Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori causata dall'RSV

Il vaccino adiuvante per l'RSV è utilizzato per l'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori (LRTD) causata dall'RSV in soggetti di età ≥ 60 anni.

La vaccinazione con una singola dose di vaccino RSV ha dimostrato un'efficacia da moderata ad elevata nel prevenire la LRTD sintomatica associata a RSV in questa fascia di età.

Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomanda che gli adulti di età ≥ 60 anni possano ricevere una singola dose di vaccino RSV, utilizzando un processo decisionale clinico condiviso. La vaccinazione negli anziani dovrebbe essere mirata ai soggetti a più alto rischio di grave malattia da RSV e quindi con maggiori probabilità di trarne beneficio.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Generali

Precauzioni per la dispensazione e la somministrazione

  • Farmaci e forniture adeguati per la gestione delle reazioni allergiche devono essere immediatamente disponibili nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica acuta in seguito alla somministrazione del vaccino.
  • La sincope può verificarsi in seguito alla somministrazione di vaccini iniettabili. . Dovrebbero essere messe in atto procedure per evitare lesioni dovute a svenimento; Se si sviluppa sincope, i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione fino alla risoluzione dei sintomi.

    • Somministrazione

    Somministrazione IM

    Somministrazione solo tramite iniezione intramuscolare .

    Somministrare preferibilmente nel muscolo deltoide.

    Fornito come fiala monodose di componente antigene liofilizzato da ricostituire con la fiala accompagnata di componente di sospensione adiuvante.

    Ricostituire il componente antigene liofilizzato (polvere bianca sterile) con il componente di sospensione adiuvante (liquido sterile opalescente, da incolore a brunastro chiaro).

    Utilizzare solo il componente di sospensione adiuvante fornito per la ricostituzione.

    Utilizzando una tecnica asettica, prelevare tutto il componente della sospensione adiuvante (liquido) con un ago e una siringa sterili.

    Trasferire lentamente l'intero contenuto della siringa nella fiala del componente antigene liofilizzato. Agitare delicatamente la fiala finché la polvere non è completamente dissolta; non agitare vigorosamente.

    Il vaccino ricostituito deve essere un liquido opalescente, da incolore a brunastro chiaro; non utilizzare se scolorito o contiene particelle.

    Somministrare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione o conservarlo a una temperatura compresa tra 2° e 25°C al riparo dalla luce e utilizzarlo entro 4 ore. Eliminare il vaccino ricostituito se non utilizzato entro 4 ore.

    Per somministrare la dose, prelevare 0,5 ml di vaccino ricostituito e somministrarlo tramite iniezione intramuscolare.

    Dosaggio

    Adulti

    Prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori causata da RSV IM

    Per l'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori causata da RSV in pazienti di età ≥ 60 anni: somministrare una dose singola da 0,5 ml.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Anamnesi di grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Prevenzione e gestione delle reazioni allergiche ai vaccini

    Devono essere disponibili cure mediche e supervisione adeguate per gestire possibili reazioni anafilattiche.

    Sincope

    Può verificarsi una sincope (svenimento). Assicurarsi che siano in atto procedure per evitare lesioni dovute a svenimento.

    Individui con immunocompetenza alterata

    Considerare la possibilità che la risposta immunitaria al vaccino possa essere ridotta o non ottimale in questi individui.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non approvato per l'uso in soggetti di età <60 anni.

    Aumento di nascite premature osservato in soggetti in gravidanza che hanno ricevuto un vaccino sperimentale con antigene RSVPreF3 non adiuvato. p> Allattamento

    Non approvato per l'uso in soggetti di età <60 anni. Non è noto se il vaccino adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale IRSV sia distribuito nel latte umano. Non sono disponibili dati per valutare gli effetti sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte.

    Considerare i benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno insieme alla necessità clinica della vaccinazione della madre e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante dal vaccino o condizione materna sottostante (suscettibilità alle malattie prevenute dal vaccino).

    Uso pediatrico

    Non approvato per l'uso in soggetti di età <60 anni. Le prove provenienti da modelli animali suggeriscono fortemente che la somministrazione non è sicura nei bambini <2 anni di età a causa di un aumento del rischio di peggioramento della malattia respiratoria. Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni.

    Uso geriatrico

    Approvato per l'uso in soggetti di età ≥ 60 anni. Tutti gli individui arruolati nello studio principale sull'efficacia avevano un'età ≥ 60 anni.

    Effetti avversi comuni

    Reazioni avverse locali comuni (≥10%): dolore al sito di iniezione.

    Reazioni avverse sistemiche comuni (≥10%): affaticamento, mialgia, mal di testa, artralgia.

    Quali altri farmaci influenzeranno Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Vaccino antinfluenzale

    Vaccino antinfluenzale quadrivalente inattivato parenterale: nessuna evidenza di interferenza nella risposta immunitaria quando somministrato contemporaneamente o separati da 1 mese

    Disclaimer

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