Remdesivir (Systemic)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Remdesivir (Systemic)

Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19)

Rawatan COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 pada orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur 28 hari ke atas dengan berat ≥3 kg yang dimasukkan ke hospital atau yang tidak dimasukkan ke hospital tetapi mempunyai COVID-19 ringan hingga sederhana dengan risiko tinggi untuk berlanjutan kepada COVID-19 yang teruk, termasuk kemasukan ke hospital dan kematian.

Panel Garis Panduan Rawatan COVID-19 NIH menyatakan bahawa remdesivir disyorkan untuk rawatan COVID-19 dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital yang tidak memerlukan suplemen oksigen tetapi berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang teruk serta mereka yang memerlukan oksigen konvensional. Dalam pesakit dimasukkan ke hospital yang tidak memerlukan suplemen oksigen, Panel mengesyorkan agar terapi remdesivir diberikan pada awal perjalanan penyakit (cth., dalam tempoh 10 hari dari permulaan simptom) untuk manfaat yang paling besar. Bagi kebanyakan pesakit yang dimasukkan ke hospital yang memerlukan oksigen konvensional, Panel mengesyorkan pemberian remdesivir ditambah dexamethasone, dengan dexamethasone sahaja pilihan yang sesuai jika remdesivir tidak dapat diperolehi. Garis panduan IDSA mengenai rawatan dan pengurusan pesakit dengan COVID-19 mengesyorkan permulaan remdesivir dalam tempoh 7 hari dari permulaan simptom pada pesakit yang dirawat di hospital dengan COVID-19 ringan hingga sederhana yang berisiko tinggi untuk berkembang kepada penyakit yang teruk. Bagi pesakit yang dirawat di hospital dengan oksigen tambahan, Panel IDSA mencadangkan rawatan dengan remdesivir 5 berbanding 10 hari dan bagi mereka yang mempunyai COVID-19 yang teruk (ditakrifkan sebagai SpO2 ≤94% pada udara bilik) garis panduan mencadangkan remdesivir berbanding tiada rawatan antivirus. Penggunaan rutin remdesivir dalam pesakit yang dirawat di hospital dengan COVID-19 pada pengudaraan invasif dan/atau ECMO tidak disyorkan.

Panel Garis Panduan Rawatan COVID-19 NIH mengesyorkan penggunaan nirmatrelvir atau remdesivir yang dipertingkatkan ritonavir (mengikut keutamaan) untuk pesakit luar dengan COVID-19 ringan hingga sederhana yang tidak memerlukan oksigen tambahan tetapi berada pada tahap tinggi. risiko berkembang menjadi penyakit yang teruk. Garis panduan IDSA mencadangkan pesakit luar dengan COVID-19 ringan hingga sederhana yang berisiko tinggi untuk berlanjutan kepada penyakit teruk diberi remdesivir dalam tempoh 7 hari selepas simptom timbul daripada tiada remdesivir. Pilihan untuk rawatan dalam pesakit ini termasuk nirmatrelvir/ritonavir, rawatan 3 hari dengan remdesivir, molnupiravir, dan meneutralkan antibodi monoklonal. Pilihan ejen harus dipacu oleh ketersediaan produk, kapasiti institusi dan infrastruktur, dan faktor khusus pesakit (cth., umur pesakit, tempoh simptom, fungsi buah pinggang, interaksi ubat).

Rujuk NIH dan IDSA terkini. Garis panduan rawatan COVID-19 untuk maklumat tambahan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Remdesivir (Systemic)

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Lakukan ujian makmal hepatik pada semua pesakit sebelum memulakan terapi.
  • Menilai masa protrombin (PT) sebelum memulakan terapi.

    • Pemantauan Pesakit

  • Pantau pesakit semasa infusi dan perhatikan pesakit sekurang-kurangnya 1 jam selepas infusi selesai untuk tanda dan gejala hipersensitiviti.

  • Lakukan ujian makmal hepatik semasa terapi mengikut kesesuaian.
  • Pantau PT mengikut kesesuaian klinikal semasa terapi.

    • Langkah Berjaga-jaga Pemberian dan Pentadbiran

  • Kelola hanya dalam tetapan di mana penyedia penjagaan kesihatan mempunyai akses segera kepada ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat infusi teruk atau tindak balas hipersensitiviti, seperti anafilaksis, dan keupayaan untuk mengaktifkan sistem ubat kecemasan (EMS) jika perlu.

    • Pentadbiran

    Kelola hanya melalui infusi IV. Jangan berikan melalui mana-mana laluan lain.

    Jangan berikan serentak dengan mana-mana ubat IV lain.

    Serasi dengan suntikan natrium klorida 0.9%; keserasian dengan penyelesaian IV atau ubat lain yang tidak diketahui.

    Jangan goncang larutan remdesivir. Negeri pengilang tidak menggunakan sistem tiub pneumatik untuk mengangkut atau menghantar beg infusi IV yang mengandungi remdesivir; kajian tidak dijalankan untuk menilai kesan goncangan atau getaran kuat pada ubat.

    Selepas infusi IV remdesivir selesai, siram saluran infusi dengan isipadu natrium klorida 0.9% yang mencukupi untuk memastikan penghantaran keseluruhan dos.

    Buang larutan jika berubah warna atau mengandungi zarah.

    Tidak mengandungi bahan pengawet atau agen bakteriostatik. Buang serbuk lyophilized yang tidak digunakan, pekat larutan, atau larutan cair dadah; jangan gunakan semula atau simpan untuk kegunaan masa hadapan.

    IV Infusion

    Tersedia dalam 2 formulasi berbeza: serbuk lyophilized dalam vial dos tunggal yang mengandungi 100 mg remdesivir yang mesti disusun semula dengan air steril untuk suntikan sebelum mencairkan dengan suntikan natrium klorida 0.9%, dan larutan pekat dalam botol dos tunggal yang mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL) yang mesti dicairkan lagi dalam suntikan natrium klorida 0.9% sebelum infusi.

    Berhati-hati ikut arahan penyediaan khusus produk untuk setiap formulasi.

    Formulasi serbuk Lyophilized ialah satu-satunya bentuk dos yang diluluskan untuk pesakit kanak-kanak dengan berat 3 kg hingga <40 kg.

    Penyediaan Lyophilized Serbuk dalam Dewasa dan Pesakit Pediatrik Dengan Berat ≥40 kg

    Buat semula serbuk lyophilized dan cairkan lagi sebelum infusi IV.

    Buat semula vial dos tunggal yang mengandungi 100 mg remdesivir terliofil dengan menambah 19 mL air steril untuk suntikan dan segera goncangkan botol selama 30 saat. Biarkan kandungan vial mengendap selama 2–3 minit, menghasilkan larutan yang jernih, tidak berwarna hingga kuning. Jika kandungan vial tidak larut sepenuhnya, ulangi proses ini mengikut keperluan sehingga ubat larut sepenuhnya. Buang vial jika kandungan tidak larut sepenuhnya.

    Larutan terlarut mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Cairkan lagi dalam beg infusi 100- atau 250-mL IV yang mengandungi suntikan natrium klorida 0.9% sebelum infusi IV.

    Sebelum memindahkan isipadu larutan remdesivir terlarut yang diperlukan ke dalam beg infusi IV, keluarkan isipadu yang sesuai 0.9% natrium klorida daripada beg IV (menggunakan picagari dan jarum bersaiz sesuai) dan buang (lihat Jadual 1).

    Selepas menambah isipadu remdesivir yang dilarutkan semula ke dalam beg IV, campurkan dengan menyongsangkan beg perlahan-lahan sebanyak 20 kali; jangan goncang.

    Jadual 1. Serbuk Berlyophilized Reconstituted: Arahan Pencairan untuk Menyediakan Dos Pemuatan (200 mg) dan Dos Penyelenggaraan (100 mg) Remdesivir untuk Dewasa dan Pesakit Pediatrik ≥12 Tahun Berumur ≥40 kg.1

    Dos Remdesivir (mg)

    Isipadu Awal 0.9% Natrium Klorida dalam Beg Infusi IV (mL)

    Isipadu 0.9% Natrium Klorida untuk Ditarik dari Beg Infusi IV dan Dibuang (mL)

    Volume Remdesivir Terkonstitusi untuk Dipindahkan ke dalam Beg Infusi IV 0.9% Natrium Klorida (mL)

    200 (2 vial mengandungi 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 vial mengandungi 100 mg)

    250

    20

    p>

    20

    100

    20

    20

    Penyediaan Serbuk Liofil dalam Pesakit Pediatrik Dengan Berat 3 hingga <40 kg

    Susun semula serbuk lyophilized dan cairkan lagi sebelum infusi IV.

    Buat semula vial dos tunggal yang mengandungi 100 mg remdesivir terliofilkan dengan menambah 19 mL air steril untuk suntikan dan goncangkan vial serta-merta selama 30 saat. Biarkan kandungan vial mengendap selama 2–3 minit, menghasilkan larutan yang jernih, tidak berwarna hingga kuning. Jika kandungan vial tidak larut sepenuhnya, ulangi proses ini mengikut keperluan sehingga ubat larut sepenuhnya. Buang vial jika kandungan tidak larut sepenuhnya.

    Larutan terlarut mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Cairkan lagi dalam suntikan natrium klorida 0.9% kepada kepekatan tetap 1.25 mg/mL sebelum infusi IV.

    Kira jumlah isipadu infusi yang diperlukan bagi larutan remdesivir cair yang mengandungi 1.25 mg/mL berdasarkan berat kanak-kanak berdasarkan berat rejimen dos 5 mg/kg untuk dos pemuatan atau 2.5 mg/kg untuk dos penyelenggaraan.

    Gunakan beg infusi IV kecil (cth., 25, 50, atau 100 mL) atau picagari bersaiz sesuai untuk mentadbir penyelesaian remdesivir dalam pesakit kanak-kanak dengan berat 3 hingga <40 kg; picagari dan pam picagari boleh digunakan untuk menghantar isipadu <50 mL. Berikan dos yang disyorkan melalui infusi IV dalam jumlah jumlah infusi berdasarkan dos yang ditunjukkan dan dikira untuk menghasilkan kepekatan sasaran remdesivir sebanyak 1.25 mg/mL.

    Arahan penggunaan beg infusi IV:Gunakan beg IV kecil bersaiz sesuai (sama ada praisi dengan 0.9% natrium klorida atau kosong). Jika menggunakan beg IV praisi, keluarkan isipadu 0.9% natrium klorida yang sesuai berdasarkan dos pesakit ditambah kuantiti yang mencukupi untuk mencapai kepekatan akhir 1.25-mg/mL dari beg dan buang; kemudian keluarkan isipadu larutan remdesivir yang dilarutkan semula yang diperlukan yang mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL) dari botol (menggunakan picagari dan jarum bersaiz sesuai) dan pindahkan ke dalam beg IV yang mengandungi 0.9% natrium klorida. Jika menggunakan beg IV yang kosong, keluarkan isipadu larutan remdesivir terkonstitusi yang diperlukan yang mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL) daripada botol (menggunakan picagari dan jarum bersaiz sesuai) dan pindahkan ke dalam beg IV, kemudian tambahkan isipadu 0.9 yang sesuai % natrium klorida mencukupi untuk mencapai kepekatan akhir 1.25 mg/mL ke dalam beg. Campurkan dengan perlahan-lahan terbalikkan beg 20 kali; jangan goncang. Larutan infusi yang disediakan adalah stabil selama 24 jam pada suhu bilik (20–25°C) atau 48 jam dalam peti sejuk (2–8°C).

    Arahan penggunaan picagari: Pilih picagari bersaiz sesuai untuk pentadbiran yang sama atau lebih besar daripada jumlah jumlah infusi yang dikira bagi larutan remdesivir 1.25-mg/mL yang diperlukan untuk dos. Dengan menggunakan picagari pentadbiran, keluarkan isipadu larutan remdesivir terkonstitusi yang diperlukan yang mengandungi 100 mg/20 mL (5 mg/mL) dari botol ke dalam picagari diikuti dengan isipadu 0.9% natrium klorida yang diperlukan untuk mencapai larutan remdesivir akhir yang mengandungi 1.25 mg /mL. Campurkan dengan perlahan-lahan terbalikkan picagari 20 kali; jangan goncang. Gunakan larutan cair yang disediakan dengan segera.

    Penyediaan Pekat Larutan untuk Dewasa dan Pesakit Pediatrik Dengan Berat ≥40 kg

    Mesti cairkan pekat larutan sebelum infusi IV.

    Pekat larutan Remdesivir mengandungi 100 mg/ 20 mL (5 mg/mL). Mesti cairkan dalam beg infusi 250-mL IV yang mengandungi suntikan natrium klorida 0.9%.

    Benarkan botol pekat larutan untuk mengimbangi suhu bilik sebelum pencairan.

    Sebelum pemindahan yang diperlukan isipadu larutan remdesivir tertumpu pada beg infusi IV yang mengandungi 0.9% natrium klorida, keluarkan isipadu 0.9% natrium klorida yang sesuai daripada beg IV (menggunakan picagari dan jarum bersaiz sesuai) dan buang. (Lihat Jadual 2.)

    Selepas menambah isipadu larutan remdesivir yang sesuai ke dalam beg IV yang mengandungi 0.9% natrium klorida, campurkan dengan menyongsangkan beg perlahan-lahan sebanyak 20 kali; jangan goncang.

    Larutan infusi yang disediakan adalah stabil selama 24 jam pada suhu bilik (20–25°C) atau 48 jam pada suhu peti sejuk (2–8°C).

    Jadual 2 Serbuk Liofil yang Dilarutkan Semula: Arahan Pencairan untuk Menyediakan Dos Pemuatan (200 mg) dan Dos Penyelenggaraan (100 mg) Remdesivir untuk Pesakit Pediatrik <12 Tahun Berumur ≥40 kg†.26

    Dos Remdesivir (mg)

    Isipadu Awal 0.9% Natrium Klorida dalam Beg Infusi IV (mL)

    Isipadu 0.9% Natrium Klorida untuk Ditarik daripada Beg Infusi IV dan Dibuang (mL)

    Isipadu Remdesivir Terkonstitusi untuk Dipindahkan ke dalam Beg Infusi IV 0.9% Natrium Klorida (mL)

    200 (2 vial mengandungi 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 vial mengandungi 100 mg)

    250

    p>

    20

    20

    100

    20

    20

    Kadar Pentadbiran

    Pesakit dewasa dan kanak-kanak dengan berat ≥40 kg: Berikan infusi IV selama 30–120 minit. Untuk kadar infusi IV yang disyorkan apabila mentadbir remdesivir yang disediakan menggunakan serbuk terliofil atau pekat larutan, lihat Jadual 3.

    Pesakit pediatrik dengan berat 3 hingga <40 kg: Simpan larutan cair melebihi 30 hingga 120 minit. Kira kadar infusi (mL/minit) berdasarkan jumlah isipadu infusi dan jumlah masa infusi.

    Jadual 3. Kadar Disyorkan Infusi IV pada Dewasa dan Pesakit Pediatrik Dengan Berat Badan ≥40 kg.1

    Isipadu Beg Infusi (mL)

    Masa Infusi (minit)

    Kadar Infusi (mL/minit)

    250

    (disediakan menggunakan serbuk lyophilized atau pekat larutan)

    30

    8.33

    250

    (disediakan menggunakan serbuk terliofil atau pekat larutan)

    60

    4.17

    250

    (disediakan menggunakan serbuk atau larutan terliofil pekat)

    120

    2.08

    100

    (disediakan menggunakan serbuk lyophilized)

    30

    3.33

    100

    (disediakan menggunakan serbuk lyophilized)

    60

    1.67

    100

    (disediakan menggunakan serbuk lyophilized)

    120

    0.83

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Coronavirus Penyakit 2019 (COVID-19) Pesakit Pediatrik ≥28 Hari Umur IV

    Pesakit pediatrik di hospital dengan berat ≥40 kg: Dos pemuatan Remdesivir sebanyak 200 mg melalui infusi IV pada hari 1, diikuti dengan dos penyelenggaraan sebanyak 100 mg melalui infusi IV sekali sehari bermula pada hari ke 2. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang memerlukan pengudaraan mekanikal dan/atau pengoksigenan membran extracorporeal (ECMO) ialah 10 hari. Tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang tidak memerlukan pengudaraan mekanikal invasif dan/atau ECMO ialah 5 hari. Jika tiada peningkatan klinikal, ubat boleh diteruskan pada dos 100 mg melalui infusi IV sekali sehari sehingga 5 hari tambahan (iaitu, sehingga jumlah tempoh rawatan selama 10 hari).

    Pesakit pediatrik yang dirawat di hospital dengan berat 3 hingga <40 kg:Dos pemuatan Remdesivir sebanyak 5 mg/kg melalui infusi IV pada hari pertama, diikuti dengan dos penyelenggaraan 2.5 mg/kg melalui infusi IV sekali sehari bermula pada hari 2. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang memerlukan pengudaraan mekanikal dan/atau ECMO ialah 10 hari. Tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang tidak memerlukan pengudaraan mekanikal invasif dan/atau ECMO ialah 5 hari. Jika tiada peningkatan klinikal, boleh melanjutkan rawatan sehingga 5 hari tambahan (iaitu, sehingga jumlah tempoh rawatan selama 10 hari). Serbuk lyophilized adalah satu-satunya bentuk dos yang diluluskan untuk pesakit pediatrik dengan berat 3 hingga <40 kg.

    Pesakit pediatrik tanpa hospital dengan berat ≥40 kg:Mulakan kursus rawatan secepat mungkin selepas diagnosis COVID-19 bergejala telah dibuat dan dalam masa 7 hari dari permulaan gejala. Dos yang disyorkan terdiri daripada dos pemuatan remdesivir sebanyak 200 mg melalui infusi IV pada hari 1, diikuti dengan dos penyelenggaraan 100 mg melalui infusi IV sekali sehari bermula pada hari ke-2. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit bukan hospital yang didiagnosis dengan COVID ringan hingga sederhana -19 yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang teruk adalah 3 hari.

    Pesakit pediatrik tanpa hospital dengan berat 3 hingga <40 kg:Mulakan kursus rawatan secepat mungkin selepas diagnosis COVID-19 bergejala telah dibuat dan dalam masa 7 hari dari permulaan gejala. Dos yang disyorkan terdiri daripada dos pemuatan remdesivir sebanyak 5 mg/kg melalui infusi IV pada hari 1, diikuti dengan dos penyelenggaraan sebanyak 2.5 mg/kg melalui infusi IV sekali sehari bermula pada hari ke-2. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit yang tidak dirawat di hospital yang didiagnosis dengan ringan- COVID-19 hingga sederhana yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang teruk ialah 3 hari. Serbuk lyophilized adalah satu-satunya bentuk dos yang diluluskan untuk pesakit kanak-kanak dengan berat 3 hingga <40 kg.

    Dewasa

    Penyakit Koronavirus 2019 (COVID-19) IV

    Pesakit di hospital: Memuatkan dos 200 mg dengan infusi IV pada hari 1, diikuti dengan dos penyelenggaraan 100 mg dengan infusi IV sekali sehari bermula pada hari ke 2. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang memerlukan pengudaraan mekanikal dan/atau ECMO ialah10 hari. Tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dimasukkan ke hospital yang tidak memerlukan pengudaraan mekanikal invasif dan/atau ECMO ialah 5 hari. Jika tiada peningkatan klinikal, boleh diteruskan pada dos 100 mg melalui infusi IV sekali sehari sehingga 5 hari tambahan (iaitu, sehingga jumlah tempoh rawatan selama 10 hari).

    Pesakit yang tidak dirawat di hospital :Memuatkan dos 200 mg dengan infusi IV pada hari 1, diikuti dengan dos penyelenggaraan 100 mg dengan infusi IV sekali sehari bermula pada hari ke-2. Mulakan kursus rawatan secepat mungkin selepas diagnosis COVID-19 bergejala. dibuat dan dalam masa 7 hari bermulanya gejala. Jumlah tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit bukan hospital yang didiagnosis dengan COVID-19 ringan hingga sederhana yang berisiko tinggi untuk meningkat kepada COVID-19 yang teruk ialah 3 hari.

    Populasi Khas

    Hepatik Kerosakan

    Farmakokinetik tidak dinilai pada pesakit yang mengalami kerosakan hati.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami sebarang tahap kerosakan buah pinggang, termasuk mereka yang dialisis.

    Pesakit Geriatrik

    Pelarasan dos tidak diperlukan. Pertimbangkan kekerapan penurunan fungsi hati, buah pinggang dan/atau jantung yang lebih tinggi serta penyakit bersamaan dan terapi ubat yang diperhatikan pada orang tua.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah tindak balas hipersensitiviti yang penting secara klinikal terhadap ubat atau mana-mana ramuan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Hipersensitiviti dan Reaksi Berkaitan Infusi

    Reaksi hipersensitiviti, termasuk tindak balas berkaitan infusi dan anafilaksis, diperhatikan semasa dan selepas pemberian remdesivir. Tanda dan gejala tindak balas sedemikian mungkin termasuk tekanan darah rendah, hipertensi, takikardia, bradikardia, hipoksia, demam, sesak nafas, berdehit, angioedema, ruam, loya, diaforesis dan menggigil. Pertimbangkan kadar infusi IV yang lebih perlahan, dengan masa infusi maksimum sehingga 120 minit, untuk berpotensi mencegah tanda dan gejala ini.

    Pantau semasa infusi dan amati pesakit sekurang-kurangnya 1 jam selepas infusi selesai untuk tanda dan gejala hipersensitiviti. Jika tanda dan gejala tindak balas hipersensitiviti yang penting secara klinikal berlaku, segera hentikan pemberian remdesivir dan mulakan rawatan yang sesuai.

    Peningkatan Risiko Peningkatan Aminotransferase

    Kenaikan aminotransferase diperhatikan pada individu sihat yang menerima remdesivir dalam kajian fasa 1 dan juga dilaporkan pada pesakit COVID-19 yang menerima ubat tersebut.

    Menilai fungsi hepatik sebelum dan mengikut kesesuaian klinikal semasa rawatan remdesivir.

    Pertimbangkan untuk menghentikan remdesivir pada pesakit yang mengalami kepekatan ALT >10 kali ganda ULN semasa rawatan.

    Hentikan remdesivir pada pesakit yang mengalami kepekatan ALT yang tinggi disertai dengan tanda atau gejala keradangan hati.

    Risiko Mengurangkan Aktiviti Antiviral jika Digunakan Bersamaan dengan Klorokuin atau Hydroxychloroquine

    Penggunaan serentak remdesivir dan klorokuin atau hydroxychloroquine tidak disyorkan kerana bukti in vitro bahawa klorokuin menentang pengaktifan metabolik intraselular
    antiviral rem. /p>

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data yang tersedia tidak mengenal pasti risiko yang berkaitan dengan dadah untuk kecacatan kelahiran utama, keguguran, atau kesan buruk ibu atau janin berikutan pendedahan pada trimester kedua atau ketiga; walau bagaimanapun, data tidak mencukupi untuk menilai risiko pada trimester pertama. Terdapat risiko ibu yang dikaitkan dengan COVID-19 yang tidak dirawat semasa kehamilan. Dalam kajian ketoksikan pembiakan bukan klinikal, tiada kesan buruk embriofetal ditunjukkan apabila diberikan kepada haiwan hamil pada pendedahan sistemik yang lebih tinggi daripada yang dikaitkan dengan dos manusia yang disyorkan.

    Laktasi

    Remdesivir dan metabolit aktifnya diedarkan ke dalam susu manusia; walau bagaimanapun, data yang ada tidak menunjukkan kesan buruk terhadap bayi yang disusui daripada pendedahan kepada dadah. Tiada data tentang kesan ubat terhadap pengeluaran susu.

    Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk remdesivir dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada anak yang disusukan daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari. Individu yang menyusukan bayi dengan COVID-19 harus mengikut garis panduan klinikal untuk mengelakkan bayi terdedah kepada virus.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan untuk rawatan COVID-19 yang ditetapkan pada pesakit kanak-kanak ≥28 hari dengan berat ≥3 kg . Penggunaan remdesivir dalam pesakit kanak-kanak dengan gangguan buah pinggang disokong oleh data keselamatan pada orang dewasa. Terdapat data terhad dalam pesakit kanak-kanak dengan kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana dan tiada data dalam pesakit kanak-kanak dengan kerosakan buah pinggang yang teruk. Formulasi mengandungi eksipien betadex sulfobutyl ether sodium (sulfobutylether β-cyclodextrin sodium; SBECD) yang, apabila diberikan IV, disingkirkan melalui penapisan glomerular dan oleh itu apabila diberikan kepada pesakit kanak-kanak dengan ketidakmatangan buah pinggang atau kerosakan buah pinggang, boleh mengakibatkan pendedahan yang lebih tinggi kepada SBECD .

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan tindak balas yang dikenal pasti antara pesakit geriatrik dan lebih muda. Walaupun pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit berumur >65 tahun, gunakan berhati-hati dan pemantauan yang sewajarnya kerana kekerapan yang lebih tinggi untuk penurunan fungsi hepatik, buah pinggang dan/atau jantung serta penyakit bersamaan atau terapi ubat lain pada orang tua.

    Hepatik Kemerosotan

    Menilai fungsi hepatik sebelum dan mengikut kesesuaian klinikal semasa rawatan remdesivir.

    Ketinggian aminotransferase diperhatikan pada individu yang sihat dan pesakit dengan COVID-19 yang menerima ubat.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Profil keselamatan pada pesakit dengan COVID-19 dan gangguan buah pinggang, termasuk mereka yang menjalani dialisis, selaras dengan yang diperhatikan dalam ujian klinikal ubat pada orang dewasa. Pendedahan kepada metabolit ubat dan SBECD meningkat pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang ringan hingga teruk, termasuk mereka yang memerlukan dialisis, berbanding mereka yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal.

    Kesan Buruk Biasa

    Kesan buruk (≥5%): loya, kepekatan ALT meningkat, kepekatan AST meningkat.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Remdesivir (Systemic)

    In vitro, remdesivir ialah substrat CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp), dan anion organik yang mengangkut polipeptida 1B1 (OATP1B1); metabolit beredar utama (GS-441524) ialah substrat untuk OATP1B1 dan OATP1B3.

    Remdesivir menghalang CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3, dan multidrug and toxin extrusion transporter (MATE)

    p>Perkaitan klinikal penilaian interaksi in vitro tidak ditubuhkan.

    Ujian interaksi ubat-ubat tidak dijalankan pada manusia.

    Ubat Khusus

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Chloroquine dan hydroxychloroquine

    Bukti in vitro bahawa aktiviti antivirus remdesivir adalah antagonis oleh klorokuin dan hidroksiklorokuin dalam cara yang bergantung kepada dos; bukti in vitro bahawa peningkatan kepekatan mengurangkan pembentukan metabolit remdesivir aktif (GS-443902)

    Penggunaan serentak tidak disyorkan

    Dexamethasone

    Pengurangan minimum atau tiada pengurangan dalam pendedahan remdesivir dijangka

    Antiviral influenza (Baloxavir, oseltamivir)

    Interaksi penting secara klinikal tidak dijangka

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular