Remdesivir (Systemic)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Remdesivir (Systemic)

Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)

Лікування COVID-19, спричиненого SARS-CoV-2, у дорослих і дітей віком від 28 днів і старше з вагою ≥3 кг, які госпіталізовані або які не госпіталізовані, але мають COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості з високим ризиком прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію та смерть.

Група рекомендацій щодо лікування COVID-19 NIH заявляє, що для лікування рекомендовано ремдесивір COVID-19 у госпіталізованих пацієнтів, які не потребують додавання кисню, але мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, а також у тих, хто потребує звичайного кисню. Для госпіталізованих пацієнтів, які не потребують додавання кисню, комісія рекомендує проводити терапію ремдесивіром на ранніх стадіях захворювання (наприклад, протягом 10 днів після появи симптомів) для досягнення найбільшої користі. Для більшості госпіталізованих пацієнтів, яким потрібен звичайний кисень, Комісія рекомендує введення ремдесивіру плюс дексаметазон, причому лише дексаметазон є відповідним варіантом, якщо ремдесивір ​​неможливо отримати. Рекомендації IDSA щодо лікування та ведення пацієнтів із COVID-19 рекомендують розпочинати прийом ремдесивіру протягом 7 днів після появи симптомів у госпіталізованих пацієнтів із легким та середнім ступенем тяжкості захворювання COVID-19 із високим ризиком прогресування до тяжкого захворювання. Для госпіталізованих пацієнтів, які отримують додатковий кисень, комісія IDSA пропонує лікування ремдесивіром протягом 5 днів проти 10, а для пацієнтів із тяжкою формою COVID-19 (визначається як SpO2 ≤94% на повітрі в кімнаті) рекомендації пропонують ремдесивір ​​замість відсутності противірусного лікування. Рутинне застосування ремдесивіру госпіталізованим пацієнтам із COVID-19 на інвазивній вентиляції легень та/або ЕКМО не рекомендується.

Група рекомендацій щодо лікування COVID-19 NIH рекомендує використовувати підсилений ритонавіром нірматрелвір або ремдесивір ​​(у порядку переваги) для амбулаторних пацієнтів із легкою та помірною формою COVID-19, які не потребують додаткового кисню, але мають високий рівень ризик прогресування важкого захворювання. Рекомендації IDSA передбачають, що амбулаторним пацієнтам із легким та середнім ступенем тяжкості COVID-19 із високим ризиком прогресування захворювання до важкого захворювання призначають ремдесивір ​​протягом 7 днів після появи симптомів, а не призначають ремдесивір ​​без нього. Варіанти лікування таких пацієнтів включають нірматрелвір/ритонавір, 3-денне лікування ремдесивіром, молнупіравіром і нейтралізуючі моноклональні антитіла. Вибір препарату має залежати від наявності продукту, інституційної спроможності та інфраструктури, а також факторів, що стосуються конкретного пацієнта (наприклад, віку пацієнта, тривалості симптомів, функції нирок, взаємодії з лікарськими засобами).

Зверніться до останніх NIH та IDSA. Рекомендації з лікування COVID-19 для додаткової інформації.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Remdesivir (Systemic)

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Проведіть лабораторне дослідження печінки в усіх пацієнтів перед початком терапії.
  • Оцініть протромбіновий час (ПЧ) перед початком терапії.

    • Моніторинг пацієнтів

  • Моніторинг пацієнтів під час інфузії та спостерігайте за пацієнтами принаймні 1 годину після завершення інфузії на наявність ознак і симптомів гіперчутливості.

  • Виконайте лабораторні дослідження печінки під час терапії, якщо це необхідно.
  • Моніторуйте PT відповідно до клінічної точки зору під час терапії.

    • Застереження щодо дозування та введення

  • Призначати лише в умовах, де медичні працівники мають негайний доступ до ліків, які використовуються для лікування важких інфузійних реакцій або реакцій гіперчутливості, таких як анафілаксія, і здатність активувати систему екстреної медичної допомоги (EMS), якщо необхідно.

    • Введення

    Вводити лише шляхом внутрішньовенної інфузії. Не вводити іншим шляхом.

    Не вводити одночасно з будь-якими іншими внутрішньовенними препаратами.

    Сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій; сумісність з іншими внутрішньовенними розчинами або препаратами невідома.

    Не струшуйте розчини ремдесивіру. Держави-виробники не використовують системи пневматичних трубок для транспортування або доставки внутрішньовенних інфузійних пакетів, що містять ремдесивір; дослідження не проводилися для оцінки впливу сильного струшування або вібрації на препарат.

    Після завершення внутрішньовенної інфузії ремдесивіру промийте інфузійну лінію достатньою кількістю 0,9% розчину натрію хлориду, щоб забезпечити доставку всієї дози.

    Утилізуйте розчин, якщо він змінив колір або містить частинки.

    Не містить консервантів і бактеріостатичних речовин. Утилізуйте невикористаний ліофілізований порошок, концентрат розчину або розведені розчини препарату; не використовуйте повторно та не зберігайте для використання в майбутньому.

    В/в інфузія

    Доступний у 2 різних формах: ліофілізований порошок у однодозових флаконах, що містить 100 мг ремдесивіру, який потрібно розчинити стерильною водою для ін’єкцій перед розведенням 0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій та концентрату розчину в однодозових флаконах, що містять 100 мг/20 мл (5 мг/мл), який необхідно додатково розвести в 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій перед інфузією.

    Ретельно дотримуйтесь інструкцій щодо приготування кожного препарату для конкретного продукту.

    Ліофілізований порошок є єдиною схваленою лікарською формою для педіатричних пацієнтів вагою від 3 кг до <40 кг.

    Приготування ліофілізованого порошку Порошок для дорослих і дітей з масою тіла ≥40 кг

    Відновіть ліофілізований порошок і додатково розведіть перед внутрішньовенним введенням.

    Відновіть однодозовий флакон, що містить 100 мг ліофілізованого ремдесивіру, додавши 19 мл стерильної води для ін’єкції та негайного струшування флакона протягом 30 секунд. Дайте вмісту флакона відстоятися протягом 2–3 хвилин, у результаті чого утвориться прозорий розчин від безбарвного до жовтого. Якщо вміст флакона не розчиняється повністю, повторіть цей процес за необхідності, поки препарат повністю не розчиниться. Утилізуйте флакон, якщо вміст не розчиняється повністю.

    Відновлений розчин містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл). Додатково розведіть у мішку для внутрішньовенної інфузії об’ємом 100 або 250 мл, що містить 0,9% розчин натрію хлориду, перед внутрішньовенною інфузією.

    Перш ніж переміщувати необхідний об’єм відновленого розчину ремдесивіру в мішок для внутрішньовенної інфузії, витягніть відповідний об’єм 0,9% хлориду натрію з пакета для внутрішньовенного вливання (використовуючи шприц і голку відповідного розміру) і викиньте (див. таблицю 1).

    Після додавання відповідного об’єму відновленого ремдесивіру до внутрішньовенного пакету перемішайте, обережно перевертаючи пакет 20 разів; не збовтувати.

    Таблиця 1. Відновлений ліофілізований порошок: інструкції з розведення для приготування навантажувальної дози (200 мг) і підтримуючої дози (100 мг) Ремдесивіру для дорослих і дітей ≥12 років і вагою ≥40 кг.1

    Доза ремдесивіру (мг)

    Початковий об’єм 0,9% розчину натрію хлориду в мішку для внутрішньовенної інфузії (мл)

    Об’єм 0,9% хлориду натрію, який потрібно витягти з мішка для внутрішньовенної інфузії та Викинутий (мл)

    Об’єм відновленого Ремдесивіру, який потрібно перенести в пакет для внутрішньовенної інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду (мл)

    200 (2 флакони по 100 мг)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 флакон містить 100 мг)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Приготування ліофілізованого порошку для педіатричних пацієнтів вагою від 3 до <40 кг

    Розчиніть ліофілізований порошок і додатково розведіть перед внутрішньовенною інфузією.

    Відновіть однодозовий флакон, що містить 100 мг ліофілізованого ремдесивіру, додавши 19 мл стерильної води для ін’єкцій і негайно струшуючи флакон протягом 30 секунд. Дайте вмісту флакона відстоятися протягом 2–3 хвилин, у результаті чого утвориться прозорий розчин від безбарвного до жовтого. Якщо вміст флакона не розчиняється повністю, повторіть цей процес за необхідності, поки препарат повністю не розчиниться. Утилізуйте флакон, якщо вміст не розчиняється повністю.

    Відновлений розчин містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл). Додатково розведіть у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій до фіксованої концентрації 1,25 мг/мл перед внутрішньовенною інфузією.

    Обчисліть загальний необхідний об’єм для інфузії розведеного розчину ремдесивіру, який містить 1,25 мг/мл, виходячи з ваги дитини. режим дозування 5 мг/кг для навантажувальної дози або 2,5 мг/кг для підтримуючої дози.

    Для введення використовуйте невеликий пакет для внутрішньовенної інфузії (наприклад, 25, 50 або 100 мл) або шприц відповідного розміру. розчини ремдесивіру у педіатричних пацієнтів вагою від 3 до <40 кг; шприц і шприцевий насос можна використовувати для доставки об’ємів <50 мл. Введіть рекомендовану дозу за допомогою внутрішньовенної інфузії в загальному об’ємі для інфузії на основі вказаної дози та розрахованої для досягнення цільової концентрації ремдесивіру 1,25 мг/мл.

    Інструкції щодо використання мішка для внутрішньовенної інфузії:Використовуйте невеликий мішок відповідного розміру (попередньо наповнений 0,9% розчином натрію хлориду або порожній). Якщо використовується попередньо наповнений внутрішньовенний пакет, витягніть відповідний об’єм 0,9% хлориду натрію на основі дози пацієнта плюс кількість, достатню для досягнення кінцевої концентрації 1,25 мг/мл з пакета, і викиньте його; потім наберіть необхідний об’єм відновленого розчину ремдесивіру, що містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл), з флакона (використовуючи шприц і голку відповідного розміру) і перенесіть у пакет для внутрішньовенного введення, що містить 0,9% хлориду натрію. Якщо ви використовуєте порожній пакет для внутрішньовенного введення, наберіть із флакона необхідний об’єм відновленого розчину ремдесивіру, що містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл) (за допомогою шприца та голки відповідного розміру) і перемістіть його в пакет для внутрішньовенного введення, а потім додайте відповідний об’єм 0,9 % хлориду натрію, достатнього для досягнення кінцевої концентрації 1,25 мг/мл у пакеті. Перемішайте, обережно перевертаючи пакет 20 разів; не трясти. Приготований інфузійний розчин стабільний протягом 24 годин при кімнатній температурі (20–25°C) або 48 годин у холодильнику (2–8°C).

    Інструкція щодо застосування шприца: Для введення виберіть шприц відповідного розміру, який дорівнює або перевищує розрахований загальний об’єм інфузії 1,25 мг/мл розчину ремдесивіру, необхідного для дози. Використовуючи шприц для введення, наберіть необхідний об’єм відновленого розчину ремдесивіру, що містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл), з флакона в шприц, а потім додайте необхідний об’єм 0,9 % хлориду натрію, необхідний для отримання кінцевого розчину ремдесивіру, що містить 1,25 мг. /мл. Перемішайте, обережно перевертаючи шприц 20 разів; не трясти. Використайте готовий розведений розчин негайно.

    Приготування концентрату розчину для дорослих і дітей з масою тіла ≥40 кг

    Потрібно розбавити концентрат розчину перед внутрішньовенною інфузією.

    Концентрат розчину Ремдесивіру містить 100 мг/ 20 мл (5 мг/мл). Необхідно розвести в пакеті для внутрішньовенних інфузій об’ємом 250 мл, що містить 0,9% розчин натрію хлориду для ін’єкцій.

    Перед розведенням дайте флаконам концентрату розчину вирівнятися до кімнатної температури.

    Потрібно перед перенесенням об’єм концентрату розчину ремдесивіру до мішка для внутрішньовенної інфузії, що містить 0,9% хлориду натрію, наберіть відповідний об’єм 0,9% хлориду натрію з мішка для в/в (за допомогою шприца та голки відповідного розміру) та викиньте. (Див. таблицю 2.)

    Після додавання відповідного об’єму концентрату розчину ремдесивіру до внутрішньовенного пакету, що містить 0,9% хлориду натрію, перемішайте, обережно перевертаючи пакет 20 разів; не збовтувати.

    Приготований інфузійний розчин стабільний протягом 24 годин при кімнатній температурі (20–25°C) або 48 годин при температурі охолодження (2–8°C).

    Таблиця 2 Відновлений ліофілізований порошок: інструкції з розведення для приготування навантажувальної дози (200 мг) і підтримуючої дози (100 мг) ремдесивіру для дітей віком <12 років і вагою ≥40 кг†.26

    Доза ремдесивіру (мг)

    Початковий об’єм 0,9% розчину натрію хлориду в внутрішньовенному інфузійному пакеті (мл)

    Об’єм 0,9% натрію хлориду, який потрібно витягти з внутрішньовенного інфузійного пакета та викинути (мл)

    Об’єм відновленого Ремдесивіру, який потрібно перенести в пакет для внутрішньовенної інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду (мл)

    200 (2 флакони по 100 мг)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 флакон містить 100 мг)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Швидкість адміністрування

    Дорослі та діти з масою тіла ≥40 кг: вводять внутрішньовенні інфузії протягом 30–120 хвилин. Рекомендовану швидкість внутрішньовенної інфузії під час введення ремдесивіру, приготовленого з використанням ліофілізованого порошку або концентрату розчину, див. у таблиці 3.

    Підіатричні пацієнти вагою від 3 до <40 кг: вводити розведений розчин протягом 30 до 120 хвилин. Розрахуйте швидкість інфузії (мл/хв) на основі загального об’єму інфузії та загального часу інфузії.

    Таблиця 3. Рекомендована швидкість внутрішньовенної інфузії дорослим і дітям із масою тіла ≥40 кг.1

    Об’єм інфузійного мішка (мл)

    Час інфузії (хвилини)

    Швидкість інфузії (мл/хв)

    250

    (готується з використанням ліофілізованого порошку або концентрат розчину)

    30

    8,33

    250

    (приготований з використанням ліофілізованого порошку або концентрату розчину)

    60

    4,17

    250

    (приготований з використанням ліофілізованого порошку або розчину) концентрат)

    120

    2,08

    100

    (готується з використанням ліофілізованого порошку)

    30

    3,33

    100

    (готується з ліофілізованого порошку)

    60

    1,67

    100

    (готується з використанням ліофілізованого порошку)

    120

    0,83

    Дозування

    Діти

    Коронавірус Хвороба 2019 (COVID-19) Педіатричні пацієнти віком ≥28 днів IV

    Госпіталізовані педіатричні пацієнти з вагою ≥40 кг: навантажувальна доза ремдесивіру 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії в день 1, а потім підтримуючі дози 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з 2-го дня. Рекомендована загальна тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які потребують штучної вентиляції легенів та/або екстракорпоральної мембранної оксигенації (ЕКМО), становить 10 днів. Рекомендована тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які не потребують інвазивної ШВЛ та/або ЕКМО, становить 5 днів. Якщо клінічного покращення немає, можна продовжити прийом препарату в дозі 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день протягом 5 додаткових днів (тобто до загальної тривалості лікування 10 днів).

    Госпіталізовані педіатричні пацієнти з вагою від 3 до <40 кг:навантажувальна доза ремдесивіру 5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії в день 1, а потім підтримуючі дози 2,5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з на 2-й день. Рекомендована загальна тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які потребують ШВЛ та/або ЕКМО, становить 10 днів. Рекомендована тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які не потребують інвазивної ШВЛ та/або ЕКМО, становить 5 днів. Якщо клінічного покращення немає, можна продовжити лікування до 5 додаткових днів (тобто до загальної тривалості лікування 10 днів). Ліофілізований порошок є єдиною схваленою лікарською формою для педіатричних пацієнтів вагою від 3 до <40 кг.

    Негоспіталізовані педіатричні пацієнти вагою ≥40 кг:Почати курс лікування якнайшвидше після встановлення діагнозу симптомів COVID-19 і протягом 7 днів після появи симптомів. Рекомендоване дозування складається з навантажувальної дози ремдесивіру 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії в 1-й день, після чого слідують підтримуючі дози 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з 2-го дня. Рекомендована загальна тривалість лікування для негоспіталізованих пацієнтів із діагнозом COVID легкого та середнього ступеня тяжкості -19, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, становить 3 дні.

    Негоспіталізовані педіатричні пацієнти з вагою від 3 до <40 кг:розпочніть курс лікування якомога швидше після діагноз COVID-19 із симптомами встановлено протягом 7 днів після появи симптомів. Рекомендоване дозування складається з навантажувальної дози ремдесивіру 5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії в 1-й день, після чого слідують підтримуючі дози 2,5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з 2-го дня. Рекомендована загальна тривалість лікування для не госпіталізованих пацієнтів з діагнозом легкого до середнього ступеня тяжкості COVID-19, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, становить 3 дні. Ліофілізований порошок є єдиною схваленою лікарською формою для педіатричних пацієнтів вагою від 3 до <40 кг.

    Дорослі

    Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19) IV

    Госпіталізовані пацієнти: Навантажувальна доза 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії в 1-й день з наступною підтримуючою дозою 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з 2-го дня. Рекомендована загальна тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які потребують штучної вентиляції легенів та/або ECMO, становить 10 днів. Рекомендована тривалість лікування для госпіталізованих пацієнтів, які не потребують інвазивної ШВЛ та/або ЕКМО, становить 5 днів. Якщо клінічного покращення немає, можна продовжити в дозі 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день протягом додаткових 5 днів (тобто до загальної тривалості лікування 10 днів).

    Негоспіталізовані пацієнти :Навантажувальна доза 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії в день 1, потім підтримуючі дози 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на день, починаючи з дня 2. Розпочніть курс лікування якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 із симптомами протягом 7 днів після появи симптомів. Рекомендована загальна тривалість лікування для негоспіталізованих пацієнтів із діагнозом COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, становить 3 дні.

    Особливі групи населення

    Печінка Порушення функції

    Фармакокінетика не оцінювалася у пацієнтів із порушенням функції печінки.

    Порушення функції нирок

    Не рекомендується коригувати дозу для пацієнтів із будь-яким ступенем порушення функції нирок, у тому числі тих, хто має діаліз.

    Геріатричні пацієнти

    Коригування дози не потрібне. Враховуйте більшу частоту зниження функції печінки, нирок та/або серця, а також супутніх захворювань і медикаментозної терапії, що спостерігаються у людей похилого віку.

    Попередження

    Протипоказання
  • Історія клінічно важливих реакцій гіперчутливості на препарат або будь-який інгредієнт у складі.
    • Попередження/застереження

    Реакції гіперчутливості та реакції, пов’язані з інфузією

    Реакції гіперчутливості, включаючи реакції, пов’язані з інфузією, і анафілактичні реакції, які спостерігалися під час і після введення ремдесивіру. Ознаки та симптоми таких реакцій можуть включати гіпотензію, гіпертензію, тахікардію, брадикардію, гіпоксію, лихоманку, задишку, свистяче дихання, ангіоневротичний набряк, висип, нудоту, потовиділення та тремтіння. Щоб потенційно запобігти цим ознакам і симптомам, подумайте про меншу швидкість внутрішньовенної інфузії з максимальним часом інфузії до 120 хвилин.

    Моніторуйте під час інфузії та спостерігайте за пацієнтами принаймні протягом 1 години після завершення інфузії. ознаки та симптоми гіперчутливості. Якщо виникають ознаки та симптоми клінічно важливої ​​реакції гіперчутливості, негайно припиніть прийом ремдесивіру та розпочніть відповідне лікування.

    Підвищений ризик підвищення амінотрансферази

    Підвищення амінотрансферази спостерігалося у здорових людей, які отримували ремдесивір ​​у фазі 1 досліджень, а також повідомлялося про пацієнтів із COVID-19, які отримували препарат.

    Оцініть функцію печінки перед початком лікування ремдесивіром і відповідно до клінічної точки зору.

    Розгляньте можливість припинення прийому ремдесивіру пацієнтам, у яких під час лікування концентрація АЛТ у 10 разів перевищує ВМН.

    Припиніть прийом ремдесивіру у пацієнтів, у яких спостерігається підвищення концентрації АЛТ, що супроводжується ознаками або симптомами запалення печінки.

    Ризик зниження противірусної активності при одночасному застосуванні з хлорохіном або гідроксихлорохіном

    Спільне застосування ремдесивіру та хлорохіну або гідроксихлорохіну не рекомендується через докази того, що in vitro хлорохін антагонізує внутрішньоклітинну метаболічну активацію та противірусну активність ремдесивіру.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Доступні дані не виявили пов’язаного з прийомом препарату ризику серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода після впливу в другому або третьому триместрі; однак недостатньо даних для оцінки ризику в першому триместрі. Існують ризики для матері, пов’язані з нелікованим COVID-19 під час вагітності. У доклінічних дослідженнях репродуктивної токсичності не виявлено побічних ефектів на ембріофет при введенні вагітним тваринам при системній експозиції, вищій за рекомендовану дозу для людини.

    Лактація

    Ремдесивір ​​та його активний метаболіт проникають у жіноче молоко; однак наявні дані не вказують на негативний вплив препарату на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні. Немає даних про вплив препарату на виробництво молока.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я разом із клінічною потребою матері в ремдесивірі та будь-яким потенційним несприятливим впливом на дитину, яку годують груддю, від препарату чи основного захворювання матері. Особи, які годують грудьми, хворі на COVID-19, повинні дотримуватися клінічних рекомендацій, щоб уникнути контакту з немовлям із вірусом.

    Використання в педіатрії

    Безпека та ефективність лікування COVID-19 встановлена ​​у педіатричних пацієнтів віком ≥28 днів і вагою ≥3 кг. . Застосування ремдесивіру у педіатричних пацієнтів із порушенням функції нирок підтверджено даними щодо безпеки для дорослих. Є обмежені дані щодо дітей із легким та помірним порушенням функції нирок і відсутні дані щодо дітей з тяжким порушенням функції нирок. Препарат містить допоміжну речовину бетадекс сульфобутиловий ефір натрію (сульфобутиловий ефір β-циклодекстрин натрію; SBECD), який при внутрішньовенному введенні виводиться через клубочкову фільтрацію, тому при введенні дітям із незрілою нирковою недостатністю або нирковою недостатністю може призвести до більшого впливу SBECD. .

    Використання в геріатричній практиці

    Відмінностей у відповіді між літніми та молодшими пацієнтами не виявлено. Хоча коригування дози не потрібне для пацієнтів старше 65 років, будьте обережні та спостерігайте через більшу частоту зниження печінкової, ниркової та/або серцевої функції та супутніх захворювань або іншої лікарської терапії у літніх людей.

    Печінка Порушення

    Оцініть функцію печінки перед початком лікування ремдесивіром і відповідно до клінічної ситуації.

    Підвищення рівня амінотрансферази спостерігалося у здорових осіб і пацієнтів із COVID-19, які отримували препарат.

    Порушення функції нирок

    Профіль безпеки у пацієнтів із COVID-19 і порушенням функції нирок, у тому числі тих, хто перебуває на діалізі, відповідає профілю безпеки, який спостерігався під час клінічних випробувань препарату у дорослих. Вплив метаболітів препарату та SBECD збільшується у пацієнтів із легкою та важкою нирковою недостатністю, включаючи тих, хто потребує діалізу, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.

    Загальні побічні ефекти

    Побічні ефекти (≥5%): нудота, підвищення концентрації АЛТ, підвищення концентрації АСТ.

    Які інші препарати вплинуть Remdesivir (Systemic)

    In vitro ремдесивір ​​є субстратом CYP3A4, P-глікопротеїну (P-gp) і поліпептиду 1B1, що транспортує органічні аніони (OATP1B1); переважний циркулюючий метаболіт (GS-441524) є субстратом для OATP1B1 і OATP1B3.

    Ремдесивір ​​інгібує CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3, а також мультилікарський і токсиновий транспортер (MATE) 1 in vitro.

    Клінічна значущість оцінок взаємодії in vitro не встановлена.

    Дослідження взаємодії між ліками на людях не проводились.

    Конкретні препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Хлорохін і гідроксихлорохін

    Докази in vitro, що противірусна дія ремдесивіру антагонізується хлорохіном і гідроксихлорохіном залежно від дози; Докази in vitro того, що підвищення концентрації зменшує утворення активного метаболіту ремдесивіру (GS-443902)

    Супутнє застосування не рекомендовано

    Дексаметазон

    Очікується мінімальне або відсутність зниження впливу ремдесивіру

    Противірусні засоби проти грипу (балоксавір, озельтамівір)

    Клінічно важливих взаємодій не очікується

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова