorno successivo alla solita ora.
  • Evitare l'uso concomitante di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato con inibitori orali della P-gp. Se l'uso concomitante di inibitori orali della P-gp è inevitabile, assumere prima relugolix, estradio e noretindrone acetato, almeno 6 ore prima di assumere l'inibitore della P-gp.

    • Avvertenze

    Controindicazioni
  • Alto rischio di disturbi trombotici arteriosi, venosi o tromboembolici.
  • Gravidanza.

  • Osteoporosi nota.
  • Cancro al seno attuale o pregresso o altre neoplasie ormono-sensibili.
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    Compromissione o malattia epatica nota.

  • Sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato.
  • Ipersensibilità nota a relugolix, estradiolo , o noretindrone acetato.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Disturbi tromboembolici ed eventi vascolari

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nelle donne con disturbi trombotici o tromboembolici attuali o pregressi e nelle donne ad aumentato rischio per questi eventi.

    Interrompere immediatamente relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verifica o si sospetta un evento trombotico, cardiovascolare o cerebrovascolare arterioso o venoso. Interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato almeno 4-6 settimane prima di interventi chirurgici associati ad un aumentato rischio di tromboembolia o durante periodi di immobilizzazione prolungata, se fattibile.

    Interrompere immediatamente relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verifica un'improvvisa e inspiegabile perdita parziale o completa della vista, proptosi, diplopia, papilledema o lesioni vascolari retiniche e valutare la presenza di trombosi venosa retinica poiché questi sono stati segnalati in pazienti che ricevono estrogeni e progestinici.

    Estrogeni e progestinici combinazioni, compreso il componente estradiolo/noretindrone acetato di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato, aumentano il rischio di disturbi trombotici o tromboembolici, tra cui embolia polmonare (EP), trombosi venosa profonda (TVP), ictus e infarto del miocardio, soprattutto nei donne ad alto rischio per questi eventi. In generale, il rischio è maggiore tra le donne di età superiore ai 35 anni che fumano e le donne con ipertensione non controllata, dislipidemia, malattie vascolari o obesità.

    Negli studi clinici di fase 3 controllati con placebo su 1.066 donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato per un'altra indicazione, si sono verificati 2 eventi tromboembolici (TVP ed EP) in 1 donna con fattori di rischio di obesità e un precedente infortunio al ginocchio ed è stato segnalato un caso per una donna trattata con relugolix in monoterapia nel periodo post-marketing .

    Perdita ossea

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nelle donne con osteoporosi nota. Considerare i benefici e i rischi del trattamento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato in pazienti con anamnesi di frattura a basso trauma o fattori di rischio per osteoporosi o perdita ossea, inclusa l'assunzione di farmaci che possono ridurre la densità minerale ossea (BMD) (ad es. o corticosteroidi inalatori cronici, anticonvulsivanti o uso cronico di inibitori della pompa protonica).

    La valutazione della BMD mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) è raccomandata al basale e successivamente periodicamente. Considerare la sospensione di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se il rischio associato alla perdita ossea supera il potenziale beneficio del trattamento. Sebbene l’effetto dell’integrazione con calcio e vitamina D non sia stato studiato, tale integrazione per i pazienti con un apporto dietetico inadeguato può essere utile. Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono causare una diminuzione della BMD in alcuni pazienti. La perdita di BMD può essere maggiore con l’aumentare della durata di utilizzo e potrebbe non essere completamente reversibile dopo l’interruzione del trattamento. L'impatto della riduzione della densità minerale ossea sulla salute delle ossa a lungo termine e sul rischio futuro di fratture nelle donne in premenopausa non è noto.

    Negli studi clinici di fase 3, le donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato per un massimo di 52 settimane avevano un calo della densità minerale ossea della colonna lombare dello 0,8%.

    Tumori maligni ormono-sensibili

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nelle donne con attuali o con una storia di tumori maligni ormono-sensibili (ad es. cancro al seno) e nelle donne ad aumentato rischio di tumori ormono-sensibili neoplasie sensibili. Interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se viene diagnosticata una neoplasia maligna sensibile agli ormoni.

    Si raccomandano misure di sorveglianza in conformità con lo standard di cura, come esami del seno e mammografia. È stato segnalato che l'uso di soli estrogeni o di estrogeni più progestinici determina un aumento delle mammografie anomale che richiedono un'ulteriore valutazione.

    Depressione, disturbi dell'umore e ideazione suicidaria

    Valutare tempestivamente i pazienti con cambiamenti di umore e sintomi depressivi, anche subito dopo l'inizio del trattamento, per determinare se esistono i rischi di una terapia continuata con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. superano i benefici. I pazienti con depressione, ansia o altri cambiamenti dell'umore nuovi o in peggioramento devono essere indirizzati a un professionista della salute mentale, a seconda dei casi. Consigliare ai pazienti di rivolgersi immediatamente al medico per ideazione e comportamento suicidario. Rivalutare i benefici e i rischi di continuare con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verificano tali eventi.

    Negli studi clinici di fase 3 controllati con placebo, rispetto al placebo, una percentuale maggiore di donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato hanno riportato depressione (inclusi depressione, sbalzi d'umore e umore depresso) (2,4% contro 0,8%), irritabilità (2,4% contro 0%) e ansia (1,2% contro 0,8%). Idea suicidaria si è verificata in donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato in studi clinici controllati con placebo condotti per un'indicazione diversa.

    Compromissione epatica e aumento delle transaminasi

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nei pazienti con compromissione o malattia epatica nota. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.

    Istruire le donne a rivolgersi immediatamente al medico per sintomi o segni che potrebbero riflettere danni al fegato, come ittero o dolore addominale superiore destro. Anomalie acute dei test epatici possono richiedere l'interruzione di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato fino a quando i test epatici non ritornano alla normalità e la causalità tra relugolix, estradiolo e noretindrone acetato è stata esclusa.

    Nella fase 3 clinica controllata con placebo studi clinici, aumenti (≥ 3 volte il limite superiore della norma [ULN] dell'intervallo di riferimento) dell'alanina aminotransferasi (ALT) si sono verificati nello 0,4% (1/254) delle donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato rispetto a quelle non trattate con relugolix. aumenti nelle donne trattate con placebo. Aumenti ≥ 3 volte l’ULN dell’aspartato aminotransferasi (AST) si sono verificati nello 0,8% (2/254) delle donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato rispetto allo 0,4% (1/256) delle donne trattate con placebo. Non è stato identificato alcun modello nel tempo di insorgenza di questi aumenti delle transaminasi epatiche.

    Malattia della colecisti o storia di ittero colestatico

    Interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verificano segni o sintomi di malattia della colecisti o ittero. Per le donne con una storia di ittero colestatico associato all'uso pregresso di estrogeni o alla gravidanza, valutare il rapporto rischio-beneficio del proseguimento della terapia. Gli studi tra i consumatori di estrogeni suggeriscono un lieve aumento del rischio relativo di sviluppare malattie della colecisti.

    Pressione sanguigna elevata

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nelle donne con ipertensione non controllata. Per le donne con ipertensione ben controllata, continuare a monitorare la pressione sanguigna e interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se la pressione sanguigna aumenta in modo significativo.

    In uno dei due studi clinici di Fase 3 (Studio L1), più le donne hanno manifestato la reazione avversa di ipertensione nuova o in peggioramento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato rispetto al placebo (7% contro 0,8%).

    Cambiamento del tipo di sanguinamento mestruale e ridotta capacità di riconoscere la gravidanza

    Escludere la gravidanza prima di iniziare il trattamento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. Iniziare con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato il più presto possibile dopo l'inizio delle mestruazioni, ma non oltre 7 giorni dall'inizio delle mestruazioni. Se la terapia con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato viene iniziata più tardi nel ciclo mestruale, inizialmente può verificarsi un sanguinamento irregolare e/o abbondante. Le donne che assumono relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono manifestare amenorrea o una riduzione della quantità, dell'intensità o della durata del sanguinamento mestruale, che può ritardare la capacità di riconoscere la gravidanza. Eseguire un test di gravidanza se si sospetta una gravidanza e interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se la gravidanza è confermata.

    Consigliare alle donne in età riproduttiva di utilizzare un contraccettivo non ormonale efficace durante il trattamento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato e per una settimana dopo la dose finale. Evitare l'uso concomitante di contraccettivi ormonali con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. L'uso di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni può aumentare i livelli di estrogeni, il che può aumentare il rischio di eventi avversi associati agli estrogeni e diminuire l'efficacia di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato.

    Rischio di aborto precoce

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati per l'uso in gravidanza. Sulla base dei risultati degli studi sugli animali e del suo meccanismo d'azione, relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono causare aborto precoce. Tuttavia, sia nei conigli che nei ratti, a qualsiasi livello di dose testato non erano presenti malformazioni fetali associate a esposizioni a relugolix rispettivamente pari a circa la metà e circa 300 volte rispetto all'esposizione nelle donne alla dose umana raccomandata.

    Prolasso o espulsione del fibroma uterino

    Avvisare le donne con fibromi uterini sottomucosi accertati o sospetti della possibilità di prolasso o espulsione del fibroma uterino e istruirle a contattare il proprio medico se si verificano gravi sanguinamenti e/o crampi durante il trattamento. trattati con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. Negli studi clinici di fase 3 controllati con placebo, sono stati segnalati prolasso di fibromi uterini ed espulsione di fibromi uterini in donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato.

    Alopecia

    Considerare la sospensione di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se la caduta dei capelli diventa un problema.

    Negli studi clinici di fase 3 controllati con placebo, un numero maggiore di donne ha manifestato alopecia e perdita di capelli. e diradamento dei capelli (3,5%) con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato, rispetto al placebo (0,8%). In 3 delle 11 donne affette trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato negli studi clinici di fase 3, l'alopecia è stata segnalata come moderata. Per una donna trattata con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato nello studio di estensione, l'alopecia è stata un motivo per interrompere il trattamento.

    Non è stato descritto alcun modello specifico di perdita di capelli. La maggior parte delle donne colpite ha completato lo studio segnalando una perdita di capelli in corso. Non è noto se la caduta dei capelli sia reversibile.

    Effetti sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi

    Può essere necessario un monitoraggio più frequente nelle donne trattate con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato con prediabete e diabete. Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono ridurre la tolleranza al glucosio e provocare un aumento delle concentrazioni di glucosio nel sangue.

    Monitorare i livelli lipidici e prendere in considerazione la sospensione di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se l'ipercolesterolemia o l'ipertrigliceridemia peggiora. Nelle donne con ipertrigliceridemia preesistente, la terapia con estrogeni può essere associata ad aumenti dei livelli di trigliceridi che portano a pancreatite. L'uso di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato è associato ad aumenti del colesterolo totale e del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).

    Effetto su altri risultati di laboratorio

    I pazienti con ipotiroidismo e iposurrenalismo possono richiedere dosi più elevate di terapia sostitutiva con ormone tiroideo o cortisolo.

    L'uso di combinazioni di estrogeni e progestinici può aumentare le concentrazioni sieriche delle proteine ​​leganti (ad esempio, globulina legante la tiroide, globulina legante i corticosteroidi), che possono ridurre i livelli di ormone tiroideo libero o corticosteroidi.

    L'uso di estrogeni e progestinici può anche influenzare i livelli di ormone legante gli ormoni sessuali. globulina e fattori della coagulazione.

    Reazioni di ipersensibilità

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato è controindicato nelle donne con una storia di reazioni di ipersensibilità a relugolix o a qualsiasi componente di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. Interrompere immediatamente relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verifica una reazione di ipersensibilità.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Registro dell'esposizione in gravidanza: esiste un registro dell'esposizione in gravidanza che monitora gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a relugolix, estradiolo e noretindrone acetato durante la gravidanza. Le donne incinte esposte a relugolix, estradiolo e noretindrone acetato e gli operatori sanitari sono incoraggiati a chiamare il registro delle esposizioni in gravidanza di Myfembree al numero 1-(855) 428-0707.

    Riepilogo dei rischi: Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato è controindicato in gravidanza. Sulla base dei risultati degli studi sugli animali e del suo meccanismo d'azione, relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono causare aborto precoce. Interrompere relugolix, estradiolo e noretindrone acetato se si verifica una gravidanza durante il trattamento.

    I dati limitati sull'uomo relativi all'uso di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborti spontanei o esiti avversi materni o fetali.

    Negli studi sulla riproduzione animale, la somministrazione orale di relugolix in coniglie gravide durante l'organogenesi ha provocato aborti spontanei e perdita totale della prole ad esposizioni a relugolix pari a circa la metà di quelle al momento dell'organogenesi. dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) di 40 mg. Sia nei conigli che nei ratti, non erano presenti malformazioni fetali a qualsiasi livello di dose testato che fossero associate a esposizioni a relugolix rispettivamente pari a circa la metà e circa 300 volte le esposizioni nelle donne alla MRHD.

    Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti congeniti genitali o non genitali (comprese anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) in seguito all'esposizione a estrogeni e progestinici prima del concepimento o durante le prime fasi della gravidanza.

    Il rischio di fondo stimato di gravi i difetti alla nascita e l'aborto spontaneo per la popolazione indicata non sono noti. Non ci sono dati sufficienti per concludere se la presenza di fibromi uterini riduca la probabilità di ottenere una gravidanza o aumenti il ​​rischio di esiti avversi della gravidanza. Tutte le gravidanze presentano un rischio di fondo di difetti congeniti, perdite o altri esiti avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, i rischi di fondo stimati di difetti congeniti gravi e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute vanno rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

    Dati animali: in uno sviluppo embriofetale studio, la somministrazione orale di relugolix a coniglie gravide durante il periodo dell'organogenesi (dal 6° al 18° giorno di gestazione) ha provocato l'aborto, la perdita totale della prole o una diminuzione del numero di feti vivi alla dose di 9 mg/kg/giorno (circa la metà del esposizione umana alla dose umana massima raccomandata (MRHD) di 40 mg al giorno, in base all'AUC). Non sono state osservate malformazioni correlate al trattamento nei feti sopravvissuti. Non sono stati osservati effetti correlati al trattamento a dosi di 3 mg/kg/die (circa 0,1 volte la MRHD) o a dosi inferiori. L'affinità di legame di relugolix per i recettori GnRH del coniglio non è nota.

    In uno studio simile sullo sviluppo embriofetale, la somministrazione orale di relugolix a ratte gravide durante il periodo dell'organogenesi (giorni dal 6 al 17 di gestazione) non ha influenzato la gravidanza. stato o endpoint fetali a dosi fino a 1.000 mg/kg/giorno (300 volte la MRHD), una dose alla quale è stata osservata tossicità materna (diminuzione dell’aumento di peso corporeo e del consumo di cibo). Il livello senza effetti avversi osservati (NOAEL) per la tossicità materna era di 200 mg/kg/giorno (86 volte la MRHD). Nei ratti, l'affinità di legame di relugolix per i recettori del GnRH è più di 1000 volte inferiore a quella degli esseri umani e questo studio rappresenta una valutazione degli obiettivi non farmacologici di relugolix durante la gravidanza. Non sono state osservate malformazioni correlate al trattamento fino a dosi di 1.000 mg/kg/giorno.

    In uno studio sullo sviluppo pre e postnatale condotto su ratti in gravidanza e in allattamento, la somministrazione orale di relugolix a ratti durante la fase finale della gravidanza e l'allattamento (giorno 6 dalla gestazione al 20° giorno di allattamento) non ha avuto effetti sullo sviluppo pre e postnatale a dosi fino a 1.000 mg/kg/giorno (300 volte la MRHD), una dose in cui è stata osservata tossicità materna (effetti sull’aumento di peso corporeo). Un NOAEL per la tossicità materna era di 100 mg/kg/giorno (34 volte la MRHD).

    Allattamento

    Riepilogo dei rischi: non sono disponibili dati sulla presenza di relugolix o dei suoi metaboliti nel latte umano, sugli effetti sulla bambino allattato al seno o gli effetti sulla produzione di latte. Relugolix è stato rilevato nel latte dei ratti in allattamento. Quando un farmaco è presente nel latte animale, è probabile che sarà presente nel latte umano.

    Quantità rilevabili di estrogeni e progestinici sono state identificate nel latte materno di donne che ricevono terapia con estrogeni più progestinici e può ridurre la produzione di latte nelle donne che allattano. Questa riduzione può verificarsi in qualsiasi momento, ma è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato.

    I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della donna di relugolix ed estradiolo. e noretindrone acetato e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante da relugolix, estradiolo e noretindrone acetato o dalla condizione materna sottostante.

    Dati sugli animali: nei ratti in allattamento è stata somministrata una singola dose orale di 30 mg/ kg di relugolix radiomarcato il giorno 14 postpartum, relugolix e/o i suoi metaboliti erano presenti nel latte a concentrazioni fino a 10 volte superiori rispetto a quelle plasmatiche 2 ore dopo la dose.

    Femmine e maschi con potenziale riproduttivo

    Basato in base ai dati sugli animali e al meccanismo d'azione, relugolix, estradiolo e noretindrone acetato possono causare aborto precoce se relugolix, estradiolo e noretindrone acetato vengono somministrati a donne in gravidanza.

    Test di gravidanza: Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato il noretindrone acetato può ritardare la capacità di riconoscere la gravidanza perché può ridurre l’intensità, la durata e la quantità del sanguinamento mestruale. Escludere la gravidanza prima di iniziare il trattamento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. Eseguire un test di gravidanza se si sospetta una gravidanza durante il trattamento con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato e interrompere il trattamento se la gravidanza viene confermata.

    Contraccezione: consigliare alle donne in età riproduttiva di utilizzare un contraccettivo non ormonale efficace durante il trattamento con relugolix, estradiolo. e noretindrone acetato e per 1 settimana dopo la sospensione. Evitare l'uso concomitante di contraccettivi ormonali con relugolix, estradiolo e noretindrone acetato. L'uso di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni può aumentare il rischio di eventi avversi associati agli estrogeni e si prevede che riduca l'efficacia di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia di relugolix, estradiolo , e noretindrone acetato nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti.

    Compromissione epatica

    Relugolix, estradiolo e noretindrone acetato sono controindicati nelle donne con compromissione o malattia epatica. Si prevede che l'uso di estradiolo (un componente del farmaco) in pazienti con insufficienza epatica aumenti l'esposizione all'estradiolo e aumenti il ​​rischio di reazioni avverse associate all'estradiolo.

    Effetti avversi comuni

    Le reazioni avverse più comuni (incidenza ≥ 3%) sono vampate di calore, iperidrosi o sudorazione notturna, sanguinamento uterino, alopecia e diminuzione della libido.

    Quali altri farmaci influenzeranno Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

    Farmaci specifici

    È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Principali interazioni:

  • Evitare l'uso di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato con inibitori orali della P-gp.
  • Evitare l'uso con induttori combinati di P-gp e potenti induttori di CYP3A, poiché l'esposizione dei componenti di relugolix, estradiolo e noretindrone acetato può essere ridotta.

    • Disclaimer

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