Remdesivir (Systemic)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Remdesivir (Systemic)

Bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19)

Điều trị COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra ở người lớn và bệnh nhi từ 28 ngày tuổi trở lên nặng ≥3 kg đang nhập viện hoặc những người không nhập viện nhưng mắc bệnh COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện và tử vong.

Hội đồng Hướng dẫn Điều trị COVID-19 của NIH tuyên bố rằng remdesivir được khuyến nghị để điều trị của COVID-19 ở những bệnh nhân nhập viện không cần bổ sung oxy nhưng có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng cũng như những bệnh nhân cần thở oxy thông thường. Ở những bệnh nhân nhập viện không cần bổ sung oxy, Hội đồng khuyến nghị nên điều trị bằng remdesivir sớm trong quá trình điều trị bệnh (ví dụ: trong vòng 10 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng) để mang lại lợi ích lớn nhất. Đối với hầu hết các bệnh nhân nhập viện cần thở oxy thông thường, Hội đồng khuyến nghị sử dụng remdesivir cộng với dexamethasone, chỉ dùng dexamethasone là một lựa chọn thích hợp nếu không thể thu được remdesivir. Hướng dẫn của IDSA về điều trị và quản lý bệnh nhân mắc COVID-19 khuyến nghị nên bắt đầu sử dụng remdesivir trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng ở những bệnh nhân nhập viện mắc bệnh COVID-19 từ nhẹ đến trung bình có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh nặng. Đối với những bệnh nhân nhập viện được bổ sung oxy, Hội đồng IDSA đề xuất điều trị bằng remdesivir trong 5 ngày so với 10 ngày và ở những người mắc bệnh COVID-19 nặng (được xác định là SpO2 ≤94% khi thở trong không khí trong phòng), hướng dẫn đề xuất dùng remdesivir thay vì không điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Không khuyến khích sử dụng remdesivir thường quy ở những bệnh nhân nhập viện mắc bệnh COVID-19 bằng thở máy xâm lấn và/hoặc ECMO.

Hội đồng Hướng dẫn Điều trị COVID-19 của NIH khuyến nghị sử dụng nirmatrelvir hoặc remdesivir được tăng cường bằng ritonavir (theo thứ tự ưu tiên) cho bệnh nhân ngoại trú mắc bệnh COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình, những người không cần bổ sung oxy nhưng đang ở tình trạng cao. nguy cơ tiến triển thành bệnh nặng. Hướng dẫn của IDSA đề xuất rằng những bệnh nhân ngoại trú mắc bệnh COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh nặng nên dùng remdesivir trong vòng 7 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng thay vì không dùng remdesivir. Các lựa chọn điều trị ở những bệnh nhân này bao gồm nirmatrelvir/ritonavir, điều trị 3 ngày bằng remdesivir, molnupiravir và trung hòa kháng thể đơn dòng. Việc lựa chọn thuốc phải dựa trên tính sẵn có của sản phẩm, năng lực của tổ chức và cơ sở hạ tầng cũng như các yếu tố cụ thể của bệnh nhân (ví dụ: tuổi bệnh nhân, thời gian có triệu chứng, chức năng thận, tương tác thuốc).

Tham khảo NIH và IDSA gần đây nhất Hướng dẫn điều trị COVID-19 để biết thêm thông tin.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Remdesivir (Systemic)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Thực hiện xét nghiệm gan ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị.
  • Đánh giá thời gian protrombin (PT) trước khi bắt đầu điều trị.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi bệnh nhân trong quá trình truyền và quan sát bệnh nhân trong ít nhất 1 giờ sau khi truyền xong để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn.

  • Thực hiện xét nghiệm gan trong khi điều trị nếu thích hợp.
  • Theo dõi PT phù hợp về mặt lâm sàng trong quá trình điều trị.

    • Các biện pháp phòng ngừa trong việc phân phát và sử dụng

  • Chỉ quản lý ở những nơi mà nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiếp cận ngay với các loại thuốc dùng để điều trị các phản ứng truyền dịch hoặc quá mẫn nghiêm trọng, chẳng hạn như sốc phản vệ và khả năng kích hoạt hệ thống cấp cứu thuốc (EMS) khi cần thiết.

    • Quản lý

    Chỉ quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch. Không dùng bằng bất kỳ con đường nào khác.

    Không dùng đồng thời với bất kỳ loại thuốc tiêm tĩnh mạch nào khác.

    Tương thích với thuốc tiêm natri clorua 0,9%; khả năng tương thích với các dung dịch IV khác hoặc các loại thuốc chưa được biết đến.

    Không lắc dung dịch remdesivir. Các quốc gia sản xuất không sử dụng hệ thống ống khí nén để vận chuyển hoặc cung cấp túi truyền dịch IV có chứa remdesivir; các nghiên cứu chưa được thực hiện để đánh giá tác động của việc lắc hoặc rung mạnh đối với thuốc.

    Sau khi truyền remdesivir qua đường tĩnh mạch xong, hãy xả sạch đường truyền với lượng natri clorua 0,9% vừa đủ để đảm bảo cung cấp toàn bộ liều lượng.

    Loại bỏ dung dịch nếu bị đổi màu hoặc chứa các hạt.

    Không chứa chất bảo quản hoặc chất kìm khuẩn. Loại bỏ bột đông khô, dung dịch đậm đặc hoặc dung dịch pha loãng của thuốc không sử dụng; không tái sử dụng hoặc tiết kiệm để sử dụng trong tương lai.

    Truyền IV

    Có sẵn ở 2 công thức khác nhau: bột đông khô trong lọ đơn liều chứa 100 mg remdesivir phải được pha bằng nước vô trùng để tiêm trước khi pha loãng bằng thuốc tiêm natri clorua 0,9% và dung dịch đậm đặc trong lọ đơn liều chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL) phải được pha loãng thêm trong thuốc tiêm natri clorua 0,9% trước khi truyền.

    Cẩn thận làm theo hướng dẫn chuẩn bị dành riêng cho từng sản phẩm cho từng công thức.

    Công thức bột đông khô là dạng bào chế duy nhất được phê duyệt cho bệnh nhi nặng từ 3 kg đến <40 kg.

    Chuẩn bị đông khô Bột ở người lớn và bệnh nhi nặng ≥40 kg

    Hoàn nguyên bột đông khô và pha loãng thêm trước khi truyền tĩnh mạch.

    Hoàn nguyên lọ đơn liều chứa 100 mg remdesivir đông khô bằng cách thêm 19 mL nước vô trùng cho tiêm và lắc ngay lọ trong 30 giây. Để lượng thuốc trong lọ lắng trong 2–3 phút, tạo thành dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng. Nếu nội dung trong lọ không tan hoàn toàn, hãy lặp lại quá trình này nếu cần thiết cho đến khi thuốc tan hoàn toàn. Vứt bỏ lọ nếu thành phần không tan hoàn toàn.

    Dung dịch hoàn nguyên chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Pha loãng thêm trong túi truyền IV 100 hoặc 250 mL chứa thuốc tiêm natri clorua 0,9% trước khi truyền IV.

    Trước khi chuyển thể tích dung dịch remdesivir đã pha cần thiết vào túi truyền IV, hãy rút một lượng thích hợp dung dịch remdesivir 0,9% natri clorua từ túi IV (sử dụng ống tiêm và kim tiêm có kích thước phù hợp) và loại bỏ (xem Bảng 1).

    Sau khi thêm lượng remdesivir đã pha thích hợp vào túi IV, trộn bằng cách đảo ngược túi nhẹ nhàng 20 lần; không lắc.

    Bảng 1. Bột đông khô hoàn nguyên: Hướng dẫn pha loãng để chuẩn bị liều nạp (200 mg) và liều duy trì (100 mg) của Remdesivir cho người lớn và bệnh nhi ≥12 tuổi nặng ≥40 kg.1

    Liều Remdesivir (mg)

    Thể tích ban đầu 0,9% Natri Clorua trong túi truyền tĩnh mạch (mL)

    Thể tích natri clorua 0,9% sẽ được rút khỏi túi truyền tĩnh mạch và Loại bỏ (mL)

    Thể tích Remdesivir đã hoàn nguyên sẽ được chuyển vào Túi truyền tĩnh mạch Natri Clorua 0,9% (mL)

    200 (2 lọ chứa 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 lọ chứa 100 mg)

    250

    20

    p>

    20

    100

    20

    20

    Pha chế bột đông khô cho bệnh nhân nhi có cân nặng từ 3 đến <40 kg

    Hoàn nguyên bột đông khô và pha loãng thêm trước khi truyền tĩnh mạch.

    Hoàn nguyên lọ đơn liều chứa 100 mg remdesivir đông khô bằng cách thêm 19 mL nước vô trùng để tiêm và lắc ngay lọ trong 30 giây. Để lượng thuốc trong lọ lắng trong 2–3 phút, tạo thành dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng. Nếu nội dung trong lọ không tan hoàn toàn, hãy lặp lại quá trình này nếu cần thiết cho đến khi thuốc tan hoàn toàn. Vứt bỏ lọ nếu thành phần không tan hoàn toàn.

    Dung dịch hoàn nguyên chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Pha loãng thêm trong dung dịch tiêm natri clorua 0,9% đến nồng độ cố định 1,25 mg/mL trước khi truyền tĩnh mạch.

    Tính tổng thể tích truyền cần thiết của dung dịch remdesivir pha loãng chứa 1,25 mg/mL dựa trên cân nặng của trẻ em chế độ dùng thuốc 5 mg/kg cho liều tấn công hoặc 2,5 mg/kg cho liều duy trì.

    Sử dụng túi truyền IV nhỏ (ví dụ: 25, 50 hoặc 100 mL) hoặc ống tiêm có kích thước phù hợp để sử dụng dung dịch remdesivir ở bệnh nhi nặng từ 3 đến <40 kg; có thể sử dụng ống tiêm và bơm tiêm để cung cấp thể tích <50 mL. Quản lý liều khuyến cáo thông qua truyền tĩnh mạch với tổng thể tích truyền dựa trên liều được chỉ định và được tính toán để đạt được nồng độ remdesivir mục tiêu là 1,25 mg/mL.

    Hướng dẫn sử dụng túi truyền tĩnh mạch:Sử dụng túi IV nhỏ có kích thước phù hợp (có thể đổ đầy natri clorua 0,9% hoặc túi rỗng). Nếu sử dụng túi IV đã được nạp sẵn, hãy rút thể tích natri clorua 0,9% thích hợp dựa trên liều của bệnh nhân cộng với một lượng đủ để đạt được nồng độ cuối cùng là 1,25 mg/mL từ túi và loại bỏ; sau đó rút thể tích dung dịch remdesivir đã hoàn nguyên cần thiết chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL) từ lọ (sử dụng ống tiêm và kim tiêm có kích thước phù hợp) và chuyển vào túi IV chứa 0,9% natri clorua. Nếu sử dụng túi IV rỗng, hãy rút thể tích dung dịch remdesivir đã hoàn nguyên cần thiết chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL) từ lọ (sử dụng ống tiêm và kim có kích thước phù hợp) và chuyển vào túi IV, sau đó thêm thể tích thích hợp 0,9 % natri clorua đủ để đạt được nồng độ cuối cùng là 1,25 mg/mL vào túi. Trộn bằng cách đảo ngược túi nhẹ nhàng 20 lần; đừng lắc. Dung dịch truyền đã chuẩn bị ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (20–25°C) hoặc 48 giờ trong tủ lạnh (2–8°C).

    Hướng dẫn sử dụng ống tiêm: Chọn một ống tiêm có kích thước phù hợp để sử dụng bằng hoặc lớn hơn tổng thể tích truyền tính toán của dung dịch remdesivir 1,25 mg/mL cần thiết cho liều lượng. Sử dụng ống tiêm truyền, rút ​​thể tích dung dịch remdesivir đã hoàn nguyên cần thiết chứa 100 mg/20 mL (5 mg/mL) từ lọ vào ống tiêm, sau đó rút thể tích cần thiết là 0,9% natri clorua cần thiết để đạt được dung dịch remdesivir cuối cùng chứa 1,25 mg /mL. Trộn bằng cách đảo ngược ống tiêm nhẹ nhàng 20 lần; đừng lắc. Sử dụng dung dịch pha loãng đã chuẩn bị ngay lập tức.

    Chuẩn bị dung dịch đậm đặc cho người lớn và bệnh nhi nặng ≥40 kg

    Phải pha loãng dung dịch đậm đặc trước khi truyền tĩnh mạch.

    Dung dịch Remdesivir đậm đặc chứa 100 mg/ 20mL (5 mg/mL). Phải pha loãng trong túi truyền tĩnh mạch 250 mL chứa thuốc tiêm natri clorid 0,9%.

    Để lọ dung dịch đậm đặc cân bằng ở nhiệt độ phòng trước khi pha loãng.

    Yêu cầu trước khi chuyển giao. thể tích dung dịch remdesivir đậm đặc vào túi truyền tĩnh mạch chứa 0,9% natri clorua, rút ​​thể tích natri clorua 0,9% thích hợp từ túi truyền tĩnh mạch (sử dụng ống tiêm và kim tiêm có kích thước phù hợp) và loại bỏ. (Xem Bảng 2.)

    Sau khi thêm thể tích dung dịch remdesivir đậm đặc thích hợp vào túi IV chứa 0,9% natri clorua, trộn bằng cách đảo ngược túi nhẹ nhàng 20 lần; không lắc.

    Dung dịch truyền đã pha ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (20–25°C) hoặc 48 giờ ở nhiệt độ lạnh (2–8°C).

    Bảng 2 . Bột đông khô hoàn nguyên: Hướng dẫn pha loãng để chuẩn bị liều nạp (200 mg) và liều duy trì (100 mg) của Remdesivir cho bệnh nhi <12 tuổi nặng ≥40 kg†.26

    Liều Remdesivir (mg)

    Thể tích ban đầu của Natri Clorua 0,9% trong Túi truyền tĩnh mạch (mL)

    Thể tích Natri Clorua 0,9% ban đầu sẽ được rút khỏi Túi truyền tĩnh mạch và loại bỏ (mL)

    Thể tích Remdesivir đã hoàn nguyên sẽ được chuyển vào Túi truyền tĩnh mạch Natri Clorua 0,9% (mL)

    200 (2 lọ chứa 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 lọ chứa 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Tỷ lệ quản trị

    Bệnh nhân người lớn và trẻ em nặng ≥40 kg: Truyền tĩnh mạch trong 30–120 phút. Để biết tốc độ truyền IV được khuyến nghị khi sử dụng remdesivir được pha chế bằng bột đông khô hoặc dung dịch đậm đặc, xem Bảng 3.

    Bệnh nhân nhi nặng từ 3 đến <40 kg: Truyền dung dịch pha loãng trên 30 đến 120 phút. Tính tốc độ truyền (mL/phút) dựa trên tổng thể tích truyền và tổng thời gian truyền.

    Bảng 3. Tỷ lệ truyền tĩnh mạch được khuyến nghị ở người lớn và bệnh nhi có cân nặng ≥40 kg.1

    Thể tích túi truyền (mL)

    Thời gian truyền (phút)

    Tốc độ truyền (mL/phút)

    250

    (được pha chế bằng bột đông khô hoặc dung dịch đậm đặc)

    30

    8,33

    250

    (được pha chế bằng bột đông khô hoặc dung dịch đậm đặc)

    60

    4,17

    250

    (được pha chế bằng bột hoặc dung dịch đông khô cô đặc)

    120

    2.08

    100

    (được pha chế bằng bột đông khô)

    30

    3,33

    100

    (được chế biến bằng bột đông khô)

    60

    1,67

    100

    (được pha chế bằng bột đông khô)

    120

    0,83

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Virus Corona Bệnh 2019 (Covid-19) Bệnh nhi ≥28 ngày tuổi IV

    Bệnh nhân nhi nhập viện nặng ≥40 kg: Liều nạp remdesivir 200 mg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 100 mg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày bắt đầu từ ngày thứ 2. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện cần thở máy và/hoặc thở oxy qua màng ngoài cơ thể (ECMO) là 10 ngày. Thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện không cần thở máy xâm lấn và/hoặc ECMO là 5 ngày. Nếu không cải thiện lâm sàng, thuốc có thể được tiếp tục với liều 100 mg truyền tĩnh mạch mỗi ngày một lần trong tối đa 5 ngày nữa (tức là tổng thời gian điều trị là 10 ngày).

    Bệnh nhân nhi nhập viện nặng từ 3 đến <40 kg:Liều nạp Remdesivir 5 mg/kg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 2,5 mg/kg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày bắt đầu vào ngày thứ 2. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện cần thở máy và/hoặc ECMO là 10 ngày. Thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện không cần thở máy xâm lấn và/hoặc ECMO là 5 ngày. Nếu không có cải thiện lâm sàng, có thể kéo dài điều trị thêm tối đa 5 ngày (tức là tổng thời gian điều trị là 10 ngày). Bột đông khô là dạng bào chế duy nhất được phê duyệt dành cho bệnh nhân nhi có cân nặng từ 3 đến <40 kg.

    Bệnh nhi không nhập viện có cân nặng ≥40 kg:Bắt đầu quá trình điều trị càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán về triệu chứng của COVID-19 đã được xác định và trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Liều lượng khuyến nghị bao gồm liều nạp remdesivir 200 mg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 100 mg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày bắt đầu từ ngày thứ 2. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho những bệnh nhân không nhập viện được chẩn đoán mắc bệnh COVID từ nhẹ đến trung bình -19 người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng là 3 ngày.

    Bệnh nhi chưa nhập viện có cân nặng từ 3 đến <40 kg:Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán có triệu chứng của COVID-19 đã được thực hiện và trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Liều khuyến cáo bao gồm liều nạp remdesivir 5 mg/kg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 2,5 mg/kg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày bắt đầu từ ngày thứ 2. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho những bệnh nhân không nhập viện được chẩn đoán mắc bệnh nhẹ. đến mức độ trung bình của bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh COVID-19 nặng là 3 ngày. Bột đông khô là dạng bào chế duy nhất được phê duyệt dành cho bệnh nhân nhi có cân nặng từ 3 đến <40 kg.

    Người lớn

    Bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19) IV

    Bệnh nhân nhập viện: Liều nạp 200 mg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, tiếp theo là liều duy trì 100 mg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày, bắt đầu từ ngày thứ 2. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện cần thở máy và/hoặc ECMO là 10 ngày. Thời gian điều trị được khuyến nghị cho bệnh nhân nhập viện không cần thở máy xâm lấn và/hoặc ECMO là 5 ngày. Nếu không cải thiện lâm sàng, có thể tiếp tục với liều 100 mg truyền tĩnh mạch mỗi ngày một lần trong tối đa 5 ngày nữa (tức là tổng thời gian điều trị là 10 ngày).

    Bệnh nhân không nhập viện :Liều nạp 200 mg truyền tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 100 mg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày bắt đầu từ ngày thứ 2. Bắt đầu quá trình điều trị càng sớm càng tốt sau khi được chẩn đoán mắc bệnh COVID-19 có triệu chứng được thực hiện và trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Tổng thời gian điều trị được khuyến nghị cho những bệnh nhân không nhập viện được chẩn đoán mắc bệnh COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng là 3 ngày.

    Các nhóm đối tượng đặc biệt

    Bệnh gan Suy giảm

    Dược động học không được đánh giá ở bệnh nhân suy gan.

    Suy thận

    Không khuyến cáo điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị suy thận ở bất kỳ mức độ nào, kể cả những bệnh nhân đang suy thận. chạy thận nhân tạo.

    Bệnh nhân lão khoa

    Không cần điều chỉnh liều lượng. Hãy xem xét tần suất cao hơn về tình trạng suy giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim cũng như bệnh đi kèm và điều trị bằng thuốc được quan sát thấy ở người cao tuổi.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Tiền sử phản ứng quá mẫn quan trọng trên lâm sàng với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn và liên quan đến tiêm truyền

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng liên quan đến tiêm truyền và phản vệ, được quan sát thấy trong và sau khi sử dụng remdesivir. Các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng này có thể bao gồm hạ huyết áp, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, thiếu oxy, sốt, khó thở, thở khò khè, phù mạch, phát ban, buồn nôn, toát mồ hôi và run rẩy. Cân nhắc tốc độ truyền IV chậm hơn, với thời gian truyền tối đa lên tới 120 phút, để có khả năng ngăn ngừa các dấu hiệu và triệu chứng này.

    Theo dõi trong quá trình truyền và quan sát bệnh nhân ít nhất 1 giờ sau khi truyền xong dấu hiệu và triệu chứng của quá mẫn. Nếu xảy ra các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn quan trọng trên lâm sàng, hãy ngừng sử dụng remdesivir ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.

    Nguy cơ tăng Aminotransferase

    Độ cao Aminotransferase được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh đã dùng remdesivir trong các nghiên cứu giai đoạn 1 và cũng được báo cáo ở những bệnh nhân mắc COVID-19 đã dùng thuốc.

    Đánh giá chức năng gan trước và khi phù hợp về mặt lâm sàng trong quá trình điều trị bằng remdesivir.

    Cân nhắc ngừng dùng remdesivir ở những bệnh nhân có nồng độ ALT >10 lần ULN trong quá trình điều trị.

    Ngưng dùng remdesivir ở những bệnh nhân có nồng độ ALT tăng cao kèm theo các dấu hiệu hoặc triệu chứng viêm gan.

    Nguy cơ giảm hoạt động kháng vi-rút nếu sử dụng đồng thời với Chloroquine hoặc Hydroxychloroquine

    Không nên sử dụng đồng thời remdesivir và chloroquine hoặc hydroxychloroquine vì có bằng chứng in vitro cho thấy chloroquine đối kháng với hoạt động trao đổi chất nội bào và hoạt động kháng vi-rút của remdesivir.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Dữ liệu hiện có chưa xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho bà mẹ hoặc thai nhi sau khi tiếp xúc trong tam cá nguyệt thứ hai hoặc thứ ba; tuy nhiên, không đủ dữ liệu để đánh giá rủi ro trong ba tháng đầu. Có những rủi ro cho bà mẹ liên quan đến việc không điều trị COVID-19 trong thai kỳ. Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản phi lâm sàng, không có tác dụng phụ nào được chứng minh đối với phôi thai khi dùng cho động vật mang thai ở mức phơi nhiễm toàn thân cao hơn so với liều khuyến cáo cho người.

    Cho con bú

    Remdesivir và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó phân bố vào sữa mẹ; tuy nhiên, dữ liệu hiện có không cho thấy tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ khi tiếp xúc với thuốc. Không có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc lên sản xuất sữa.

    Hãy xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với remdesivir và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của bà mẹ. Những người đang cho con bú bằng sữa mẹ mắc COVID-19 nên tuân theo các hướng dẫn lâm sàng để tránh khiến trẻ sơ sinh tiếp xúc với vi-rút.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả trong điều trị COVID-19 được xác định ở bệnh nhân nhi ≥28 ngày tuổi nặng ≥3 kg . Việc sử dụng remdesivir ở bệnh nhân nhi bị suy thận được hỗ trợ bởi dữ liệu an toàn ở người lớn. Có rất ít dữ liệu ở bệnh nhân nhi bị suy thận nhẹ đến trung bình và không có dữ liệu ở bệnh nhân nhi bị suy thận nặng. Công thức này có chứa tá dược betadex sulfobutyl ether natri (sulfobutylether β-cyclodextrin natri; SBECD), khi dùng qua đường tĩnh mạch sẽ được thải trừ qua lọc cầu thận và do đó khi dùng cho bệnh nhân nhi chưa trưởng thành hoặc suy thận, có thể dẫn đến phơi nhiễm SBECD cao hơn .

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt về đáp ứng được xác định giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Mặc dù không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân > 65 tuổi, hãy thận trọng và theo dõi thích hợp vì tần suất suy giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim và bệnh đồng thời hoặc điều trị bằng thuốc khác ở người cao tuổi cao hơn.

    Gan Suy giảm

    Đánh giá chức năng gan trước và khi phù hợp về mặt lâm sàng trong quá trình điều trị bằng remdesivir.

    Mức tăng Aminotransferase được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh và bệnh nhân mắc COVID-19 đã dùng thuốc.

    Suy thận

    Hồ sơ an toàn ở bệnh nhân mắc COVID-19 và suy thận, bao gồm cả những người đang chạy thận nhân tạo, phù hợp với những gì được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng về thuốc ở người lớn. Phơi nhiễm với các chất chuyển hóa của thuốc và SBECD tăng lên ở những bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng, bao gồm cả những người cần lọc máu, so với những người có chức năng thận bình thường.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng phụ ( ≥5%): buồn nôn, tăng nồng độ ALT, tăng nồng độ AST.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Remdesivir (Systemic)

    Trong ống nghiệm, remdesivir là cơ chất của CYP3A4, P-glycoprotein (P-gp) và polypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B1 (OATP1B1); chất chuyển hóa tuần hoàn chiếm ưu thế (GS-441524) là chất nền cho OATP1B1 và ​​OATP1B3.

    Remdesivir ức chế CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 cũng như chất vận chuyển đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1 trong ống nghiệm.

    Mức độ liên quan lâm sàng của các đánh giá tương tác trong ống nghiệm chưa được thiết lập.

    Thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc không được tiến hành ở người.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Chloroquine và hydroxychloroquine

    Bằng chứng trong ống nghiệm cho thấy hoạt tính kháng vi-rút của remdesivir bị đối kháng bởi chloroquine và hydroxychloroquine theo cách phụ thuộc vào liều lượng; bằng chứng in vitro cho thấy việc tăng nồng độ làm giảm sự hình thành chất chuyển hóa remdesivir có hoạt tính (GS-443902)

    Không khuyến khích sử dụng đồng thời

    Dexamethasone

    Dự kiến ​​mức phơi nhiễm remdesivir ở mức tối thiểu hoặc không giảm

    Thuốc kháng vi-rút cúm (Baloxavir, oseltamivir)

    Không mong đợi những tương tác quan trọng trên lâm sàng

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến