Remdesivir (Systemic)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Remdesivir (Systemic)

Boala coronavirus 2019 (COVID-19)

Tratamentul COVID-19 cauzat de SARS-CoV-2 la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 28 de zile și peste, cu o greutate ≥3 kg, care sunt internați sau care nu sunt internați în spital, dar au COVID-19 uşoară până la moderată, cu risc crescut de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare și deces.

Comisionul NIH COVID-19 Treatment Guidelines afirmă că remdesivir este recomandat pentru tratament. de COVID-19 la pacienții internați care nu necesită suplimente de oxigen, dar prezintă un risc ridicat de a evolua la COVID-19 sever, precum și la cei care necesită oxigen convențional. La pacienții spitalizați care nu necesită suplimente de oxigen, grupul recomandă ca terapia cu remdesivir să fie administrată la începutul evoluției bolii (de exemplu, în decurs de 10 zile de la debutul simptomelor) pentru cel mai mare beneficiu. Pentru majoritatea pacienților spitalizați care necesită oxigen convențional, Panelul recomandă administrarea de remdesivir plus dexametazonă, dexametazonă fiind o opțiune adecvată dacă remdesivir nu poate fi obținut. Ghidurile IDSA privind tratamentul și managementul pacienților cu COVID-19 recomandă inițierea tratamentului cu remdesivir în termen de 7 zile de la debutul simptomelor la pacienții spitalizați cu COVID-19 ușor până la moderat, cu risc crescut de progresie la boală severă. Pentru pacienții spitalizați cu oxigen suplimentar, panelul IDSA sugerează un tratament cu 5 față de 10 zile de remdesivir, iar la cei cu COVID-19 sever (definit ca o SpO2 ≤94% în aerul camerei), ghidul sugerează remdesivir în detrimentul fără tratament antiviral. Utilizarea de rutină a remdesivir la pacienții spitalizați cu COVID-19 pe ventilație invazivă și/sau ECMO nu este recomandată.

Grupul NIH pentru Ghidurile de Tratament COVID-19 recomandă utilizarea nirmatrelvirului sau a remdesivirului amplificat cu ritonavir (în ordinea preferințelor) pentru pacienții ambulatori cu COVID-19 uşoară până la moderată care nu necesită oxigen suplimentar, dar care au un nivel ridicat. riscul de a evolua spre o boală severă. Ghidurile IDSA sugerează că pacienților ambulatori cu COVID-19 uşoară până la moderată, cu risc crescut de progresie spre boală severă, li se administrează remdesivir în decurs de 7 zile de la debutul simptomelor, mai degrabă decât fără remdesivir. Opțiunile de tratament la acești pacienți includ nirmatrelvir/ritonavir, tratament de 3 zile cu remdesivir, molnupiravir și anticorpi monoclonali neutralizanți. Alegerea agentului ar trebui să fie determinată de disponibilitatea produsului, capacitatea și infrastructura instituțională și factorii specifici pacientului (de exemplu, vârsta pacientului, durata simptomelor, funcția renală, interacțiunile medicamentoase).

Consultați cele mai recente NIH și IDSA. Ghid de tratament COVID-19 pentru informații suplimentare.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Remdesivir (Systemic)

General

Depistarea pretratamentului

  • Efectuați teste hepatice de laborator la toți pacienții înainte de a începe terapia.
  • Evaluați timpul de protrombină (PT) înainte de inițierea terapiei.

    • Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați pacienții în timpul perfuziei și observați pacienții timp de cel puțin 1 oră după terminarea perfuziei pentru semne și simptome de hipersensibilitate.

  • Efectuați teste hepatice de laborator în timpul terapiei, după caz.
  • Monitorizați PT după caz ​​clinic în timpul terapiei.

    • Precauții de administrare și administrare

  • Se administrează numai în locurile în care furnizorii de servicii medicale au acces imediat la medicamentele utilizate pentru a trata reacțiile severe de perfuzie sau de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia și capacitatea de a activa sistemul de medicație de urgență (EMS) după caz.

    • Administrare

    Se administrează numai prin perfuzie IV. Nu se administrează pe altă cale.

    Nu se administrează simultan cu alte medicamente IV.

    Compatibil cu injectarea cu clorură de sodiu 0,9%; compatibilitatea cu alte soluții IV sau medicamente nu este cunoscută.

    Nu agitați soluțiile de remdesivir. Statele producătoare nu utilizează sisteme de tuburi pneumatice pentru a transporta sau livra pungi de perfuzie IV care conțin remdesivir; studii care nu au fost efectuate pentru a evalua efectele tremurării sau vibrațiilor puternice asupra medicamentului.

    După finalizarea perfuziei IV de remdesivir, clătiți linia de perfuzie cu un volum suficient de clorură de sodiu 0,9% pentru a asigura livrarea întregii doze.

    Aruncați soluția dacă este decolorată sau conține particule.

    Nu contine conservanti sau agenti bacteriostatici. Aruncați pulberea liofilizată neutilizată, soluția concentrată sau soluțiile diluate ale medicamentului; nu reutilizați și nu păstrați pentru utilizare ulterioară.

    Infuzie IV

    Disponibil în 2 formulări diferite: pulbere liofilizată în flacoane unidoză care conțin 100 mg de remdesivir care trebuie reconstituit cu apă sterilă pentru injectare înainte de diluare cu clorură de sodiu injectabilă 0,9% și o soluție concentrată în flacoane cu doză unică care conțin 100 mg/20 ml (5 mg/mL) care trebuie diluate în continuare în injecție cu clorură de sodiu 0,9% înainte de perfuzie.

    Urmați cu atenție instrucțiunile de preparare specifice produsului pentru fiecare formulare.

    Formula de pulbere liofilizată este singura formă de dozare aprobată pentru pacienții pediatrici cu o greutate între 3 kg și <40 kg.

    Prepararea liofilizată Pulbere la adulți și copii și adolescenți cu greutatea ≥40 kg

    Reconstituiți pulberea liofilizată și diluați-o în continuare înainte de perfuzia IV.

    Reconstituiți flaconul cu doză unică care conține 100 mg de remdesivir liofilizat prin adăugarea a 19 ml de apă sterilă pt. injectare și agitare imediat flaconul timp de 30 de secunde. Lăsați conținutul flaconului să se stabilească timp de 2-3 minute, rezultând o soluție limpede, incoloră până la galbenă. Dacă conținutul flaconului nu se dizolvă complet, repetați acest proces după cum este necesar până când medicamentul se dizolvă complet. Aruncați flaconul dacă conținutul nu se dizolvă complet.

    Soluția reconstituită conține 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Se diluează în continuare într-o pungă de perfuzie IV de 100 sau 250 ml care conține clorură de sodiu injectabilă 0,9% înainte de perfuzia IV.

    Înainte de a transfera volumul necesar de soluție de remdesivir reconstituită în punga de perfuzie IV, extrageți volumul corespunzător de 0,9% clorură de sodiu din punga IV (folosind o seringă și un ac de dimensiuni adecvate) și aruncați (vezi Tabelul 1).

    După adăugarea unui volum adecvat de remdesivir reconstituit în punga IV, amestecați răsturnând ușor punga de 20 de ori; nu agitați.

    Tabelul 1. Pulbere liofilizată reconstituită: instrucțiuni de diluare pentru prepararea dozei de încărcare (200 mg) și a dozelor de întreținere (100 mg) de Remdesivir pentru adulți și copii și adolescenți cu vârsta ≥12 ani și cântărind ≥40 kg.1

    Doza de remdesivir (mg)

    Volumul inițial de clorură de sodiu 0,9% în punga de perfuzie IV (mL)

    Volum de clorură de sodiu 0,9% care urmează să fie extras din punga de perfuzie IV și Aruncat (mL)

    Volum de Remdesivir reconstituit care urmează să fie transferat într-o pungă de perfuzie IV de clorură de sodiu 0,9% (mL)

    200 (2 flacoane care conțin 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 flacon care conține 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Prepararea pulberii liofilizate la copii și adolescenți cu o greutate de la 3 la <40 kg

    Reconstituiți pulberea liofilizată și diluați în continuare înainte de perfuzia IV.

    Reconstituiți flaconul cu doză unică care conține 100 mg de remdesivir liofilizat adăugând 19 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile și agitați imediat flaconul timp de 30 de secunde. Lăsați conținutul flaconului să se stabilească timp de 2-3 minute, rezultând o soluție limpede, incoloră până la galbenă. Dacă conținutul flaconului nu se dizolvă complet, repetați acest proces după cum este necesar până când medicamentul se dizolvă complet. Aruncați flaconul dacă conținutul nu se dizolvă complet.

    Soluția reconstituită conține 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Se diluează în continuare în injecție cu clorură de sodiu 0,9% până la o concentrație fixă ​​de 1,25 mg/mL înainte de perfuzia IV.

    Calculați volumul total necesar de perfuzie al soluției diluate de remdesivir care conține 1,25 mg/mL pe baza greutății pediatrice. regim de dozare de 5 mg/kg pentru doza de încărcare sau 2,5 mg/kg pentru dozele de întreținere.

    Utilizați o pungă mică de perfuzie IV (de exemplu, 25, 50 sau 100 ml) sau o seringă de dimensiuni adecvate pentru administrare. soluții de remdesivir la copii și adolescenți cu o greutate între 3 și <40 kg; o seringă și o pompă de seringă pot fi utilizate pentru a furniza volume <50 ml. Administrați doza recomandată prin perfuzie IV într-un volum total de perfuzie bazat pe doza indicată și calculată pentru a produce concentrația țintă de remdesivir de 1,25 mg/mL.

    Instrucțiuni pentru utilizarea unei pungi de perfuzie IV:Folosiți o pungă IV de dimensiuni adecvate (fie preumplută cu clorură de sodiu 0,9%, fie goală). Dacă utilizați pungă IV preumplută, extrageți volumul corespunzător de clorură de sodiu 0,9% în funcție de doza pacientului plus o cantitate suficientă pentru a obține o concentrație finală de 1,25 mg/mL din pungă și aruncați-l; apoi extrageți volumul necesar de soluție de remdesivir reconstituită care conține 100 mg/20 ml (5 mg/ml) din flacon (folosind o seringă și un ac de dimensiuni adecvate) și transferați în punga IV care conține clorură de sodiu 0,9%. Dacă utilizați o pungă IV goală, extrageți volumul necesar de soluție de remdesivir reconstituită care conține 100 mg/20 ml (5 mg/ml) din flacon (folosind o seringă și un ac de dimensiuni adecvate) și transferați în punga IV, apoi adăugați volumul corespunzător de 0,9 % clorură de sodiu suficient pentru a atinge o concentrație finală de 1,25 mg/mL în pungă. Se amestecă răsturnând ușor punga de 20 de ori; nu se scutura. Soluția perfuzabilă preparată este stabilă timp de 24 de ore la temperatura camerei (20–25°C) sau 48 de ore la frigider (2–8°C).

    Instrucțiuni de utilizare a unei seringi: Selectați o seringă de dimensiuni adecvate pentru administrare, care este egală sau mai mare decât volumul total calculat de perfuzie a soluției de remdesivir de 1,25 mg/mL care este necesară pentru doză. Folosind seringa de administrare, extrageți volumul necesar de soluție de remdesivir reconstituită care conține 100 mg/20 ml (5 mg/ml) din flacon în seringă, urmat de volumul necesar de clorură de sodiu 0,9% necesar pentru a obține o soluție finală de remdesivir care conține 1,25 mg. /mL. Se amestecă răsturnând ușor seringa de 20 de ori; nu se scutura. Utilizați imediat soluția diluată preparată.

    Prepararea soluției concentrate pentru adulți și copii și adolescenți cu greutatea ≥40 kg

    Trebuie să diluați soluția concentrată înainte de perfuzia IV.

    Remdesivir soluție concentrată conține 100 mg/ 20 ml (5 mg/ml). Trebuie să se dilueze într-o pungă de perfuzie IV de 250 ml care conține clorură de sodiu injectabilă 0,9%.

    Lăsați flacoanele cu soluția concentrată să se echilibreze la temperatura camerei înainte de diluare.

    Înainte de transfer este necesar. volumul de soluție concentrată de remdesivir în punga de perfuzie intravenoasă care conține 0,9% clorură de sodiu, extrageți volumul adecvat de clorură de sodiu 0,9% din punga IV (folosind o seringă și un ac de dimensiuni adecvate) și aruncați-l. (A se vedea tabelul 2.)

    După adăugarea unui volum adecvat de soluție concentrată de remdesivir în punga IV care conține clorură de sodiu 0,9%, amestecați răsturnând ușor punga de 20 de ori; nu se agită.

    Soluția perfuzabilă preparată este stabilă timp de 24 de ore la temperatura camerei (20–25°C) sau 48 de ore la temperatura refrigerată (2–8°C).

    Tabelul 2 Pulbere liofilizată reconstituită: instrucțiuni de diluare pentru prepararea dozei de încărcare (200 mg) și a dozelor de întreținere (100 mg) de Remdesivir pentru pacienții pediatrici cu vârsta <12 ani cu greutatea ≥40 kg†.26

    Doza de remdesivir (mg)

    >

    Volumul inițial de 0,9% clorură de sodiu în punga de perfuzie IV (mL)

    Volum de 0,9% clorură de sodiu care urmează să fie extras din punga de perfuzie IV și aruncat (mL)

    Volumul de Remdesivir reconstituit care urmează să fie transferat într-o pungă de perfuzie IV de clorură de sodiu 0,9% (mL)

    200 (2 flacoane care conțin 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 flacon care conține 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Rata de administrare

    Adulți și copii și adolescenți cu greutatea ≥40 kg: administrați perfuzii IV timp de 30-120 de minute. Pentru viteza de perfuzie IV recomandată atunci când se administrează remdesivir preparat folosind pulbere liofilizată sau soluție concentrată, vezi Tabelul 3.

    Pacienți copii și adolescenți cu greutatea cuprinsă între 3 și <40 kg: perfuzați soluția diluată peste 30 până la 120 de minute. Calculați viteza de perfuzie (mL/minut) pe baza volumului total de perfuzie și a timpului total de perfuzie.

    Tabelul 3. Viteza recomandată de perfuzie IV la adulți și pacienți copii și adolescenți cu greutatea ≥40 kg.1

    Volumul pungii de perfuzie (mL)

    Timp de perfuzie (minute)

    Viteza de perfuzie (mL/minut)

    250

    (preparat folosind pulbere liofilizată sau soluție concentrată)

    30

    8,33

    250

    (preparat folosind pulbere liofilizată sau soluție concentrată)

    60

    4,17

    250

    (preparat folosind pulbere sau soluție liofilizată concentrat)

    120

    2,08

    100

    (preparat cu pulbere liofilizată)

    30

    3,33

    100

    (preparat folosind pulbere liofilizată)

    60

    1,67

    100

    (preparat folosind pulbere liofilizată)

    120

    0,83

    Dozaj

    Pacienți pediatrici

    Coronavirus Boala 2019 (COVID-19) Pacienți copii și adolescenți ≥28 de zile IV

    Pacienți copii și adolescenți spitalizați cu o greutate ≥40 kg: doza de încărcare de Remdesivir de 200 mg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi, începând cu ziua 2. Durata totală recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care necesită ventilație mecanică și/sau oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO) este de 10 zile. Durata recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care nu necesită ventilație mecanică invazivă și/sau ECMO este de 5 zile. Dacă nu se îmbunătățește clinică, medicamentul poate fi continuat cu o doză de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi timp de până la 5 zile suplimentare (adică, până la o durată totală de tratament de 10 zile).

    Pacienți copii și adolescenți internați cu o greutate de la 3 la <40 kg:Doza de încărcare de remdesivir de 5 mg/kg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 2,5 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe zi începând în ziua 2. Durata totală recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care necesită ventilație mecanică și/sau ECMO este de 10 zile. Durata recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care nu necesită ventilație mecanică invazivă și/sau ECMO este de 5 zile. Dacă nu există nicio îmbunătățire clinică, poate prelungi tratamentul cu până la 5 zile suplimentare (adică până la o durată totală a tratamentului de 10 zile). Pulberea liofilizată este singura formă de dozare aprobată pentru copii și adolescenți cu o greutate cuprinsă între 3 și <40 kg.

    Pacienți pediatrici nehospitalizați cu o greutate ≥40 kg:Inițieți cursul de tratament cât mai curând posibil după diagnostic de COVID-19 simptomatic a fost făcut și în termen de 7 zile de la debutul simptomelor. Doza recomandată constă într-o doză de încărcare de remdesivir de 200 mg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi, începând cu ziua 2. Durata totală recomandată a tratamentului pentru pacienții nehospitalizați diagnosticați cu COVID ușor până la moderat. -19 care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever este de 3 zile.

    Pacienți copii și adolescenți nespitalizați cu o greutate de la 3 la <40 kg:Inițieți cursul de tratament cât mai curând posibil după a fost pus diagnosticul de COVID-19 simptomatic și în termen de 7 zile de la debutul simptomelor. Doza recomandată constă într-o doză de încărcare de remdesivir de 5 mg/kg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 2,5 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe zi, începând cu ziua a 2-a. COVID-19 până la moderat, care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever este de 3 zile. Pulberea liofilizată este singura formă de dozare aprobată pentru pacienții pediatrici cu o greutate de la 3 la <40 kg.

    Adulți

    Boala coronavirus 2019 (COVID-19) IV

    Pacienți spitalizați: Doza de încărcare de 200 mg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi, începând cu ziua 2. Durata totală recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care necesită ventilație mecanică și/sau ECMO este de 10 zile. Durata recomandată a tratamentului pentru pacienții spitalizați care nu necesită ventilație mecanică invazivă și/sau ECMO este de 5 zile. Dacă nu se ameliorează clinică, poate continua cu o doză de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi timp de până la 5 zile suplimentare (adică până la o durată totală a tratamentului de 10 zile).

    Pacienți nehospitalizați. :Doza de încărcare de 200 mg prin perfuzie IV în ziua 1, urmată de doze de întreținere de 100 mg prin perfuzie IV o dată pe zi, începând cu ziua a 2-a. Începeți cursul de tratament cât mai curând posibil după diagnosticul de COVID-19 simptomatic efectuate și în termen de 7 zile de la debutul simptomelor. Durata totală recomandată a tratamentului pentru pacienții nespitalizați diagnosticați cu COVID-19 ușor până la moderat și care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever este de 3 zile.

    Populații speciale

    Hepatic Insuficiență

    Farmacocinetica nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu orice grad de insuficiență renală, inclusiv la cei cu dializa.

    Pacienți geriatrici

    Nu este necesară ajustarea dozei. Luați în considerare o frecvență mai mare a scăderii funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolilor concomitente și a terapiei medicamentoase observate la vârstnici.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Istoric al reacțiilor de hipersensibilitate importante din punct de vedere clinic la medicament sau la orice ingredient al formulării.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de hipersensibilitate și reacții legate de perfuzie

    Reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții legate de perfuzie și reacții anafilactice, observate în timpul și după administrarea remdesivirului. Semnele și simptomele unor astfel de reacții pot include hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, tahicardie, bradicardie, hipoxie, febră, dispnee, respirație șuierătoare, angioedem, erupție cutanată, greață, diaforeză și frisoane. Luați în considerare o rată mai mică a perfuziei IV, cu un timp maxim de perfuzie de până la 120 de minute, pentru a preveni potențial aceste semne și simptome.

    Monitorizați în timpul perfuziei și observați pacienții timp de cel puțin 1 oră după terminarea perfuziei pentru semne și simptome de hipersensibilitate. Dacă apar semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate importante din punct de vedere clinic, întrerupeți imediat administrarea de remdesivir și începeți tratamentul adecvat.

    Risc crescut de creșteri ale aminotransferazelor

    Crișteri ale aminotransferazelor observate la persoanele sănătoase care au primit remdesivir în studiile de fază 1 și, de asemenea, raportate la pacienții cu COVID-19 care au primit medicamentul.

    Evaluați funcția hepatică înainte și după caz ​​clinic adecvat în timpul tratamentului cu remdesivir.

    Luați în considerare întreruperea tratamentului cu remdesivir la pacienții care dezvoltă concentrații de ALT > de 10 ori LSN în timpul tratamentului.

    Întrerupeți tratamentul cu remdesivir la pacienții care dezvoltă concentrații crescute de ALT însoțite de semne sau simptome de inflamație hepatică.

    Riscul de activitate antivirală redusă dacă este utilizată concomitent cu clorochină sau hidroxiclorochină

    Utilizarea concomitentă a remdesivirului și a clorochinei sau a hidroxiclorochinei nu este recomandată din cauza dovezilor in vitro că clorochina antagonizează activitatea metabolică intracelulară a remdes și antivirală.

    Populații specifice

    Sarcina

    Datele disponibile nu au identificat un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale în urma expunerii în al doilea sau al treilea trimestru; cu toate acestea, date insuficiente pentru a evalua riscul în primul trimestru. Există riscuri materne asociate cu COVID-19 netratat în timpul sarcinii. În studiile nonclinice de toxicitate asupra reproducerii, nu s-au demonstrat efecte adverse embriofetale atunci când sunt administrate animalelor gestante la expuneri sistemice mai mari decât cele asociate cu doza recomandată la om.

    Alăptarea

    Remdesivir și metabolitul său activ se distribuie în laptele uman; cu toate acestea, datele disponibile nu indică efecte adverse asupra sugarului alăptat de la expunerea la medicament. Nu există date despre efectele medicamentului asupra producției de lapte.

    Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de remdesivir și orice potențiale efecte adverse asupra copilului alăptat de la medicament sau de afecțiunea maternă de bază. Persoanele care alăptează cu COVID-19 ar trebui să urmeze ghidurile clinice pentru a evita expunerea sugarului la virus.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea pentru tratamentul COVID-19 stabilite la copii și adolescenți cu vârsta ≥28 de zile și greutatea ≥3 kg . Utilizarea remdesivirului la copii și adolescenți cu insuficiență renală este susținută de datele de siguranță la adulți. Există date limitate la copii și adolescenți cu insuficiență renală ușoară până la moderată și nu există date la copii și adolescenți cu insuficiență renală severă. Formularea conține excipientul betadex sulfobutil eter de sodiu (sulfobutileter β-ciclodextrină sodică; SBECD) care, atunci când este administrat IV, este eliminat prin filtrare glomerulară și, prin urmare, atunci când este administrat la copii și adolescenți cu imaturitate renală sau insuficiență renală, poate duce la o expunere mai mare la SBECD. .

    Utilizare geriatrică

    Nu au fost identificate diferențe de răspuns între pacienții geriatrici și cei mai tineri. Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, utilizați precauție și monitorizare corespunzătoare din cauza frecvenței mai mari a scăderii funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase la vârstnici.

    Hepatic. Insuficiență

    Evaluați funcția hepatică înainte și după caz ​​clinic adecvat în timpul tratamentului cu remdesivir.

    Crișteri ale aminotransferazelor observate la indivizi sănătoși și la pacienții cu COVID-19 care au primit medicamentul.

    Insuficiență renală

    Profil de siguranță la pacienții cu COVID-19 și insuficiență renală, inclusiv cei aflați pe dializă, în concordanță cu cele observate în studiile clinice ale medicamentului la adulți. Expunerea la metaboliții medicamentelor și SBECD este crescută la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă, inclusiv cei care necesită dializă, comparativ cu cei cu funcție renală normală.

    Efecte adverse frecvente

    Efecte adverse (≥5%): greață, concentrații crescute de ALT, concentrații crescute de AST.

    Ce alte medicamente vor afecta Remdesivir (Systemic)

    In vitro, remdesivirul este un substrat al CYP3A4, al glicoproteinei P (P-gp) și al polipeptidei transportoare de anioni organici 1B1 (OATP1B1); metabolitul circulant predominant (GS-441524) este un substrat pentru OATP1B1 și OATP1B3.

    Remdesivir inhibă CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 și transportorul de extrudere a toxinelor și medicamentelor multiple (MATE) 1 in vitro.

    Relevanța clinică a evaluărilor interacțiunilor in vitro nu a fost stabilită.

    Testurile de interacțiune medicament-medicament nu au fost efectuate la oameni.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Clorochină și hidroxiclorochină

    Dovezi in vitro că activitatea antivirală a remdesivirului este antagonizată de clorochină și hidroxiclorochină într-o manieră dependentă de doză; dovezi in vitro că concentrațiile crescânde reduc formarea metabolitului activ remdesivir (GS-443902)

    Nu se recomandă utilizarea concomitentă

    Dexametazonă

    Se așteaptă o reducere minimă sau deloc a expunerii la remdesivir

    Antivirale gripale (Baloxavir, oseltamivir)

    Interacțiuni importante din punct de vedere clinic nu sunt de așteptat

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare