RifAXIMin (Systemic)

Nama jenama: Xifaxan
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan RifAXIMin (Systemic)

Ensefalopati Hepatik

Pengurangan risiko berulangnya ensefalopati hepatik terang-terangan pada orang dewasa.

Garis panduan secara amnya mengesyorkan rifaximin sebagai tambahan kepada laktulosa untuk mencegah berulangnya ensefalopati hepatik pada pesakit yang mempunyai sekurang-kurangnya 1 episod ensefalopati hepatik terbuka semasa menerima laktulosa sahaja.

Telah digunakan. dalam rawatan ensefalopati hepatik† [luar label] untuk mengurangkan kepekatan ammonia darah dan mengurangkan keterukan manifestasi neurologi; menetapkan ubat yatim oleh FDA untuk rawatan keadaan ini.

Maklumat daripada Persatuan Kajian Penyakit Hati Amerika (AASLD) dan Persatuan Eropah untuk Kajian Hati (EASL) mengenai pengurusan hepatik encephalopathy, termasuk cadangan untuk rawatan dan pencegahan berulang, boleh didapati di [Web]. Rawatan ensefalopati hepatik terang-terangan terlebih dahulu termasuk laktulosa, manakala rifaximin disyorkan sebagai terapi tambahan untuk mencegah berulang.

Sindrom Usus Merengsa dengan Cirit-birit

Rawatan sindrom usus besar (IBS) dengan cirit-birit pada orang dewasa. Garis panduan untuk IBS yang mendominasi cirit-birit secara amnya termasuk penggunaan rifaximin untuk merawat gejala global. Rifaximin juga disyorkan untuk rawatan semula pada mereka yang mempunyai tindak balas terhadap rifaximin dan mengalami gejala berulang.

Cirit-birit Pengembara

Rawatan cirit-birit pengembara yang disebabkan oleh strain Escherichia coli yang tidak invasif pada orang dewasa dan remaja ≥12 tahun.

Tidak berkesan dalam dan tidak boleh digunakan untuk rawatan cirit-birit yang rumit oleh demam atau najis berdarah.

Tidak berkesan dalam dan tidak boleh digunakan untuk rawatan cirit-birit yang diketahui atau disyaki disebabkan oleh patogen selain daripada E. coli (cth., Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Cirit-birit pengembara yang disebabkan oleh bakteria mungkin terhad sendiri dan selalunya sembuh dalam masa 3–7 hari tanpa rawatan anti-jangkitan . Garis panduan umumnya menganggap rifaximin sebagai alternatif kepada fluoroquinolones atau azithromycin untuk cirit-birit pengembara sederhana hingga teruk yang tidak invasif.

Telah digunakan untuk mencegah cirit-birit pengembara† [luar label]. CDC dan lain-lain menyatakan bahawa profilaksis anti-jangkitan untuk pencegahan cirit-birit pengembara tidak disyorkan untuk kebanyakan pelancong.

Kegunaan Lain

Telah digunakan dalam sesetengah orang dewasa sebagai rawatan untuk pencegahan berulang berikutan rawatan standard untuk jangkitan Clostridioides difficile (CDI) pada pesakit yang berulang† [luar label].

Telah digunakan dalam terapi gabungan untuk pesakit dengan pouchitis akut refraktori, † [luar label] walaupun keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Telah digunakan untuk rawatan pertumbuhan berlebihan bakteria usus kecil, † [luar label] walaupun keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna RifAXIMin (Systemic)

Umum

Pemantauan Pesakit

  • Pantau untuk tanda dan simptom tindak balas hipersensitiviti kepada rifaximin.
  • Pantau untuk cirit-birit pengembara yang semakin teruk atau berterusan selama lebih daripada 24–48 jam selepas memulakan rifaximin. Hentikan rifaximin jika berlaku, dan pertimbangkan rawatan dengan anti-jangkitan alternatif.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran Lisan

    Beri secara lisan tanpa mengambil kira makanan.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Rawatan Cirit-birit Pengembara Oral

    Remaja ≥12 tahun: 200 mg tiga kali sehari selama 3 hari.

    Jika cirit-birit bertambah buruk atau berterusan >24–48 jam selepas ubat dimulakan, hentikan dan pertimbangkan alternatif anti-jangkitan.

    Dewasa

    Ensefalopati Hepatik Pengurangan Risiko Kambuhan Terbukti. Hepatic Encephalopathy Oral

    550 mg dua kali sehari.

    Rawatan Hepatic Encephalopathy† Oral

    600–1200 mg setiap hari (biasanya dalam 3 dos dibahagikan) selama 7–21 hari.

    Sindrom Usus Merengsa dengan Oral Cirit-birit

    550 mg tiga kali sehari selama 14 hari.

    Jika gejala berulang, sehingga 2 kursus tambahan boleh diberikan menggunakan rejimen 14 hari yang sama.

    Rawatan Cirit-birit Pelancong Oral

    200 mg tiga kali sehari selama 3 hari.

    Jika cirit-birit bertambah buruk atau berterusan >24–48 jam selepas ubat dimulakan, hentikan dan pertimbangkan alternatif anti-jangkitan.

    Pencegahan† Oral

    200–1100 mg setiap hari, dibahagikan kepada 1–3 dos.

    p> Jangkitan Clostridioides difficile - Pesakit Berbilang Kambuh† Lisan

    400 mg tiga kali sehari selama 20 hari atau 400 mg tiga kali sehari selama 14 hari, diikuti dengan 200 mg tiga kali sehari selama 14 hari tambahan.

    Pouchitis Akut Refraktori† Lisan

    400 mg tiga kali sehari selama 4 minggu atau 1 gram dua kali sehari selama 15 hari.

    Pertumbuhan Berlebihan Bakteria Usus Kecil† Lisan

    400 mg tiga kali sehari selama 10 hari.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Pelarasan dos tidak diperlukan; gunakan dengan berhati-hati pada mereka yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (kelas Child-Pugh C).

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada cadangan dos khusus pada masa ini.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti kepada rifaximin, anti-jangkitan rifamycin lain, atau sebarang ramuan dalam perumusan. Reaksi hipersensitiviti seperti dermatitis pengelupasan, angioedema dan anafilaksis telah dilaporkan, sesetengahnya berlaku dalam masa 15 minit selepas dos rifaximin.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Cirit-birit Pengembara Bukan Disebabkan oleh Escherichia Coli

    Jangan gunakan untuk rawatan cirit-birit yang rumit oleh demam atau najis berdarah.

    Jangan gunakan untuk rawatan cirit-birit pengembara yang diketahui atau disyaki disebabkan oleh C. jejuni, Shigella, atau Salmonella. Rifaximin tidak berkesan untuk cirit-birit disebabkan oleh patogen selain E. coli.

    Jika cirit-birit bertambah buruk atau berterusan >24–48 jam selepas memulakan rifaximin, hentikan dan pertimbangkan penggunaan anti-jangkitan lain.

    Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD)

    Rawatan dengan anti-jangkitan mengubah flora kolon normal dan mungkin membenarkan pertumbuhan berlebihan Clostridium difficile. CDI dan CDAD (juga dikenali sebagai cirit birit dan kolitis yang berkaitan dengan antibiotik atau kolitis pseudomembranous) dilaporkan dengan hampir semua anti-jangkitan, termasuk rifaximin, dan mungkin berkisar dalam keterukan dari cirit-birit ringan kepada kolitis yang membawa maut. C. difficile menghasilkan toksin A dan B, yang menyumbang kepada perkembangan CDAD; strain penghasil hipertoksin C. difficile dikaitkan dengan peningkatan morbiditi dan kematian kerana ia mungkin refraktori terhadap anti-jangkitan dan kolektomi mungkin diperlukan.

    Pertimbangkan CDAD jika cirit-birit berkembang semasa atau selepas terapi dan uruskan dengan sewajarnya. Dapatkan sejarah perubatan yang teliti kerana CDAD mungkin berlaku selewat-lewatnya ≥2 bulan selepas terapi anti-jangkitan dihentikan.

    Jika CDAD disyaki atau disahkan, hentikan anti-jangkitan yang tidak ditujukan kepada C. difficile apabila boleh. Mulakan terapi sokongan yang sesuai, terapi anti-jangkitan yang ditujukan terhadap C. difficile, dan penilaian pembedahan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

    Pembangunan Bakteria Tahan Dadah

    Penggunaan untuk cirit-birit pengembara tanpa jangkitan bakteria atau petunjuk profilaksis tidak mungkin memberi manfaat dan meningkatkan risiko bakteria tahan dadah.

    Kerosakan Hepatik Teruk (Child-Pugh Kelas C)

    Pendedahan sistemik meningkat dalam kemerosotan hepatik yang teruk. Berhati-hati apabila memberikan rifaximin kepada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (Child-Pugh Class C).

    Penggunaan Bersamaan Dengan Perencat P-glikoprotein

    Penggunaan serentak dengan perencat pengangkutan P-glikoprotein (P-gp) (cth., siklosporin) boleh meningkatkan pendedahan sistemik rifaximin dengan ketara. Pada pesakit yang mengalami kerosakan hati, kesan tambahan yang berpotensi untuk mengurangkan metabolisme hepatik dan penggunaan serentak dengan perencat P-gp boleh meningkatkan lagi pendedahan rifaximin. Berhati-hati.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data tidak tersedia mengenai penggunaan dalam wanita hamil. Kesan teratogenik (cth., kecacatan okular, mulut dan maksilofasial, jantung dan tulang belakang lumbar) diperhatikan dalam kajian pembiakan haiwan pada tikus dan arnab.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia; kesan ke atas pengeluaran susu manusia atau kesan ke atas bayi yang diberi susu ibu tidak diketahui.

    Pertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan kepentingan rifaximin kepada wanita; pertimbangkan juga potensi kesan buruk pada kanak-kanak yang diberi susu ibu daripada ubat atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Ensefalopati hepatik: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak dan remaja <18 tahun.

    p>

    IBS dengan cirit-birit: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak dan remaja <18 tahun.

    Cirit-birit pengembara: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak <12 tahun.

    p> Penggunaan Geriatrik

    Ensefalopati hepatik: Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan diperhatikan antara pesakit ≥65 tahun dan dewasa yang lebih muda.

    IBS dengan cirit-birit: Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan diperhatikan antara pesakit ≥65 tahun dan dewasa yang lebih muda.

    Cirit-birit pengembara: Pengalaman pada mereka yang berumur ≥65 tahun tidak mencukupi untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Walaupun dos pelarasan tidak diperlukan pada pesakit dengan kerosakan hati, kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C) mengakibatkan peningkatan pendedahan sistemik rifaximin dan kesedaran dan pemantauan tambahan untuk kesan buruk berkaitan rifaximin akan dicadangkan.

    Ensefalopati hepatik: Ujian klinikal tidak termasuk pesakit dengan skor MELD >25.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tidak dikaji secara khusus dalam kemerosotan buah pinggang.

    Kesan Buruk Biasa

    Ensefalopati hepatik: Kesan buruk (≥10%): edema periferal, loya, pening, keletihan, asites.

    IBS dengan cirit-birit: Kesan buruk (≥2%): loya, peningkatan kepekatan ALT.

    Cirit-birit pengembara: Kesan buruk (≥2%): sakit kepala.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan RifAXIMin (Systemic)

    Substrat CYP3A4. Tidak menghalang CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 atau 3A4 secara in vitro. Telah menyebabkan CYP3A4 in vitro, tetapi kesan klinikal penting pada CYP3A4 usus atau hati tidak mungkin.

    Substrat pengangkutan P-gp in vitro. Menghalang P-gp in vitro, tetapi kesan dalam vivo tidak diketahui.

    Substrat polipeptida pengangkutan anion organik (OATP) 1A2, 1B1 dan 1B3, tetapi kesan in vivo tidak diketahui. Bukan substrat OATP2B1. Menghalang OATP1B1, 1A2, dan 1B3 in vitro, tetapi kesan dalam vivo tidak diketahui.

    Ubat-ubatan yang Dijejaskan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP3A4: Interaksi farmakokinetik tidak dijangka pada pesakit dengan fungsi hepatik normal ; tidak diketahui sama ada interaksi berlaku pada mereka yang mengalami kerosakan hepatik yang mengakibatkan peningkatan pendedahan sistemik rifaximin.

    Substrat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 dan 2E1: Interaksi farmakokinetik tidak dijangka.

    Dadah Mempengaruhi atau Terjejas oleh Sistem Pengangkutan

    Perencat P-gp: Pendedahan rifaximin yang meningkat dengan ketara mungkin berlaku. Berhati-hati dengan penggunaan serentak; fungsi hepatik terjejas boleh meningkatkan lagi pendedahan kepada rifaximin.

    Substrat P-gp: Kesan yang mungkin dalam vivo tidak diketahui.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Cyclosporine

    Kepekatan rifaximin dan AUC yang meningkat dengan ketara

    Fungsi hepatik terjejas boleh mengakibatkan pendedahan tambahan kepada rifaximin

    Kepentingan klinikal tidak diketahui; berhati-hati

    Kontraseptif hormon (etinyl estradiol dan norgestimate)

    Penurunan kepekatan etinil estradiol dan norgestimate

    Kepentingan klinikal tidak diketahui

    Midazolam

    Tiada perubahan ketara dalam farmakokinetik midazolam atau metabolit utamanya (1′-hydroxymidazolam)

    Tahap interaksi tidak penting secara klinikal

    Warfarin

    Perubahan dalam INR

    Pantau PT dan INR; pelarasan dos warfarin mungkin diperlukan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular