Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Nama jenama: Myfembree
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Relugolix, estradiol dan norethindrone acetate mempunyai kegunaan berikut:

Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate ialah gabungan relugolix, antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin (GnRH), estradiol, estrogen , dan norethindrone acetate, progestin, dan ditunjukkan untuk pengurusan pendarahan haid yang banyak yang berkaitan dengan leiomioma rahim (fibroid) dalam wanita pramenopaus.

Relugolix, estradiol dan norethindrone acetate mempunyai had penggunaan berikut:

Penggunaan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate harus dihadkan kepada 24 bulan kerana risiko kehilangan tulang yang berterusan, yang mungkin tidak boleh diterbalikkan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Umum

Relugolix, estradiol dan norethindrone acetate tersedia dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Tablet: kombinasi dos tetap yang mengandungi relugolix 40 mg, estradiol 1 mg dan norethindrone asetat 0.5 mg

Dos

Adalah penting bahawa pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pentadbiran ubat ini. Ringkasan dos:

Dewasa

Dos dan Pentadbiran
  • Kecualikan kehamilan dan hentikan kontraseptif hormon sebelum permulaan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate.
  • Mulakan mengambil relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate seawal mungkin selepas permulaan haid, tetapi tidak lewat daripada tujuh hari selepas haid bermula.
  • Ambil satu tablet secara lisan sekali sehari pada masa yang lebih kurang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan.
  • Jika dos relugolix, estradiol dan norethindrone acetate terlepas, ambil dos yang terlepas secepat mungkin pada hari yang sama dan kemudian sambung semula dos biasa pada hari berikutnya pada waktu biasa.
  • Elakkan penggunaan serentak relugolix, estradiol dan norethindrone asetat dengan perencat P-gp oral. Jika penggunaan serentak perencat P-gp oral tidak dapat dielakkan, ambil relugolix, estradio, dan norethindrone acetate terlebih dahulu, sekurang-kurangnya 6 jam sebelum mengambil perencat P-gp.

    • Amaran

    Kontraindikasi
  • Risiko tinggi untuk gangguan arteri, trombotik vena atau tromboembolik.
  • Kehamilan.

  • Osteoporosis yang diketahui.
  • Semasa atau sejarah kanser payudara atau keganasan sensitif hormon yang lain.
    • <

    Kerosakan atau penyakit hepatik yang diketahui.

  • Pendarahan rahim abnormal yang tidak didiagnosis.
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada relugolix, estradiol , atau norethindrone acetate.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Gangguan Tromboemboli dan Kejadian Vaskular

    Relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dikontraindikasikan pada wanita yang mempunyai riwayat gangguan trombotik atau tromboembolik semasa dan pada wanita yang berisiko tinggi untuk kejadian ini.

    Hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate serta-merta jika kejadian trombotik arteri atau vena, kardiovaskular atau serebrovaskular berlaku atau disyaki. Hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate sekurang-kurangnya 4 hingga 6 minggu sebelum pembedahan yang dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboembolisme, atau semasa tempoh imobilisasi yang berpanjangan, jika boleh.

    Hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate serta-merta jika terdapat kehilangan penglihatan separa atau lengkap secara tiba-tiba yang tidak dapat dijelaskan, proptosis, diplopia, papilledema, atau lesi vaskular retina dan menilai untuk trombosis vena retina kerana ini telah dilaporkan pada pesakit yang menerima estrogen dan progestin.

    Estrogen dan progestin kombinasi, termasuk komponen estradiol/norethindrone asetat relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat, meningkatkan risiko gangguan trombotik atau tromboembolik, termasuk embolisme pulmonari (PE), trombosis urat dalam (DVT), strok, dan infarksi miokardium, terutamanya dalam wanita berisiko tinggi untuk kejadian ini. Secara amnya, risiko paling tinggi di kalangan wanita berumur lebih 35 tahun yang merokok, dan wanita dengan hipertensi yang tidak terkawal, dislipidemia, penyakit vaskular atau obesiti.

    Dalam ujian klinikal terkawal plasebo Fasa 3 pada 1066 wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate untuk petunjuk lain, 2 kejadian tromboembolik (DVT dan PE) berlaku dalam 1 wanita dengan faktor risiko obesiti dan kecederaan lutut sebelumnya dan satu kes dilaporkan untuk wanita yang dirawat dengan monoterapi relugolix dalam tempoh pasca pemasaran .

    Kehilangan Tulang

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate adalah kontraindikasi pada wanita yang mempunyai osteoporosis yang diketahui. Pertimbangkan faedah dan risiko rawatan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate pada pesakit yang mempunyai sejarah patah tulang trauma rendah atau faktor risiko osteoporosis atau kehilangan tulang, termasuk mengambil ubat yang boleh mengurangkan ketumpatan mineral tulang (BMD) (cth., sistemik atau kortikosteroid sedutan kronik, antikonvulsan atau penggunaan perencat pam proton secara kronik).

    Penilaian BMD oleh dwi-tenaga X-ray absorptiometry (DXA) disyorkan pada peringkat awal dan secara berkala selepas itu. Pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate jika risiko yang berkaitan dengan kehilangan tulang melebihi potensi manfaat rawatan. Walaupun kesan suplemen dengan kalsium dan vitamin D tidak dikaji, suplemen sedemikian untuk pesakit dengan pengambilan diet yang tidak mencukupi mungkin bermanfaat. Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate boleh menyebabkan penurunan BMD pada sesetengah pesakit. Kehilangan BMD mungkin lebih besar dengan peningkatan tempoh penggunaan dan mungkin tidak boleh diterbalikkan sepenuhnya selepas menghentikan rawatan. Kesan BMD berkurangan pada kesihatan tulang jangka panjang dan risiko patah tulang pada masa hadapan pada wanita pramenopaus tidak diketahui.

    Dalam ujian klinikal Fasa 3, wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate sehingga 52 minggu mempunyai penurunan BMD tulang belakang lumbar sebanyak 0.8%.

    Keganasan Sensitif Hormon

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dikontraindikasikan pada wanita dengan semasa atau sejarah keganasan sensitif hormon (cth., kanser payudara) dan pada wanita yang berisiko tinggi untuk hormon- keganasan sensitif. Hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika keganasan sensitif hormon didiagnosis.

    Langkah-langkah pengawasan mengikut standard penjagaan seperti pemeriksaan payudara dan mamografi, adalah disyorkan. Penggunaan estrogen sahaja atau estrogen tambah progestin telah dilaporkan mengakibatkan peningkatan mamogram abnormal yang memerlukan penilaian lanjut.

    Kemurungan, Gangguan Mood dan Idea Membunuh Diri

    Menilai dengan segera pesakit yang mengalami perubahan mood dan gejala kemurungan, termasuk sejurus selepas memulakan rawatan, untuk menentukan sama ada risiko terapi berterusan dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate melebihi faedah. Pesakit yang mengalami kemurungan, kebimbangan, atau perubahan mood yang baru atau semakin teruk harus dirujuk kepada profesional kesihatan mental mengikut kesesuaian. Nasihatkan pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan segera untuk idea dan tingkah laku bunuh diri. Nilai semula faedah dan risiko meneruskan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika kejadian sedemikian berlaku.

    Dalam ujian klinikal terkawal plasebo Fasa 3, berbanding plasebo, sebahagian besar wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol , dan norethindrone acetate melaporkan kemurungan (termasuk kemurungan, perubahan mood, dan mood tertekan) (2.4% vs. 0.8%), kerengsaan (2.4% vs. 0%), dan kebimbangan (1.2% vs. 0.8%). Idea bunuh diri berlaku pada wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dalam ujian klinikal terkawal plasebo yang dijalankan untuk petunjuk berbeza.

    Kerosakan Hepatik dan Peningkatan Transaminase

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dikontraindikasikan pada pesakit yang diketahui mengalami kerosakan atau penyakit hepatik. Hormon steroid mungkin kurang dimetabolismekan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati.

    Arahkan wanita untuk segera mendapatkan rawatan perubatan untuk simptom atau tanda yang mungkin menggambarkan kecederaan hati, seperti jaundis atau sakit perut kanan atas. Keabnormalan ujian hati akut mungkin memerlukan pemberhentian relugolix, estradiol dan norethindrone asetat sehingga ujian hati kembali normal dan penyebab relugolix, estradiol dan norethindrone asetat telah dikecualikan.

    Dalam fasa 3 klinikal terkawal plasebo ujian, peningkatan (≥3 kali had atas [ULN] biasa julat rujukan) dalam alanine aminotransferase (ALT) berlaku dalam 0.4% (1/254) wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate berbanding tanpa peningkatan dalam wanita yang dirawat plasebo. Peningkatan ≥3 kali ULN dalam aspartate aminotransferase (AST) berlaku dalam 0.8% (2/254) wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate berbanding dengan 0.4% (1/256) wanita yang dirawat plasebo. Tiada corak masa untuk bermulanya peningkatan transaminase hati ini dikenal pasti.

    Penyakit Pundi Hempedu atau Sejarah Jaundis Kolestatik

    Hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate jika tanda atau gejala penyakit pundi hempedu atau jaundis berlaku. Bagi wanita yang mempunyai sejarah jaundis kolestatik yang berkaitan dengan penggunaan estrogen yang lalu atau dengan kehamilan, nilai risiko-manfaat terapi berterusan. Kajian di kalangan pengguna estrogen mencadangkan peningkatan kecil risiko relatif untuk mendapat penyakit pundi hempedu.

    Tekanan Darah Tinggi

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate adalah kontraindikasi pada wanita dengan hipertensi yang tidak terkawal. Bagi wanita yang mempunyai tekanan darah tinggi yang terkawal dengan baik, teruskan memantau tekanan darah dan hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika tekanan darah meningkat dengan ketara.

    Dalam salah satu daripada dua ujian klinikal Fasa 3 (Kajian L1), lebih banyak lagi wanita mengalami reaksi buruk hipertensi baru atau semakin teruk dengan relugolix, estradiol dan norethindrone asetat berbanding plasebo (7% vs. 0.8%).

    Perubahan dalam Corak Pendarahan Haid dan Keupayaan Mengurangkan untuk Mengenali Kehamilan

    Kecualikan kehamilan sebelum memulakan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate. Mulakan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate seawal mungkin selepas permulaan haid tetapi tidak lewat daripada 7 hari selepas haid bermula. Jika relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dimulakan kemudian dalam kitaran haid, pendarahan yang tidak teratur dan/atau berat pada mulanya mungkin berlaku. Wanita yang mengambil relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate mungkin mengalami amenorea atau pengurangan dalam jumlah, intensiti, atau tempoh pendarahan haid, yang mungkin melambatkan keupayaan untuk mengenali kehamilan. Lakukan ujian kehamilan jika kehamilan disyaki dan hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika kehamilan disahkan.

    Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon yang berkesan semasa rawatan dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dan selama satu minggu selepas dos terakhir. Elakkan penggunaan serentak kontraseptif hormon dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Penggunaan kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen boleh meningkatkan tahap estrogen yang boleh meningkatkan risiko kejadian buruk yang berkaitan dengan estrogen dan mengurangkan keberkesanan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate.

    Risiko Kehilangan Awal Kehamilan

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate adalah kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan. Berdasarkan penemuan daripada kajian haiwan dan mekanisme tindakannya, relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate boleh menyebabkan kehilangan kehamilan awal. Walau bagaimanapun, dalam kedua-dua arnab dan tikus, tiada kecacatan janin berlaku pada mana-mana tahap dos yang diuji yang dikaitkan dengan pendedahan relugolix masing-masing kira-kira separuh dan lebih kurang 300 kali pendedahan pada wanita pada dos manusia yang disyorkan.

    Prolaps atau Pengeluaran Fibroid Rahim

    Nasihatkan wanita yang mempunyai fibroid rahim submukosa yang diketahui atau disyaki tentang kemungkinan prolaps atau pembuangan fibroid rahim dan arahkan mereka untuk menghubungi doktor mereka jika pendarahan teruk dan/atau kekejangan berlaku semasa sedang dirawat dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Dalam ujian klinikal terkawal plasebo Fasa 3, prolaps fibroid rahim dan pembuangan fibroid rahim dilaporkan pada wanita yang dirawat dengan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate.

    Alopecia

    Pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika keguguran rambut menjadi kebimbangan.

    Dalam ujian klinikal terkawal plasebo Fasa 3, lebih ramai wanita mengalami alopecia, keguguran rambut , dan penipisan rambut (3.5%) dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate, berbanding plasebo (0.8%). Dalam 3 daripada 11 wanita terjejas yang dirawat dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate merentas ujian klinikal Fasa 3, alopecia dilaporkan sebagai sederhana. Bagi seorang wanita yang dirawat relugolix, estradiol dan norethindrone asetat dalam percubaan lanjutan, alopecia adalah sebab untuk menghentikan rawatan.

    Tiada corak keguguran rambut yang khusus diterangkan. Majoriti wanita yang terjejas menyelesaikan kajian dengan keguguran rambut yang dilaporkan berterusan. Sama ada keguguran rambut boleh diterbalikkan tidak diketahui.

    Kesan pada Metabolisme Karbohidrat dan Lipid

    Pemantauan yang lebih kerap dalam wanita yang dirawat relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dengan pradiabetes dan diabetes mungkin diperlukan. Relugolix, estradiol dan norethindrone acetate boleh mengurangkan toleransi glukosa dan mengakibatkan peningkatan kepekatan glukosa darah.

    Pantau tahap lipid dan pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika hiperkolesterolemia atau hipertrigliseridemia bertambah teruk. Pada wanita dengan hipertrigliseridemia yang sedia ada, terapi estrogen mungkin dikaitkan dengan peningkatan paras trigliserida yang membawa kepada pankreatitis. Penggunaan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dikaitkan dengan peningkatan jumlah kolesterol dan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-C).

    Kesan ke atas Keputusan Makmal Lain

    Pesakit dengan hipotiroidisme dan hipoadrenalisme mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi bagi hormon tiroid atau terapi penggantian kortisol.

    Penggunaan kombinasi estrogen dan progestin boleh meningkatkan kepekatan serum protein pengikat (cth., globulin pengikat tiroid, globulin pengikat kortikosteroid), yang mungkin mengurangkan tahap hormon tiroid atau kortikosteroid bebas.

    Penggunaan estrogen dan progestin juga boleh menjejaskan tahap pengikatan hormon seks globulin dan faktor pembekuan.

    Tindak Balas Hipersensitiviti

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dikontraindikasikan pada wanita yang mempunyai sejarah tindak balas hipersensitiviti kepada relugolix atau mana-mana komponen relugolix, estradiol dan norethindrone acetate. Hentikan segera relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika tindak balas hipersensitiviti berlaku.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Pendaftaran Pendedahan Kehamilan: Terdapat pendaftaran pendedahan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terdedah kepada relugolix, estradiol dan norethindrone acetate semasa kehamilan. Wanita hamil yang terdedah kepada relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate serta penyedia penjagaan kesihatan digalakkan untuk menghubungi Pejabat Pendedahan Kehamilan Myfembree di 1-(855) 428-0707.

    Ringkasan Risiko: Relugolix, estradiol, dan norethindrondrol. adalah kontraindikasi semasa kehamilan. Berdasarkan penemuan daripada kajian haiwan dan mekanisme tindakannya, relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate boleh menyebabkan kehilangan kehamilan awal. Hentikan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate jika kehamilan berlaku semasa rawatan.

    Data manusia yang terhad dengan penggunaan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dalam wanita hamil tidak mencukupi untuk menilai risiko yang berkaitan dengan dadah kecacatan kelahiran utama, keguguran, atau kesan buruk ibu atau janin.

    Dalam kajian pembiakan haiwan, pemberian oral relugolix pada arnab hamil semasa organogenesis mengakibatkan pengguguran spontan dan kehilangan jumlah sampah pada pendedahan relugolix kira-kira separuh daripada arnab hamil. dos manusia yang disyorkan maksimum (MRHD) sebanyak 40 mg. Dalam kedua-dua arnab dan tikus, tiada kecacatan janin hadir pada mana-mana tahap dos yang diuji yang dikaitkan dengan pendedahan relugolix masing-masing kira-kira separuh dan kira-kira 300 kali pendedahan pada wanita di MRHD.

    Kajian epidemiologi dan analisis meta tidak menemui peningkatan risiko kecacatan kelahiran alat kelamin atau bukan alat kelamin (termasuk anomali jantung dan kecacatan pengurangan anggota badan) berikutan pendedahan kepada estrogen dan progestin sebelum pembuahan atau semasa awal kehamilan.

    Anggaran risiko latar belakang utama kecacatan kelahiran dan keguguran bagi populasi yang dinyatakan tidak diketahui. Terdapat data yang tidak mencukupi untuk membuat kesimpulan sama ada kehadiran fibroid rahim mengurangkan kemungkinan untuk mencapai kehamilan atau meningkatkan risiko hasil kehamilan yang buruk. Semua kehamilan mempunyai latar belakang risiko kecacatan kelahiran, kehilangan atau kesan buruk yang lain. Dalam populasi umum Amerika Syarikat, anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam kehamilan yang diiktiraf secara klinikal adalah masing-masing 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Data Haiwan: Dalam perkembangan embriofetal kajian, pemberian oral relugolix kepada arnab bunting semasa tempoh organogenesis (hari 6 hingga 18 kehamilan) mengakibatkan pengguguran, jumlah kehilangan sampah, atau penurunan bilangan janin hidup pada dos 9 mg/kg/hari (kira-kira separuh daripada pendedahan manusia pada dos manusia yang disyorkan maksimum (MRHD) sebanyak 40 mg setiap hari, berdasarkan AUC). Tiada kecacatan berkaitan rawatan diperhatikan dalam janin yang masih hidup. Tiada kesan berkaitan rawatan diperhatikan pada 3 mg/kg/hari (kira-kira 0.1 kali ganda MRHD) atau lebih rendah. Afiniti mengikat relugolix untuk reseptor GnRH arnab tidak diketahui.

    Dalam kajian perkembangan embriofetal yang sama, pemberian oral relugolix kepada tikus hamil semasa tempoh organogenesis (hari 6 hingga 17 kehamilan) tidak menjejaskan kehamilan status atau titik akhir janin pada dos sehingga 1000 mg/kg/hari (300 kali ganda MRHD), dos di mana ketoksikan ibu (penurunan berat badan dan penggunaan makanan) diperhatikan. Tahap kesan buruk yang tidak diperhatikan (NOAEL) untuk ketoksikan ibu ialah 200 mg/kg/hari (86 kali ganda MRHD). Dalam tikus, pertalian mengikat relugolix untuk reseptor GnRH adalah lebih daripada 1000 kali ganda lebih rendah daripada pada manusia, dan kajian ini mewakili penilaian sasaran bukan farmakologi relugolix semasa kehamilan. Tiada kecacatan berkaitan rawatan diperhatikan sehingga 1000 mg/kg/hari.

    Dalam kajian perkembangan pra dan selepas bersalin pada tikus hamil dan menyusu, pemberian oral relugolix kepada tikus semasa kehamilan lewat dan penyusuan (hari ke-6 kehamilan hingga hari ke-20 penyusuan) tidak mempunyai kesan ke atas perkembangan pra dan selepas bersalin pada dos sehingga 1000 mg/kg/hari (300 kali ganda MRHD), satu dos di mana ketoksikan ibu diperhatikan (kesan pada penambahan berat badan). NOAEL untuk ketoksikan ibu ialah 100 mg/kg/hari (34 kali ganda MRHD).

    Laktasi

    Ringkasan Risiko: Tiada data tentang kehadiran relugolix atau metabolitnya dalam susu manusia, kesan ke atas anak yang disusui, atau kesan ke atas penghasilan susu. Relugolix dikesan dalam susu dalam tikus menyusu. Apabila ubat terdapat dalam susu haiwan, kemungkinan ubat itu akan terdapat dalam susu manusia.

    Jumlah estrogen dan progestin yang boleh dikesan telah dikenal pasti dalam susu ibu wanita yang menerima terapi estrogen ditambah progestin dan boleh mengurangkan pengeluaran susu ibu menyusu. Pengurangan ini boleh berlaku pada bila-bila masa tetapi kurang berkemungkinan berlaku apabila penyusuan susu ibu ditetapkan dengan baik.

    Faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal wanita untuk relugolix, estradiol , dan norethindrone acetate dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada kanak-kanak yang disusui daripada relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

    Data Haiwan: Dalam tikus menyusu diberikan satu dos oral 30 mg/ kg relugolix berlabel radio pada hari ke-14 selepas bersalin, relugolix dan/atau metabolitnya terdapat dalam susu pada kepekatan sehingga 10 kali ganda lebih tinggi daripada plasma pada 2 jam selepas dos.

    Perempuan dan Lelaki Potensi Reproduktif

    Berdasarkan pada data haiwan dan mekanisme tindakan, relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate boleh menyebabkan kehilangan kehamilan awal jika relugolix, estradiol dan norethindrone acetate diberikan kepada wanita hamil.

    Ujian Kehamilan: Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate mungkin melambatkan keupayaan untuk mengenali kehamilan kerana ia boleh mengurangkan keamatan, tempoh, dan jumlah pendarahan haid. Kecualikan kehamilan sebelum memulakan rawatan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Lakukan ujian kehamilan jika kehamilan disyaki semasa rawatan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dan hentikan rawatan jika kehamilan disahkan.

    Kontrasepsi: Nasihatkan wanita yang berpotensi reproduktif untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon yang berkesan semasa rawatan dengan relugolix, estradiol , dan norethindrone acetate dan selama 1 minggu selepas pemberhentian. Elakkan penggunaan serentak kontraseptif hormon dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Penggunaan kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen boleh meningkatkan risiko kejadian buruk yang berkaitan dengan estrogen dan dijangka mengurangkan keberkesanan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan relugolix, estradiol , dan norethindrone acetate dalam pesakit kanak-kanak belum ditetapkan.

    Kerosakan Hepatik

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate adalah kontraindikasi pada wanita yang mengalami kerosakan atau penyakit hepatik. Penggunaan estradiol (komponen ubat) pada pesakit yang mengalami masalah hepatik dijangka meningkatkan pendedahan kepada estradiol dan meningkatkan risiko tindak balas buruk yang berkaitan dengan estradiol.

    Kesan Buruk Yang Biasa

    Kesan buruk yang paling biasa (kejadian ≥3%) ialah siram panas, hiperhidrosis atau berpeluh malam, pendarahan rahim, alopecia dan penurunan libido.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

    Ubat Tertentu

    Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

  • Elakkan penggunaan relugolix, estradiol dan norethindrone acetate dengan perencat P-gp oral.
  • Elakkan penggunaan dengan gabungan P-gp dan inducers CYP3A yang kuat, kerana pendedahan komponen relugolix, estradiol dan norethindrone acetate mungkin berkurangan.

    • Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular