Remdesivir (Systemic)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Remdesivir (Systemic)

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)

Behandeling van COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 bij volwassenen en pediatrische patiënten van 28 dagen en ouder die ≥3 kg wegen en die in het ziekenhuis zijn opgenomen of die zijn niet in het ziekenhuis opgenomen, maar hebben milde tot matige COVID-19 met een hoog risico op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname en overlijden.

NIH COVID-19 Behandelingsrichtlijnenpanel stelt dat remdesivir wordt aanbevolen voor behandeling van COVID-19 bij gehospitaliseerde patiënten die geen zuurstofsuppletie nodig hebben maar een groot risico lopen om over te gaan naar ernstige COVID-19, evenals bij patiënten die conventionele zuurstof nodig hebben. Bij gehospitaliseerde patiënten die geen zuurstofsuppletie nodig hebben, beveelt het panel aan om remdesivirtherapie vroeg in het ziekteverloop te geven (bijvoorbeeld binnen 10 dagen na het begin van de symptomen) voor het grootste voordeel. Voor de meeste gehospitaliseerde patiënten die conventionele zuurstof nodig hebben, adviseert het panel de toediening van remdesivir plus dexamethason, waarbij dexamethason alleen een geschikte optie is als remdesivir niet kan worden verkregen. IDSA-richtlijnen voor de behandeling en behandeling van patiënten met COVID-19 bevelen aan om binnen 7 dagen na het optreden van de symptomen te starten met remdesivir bij gehospitaliseerde patiënten met milde tot matige COVID-19 met een hoog risico op progressie naar een ernstige ziekte. Voor gehospitaliseerde patiënten die extra zuurstof krijgen, stelt het IDSA-panel een behandeling met 5 versus 10 dagen remdesivir voor, en voor patiënten met ernstige COVID-19 (gedefinieerd als een SpO2 ≤94% bij kamerlucht) stelt de richtlijn remdesivir voor in plaats van geen antivirale behandeling. Routinematig gebruik van remdesivir bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 die invasieve beademing en/of ECMO ondergaan, wordt niet aanbevolen.

Het NIH COVID-19 Treatment Guidelines Panel beveelt het gebruik van met ritonavir versterkte nirmatrelvir of remdesivir aan (in volgorde van voorkeur) voor poliklinische patiënten met milde tot matige COVID-19 die geen aanvullende zuurstof nodig hebben, maar die wel een hoog zuurstofniveau hebben. risico om over te gaan naar een ernstige ziekte. IDSA-richtlijnen suggereren dat poliklinische patiënten met milde tot matige COVID-19 met een hoog risico op progressie naar een ernstige ziekte remdesivir moeten worden toegediend binnen zeven dagen na het begin van de symptomen, in plaats van geen remdesivir. Opties voor behandeling bij deze patiënten omvatten nirmatrelvir/ritonavir, een driedaagse behandeling met remdesivir, molnupiravir en neutraliserende monoklonale antilichamen. De keuze van het middel moet worden bepaald door de beschikbaarheid van het product, de institutionele capaciteit en infrastructuur, en patiëntspecifieke factoren (bijvoorbeeld de leeftijd van de patiënt, de duur van de symptomen, de nierfunctie, geneesmiddelinteracties).

Raadpleeg de meest recente NIH en IDSA Richtlijnen voor de behandeling van COVID-19 voor aanvullende informatie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Remdesivir (Systemic)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Voer leverlaboratoriumtests uit bij alle patiënten voordat u de therapie start.
  • Beoordeel de protrombinetijd (PT) voordat u de therapie start.

    • ul>

    Patiëntbewaking

  • Monitor patiënten tijdens de infusie en observeer patiënten gedurende ten minste 1 uur nadat de infusie is voltooid, op klachten en symptomen van overgevoeligheid.

  • Voer leverlaboratoriumtests uit tijdens de behandeling, indien nodig.
  • Monitor PT zoals klinisch nodig tijdens de therapie.

    • Voorzorgsmaatregelen voor toediening en toediening

  • Alleen toedienen in omgevingen waar zorgverleners onmiddellijke toegang hebben tot medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infusie- of overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, en de mogelijkheid om deze te activeren het noodmedicatiesysteem (EMS) indien nodig.

    • Toediening

    Alleen toedienen via IV-infusie. Niet op een andere manier toedienen.

    Niet gelijktijdig toedienen met andere IV-geneesmiddelen.

    Compatibel met 0,9% natriumchloride-injectie; compatibiliteit met andere IV-oplossingen of medicijnen niet bekend.

    Schud remdesivir-oplossingen niet. Fabrikanten gebruiken geen pneumatische buissystemen voor het vervoeren of afleveren van IV-infuuszakken met remdesivir; onderzoeken die niet zijn uitgevoerd om de effecten van krachtig schudden of trillen op het medicijn te beoordelen.

    Nadat de IV-infusie van remdesivir is voltooid, spoelt u de infuuslijn door met voldoende volume 0,9% natriumchloride om de toediening van de volledige dosis te garanderen.

    Gooi de oplossing weg als deze verkleurd is of deeltjes bevat.

    >Bevat geen bewaarmiddelen of bacteriostatische middelen. Gooi ongebruikt gelyofiliseerd poeder, oplossingsconcentraat of verdunde oplossingen van het geneesmiddel weg; niet hergebruiken of bewaren voor toekomstig gebruik.

    IV-infusie

    Verkrijgbaar in 2 verschillende formuleringen: gevriesdroogd poeder in injectieflacons met een enkele dosis die 100 mg remdesivir bevatten en die moeten worden gereconstitueerd met steriel water voor injectie voorafgaand aan verdunning met 0,9% natriumchloride-injectie, en een oplossingsconcentraat in injectieflacons met een enkelvoudige dosis die 100 mg/20 ml (5 mg/ml) bevatten, dat voorafgaand aan de infusie verder moet worden verdund in 0,9% natriumchloride-injectie. p>

    Volg zorgvuldig de productspecifieke bereidingsinstructies voor elke formulering.

    Gelyofiliseerde poederformulering is de enige goedgekeurde doseringsvorm voor pediatrische patiënten met een gewicht van 3 kg tot <40 kg.

    Bereiding van gelyofiliseerd Poeder bij volwassenen en pediatrische patiënten met een gewicht van ≥ 40 kg

    Reconstitueer het gelyofiliseerde poeder en verdun het verder vóór de IV-infusie.

    Reconstitueer een injectieflacon met een enkele dosis met 100 mg gelyofiliseerde remdesivir door 19 ml steriel water toe te voegen injectie en schud de injectieflacon onmiddellijk gedurende 30 seconden. Laat de inhoud van de injectieflacon gedurende 2-3 minuten bezinken, wat resulteert in een heldere, kleurloze tot gele oplossing. Als de inhoud van de injectieflacon niet volledig oplost, herhaal dit proces dan indien nodig totdat het geneesmiddel volledig is opgelost. Gooi de injectieflacon weg als de inhoud niet volledig oplost.

    De gereconstitueerde oplossing bevat 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Verder verdunnen in een IV-infuuszak van 100 of 250 ml met daarin 0,9% natriumchloride-injectie voorafgaand aan de IV-infusie.

    Voordat het vereiste volume van de gereconstitueerde remdesiviroplossing naar de IV-infuuszak wordt overgebracht, zuigt u het juiste volume op. 0,9% natriumchloride uit de infuuszak (met behulp van een spuit en naald van het juiste formaat) en gooi dit weg (zie Tabel 1).

    Na het toevoegen van het juiste volume gereconstitueerd remdesivir aan de infuuszak, mengt u door de zak voorzichtig 20 keer om te keren; niet schudden.

    Tabel 1. Gereconstitueerd gevriesdroogd poeder: verdunningsinstructies voor het bereiden van een laaddosis (200 mg) en onderhoudsdoses (100 mg) remdesivir voor volwassenen en pediatrische patiënten ≥ 12 jaar oud met een gewicht ≥ 40 kg.1

    Remdesivir dosis (mg)

    Initieel volume van 0,9% natriumchloride in de IV-infuuszak (ml)

    Volume van 0,9% natriumchloride dat uit de IV-infuuszak moet worden gehaald en Weggegooid (ml)

    Volume gereconstitueerd remdesivir dat moet worden overgebracht naar een IV-infuuszak met 0,9% natriumchloride (ml)

    200 (2 injectieflacons met 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 injectieflacon met 100 mg)

    250

    20

    p>

    20

    100

    20

    20

    Bereiding van gevriesdroogd poeder bij pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg

    Reconstitueer het gelyofiliseerde poeder en verdun het verder vóór de IV-infusie.

    Reconstitueer de injectieflacon met een enkelvoudige dosis die 100 mg gelyofiliseerd remdesivir bevat door 19 ml steriel water voor injectie toe te voegen en de injectieflacon onmiddellijk gedurende 30 seconden te schudden. Laat de inhoud van de injectieflacon gedurende 2-3 minuten bezinken, wat resulteert in een heldere, kleurloze tot gele oplossing. Als de inhoud van de injectieflacon niet volledig oplost, herhaal dit proces dan indien nodig totdat het geneesmiddel volledig is opgelost. Gooi de injectieflacon weg als de inhoud niet volledig oplost.

    De gereconstitueerde oplossing bevat 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Verder verdunnen in 0,9% natriumchloride-injectie tot een vaste concentratie van 1,25 mg/ml voorafgaand aan de IV-infusie.

    Bereken het totale vereiste infusievolume van de verdunde remdesivir-oplossing die 1,25 mg/ml bevat, gebaseerd op het gewicht van kinderen. doseringsschema van 5 mg/kg voor oplaaddosis of 2,5 mg/kg voor onderhoudsdoses.

    Gebruik een kleine infuuszak (bijv. 25, 50 of 100 ml) of een spuit van het juiste formaat om toe te dienen remdesiviroplossingen bij pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg; Voor het toedienen van volumes <50 ml kunnen een spuit en een spuitpomp worden gebruikt. Dien de aanbevolen dosis toe via IV-infusie in een totaal infusievolume gebaseerd op de aangegeven dosis en berekend om de beoogde remdesivir-concentratie van 1,25 mg/ml te verkrijgen.

    Instructies voor gebruik van een IV-infuuszak:Gebruik een kleine infuuszak van het juiste formaat (voorgevuld met 0,9% natriumchloride of leeg). Als u een voorgevulde infuuszak gebruikt, trek dan het juiste volume van 0,9% natriumchloride op basis van de dosis van de patiënt plus een hoeveelheid die voldoende is om een ​​uiteindelijke concentratie van 1,25 mg/ml uit de zak te bereiken en gooi deze weg; Trek vervolgens het benodigde volume gereconstitueerde remdesiviroplossing met 100 mg/20 ml (5 mg/ml) uit de injectieflacon (met behulp van een spuit en naald van het juiste formaat) en breng het over in de infuuszak met 0,9% natriumchloride. Als u een lege infuuszak gebruikt, trek dan het vereiste volume gereconstitueerde remdesiviroplossing met 100 mg/20 ml (5 mg/ml) uit de injectieflacon (met behulp van een spuit en naald van het juiste formaat) en breng het over in de infuuszak. Voeg vervolgens het juiste volume van 0,9 toe. % natriumchloride voldoende om een ​​eindconcentratie van 1,25 mg/ml in de zak te bereiken. Meng door de zak voorzichtig 20 keer om te keren; schud niet. De bereide infusieoplossing is 24 uur stabiel bij kamertemperatuur (20–25°C) of 48 uur in de koelkast (2–8°C).

    Instructies voor gebruik van een injectiespuit: Selecteer voor toediening een spuit van het juiste formaat die gelijk is aan of groter is dan het berekende totale infusievolume van de 1,25 mg/ml remdesiviroplossing dat nodig is voor de dosis. Trek met behulp van de toedieningsspuit het benodigde volume gereconstitueerde remdesiviroplossing met 100 mg/20 ml (5 mg/ml) uit de injectieflacon in de spuit, gevolgd door het vereiste volume 0,9% natriumchloride dat nodig is om een ​​uiteindelijke remdesiviroplossing te verkrijgen die 1,25 mg bevat. / ml. Meng door de spuit voorzichtig 20 keer om te draaien; schud niet. Gebruik de bereide verdunde oplossing onmiddellijk.

    Bereiding van oplossingsconcentraat voor volwassenen en pediatrische patiënten met een gewicht van ≥ 40 kg.

    Het oplossingsconcentraat moet worden verdund vóór de IV-infusie.

    Remdesivir-oplossingsconcentraat bevat 100 mg/kg. 20 ml (5 mg/ml). Moet worden verdund in een IV-infuuszak van 250 ml met daarin een injectie van 0,9% natriumchloride.

    Laat injectieflacons met het oplossingsconcentraat vóór verdunning op kamertemperatuur komen.

    Voordat het wordt overgebracht, is dit vereist volume remdesivir-oplossingconcentraat in de IV-infuuszak met 0,9% natriumchloride, trek het juiste volume 0,9% natriumchloride uit de IV-zak (met behulp van een spuit en naald van het juiste formaat) en gooi dit weg. (Zie Tabel 2.)

    Na het toevoegen van het juiste volume remdesivir-oplossingconcentraat aan de infuuszak met 0,9% natriumchloride, mengt u door de zak voorzichtig 20 keer om te keren; niet schudden.

    De bereide infusieoplossing is 24 uur stabiel bij kamertemperatuur (20–25°C) of 48 uur bij gekoelde temperatuur (2–8°C).

    Tabel 2 Gereconstitueerd gelyofiliseerd poeder: verdunningsinstructies voor het bereiden van laaddosis (200 mg) en onderhoudsdoses (100 mg) remdesivir voor pediatrische patiënten <12 jaar met een gewicht ≥40 kg†.26

    Remdesivir dosis (mg)

    Initieel volume van 0,9% natriumchloride in de IV-infuuszak (ml)

    Volume van 0,9% natriumchloride dat uit de IV-infuuszak moet worden gehaald en weggegooid (ml)

    Volume gereconstitueerd remdesivir dat moet worden overgebracht naar een IV-infuuszak met 0,9% natriumchloride (ml)

    200 (2 injectieflacons met 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 injectieflacon met 100 mg)

    250

    p>

    20

    20

    100

    20

    20

    Administratiesnelheid

    Volwassenen en pediatrische patiënten die ≥40 kg wegen: Dien IV-infusies toe gedurende 30-120 minuten. Voor de aanbevolen IV-infusiesnelheid bij toediening van remdesivir, bereid met behulp van het gelyofiliseerde poeder of oplossingsconcentraat, zie Tabel 3.

    Pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg: Infundeer de verdunde oplossing in meer dan 30 kg 120 minuten. Bereken de infusiesnelheid (ml/minuut) op basis van het totale infusievolume en de totale infusietijd.

    Tabel 3. Aanbevolen snelheid van IV-infusie bij volwassenen en pediatrische patiënten met een gewicht van ≥ 40 kg.1

    Volume infuuszak (ml)

    Infusietijd (minuten)

    Infusiesnelheid (ml/minuut)

    250

    (bereid met gevriesdroogd poeder of oplossingconcentraat)

    30

    8,33

    250

    (bereid met gevriesdroogd poeder of oplossingsconcentraat)

    60

    4,17

    250

    (bereid met gevriesdroogd poeder of oplossingsconcentraat) concentraat)

    120

    2,08

    100

    (bereid met gevriesdroogd poeder)

    30

    3,33

    100

    (bereid met gevriesdroogd poeder)

    60

    1,67

    100

    (bereid met gelyofiliseerd poeder)

    120

    0,83

    Dosering

    Kinderpatiënten

    Coronavirus Ziekte 2019 (COVID-19) Pediatrische patiënten ≥28 dagen oud IV

    Gehospitaliseerde pediatrische patiënten met een gewicht ≥40 kg: Remdesivir oplaaddosis van 200 mg via IV infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 100 mg via een intraveneuze infusie eenmaal daags, beginnend op dag 2. De aanbevolen totale behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die mechanische beademing en/of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig hebben, is 10 dagen. De aanbevolen behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die geen invasieve mechanische beademing en/of ECMO nodig hebben, is 5 dagen. Als er geen klinische verbetering optreedt, kan het geneesmiddel worden voortgezet in een dosering van 100 mg via intraveneuze infusie eenmaal daags gedurende maximaal 5 extra dagen (d.w.z. tot een totale behandelingsduur van 10 dagen).

    Gehospitaliseerde pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg:Remdesivir oplaaddosis van 5 mg/kg via IV infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 2,5 mg/kg via IV infusie eenmaal daags, beginnend op dag 2. De aanbevolen totale behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die mechanische beademing en/of ECMO nodig hebben, is 10 dagen. De aanbevolen behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die geen invasieve mechanische beademing en/of ECMO nodig hebben, is 5 dagen. Als er geen klinische verbetering optreedt, kan de behandeling met maximaal 5 extra dagen worden verlengd (d.w.z. tot een totale behandelingsduur van 10 dagen). Het gelyofiliseerde poeder is de enige goedgekeurde doseringsvorm voor pediatrische patiënten die 3 tot <40 kg wegen.

    Niet-gehospitaliseerde pediatrische patiënten die ≥40 kg wegen:Start de behandeling zo snel mogelijk na de diagnose van symptomatische COVID-19 is gemaakt en binnen 7 dagen na het begin van de symptomen. De aanbevolen dosering bestaat uit een oplaaddosis remdesivir van 200 mg via IV-infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 100 mg via IV-infusie eenmaal daags vanaf dag 2. Aanbevolen totale behandelingsduur voor niet-gehospitaliseerde patiënten met de diagnose milde tot matige COVID -19 die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19 is 3 dagen.

    Niet-gehospitaliseerde pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg:Start de behandeling zo snel mogelijk daarna de diagnose symptomatische COVID-19 is gesteld en binnen 7 dagen na het optreden van de symptomen. De aanbevolen dosering bestaat uit een oplaaddosis remdesivir van 5 mg/kg via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 2,5 mg/kg via intraveneuze infusie eenmaal daags vanaf dag 2. Aanbevolen totale behandelingsduur voor niet-gehospitaliseerde patiënten met de diagnose milde tot matige COVID-19 die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19 bedraagt ​​3 dagen. Het gevriesdroogde poeder is de enige goedgekeurde doseringsvorm voor pediatrische patiënten met een gewicht van 3 tot <40 kg.

    Volwassenen

    Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) IV

    Gehospitaliseerde patiënten: Oplaaddosis van 200 mg via IV infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 100 mg via IV infusie eenmaal daags vanaf dag 2. De aanbevolen totale behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die mechanische beademing en/of ECMO nodig hebben, is 10 dagen. De aanbevolen behandelingsduur voor gehospitaliseerde patiënten die geen invasieve mechanische beademing en/of ECMO nodig hebben, is 5 dagen. Als er geen klinische verbetering optreedt, kan de behandeling worden voortgezet met een dosering van 100 mg via intraveneuze infusie eenmaal daags gedurende maximaal 5 extra dagen (d.w.z. tot een totale behandelingsduur van 10 dagen).

    Niet-gehospitaliseerde patiënten :Oplaaddosis van 200 mg via IV infusie op dag 1, gevolgd door onderhoudsdoses van 100 mg via IV infusie eenmaal daags vanaf dag 2. Start de behandeling zo snel mogelijk nadat de diagnose van symptomatische COVID-19 is gesteld gemaakt en binnen 7 dagen na het optreden van de symptomen. De aanbevolen totale behandelingsduur voor niet-gehospitaliseerde patiënten bij wie milde tot matige COVID-19 is vastgesteld en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19 is 3 dagen.

    Speciale populaties

    Hepatisch Verminderde nierfunctie

    De farmacokinetiek is niet geëvalueerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

    Nierfunctiestoornis

    Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met enige mate van nierfunctiestoornis, inclusief die op dialyse.

    Geriatrische patiënten

    Dosisaanpassing niet nodig. Overweeg een hogere frequentie van verminderde lever-, nier- en/of hartfunctie en van bijkomende ziekten en medicijntherapie waargenomen bij ouderen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geschiedenis van klinisch belangrijke overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel of enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Overgevoeligheid en infusiegerelateerde reacties

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder infusiegerelateerde en anafylactische reacties, waargenomen tijdens en na toediening van remdesivir. Tekenen en symptomen van dergelijke reacties kunnen hypotensie, hypertensie, tachycardie, bradycardie, hypoxie, koorts, kortademigheid, piepende ademhaling, angio-oedeem, huiduitslag, misselijkheid, diaforese en rillingen omvatten. Overweeg een lagere IV-infusiesnelheid, met een maximale infusietijd van maximaal 120 minuten, om deze tekenen en symptomen mogelijk te voorkomen.

    Controleer tijdens de infusie en observeer patiënten gedurende ten minste 1 uur nadat de infusie is voltooid tekenen en symptomen van overgevoeligheid. Als zich tekenen en symptomen van een klinisch belangrijke overgevoeligheidsreactie voordoen, stop dan onmiddellijk met de toediening van remdesivir en start een passende behandeling.

    Verhoogd risico op verhogingen van aminotransferases

    Verhogingen van aminotransferases waargenomen bij gezonde personen die remdesivir kregen in fase 1-onderzoeken en ook gemeld bij patiënten met COVID-19 die het medicijn kregen.

    Beoordeel de leverfunctie voorafgaand aan en zoals klinisch aangewezen tijdens de behandeling met remdesivir.

    Overweeg het stopzetten van remdesivir bij patiënten die tijdens de behandeling ALAT-concentraties >10 keer de ULN ontwikkelen.

    Stop met remdesivir bij patiënten die verhoogde ALT-concentraties ontwikkelen die gepaard gaan met tekenen of symptomen van leverontsteking.

    Risico op verminderde antivirale activiteit bij gelijktijdig gebruik met chloroquine of hydroxychloroquine

    Gelijktijdig gebruik van remdesivir en chloroquine of hydroxychloroquine wordt niet aanbevolen vanwege in vitro bewijs dat chloroquine de intracellulaire metabolische activering en antivirale activiteit van remdesivir antagoneert.

    /p>

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Beschikbare gegevens hebben geen geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten geïdentificeerd na blootstelling in het tweede of derde trimester; er zijn echter onvoldoende gegevens om het risico in het eerste trimester te beoordelen. Er zijn maternale risico’s verbonden aan onbehandelde COVID-19 tijdens de zwangerschap. In niet-klinische onderzoeken naar reproductietoxiciteit zijn geen nadelige embryofoetale effecten aangetoond bij toediening aan drachtige dieren bij systemische blootstellingen hoger dan die geassocieerd met de aanbevolen dosis voor de mens.

    Borstvoeding

    Remdesivir en zijn actieve metaboliet worden in de moedermelk verdeeld; de beschikbare gegevens wijzen echter niet op nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van blootstelling aan het geneesmiddel. Geen gegevens over de effecten van het medicijn op de melkproductie.

    Denk na over de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan remdesivir en eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder. Personen die borstvoeding geven met COVID-19 moeten de klinische richtlijnen volgen om blootstelling van het kind aan het virus te voorkomen.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van COVID-19 vastgesteld bij pediatrische patiënten van ≥28 dagen oud met een gewicht van ≥3 kg . Het gebruik van remdesivir bij pediatrische patiënten met nierinsufficiëntie wordt ondersteund door veiligheidsgegevens bij volwassenen. Er zijn beperkte gegevens bij pediatrische patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie en geen gegevens bij pediatrische patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. De formulering bevat de hulpstof betadex sulfobutylether natrium (sulfobutylether β-cyclodextrine natrium; SBECD) dat, wanneer het IV wordt toegediend, wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie en daarom, wanneer het wordt toegediend aan pediatrische patiënten met een onvolgroeide nier of nierfunctiestoornis, kan resulteren in een hogere blootstelling aan SBECD. .

    Geriatrisch gebruik

    Er zijn geen verschillen in respons vastgesteld tussen geriatrische en jongere patiënten. Hoewel dosisaanpassing niet nodig is bij patiënten ouder dan 65 jaar, dient de nodige voorzichtigheid en controle te worden betracht vanwege de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- en/of hartfunctie en van bijkomende ziekte of andere medicamenteuze behandeling bij ouderen.

    Lever Verminderde leverfunctie

    Beoordeel de leverfunctie voorafgaand aan en indien klinisch aangewezen tijdens de behandeling met remdesivir.

    Verhogingen van aminotransferase waargenomen bij gezonde personen en patiënten met COVID-19 die het medicijn kregen.

    Nierfunctiestoornis

    Veiligheidsprofiel bij patiënten met COVID-19 en nierfunctiestoornis, inclusief degenen die dialyse ondergaan, komt overeen met die waargenomen in klinische onderzoeken met het geneesmiddel bij volwassenen. De blootstelling aan de metabolieten van het geneesmiddel en SBECD is verhoogd bij patiënten met milde tot ernstige nierinsufficiëntie, inclusief degenen die dialyse nodig hebben, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Bijwerkingen (≥5%): misselijkheid, verhoogde ALT-concentraties, verhoogde AST-concentraties.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Remdesivir (Systemic)

    In vitro is remdesivir een substraat van CYP3A4, P-glycoproteïne (P-gp) en organisch anion-transporterend polypeptide 1B1 (OATP1B1); de belangrijkste circulerende metaboliet (GS-441524) is een substraat voor OATP1B1 en OATP1B3.

    Remdesivir remt CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 en multidrug and toxine extrusie transporter (MATE) 1 in vitro.

    Klinische relevantie van in-vitro-interactiebeoordelingen niet vastgesteld.

    Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd bij mensen.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Chloroquine en hydroxychloroquine

    In vitro bewijs dat de antivirale activiteit van remdesivir op dosisafhankelijke wijze wordt tegengewerkt door chloroquine en hydroxychloroquine; in vitro bewijs dat toenemende concentraties de vorming van actieve remdesivir-metaboliet (GS-443902) verminderen

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Dexamethason

    Minimale of geen vermindering van de blootstelling aan remdesivir verwacht

    Antivirale middelen tegen griep (Baloxavir, oseltamivir)

    Klinisch belangrijke interacties niet verwacht

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden