Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

RSV によって引き起こされる下気道疾患の予防

アジュバントを添加した RSV ワクチンは、60 歳以上の個人における RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) を予防するための能動免疫に使用されます。 /p>

RSV ワクチンの単回接種は、この年齢層における症候性 RSV 関連 LRTD の予防において中程度から高い効果を示しています。

米国疾病管理予防センター (CDC) の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) は、臨床上の意思決定を共有して、60 歳以上の成人に RSV ワクチンの単回接種を推奨しています。高齢者に対するワクチン接種は、重度の RSV 疾患のリスクが最も高く、したがって最も効果が得られる可能性が高い人を対象とすべきです。

薬物に関連する

使い方 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

一般

調剤および投与に関する注意

  • ワクチン投与後に急性アナフィラキシー反応が発生した場合には、アレルギー反応を管理するための適切な薬や備品がすぐに入手できるようにしなければなりません。
  • 注射ワクチンの投与後に失神が発生する可能性があります。 。失神による怪我を避けるための手順を講じる必要があります。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察する必要があります。
  • 投与

    IM 投与

    IM 注射によってのみ投与してください。

    できれば三角筋に投与します。

    凍結乾燥抗原成分の単回用量バイアルとして提供され、付属のアジュバント懸濁液成分のバイアルで再構成されます。

    < p>凍結乾燥した抗原成分(滅菌白色粉末)をアジュバント懸濁液成分(乳白色、無色から淡褐色がかった滅菌液体)で再構成する。

    再構成には、付属のアジュバント懸濁液コンポーネントのみを使用してください。

    無菌技術を使用して、滅菌針と注射器を使用してアジュバント懸濁液成分 (液体) をすべて取り出します。

    注射器の内容物全体を凍結乾燥した抗原成分バイアルにゆっくりと移します。粉末が完全に溶解するまでバイアルをゆっくりと回転させます。

    再構成されたワクチンは、乳白色の無色から淡褐色の液体でなければなりません。変色している​​場合や粒子が含まれている場合は使用しないでください。

    ワクチンを溶解したらすぐに投与するか、遮光して 2°~25°C で保管し、4 時間以内に使用してください。 4 時間以内に使用しない場合は、再構成ワクチンを廃棄します。

    用量を投与するには、再構成ワクチン 0.5 mL を取り出し、IM 注射で投与します。

    投与量

    成人

    RSV による下気道疾患の予防 IM

    60 歳以上の患者における RSV による下気道疾患の予防のための能動免疫の場合: 0.5 mL を単回投与します。

    警告

    禁忌
  • ワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応(アナフィラキシーなど)の病歴。
  • 警告/注意事項

    アレルギーワクチン反応の予防と管理

    アナフィラキシー反応の可能性を管理するには、適切な治療と監督が受けられる必要があります。

    失神

    失神(失神)が発生することがあります。失神による怪我を避けるための手順が整っていることを確認してください。

    免疫能が変化した個人

    これらの個人では、ワクチンに対する免疫反応が低下しているか、最適以下である可能性を考慮してください。

    特定の集団

    妊娠

    60 歳未満の人への使用は承認されていません。

    治験中のアジュバントなしの RSVPreF3 抗原ワクチンを接種した妊婦で早産の増加が観察されました。

    p> 授乳中

    60 歳未満の個人への使用は承認されていません。 RS ウイルス IRSV) ワクチン (アジュバント添加) が母乳に混入するかどうかは不明です。母乳育児の乳児や乳生産への影響を評価するためのデータはありません。

    母親のワクチン接種の臨床的必要性と併せて、母乳育児の発育と健康上の利点、およびワクチンや母乳育児による母乳育児の子供への潜在的な悪影響を考慮してください。母体の基礎疾患(ワクチンによって予防される病気に対する感受性)。

    小児への使用

    60 歳未満の個人への使用は承認されていません。動物モデルからの証拠は、呼吸器疾患の増強のリスクが高いため、2 歳未満の小児への投与は安全ではないことを強く示唆しています。 2 ~ 17 歳の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者向けの使用

    60 歳以上の個人での使用が承認されています。主な有効性研究に登録されたすべての個人の年齢は 60 歳以上でした。

    一般的な副作用

    一般的な局所副作用 (≥10%): 注射部位の痛み。

    一般的な全身性副作用 (≥10%): 疲労、筋肉痛、頭痛、関節痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    特定の薬物

    相互作用

    コメント

    インフルエンザワクチン

    非経口不活化四価インフルエンザワクチン: 同時投与または 1 か月間隔で投与した場合、免疫反応に干渉の証拠はありません

    免責事項

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