RifAXIMin (Systemic)

Merknamen: Xifaxan
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van RifAXIMin (Systemic)

Hepatische encefalopathie

Vermindering van het risico op herhaling van openlijke hepatische encefalopathie bij volwassenen.

Richtlijnen bevelen over het algemeen rifaximin aan als aanvulling op lactulose ter voorkoming van herhaling van hepatische encefalopathie bij patiënten die ten minste één episode van openlijke hepatische encefalopathie hebben gehad terwijl ze alleen lactulose kregen.

Is gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie† [off-label] om de ammoniakconcentraties in het bloed te verlagen en de ernst van neurologische manifestaties te verminderen; door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van deze aandoening.

Informatie van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en de European Association for the Study of the Liver (EASL) over de behandeling van leverziekten encefalopathie, inclusief aanbevelingen voor de behandeling en preventie van herhaling, is beschikbaar op [Web]. De behandeling van openlijke hepatische encefalopathie omvat eerst lactulose, terwijl rifaximin wordt aanbevolen als aanvullende therapie om herhaling te voorkomen.

Prikkelbaredarmsyndroom met diarree

Behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) met diarree bij volwassenen. Richtlijnen voor door diarree overheersende PDS omvatten over het algemeen het gebruik van rifaximin voor de behandeling van globale symptomen. Rifaximin wordt ook aanbevolen voor herbehandeling bij mensen die een reactie op rifaximin hebben gehad en terugkerende symptomen ontwikkelen.

Reizigersdiarree

Behandeling van reizigersdiarree veroorzaakt door niet-invasieve stammen van Escherichia coli bij volwassenen en adolescenten ≥12 jaar oud.

Niet effectief bij en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree gecompliceerd door koorts of bloederige ontlasting.

Niet effectief bij en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze veroorzaakt door andere ziekteverwekkers dan E. coli (bijv. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Reizigersdiarree veroorzaakt door bacteriën kan vanzelf verdwijnen en verdwijnt vaak binnen 3 tot 7 dagen zonder anti-infectieuze behandeling . Richtlijnen beschouwen rifaximin over het algemeen als een alternatief voor fluorochinolonen of azithromycine voor niet-invasieve matige tot ernstige reizigersdiarree.

Is gebruikt voor de preventie van reizigersdiarree† [off-label]. CDC en anderen stellen dat anti-infectieuze profylaxe ter preventie van reizigersdiarree voor de meeste reizigers niet wordt aanbevolen.

Ander gebruik

Is bij sommige volwassenen gebruikt als behandeling voor de preventie van recidief na standaardbehandeling voor Clostridioides difficile-infectie (CDI) bij patiënten met meerdere recidieven† [off-label].

Is gebruikt in combinatietherapie voor patiënten met refractaire acute pouchitis,† [off-label], hoewel de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.

Is gebruikt voor de behandeling van bacteriële overgroei in de dunne darm,† [off-label], hoewel de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken RifAXIMin (Systemic)

Algemeen

Patiëntbewaking

  • Controleer op tekenen en symptomen van overgevoeligheidsreacties op rifaximin.
  • Controleer op verergering of aanhouden van reizigersdiarree gedurende meer dan 24-48 uur na het starten van rifaximin. Stop met rifaximin als een van beide zich voordoet, en overweeg behandeling met een alternatief anti-infectieus middel.

    • Toediening

    Orale toediening

    Oraal toedienen ongeacht maaltijden.

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Behandeling van reizigersdiarree Oraal

    Adolescenten ≥12 jaar: 200 mg driemaal daags gedurende 3 dagen.

    Als de diarree >24-48 uur na het starten van het geneesmiddel verergert of aanhoudt, stop dan met het gebruik en overweeg een alternatief anti-infectieus middel.

    Volwassenen

    Hepatische encefalopathie Vermindering van het risico op herhaling van openlijke Hepatische encefalopathie Oraal

    550 mg tweemaal daags.

    Behandeling van hepatische encefalopathie† Oraal

    600–1200 mg per dag (meestal in 3 verdeelde doses) gedurende 7–21 dagen.

    Prikkelbaredarmsyndroom met diarree Oraal

    550 mg driemaal daags gedurende 14 dagen.

    Als de symptomen terugkeren, kunnen maximaal 2 extra kuren worden gegeven volgens hetzelfde 14-daagse regime.

    Behandeling van reizigersdiarree Oraal

    200 mg driemaal daags gedurende 3 dagen.

    Als de diarree >24-48 uur na het starten van het geneesmiddel verergert of aanhoudt, stop dan met het gebruik en overweeg een alternatief anti-infectieus middel.

    Preventie† Oraal

    200-1100 mg per dag, verdeeld over 1-3 doses.

    p> Clostridioides difficile-infectie - Patiënten met meerdere recidieven† Oraal

    400 mg driemaal daags gedurende 20 dagen of 400 mg driemaal daags gedurende 14 dagen, gevolgd door 200 mg driemaal daags gedurende nog eens 14 dagen.

    Refractaire Acute Pouchitis† Oraal

    400 mg driemaal daags gedurende 4 weken of 1 gram tweemaal daags gedurende 15 dagen.

    Bacteriële overgroei in de dunne darm† Oraal

    400 mg driemaal daags gedurende 10 dagen.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Dosisaanpassing niet nodig zijn; wees voorzichtig bij gebruik bij mensen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).

    Nierfunctiestoornis

    Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Geriatrisch gebruik

    Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Overgevoeligheid voor rifaximin, andere rifamycine-anti-infectieuze middelen of enig ander bestanddeel van de formulering. Overgevoeligheidsreacties zoals exfoliatieve dermatitis, angio-oedeem en anafylaxie zijn gemeld, waarvan sommige binnen 15 minuten na een dosis rifaximin optreden.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Reizigersdiarree die niet wordt veroorzaakt door Escherichia Coli

    Niet gebruiken voor de behandeling van diarree gecompliceerd door koorts of bloederige ontlasting.

    Niet gebruiken voor de behandeling van bekende of vermoedelijk veroorzaakt door C. jejuni, Shigella of Salmonella. Rifaximin was niet effectief bij diarree veroorzaakt door andere ziekteverwekkers dan E. coli.

    Als de diarree >24-48 uur na het starten van rifaximin verergert of aanhoudt, stop dan met het gebruik van rifaximin en overweeg het gebruik van een ander anti-infectieus middel.

    Clostridium difficile-geassocieerde diarree (CDAD)

    Behandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridium difficile mogelijk maken. CDI en CDAD (ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) worden gemeld bij vrijwel alle anti-infectieuze middelen, waaronder rifaximin, en kunnen in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis. C. difficile produceert toxinen A en B, die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD; hypertoxine-producerende stammen van C. difficile worden in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, omdat ze ongevoelig kunnen zijn voor anti-infectieuze middelen en colectomie nodig kan zijn.

    Overweeg CDAD als diarree ontstaat tijdens of na de behandeling en behandel dienovereenkomstig. Zorg voor een zorgvuldige medische anamnese, aangezien CDAD kan optreden tot ≥2 maanden nadat de anti-infectieuze therapie is stopgezet.

    Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, stop dan waar mogelijk met anti-infectieuze middelen die niet tegen C. difficile zijn gericht. Start geschikte ondersteunende therapie, anti-infectieuze therapie gericht tegen C. difficile en chirurgische evaluatie zoals klinisch geïndiceerd.

    Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën

    Het is onwaarschijnlijk dat gebruik bij reizigersdiarree bij afwezigheid van een bacteriële infectie of een profylactische indicatie voordeel oplevert en het risico op geneesmiddelresistente bacteriën verhoogt.

    Ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverfunctiestoornis

    Systemische blootstelling nam toe bij ernstige leverfunctiestoornis. Wees voorzichtig bij het toedienen van rifaximin aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).

    Gelijktijdig gebruik met P-glycoproteïneremmers

    Gelijktijdig gebruik met P-glycoproteïne (P-gp) transportremmers (bijv. cyclosporine) kan de systemische blootstelling aan rifaximine aanzienlijk verhogen. Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan een mogelijk additief effect van een verminderd levermetabolisme en gelijktijdig gebruik met P-gp-remmers de blootstelling aan rifaximine verder verhogen. Wees voorzichtig.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij zwangere vrouwen. Teratogene effecten (bijv. oculaire, orale en maxillofaciale, cardiale en lumbale wervelkolommisvormingen) waargenomen in reproductiestudies bij dieren bij ratten en konijnen.

    Borstvoeding

    Niet bekend of deze in de moedermelk wordt verspreid; effecten op de productie van moedermelk of effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend.

    Denk na over de voordelen van borstvoeding en het belang van rifaximin voor vrouwen; houd ook rekening met mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of van de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Hepatische encefalopathie: veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten <18 jaar oud.

    p>

    PDS met diarree: veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten <18 jaar.

    Reizigersdiarree: veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar.

    Reizigersdiarree: veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar.

    p> Geriatrisch gebruik

    Hepatische encefalopathie: Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid of effectiviteit waargenomen tussen patiënten ≥65 jaar en jongere volwassenen.

    PDS met diarree: Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid of effectiviteit waargenomen tussen patiënten ≥65 jaar en jongere volwassenen.

    Reizigersdiarree: Ervaring bij mensen ≥65 jaar is onvoldoende om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten.

    Leverfunctiestoornis

    Hoewel dosering Bij patiënten met leverinsufficiëntie zijn aanpassingen niet nodig; ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) resulteert in een verhoogde systemische blootstelling aan rifaximin en er zou extra bewustzijn en monitoring voor rifaximin-gerelateerde bijwerkingen worden voorgesteld.

    Hepatische encefalopathie: Klinische onderzoeken omvatten geen patiënten met MELD-scores >25.

    Nierfunctiestoornis

    Niet specifiek onderzocht bij nierfunctiestoornis.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hepatische encefalopathie: Bijwerkingen (≥10%): perifeer oedeem, misselijkheid, duizeligheid, vermoeidheid, ascites.

    PDS met diarree: Bijwerkingen (≥2%): misselijkheid, verhoogde ALT-concentratie.

    Reizigersdiarree: Bijwerkingen (≥2%): hoofdpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben RifAXIMin (Systemic)

    Substraat van CYP3A4. Remt CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4 in vitro niet. Heeft in vitro CYP3A4 geïnduceerd, maar klinisch belangrijke effecten op CYP3A4 in de darmen of de lever zijn onwaarschijnlijk.

    Substraat van P-gp-transport in vitro. Remt P-gp in vitro, maar in vivo effect is onbekend.

    Substraat van organische aniontransportpolypeptiden (OATP) 1A2, 1B1 en 1B3, maar in vivo effect is onbekend. Geen substraat van OATP2B1. Remt OATP1B1, 1A2 en 1B3 in vitro, maar in vivo effect is onbekend.

    Geneesmiddelen die worden beïnvloed door microsomale leverenzymen

    CYP3A4-substraten: farmacokinetische interacties worden niet verwacht bij patiënten met een normale leverfunctie ; het is niet bekend of er interacties optreden bij mensen met een leverfunctiestoornis die resulteren in een verhoogde systemische blootstelling aan rifaximine.

    CYP1A2-, 2A6-, 2B6-, 2C9-, 2C19-, 2D6- en 2E1-substraten: farmacokinetische interacties worden niet verwacht.

    Geneesmiddelen die transportsystemen beïnvloeden of beïnvloed worden

    P-gp-remmers: Er kan een substantieel verhoogde blootstelling aan rifaximine optreden. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik; een verminderde leverfunctie kan de blootstelling aan rifaximin verder verhogen.

    P-gp-substraten: Mogelijke effecten in vivo zijn onbekend.

    Specifieke geneesmiddelen

    geneesmiddel

    Interactie

    Reacties

    Cyclosporine

    Aanzienlijk verhoogde rifaximinconcentraties en AUC

    Verslechterde leverfunctie kan leiden tot additieve blootstelling aan rifaximin

    Klinisch belang onbekend; wees voorzichtig

    Hormonale anticonceptiva (ethinylestradiol en norgestimaat)

    Verlaagde concentraties ethinylestradiol en norgestimaat

    Klinisch belang onbekend

    Midazolam

    p>

    Geen substantiële veranderingen in de farmacokinetiek van midazolam of zijn belangrijkste metaboliet (1′-hydroxymidazolam)

    Mate van interactie niet klinisch belangrijk

    Warfarine

    Veranderingen in INR

    Monitor PT en INR; doseringsaanpassingen van warfarine kunnen noodzakelijk zijn

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden